Lurbinectedin By Luye Pharma CHINA . Su Posible Valoración Por Parte de la Agencia del Medicamento Chino ... Se Espera Para el Cuarto Trimestre 2024 . A Fecha de Hoy Cuenta Con Tres Aprobaciónes Condicionadas de Uso Compasivo en CHINA ... Ninguna de ellas con Venta Alguna ... Y Eso Que en HAINAN se Aprobó en 2022 ... En lo Que Va de Año Luye se Deja un -23,86 % .( Picar el Titular Para Oir la Estimación de la Posible Aprobación en China ) .

BADRI RENGARAJAN, MD, MEDICAL DIRECTOR IN SOLID TUMORS AT JAZZPHARMA As He Discusses LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . ... Deja Muy Muy Claro Que el Ensayo de Fase III Para el Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea IMFORTE ... Espera Que se Completará en 2025 ... .

 

ESTÁS DECLARACIONES POR PARTE DE BADRI RENGARAJAN, MD, MEDICAL DIRECTOR IN SOLID TUMORS AT JAZZPHARMA ... YA SE ASEMEJAN MÁS A LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN REALIZADA POR ROCHE ESTE MISMO MES DE DICHO ENSAYO CLÍNICO IMPORTE  :

Tratamiento Transformador Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Pacientes Pretratados ... Que se Puede Administrar de Forma Ambulatoria .

 TARLATAMAB PROPORCIÓNA MEJORAS CLÍNICAS QUE NO SE OBSERVAN CON LAS TERAPIAS ACTUALES .

JUNE 19, 2024 .

Después de Décadas de Investigación, TARLATAMAB Ha Surgido Como un Posible Cambio Significativo Para el Tratamiento de esta Forma Agresiva de Cáncer de Pulmón Microcítico dyebido a Mejores Resultados en Comparación con las Opciones de Terapia Actuales Que Siguen a la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO .

 

Actualmente, las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) Enumeran al TARLATAMAB Como una Recomendación de Categoría 2A .

Las Opciones de Tratamiento Para el SCLC Son Limitadas, Por lo que se Necesitan Avances Continuos .

Sin Embargo, sigue la tendencia actual de altos costos observada entre los agentes nuevos en el mercado .

 A medida que se aprueben medicamentos adicionales con mejores resultados, esto nos acercará a la posibilidad de un control extendido de la enfermedad y mejores resultados para este cáncer agresivo . ...

ROCHE CON ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) TANTO EN MONOTERAPIA COMO EN COMBINACIÓNES ... LLEVA 27 FRACASOS EN FASES III . IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

27 FRACASOS DEL ATEZOLIZUMAB EN  ENSAYOS CLAVES DE FASE III CONTRA EL CÁNCER :

*.- TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Pacientes Cáncer de Vejiga Avanzado . ( 2017 ) .

*.- El Gran Estudio Combinado PhIII TECENTRIQ/Cotellic de ROCHE Para el Cáncer Colorectal  Falla, Dañando las Acciones de Exelixis . ( 2018 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.-   TECENTRIQ de ROCHE Fracasa en Ensayo en Cáncer Urothelial . ( 2020 ) .

*.- ROCHE : TECENTRIQ Combo Produce Resultados Decepcionantes en un Ensayo Avanzado de Cáncer de OVARIO . ( 2020 ) .

*.-  TECENTRIQ de ROCHE se Anotó un Fracaso Sorprendente Cuando se Usó Junto con la QUIMIOTERAPIA PACLITAXEL en el Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) . ( 2020 ) .

*.- TECENTRIQ de ROCHE  Adyuvante No Alcanza el Criterio de Valoración Primario del Estudio Para el Cáncer de Vejiga de Alto Riesgo . ( 2021 ) .

*.- SMALL CELL LUNG CANCER . Tiragolumab/TECENTRIQ de ROCHE / Genentech Falla en la Supervivencia Libre de Progresión en el Cáncer de Pulmón Metastásico PD-L1-High . ( 2022 ) .

*.- TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE No Cumple con el Punto Final de SLP en el Carcinoma Avanzado de Células Escamosas del Pene . ( 2022 ) .

*.- La Terapia Combinada con CABOZANTINIB (Cabometyx) y TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) de ROCHE NO Cumplió con el Objetivo Principal de Supervivencia General (SG) en el Estudio de Fase III CONTACT-01 (NCT04471428) Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion de TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) Para Ciertos Pacientes con Cáncer de Vejiga Metastásico . ( 2022 ) .

*.- ROCHE  Retira la Indicacion Estadounidense de TECENTRIQ Para Cáncer de Vejiga y del Tracto Urinario . ( 2022 ) .

*.- Respuesta Patológica Completa a Lenvatinib Después del Fracaso de TECENTRIQ ( Atezolizumab ) de ROCHE Más Bevacizumab en el Carcinoma Hepatocelular Irresecable . ( 2022 ) .

*.- El Emparejamiento de TECENTRIQ de ROCHE con Cabometyx No Pudo Evitar Aún Más la Progresión del Cáncer o la Muerte en Comparación con Cabometyx Solo en Pacientes con Cáncer de Riñón Que Han Progresado con Inmunoterapia Inicial . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB  ( TECENTRIQ BY ROCHE  ) .  Los Resultados de OS ( SUPERVIVENCIA GLOBAL/ OVERALL SURVIVAL ) del Ensayo IMpower010  Son Negativos  Para el Beneficio  de OS en PD-L1 +  Non Small-Cell Lung Cáncer . ( 2023 ) .

*.- ATEZOLIZUMAB Adyuvante No Mejora la Supervivencia Libre de Enfermedad en Pacientes con Carcinoma de Células Renales en Comparación con Placebo . ( 2023 ) .

*.- Tiragolumab Plus Atezolizumab Falls Short in Unexpected OS Analysis in PD-L1–High NSCLC. Aug 23, 2023 .

*.- La Adición del Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB al BEVACIZUMAB y a la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO NO RESULTÓ en un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVO entre las PACIENTES con CÁNCER de OVARIO "EPITELIAL" RECURRENTE . ( Septiembre 2023 ) .

*.- Las Pacientes con Cáncer de OVARIO RECURRENTE NO EXPERIMENTARON una Mejora Estadísticamente Significativa en los Resultados Clínicos, Como la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN y la TASA de RESPUESTA OBJETIVA, con la Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia y la TERAPIA DE MANTENIMIENTO con NIRAPARIB . OCTUBRE 2023 .

*.- TIRAGOLUMAB ( By GENENTECH )  NO PROPORCIONO BENEFICIOS ADICIONALES SOBRE ATEZOLIZUMAB  ( BY ROCHE) GENENTECH ) Y CE EN ES-SCLC NO TRATADO . La Combinación Fue Bien Tolerada y NO Hubo Nuevas Señales de Seguridad . Noviembre 2023 .

*.- Nefritis Tubulointersticial Aguda y Amiloidosis Renal Secundaria : Un Efecto  Secundario " RARO " del ATEZOLIZUMAB . Se Requieren Más Informes en el Futuro Para Demostrar la Asociación de este Efecto Secundario con ATEZOLIZUMAB y Determinar Como Tratarlo. Noviembre 2023.

*.-  Es Muy Poco Probable Que la Adición de ATEZOLIZUMAB a la QUIMIOTERAPIA Adyuvante Mejore la SSE en Mujeres con Cáncer de Mama Triple Negativo en Estadio II o III :

La Adición de ATEZOLIZUMAB a la Quimioterapia No Extendió la SSP en la cohorte General.

Los Resultados No Mostraron Ningun Beneficio en los Subgrupos según PD-L1 o el Estado Ganglionar. Diciembre 2023.

*.-  Ni ATEZOLIZUMAB Más Quimioterapia ni ATEZOLIZUMAB Solo Mejoraron la Supervivencia General (SG) en Comparación con la Quimioterapia Sola en Pacientes con Cáncer Urotelial Localmente Avanzado o Metastásico en el Ensayo de Fase III IMvigor130 . Enero 2024 .

*.- La Adición de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) a la Quimioterapia Posquirúrgica No Mostró un Beneficio Clinico Para los Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, Según los Resultados del Ensayo de Fase III  ALEXANDRA/IMpassion030 (NCT03498716) .

*.- AACR , 7 April 2024  . CT 009 : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) Adjuvant Head & Neck Cáncer ... La FASE III Imvoke-010 Ha Fracasado .

*.- ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) con Quimioterapia Para Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (TNBC) PD-L1 Positivo y con Recaídas Rápidas No Logro Mejorar Significativamente la SUPERVIVENCIA GENERAL ( SG ) en Comparación con la Quimioterapia Sola, Según Demostró el ENSAYO DE FASE III IMpassion132 .

*.- Anti-PD-L1 Plus Targeted Agent No Better Than Chemo for Resistant NSCLC.

— No significant difference between atezolizumab-cabozantinib, docetaxel for OS, PFS, response.

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IR DE LA MANO DE UNA " GRANDE " ... NO ES GARANTÍA DE ÉXITO SI O SI ...

... UN TRATAMIENTO VALE  SI DEMUESTRA EFICACIA , SEGURIDAD , BENEFICIA A LOS PACIENTES Y SUPERA A LO QUE HAY EN EL MERCADO ... DE LO CONTRARIO NADA VALE .

Jazz Pharma Cae un 4,72 % Después de Comunicar Que el Fármaco ( SUVECALTAMIDE ) Contra el Temblor No Alcanzará el Objetivo Principal del Estudio .

 

Medicina de Precision Praxis Que está Probando un Fármaco Rival, la ULIXACALTAMIDE , Para el Temblor Esencial Aumento Más del 7% .

** Las acciones de Jazz Pharmaceuticals JAZZ.O cayeron ~4% a 108,18 dólares en las operaciones previas a la comercialización .

** El fármaco experimental de Co, la SUVECALTAMIDE, para tratar los temblores esenciales no cumplió el objetivo principal en un estudio de mitad de etapa .

** Los temblores esenciales son una condición neurológica que causa temblores o temblores incontrolables en una o más partes del cuerpo .

** Un Participante en el estudio experimentó una complicación grave relacionada con el tratamiento, dijo la compañía, y agregó que evaluaría más a fondo los datos .

** JAZZ dice que se observaron "algunas mejoras numéricas" en los objetivos principales y secundarios del estudio en los pacientes, pero que no fueron "estadísticamente significativas".

** Co planea evaluar más a fondo los datos antes de determinar los próximos pasos .

** JAZZ está probando el fármaco en un estudio separado para tratar los temblores relacionados con la enfermedad de Parkinson; Se esperan datos de este estudio para principios de 2025 .

** Al último cierre, JAZZ bajó un 8,4% hasta la fecha . ...