*.- LA FASE III IDeate-Lung02 SE INICIÓ EL 21 MAYO 2024 Y YA CONCLUYÓ EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES ... EN DICHA FASE III IFINATAMAB DERUXTECAN SE COMPARA CON LURBINECTEDIN ... ESTÁ PREVISTO TENER LOS DATOS PRIMARIOS EL 30 ABRIL 2027 .LINK: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06203210?term=IDeate-Lung02&rank=1
**.- MUCHO MÁS ADELANTADO ESTÁ LA FASE III IDEATE-LUNG03 PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER PARA INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ... QUE CONCLUIRÁ EN 2026 . ( A Study of I-DXd in Combination With Atezolizumab With or Without Carboplatin as First-Line Induction or Maintenance in Subjects With Extensive Stage-Small Cell Lung Cancer ) . PARA PRIMERA LÍNEA INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO IFINATAMAB DERUXTECAN VA EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB .
LINK: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06362252?term=ideate%20lung03&rank=1
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OncLive . 4 NOVIEMBRE 2025 .
EVALUATING I-DXd IN ES-SCLC WITH BRAIN METASTASES .
IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd ) en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en Estadio Avanzado Que Presentaban Metástasis Cerebrales al Inicio del Estudio : En Comparación con TOPOTECAN o LURBINECTEDIN , IFINATAMAB Demostró una Actividad Superior en el Sistema Nervioso Central ( SNC ) en un Contexto de Tratamiento Previo Intensivo .
RESULTADOS DE LA FASE II :
Las Respuestas del Sistema Nervioso Central se Evaluaron Mediante los Criterios RECIST 1.1 Modificados Para la Evaluación de Tumores Cerebrales .
Este Programa Destaca Nuevos Datos del Ensayo de FASE II IDeate-Lung01, Que Evalúa IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd), un Conjugado Anticuerpo-Fármaco dirigido a B7-H3, en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso ( SCLC-ES ) y Metástasis Cerebrales Basales .Los Hallazgos Presentados en ESMO 2025 Resaltan el Potencial de I-DXd Para Abordar la Importante NECESIDAD NO CUBIERTA de una Terapia Eficaz Para el Sistema Nervioso Central ( SNC ) en esta Población .
Entre 65 Pacientes con Metástasis Cerebrales Basales, la Tasa de Respuesta Objetiva ( TRO ) en el SNC fue del 46% en General, Aumentando al 66% en Aquellos con Lesiones Diana Medibles y al 58% en Pacientes Que No habían Recibido RADIOTERAPIA CEREBRAL PREVIA .
Aproximadamente un Tercio de los Pacientes Logró una Respuesta Completa, y la Tasa de Control de la Enfermedad en el SNC Alcanzó el 91% .
La Mediana de Duración de la RESPUESTA INTRACRANEAL Fue de 6,2 Meses, y la Mediana del Tiempo Hasta la Respuesta Fue de 1,4 meses, lo Que Indica Tanto un Inicio Rápido Como una Durabilidad del Efecto Clínicamente Significativa .En Comparación con Agentes Como TOPOTECAN o LURBINECTEDIN , I-DXd Demostró una Actividad Superior en el SNC en un Contexto de Tratamiento Previo Intensivo .
Los Resultados de Seguridad fueron consistentes independientemente de la afectación del SNC . Se observaron Eventos Adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 en el 31 % de los Pacientes con Metástasis Cerebrales frente al 42 % sin ellas, y enfermedad pulmonar intersticial en el 11 % frente al 17 %, respectivamente . No se notificaron Nuevas Toxicidades Neurológicas Ni Específicas del SNC, lo que Subraya la Buena Tolerabilidad de I-DXd .
El Debate destaca cómo estos Resultados podrían orientar la secuenciación de Tratamientos Futuros, en particular respecto a si se debería considerar el I-DXd en Etapas más Tempranas de la Terapia o en Combinación con RADIOTERAPIA .*.- El Ensayo de FASE III IDeate-Lung02 Evaluará con Mayor Detalle los Resultados Intracraneales, Incluida la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) en el SNC .
**.- En Conjunto, los Hallazgos del IDeate-Lung01 Sugieren Que el I-DXd Podría Representar una OPCIÓN SISTÉMICA PROMETEDORA Para Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (ES-SCLC) y METÁSTASIS CEREBRALES , Ofreciendo Respuestas Clínicamente Significativas Cuando las Opciones Terapéuticas Siguen Siendo Limitadas .
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