IDEAYA Biosciences Enters Exclusive License with Hengrui Pharma for SHR-4849, a Novel Phase 1 DLL3 Topo-I-Payload ADC Targeting SCLC and NET Solid Tumors . Ha Obenido una Tasa de Respuesta " COMPETITIVA VERSUS COMPETENCIA " . Presentación de Solicitudes de IND en EE. UU. Para SHR-4849 en el Primer Semestre de 2025 .

IDEAYA Biosciences Obtiene una Licencia Exclusiva con Hengrui Pharma Para SHR-4849, un Nuevo ADC DLL3 Topo-I-Payload de FASE I Dirigido a Tumores Sólidos de CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ...

29 Diciembre 2024 .

El SHR-4849 Ha Demostrado una prometedora actividad antitumoral en estudios preclínicos, incluida la regresión tumoral como monoterapia en múltiples modelos . Este fármaco se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de FASE I para Tumores sólidos avanzados en China (NCT06443489). 

En la escalada de dosis de fase I en curso, el SHR-4849 ha alcanzado niveles de dosis terapéuticas en los que se han observado múltiples respuestas parciales a la fecha límite de datos del 10 de diciembre de 2024 . Entre 11 sujetos evaluables con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) tratados con niveles de dosis terapéuticas, se observaron 8 respuestas parciales según RECIST 1.1, lo que resultó en una tasa de respuesta general de ~73% (incluidas las respuestas confirmadas y no confirmadas; todas las respuestas no confirmadas estaban pendientes de evaluación adicional). En la fecha límite de los datos, los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EAR) fueron predominantemente de grado 1 o 2, y el aumento de la dosis de la fase 1 está en curso sin interrupciones relacionadas con el fármaco notificadas, y aún no se ha alcanzado la dosis máxima tolerada . Los EAR más comunes observados fueron disminución del recuento de glóbulos blancos, anemia, disminución del recuento de neutrófilos, náuseas y disminución del recuento de plaquetas .

*.- Esta Tasa de Respuesta Indica Que SHR-4849 es Competitivo con Tratamientos Similares Actualmente Disponibles en el Mercado .

*.- IDEAYA Tiene Como Objetivo Presentar una IND de EE. UU. Para SHR-4849 en la Primera Mitad de 2025 .

Se ha informado que la DLL3 se expresa en múltiples tipos de tumores sólidos, incluidos los de cáncer de pulmón microcítico y los tumores neuroendocrinos en aproximadamente un 85 % y un 20-40 %, respectivamente, según la base de datos del Atlas de Proteínas Humanas . La DLL3 tiene una expresión extracelular limitada en los tejidos normales, lo que la convierte en un objetivo terapéutico prometedor en estos tipos de tumores, para los cuales sigue habiendo una importante necesidad médica no satisfecha .

Según los términos del acuerdo, Hengrui Pharma es elegible para recibir pagos por adelantado y por hitos por un total de $1.045 millones , incluyendo una tarifa por adelantado de $75 millones , hasta $200 millones en pagos por hitos de desarrollo y regulatorios, además de hitos basados ​​en el éxito comercial .

Hengrui también es elegible para recibir regalías de un dígito medio a dos dígitos bajos sobre las ventas netas fuera de la Gran China . Los costos de investigación y desarrollo por adelantado y proyectados, incluidos los posibles pagos por hitos, no cambian la pista de efectivo prevista anteriormente de IDEAYA de al menos 2028 . ...

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