DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
31 diciembre 2020
Bristol Myers Squibb Ha Retirado Nivolumab (Opdivo) del Mercado US Para el Tratamiento de Pacientes en Tercera Línea con Cáncer de Pulmón Microcítico Que Han Experimentado progresión de la enfermedad Según un Anuncio de Bristol Myers .
Los Ensayos de Confirmación Que Se Han Realizado Desde Entonces en Diferentes Entornos de Tratamiento, No Lograron Alcanzar Sus Criterios de Valoración Primarios de Supervivencia Global (SG). ...
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No Afecta Para Nada a Lurbinectedin Ya Que Este es Para Tratamiento de Segunda Línea y Nivolumab lo Era Para Tercera Línea.
Si Hay Que Tener en Cuenta Que las Aprobaciones Aceleradas Dependen de Posteriores Resultados Para Conseguir la Full Approval .
En Este Caso Nivolumab No Ha Podido Conseguir Dicha Full Approval y Por Tanto Ha Tenido Que Retirar el Fármaco del Mercado Estadounidense.
DEXAVEN ( Fosfato de Dexametasona ) de Bausch Health Recibe Una Nueva Indicación en Polonia Para Tratar a Pacientes con SARS-CoV-2 (COVID-19) .
Bausch Health Companies Qnunció que la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas de Polonia ha Concedido una Nueva Indicación Adicional Para la Solución Inyectable DEXAVEN, 4 mg / ml, Para el Tratamiento de COVID-19 en Pacientes Adultos y Adolescentes Que Requieren Oxigenoterapia.
DEXAVEN es un Corticosteroide Que Reduce la Inflamación. ...







