DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
08 julio 2019
Rovi: un paso más cerca de comercializar su fármaco contra la esquizofrenia . Post by Celtia .
Rovi encara la recta final para sacar al mercado su último fármaco contra los trastornos mentales. La farmacéutica madrileña ha anunciado que solicitará la autorización para poder comercializar Doria, su medicamento para el tratamiento de pacientes que padecen esquizofrenia.
“Esperamos presentar muy pronto a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la solicitud”, ha señalado Juan López-Belmonte, consejero delegado de la empresa. Asimismo, la compañía apunta que repetirá el mismo procedimiento en otros países, tal y como señala en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). ...
“Esperamos presentar muy pronto a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la solicitud”, ha señalado Juan López-Belmonte, consejero delegado de la empresa. Asimismo, la compañía apunta que repetirá el mismo procedimiento en otros países, tal y como señala en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). ...
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