Jazz Pharmaceuticals Pública Las Ventas del Segundo Trimestre 2021 de Lurbinectedin Y Son de 55,9 Millones $ ... En Línea Con las Obtenidas en los Dos Trimestres Anteriores Que Fueron de 54,3 Mill $ en el Primer Trimestre 2021 y los 53,4 Mill $ en el Cuarto Trimestre 2020 . /// Ratifican Que a Finales de Año se Iniciará la Fase III Confirmatoria Que Podría Conseguir la Full Aproval en SCLC de Conseguir los Objetivos ... Una Fae III Oncológica Dura de Tres a Cinco Años .

Jazz Pharmaceuticals Anuncia los Resultados Financieros del Segundo Trimestre de 2021 .

Oncología

Zepzelca ™ ( Lurbinectedina ) :

• Las ventas  netas de productos de Zepzelca fueron de $ 55,9 millones en el segundo trimestre de 2021.
• El crecimiento secuencial de la demanda durante los dos primeros trimestres de 2021 fue del 8% y 9%, respectivamente, compensado principalmente por la menor tenencia de inventario por parte de los distribuidores.
• Programa de desarrollo robusto de Zepzelca planeado:
• El socio de la compañía, PharmaMar, planea iniciar un ensayo de confirmación en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de segunda línea a finales de este año. Si es positivo, este ensayo confirmaría el beneficio de Zepzelca en el tratamiento del SCLC cuando los pacientes progresan después del tratamiento de primera línea con un régimen a base de platino.
• La compañía está colaborando con Roche para iniciar un ensayo clínico fundamental de fase 3 en CPCP de primera línea en estadio extenso en combinación con inmunoterapia este año.
• La compañía espera iniciar un Ensayo Basket de fase 2 a principios de 2022 para explorar la monoterapia con lurbinectedina en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos seleccionados. Las cohortes incluirán cáncer urotelial avanzado, tumor neuroendocrino de células grandes del pulmón y cánceres positivos deficientes recombinantes homólogos (HRD +).
• La compañía ha iniciado un estudio observacional de fase 4 para recopilar datos de seguridad y resultados en el mundo real en pacientes adultos en monoterapia con Zepzelca con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que progresan durante o después de la quimioterapia previa con platino.

BARICITINIB / TRATAMIENTO ORAL COVID19 / EEUU . Aprobado en EEUU Como Uso de Emergencia , Ha Demostrado Reducir el Riesgo de Muerte un 39% en Pacientes Que Requerían Oxígeno Suplementario y Ventiladores . Eli Lilly y la FDA Mantienen Reuniones en el Intento de Conseguir " la Aprobación Total " .

 El Tratamiento Oral del Coronavirus de Lilly Ofrece una Poderosa Defensa Contra las Complicaciones del Virus .

El Medicamento se Llama Baricitinib ( OLUMIANT de Eli Lilly ) .

Originalmente fue diseñado para combatir la inflamación asociada con la artritis reumatoide. Desde entonces, los científicos de Lilly han rediseñado el medicamento y lo están usando para combatir las complicaciones relacionadas con la inflamación del COVID-19.

Inicialmente, investigaron un tratamiento combinado de baricitinib con el medicamento antiviral remdesivir en más de 1,000 pacientes hospitalizados. Los resultados mostraron que la combinación redujo significativamente el número de días hasta el alta hospitalaria en comparación con el grupo de control. Ahora, han descubierto que el baricitinib puede reducir con éxito la inflamación relacionada con el coronavirus sin remedesivir.

“La mayoría de las complicaciones de los pacientes en el hospital se deben a la inflamación”, dijo la Dra. Ana Cardoso, científica de Lilly. “La inflamación está impulsando este virus. Es lo que hace el cuerpo en respuesta [a una infección]. Eso conduce a complicaciones y, lamentablemente, a la muerte. Entonces, la motivación detrás del uso de baricitinib es [apuntar] a la hiperinflamación y reducir la enfermedad ".

El Baricitinib redujo el riesgo de muerte en un 39% en pacientes que requerían oxígeno suplementario y ventiladores. El medicamento se encuentra ahora bajo autorización de uso de emergencia como tratamiento independiente para adultos y pacientes pediátricos mayores de dos años.

"El Baricitinib en combinación con Remdesivir ya ha brindado a muchas personas una opción de tratamiento que podría ayudar a prevenir la progresión a la ventilación o la muerte y aumentar la velocidad de recuperación para ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19 bajo su uso actualmente autorizado", Ilya Yuffa, vicepresidente senior y presidente de Lilly Bio-Medicines, dijo en un comunicado de prensa . "[La] acción de la FDA proporciona a los médicos opciones de régimen de tratamiento adicionales para baricitinib para continuar satisfaciendo la necesidad médica urgente que plantea esta pandemia".

Cardoso dice que Lilly ha estado en comunicación con la FDA. Los dos están actualmente en discusiones sobre un camino hacia la aprobación total.

Pfizer / EEUU / . Avanza Hacia una Terapia Oral ANTI-COVID19 .

 

Investigadores en los Estados Unidos han Descrito un Nuevo Agente Antiviral Contra el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Que Actualmente se está Evaluando en Ensayos Clínicos Como Tratamiento Para la Enfermedad Por Coronavirus 2019 (COVID19) .

Prueba de la actividad antiviral de PF-07321332 contra coronavirus

PF-07321332 demostró una potente inhibición en los ensayos FRET Mpro que representan todos los coronavirus que se sabe que infectan a los seres humanos: SARS-CoV-2, SARS-CoV-1, MERS, HKU1, OC43, 229E y NL63.

El análisis in vitro de la actividad antiviral en células epiteliales basales alveolares basales (A549) derivadas de adenocarcinoma humano que expresan ACE2 reveló que PF-07321332 inhibía la replicación del SARS-CoV-2 con un valor de concentración efectiva media máxima (EC50) y un valor de EC90 de 77,9 nM y 215nM, respectivamente.

No se detectó citotoxicidad a concentraciones tan altas como 3 µM.

Además, PF-07321332 demostró una potente actividad antiviral contra el SARS-CoV-1 (EC90 = 317nM), MERS (EC90 = 351nM) y 229E (EC90 = 620nM) en ensayos de efecto citopático.

A continuación, el equipo evaluó la actividad antiviral in vivo de PF-07321332 utilizando un modelo de infección por SARS-CoV-2 adaptado al ratón. Después de la infección intranasal, la administración oral dos veces al día (BID) de PF-07321332 protegió a los ratones BALB / c de la pérdida de peso, en comparación con los ratones que recibieron un placebo.

Descubriendo un Potenciador Farmacocinético de PF-07321332 .

Los investigadores también realizaron estudios in vitro de las enzimas involucradas en el metabolismo de PF-07321332, que establecieron un papel predominante para CYP3A4.

Un potente inactivador de CYP3A4 llamado ritonavir (RTV) ya se utiliza como potenciador farmacocinético de varios inhibidores de proteasa comercializados que están sujetos a aclaramiento metabólico a través de CYP3A4.

Owen y sus colegas dicen que la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de PF-07321332 como agente único y en combinación con RTV están actualmente bajo investigación en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Ya se ha demostrado que la administración de dos dosis orales de PF-07321332 es segura, bien tolerada y muestra un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas cuando se coadministra con RTV.

A continuación, " la eficacia de PF-07321332 en pacientes con COVID-19 se evaluará con un paradigma de dosificación BID con el potencial de aumentar la dosis de PF-07321332 como agente único y / o coadministración con RTV", dice el equipo. .

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Los Turistas Británicos Vacunados Podrán Venir de Vacaciones a España ... Londres Descarta la Creación de una Nueva Lista de Países de Riesgo Donde Pensaba Incluir a España .

 

Imposible Salir de la Pandemia ... Mientras las Vacunas Tengan la Exclusividad ... Y A los Posibles Tratamientos Se les Exige en la I+D lo Que No se les exige a las Vacunas ... Saben Que con una Pastilla se Bloqua el Virus ... Pero Toca Esperar ...

 

EEUU // COVID19 . Treatment Oral Masitinib Inhibits The Replication of SARS-CoV-2 in Preclinical Models | Technology Networks . Post By Science .

Scientists from the University of Chicago have found that the drug masitinib may be effective in treating COVID-19.

The drug, which has undergone several clinical trials for human conditions but has not yet received approval to treat humans, inhibited the replication of SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, in human cell cultures and in a mouse model, leading to much lower viral loads.

“(X-ray crystallography) gave us a strong indication of how this drug works, and we became confident that it has a chance to work in humans.” — Nir Drayman, University of Chicago.

The research team, including scientists from the U.S. Department of Energy’s (DOE) Argonne National Laboratory, also found that the drug could be effective against many types of coronaviruses and picornaviruses. Because of the way it inhibits replication, it has also been shown to remain effective in the face of COVID-19 variants.

“Inhibitors of the main protease of SARS-CoV-2, like masitinib, could be a new potential way to treat COVID patients, especially in early stages of the disease,” said Savas Tay of the University of Chicago’s Pritzker School of Molecular Engineering, who led the research. ​“COVID-19 will likely be with us for many years, and novel coronaviruses will continue to arise. Finding existing drugs that have antiviral properties can be an essential part of treating these diseases.”

The research team used the ultrabright X-rays of the Advanced Photon Source (APS), a U.S. Department of Energy Office of Science User Facility at Argonne, to determine structures of the SARS-CoV-2 virus with the drug.

 The Results Where published in Science.

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EEUU Llega al Objetivo de Biden : 70% con 1 Dosis de la Vacuna COVID19 . UK : Aeropuertos se Llenan de Emotivos Reencuentros con el Fin de la Cuarentena . Las Reservas Hacia EEUU Crecieron un 300% . Varios Tratamientos Orales en la Parrilla de Salida al Mercado .

Tras un Año de Restricciones Por la Pandemia, Comenzaron a Llegar los Primeros Pasajeros Trasatlánticos al Principal Aeropuerto de Reino Unido .

Las Reservas Hacia EEUU Crecieron un 300 % .

Desde las 04:00 del lunes (00 hora de Argentina), los pasajeros que recibieron la pauta completa de la vacuna contra el Covid-19 en la Unión Europea (salvo Francia) y en Estados Unidos están exentos de hacer la cuarentena al entrar en Inglaterra y en Escocia.

Esta medida llevaba tiempo siendo reclamada por el sector turístico y los ciudadanos expatriados, separados de sus familiares y amigos desde hace más de un año.

Las familias lloraban de emoción tras el aterrizaje del primer vuelo procedente de Nueva York en Heathrow. Era el momento de los abrazos.

"Es genial [volver a verlos]", confiesa Eliot, con la voz quebrada por la emoción, mientras su madre, con lágrimas en los ojos, abraza a su nieto. "Los últimos 18 meses fueron muy difíciles", afirma Eliot a la AFP.

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FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq as Adjuvant Treatment for Certain People With Early Non-small Cell Lung Cancer .

 

Application is Being Reviewed Under FDA's Real-Time Oncology Review Pilot Program .

• Based on results of the Phase III IMpower010 study presented at ASCO that showed adjuvant Tecentriq improved disease-free survival by more than one-third in PD-L1-positive early-stage lung cancer, compared with best supportive care .

• Tecentriq is the first and only cancer immunotherapy to demonstrate positive Phase III results in the adjuvant lung cancer setting . ...

Posible Nuevo Tratamiento ORAL . La Combinación Entre el Antiviral Molnupiravir de MERCK y el Antiinflamatorio Baricitinib ( OLUMIANT de LILLY ) ... Es Efectivo Contra las Variantes Delta y Beta de Covid .

Singapore Team Finds Drug Cocktail Effective Against Covid19 Delta Variant .

SINGAPORE - Researchers here have found a combination of drugs which can be used to treat Covid-19 patients with mild to moderate disease.

The drug cocktail has also shown promising results in terms of effectiveness against the Beta and Delta variants of the virus.

A team led by Professor Dean Ho, director of the National University of Singapore's Institute for Digital Medicine, had used an artificial intelligence (AI) platform and live virus testing to derive an optimal combination of drugs with the correct dosages to treat Covid-19. ...