19 julio 2023
DURVALUMAB ( ASTRAZENECA ) // ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) SEGUNDA LÍNEA SCLC . A Retrospective Real-World Experience of Immunotherapy in Patients With Extensive Stage Small-Cell Lung Cancer .
El Presente Estudio Mostró Que la ICI COMBINADA con Quimioterapia con ETOPÓSIDO y CISPLATIN Como Tratamiento de FL ( FIRST LINE ) Podría Prolongar la SLP y la SG de los Pacientes con ES-SCLC .
Post By Wiley Online Library : 18 JULY 2023 .
The Treatment of Extensive Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Has Only Made Modest Progress in The Past Decade, With Two Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs), ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ By ROCHE ) and DURVALUMAB ( IMFINZI By ASTRAZENECA ), Approved For The Treatment Of SCLC By January 2022 .
However, Currently, There is Limited Real-World Data on ES-SCLC Patients Received Immunotherapy .
We Retrospectively Collected and Qnalyzed the Demographic and Treatment Data of ES-SCLC Patients at The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University from January 2017 to January 2022 .
Survival and Prognosis Information Was Obtained Through Follow-up .
A Total of 353 ES-SCLC Patients Were Included, of Which 165 Received Immunotherapy Combined With Chemotherapy as the FIRST-LINE (FL) Treatment (chemo-immune group), and 188 received Chemotherapy ( Chemotherapy Group ).
The Objective Response Rate (ORR) and Disease Control Rate (DCR) of Patients Receiving Immunotherapy as The FL Treatment Were Better Than the Chemotherapy Group (76.97% vs. 48.40%, p < 0.001, and 83.03% vs. 68.09%, p < 0.001) .
Moreover, The PROGRESSION-FREE SURVIVAL (PFS) and OVERALL SURVIVAL (OS) of ES-SCLC Patients Receiving Immunotherapy as the FL Treatment Were Better Than the Chemotherapy Group (6.7 Months vs. 5.1 Months, p < 0.001, and 12.5 Months vs. 11.2 Months, p < 0.001).
Furthermore, The OS of ES-SCLC Patients Who Received Immunotherapy as SECOND-LINE Treatment Was Better Than That in The Chemotherapy Group (15.9 Months vs. 12.9 Months, p = 0.036) .
Conclusion :
ICIs Combined With CHEMOTHERAPY as The FL Treatment Could be Beneficial to the ORR, DCR, PFS, and OS of ES-SCLC Patients .
Furthermore, ES-SCLC Patients Can Benefit From ICIs in The SECOND-LINE Treatment, Even if They Had Not Received ICIs in the FL Treatment .
ROCHE Y JAZZPHARMA Han Actualizado el Ensayo de Fase III IMFORTE Con ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN en el Intento de Mantener A los Pacientes en el Entorno de Primera Línea en SMALL CELL LUNG CANCER . La Mayoría de Objetivos ( Tanto Primarios Como Secundarios ) se Obtendrán en un Plazo de 52 Meses ( 4 Años ) . POR LO QUE ROCHE Y JAZZPHARMA CONFIRMAN QUE DICHO ENSAYO LO PODRÍAN TENER COMPLETADO EN MARZO DEL 2026 .
*.- Y es Que Dicho Ensayo Concluirá el 6 de Marzo del 2026 Tras La Obtención o No de los Dos Objetivos Primarios Pactados con la US FDA a Alcanzar : Seguridad y Eficacia ( PFS Y OS ) .
*.- A Tener en Cuenta Que 39 Hospitales ( 35% del Total ) Que Participan en Dicho Ensayo Clínico ... Aún No Han Empezado con el Reclutamiento de Pacientes .
ROCHE COMO RESPONSABLE DEL ENSAYO ... LO RESUME CON TRES PALABRAS "" : 2026 AND BEYOND "" .
De Ahí Qué la Propia ROCHE LO DIGA ALTO Y CLARO :
ACTUALIZACIÓN EN EL CLÍNICAL TRIALS US CON FECHA 18 de Julio 2023 :
SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR :
Una Cosa es Que a Finales de este Año se Pueda Concluir el Reclutamiento de Todos los Pacientes ...
... Y Otra es Llevar a Cabo Todo el Ensayo Clínico con Todos sus Objetivos Primarios y Secundarios Pactados con la US FDA a Conseguir Con sus Respectivos Plazos ...
... Luego de Ser Satisfactorios se Iniciaría el Proceso de Recopilación de los Resultados ...
... Valoración de los Resultados ...
... Elaborar el Dossier, Presentarlo a la FDA ... Que la FDA lo Examine , Valore y Dictamine ...
2026 AND BEYOND ( 2026 Y MÁS ALLÁ ) ...
MÁS ALLÁ PORQUE TRAS CONCLUIR LA FASE III HABRÁ QUE RECOPILAR LOS DATOS , VERIFICARLOS ... Y SI SON LOS PREVISTOS ... HABRA QUE ELABORAR UN DOSSIER ... PRESENTARLO A LA FDA Y QUE ESTA LOS EVALUE ... TOTAL QUE PODRIAMOS TENER UN VEREDICTO EN 2027/2028 .
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Estimated Study Completion Date: MARCH 6, 2026 .
A Phase III, Open-Label Study of Maintenance LURBINECTEDIN in Combination With ATEZOLIZUMAB Compared With ATEZOLIZUMAB in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (IMforte) .
SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR :
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OBJETIVOS SECUNDARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR :
La US FDA APRUEBA ( NDA ) REMDESIVIR By Gilead Para Tratar COVID-19 en Pacientes con Insuficiencia Renal Grave . Se Podran Beneficiar 37 Millones de Estadounidenses Qué Tienen Enfermedad Renal Crónica .
Según los Análisis In Vitro , REMDESIVIR Conserva la Actividad Antiviral Contra las Subvariantes Preocupantes Recientes de OMICRON, INCLUIDAS BQ.1.1 y XBB .
La FDA Aprobó REMDESIVIR ( VEKLURY, GILEAD ) Para el Tratamiento de COVID-19 en Pacientes con Insuficiencia Renal Grave, Incluidos los que se Someten a Diálisis, lo Que lo Convierte en el Primer Tratamiento Antiviral Aprobado Para Pacientes en Todas las Etapas de la Enfermedad Renal .
La información de prescripción actualizada no requiere ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal y elimina el requisito de la prueba de tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) antes o durante el tratamiento con REMDESIVIR . ...
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