14 November 2012
EMA/COMP/624614/2012
Committee for Orphan Medicinal Products
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20 noviembre 2012
Zaltrap (Sanofi/Regeneron) . La UE da el visto bueno para su uso en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico .
El fármaco se administra en dosis de 25 miligramos por mililitro, y la indicación es en combinación con quimioterapia de irinotecán/5-fluorouracilo/ácido folínico (FOLFIRI) en adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) resistente o que ha progresado después del tratamiento con un régimen que contiene oxaliplatino.
La opinión del CHMP se basó en datos del ensayo pivotal Velour, que mostró que en los pacientes previamente tratados con un régimen que contenía oxaliplatino, la adición de 'Zaltrap' mejoró significativamente la mediana de la supervivencia global de 12,06 meses a 13,50 meses, con una reducción del riesgo relativo del 18 por ciento. También se observó una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión de 4,67 meses a 6,90 meses.
La Comisión Europea debe ratificar ahora la opinión favorable del CHMP ...
La opinión del CHMP se basó en datos del ensayo pivotal Velour, que mostró que en los pacientes previamente tratados con un régimen que contenía oxaliplatino, la adición de 'Zaltrap' mejoró significativamente la mediana de la supervivencia global de 12,06 meses a 13,50 meses, con una reducción del riesgo relativo del 18 por ciento. También se observó una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión de 4,67 meses a 6,90 meses.
La Comisión Europea debe ratificar ahora la opinión favorable del CHMP ...
La Crisis de la Mediana edad, no solo un problema humano .
... En la investigación, publicada en la revista Proceedings de la Academia Nacional de Ciencias de EE.UU., un equipo internacional de primatólogos y psicólogos se propone poner a prueba la teoría de que el modelo de bienestar del ser humano durante su vida podría haber evolucionado de los ancestros comunes que compartirmos con los grandes simios. Este modelo tiene forma de U, de manera que el bienestar o la felicidad son altos en la juventud, caen en la edad madura y se incrementan de nuevo en la vejez. Los científicos se dieron cuenta de que lo mismo les ocurre a chimpancés y orangutanes. Con la diferencia, claro está, de que ellos no se compran un deportivo ni eligen una pareja mucho más joven para aliviar sus penas.
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