Resultados en línea a nivel de ingresos (EUR 152,5, -0,7% en el año), por el peor comportamiento de las líneas de química, que caen un 2,8%. Los ingresos brutos de Yondelis alcanzaron EUR 80,6m, en línea con nuestras estimaciones (EUR 79.9m).
El cobro del downpayment por parte de Janssen Pharmaceuticals (EUR 19.2m) ha permitido al Grupo finalizar el ejercicio con un EBITDA positivo de 13m, por una mayor contribución de la línea de otros ingresos. Los resultados, también ponen de manifiesto el éxito de su programa de recorte de costes. El gasto en I+D ha ascendido a EUR 56,6m, en línea con nuestras estimaciones, siendo ésta es una de las partidas que más se reducirá el año que viene (EUR 50,1m estimados para el 2012).
A nivel del Beneficio neto atribuido, la compañía ha alcanzado un resultado neto positivo atribuido de EUR 4,7m. La percepción de ingresos durante los próximos tres años derivados del acuerdo de Janssen (USD 25m anuales), seguirá siendo una pieza clave que permitirá hacer frente a los vencimientos de deuda del Grupo.
El consumo de caja ha sido superior a nuestras estimaciones (EUR -10,2m, vs EUR30m por una menor inversión en circulante (menores inventarios) y cobros por ventas de activos.
Conclusión: Buenos resultados para el Grupo, que abandona números rojos. Ajustaremos nuestras estimaciones a fin de reflejar el ahorro de costes y la menor inversión en circulante que anticipado.
Recomendación: Acumular, precio objetivo 2,80 €/acc. (Fuente: Bankia Bolsa).
EMEA busca soluciones como hace la FDA ... una pena siempre ir tarde y mal .The European Medicines Agency has officially removed Ben Venue Laboratories' troubled Bedford facility as an approved location for the manufacture of a dozen products approved via the centralised EU procedure.
A total of 14 drugs made by the contract manufacturer at the plant in Ohio, US, had been centrally approved by the EMA.
The EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has now asked the marketing authorisation holders for 12 of the medicines to remove Ben Venue as a manufacturing site from the marketing authorisation.
The 12 products include: Gilead Sciences' Vistide (cidofovir) for cytomegalovirus retinitis and inhaled antibiotic Cayston (aztreonam); TMC's Angiox anticoagulant (bivalirudin); Pierre Fabre's transplant drug Busilvex (busulfan); Pfizer's antifungal Ecalta (anidulafungin) and cancer drug Torisel (temsirolimus); Lanthaeus' imaging agent Luminity (perflutren); IDM Pharma's bone cancer drug Mepact (mifamurtide); Alexion's complement inhibitor Soliris (eculizumab); Takeda's Velcade (bortezomib) for multiple myeloma; Astellas' antibiotic Vibativ (telavancin); and leukaemia/lymphoma treatment Vidaza (azacitidine) from Celgene.
The review of the two other centrally-authorised cancer medicines manufactured at this site, Janssen-Cilag's Caelyx (doxorubicin) and Ceplene (histamine dihydrochloride), is still ongoing and is expected to be concluded next month.
Boehringer Ingelheim subsidiary Ben Venue suspended production at the plant last November, leading to shortages of some critical medicines in the US including Doxil (doxorubicin), a cancer drug made by Ben Venue and sold by Johnson & Johnson.
...
*.- El Ministerio de Industria, Energía y Turismo otorga la máxima calificación a PharmaMar, compañía del Grupo Zeltia líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino .
*.- La evaluación se realiza según parámetros industriales, económicos y de investigación y desarrollo .
Madrid, 28 Febrero 2012: El Comité del Plan de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) ha otorgado la calificación de “Excelente” a PharmaMar S.A. (Grupo Zeltia, ZEL.MC), líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino. El plan PROFARMA es una iniciativa conjunta de los anteriores Ministerios de Industria, Turismo y Comercio, Sanidad y Política Social y Ciencia e Innovación, que tiene como objetivo incrementar la realización de actividades de I+D+i en el sector farmacéutico. La clasificación de las empresas se realiza atendiendo a parámetros industriales, económicos y de investigación y desarrollo.
PharmaMar, que obtuvo también la calificación de excelente en las anteriores convocatorias, está encuadrada en el Grupo A del Plan, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).
La compañía del Grupo Zeltia tiene un completo programa de investigación en cáncer que abarca desde las fases de descubrimiento del fármaco, investigación preclínica y desarrollo clínico hasta su producción y comercialización. La sede de la compañía está en Colmenar Viejo (Madrid), donde se ubican sus laboratorios y la planta de producción.
Desde que comenzó la investigación médica y, en especial, desde que desarrolló el medicamento contra el cáncer Yondelis, hace más de diez años, Zeltia no conseguía salir de números rojos. El año pasado estuvo a punto de lograrlo. El grupo anunció unas ventas en 2011 de 152 millones de euros, sensiblemente inferiores a las del 2010, pero gracias a una rebaja de gastos de personal y menores aprovisionamientos consiguió equilibrar las cuentas para presentar unas pérdidas de 1,3 millones de euros. El resultado de explotación fue de siete millones de euros en positivo frente a los números rojos de 2010 de 9,5 millones.
El antitumoral Yondelis alcanzó los 74,1 millones de euros, un 12% más, pero “como consecuencia de la crisis de consumo privado”, el resto de productos se resintieron, sobre todo la química de gran consumo (insecticidas y barnices). El grupo del empresario José María Fernández Sousa mantuvo facturación en el segmento de biofarmacia. El grueso de Zeltia está compuesto por empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos a partir de productos del mar para oncología y enfermedades del sistema nervioso central. Los recortes le han llevado a presentar un plan de reducción de plantilla en I+D en su filial Noscira.
...
La directora general de Noscira, Belén Sopesén, ha informado que esta compañía, filial de Zeltia dedicada a las enfermedades del sistema nervioso, ha tenido que realizar un ERE --cerrado la semana pasada-- para reducir costes tras el fracaso de su fármaco experimental tideglusib para la parálisis supranuclear progresiva (PSP).
No obstante, seguirán adelante los ensayos con tideglusib para el tratamiento del Alzheimer, la indicación origen de este concepto. "En octubre de 2012 sabremos si funciona o no funciona en Alzheimer, la estrategia original", adelanta.
Por su parte, la directora general de Genómica, Rosario Cospedal, ha destacado como grandes éxitos de 2011 la comercialización de tres nuevos 'kits' de diagnóstico --para infecciones gastrointestinales, sepsis y herpes en sangre--; la firma de acuerdos para vender en Brasil y los países árabes y el contrato con la Policía y Guardia Civil para la realización de huellas genéricas de detenidos.
"En 2012, la compañía prevé un crecimiento significativo en el mercado exterior, principalmente en Latinoamérica, países árabes y nórdicos. Además, esperamos lanzar, al menos, dos nuevos 'kits' de diagnóstico, entre los cuales estará el primer 'kit' de diagnóstico del grupo de cáncer de colon", cuyo lanzamiento se espera el próximo 25 de abril, avanza.
En representación de Pharmamar intervino José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales del Grupo Zeltia, ha destacado la importancia del acuerdo Zeltia-Janssen y recordado que en 2011 se terminó el reclutamiento de pacientes para el ensayo fase III de 'ASplidin' para mieloma múltiple, lo que permitirá contar con datos interinos a lo largo de este año.
"Con otro de sus compuestos, el PM1183, se han iniciado en 2011 dos ensayos en fase II, uno en páncreas y otro en cáncer de ovario resistente, además de una serie de ensayos en fase I, lo que nos hace estar muy esperanzados con este compuesto, del que oiremos hablar más en los próximos años", afirma.
"Para 2012 hay una serie de hitos. Hay dos ensayos pivotales en los que vamos a obtener datos interinos, uno es el ensayo en fase III de aplidina para mieloma múltiple y otro es un ensayo con 'Yondelis' para sarcomas con traslocaciones", avanza. Para PM1183, esperan iniciar este año un ensayo en fase II para cáncer de mama y otro ensayo fase II en cánceres hematológicos.
En su intervención, la directora de I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, destacó dos compuestos en ensayos clínicos: uno para el glaucoma -- que próximamente comenzará fase II en pacientes con glaucoma e hipertensión ocular (SYL040012)-- y otro compuesto para los problemas de ojo seco.
*********************************************
Por recordar el PM01183 iniciaba la Fase I en Junioi del 2009 ... llama la atención la apuesta por este Farmaco ...