10 febrero 2016

Potential Lymphoma Drug, Aplidin, May Become Available in 12 Asian Countries .


Aplidin es un compuesto antitumoral de origen marino en fase de investigación obtenido de la ascidia Aplidium albicans. 

 Se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada).


 Plitidepsina se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos :

*.- Estudio de fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario .

*.- Ensayo de fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona .

*.- Estudio de fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario ... una indicación en la que hacen Hincapie en los titulares de los úiltimos acuerdos alcanzados en Asia .

Plitidepsina ha recibido designación de fármaco huérfano por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drud Administration (FDA).



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Aplidin is the second anti-tumor compound that PharmaMar developed from a marine organism, the ascidian Aplidium albicans. The compound is designed to specifically bind to the eEF1A2 protein, leading to tumor cell death via apoptosis.
Potential Lymphoma Drug, Aplidin, May Become Available in 12 Asian Countries

PM01183 , Actualizada la Fase I : Study to assess the potential effects of lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.

Un ensayo que se esta llevando a cabo en Cinco Hospitales de Estados Unidos y que esta previsto que termine en Junio de este año .


View of NCT02451007 on 2016_02_08

ClinicalTrials Identifier:NCT02451007
Updated:2016_02_08

Descriptive Information

Brief titleEvaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization in Patients With Selected Solid Tumors
Official titleEvaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization (QTc Duration) in Patients With Selected Solid Tumors
Brief summary
Study to assess the potential effects of  lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.

Detailed description
PhasePhase 1
Study typeInterventional
Study designOther
Study designOpen Label
Study designSingle Group Assignment
Study designSafety Study
Primary outcomeMeasure: Change in QTcF (QT corrected according to Fridericia formula)
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Description:Difference in QT corrected by Fridericia's method (QTcF)
between each scheduled post-dose ECG time point and baseline at Cycle 1
(ΔQTcF).
Secondary outcomeMeasure: Relationship ΔQTcF / PM01183 plasma concentration
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Secondary outcomeMeasure: Changes in response rate (RR)
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Secondary outcomeMeasure: Changes in heart rate
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Secondary outcomeMeasure: Changes in QRS interval
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Secondary outcomeMeasure: Changes in PR interval
Time Frame: Day 1 of cycle 1 and Day 1 of cycle 2
Safety Issue? Yes
Enrollment25 (Anticipated)
ConditionSolid Tumors
Arm/Group
Arm Label: A (lurbinectedin)         Experimental
lurbinectedin (PM01183) 4 mg vials of powder for concentrate for solution for infusion
Intervention
Drug: lurbinectedin (PM01183)         Arm Label: A (lurbinectedin)

Recruitment Information

StatusRecruiting
Start date2015-08
Primary completion date2016-06 (Anticipated)
Criteria
Inclusion Criteria:
- Voluntarily signed and dated informed consent
- Normal cardiac conduction and function (centrally read)
- Blood pressure between 90 and 150 mmHg systolic, inclusive, and not higher
than 90 mmHg diastolic.
- Specific serum electrolyte levels

Exclusion Criteria:
- Age > 65 years
- Performance status = 2 [Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)]
- Heart rhythm disturbances
- Significant ischemic coronary disease, heart failure, myocardial infarction, or unstable angina within the last six months.
- Prior exposure to anthracyclines at a cumulative dose of doxorubicin (or
equivalent) > 450 mg/m²
GenderBoth
Maximum age65 Years
Healthy volunteersNo

Administrative Data

Organization namePharmaMar
Organization study IDPM1183-B-005-14-QT
SponsorPharmaMar
Health AuthorityUnited States: Food and Drug Administration

Manel Esteller es un referente internacional en la investigación sobre esta enfermedad y sus trabajos han propiciado diversos fármacos antitumorales .


Un genio contra el cáncer, hijo adoptivo de Atzeneta .



Manel Esteller es un referente en la investigación contra el cáncer. - NOMDEDEUAtzeneta del Maestrat nombrará hijo adoptivo de la población al doctor Manel Esteller Badosa. Será en un pleno extraordinario que se celebrará el próximo sábado. El equipo de gobierno del Ayuntamiento de la localidad ha agradecido a Esteller que haya aceptado el reconocimiento. El alcalde, Santiago Agustina, ha señalado que el objetivo del municipio es reconocer a aquellas personas o entidades que han destacado en diferentes facetas, especialmente, todas las que están relacionadas con la educación, la cultura o la investigación.

Esteller es un auténtico referente internacional en la investigación sobre el cáncer. De hecho, es el director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Barcelona). Es autor de más de 200 artículos científicos y editor de varias publicaciones de relevancia a nivel mundial. Ha ganado numerosos galardones. Actualmente, es presidente de la Epigenetics Society.

Sus investigaciones han supuesto la base para la aprobación reciente de algunos fármacos antitumorales. Además, sus trabajos permiten abrir el camino para conocer el epigenoma humano, un proyecto en el que este médico descendiente de Atzeneta juega un papel relevante. En sus investigaciones relata cómo “las modificaciones epigenéticas del material hereditario pueden contribuir al desarrollo de los procesos de envejecimiento y cáncer”.

Esteller es hijo de un vecino de Atzeneta que en su juventud se marchó al Prat de Llogregat, logrando trabajo en el aeropuerto. Se casó con una catalana y tuvo tres hijos. El vínculo con la localidad continúa con su tío Francisco Esteller, que es el ermitaño del Castell de Atzeneta, lugar en el que, tras el pleno de nombramiento, se realizará una charla a cargo del hijo adoptivo.

IBEX 35 pierde la referencia de los 8.000 puntos y se sitúa a 1.800 puntos de los mínimos de la crisis . Los inversores huyen de la renta variable española, que dobla las caídas del resto de Bolsas europeas.

Perfora todos los soportes .

El IBEX 35, en mínimos de la crisis de Lehman Brothers .


Álvaro J. Medina
El IBEX 35 pierde la referencia de los 8.000 puntos y se sitúa a 1.800 puntos de los mínimos de la crisis.
El IBEX 35 se desploma en otra jornada negra. Pierde un 3% tras dejarse ayer un 4,4% y baila ahora con los 7.900 puntos, casi los mínimos de la crisis de 2009, pero aún lejos de los mínimos de la segunda recesión en 2012, cuando alcanzó los 6.000 puntos a precios de cierre. El IBEX 35 ha perforado a la baja el importante soporte de los 8.000 puntos y se dirige ahora a los 7.700 puntos, otro punto de apoyo muy importante y que en caso de perderlo no habría siguiente parada hasta los 7.200 y los 6.000 puntos después.
Los inversores huyen de la renta variable española, que dobla las caídas del resto de Bolsas europeas. A los problemas de la economía global, China, una posible recesión en EE UU, el aumento del precio del oro y el hundimiento del petróleo, se une la incertidumbre política en España, donde el PSOE se ha propuesto a gobernar con Podemos con un programa populista que conlleva subidas en las cotizaciones sociales y de impuestos, penalización a la contratación temporal y derogación de varias reformas, como la laboral.
Los diarios económicos más influyentes como Wall Street Journal o Financial Times ya han advertido de este futuro Gobierno, donde se tacha a Podemos de "radical" y cuya única experiencia política es asesorar a los presidentes de Venezuela, Hugo Chávez o Nicolás Maduro. Asimismo, abogan por una gran coalición, donde el PP tendría la voz cantante, pero el PSOE se niega a ello, mientras afirma que tratará de negociar con Bruselas un nuevo objetivo de déficit, una tarea que ya intentó sin éxito el Podemos griego, dirigido por Alexis Tsipras.
Por otro lado, la prima de riesgo en España se sitúa en los 160 puntos básicos por dos motivos: La desconfianza hacia España y las renovadas compras de deuda alemana debido a su condición de valor refugio. España paga por su bono a diez años más de un 1,8%, frente al 0,2% del bono alemán a ese mismo tiempo, es decir, con un escenario de intereses en mínimos históricos España paga 8 veces más que Alemania para colocar ese mismo tipo de deuda. Además, la desconfianza hacia la periferia se extiende al resto de países, con un riesgo país en Grecia cercano a los 1.000 puntos, mientras en Portugal se sitúa en los 350 puntos básicos.
El IBEX 35 cotiza así con descensos después de perder un 4,4% en la sesión de este lunes y los descensos desde el inicio del año alcanzan ya el 17%. El IBEX 35 perfora los mínimos del año y de agosto del pasado año y se sitúa en los mínimos de junio de 2013, cuando se visitaron los 7.700 puntos. Entonces había motivos, ya que la economía española se encontraba en recesión técnica, pero ahora el crecimiento es del 3,2%.
El precio del petróleo, que baila ahora en los 30 dólares por barril, la crisis en China y la posible recesión en EEUU ahuyentan a los inversores en renta variable. La deuda de EE UU, la alemana, el franco suizo y el oro actúan ya como valores refugio. El Nikkei japonés se ha hundido un 5% en esta sesión, mientras ofrece intereses negativos por su bono a diez años por primera vez en toda su historia.
Entre los valores más castigados se encuentran Arcelor, con una caída del 10%, seguida de OHL y Banco Sabadell con un desplome del 7%, respectivamente. SacyrMerlin y Popular se hunden un 6%. ACSMapfre y Técnicas Reunidas pierden más de un 5%. La banca se sitúa con caídas del 4%, y superiores al 3% se sitúan TelefónicaAcciona y Repsol. El único valor que cotiza en positivo esGamesa, con un ascenso del 6%, ante una posible compra de Siemens.

Identificada una proteína clave en la metástasis del cáncer de mama . La activación del receptor EPHA2 evitaría que las células tumorales salieran de los vasos sanguíneos para invadir otros órganos .

Célula del cáncer de mama - WIKIPEDIA
M. LÓPEZ - @abc - 09/02/2016 

El cáncer de mama, en caso de no ser tratado a tiempo, acaba extendiéndose e invadiendo otros órganos. Un proceso común que, denominado ‘metástasis’, resulta común a todos los tipos de tumores. Y un proceso de expansión tumoral cuyo funcionamiento, si bien es y ha sido objeto de numerosos estudios, aún no ha sido desentrañado por los científicos. El resultado es que las metástasis son responsables de hasta un 90% de los fallecimientos causados por el cáncer. Sin embargo, investigadores de Cancer Research UK, organismo británico dedicado a la investigación del cáncer, han identificado una nueva proteína implicada en la metástasis del cáncer de mama, permitiendo así avanzar un paso más en la lucha frente a esta devastadora enfermedad.
Concretamente, el estudio, publicado en la revista «Science Signaling», muestra cómo la activación o inactivación de una proteína, la EPHA2, resulta clave para que las células tumorales puedan viajar a través de los vasos sanguíneos.
Como explica Nell Barrie, co-autora de la investigación, «nuestro estudio es importante porque amplía nuestro conocimiento sobre cómo las células del cáncer de mama se mueven en el organismo. Así, investigaciones como la nuestra resultan vitales para ayudarnos a entender cómo se expande el cáncer y cómo evitar que esto suceda».
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