La Empresa Había Solicitado una Reevaluación de la Recomendación de la Agencia, Pero RETIRÓ la Solicitud Antes de Que esta Finalizara .
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
27 julio 2025
APLIDIN . LA EVALUACIÓN HABÍA TERMINADO Y LA EMA HABÍA RECOMENDADO DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PLITIDEPSIN PARA EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE ... PHARMAMAR OPTÓ POR LA RETIRADA DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) ... WITHDRAWAL OF APPLICATIÓN FOR THE MARKETING AUTHORISATION OF APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) JULY 23 , 2025 ... A FECHA DE HOY PERIODISTAS , ANALISTAS , CABILDEROS ... SIGUEN A LA ESPERA DE " EMI " .
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