Neuropharma introduce en ensayos clínicos su primer fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
• Las primeras pruebas demuestran que la molécula NP031112 tiene un potencial terapéutico muy innovador
• La fase I constará de dos partes: en la primera se administrará el fármaco en escalado de dosis única y en la segunda, con una sola dosis durante siete días
Madrid, 24 de Abril de 2006. Neuropharma, filial del grupo Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, ha logrado situar en ensayos clínicos su primera molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se trata del NP031112, molécula que actúa como inhibidor selectivo de GSK3. El compuesto ha recibido la aprobación de las autoridades alemanas y del comité ético correspondiente para el inicio de los ensayos clínicos como fármaco capaz de modificar la evolución de la enfermedad de Alzheimer en los pacientes afectados. De esta forma, la compañía ha logrado alcanzar su primer gran hito, consiguiendo situar un compuesto en fase clínica en algo más de dos años desde su descubrimiento.
Las pruebas de concepto realizadas en animales junto con las pruebas regulatorias toxicológicas y de seguridad han demostrado las posibilidades reales el compuesto para tratar la enfermedad de Alzheimer con unos efectos secundarios manejables y un potencial terapéutico muy innovador.
La compañía ha diseñado la fase I (pruebas de seguridad y escalado de dosis en voluntarios sanos) en la unidad que Parexel (CRO – Contract Research Organization- experta en la realización y monitorización de ensayos clínicos) tiene en Berlín. Dicha fase constará de dos partes. En la primera se administrará el fármaco de manera única, con escalado de dosis. En una segunda parte, la administración se llevará a cabo en una única dosis repetida durante siete días. Todo ello con el fin definir la dosis óptima para el posterior diseño de las fases clínicas II y III.
Según José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia, "este hito conseguido por Neuropharma demuestra que Zeltia está investigando nuevos tratamientos, no sólo contra el cáncer a través de PharmaMar, sino también para luchar contra otras enfermedades socialmente importantes, como es el caso de la enfermedad de Alzheimer".
Pilar de la Huerta, Directora General de la sociedad, señaló que "es un momento muy emocionante para todo Neuropharma. En menos de tres años hemos conseguido comenzar los ensayos clínicos con una molécula prometedora para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Estamos siendo fieles al cumplimiento de los hitos que la compañía estableció en el plan de negocio que diseñó a cinco años en el verano de 2004. Nos sentimos satisfechos de nuestro trabajo y esfuerzo, a la vez que ilusionados por los excelentes resultados que
hemos estado teniendo con esta molécula. Confiamos en que el comportamiento de la misma en ensayos clínicos respalde nuestra expectativa".
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Neuropharma Alzheimer drug OK'd for trial
MADRID, April 24 (UPI) -- Neuropharma said Monday German authorities have approved a phase 1 trial of its potential Alzheimer's treatment, NPO31112.
The phase 1 study will consist of two stages and involve healthy volunteers. In the first stage, NPO31112 will be administered in escalating single doses. In the second stage, a repeated dose will be administered for seven days to establish the safe doses for phase 2 and 3 trials, Neuropharma said.
The phase 1 trial will be carried out by Parexel in Berlin.
Neuropharma said animal studies and regulatory safety studies have indicated NP031112, which inhibits GSK3, could potentially "treat Alzheimer's with a few manageable side effects and a very innovative therapeutic potential."
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