Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
26 noviembre 2015
Yondelis For The Treatment Of Breast Cancer . Oncologos Italianos Reconocen Actividad Potencial del Yondelis en Cáncer de Mama Metastasico .
Expert Opin Investig Drugs. 2015 Nov 21.
Trabectedin For The Treatment Of Breast Cancer.
Author information :
D´Incalci M : Department of Oncology , IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri , Via La Masa 19, 20156 Milan , Italy ;
Zambelli A : Medical Oncology, Papa Giovanni XXIII Hospital , P.zza OMS 1, 24127 Bergamo , Italy.
Abstract
Trabectedin is an anti-tumor compound registered in Europe and in several other countries, for the second-line treatment of soft tissue sarcoma (STS) and for ovarian cancer in combination with liposomal doxorubicin.
Trabectedin inhibits cancer cell proliferation mainly affecting the transcription regulation.
Trabectedin also acts as a modulator of tumor microenvironment by reducing the number of tumor associated macrophages (TAM). Due to its unique mechanism of action, trabectedin has the potential to act as antineoplastic agent also in several solid malignancies, including breast cancer (BC).
Areas covered:
This article reviews the preclinical and clinical data of trabectedin focusing on development in metastatic BC (mBC). Comments regarding the nature and the results of these trials are included.
Expert opinion:
Trabectedin is thought to have a crucial activity with defective DNA-repair machinery and also in modulating the tumor micro-environment and the immune-system of cancer patients.
From the current available data, we recognize a potential activity of trabectedin in mBC and support the renewed efforts to better elucidate the value of trabectedin in this indication.
KEYWORDS:
BRCA mutation; DNA repair; metastatic breast cancer; trabectedin .
Trabectedin For The Treatment Of Breast Cancer.
Author information :
D´Incalci M : Department of Oncology , IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri , Via La Masa 19, 20156 Milan , Italy ;
Zambelli A : Medical Oncology, Papa Giovanni XXIII Hospital , P.zza OMS 1, 24127 Bergamo , Italy.
Abstract
Trabectedin is an anti-tumor compound registered in Europe and in several other countries, for the second-line treatment of soft tissue sarcoma (STS) and for ovarian cancer in combination with liposomal doxorubicin.
Trabectedin inhibits cancer cell proliferation mainly affecting the transcription regulation.
Trabectedin also acts as a modulator of tumor microenvironment by reducing the number of tumor associated macrophages (TAM). Due to its unique mechanism of action, trabectedin has the potential to act as antineoplastic agent also in several solid malignancies, including breast cancer (BC).
Areas covered:
This article reviews the preclinical and clinical data of trabectedin focusing on development in metastatic BC (mBC). Comments regarding the nature and the results of these trials are included.
Expert opinion:
Trabectedin is thought to have a crucial activity with defective DNA-repair machinery and also in modulating the tumor micro-environment and the immune-system of cancer patients.
From the current available data, we recognize a potential activity of trabectedin in mBC and support the renewed efforts to better elucidate the value of trabectedin in this indication.
KEYWORDS:
BRCA mutation; DNA repair; metastatic breast cancer; trabectedin .
PharmaMar Sponsor en Revista Nature . Ovarian cancer : Beyond Resistance .
SPONSOR MESSAGE
Nature is pleased to acknowledge financial support from PharmaMar, S.A. in producing this Outline. The sponsor retains sole responsibility for the following messages.
Despite enormous resources aimed at advancing cancer research, treatments for the many forms of the disease remain an unmet medical need. Considerable effort goes into finding effective therapies; however, current research approaches to drug discovery are largely constrained by what we know about cancer.
Since 1986, PharmaMar has pursued a unique approach to the search for new treatments for cancer by tapping into the reaches of the world´s oceans. The company’s model is leveraging nature´s evolution in the enormous biodiversity found in the depths of the sea to discover new cancer targets. The biophysiology of marine organisms hints at the remarkable potential of the marine ecosystem as a source of new compounds that have powerful anticancer properties. Although these molecules are often very complex, PharmaMar is able to transform them into first-in-class therapies; providing new therapies to tackle cancer.
Through a rigorous approach to research, PharmaMar has created the world’s largest bank of marine organisms, discovered new compounds, obtained 1,800 patents and launched a new treatment for soft tissue sarcoma and ovarian cancer. It currently has a number of marine-inspired drug candidates in late stage development — several in cancers for which, until now, there has been little development and hope.
Alongside existing forms of research in the field of oncology, PharmaMar is unlocking the therapeutic potential of the oceans to offer new ways to overcome cancer.
Read the sponsor's feature.
For more information, please visit www.pharmamar.com.
FDA Aprueba Portazza Contra el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Escamosas. No fue aprobado para el segundo tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.
El Medicamento deberá llevar advertencias sobre sus posibles efectos secundarios; Portrazza está diagnosticado para el cáncer de células no pequeñas escamosas.
Miércoles, 25 de noviembre de 2015 .
(Reuters) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la aprobación del medicamento Portrazza de Eli Lilly, en combinación con dos formas de quimioterapia, para tratar a pacientes con un tipo de cáncer de pulmón.
No obstante, el tratamiento deberá llevar una "advertencia en la caja" sobre sus riesgos fatales potenciales, como el ataque cardiaco y la muerte súbita.
Una prueba clínica realizada a 1,093 pacientes mostró que los que recibieron Portrazza junto con los fármacos de quimioterapia gemcitabina y cisplatino sobrevivieron un promedio de 11.5 meses comparado con los 9.9 meses de a quienes únicamente se administró tratamiento de quimioterapia.
La aprobación por parte de la FDA se produjo cuatro meses después de que un consejo asesor de la agencia recomendó permitir la venta del fármaco junto a las advertencias.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Estados Unidos, con cerca de 221,000 nuevos diagnósticos y 158,000 fallecidos en lo que va de 2015.
Portrazza está aprobado para tratar el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas, el tipo más común de esta enfermedad.
No fue aprobado para el segundo tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.
Miércoles, 25 de noviembre de 2015 .
(Reuters) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la aprobación del medicamento Portrazza de Eli Lilly, en combinación con dos formas de quimioterapia, para tratar a pacientes con un tipo de cáncer de pulmón.
No obstante, el tratamiento deberá llevar una "advertencia en la caja" sobre sus riesgos fatales potenciales, como el ataque cardiaco y la muerte súbita.
Una prueba clínica realizada a 1,093 pacientes mostró que los que recibieron Portrazza junto con los fármacos de quimioterapia gemcitabina y cisplatino sobrevivieron un promedio de 11.5 meses comparado con los 9.9 meses de a quienes únicamente se administró tratamiento de quimioterapia.
La aprobación por parte de la FDA se produjo cuatro meses después de que un consejo asesor de la agencia recomendó permitir la venta del fármaco junto a las advertencias.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Estados Unidos, con cerca de 221,000 nuevos diagnósticos y 158,000 fallecidos en lo que va de 2015.
Portrazza está aprobado para tratar el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas, el tipo más común de esta enfermedad.
No fue aprobado para el segundo tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.
FDA designa de ' Gran Avance Terapéutico ' a 'Keytruda' (MSD) para Cáncer Colorrectal Avanzado .
25.11.15 | EUROPA PRESS | MADRID .
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado de 'gran avance terapéutico' a pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que presentan una elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés). Se trata de la tercera designación de 'gran avance terapéutico' para este fármaco, anteriormente lo había recibido para melanoma avanzado y cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
"Tenemos el compromiso de aprender sobre el potencial completo de 'Keytruda' con el fin de ayudar a pacientes con distintos tipos de cáncer difíciles de tratar. Los datos que investigan el uso de 'Keytruda' en pacientes con cáncer colorrectal avanzado cuyos tumores presentan importantes defectos de reparación del ADN han sido alentadores y valoramos la oportunidad que nos ofrece esta designación de gran avance terapéutico por parte de la FDA para acelerar nuestros progresos, con el fin de llevar 'Keytruda' a esos pacientes", ha comentado el presidente de MSD Research Laboratories, Roger M. Perlmutter.
La designación de 'gran avance terapéutico' trata de acelerar el desarrollo y la revisión de un candidato que se pretende emplear, solo o combinado, para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales o enfermedades en las que las evidencias clínicas preliminares indiquen que el fármaco pueda demostrar una mejoría sustancial en comparación con otros tratamientos existentes en una o más variables de evaluación primarias clínicas de relevancia.
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La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado de 'gran avance terapéutico' a pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que presentan una elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés). Se trata de la tercera designación de 'gran avance terapéutico' para este fármaco, anteriormente lo había recibido para melanoma avanzado y cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
"Tenemos el compromiso de aprender sobre el potencial completo de 'Keytruda' con el fin de ayudar a pacientes con distintos tipos de cáncer difíciles de tratar. Los datos que investigan el uso de 'Keytruda' en pacientes con cáncer colorrectal avanzado cuyos tumores presentan importantes defectos de reparación del ADN han sido alentadores y valoramos la oportunidad que nos ofrece esta designación de gran avance terapéutico por parte de la FDA para acelerar nuestros progresos, con el fin de llevar 'Keytruda' a esos pacientes", ha comentado el presidente de MSD Research Laboratories, Roger M. Perlmutter.
La designación de 'gran avance terapéutico' trata de acelerar el desarrollo y la revisión de un candidato que se pretende emplear, solo o combinado, para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales o enfermedades en las que las evidencias clínicas preliminares indiquen que el fármaco pueda demostrar una mejoría sustancial en comparación con otros tratamientos existentes en una o más variables de evaluación primarias clínicas de relevancia.
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Chrissy Turner , una niña de tan solo 8 años , se ha convertido en la paciente más joven del Mundo en desarrollar Cáncer de Mama .
Una niña de 8 años padece cáncer de mama, la más joven del mundo en tenerlo
"Sólo nos queda seguir luchando y hacer todo lo posible para sonreír todos los días y llevar la cabeza arriba para poder superar esto”, dice la madre de Chrissy Turner .
IDEAL.ES /// 25 noviembre 2015 .
Nadie sale de su asombro y tristeza con la historia de la pequeña Chrissy Turner. A sus ocho años de edad los médicos le han comunicado a sus familiares que padece un cáncer de mama. A esta conclusión se llegó tras la exploración de un bulto en uno de sus pechos que provocó la alerta de sus progenitores. Las probaturas determinaron que padece un tumor conocido como carcinoma secretor.
Este, según narra ‘Daily Mail’, es un cáncer que se puede presentar a cualquier edad, y que principalmente afecta a niños y jóvenes adultos. Pero no suele tener un alto porcentaje. De hecho se habla de que se registra un caso por cada millón de personas.
Ahora la pequeña Chrissy tendrá que ser sometida a cirugía para que le extraigan el tumor. Le será aplicada una mastectomía.
La realidad es que es una situación por desgracia conocida por la familia, ya que su madre, Annette, padeció cáncer cervical mientras que su padre lucha contra un linfoma. Por otra parte, los amigos de la familia han lanzado una campaña a fin de conseguir recaudar dinero para cubrir con los respectivos gastos médicos.
"Sólo nos queda seguir luchando y hacer todo lo posible para sonreír todos los días y llevar la cabeza arriba para poder superar esto”, dice la madre de Chrissy Turner .
IDEAL.ES /// 25 noviembre 2015 .
Nadie sale de su asombro y tristeza con la historia de la pequeña Chrissy Turner. A sus ocho años de edad los médicos le han comunicado a sus familiares que padece un cáncer de mama. A esta conclusión se llegó tras la exploración de un bulto en uno de sus pechos que provocó la alerta de sus progenitores. Las probaturas determinaron que padece un tumor conocido como carcinoma secretor.
Este, según narra ‘Daily Mail’, es un cáncer que se puede presentar a cualquier edad, y que principalmente afecta a niños y jóvenes adultos. Pero no suele tener un alto porcentaje. De hecho se habla de que se registra un caso por cada millón de personas.
Ahora la pequeña Chrissy tendrá que ser sometida a cirugía para que le extraigan el tumor. Le será aplicada una mastectomía.
La realidad es que es una situación por desgracia conocida por la familia, ya que su madre, Annette, padeció cáncer cervical mientras que su padre lucha contra un linfoma. Por otra parte, los amigos de la familia han lanzado una campaña a fin de conseguir recaudar dinero para cubrir con los respectivos gastos médicos.
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