Grifols , Almirall , PharmaMar , Ferrer ...
Spanish pharmaceutical companies have developed a strong strategy in the last years to expand their products around the world, but these processes do not finish in selling drugs abroad, reports The Pharma Letter’s correspondent in Spain.
Also, almost every one of them has opened up new affiliates, commercial offices and production or R&D sites in other countries. In this sense, the favorite places were European countries, the USA or others regions, such as Latin America or Asia, for instance.
With regard to global presence, it is right to highlight Grifols (GRLS: MC), with 24 affiliates in Europe, North America, South America, Asia Pacific and Southeast Asia. Also, the Barcelona-based company has industrial facilities in the USA (Clayton, North Carolina; Melville, New York; and Los Angeles, California), Mexico (Guadalajara), Switzerland (Dudinguen), and Australia (Melbourne). People from the company declined to make statements about their plans for the future.
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04 junio 2014
Yondelis sera Presentado en breve ante las Autoridades Sanitarias Japonesas para intentar obtener el OK para ser Comercializado en Japón en TRS , una Afección para la que hay una Falta de Opciones Terapéuticas .
P.D.: Taiho presento ayer los resultados Pivotales del Yondelis en TRS en el Congreso ASCO , unos resultados que Avalan que Taiho elabore el Dossier para ser Presentado en Japón ... uno de los Principales Mercados Oncologicos Mundiales junto con EEUU y EU .
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CNMV /// Madrid, 4 de junio de 2014.
Taiho Pharmaceutical, socio de PharmaMar, presenta en ASCO® los datos de su estudio de fase II con Yondelis® en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno .
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y representante del Consejo: Masayuki Kobayashi), socio de PharmaMar para el desarrollo y la comercialización de Yondelis® en Japón, ha anunciado que los resultados del ensayo clínico de fase II con Yondelis® que está desarrollando en Japón como tratamiento para el sarcoma maligno de tejidos blandos (STS) se han presentado en el congreso anual de ASCO® (Sociedad Americana de Oncología Clínica®) que se ha celebrado en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio (Abstract nº 10524). El STS es una patología para la que hay una carencia de opciones clínicas y hace tiempo que se espera una nueva alternativa terapéutica.
Se trata de un ensayo clínico de fase II realizado en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno de tipos histológicos*1 asociado a translocaciones cromosómicas, en el que se comparaba Yondelis® la mejor opción disponible de tratamiento (BSC) como brazo de control. El objetivo primario del ensayo clínico era la supervivencia libre de progresión (PFS). Participaron 12 centros médicos de Japón y se incluyeron 76 pacientes entre el 11 de julio de 2012 y el 20 de enero de 2014.
El análisis del ensayo clínico demuestra una mejora de la PFS en el brazo de Yondelis® en comparación con el brazo BSC. La mediana de PFS (90% intervalo de confianza -ICA) fue de 5,6 meses (4.2-7,5) en el brazo de Yondelis® y de 0,9 meses (0,9-1,0) en el brazo de BSC p < 0,0001; HR=0,07, 90% IC: 0,03-0,14). No se alcanzó la mediana de supervivencia global (OS) (95% IC) en el brazo de Yondelis® (12,8-NR) mientras que fue de 8,0 meses (7,0-NR) en el brazo de BSC (p=0,025; HR=0,38; 95% IC: 0,16-0,91).
Las reacciones adversas más comunes al fármaco fueron de grado 3-4 y han sido la disminución de neutrófilos (66,7%), aumento de ALT (61,1%), disminución de glóbulos blancos (55,6%), aumento de AST (41,7%), aumento de γ-GTP (25,0%), disminución de linfocitos (22,2%), anemia (19,4%), disminución del recuento de plaquetas (16,7%) y neutropenias febriles (13,9%).
Estos resultados mostraron que Yondelis® mejora significativamente la PFS, un objetivo clínico importante, en pacientes con STS maligno de tipos histológicos asociados a translocaciones cromosómicas. Las reacciones adversas que se comunicaron fueron similares a aquellas de los ensayos clínicos realizados fuera de Japón, probando que Yondelis® puede ser una opción de tratamiento efectiva.
Taiho está trabajando para obtener la aprobación comercial de Yondelis® en Japón con el fin de poner este fármaco a disposición de los pacientes japoneses con sarcomas malignos de tejido blando y de los profesionales médicos que tratan esta afección, para la que hay una falta de opciones terapéuticas.
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CNMV /// Madrid, 4 de junio de 2014.
Taiho Pharmaceutical, socio de PharmaMar, presenta en ASCO® los datos de su estudio de fase II con Yondelis® en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno . Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y representante del Consejo: Masayuki Kobayashi), socio de PharmaMar para el desarrollo y la comercialización de Yondelis® en Japón, ha anunciado que los resultados del ensayo clínico de fase II con Yondelis® que está desarrollando en Japón como tratamiento para el sarcoma maligno de tejidos blandos (STS) se han presentado en el congreso anual de ASCO® (Sociedad Americana de Oncología Clínica®) que se ha celebrado en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio (Abstract nº 10524). El STS es una patología para la que hay una carencia de opciones clínicas y hace tiempo que se espera una nueva alternativa terapéutica.
Se trata de un ensayo clínico de fase II realizado en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno de tipos histológicos*1 asociado a translocaciones cromosómicas, en el que se comparaba Yondelis® la mejor opción disponible de tratamiento (BSC) como brazo de control. El objetivo primario del ensayo clínico era la supervivencia libre de progresión (PFS). Participaron 12 centros médicos de Japón y se incluyeron 76 pacientes entre el 11 de julio de 2012 y el 20 de enero de 2014.
El análisis del ensayo clínico demuestra una mejora de la PFS en el brazo de Yondelis® en comparación con el brazo BSC. La mediana de PFS (90% intervalo de confianza -ICA) fue de 5,6 meses (4.2-7,5) en el brazo de Yondelis® y de 0,9 meses (0,9-1,0) en el brazo de BSC p < 0,0001; HR=0,07, 90% IC: 0,03-0,14). No se alcanzó la mediana de supervivencia global (OS) (95% IC) en el brazo de Yondelis® (12,8-NR) mientras que fue de 8,0 meses (7,0-NR) en el brazo de BSC (p=0,025; HR=0,38; 95% IC: 0,16-0,91).
Las reacciones adversas más comunes al fármaco fueron de grado 3-4 y han sido la disminución de neutrófilos (66,7%), aumento de ALT (61,1%), disminución de glóbulos blancos (55,6%), aumento de AST (41,7%), aumento de γ-GTP (25,0%), disminución de linfocitos (22,2%), anemia (19,4%), disminución del recuento de plaquetas (16,7%) y neutropenias febriles (13,9%).
Estos resultados mostraron que Yondelis® mejora significativamente la PFS, un objetivo clínico importante, en pacientes con STS maligno de tipos histológicos asociados a translocaciones cromosómicas. Las reacciones adversas que se comunicaron fueron similares a aquellas de los ensayos clínicos realizados fuera de Japón, probando que Yondelis® puede ser una opción de tratamiento efectiva.
Taiho está trabajando para obtener la aprobación comercial de Yondelis® en Japón con el fin de poner este fármaco a disposición de los pacientes japoneses con sarcomas malignos de tejido blando y de los profesionales médicos que tratan esta afección, para la que hay una falta de opciones terapéuticas.
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