Imfinzi No logra Mejorar los Resultados de un Tratamiento con Quimioterapia .
Forbes , 27 Julio 2017 // Acciones de AstraZeneca se desploman por experimento fallido .
La caída de sus títulos reduce su valor en bolsa en cerca de 10,000 mde y borra todas las alzas que había acumulado desde el inicio del año.
La falla en un experimento contra el cáncer desplomó las acciones de la farmacéutica AstraZeneca cayeron más del 15% en las primeras operaciones, y se encaminan a su peor día a la fecha.
Una combinación de dos fármacos inyectables de inmunoterapia no ayudó a los pacientes como se esperaba, reveló un estudio -conocido como MYSTIC- sobre cáncer avanzado de pulmón.
El experimento clínico era el más esperado en la industria farmacéutica este año.
A las 7:45 horas, tiempo de México, los títulos de la farmacéutica perdía un 15.97% en la Bolsa de Londres, respecto a su cierre previo. Hasta ayer, la empresa mantenía una capitalización bursátil de 64,000 millones de libras, unos 72,000 millones de euros.
Esto representa un descalabro para AstraZeneca, ya que reduce su valor en bolsa en cerca de 10,000 mde y borra todas las alzas que había acumulado desde el inicio del año.
De acuerdo con los resultados iniciales de MYSTIC, la combinación de durvalumab y tremelimumab no era más efectiva para detener el avance de la enfermedad que la quimioterapia en pacientes que manifestaban una proteína llamada PD-L1 en un 25% o más de sus células cancerosas.
El estudio clínico era visto como clave para probar el valor de los nuevos productos del grupo y su futuro como una firma independiente, después de que rechazó un intento de adquisición de 118.000 millones de dólares por parte de Pfizer en el 2014.
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
27 julio 2017
Pharma Mar /// Agosto .
Agosto siempre es un mes atipico por excelencia ... Pero esta ahi y hay que pasarlo.
*.- Este año viene con unos resultados positivos del Primer Semestre asi como el EBITDA .
*.- 42 Millones en Caja .
*.- Una Deuda bien controlada y saneada .
*.- EDISON nos acaba de subir el Precio Objetivo hasta los 7,56 euros . Lo que viene ha significar que valora a Pharma Mar en 1680 Millones de Euros .
*.- EDISON tambien deja claro que si ZEPSYRE consigue batir al Topotecan en la Fase III Ovario ... subira el Precio Objetivo hasta los 8,36 euros.
*.- Si miramos lo que hizo Pharma Mar en Agosto del 2016 ... nos encontramos con que se revalorizo un 22 % .
*.- Y ademas la primera semana de septiembre Pharma Mar asistira al Congreso ESMO en donde presentara los resultados intermedios de la Fase III del Zepsyre en PULMON .
Asi que Desearos unas Buenas Vacances y Salut .
*.- Este año viene con unos resultados positivos del Primer Semestre asi como el EBITDA .
*.- 42 Millones en Caja .
*.- Una Deuda bien controlada y saneada .
*.- EDISON nos acaba de subir el Precio Objetivo hasta los 7,56 euros . Lo que viene ha significar que valora a Pharma Mar en 1680 Millones de Euros .
*.- EDISON tambien deja claro que si ZEPSYRE consigue batir al Topotecan en la Fase III Ovario ... subira el Precio Objetivo hasta los 8,36 euros.
*.- Si miramos lo que hizo Pharma Mar en Agosto del 2016 ... nos encontramos con que se revalorizo un 22 % .
*.- Y ademas la primera semana de septiembre Pharma Mar asistira al Congreso ESMO en donde presentara los resultados intermedios de la Fase III del Zepsyre en PULMON .
Asi que Desearos unas Buenas Vacances y Salut .
Pharma Mar . El Efectivo y Equivalentes Sumado a las Inversiones Financieras Corrientes y No Corrientes, Alcanza los 42,1 Millones de Euros ( 33,5 a 31 de Diciembre de 2016 ) .
HITOS JUNIO 2017 :
*.- Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 5,2% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- En relación con el contrato de licencia suscrito por Pharma Mar con Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD, que se describe en el segundo punto de Oncología, PharmaMar amplió su capital social con la emisión de nuevas acciones representativas del 0,2% del capital social, a un precio de suscripción equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de PharmaMar en las 20 sesiones anteriores a la firma del Contrato de licencia.
Oncología :
*.- PharmaMar celebró en el mes de abril Nueva York una jornada científica (R&D Day).
*.- PM1183 (lurbinectedina) ya tiene nombre comercial: Zepsyre.
*.- PharmaMar suscribió un contrato de licencia y comercialización con la compañía Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD de Singapur en relación con la comercialización del antitumoral de origen marino de la Sociedad lurbinectedina (PM1183), para el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino, cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 y otras posibles indicaciones terapéuticas, en Australia, Nueva Zelanda y 12 países asiáticos más.
*.- PharmaMar presenta en la reunión anual de la Sociedad americana de Oncología Clínica (ASCO) los resultados del ensayo clínico de Lurbinectedina (PM1183) en cáncer de endometrio avanzado.
Diagnóstico :
*.- La FDA coreana ha dado aprobación para comercialización del kit de diagnóstico CLART® HPV (Papilomavirus Humano) .
RNA Interferencia :
*.- Inicio del estudio clínico de fase III (HELIX) con SYL1001 para la indicación de síndrome de ojo seco .
Química de Gran Consumo :
*.- El segmento de Química de Gran Consumo ha incrementado sus ventas netas en este periodo en un 7% .
Ingresos totales del Grupo :
Por lo que respecta a las ventas netas del área de Biofarmacia, éstas ascienden a 46,5 millones de euros (49,4 millones de euros a junio 2016). Del total de ventas de este área, 43,3 millones corresponden al segmento de Oncología (PharmaMar) por las ventas de Yondelis® (45,7 a junio de 2016). El segmento de Diagnóstico (Genómica) ha alcanzado unas ventas de 3,2 millones de euros, 3,6 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior.
En cuanto a las ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo, éstas ascienden a 42,2 millones de euros (39,3 millones a junio 2016), un incremento del 7,3% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.
En lo que se refiere a los ingresos procedentes de royalties, licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, éstos pertenecen en su totalidad al segmento de Oncología. Los ingresos por royalties recibidos de Janssen Products y Taiho Pharmaceutical Co por la venta de Yondelis® en Estados Unidos, Japón y resto del mundo excepto la Unión Europea, ascienden 2,8 millones de euros en junio 2017. Por otro lado, a junio de 2017 los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos, han alcanzado los 5,4 millones de euros y se corresponden en primer lugar con el reconocimiento del grado de avance en el primer trimestre del año, de los ensayos clínicos contemplados en el acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización firmado en diciembre de 2016 con Chugai Pharma Marketing Ltd para Zepsyre (PM1183). Este acuerdo contemplaba un pago inicial de 30 millones de euros (recibidos el 17 de enero de 2017), que se irán reconociendo como ingresos en la cuenta de resultados en función del grado de avance de los ensayos clínicos comprometidos por PharmaMar, por importe de 4,7 millones de euros y en segundo lugar a un nuevo contrato de licencia de aplidina para Turquía firmado con Eczacibasi en 2016 por importe de 0,5 millones de euros y por último corresponde al nuevo contrato de licencia firmado con Specialized Therapeutics Asia Pte Ltd (STA) sobre Zepsyre para Nueva Zelanda y doce países asiáticos más por importe de 0,2 millones de euros. A junio 2016 se habían registrado en concepto de cobros por hitos procedentes de acuerdos de licencia 229 miles de euros.
Tesorería y Deuda :
El efectivo y equivalentes sumado a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 42,1 millones de euros (33,5 a 31 de diciembre de 2016). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende en junio de 2017 a 103,7 millones de euros (95,5 millones de euros en diciembre 2016). La Sociedad a 30 de junio ha contratado nuevos préstamos a largo plazo por importe de 13 millones de euros y ha amortizado préstamos bancarios y con organismos oficiales por importe de 8,3 millones de euros.
Pipeline Oncologico :
Yondelis , Aplidin y Zepsyre va todo según lo Previsto e incluso Mejor .
A Destacar el PM184 en que se le ha visto actividad en nuevas Indicaciones Oncologicas :
El estudio fase I de escalada de dosis que evalúa la combinación de PM184 con gemcitabina continua el reclutamiento según lo previsto. Este estudio se está realizando en 2 centros uno en España y otro Estados Unidos. Está previsto orientar la inclusión de pacientes a enfermedades específicas en las que se ha observado beneficio clínico; como Cáncer de Pulmón de Células No Microciticas, Cáncer de Mama y Tumores de Cabeza y Cuello.
Sylentis :
Respecto al compuesto SYL1001 para el tratamiento del síndrome de ojo seco ha comenzado un estudio clínico de Fase III llamado Helix para el que se había obtenido la autorización favorable a iniciar el ensayo clínico por parte de las autoridades regulatorias de España, Portugal y Estonia. Se ha iniciado el reclutamiento de los pacientes al ensayo
clínico reclutándose el primer paciente el 30 de mayo. El reclutamiento avanza conforme a lo esperado.
Para el producto Bamosiran para el tratamiento del glaucoma se ha continuado con el desarrollo de combinaciones de este producto con el fármaco comercial latanoprost.
*.- Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 5,2% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- En relación con el contrato de licencia suscrito por Pharma Mar con Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD, que se describe en el segundo punto de Oncología, PharmaMar amplió su capital social con la emisión de nuevas acciones representativas del 0,2% del capital social, a un precio de suscripción equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de PharmaMar en las 20 sesiones anteriores a la firma del Contrato de licencia.
Oncología :
*.- PharmaMar celebró en el mes de abril Nueva York una jornada científica (R&D Day).
*.- PM1183 (lurbinectedina) ya tiene nombre comercial: Zepsyre.
*.- PharmaMar suscribió un contrato de licencia y comercialización con la compañía Specialised Therapeutics Asia PTE., LTD de Singapur en relación con la comercialización del antitumoral de origen marino de la Sociedad lurbinectedina (PM1183), para el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino, cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 y otras posibles indicaciones terapéuticas, en Australia, Nueva Zelanda y 12 países asiáticos más.
*.- PharmaMar presenta en la reunión anual de la Sociedad americana de Oncología Clínica (ASCO) los resultados del ensayo clínico de Lurbinectedina (PM1183) en cáncer de endometrio avanzado.
Diagnóstico :
*.- La FDA coreana ha dado aprobación para comercialización del kit de diagnóstico CLART® HPV (Papilomavirus Humano) .
RNA Interferencia :
*.- Inicio del estudio clínico de fase III (HELIX) con SYL1001 para la indicación de síndrome de ojo seco .
Química de Gran Consumo :
*.- El segmento de Química de Gran Consumo ha incrementado sus ventas netas en este periodo en un 7% .
Ingresos totales del Grupo :
Por lo que respecta a las ventas netas del área de Biofarmacia, éstas ascienden a 46,5 millones de euros (49,4 millones de euros a junio 2016). Del total de ventas de este área, 43,3 millones corresponden al segmento de Oncología (PharmaMar) por las ventas de Yondelis® (45,7 a junio de 2016). El segmento de Diagnóstico (Genómica) ha alcanzado unas ventas de 3,2 millones de euros, 3,6 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior.
En cuanto a las ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo, éstas ascienden a 42,2 millones de euros (39,3 millones a junio 2016), un incremento del 7,3% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.
En lo que se refiere a los ingresos procedentes de royalties, licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, éstos pertenecen en su totalidad al segmento de Oncología. Los ingresos por royalties recibidos de Janssen Products y Taiho Pharmaceutical Co por la venta de Yondelis® en Estados Unidos, Japón y resto del mundo excepto la Unión Europea, ascienden 2,8 millones de euros en junio 2017. Por otro lado, a junio de 2017 los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos, han alcanzado los 5,4 millones de euros y se corresponden en primer lugar con el reconocimiento del grado de avance en el primer trimestre del año, de los ensayos clínicos contemplados en el acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización firmado en diciembre de 2016 con Chugai Pharma Marketing Ltd para Zepsyre (PM1183). Este acuerdo contemplaba un pago inicial de 30 millones de euros (recibidos el 17 de enero de 2017), que se irán reconociendo como ingresos en la cuenta de resultados en función del grado de avance de los ensayos clínicos comprometidos por PharmaMar, por importe de 4,7 millones de euros y en segundo lugar a un nuevo contrato de licencia de aplidina para Turquía firmado con Eczacibasi en 2016 por importe de 0,5 millones de euros y por último corresponde al nuevo contrato de licencia firmado con Specialized Therapeutics Asia Pte Ltd (STA) sobre Zepsyre para Nueva Zelanda y doce países asiáticos más por importe de 0,2 millones de euros. A junio 2016 se habían registrado en concepto de cobros por hitos procedentes de acuerdos de licencia 229 miles de euros.
Tesorería y Deuda :
El efectivo y equivalentes sumado a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 42,1 millones de euros (33,5 a 31 de diciembre de 2016). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende en junio de 2017 a 103,7 millones de euros (95,5 millones de euros en diciembre 2016). La Sociedad a 30 de junio ha contratado nuevos préstamos a largo plazo por importe de 13 millones de euros y ha amortizado préstamos bancarios y con organismos oficiales por importe de 8,3 millones de euros.
Pipeline Oncologico :
Yondelis , Aplidin y Zepsyre va todo según lo Previsto e incluso Mejor .
A Destacar el PM184 en que se le ha visto actividad en nuevas Indicaciones Oncologicas :
El estudio fase I de escalada de dosis que evalúa la combinación de PM184 con gemcitabina continua el reclutamiento según lo previsto. Este estudio se está realizando en 2 centros uno en España y otro Estados Unidos. Está previsto orientar la inclusión de pacientes a enfermedades específicas en las que se ha observado beneficio clínico; como Cáncer de Pulmón de Células No Microciticas, Cáncer de Mama y Tumores de Cabeza y Cuello.
Sylentis :
Respecto al compuesto SYL1001 para el tratamiento del síndrome de ojo seco ha comenzado un estudio clínico de Fase III llamado Helix para el que se había obtenido la autorización favorable a iniciar el ensayo clínico por parte de las autoridades regulatorias de España, Portugal y Estonia. Se ha iniciado el reclutamiento de los pacientes al ensayo
clínico reclutándose el primer paciente el 30 de mayo. El reclutamiento avanza conforme a lo esperado.
Para el producto Bamosiran para el tratamiento del glaucoma se ha continuado con el desarrollo de combinaciones de este producto con el fármaco comercial latanoprost.
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