05 diciembre 2020
Molnupiravir Reduce la Carga Viral Y Se Puede Tomar Por Vía Oral . Se Trata de un Fármaco Oral Que Logra Suprimir « Por Completo » en 24 Horas la Transmisión del Coronavirus . Post By Nature Microbiology .
Un Nuevo Medicamento Antiviral, MK-4482/EIDD-2801 o Molnupiravir, Logra Suprimir « Por Completo » en 24 horas la Transmisión del Coronavirus, Según Han Observado Investigadores del Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad Estatal de Georgia.
ABC , 5 - 12 - 2020 .
«Esta es la primera demostración de un fármaco disponible por vía oral que logra bloquear rápidamente la transmisión del SARS-CoV-2, por lo que podría cambiar las reglas del juego», han comentado los investigadores, cuyo trabajo ha sido publicado en la revista «Nature Microbiology».
Interrumpir la transmisión comunitaria generalizada del coronavirus hasta que la vacunación masiva esté disponible es fundamental para controlar el Covid-19 y mitigar las consecuencias catastróficas de la pandemia.
Debido a que el medicamento se puede tomar por vía oral, el tratamiento puede iniciarse temprano para obtener un beneficio potencial triple: inhibir el progreso de los pacientes a una enfermedad grave, acortar la fase infecciosa para aliviar el costo emocional y socioeconómico del aislamiento prolongado del paciente y silenciar rápidamente los brotes locales.
«Observamos desde el principio que MK-4482/EIDD-2801 tiene una actividad de amplio espectro contra los virus de ARN respiratorios y que el tratamiento oral de los animales infectados con el fármaco reduce la cantidad de partículas virales diseminadas en varios órdenes de magnitud, reduciendo drásticamente la transmisión. Estas propiedades hicieron de MK-4482/EIDD/2801 un poderoso candidato para el control farmacológico de Covid-19», han dicho los expertos.
En el estudio publicado, el equipo reutilizó MK-4482/EIDD-2801 contra el SARS-CoV-2 y utilizó un modelo de hurón para probar el efecto del fármaco para detener la propagación del virus. «Creemos que los hurones son un modelo de transmisión relevante porque propagan fácilmente el SARS-CoV-2, pero en su mayoría no desarrollan una enfermedad grave, que se parece mucho a la propagación del SARS-CoV-2 en adultos jóvenes», han dicho los expertos.
Los investigadores infectaron hurones con SARS-CoV-2 e iniciaron el tratamiento con MK-4482/EIDD-2801 cuando los animales comenzaron a eliminar el virus por la nariz. «Cuando compartimos a los infectados y luego tratamos a los animales de origen con hurones de contacto no tratados en la misma jaula, ninguno de los contactos se infectó», dijo Josef Wolf, estudiante de doctorado en el laboratorio de Plemper y coautor principal del estudio. «En comparación, todos los contactos de los hurones de origen que habían recibido placebo se infectaron», han zanjado .
El Fiasco en los Ensayos Trunca la Expansión de PharmaMar en Europa . Deberá Rehacer Todo el Proceso Para Lograr la Aprobación de Zepzelca en Europa Tras el Fracaso en el Ensayo Clínico en Pacientes .
En A Coruña, 05 de Diciembre de 2020 .
Primer Tropiezo Para Pharma Mar en su Camino Para Expandir su Nuevo Antitumoral Estrella por Suelo Europeo.
Las Acciones de la compañía de origen gallego volvieron a protagonizar el mayor descenso de toda la bolsa española tras dejarse otro 5,2% ante las peores perspectivas que manejan los inversores para la lurbinectedina después del fracaso en su último ensayo clínico.
Y es que Biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa reveló este jueves que el estudio de fase III Atlantis, con el que la compañía ha testado la eficacia de combinar la lurbinectedina con doxorubicina en 613 pacientes con cáncer de pulmón microcítico, no logró cumplir sus objetivos previstos, lo que trastoca los planes que la empresa manejaba para iniciar su expansión en suelo europeo.
PASO ATRÁS EN EUROPA
No en vano, Pharma Mar, que, a través de su socio Jazz Pharmaceuticals, ya comercializa la lurbinectedina (Zepzelca) en Estados Unidos, contaba con solicitar su aprobación también en Europa. "De ser positivo el resultado de este ensayo, y dependiendo de los plazos, podría presentarse a finales del 2020 el dosier de registro en la EMA [Agencia Europea del Medicamento] para la aprobación de la comercialización de lurbinectedina en Europa", indicaba la firma en su última memoria anual.
A la compañía le queda la bala de la monoterapia, es decir, utilizar la lurbinectedina como único compuesto par el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón microcítico. Es la fórmula que le ha valido la aprobación acelerada en Estados Unidos para un fármaco con el que ha facturado 31,5 millones de euros solo entre los meses de julio y septiembre y que se encuentra a la espera de si la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) americana concede la aprobación definitiva.
En todo caso, el fracaso en el ensayo clínico Atlantis obliga a la compañía a trazar una nueva hoja de ruta para poder emular en Europa los éxitos de la lurbinectedina en Estados Unidos. La compañía ya se ha asegurado pagos procedentes de Jazz Pharmaceuticals por valor de 300 millones de dólares (200 millones tras la firma del contrato de licencia y 100 millones tras la aprobación acelerada de la FDA) y podría embolsarse otros 150 millones si el fármaco logra la aprobación definitiva en Estados Unidos. A estas cantidades podrían sumarse 550 millones de dólares más en función de si se cumplen una serie de objetivos comerciales, así como unos royalties de entre el 10% el 30% sobre unas ventas que avanzan a un ritmo de casi 11 millones de euros al mes.
DE ESTADOS UNIDOS A CHINA
Este Camino, el de la Monoterapia, es el Que, "Previsiblemente", Pharma Mar Pondrá en Marcha en Europa Como Ya ha Hecho en China.
La compañía presidida por José María Fernández de Sousa y Luye Pharma anunciaron esta semana el inicio de un estudio clínico de fase I en China para testar la eficacia de Zepzelca en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente.
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