Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
31 marzo 2023
BLOOMBERG : GRIFOLS OBTIENE POR FIN UN PRIMER ÉXITO FUNDAMENTAL . BIOTEST Logra un HITO Importante en el Ensayo de FASE III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO . Dicha Fase III Se Podría Completar en Breve ... Y su Finalización en lo Que Queda de Año . ... Un NUEVO FIBRINÓGENO Que Podría Otorgar Ventas de Entre 380 y 760 Millones .
Dreieich, 30 de Marzo de 2023 .
Análisis Intermedio Exitoso Realizado con el 80% de los Pacientes Evaluables .
*.- Número Originalmente Planificado de Pacientes Confirmados .
*.- Finalización del Ensayo Prevista Para 2023 .
*.- El Ensayo AdFIrst Será la Base Para la Aprobación del Concentrado de FIBRINÓGENO Humano BT524 de Biotest en Pacientes con Hemorragia Grave No Controlada en HIPERFIBRINOGENEMIA Adquirida ( Pérdida de Sangre Causada Por Cirugía Mayor o Trauma ) . ...
Boryung Lanza al Mercado Coreano LURBINECTEDIN SCLC Tras Obtener la Aprobación Condicional el Pasado 22 de Septiembre . En Corea Hay Otros Dos Tratamientos de Segunda Línea SCLC en el Mercado ... HYCAMTIN ( TOPOTECAN ORAL ) y CAMPTOTHECIN .
‘가뭄의 단비’ 같은 신약… 젭젤카, 소세포 폐암의 새로운 치료길 열어
Boryung Obtuvo el 22 de Septiembre la "" Aprobación Condicional "" ( ... Y Por Tanto Sujeta a la Confirmación Que Pueda Aportar la Fase III LAGOON ) Del Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC), ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) .
Luye Pharma Tiene Previsto Presentar la Solicitud de Comercialización de LURBINECTEDIN ("LY01017") al Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos en un Futuro Próximo .
Luye Pharma (02186) Anunció Que el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos Ha Incluido la Rubitidina Para Inyección ("Rubitidina") o ("LY01017") en la Lista de Variedades de Revisión Prioritarias, Que están Destinadas a Ser Utilizadas para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico ("SCLC") Que Han Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Que Contiene Platino .
El Medicamento Recibió la Aprobación Acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ("FDA") en 2020 .
La Aprobación de la FDA se Basó Principalmente en un Estudio Abierto, Multicéntrico, de un Solo Brazo, de 2 Brazos y de un Solo Agente de LURBINECTEDIN en 105 Pacientes Adultos con SCLC ( Incluidos Pacientes Resistentes y Sensibles al Platino ) Que Tuvieron Progresión de la Enfermedad Después de la Terapia con Platino. Quimioterapia a Base de Basket Test .
Los Resultados del Estudio Mostraron Que la Tasa de Respuesta General ("ORR") de los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN Alcanzó el 35 % y la Mediana de Duración de la Respuesta Fue de 5,3 Meses . ...