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Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
Victor Gabal . 26-Enero 2021 .
Aplidin es el nombre comercial de un medicamento de la empresa española de biotecnología PharmaMar, que utiliza la plitidepsin como componente activo. Aunque fue creado originalmente contra el cáncer, sólo recibió un gran impulso como un medicamento en el tratamiento de COVID-19.
La prestigiosa revista Science ha publicado los resultados de un equipo de investigadores internacionales de diversas universidades y centros de salud, dirigidos por el virólogo español Adolfo García-Sastre, del Hospital Monte Sinaí de Nueva York. Y son extremadamente prometedores, tanto como para hacer de Aplidin la gran esperanza mundial contra el coronavirus.
Las conclusiones de la revista es que Plitidepsin "tiene una potente eficacia preclínica contra SARS-CoV-2 atacando la proteína eEF1A" (base del coronavirus) y asegura que "plitidepsin debe ser considerada seriamente para ampliar los ensayos clínicos para el tratamiento de covid-19 ». La ciencia afirma que los ensayos de fase II en animales infectados con SARS-CoV-2, plitidepsin casi en su total (99%) disminución de la carga viral en los pulmones.
La revista también destaca que el grado de toxicidad de Aplidin (un aspecto esencial en los antivirales) presenta un perfil de seguridad que está bien establecido en los seres humanos y las dosis necesarias son menores que las de otros experimentos y deben ser bien toleradas cuando se llevan a cabo. pruebas humanas.Otro aspecto notable de Plitidepsin es que actúa igualmente contra cualquier tipo de mutación (hasta ahora conocida las cepas británicas, sudafricanas, brasileñas o la última detectada en Dinamarca) ya que bloquea la molécula 'objetivo' que está dentro de nuestras células (eEF1A) y no muta, o cambia, y es necesaria para el desarrollo de SARS -CoV-2 cualquiera que sea su variante.
PharmaMar está en negociaciones con la agencia española de drogas para avanzar a la fase III, la última con los seres humanos antes de su posible autorización de comercialización, lo que la empresa biotecnológica espera a mediados de este año.
Hay que recordar que el mundo aún no ha creado tratamientos específicos contra COVID-19 y que el virus no desaparecerá a pesar de la llegada de vacunas. Es por eso que es importante tener medicamentos que puedan combatirlo. Por el momento, sólo se ha aprobado el uso de un antiviral contra COVID-19, remdesivir. Los resultados publicados confirman que Aplidin (plitidepsin) es 100 veces más potente que el remdesivir.Faltan los últimos ensayos, los más importantes, y lo ideal sería una vacunación masiva junto con medidas de prevención (máscara, distancia social...) que en ningún caso debemos abandonar, pero como dijimos el coronavirus no desaparecerá y fármacos como Aplidin son una gran esperanza para tratamientos eficaces sin efectos secundarios.
*.- Creo Que el Artículo de Science Lo Leerán Con Lupa Tanto en USA Como en el Planeta Entero .
*.- Hace Falta un Tratamiento Que Pueda Curar Tanto Dolor y Muerte y Revertir Esta y Futuras Pandemias . ¿ Esta Vez La Alfombra Roja Está desplegada ... ? .
*.- Falta Aún Por Publicar el Artículo con los Resultados de la Fase I-II .
*.- Falta Aún Obtener el OK Para Iniciar la Fase III en el Máximo de Países Posibles .
*.- De Iniciarse Dicha Fase III ... Iría Muy Rápida y Conforme se Tuvieran los Primeros Resultados ... Podrían Producirse Decisiones ...
*.- Hoy Podría Ser El Primer Día De La Nueva Pharmamar .
El Mundo , 25 Enero 2021 . P. PÉREZ .
Desde este supuesto, se demuestra que plitidepsina es un candidato terapéutico prometedor para combatir el Covid-19, tras observar en los modelos murinos que la replicación viral en los pulmones del animal se había reducido con la administración de determinadas dosis del fármaco. El secreto está en la diana de la proteína eEF1A. El virus la emplea en su proceso de réplica y el compuesto actúa contra la misma. Según los investigadores, esta proteína no cambia en las mutaciones que se producen en el virus, lo que permite el bloqueo del patógeno sufra los cambios que sufra. En el trabajo publicado, se expone la superioridad en laboratorio al antiviral remdesivir.
Los investigadores explican que la actual pandemia de SARS-CoV-2 urge de terapias antivirales que puedan trasladarse a la clínica en meses en lugar de años. "Esto nos llevó a seleccionar medicamentos aprobados clínicamente con biodisponibilidad, farmacocinética y perfiles de seguridad establecidos [es el caso de aplidin que se emplea en Oncología]. Nuestro estudio anterior del interactoma SARS-CoV-2 nos llevó a eEF1A como un objetivo farmacológico con el potencial de una potente inhibición del SARS-CoV-2 in vitro. Se ha descrito anteriormente que el eEF1A es un factor importante del huésped para la replicación de muchos patógenos virales, incluidos el virus de la influenza y el RSV".Además, concluyen que "este estudio establece que la plitidepsina es un agente anti-SARS-CoV-2 dirigido al huésped con eficacia in vivo. Creemos que nuestros datos y los resultados positivos iniciales del ensayo clínico de PharmaMar sugieren que la plitidepsina debe considerarse seriamente para ensayos clínicos ampliados para el tratamiento de COVID-19".
Por ello, en este sentido, José María Fernández Sousa, presidente de Pharmamar, afirma que "Este trabajo confirma tanto la potente actividad como el alto índice terapéutico de plitidepsina y que, por su especial mecanismo de acción, inhibe el SARS-CoV-2 independientemente de cuál sea su mutación en su proteína "S" (cepas británica, sudafricana, brasileña o las nuevas variantes que han salido recientemente en Dinamarca). Estamos trabajando con agencias del medicamento para empezar el ensayo de fase III que se va a hacer en varios países".
Ya el pasado 13 de marzo, el laboratorio anunció resultados de los estudios 'in vitro' de plitidepsina en el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al SARS-CoV-2, ya que ambos utilizan la proteína eEF1A para su reproducción. Los estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CNB-CSIC).Además, PharmaMar también tiene el ensayo clínico 'APLICOV-PC' con 'Aplidin' (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con Covid-19, contando con la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo, abierto, para evaluar el perfil de seguridad y la eficacia de tres dosis de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que precisen ingreso hospitalario.
PharmaMar ha anunciado hoy la publicación del artículo de investigación titulado "Plitidepsin has potent preclinical efficacy against SARS-CoV-2 by targeting the host protein eEF1A" (Plitidepsina tiene una potente eficacia preclínica contra el SARS-CoV-2 al dirigirse a la proteína del huésped eEF1A) en la revista científica Science.
Esta publicación ha sido fruto de la colaboración entre PharmaMar y los laboratorios de Kris White, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, en los Departamentos de Microb .