DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
04 febrero 2010
Progressive Supranuclear Palsy (Tauros) . Nypta ( Noscira / i3 Research ) Fase II en 24 Hospitales de EEUU ,Inglaterra ,España y Alemania .
compuesto en esta enfermedad neurodegenerativa así como su seguridad y tolerabilidad en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 125 pacientes que serán tratados durante un año con Nypta® en 24 centros de España, Alemania, Reino Unido y EEUU. El pasado mes de octubre Nypta® (NP-12) fue designado por la Comisión Europea y la FDA como “Orphan Drug” (medicamento huérfano) para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva. La Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por trastornos oculomotores, caídas, síntomas parkinsonianos y deterioro mental. Su prevalencia se estima entre 5 y 6,4 casos por cada 100.000 habitantes y no existe actualmente ningún medicamento aprobado para su tratamiento.”
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