PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
04 febrero 2010
Progressive Supranuclear Palsy (Tauros) . Nypta ( Noscira / i3 Research ) Fase II en 24 Hospitales de EEUU ,Inglaterra ,España y Alemania .
compuesto en esta enfermedad neurodegenerativa así como su seguridad y tolerabilidad en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 125 pacientes que serán tratados durante un año con Nypta® en 24 centros de España, Alemania, Reino Unido y EEUU. El pasado mes de octubre Nypta® (NP-12) fue designado por la Comisión Europea y la FDA como “Orphan Drug” (medicamento huérfano) para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva. La Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por trastornos oculomotores, caídas, síntomas parkinsonianos y deterioro mental. Su prevalencia se estima entre 5 y 6,4 casos por cada 100.000 habitantes y no existe actualmente ningún medicamento aprobado para su tratamiento.”
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