SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . SI LA LLEGADA DE TARLATAMAB YA MARCO UN ANTES Y UN DESPUÉS DESBANCANDO A LURBINECTEDIN ... AHORA VIENE OTRO TRATAMIENTO REVOLUCIONARIO QUE HASTA LA PROPIA USFDA LA HA CATALOGADO YA COMO " BREAKTHROUGHT THERAPY "... Y QUE PODRÍA DESBANCAR A TARLATAMAB ...

Y ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE ACTIVIDAD INTRACRANEAL . ( LINK :   https://www.onclive.com/view/infinatamab-deruxtecan-shows-encouraging-cns-activity-in-extensive-stage-small-cell-lung-cancer ) .

RESULTADOS FINALES DE LA FASE II IDeate-Lung01 ... PERO DAIICHI SANKYO Y MERCK YA INICIARON LA FASE III ( IDeate-Lung02 )  PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE COMPARANDO IFINATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN O TOPOTECAN O AMRUBICIN ... HACE AÑO Y MEDIO ... Y ESTAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SABEMOS COMO LLEVAN A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y LAS NEGOCIACIONES CON LA USFDA ...

IFINATAMAB DERUXTECAN ELICITS RESPONSES IN PREVIOUSLY TREATED EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .

IFINATAMAB DERUXTECAN SHOWS 48% RESPONSE RATE IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

MERCK Y DAIICHI SANKYO ESTÁN YA EN PLENO PROCESO CON LAS PRESENTACIONES REGULATORIAS PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CUANTO ANTES .

https://www.targetedonc.com/view/ifinatamab-deruxtecan-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-in-sclc

El Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Experimentará una " TRANSFORMACIÓN REVOLUCIONARIA " Con la Designación de la USFDA Como " TERAPIA INNOVADORA " de IFINATAMAB DERUXTECAN, de DAIICHI SANKYO y MERCK .

De Aprobarse, IFINATAMAB DERUXTECAN se Convertiría en el Primer Conjugado de Anticuerpo-Fármaco Dirigido a B7-H3 en Llegar al Mercado, Estableciendo un " NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE HAN AGOTADO LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA " .

DERUXTECAN IFINATAMAB está Actualmente Ya en Plena FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ( SCLC-ES ) .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .

*.- SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ...

*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL LURBINECTEDIN  Y AL TARLATAMAB ? ...

La FDA Solo Otorga el Estatus de Terapia Innovadora Cuando " esta " Demuestra una Mejora Sustancial Con Respecto a las Terapias Ya Disponible en un Criterio de Valoración Clínicamente Significativo .

Beneficios de la Designación de Terapia Innovadora :

*.- Orientación Temprana e Intensiva Sobre un Programa Eficiente del Desarrollo de Dicha Terapia .

*.- Participación de la Alta Dirección Para Facilitar un Proceso de Revisión Más Eficiente .

*.- El Producto Podría Ser Elegible Para Revisión Prioritaria, lo Que Puede Agilizar Aún Más su Aprobación y Salida al Mercado .

TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB ( ASTRAZÉNECA ) SE HA CONVERTIDO EN LA REINA DEL CONGRESO ESMO25 COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... HA PRESENTADO UNA PFS DE 10,3 MESES ... QUE QUEDA DOS GALAXIAS POR ENCIMA DE LA PFS DE 5,4 MESES QUE APORTA IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) . PARA LA FASE III YA EN MARCHA ... AMGEN HA DESCARTADO AL ATEZOLIZUMAB Y HA ELEGIDO AL DURVALUMAB ...

CONTUNDENTE NUEVO TITULAR SURGIDO DEL CONGRESO ESMO 25 :

LOS REGÍMENES DE TARLATAMAB MÁS QUIMIOTERAPIA/IO SON SEGUROS , CON UNA TOXICIDAD  MANEJABLE ( """ NO HAY INDICIOS DE TOXICIDAD ADITIVA NI SINÉRGICA ""” ) Y GENERAN RESPUESTAS EN EL SCLC-ES .

PARA LA FASE III EN EL INTENTO  DE SALIR AL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LINEA SCLC-ES ... AMGEN HA DESCARTADO AL ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... Y HA ELEGIDO AL DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA COMO PAREJA COMBINATORIA ... ( POR ALGO SERÁ ) ... DICHA FASE III YA ESTA RECLUTANDO PACIENTES ( 330 EN TOTAL ) Y ESTÁ PREVISTO QUE LOS RESULTADOS ESTEN SOBRE LA MESA DE LA USFDA EN ENERO 2029 ... AUNQUE SABIENDO COMO LLEVA A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS AMGEN ... SEGURAMENTE LOS RESULTADOS ESTARÁN MUCHO ANTES .

TRAS CONVERTIRSE EN EL TRATAMIENTO  STANDARD DE SEGUNDA LÍNEA  SCLC-ES DESBANCANDO A LURBINECTEDIN ...

 Y CONFORME SE VAN PRESENTANDO RESULTADOS CLINICOS ... ONCOLOG@S , PACIENTES , CIENTÍFICOS , ASOCIACIONES , ANALISTAS, FONDOS ... SE ESTAN POSICIONANDO CON EL TARLATAMAB BY AMGEN ... COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ...

RECONOCIDO INCLUSO POR EL PRESTIGIOSO ONCOLÓGO STEPHEN LIU :

BREAKING NEWS STRAIGHT FROM ESMO25 .

🚀The innovative Phase Ib DeLLphi-303 trial is redefining the treatment landscape for ES-SCLC ! .

We're seeing truly encouraging results with Tarlatamab combined with 1L chemo-immunotherapy (chemo-IO) and anti-PD-L1 maintenance therapy . 🤩

📊 KEY DATA HIGHLIGHTS :

✅A striking  (ORR) of 71% ( with median duration of response: 11.0 months ) .

✅💪 OS at 12 months was 81% .

✅mPFS WAS 10.3 MONTHS .

The DeLLphi-303 Trial Design Evaluated TARLATAMAB as MAINTENANCE After 1 Cycle Of SOC Chemo-IO .

DR . ANTONIO CALLES : LA INCORPORACIÓN DE TARLATAMAB AL INICIO DE LA QUIMIO-INMUNOTERAPIA SUPERA TODAS LAS ESTADÍSTICAS CONOCIDAS EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE PRIMERA LÍNEA . NO HAY NUEVOS DATOS QUE GENEREN INQUIETUDES SOBRE LA SEGURIDAD . SE ESPERAN LOS DATOS DEL ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DE FASE III ... ¡ PERO PROBABLEMENTE SEA EL PRÓXIMO TRATAMIENTO DE BASE .