09 septiembre 2025

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN PRIMERA LÍNEA . FINALIZA EL WCLC25 CON OTRA POSITIVA SORPRESA : PUMITAMIG DE BIONTECH / BRISTOL MYERS MUESTRA UNA " PROMETEDORA TASA DE RESPUESTA DEL 76,3 % CON UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE, UN CONTROL DE LA ENFERMEDAD DEL 100% Y UNA PFS DE 6,8 MESES . ESTA YA EN PLENA FASE III CON STATUS DE ORPHAN DRUG DE LA USFDA .

 

¿ REEMPLAZARÁ PUMITAMIG DE BIONTECH/ BRISTOL MYERS AL ATEZOLIZUMAB DE ROCHE COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? ...


CON UNA PFS DE 6 8 MESES PUMITAMIG SUPERA CLARAMENTE A ATEZOLIZUMAB QUE EN PRIMERA LÍNEA ALCANZA UNA PFS DE 5,2 MESES ( IMpower - 133 ) . 

EL OBJETIVO FINAL DE BioNTech y BRISTOL MYERS ES ESENCIALMENTE REEMPLAZAR ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ) Y OTROS INHIBIDORES DE PD-(L)1 CON PUMITAMIG COMO BASE DEL TRATAMIENTO INMUNOLÓGICO DE PRÓXIMA GENERACIÓN .

ESTOS RESULTADOS RESPALDAN EL ENSAYO MUNDIAL DE FASE III ROSETTA LUNG-01 EN CURSO Y EL POTENCIAL DE PUMITAMIG COMO UN NUEVO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN EN PRIMERA LÍNEA PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSIVO .


First Disclosure of Global Interim Phase 2 Data for BioNTech and Bristol Myers Squibb PD-L1xVEGF-A Bispecific Antibody Pumitamig ( BNT327/BMS986545 ) in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Shows Encouraging Antitumor Activity .



MAINZ,Germany, and PRINCETON, USA, September 8, 2025 .


First Disclosure of Global Interim Phase 2 Data for BioNTech and Bristol Myers Squibb PD-L1xVEGF-A Bispecific Antibody PUMITAMIG (BNT327/BMS986545) in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Shows Encouraging Antitumor Activity .

BioNTech and Bristol Myers Squibb have revealed promising interim Phase 2 data for their PD-L1xVEGF-A bispecific antibody PUMITAMIG in treating extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The trial demonstrated remarkable efficacy with a 76.3% confirmed objective response rate and a 100% disease control rate .


Key results include median progression-free survival of 6.8 months and an impressive 56.7% mean tumor shrinkage, with 89.5% of patients achieving early tumor reduction . 

The treatment showed a manageable safety profile with only a 14% discontinuation rate . 

THESE RESULTS SUPPORT THE ONGOING GLOBAL PHASE III  ROSETTA LUNG-01 Trial AND PUMITAMIG POTENTIAL AS A NEW STANDARD OF CARE For SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PATIENTS . ... 


PharmaMar está Cotizando a Más de 30 Veces Beneficios y Parece Que el Mercado No Espera Grandes Noticias Sobre la Revisión de la @US_FDA, lo Que Provoca Volatilidad en Sus Acciones ...

 

DUDAS EN LAS ACCIONES DE PHARMAMAR 


Las Acciones de PharmaMar doblaron su precio en 2024 gracias a que los ensayos clínicos de su fármaco contra el cáncer de pulmón, el Zepzelca, habían conseguido unos prometedores resultados en los ensayos clínicos .

 De hecho, este medicamento ya ha recibido la aprobación en diferentes mercados y en este 2025 continúa haciéndolo .

Sin embargo, los inversores piden más y las expectativas para la compañía eran altas .

Esto ha provocado que aunque en el inicio de 2025 las acciones de PharmaMar subieran más de un 20%, acumule una caída del 17% desde sus máximos anuales .


Actualmente los inversores están poniendo el foco en la combinación de Zepzelca con otro fármaco y en su aprobación por parte de la FDA de Estados Unidos, que tiene como fecha límite el 7 de octubre .

En cualquier caso, PharmaMar está cotizando a más de 30 veces beneficios y parece que el mercado no espera grandes noticias sobre la revisión de la FDA, lo que provoca volatilidad en sus acciones en el corto plazo .

Tal y como ocurre con otras farmacéuticas, son acciones volátiles que dependen del éxito de sus medicamentos .

Si estos Son Aprobados Pueden Tener Fuertes Subidas, Pero También se Enfrentan a Caídas Si No Reciben las Aprobaciones Necesarias Para su Comercialización .



TARLATAMAB ( AMGEN ) COMBINADO CON ANTI-PD-L1 MUESTRA UNA " SEGURIDAD PROMETEDORA " " Y UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL SIN PRECEDENTES DE 25,3 MESES " Y UNA PFS DE 5,6 MESES COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... IMFORTE CONSIGUE ALREDEDOR DE LA MITAD DE SUPERVIVENCIA GENERAL ( 13,2 MESES ) .


YA EN PLENA FASE III PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA Y DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DESDE JUNIO 2024 ... VAN A POR UNA APROBACIÓN ACELERADA CUANTO ANTES Y SABEN COMO HACERLO ...

 AMGEN LO DEMOSTRÓ CON LA FASE III CON TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... EN QUE LE BASTO LA MITAD DEL TIEMPO ACORDADO PARA LLEVARLA A CABO CON ÉXITO .


*.- PARA PODER VER LO RELEVANTES QUE SON LOS 25,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL QUE HA ALCANZADO TARLATAMAB PARA TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ... TENEMOS QUE CON IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB  / LURBINECTEDIN ) SE ALCANZAN TAN SOLO 13,2 MESES ... 

*.- TARLATAMAB PRÁCTICAMENTE DOBLARIA LA SUPERVIVENCIA GENERAL QUE CONSIGUE IMFORTE .

*.- TARLATAMAB UNA VEZ MÁS CON LA ETIQUETA DE ALCANZAR UN NUEVO CAMBIO DE PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA Y DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

*.- DE SER POSITIVOS, ESTOS RESULTADOS PODRÍAN ANUNCIAR LA APROBACIÓN DE LA USFDA Y SU INTEGRACIÓN EN LA PRÁCTICA CLÍNICA, LO QUE REPRESENTARÍA UN AVANCE MUY NECESARIO EN EL ARSENAL TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .


Estamos Ante un PROMETEDOR ENFOQUE Inmunoterapéutico Qué Podría Marcar un CAMBIO de PARADIGMA al Prolongar Sustancialmente la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en una ENFERMEDAD HISTÓRICAMENTE Caracterizada Por una Progresión Agresiva y " OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS ".

Los Resultados Provisionales de eficacia de DeLLphi-303 son notables : con una MEDIANA de SEGUIMIENTO de 18,4 MESES, la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Alcanzó los 25,3 MESES, SUPERANDO CON CRECES los Parámetros Históricos Para el SCLC-ES , donde la mediana de OS Suele Oscilar Entre 8 y 12 MESES con las TERAPIAS ESTÁNDAR . 







Este Extraordinario Resultados de SUPERVIVENCIA, acompañado de una MEDIANA de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) de 5,6 MESES, subraya el control duradero de la enfermedad que se puede lograr mediante esta estrategia de inmunoterapia combinatoria . No se alcanzó el intervalo de confianza superior de la métrica de OS, lo que implica un beneficio continuo en la supervivencia más allá del alcance temporal actual del estudio .

Los Prometedores Resultados de este ensayo de Fase Ib han allanado el camino para el estudio de FASE III  DeLLphi-305 ( NCT06211036 ), Actualmente en curso, diseñado para confirmar rigurosamente el beneficio clínico y la seguridad de tarlatamab más anti-PD-L1 como tratamiento de mantenimiento de primera línea en una población más amplia de pacientes .

LA DEFINITIVA FASE III DE YA SE ESTÁ EN MARCHA Y CONOCIENDO COMO TRABAJAN DESDE AMGEN ... NO SERÍA DESCABELLADO QUE EN CUANTO TENGAN DATOS RELEVANTES ACUDAN A LA FDA PARA OBTENER UNA APROBACIÓN ACELERADA CUANTO ANTES  .