FORO COMPLUTENSE
Escuela Universitaria de Estudios Empresariales UCM
Miércoles, 18 de enero de 2006
Conferencia de José María Fernández Sousa-Faro (Presidente GRUPO ZELTIA):
“PharmaMar y la investigación”
http://www.ucm.es/info/fgu/foro/fsouza.pdf
Aqui algunos de los extractos mas interesantes :
Hoy ya llevamos tratados más de 3.200 pacientes en hospitales de todo el mundo. Funciona, funciona claramente en sarcomas de tejido blando, que es la primera indicación donde esperamos tenerlo registrado. Vamos a presentar pronto un dossier de registro porque el estudio de registro ya está acabado y estamos confeccionando el dossier para presentarlo. En cáncer de ovario es activo, es casi todavía más activo que en sarcomas de tejido blando; tenemos un estudio de fase III en marcha. Y en próstata y en mama es activo; estamos diseñando un estudio de registro porque no basta con que sea activo, hay muchos medicamentos hoy para el tratamiento de cáncer de mama y tendremos que buscar probablemente una combinación de Yondelis con otra cosa para tener más probabilidades de batir al comparador que elijamos para tener un registro en cáncer de mama.
Estamos haciendo una apuesta importante por la investigación, y en nuestro país, que no tiene esa tradición, mucha gente se puede preguntar: “Se está gastando el dinero, no se está invirtiendo”. Yo estoy muy familiarizado con la observación: “Bueno, cuánto estáis gastando en investigación”. No, señor, estamos invirtiendo, porque realmente al final nosotros esperamos ganar mucho dinero con la venta de estos compuestos que nos ha llevado tanto tiempo desarrollar, y de alguna manera ya estamos recuperando parte de lo invertido. Este compuesto es tan interesante que en el año 2001 estuvimos hablando con varias multinacionales farmacéuticas y, finalmente, la que nos pareció más oportuna fue Johnson & Johnson. Con Johnson & Johnson hicimos un acuerdo, le licenciamos el compuesto, nosotros nos quedamos con Europa para comercializarlo en Europa y ellos lo van a comercializar en el resto del mundo. Nos hicieron un pago inicial de unos 20 millones de dólares, después en hitos nos han pagado 6 o 7 millones de dólares ahora mismo y, luego, en compra del compuesto, pues nos deben haber comprado ya por 45 millones de dólares. Cuando el compuesto se comercialice nos pagarán unos royalties entre el 11,25 y el 19% en función del volumen de ventas, y algo que es muy importante, desde entonces tenemos compartida la inversión en el desarrollo. Todos estos ensayos clínicos, hablábamos antes de unos 3.000 pacientes que van tratados, el 65% de la factura la paga Johnson & Johnson y el 35%, PharmaMar. De manera que es un acuerdo que yo creo que fue muy interesante y que también demuestra el interés de una gran farmacéutica por un fármaco de origen marino.
Y buena prueba de que el esfuerzo que estamos haciendo tiene sus repercusiones es que eso ha llevado a ZELTIA a ser la quinta empresa en este momento de biotecnología europea por capitalización bursátil (lo tienen aquí en la tabla). Y hemos estado un poco por encima, lo que pasa es que lleva la acción estancada unos años porque tuvimos un rechazo en el primer intento que hicimos de aprobación del producto; arriesgamos, y era nuestra obligación arriesgar, y presentamos un estudio con sólo fase II, sin comparador. Cuando se presenta un compuesto sólo con estudios de fase II, la MA puede aprobarlo si considera que la actividad es outstanding, pero, claro, outstanding es un término muy subjetivo, y realmente estuvimos a punto. De los quince países que tienen representación y votan entonces en la MA, tuvimos los apoyos de siete países y nos faltó uno, o sea, a nosotros nos apoyó Alemania, Francia, España, Bélgica, Portugal, Dinamarca y Luxemburgo, pero nos quedamos sin los votos de otro país. O sea, que estuvimos casi a punto de lograrlo, como no lo logramos, penalizó mucho en Bolsa la acción de ZELTIA, porque hemos llegado a estar más altos que eso, o sea, hemos estado por encima de Actelion. Pero, bueno, ahora estamos ahí y ahora volvemos a presentar un dossier con un comparador, como nos pedían, y yo creo que ahora ya es más que probable que obtengamos la autorización.
También aquí se da una idea del esfuerzo investigador de ZELTIA. De las compañías españolas, esto son datos de una revista británica y también de Bruselas, que publican cuáles son las 1.000 empresas europeas que más invierten en I+D, pues de aquí podemos extraer las españolas, y resulta que ZELTIA es la sexta española que más invierte en I+D.......