DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
10 noviembre 2008
Aplidin . Pharma Mar inicia Fase I Clinica en EEUU del Aplidin en Combinacion con Sorafenib ( Bayer ) or Gemcitabine ( Eli Lilly ) .

*.- Sorafenib conocido tambien como Nexavar y es de Bayer .
*.- Gemcitabine conocido tambien como Gemzar y es de Eli Lilly
Phase I Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination with Sorafenib or Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors or Lymphomas to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD), the pharmacokinetics (PK) of these combinations, drug-drug PK interactions, preliminary information on the clinical antitumor activity of these combinations in solid tumors,perform a preliminary pharmacogenomic (PGx) study of potential biomarkers of sensitivity/resistance to these drugs combinations and of prognostic markers of the treatment outcome in tumor tissue sample.
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