05 noviembre 2024

SPRINGER NATURE ( BIOMED CENTRAL ) PÚBLICA METANÁLISIS CON LOS RESULTADOS DE EFICACIA Y TOXICIDAD OBTENIDOS CON LURBINECTEDIN : PROGRESSION-FREE SURVIVAL ( PFS ) DE 3,38 MESES , OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 7,49 MESES , EVENTOS ADVERSOS GRAVES ( AEs ) DEL 92 % .



EFICACIA y TOXICIDAD de LURBINECTEDIN en el Tratamiento Sistémico Posterior del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .


  • Publicado : 


Este Estudio Tuvo Como Objetivo Analizar Sistemáticamente la Eficacia y Toxicidad de LURBINECTEDIN Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA o Posterior Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO EXTENSO ( ES-SCLC ) .


MÉTODOS :


Los Estudios Candidatos se Identificaron en las Bases de Datos PubMed, Embase, Cochrane Library, ClinicalTrials.gov, CNKI y Wanfang Hasta el 1 de Mayo de 2024 .


Se Extrajeron la TASA de REMISIÓN OBJETIVA ( ORR ), la TASA de CONTROL de la ENFERMEDAD ( DCR ), la DURACIÓN de la RESPUESTA ( DOR ), la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ), la SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) y los EVENTOS ADVERSOS ( EA ), Respectivamente .


 La Eficacia y la Toxicidad de LURBINECTEDIN en el CPCNP-ES se Analizaron Mediante Metanálisis .


RESULTADOS :


Se Incluyeron Seis Estudios Prospectivos Elegibles en este Metanálisis, Incluidos 536 Pacientes con CPCNP-ES Que Recibieron Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA o Posterior .


 En el Análisis Agrupado, la ORR de LURBINECTEDIN Fue del 35 % ( Intervalo de Confianza [ IC ] del 95 % 29-41 ), la DCR Fue del 67 % ( IC del 95 % 58-76 ), la DOR Fue de 5,33 Meses ( IC del 95 % 4,51-6,16 ), la PFS Fue de 3,38 Meses ( IC del 95 % 2,59-4,17 ) y la OS Fue de 7,49 Meses ( IC del 95 % 5,11-9,87 ) .


 La Incidencia de Eventos Adversos Graves ( EAG ) Fue del 92 % ( IC del 95 % 78-100 ) y del 37 % ( IC del 95 % 19-57 ), Respectivamente .


Los Efectos Adversos Más Comunes fueron Leucopenia, Neutropenia, Anemia y Trombocitopenia, con Incidencias del 81% ( 68-91 ), 74% ( 57-88 ), 73% ( 35-98 ) y 57% ( 46-68 ), Respectivamente .


CONCLUSIÓN :


Como Alternativa Prometedora Para el Tratamiento de Segunda Línea del CPCNP-ES,  LURBINECTEDIN Tiene " Un Cierto Nivel de Eficacia y un Perfil de Seguridad Favorable ".


 La Integración de  LURBINECTEDIN con Otras Modalidades Terapéuticas Presenta un Área Emergente Que Justifica una Mayor Investigación ( I+D ) .



PharmaMar Ha Recibido un Pago de 9 Mill € Por Parte de Janssen Products, LP, filial de J&J al Alcanzar un Hito Comercial Establecido en el Acuerdo de Licencia Relativo a Yondelis® ( Trabectedin ) en Estados Unidos.

 


*.- En 2019  Pharmamar y Janssen Alcanzaron un Nuevo Acuerdo de Licencia Para Yondelis Que Sustituyó al Suscrito en 2001. 

*.- Janssen se Reservó Así el Derecho de Vender y Distribuir, con Carácter Exclusivo este Fármaco en Estados Unidos.

*.- Janssen Devolvió a Pharmamar los Derechos Sobre el Compuesto en el Resto de los Territorios Licenciados a Janssen ... es Decir Que Janssen en 2019 le Devolvió a Pharmamar los Derechos del Yondelis de 40 Países Que Hasta esa Fecha eran Propiedad de Janssen ... Y Solo Apostó por el Mercado US .