La Empresa Había Solicitado una Reevaluación de la Recomendación de la Agencia, Pero RETIRÓ la Solicitud Antes de Que esta Finalizara .
PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
27 julio 2025
APLIDIN . LA EVALUACIÓN HABÍA TERMINADO Y LA EMA HABÍA RECOMENDADO DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PLITIDEPSIN PARA EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE ... PHARMAMAR OPTÓ POR LA RETIRADA DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) ... WITHDRAWAL OF APPLICATIÓN FOR THE MARKETING AUTHORISATION OF APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) JULY 23 , 2025 ... A FECHA DE HOY PERIODISTAS , ANALISTAS , CABILDEROS ... SIGUEN A LA ESPERA DE " EMI " .
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