28 febrero 2017

PharmaMar se Plantea el Compartir su Colección de Muestras a Través de Acuerdos de Colaboración con otras Compañias que Quieran Investigar en Productos Marinos para Descubrir Antibioticos , Entre Otros .

P.J.: Hacen Falta Nuevos Antibioticos YA ... Los que tenemos en la Actualidad estan dejando de funcionar .La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa en su empeño de combatir la resistencia antimicrobiana, una de las mayores amenazas para la salud global actual. No se trata sólo de que cada vez sean más los antibióticos que están dejando de funcionar, con las repercusiones sanitarias que esto tiene, sino que mientras esto ocurre no se están investigando fármacos alternativos que sean capaces de sustituir a aquellos que están quedando o quedarán sin efecto en breve.

Si no se descubren Nuevos Antibioticos ... esta previsto que en el 2050 las Infecciones microbianas causen más muertes que el Cáncer .

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Publicado por Jesús De La Peña // El Mundo .




Tras Las Propiedades del Oceano .

*.- Invertimos porque Tenemos Capacidad , Salud Financiera y un Potencial Tremendo en los Oceanos . Tanto es asi que ya hay Analistas Financieros que estiman que por ejemplo la Aplidina podría ser Aprobada este mismo año y abarcar un mercado de 300 Millones de euros y el PM01183 un mercado de 2.000 Millones de euros ... de hecho el Banco de Inversión Stifel valora a este Farmaco como posible BlockBuster .


*.- Con más recursos , podría ampliarse el cuadro de investigación a otras ramas , además de la oncologica .

*.- 200.000 Moleculas que pueden dar muchas sorpresas .

*.- Carmen Cuevas : Todo empezo en un Garaje cuando eramos 4 Guerrilleros .

*.- James Corey ( Premio Novel ) consiguio reducir el proceso de fabricación del Yondelis a 44 etapas ... pero continuaba siendo imposible su I+D ,Sintetización / Fabricación y por tanto su futuro y el de PharmaMar ... fueron tiempos muy duros y dificiles ... se cerraron puertas ... nunca se tiro la Toalla ... y un buen día C. Cuevas obtuvo un resultado inesperado ... reducir esas 44 etapas del proceso hasta 18 etapas ... y ahora SI era posible y sobre todo rentable llevar a cabo los ensayos con yondelis y su posterior salida al mercado .

*.- Cada paciente tratado con un farmaco de la compañia cuesta a esta 100.000 dolares .

*.- PharmaMar Se ha Comenzado a Plantear el compartir su Colección de Muestras a través de Acuerdos de Colaboración con otras Compañias que quieran Investigar en productos marinos para Descubrir Antibioticos , entre otros .

*.- Acaba de Regresar la última expedición de la compañia ... concretamente han estado en las Islas Carolinas , u remoto archipielago del Pacifico del que han recogido un total de 807 muestras a profundidades que ya llegan a los 100 - 120 metros de profundidad .

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Día Mundial de las Enfermedades Raras: investigar más salvará vidas .

27 DE FEBRERO DE 2017
Cada 28 de febrero se celebra el Día Mundial de las Enfermedades Raras. Este año, la campaña se centra en promover el incremento de investigaciones sobre su diagnóstico y tratamiento con el fin de salvar vidas.
Día Mundial de las Enfermedades Raras 2017
'La investigación es nuestra esperanza' es el lema elegido para el Día Mundial de las Enfermedades Raras de 2017.
Las enfermedades raras son todas aquellas que afectan a menos de cinco habitantes por cada 10.000. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) más de 7.000 patologías están englobadas en este término, que en conjunto afectan a entre el 6% y el 8% de la población mundial. Pueden parecer una minoría, pero le puede tocar a cualquiera. Para darles visibilidad, cada 28 de febrero se conmemora el Día Mundial de las Enfermedades Raras, este año centrado en la lucha para conseguir aumentar las investigaciones en esta materia.
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27 febrero 2017

PM1183 : 30 Millones ya Cobrados y otros 100 Millones de Ingreso Potencial Gracias al Acuerdo alcanzado con la Filial ( Chugai ) de la Muiltinacional Suiza ROCHE .

PharmaMar Apuesta por la I+D y Celebra el Acuerdo con Chugai pese a Reflejar caídas en las cuentas de 2016 .


Resultado de imagen de pharmamar estrategias inversion
PharmaMar consolida su apuesta por la I+D con un inversión bruta récord para la compañía de 79,8 millones de euros en 2016, un incremento del 25% frente al ejercicio precedente. Asimismo, la firma celebra el acuerdo firmado con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) para el desarrollo y venta en Japón del fármaco PM1183 (lurbinectedina), cuyos pagos potenciales ascienden hasta los 100 millones de euros.

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) .
PharmaMar consolida su apuesta por la I+D con un inversión bruta récord para la compañía de 79,8 millones de euros en 2016, un incremento del 25% frente al ejercicio precedente. Asimismo, la firma celebra el acuerdo firmado con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) para el desarrollo y venta en Japón del fármaco PM1183 (lurbinectedina), cuyos pagos potenciales ascienden hasta los 100 millones de euros.
En este sentido, Alfonso Martín, director de comunicación de la biofarmacéutica, indicó esta mañana en la presentación de resultados que se encuentran en un momento "emocionante", ya que 2016 ha sido "un gran año". Sobre todo se refirió al PM1183, al que definió como "el producto estrella" que ha provocado que una gran farmacéutica, Chugai, ponga en valor a la compañía española.
Pero a pesar de ello, su directora financiera, María Luisa de Francia, calificó 2016 como "el año de la discrepancia", ya que todas estas buenas noticias no han tenido resultado positivo en las cuentas financieras. El ejercicio financiero se vio condicionado por un lado, por el incremento récord del gasto en I+D, que ha producido un efecto de caída en los beneficios obtenidos y, por otro, por la influencia en el resultado financiero de la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos al acuerdo de licencia con Chugai. La compañía recibió en caja un ingreso de 30 millones de euros como pago inicial (up-front), de los cuales solo se contabilizaron 6 millones al cierre del ejercicio 2016.
90 MILLONES DE EUROS EN I+D EN 2017
En cuanto a la inversión en I+D, del total de la partida destinada a ello, que asciende a 78 millones de euros netos (79,8 millones brutos), solo en el área de oncología se invirtió 72,3 millones, con la idea de hacer frente a los avances en los ensayos clínicos con el fármaco PM1183, así como en otros ensayos de cáncer de ovario o de pulmón. Estos datos reflejan una cifra récord para PharmaMar en inversión en I+D.
De igual modo, el presidente del consejo de administración, Fernández Sousa-Faro, aseguró que habrá continuidad en la inversión en I+D y prevé que se destinarán cerca de 90 millones de euros para ello. Indicó además que PharmaMar tiene caja para un horizonte de hasta 4 años de investigación, ya que se trata de una actividad clave para una compañía farmacéutica.
En este sentido, PharmaMar ha obtenido ya un ingreso de 30 millones de euros del acuerdo firmado con Chugai, algo que se verá reflejado en las cuentas de 2017. De hecho, María Luisa de Francia aseguró que, sin la aplicación de la nueva normativa y si se hubiera contabilizado la totalidad del up-front o pago inicial recibido por parte de Chugai, los datos referidos a las cuentas financieras de 2016 habrían sido mejores que en 2015.
A partir de ahora, la compañía podrá recibir hasta un total de 100 millones de euros más, que se irán materializando en cobros a medida que se produzcan los hitos, ya que ahora la obligación de la biofarmacéutica es la de investigar.
Además de los ingresos que vendrán por parte del acuerdo firmado con Chugai, PharmaMar está pendiente en el ejercicio actual de otros aspectos que podrán ser noticia, como la posible aprobación por parte de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) de la comercialización del fármaco Aplidin o la posibilidad de comenzar a obtener resultados en la segunda mitad del año de la aplicación del PM1183 en pacientes con cáncer de ovario.
EXPANSIÓN DEL PM1183 A ESTADOS UNIDOS
Los órganos de dirección de PharmaMar han asegurado que se reservarán para comercializar ellos mismos el PM1183 en Estados Unidos, al igual que hicieron con el fármaco Yondelis en Europa.
Eso sí, en el caso de que alguna importante farmacéutica se interese lanzando una gran oferta aceptarían no ir con la totalidad de su comercialización. "Ya hemos iniciado negociaciones con compañías farmacéuticas", aseguró Sousa-Faro.
Estados Unidos representa entre el 46% y el 47% del mercado oncológico y, además, los precios de venta ahí son mayores, explicó la compañía, por lo que "es una gran oportunidad" entrar en el país.
El presidente del consejo de administración señaló también que actualmente la compañía está muy barata en bolsa en relación a sus comparables de Estados Unidos, del índice Biotech.
De hecho, indicó que no tiene sentido que la acción de PharmaMar esté tan barata cuando se trata de una empresa que tiene varios productos en el mercado, al contrario de otras biofarmacéuticas americanas que no tienen ninguno y están mejor valoradas.

De los 30 Millones de euros Acordados como Pago Inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el Desarrollo y Comercialización de Lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 Millones en el Ejercicio de 2016. Los 24 Millones Pendientes de Contabilizar como Ingreso se irán Reconociendo en la Cuenta de Pérdidas y Ganancias en Función del Grado de Avance de los Ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo.

Estrategias de Inversión 24/02/2017.

Pharma Mar presentó los resultados económicos a cierre de 2016 reportando una cifra total de ingresos (incluye ventas e ingresos por licencias) de 181 millones de euros (194 millones en 2015).

Los ingresos totales se han visto influidos por la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos aplicable al acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización de PM1183 con Chugai Pharmaceutical firmado en diciembre de 2016.

De acuerdo con dicha normativa, el pago inicial de 30 millones de euros (Cobrado íntegramente de Chugai en los primeros días de enero) deberá registrarse como ingreso en función del grado de avance de los ensayos clínicos determinados en el contrato.

A 31 de diciembre de 2016, PharmaMar se registró contablemente seis de los 30 millones. Por su parte, las ventas netas comerciales de Yondelis® se incrementan un 7 % con respecto a diciembre de 2015. Además, continúa el incremento de royalties recibidos en relación a las ventas de este producto por parte de nuestros socios Janssen Products, LP y Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. (cerca de 6 millones de dólares). Junto con GENOMICA, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros (94,6 millones en 2015).

En relación a las compañías del área de química de gran consumo, Zelnova Zeltia y Xylazel, registraron un aumento de las ventas netas. Esta cifra se situó a 31 de diciembre de 2016 en 69,7 millones de euros (67,3 millones en 2015). La inversión neta en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016).

Del total de la partida de I+D, en el área de Oncología se han invertido 72,3 millones de euros en 2016 frente a los 55,6 millones de 2015 para hacer frente, sobre todo, al gran avance en los ensayos clínicos con lurbinectedina (PM1183) como las dos fases III en cáncer de ovario resistente a platino y pulmón microcítico, así como en otros estudios preclínicos y en diferente desarrollo clínico con este compuesto.

En la partida referente a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, que recoge en su totalidad ingresos generados por el área de  Oncología, registró a diciembre de 2016, 11,1 millones de euros (29 millones en 2015). De los 30 millones de euros acordados como pago inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el desarrollo y comercialización de lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 millones en el ejercicio de 2016.

Los 24 millones pendientes de contabilizar como ingreso se irán reconociendo en la cuenta de pérdidas y ganancias en función del grado de avance de los ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo. En las primeras semanas de 2017, PharmaMar recibió íntegramente los 30 millones, por tanto el efecto de dicho cobro se registrará en el estado de flujos de efectivo en el primer trimestre de 2017. Con todo ello el EBITDA del grupo PharmaMar a 31 de diciembre de 2016 es de -11 millones (+19 millones de euros en 2015). Esta variación se explica por dos factores: a) los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos que en 2016 fueron de 11,1 millones en 2016 frente a los 29 millones en 2015.

Una razón importante de esta variación reside en el reconocimiento parcial como ingreso de 6 millones del total del pago inicial acordado con Chugai de 30 millones de euros; b) incremento de la inversión en I+D de un neto de 18 millones de euros, fundamentalmente por los ensayos de fase III en marcha en cáncer de ovario resistente a platino con lurbinectedina (PM1183) y cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina (PM1183). El efecto de estas dos partidas se palia, en parte, con el incremento en 5 millones de las ventas netas y de los royalties percibidos.

26 febrero 2017

PharmaMar Sacrifica el Beneficio por Invertir un 30% más en I+D . Si no hubiera invertido 78 Millones en I+D ... tendria unos Beneficios de 54 Millones .

P.D.: Durante este 2017 esta previsto que aún se incremente más el Gasto en I+D ... que pasaría de los 78 millones invertidos en 2016 a los 90 Millones que se prevéen invertir este 2017 .

Hay muchas posibilidades de iniciar I+D con un nuevo Farmaco .

O sea que los Inversores que aprovechan que PharmaMar invierte sus beneficios en I+D pues que sigan con su sistema bursatil ( Bolsa es Bolsa ) .

Yondelis ha necesitado una decada para opbtener 1.000 Millones en Ventas ... PM1183 en caso de llegar al Mercado ... esos 1000 Millones los puede conseguir en un solo año ( Blookbuster ) .

Un 2017 que el Grupo PharmaMar llevara a cabo como minimo 5 Fases III ( Aplidin , PM1183 y SYL1001 ).


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PharmaMarALBERTO VIGARIO // 24/02/2017 .

Pierde 24 millones tras dedicar 78 millones a sus nuevos ensayos .

*.- La Farmacéutica PharmaMar -antigua Zeltia- tiene todas sus esperanzas puestas en un nuevo fármaco oncológico -una evolución de su famoso Yondelis- que podría llegar a tener unas ventas de 1.200 millones de euros.

*.- Este compuesto, denominado aún PM1183, se encuentra en la última fase de investigación, en la que son más costosos los ensayos al tener que reclutar muchos pacientes para demostrar su eficacia frente a la competencia.

*.- Por este motivo, la compañía gallega dedicó el año pasado hasta un 30 por ciento más -hasta 78 millones de euros frente a los 60 de 2015- a los gastos de investigación y desarrollo, lo que supone la cifra más alta a esta partida en toda su historia. Este desembolso, eso sí, ha tenido un fuerte impacto en las ganancias. 



*.- La farmacéutica cerró el año con unas pérdidas de 24,08 millones de euros en 2016, frente al beneficio de 6,6 millones logrado un año antes. 

*.- El presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, aseguró ayer a los medios que la apuesta por esta estrategia es clave y por tanto la tendencia ascendente en la inversión en investigación y desarrollo "continuará durante los próximos cuatro años y seguramente en este año 2017 la partida de gasto en I+D llegue hasta los 90 millones".

*.- El presidente de PharmaMar explicó que la salida al mercado de este compuesto -que ha demostrado ya unos buenos resultados para el tratamiento del cáncer de ovario, el cáncer pulmón y el cáncer de mama será una "revolución" para los balances de la compañía. 


*.- "Este fármaco ha sido valorado ya en el acuerdo firmado con la japonesa Chugai -una filial de Roche- en 130 millones sólo por sus ventas en Japón, que supone sólo un 10 por ciento de todo el mercado". 

*.- Gracias a este acuedo con Chugai, PharmaMar recibió de inicio 30 millones de euros, de los que sólo 6 millones se anotaron en 2016, y los otros 24 millones servirán de colchón para los gastos en ensayos de este año.

El Héroe que Plantó Cara al Cáncer .

Pablo Ráez, en una de sus últimas apariciones, hace un mesMuere Pablo Ráez, el joven de Marbella que consiguió que aumentaran las donaciones de médula gracias a su campaña en las redes sociales.

S. SÁNCHEZ // Málaga, 25 Febrero, 2017 .

"La muerte forma parte de la vida, por lo que no hay que temerla sino amarla". La última frase del último mensaje que Pablo Ráez publicó en su perfil de Facebook el 25 de enero. Ese día, tras saber que su cuerpo había rechazado el trasplante de médula al que había sido sometido, confesaba: "Dan ganas de tirar la toalla, de dejar de sufrir, de descansar de una vez...".

Murió ayer, en su casa de Marbella, rodeado de sus familiares y amigos. De la gente que quería y que lo acompañó en los cerca de dos años que venía peleando contra la leucemia. La lucha de este joven marbellí se convirtió en símbolo para toda la sociedad. Consiguió que aumentaran las donaciones de médula gracias a su campaña en las redes sociales. Su ejemplo, más allá de su fallecimiento, seguirá vi
vo.

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24 febrero 2017

PM01183 . PharmaMar prevé desarrollar una red comercial propia en Estados Unidos y están abiertos a colaborar con un socio, "si hay una oferta muy buena" . Tambien existen Contactos con pisibles Socios " Chinos " .


PharmaMar Invertirá 90 Millones de euros en I+D en 2017 .

Madrid, 24 feb (EFECOM).

PharmaMar invertirá este año unos 90 millones de euros en I+D, frente a los 78 que invirtió en 2016, para continuar con el desarrollo de los fármacos que prevé sacar próximamente al mercado, principalmente el antitumoral PM1183 (Lurbinectedina).

Dicho fármaco, aún en investigación para varias aplicaciones, podría comenzar a venderse a finales de 2018 en Estados Unidos y a partir de 2019 en Europa.

El presidente de PharmaMar, José María Fernández, ha explicado hoy que la tendencia ascendente en inversión en investigación y desarrollo "continuará durante los próximos cuatro años".

Fernández ha apuntado que pueden incrementar esta partida gracias a los ingresos obtenidos por las ventas de Yondelis -que aumentaron un 7,3 % el año pasado- y a la previsible generación de mayores flujos de caja por el lanzamiento de nuevos compuestos.

En este sentido, ha recordado que la estrategia de PharmMar durante los próximos dos años pasa por la salida al mercado del antitumoral Lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de ovario platino-resistente a quimioterapias tradicionales y del de pulmón microcítico.

Este medicamento podría emplearse para el tratamiento de otros dos tipos de cáncer, como el de mama metastásico, aunque para estos casos está todavía en una fase de desarrollo menos avanzada.

Una vez hayan concluido las pruebas satisfactorias con pacientes voluntarios, este compuesto podría presentarse ante las agencias del medicamento de Estados Unidos (FDA) y de Europa (EMA) en "mayo o abril de 2018", ha concretado el director de Oncología, Luis Mora.

De obtener el visto bueno de ambas agencias, PharmaMar prevé que el medicamento salga a la venta a finales de 2018 en Estados Unidos y en 2019 en Europa, donde "los plazos de autorización y comprobación son mayores", ha explicado Mora.

Fernández ha valorado que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, haya manifestado públicamente la necesidad de reducir los plazos para la autorización de venta de un medicamento y que haya prometido que va a exigir a la FDA justificar "muy y mucho" el porqué no da el visto bueno a ciertos compuestos.

El presidente de PharmaMar ha explicado que la salida de la Lurbinectedina será una "revolución" para los balances de la compañía, ya que "supone una solución para al menos cuatro tipos de cáncer que por ahora no cuentan con otras muchas más opciones".

Rueda de Prensa de PharmaMar .


Sylentis Trabaja en la Puesta en marcha de la Fase III con el Farmaco SYL 1001 en la Indicación de Sidrome de Ojo Seco . Sylentis es una empresa Pionera en la I+D de Nuevos Farmacos basados en la Tecnologia del Silenciamento Génico Mediante ARN de Interferencia .

Yondelis esta Aprobado en 80 Paises , alcanza un Market Share de 35 % como Tratamiento de 2ª Linea en Sarcomas .

En 2016 se han continuado los Estuidios post- autorización con Yondelis en Sarcoma y Ovario .

PM01183 Presenta Actividad Antitumoral MUY Significativa en el Cáncer de Ovario Resistente a Platino .

PharmaMar ha iniciado Fase III en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcitico con PM01183 en Combinacion con Doxorubicina .

Se han presentado estudios positivos de Fase II con PM01183 en Pacientes con Cáncer de Mama Metastasico BRCA 1 / 2 .

En 2016 Sylentis Presentó Resultados Positivos de dos estudios clinicos con el Medicamento SYL1001 en Fase II .


El grupo PharmaMar incrementa sus ventas y la inversión en I+D .

En 2016 Sylentis Presentó Resultados Positivos de dos estudios clinicos con el Medicamento SYL1001 en Fase II .


PharmaMar cierra el ejercicio 2016 con unas ventas de 181 millones de € .

La buena situación financiera permite a PharmaMar aumentar la inversión neta en I+D en un 30 % hasta los 78 millones de euros .

PharmaMar firmó con Chugai Pharmaceuticals un acuerdo para la comercialización en Japón de PM1183, por el que ingresó 30 millones .


PharmaMar : tenemos tesorería para abordar sin tensiones el desarrollo de los compuestos más avanzados del actual pipeline .

La inversión neta de PharmaMar en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016) .


El área de química de PharmaMar de gran consumo, ZelnovaZeltia y xylazel_oficial, registraron un aumento de las ventas netas: 69,7 M. € .

PharmaMar‏ Junto con genomica_sau, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros .


Buen comportamiento de las ventas en 2016. La venta comercial de trabectedina ha aumentado un 7% en 2016 .


PharmaMar cierra el ejercicio 2016 con unas ventas de 181 millones de € .



PharmaMar Aumenta las Ventas del Yondelis en un 7% ... Pero en el Incremento de la I+D y el reconocimiento como ingreso de solo 6 millones de los 30 acordados con Chugai, como pago inicial, hacen que el EBITDA del Grupo no sea positivo (-11 millones de euros). "" Lo Más Importante es que los 30 Millones YA ESTAN en PharmaMar "".

El Grupo PharmaMar Incrementa sus Ventas y la Inversión en I+D .

Resultado de imagen de pharmamar
*.- Los estados Financieros de 2016 reflejan un importante incremento de la inversión en I+D .

*.- PharmaMar firmó con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) un acuerdo para la comercialización en Japón de PM1183, en diciembre de 2016, por el que recibió un pago inicial de 30 millones. Según lanormativa de reconocimiento de ingresos, en el 2016 se contabilizaron seis millones y el resto deberán registrarse como ingresos en función de los avances acordados en el contrato

*.- La buena situación financiera permite a la Compañía aumentar la inversión neta en I+D en un 30 % hasta los 78 millones de euros, la mayor de su historia, sobre todo en la Unidad de Negocio de Oncología para continuar con el avance clínico de moléculas en últimas fases de desarrollo .

*.-. Buen comportamiento de las ventas en 2016. La venta comercial de Yondelis® ha aumentado un 7 % en 2016 .

*.- Aplidin® (plitidepsina) actualmente se encuentra en proceso de aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento del mieloma múltiple y en estudio de registro para el linfoma de células T angioinmunoblástico .

*.- Cáncer de ovario platino-resistente (PM1183): a finales de 2017 conoceremos los resultados clínicos del ensayo de fase III de registro .

*.- Cáncer de pulmón microcítico (PM1183): está en marcha el ensayo de fase III de registro. El reclutamiento se prevé que finalice a mediados de 2018 .

*.- Cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 (PM1183): en el 2016 se presentaron los resultados positivos del ensayo de fase II y se trabaja en la puesta en marcha de un ensayo de registro .

*.- PM184 también se encuentra en desarrollo clínico para tumores sólidos, incluyendo un estudio de fase II en cáncer de mama
localmente avanzado y/o metastásico HER2 .

*.- Esta inversión en I+D y el reconocimiento como ingreso de solo 6 millones de los 30 acordados con Chugai, como pago inicial, hacen que el EBITDA del Grupo no sea positivo (-11 millones de euros).

*.- El segmento de química de gran consumo también crece un 3,5 % .

Madrid, 24 de febrero de 2017 .

El grupo Pharma Mar (MSE:PHM) presenta los resultados económicos a cierre de 2016 reportando una cifra total de ingresos (incluye ventas e ingresos por licencias) de 181 millones de euros (194 millones en 2015). Los ingresos totales se han visto influidos por la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos aplicable al acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización de PM1183 con Chugai Pharmaceutical firmado en diciembre de 2016. De acuerdo con dicha normativa, el pago inicial de 30 millones de euros (Cobrado íntegramente de Chugai en los primeros días de enero) deberá registrarse como ingreso en función del grado de avance de los ensayos clínicos determinados en el contrato. A 31 de diciembre de 2016, PharmaMar se registró contablemente seis de los 30 millones.

Por su parte, las ventas netas comerciales de Yondelis® se incrementan un 7 % con respecto a diciembre de 2015. Además, continúa el incremento de royalties recibidos en relación a las ventas de este producto por parte de nuestros socios Janssen Products, LP y Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. (cerca de 6 millones de dólares). Junto con GENOMICA, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros (94,6 millones en 2015).

En relación a las compañías del área de química de gran consumo, Zelnova Zeltia y
Xylazel .


Registraron un aumento de las ventas netas. Esta cifra se situó a 31 de iciembre de 2016 en 69,7 millones de euros (67,3 millones en 2015).

La inversión neta en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016). Del total de la partida de I+D, en el área de Oncología se han invertido 72,3 millones de euros en 2016 frente a los 55,6 millones de 2015 para hacer frente, sobre todo, al gran avance en los ensayos clínicos con lurbinectedina (PM1183) como las dos fases III en cáncer de ovario resistente a platino y pulmón microcítico, así como en otros estudios preclínicos y en diferente desarrollo clínico con este compuesto.

En la partida referente a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, que recoge en su totalidad ingresos generados por el área de  Oncología, registró a diciembre de 2016, 11,1 millones de euros (29 millones en 2015).

De los 30 millones de euros acordados como pago inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el desarrollo y comercialización de lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 millones en el ejercicio de 2016. 


Los 24 millones pendientes de contabilizar como ingreso se irán reconociendo en la cuenta de pérdidas y ganancias en función del grado de avance de los ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo. 

En las primeras semanas de 2017, PharmaMar recibió íntegramente los 30 millones, por tanto el efecto de dicho cobro se registrará en el estado de flujos de efectivo en el primer trimestre de 2017.

Con todo ello el EBITDA del grupo PharmaMar a 31 de diciembre de 2016 es de -11 millones (+19 millones de euros en 2015). Esta variación se explica por dos factores: a) los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos que en 2016 fueron de 11,1 millones en 2016 frente a los 29 millones en 2015. Una razón importante de esta variación reside en el reconocimiento parcial como ingreso de 6 millones del total del pago inicial acordado con Chugai de 30 millones de euros; b) incremento de la inversión en I+D de un neto de 18 millones de euros, fundamentalmente por los ensayos de fase III en marcha en cáncer de ovario resistente a platino con lurbinectedina (PM1183) y cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina (PM1183). El efecto de estas dos partidas se palia, en parte, con el incremento en 5 millones de las ventas netas y de los royalties percibidos.

PharmaMar consolida su apuesta por la I+D en 2016 .

En el 2016 la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar ha continuado con el desarrollo clínico de Yondelis® con diferentes estudios observacionales en marcha, ha potenciado el avance de otras moléculas en distintas fases de investigación - Aplidin® (Plitidepsina), PM1183 en tres indicaciones, PM184-, y ha potenciado otros compuestos en preclínica.


- Yondelis®


Se trata del fármaco de la Compañía aprobado en más de 80 países, incluidos Estados Unidos y Japón, y que alcanza un market share del 30 % como tratamiento en segunda línea de pacientes con sarcoma de tejidos blandos. Desde su aprobación en el 2007, la Compañía ha ido aumentando sus ventas netas comerciales –excluyendo la venta de materia prima- hasta alcanzar los 88,2 millones, un 7 % más que el año anterior.

Durante el 2016 han continuado los estudios post-autorización de Yondelis® en las dos indicaciones aprobadas: sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario sensible a platino. 


A fecha de cierre del ejercicio, había un total de 26 estudios en marcha, 17 en sarcomas y 9 en cáncer de ovario, incluido el ensayo clínico de fase III por parte de Janssen Products, L.P., para obtener la indicación en cáncer de ovario.


Este estudio servirá de base de una potencial solicitud de aprobación en EEUU y en otros países donde Yondelis® no está aprobado para esta indicación.

- Aplidin®


En octubre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aceptó la solicitud de aprobación de plitidepsina (Aplidin®) en combinación con dexametasona como terapia para el mieloma múltiple en recaída o refractario. Dicha aceptación se basa en los resultados positivos del estudio de registro ADMYRE, en el que se observó una reducción del riesgo de progresión a la enfermedad estadísticamente significativa frente a dexametasona como agente único.

Además, la Compañía continúa con el desarrollo de este compuesto en otras
 como linfoma de células T angioinmunoblástico, actualmente en fase II de registro.

En este mismo año, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA) para la comercialización de Aplidin® en tumores hematológicos en 12 países asiáticos; y otro con Boryung Pharma en Corea del Sur.

PM1183 .


- Cáncer de ovario resistente a platino (PM1183)

Lurbinectedina (PM1183) presenta actividad antitumoral muy significativa en el tratamiento de diferentes tipos tumorales. Los resultados del estudio multicéntrico previo de fase IIb randomizado en cáncer de ovario resistente a platino demostraron una supervivencia libre de progresión de 5,7 meses frente a 1,7  meses, p=0.005 vs el comparador, topotecán. Los resultados del ensayo de fase III llegarán en la segunda mitad de 2017.

- Cáncer de pulmón microcítico (PM1183)


La Compañía inició otro estudio de fase III en pacientes con cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento, tras los buenos resultados obtenidos en el estudio anterior (fase Ib) en el que el 67 % de los pacientes presentaron respuestas objetivas incluyendo un 10 % en los que desaparecieron los signos de enfermedad.


Todos los pacientes considerados sensibles a la quimioterapia primaria respondieron al tratamiento y en un 18 % se registró una respuesta completa.


Según protocolo, se prevé que finalice el reclutamiento a mediados de 2018.

- Cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 (PM1183)


En este mismo año, se presentaron los resultados positivos del ensayo clínico de fase II con lurbinectedina en pacientes con cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 que habían recibido previamente, como máximo, tres tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica. Se cumplió con el objetivo principal del estudio al alcanzar una tasa de respuesta global del 41 %. 


Es Importante destacar que en el subgrupo de pacientes con mutación del gen BRCA 2, la tasa de respuesta global fue del 61 %. 

Estos resultados han permitido a la Compañía iniciar los trámites para poner en marcha próximamente un ensayo de registro en pacientes con cáncer de mama BRCA 2 mutado.

PM184 

- Cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico HER2 (PM184).

Otra molécula en desarrollo clínico para tumores sólidos es PM184, que incluye un estudio de fase II en cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico positivo para receptores hormonales y negativo para HER2.

- Cartera Preclínica


Además de este pipeline, PharmaMar cuenta con una importante cartera preclínica de compuestos que pueden llegar a ser candidatos a fármacos.

Sylentis, referente en el silenciamiento génico a través de la tecnología ARN de interferencia.


 Inicio fase III para síndrome de ojo seco .

En el 2016 Sylentis presentó resultados positivos de dos estudios clínicos con el medicamento en investigación SYL1001 para la búsqueda de dosis y evaluación de la eficacia, respectivamente, para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome de ojo seco.

La Compañía trabaja en la puesta en marcha en los próximos meses de un ensayo de fase III de registro para el tratamiento del síndrome de ojo seco para el cual no existe ningún producto específico.
El ojo seco es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y de la superficie ocular con una prevalencia del 5 al 30% en la población de 50 años o más, siendo más frecuente en mujeres.

Entre los síntomas que acompañan a este síndrome destacan dolor ocular, picor, quemazón (escozor) e irritación de los tejidos oculares. Es característico de países desarrollados, asociado a la contaminación, al aire acondicionado, al uso de lentillas, a las operaciones de
cirugía refractiva o el uso continuado de ordenadores. La cantidad y calidad de las lágrimas además disminuye con la edad.

Sylentis es una empresa farmacéutica pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (ARNi). La aplicación terapéutica del ARNi está en auge dada la especificidad de silenciamiento de genes para una proteína particular en un determinado tejido y la ausencia de efectos secundarios. Este nuevo enfoque para el descubrimiento y desarrollo de fármacos es una tecnología prometedora que avanza rápidamente en el campo de la investigación traslacionalii.


GENOMICA, 25 años al servicio del diagnóstico molecular y la identificación genética .

GENOMICA por su parte, líder en diagnóstico molecular e identificación genética, con presencia en la Unión Europea, USA, Canadá, Rusia, China, Méjico y Brasil, entre otros, ha reportado unos ingresos netos de ventas de 6,2 millones de euros, igual que en el ejercicio anterior.

La Compañía cuenta con tres líneas de negocio: kits de diagnóstico molecular (tecnología CLART®) con productos in vitro para oncología y enfermedades infecciosas, y análisis del virus del papiloma humano; genética forense con análisis  de huella genética y proyectos de transferencia tecnológica; y secuenciación genética en oncología.

En la actualidad tienen otra línea de investigación abierta para la detección de mutaciones en cáncer de pulmón no microcítico, en cáncer de colon metastásico, y en melanoma a partir de biopsia líquida, considerada una de las 10 tecnologías más innovadoras del 2015 por la revista MIT Technology Review.


Sobre PharmaMar


PharmaMar es una compañía biofarmacéutica multinacional con sede en Madrid y filiales en nueve países del mundo, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D.


 La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos:

Plitidepsina, PM1183 y PM184. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Reino Unido, Bélgica y EE.UU.


PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías:


GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi), y dos empresas del sector químico, Zelnova Zeltia y Xylazel. Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com.

23 febrero 2017

La CE aprueba el biosimilar de rituximab, el primero en oncología .

DIARIOFARMA | 23.02.2017 .

La Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de Truxima, el primer biosimilar de rituximab, y también el primer biosimilar del área de la oncología que logra llegar al mercado. La decisión ha llegado tras la recomendación realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el pasado 15 de diciembre.

Celltrion ha logrado la autorización de este biosimilar de MabThera, de Roche, para las indicaciones de linfoma No-Hodking, leucemia linfocítica crónica y artritis reumatoide.

El presidente de la compañía, Jung-Jin Seo, ha declarado que Truxima estará “disponible para muchos pacientes que se puedan beneficiar de este tratamiento” para lo que trabajarán con sus diferentes socios a lo largo de Europa.

En España, al igual que con el biosimilar de infliximab, Remsima, Kern Pharma tiene un acuerdo con Celltrion para la comercialización del medicamento.

Xylazel ( Grupo PharmaMar ) presenta sus novedades en Expocadena 2017 .

Expocadena 2017

Redacción Interempresas22/02/2017 .


Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, S.A. especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, presentará sus novedades en la feria comercial y Congreso ExpoCadena 2017, que celebra su 17ª edición los días 23 al 25 de febrero en Sevilla.
foto

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22 febrero 2017

PharmaMar realizara una Rueda de prensa ( 10 AM ) asi como una Teleconferencia ( 14:00 CET (8:00 ET) ) con Analistas ... este viernes 24 Febrero 2017 : Presentación de resultados económicos del ejercicio 2016 y las Espectativas para este 2017 .

Para poder seguir la Teleconferecia : FNNOR84@*

Imagen relacionada*.- Lo más Importante es que los 30 Millones Abonados por  Chugai ya estan en PharmaMar .

 ¡¡ Que más dara que se computen en el 2016 o en el 2017 !!! . 

Temas Clave  de la Rueda de Prensa :
*.- Evolución del volumen de negocio respecto al año anterior .

*.- Expansión de PharmaMar a Nuevos Mercados .
*.- Novedades en su Pipeline .
*.- Los Hitos que plantea la compañía para 2017 también podrán abordarse en este encuentro .
Para atender todas las cuestiones que se planteen, contaremos con la participación de D. José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar, Dña. María Luisa de Francia, Directora Financiera de PharmaMar, D. Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, y D. José Luis Moreno, Director Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar.

Rueda de prensa
Día: Viernes, 24 de febrero de 2017
Hora: 10.00h
Lugar: Sede de PharmaMar Madrid

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Resultado de imagen de CHUGAI PHARMAMAR
El 22 Diciembre 2016 saltó la Sorpresa al conseguirse un Segundo Acuerdo con Chugai ( Filial de ROCHE ) ... en esta ocasión para su Tercer Farmaco Lurbinectedin ( PM01183 ) para el Mercado Japones .

El Primer Acuerdo que se alcanzo con Chugai fue para el Segundo Farmaco ... Aplidin .

Resultado de imagen de CHUGAI PHARMAMARResultado de imagen de CHUGAI PHARMAMAREl Titular de Finales de año era el siguiente :

PharmaMar ha Firmado con Chugai Pharmaceutical un acuerdo exclusivo de licencia, desarrollo y comercialización de su tercer antitumoral de origen marino (PM1183) en Japón .
En virtud de este acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial de 30 millones de euros y 'royalties' de dos dígitos, y podrá percibir otros pagos, potencialmente por encima de los 100 millones de euros en su conjunto, en función de determinados hitos vinculados al desarrollo clínico y a las ventas.

Todo esto bien analizado y teniendo en cuenta que el mercado Japones supone un 10 % del Mercado Oncologico Mundial ... si lo extrapolamos al resto de mercados se podrían superar los 1.000 Millones ( espectativa a tener en cuenta ).



Se acerca la fecha en que PharmaMar publicara los resultados del 2016 y la clave estara en ver si la cantidad de estos 30 Millones figuraran en 2016 o en 2017 .

Si los 30 Millones figuran en las cuentas del 2016 casi con seguridad los titulares seran Muy positivos e incluso el Ebitda podria ser Positivo .

Si por el contrario los 30 Millones figurarán en las cuentas 2017 ... entonces casi con seguridad nos encontraremos con los clasicos titulares Negativos en el tema Ebitda 2016 ... porque los pagos de J&J ya terminaron y dado el volumen de I+D que lleva a cabo PharmaMar ... acostumbra a salir un mal dato de Ebitda a pesar de que las ventas aumentan mes a mes .

Despues de todo esto y en forma de resumen :

*.- Muy importante es que la I+D de PharmaMar va según lo previsto o incluso Mejor .

*.- Muy importante es que las ventas de PharmaMar vayan Increscendo al igual que los Royalties que abonan por las ventas de Yondelis tanto en EEUU ( J&J ) como en Japón ( Taiho ) .

*.- Pero lo más importante es que esos 30 Millones DE CHUGAI 
 : 

¡¡¡ ESTAN YA EN PHARMAMAR !!! .

¡¡¡ Y CON ELLO SE PODRA CONTINUAR CON LA I+D E INCLUSO INCREMENTARLA !!! .

 ¿ DE VERDAD A ALGUIEN LE PREOCUPA QUE FIGUREN EN 2016 O EN 2017 ... ? .

...

Compañias Botecnológicas más Grandes de cada país en Europa . PharmaMar aparece como la Biotecnologica más grande en España .

By Clara Rodriguez Fernandez // La Biotech eu .

Infographic: The Biggest Biotech Companies in Each European Country.

BIOTECH INFOGRAPHIC .


We had a look into European biotech and created a map with the biggest biotech companies in each country, according to their market cap.

Biotech is one of the biggest employers in Europe, where companies of all sizes strive to bring the most innovative technology to the market. To illustrate the dynamic biotech ecosystem in Europe, we selected the biggest company in each country, using their market cap as a reference.

Actelion, based in Switzerland, used to be the largest independent biotech in Europe. However, the majority of the company was recently acquired by Johnson & Johnson, and the rest will be spun out into a smaller biotech. Basilea is now the leader in Switzerland, while the title of biggest company is for Genmab, a Danish antibody expert fighting cancer and multiple sclerosis.

In addition, Europe counts with a few billion-euro biotechs that you’ll find on the map, such as Galapagos in Belgium, Prothena in Ireland, DBV Technologies in France or MorphoSys in Germany.

But let’s answer the most burning questions: which biotech is the biggest in your country? Are your neighbors doing better? Check it out!



Luis Mora: “Nuestro Fármaco Antitumoral PM1183 es un Superventas” . PharmaMar Presentara sus Resultados Anuales 2016 y las Espectativas 2017 ... este viernes día 24 en rueda de prensa.

El Responsable de esta Biotecnológica Española es Optimista respecto a su Futuro Medicamento, que puede reforzar el valor de la compañía .

A. SIMÓN // 22-02-2017 .

*.- La inmunoterapia o inmunooncología parece el futuro por el que apuestan los grandes laboratorios en oncología. ¿Ustedes no han entrado en ese área?
Luis Mora : La inmunoterapia, a fecha de hoy, ha demostrado una actividad interesante en algunos tipos de tumores y no ha demostrado nada en otros. Lo que se está tratando es combinar inmunoterapia con otro producto antitumoral. Tanto es así, que nosotros ya tenemos ofertas para combinar la inmunoterapia con productos nuestros porque son sinérgicos.


*.-  ¿Han empezado ya a colaborar con algún laboratorio?
L.M. : Sí, están en fase I y fase II. No podemos decir con quién, pero son multinacionales .



Luis Mora: “Nuestro fármaco antitumoral PM1183 es un superventas”PharmaMar, antigua Zeltia, presenta resultados anuales este viernes. Los avanzados hasta septiembre marcaban pérdidas. Luis Mora, director general de PharmaMar, quita importancia al ebitda negativo porque asegura que la biotecnológica cuenta con una sólida estructura financiera gracias a los ingresos, nuevos royalties por la licencia de su fármaco PM1183 a Chugai en Japón y una cartera sólida en I+D.
Pregunta. Esta semana presentan resultados, ¿qué pueden esperar los inversores?
Respuesta. Ya en el tercer trimestre dijimos que este año y el que viene iban a ser muy fuertes en inversión en I+D debido a las fases III (última etapa de ensayos clínicos) que desarrollamos. Esa tendencia va a seguir, con un ritmo alto de inversión. Lo hacemos porque es lo que nos va a dar el salto en un futuro. La estrategia de la compañía es tener, en un periodo de cuatro años, tres productos en el mercado para cinco indicaciones gracias a la investigación.
P. PharmaMar está en pérdidas desde el primer trimestre de 2016, ¿cuánto más puede soportar esa situación?
R. Afortunadamente, la situación financiera es buena, ha cambiado desde la licencia que anunciamos en diciembre con Chugai en Japón. Con este ingreso nos asegura la financiación de los desarrollos que estamos haciendo y los previstos. Por lo tanto, es una situación cómoda desde el punto de vista financiero y con los lanzamientos que esperamos, se revertirá.
P. ¿No necesitarán ninguna ampliación de capital?
R. Con esta situación financiera no hace falta. En la segunda mitad del año esperamos noticias sobre la posible aprobación de Aplidin. Si la noticia es buena, el lanzamiento ya se producirá a principio de 2018. También en el segundo semestre tendremos los resultados del ensayo de cáncer de ovario para PM1183. Gracias a las ventas y a los ingresos de los socios por las licencias, la situación financiera es óptima. También tenemos un crecimiento de ventas de Yondelis.
P. El pago inicial de Chugai de 30 millones, ¿en qué ejercicio impactará?
R. Las normas contables dicen que hay que diferir el ingreso durante algunos años. Hay que recordar que cuando firmamos la licencia con Janssen para Yondelis, que nos pagaron 20 millones de dólares, pasó lo mismo. No nos preocupa mucho cómo afecta ese pago a los resultados de 2016. En EE UU, por ejemplo, lo que se valora es la cartera de productos en I+D. Afortunadamente tenemos una base sólida de ventas, siete socios, un producto en fase de registro (Aplidin), otros en fases avanzadas y probablemente entrará un nuevo en ensayos clínicos este año. Quiere decir que la productividad de nuestro área de I+D es buena.
P. Pero todos estos productos tienen un tamaño de mercado muy limitado, yendo a indicaciones nicho muy pequeñas. No hay un gran producto.
R. PM1183 es diferente, porque el cáncer de pulmón de célula pequeña es una indicación grande. Y probablemente vendrá también después cáncer de endometrio, que también es una patología grande. Tanto es así que el banco de inversión Stifel dice que este producto tiene un potencial de ventas de 1.000 millones de dólares al año.
P. Pero este negocio farmacéutico tiene mucho riesgo, por eso también mucha rentabilidad, porque el fármaco puede fracasar en la investigación. ¿Qué ocurre si falla PM1183?
R. ¿Qué probabilidad de éxito tiene un producto con cuatro indicaciones? Aunque dos indicaciones salgan mal, el crecimiento de la compañía va a ser muy grande.
P. Si salen adelante esos productos, se convierten en una empresa muy comprable.
R. Es un riesgo que existe, visto además cómo está el mercado y los movimientos que hay. Es un riesgo que existe porque PM1183 es unblockbuster (superventas).
P. ¿Temen una compra o la valorarán?
R. Los que tengan que valorarlo supongo que lo valorarán. En el mundo de los negocios todo tiene un precio. Pienso que PM1183 hace que la compañía sea mucho más apetecible, porque va a indicaciones donde no hay mucha competencia.
P. ¿Con quién compiten en el campo de PM1183 para cáncer de pulmón?
R. Hay otras compañías con productos en fases II y III. Principalmente es inmunoterapia, pero en segunda línea de tratamiento como la nuestra, no hay. En primera línea a los pacientes se les da platino y el 85% recae a segunda línea y ahí hay un producto aprobado hace casi 20 años.
P. La inmunoterapia o inmunooncología parece el futuro por el que apuestan los grandes laboratorios en oncología. ¿Ustedes no han entrado en ese área?
R. La inmunoterapia, a fecha de hoy, ha demostrado una actividad interesante en algunos tipos de tumores y no ha demostrado nada en otros. Lo que se está tratando es combinar inmunoterapia con otro producto antitumoral. Tanto es así, que nosotros ya tenemos ofertas para combinar la inmunoterapia con productos nuestros porque son sinérgicos.
R. ¿Han empezado ya a colaborar con algún laboratorio?
R. Sí, están en fase I y fase II. No podemos decir con quién, pero son multinacionales .

“Cotizar en España y en Europa nos penaliza” .

P. ¿Están penalizados en Bolsa cotizando por debajo de tres euros?
R. Sí, mucho, por varios motivos. El primero, porque estamos cotizados en España y en Europa. Para mí es el principal factor de penalización para una empresa de nuestras características. Compañías que no tienen nada, con un solo producto en fase III, con indicaciones más pequeñas, tienen capitalización de mercado de 2.000 millones y alguna casi 10.000 millones, a pesar de perder 200 millones al año.
P. También habrá una penalización por la historia de PharmaMar, o su antecesora Zeltia, donde los inversores han ido desconfiando por la falta de cumplimento de las expectativas.
R. En España no lo niego. En el año 2000 la compañía llegó a valer 2.000 millones sin tener nada en el mercado. Cuando vino la negativa de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) para Yondelis, junto al pinchazo de la burbuja tecnológica, ahí se fue diluyendo el valor. Mucho inversor marchó. Después hemos vivido una crisis financiera muy larga. Pero en EE UU, en vez de penalizarnos como en España, nos felicitan por haber sido capaces, después de una negativa, de crear una empresa con red de ventas, filiales, productos en desarrollo y nuevos socios.
P. En 2009, volvió a caer el valor, desde más de siete euros, por la negativa a Yondelis en EE UU y desde entonces no se han recuperado esos niveles.
R. Ahí obviamente sufrimos. Supongo que en ese momento muchos inversores norteamericanos se marcharon. Ahora han vuelto.
P. ¿A qué precio debería cotizar la acción?
R. Es un juicio de valor. Los precios que da Stifel y otros bancos españoles oscilan entre 4,5 y 6 euros.
P. ¿En qué fase está la presumible salida al Nasdaq de PharmaMar de la que ya hablaban en 2015?
R. Ya lo anunció nuestro presidente, que hasta que no haya una ventana de mercado clara, no lo vamos a hacer. Estamos trabajando en ello pero no hay fecha.


“Podríamos fabricar en EE UU si Trump lo pide”

PharmaMar cerró el tercer trimestre de 2016 con pérdidas de 16,5 millones de euros, con unos ingresos de 139 millones. En EEUU, que es el mercado oncológico más grande del mundo, cuenta con un acuerdo de licencia para Yondelis con Janssen. Pero para su futuro producto PM1183, todavía en investigación, la compañía quiere establecer una red de ventas propia, en copromoción con un socio local para lo que ya han empezado los contactos, lo que permitiría reforzar el tamaño de la cifra de negocios. Cuestionado sobre cómo el nuevo presidente Donald Trump puede impactar en la industria farmacéutica, Luis Mora señala que nadie conoce exactamente qué va a suceder.

“Trump tiene que aclarar qué va a hacer con los precios de los medicamentos y tiene que nombrar nuevo responsable de la FDA (Agencia del Medicamento). Pero no hay nada concreto. Hay muchos inversores a la espera de ver qué rumbo toma. A eso se le suma el brexit, las elecciones en Francia, Alemania o Italia”.

Asegura que no percibe nada que pueda afectar a la compañía en EE UU. “En principio no estamos inquietos por el negocio. Otro tema es la Bolsa, lo financiero y la ventana para acometer el proyecto de salir a cotizar en el Nasdaq”. Trump también ha pedido a la industria farmacéutica, con una actitud proteccionista, que vuelva a fabricar en EEUU. “No es un problema. Ni lo va a ser. Fabricamos en España la materia prima y vializamos (producir los fármacos ya en los viales) fuera. No me importa vializar en EE UU si lo pide. Ya lo hacemos en Bélgica y Alemania”.

21 febrero 2017

El Hospital La Fe trata en el comité de vía aérea Pediátrico a 43 Pacientes de toda la Comunitat .

La Fe Asiste a 43 Niñ@s con Traqueotomía .

Resultado de imagen de carlos gutierrez la fe de ValenciaPUBLICADO POR : ESTEBAN RODRIGO 20 FEBRERO, 2017 .

La Fe es el Primer Hospital de la Comunitat en constituir un comité específico para la patología de vía aérea en pediatría, con el fin de disminuir las traqueotomías



Es un órgano multidisciplinar formado en 2013 por especialistas pediátricos de cirugía, neumología, otorrinolaringología, cirugía maxilofacial, cuidados intensivos, radiodiagnóstico y logopedia

El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València es el primer centro hospitalario de la Comunitat Valenciana en disponer de un Comité de Vía Aérea Pediátrico (CVAP) para la atención de pacientes infantiles con patologías graves en vía aérea. Este órgano, creado en 2013, trabaja con el objetivo de disminuir el número de menores con traqueotomía.

A este servicio acuden pacientes de toda la Comunitat con problemas pulmonares que requieren de la colocación de un tubo traqueal. En ocasiones, esta situación provoca el cierre de la tráquea. Actualmente, han sido tratados por los especialistas del comité 43 pacientes infantiles, de los que 24 han requerido cirugía. Suelen ser casos muy graves, poco frecuentes y que afecta a varias especialidades.

En estos casos, se han empleado diferentes técnicas de intervención como microcirugía, endoscópica laríngea, laringotraqueoplastia con injerto costal, resección cricotiroidea, traqueotomía, aortopexia, sección de anillo vascular abierta y toracoscópica.

Para el doctor Carlos Gutiérrez, presidente del CVAP y jefe de sección de cirugía pediátrica del Hospital La Fe, este comité “está comprometido con el progresivo cambio de la atención especializada pediátrica de la patología congénita y adquirida de la vía aérea. Las características de la atención que se presta incluyen el trabajo en equipo, centrado en las necesidades del menor y la oferta de una acceso rápido a todos los especialistas”.

En este sentido, para mejorar la atención al paciente pediátrico se ha puesto en marcha “una consulta única multidisciplinar que simplifica la visita a un solo lugar y en un mismo día”, señala Gutiérrez.

El comité es un órgano constituido por especialistas pediátricos de cirugía torácica y de neumología infantil, otorrinolaringología, cirugía maxilofacial, cuidados intensivos, neonatología, radiodiagnóstico, cirugía cardiovascular, cardiología y logopedia, entre otros.

Cabe destacar que este servicio se encuentra muy comprometido con la formación de sus profesionales y para ello, el pasado año organizó en el Hospital La Fe el I Curso Internacional de Vía Aérea Pediátrica donde se abordaron las nuevas técnicas quirúrgicas disponibles en el centro hospitalario.


El Hospital La Fe trata en el comité de vía aérea pediátrico a 43 pacientes de toda la Comunitat