TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) . Sorpresa en la JP MORGAN 2025 : Antes del 30 de Junio 2025 Datos de la FASE III SCLC EN SEGUNDA LÍNEA CON IMDELLTRA en el Intento de Batir en la PFS Y OS A LURBINECTEDIN . PHASE III STUDY DATA READOUT IN 2.ª LÍNEA Small Cell Lung Cancer H1 2025 .

 

" El 22% de las Aprobaciones Aceleradas ( Condicionales ) en Oncología Acaban Siendo Retiradas del Mercado , Y el 40% No Consiguen Demostrar Beneficios en los Ensayos Confirmatorios " .

 SAMLL CELL LUNG CANCER 2024 ... CARA Y CRUZ :

CARA : La USFDA Otorgó la Aprobación Acelerada ( Condicional ) de TARLATAMAB ( AMG-757 ) Para Pacientes con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO ( SEGUNDA LÍNEA ) .

CRUZ : El ATEZOLIZUMAB Concomitante No Mejoró la SUPERVIVENCIA de los Pacientes con CPSC-LS en Comparación con la Radioterapia de Resincronización Cardíaca ESTÁNDAR .

En una Revisión de JCO Oncology Advances , Señalaron Que los Tratamientos Actuales Aprobados Por la FDA Para el SMALL CELL LUNG CANCER ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ETAPA EXTENSA ) ( ES-SCLC ) RECIDIVANTE ( SEGUNDA LÍNEA ) , Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , " Ofrecen Solo Respuestas Modestas ( 15%-20% ) y de Corta Duración, lo Que Resulta en una Tasa de SUPERVIVENCIA GENERAL  ( OS ) DESALENTADORA del 5% a los 2 Años Posteriores al Diagnóstico ".

Los Tratamientos Más Nuevos, Como el TARLATAMAB ( IMDELLTRA ), Prácticamente Han Arrasado, al Menos en Términos de Obtener Luz Verde de la FDA en el cáncer de pulmón microcítico de células pequeñas (SCLC) de células Madre Embrionarias . El activador de células T CD3 dirigido por el Ligando Biespecífico Tipo Delta 3 ( DLL3 ) IV ( BiTE ) Obtuvo el visto bueno de la FDA en Mayo de 2024 , Según el Estudio DeLLphi-301 .

Pero, ¿ Son Suficientes los Datos de un Estudio de FASE II, Cuya Fecha de Finalización Estimada es octubre de 2026, Para Que el Fármaco Entre en la Práctica Clínica Tan Rápidamente ? .

 

Sin Duda, el TARLATAMAB Ha Demostrado Ser Muy Prometedor en un Primer Momento, Reconocieron Desai y Thomas . También Advirtieron Que " es Imperativo Que los Oncólogos se Aseguren de Que Sus Pacientes Sean Conscientes de la Naturaleza Temprana y Cautelar de esta Aprobación", y Explicaron Que Casi " el 22% de las Aprobaciones Aceleradas en Oncología se Retiran, y el 40% No Ha Demostrado Beneficios en los Ensayos Confirmatorios " .

Si Bien Hay Grandes Esperanzas de Que TARLATAMAB se Mantengan en el Buen Camino y Alcance Sus Objetivos Principales en el Ensayo DeLLphi-304 , y Modifique el Panorama del Manejo Inicial Actual del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ES/LS, Desai y Thomas Dijeron Que los Especialistas en Cáncer de Pulmón Aún Tendrán un Camino Difícil Por Delante con " Obstáculos en el Acceso a Medicamentos, la Entrega y el Manejo de la Toxicidad Para Proveedores de Oncología Sólidos y Entornos de Atención Médica Que Buscan Integrar BiTEs Como TARLATAMAB en la Práctica de Rutina ". ...

OPINIÓN DEL DR. LUIS PAZ ARES  SOBRE TARLATAMAB :  SE TRATA DE UNA NUEVA OPORTUNIDAD TERAPÉUTICA EFECTIVA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD BASTANTE FAVORABLE :

GRIFOLS DEJÓ UN GRAN GAP POR CERRAR HACE UN MES . AYER LO CERRÓ POR COMPLETO . ¿ SIGUIENTE CAPITULO ? . ESPEREMOS SEA EL ANUNCIO DE LA FECHA DE LA " CAPITAL MARKETS DAY " PREVISTA PARA ESTE TRIMESTRE .