NOTAS DE PRENSA
Comunicado con relación al artículo publicado en portada en Cinco Días de fecha 27 de junio, bajo el título "Zeltia no es dueña de la patente del principio activo del Yondelis"
28 Junio 2005
Con relación al artículo publicado en portada en Cinco Días de fecha 27 de junio, bajo el título “Zeltia no es dueña de la patente del principio activo del Yondelis”, del que se hacen eco diversos informes de analistas financieros, Zeltia, S.A., ante la confusión creada en los mercados, cree absolutamente necesario aclarar lo siguiente:
Pharma Mar es el titular o licenciatario en exclusiva de las patentes y solicitudes de patentes que protegen sus compuestos más avanzados y en concreto todos aquellos que están en desarrollo clínico.
YondelisTM
1. El descubrimiento de la molécula de ET-743 en 1990, principio activo del producto Yondelis, es el resultado de una colaboración entre Pharma Mar y la Universidad de Illinois, liderada por el Profesor Kenneth Rinehart de dicha universidad y Consejero de Pharma Mar hasta 2004
2. La patente de Yondelis fue solicitada por la Universidad de Illinois y dentro del acuerdo suscrito entre la Universidad y Pharma Mar, es Pharma Mar quien corre con todos los gastos correspondientes a dicha patente. En virtud de un acuerdo de licencia firmado entre Pharma Mar y la Universidad de Illinois, los derechos en exclusiva a nivel mundial corresponden a Pharma Mar, razón por la cual Johnson & Johnson ha obtenido la licencia de esta patente de Pharma Mar y no de la Universidad de Illinois.
3. El promedio de los cánones a pagar a la Universidad de Illinois por parte de Pharma Mar podría estimarse entre el 0,6% y el 0,9% en función del volumen de los ingresos que pudieran generarse por Yondelis a nivel mundial.
4. La patente de proceso de la Universidad de Harvard protege un proceso de síntesis de ET-743 a escala de laboratorio en 54 pasos, superado actualmente por un proceso de síntesis industrial en 18 pasos desarrollado y patentado por Pharma Mar y mediante el cual se está produciendo el principio activo de Yondelis. Pharma Mar posee en exclusiva los derechos de comercialización sobre la referida patente de la Universidad de Harvard.
5. La patente de la Universidad de Columbia cubre una serie de análogos de ET-743 en investigación preclínica, pero no la propia molécula ET-743. Pharma Mar posee en exclusiva los derechos de comercialización sobre la referida patente de la Universidad de Columbia.
6. Además de las tres patentes mencionadas, Pharma Mar es propietaria de otras 13 familias de patentes, que constituyen el núcleo esencial de protección de los derechos de propiedad industrial de Yondelis.
Aplidin®
1. La noticia sobre Aplidin es también inexacta. El descubrimiento de la molécula de Aplidin se ha generado exclusivamente a través de las actividades de I+D de Pharma Mar, y no pertenece a la Universidad de Illinois.
2. Mediante un acuerdo de colaboración con la Universidad de Illinois, Pharma Mar tiene una opción exclusiva de licencia de unas didemninas, compuestos que son diferentes estructuralmente de Aplidin.
3. La comercialización de Aplidin estará protegida por una colección de 8 familias de patentes, todas ellas de propiedad exclusiva de Pharma Mar.
La colaboración entre la industria farmacéutica y biotecnológica y las instituciones académicas o universidades es práctica habitual en el sector y fuente de innumerables fármacos. Tal como refleja el artículo publicado en Nature Biotechnology, 21, 618-624, 2003, siete de los diez principales productos biotecnológicos que más ventas han generado, han sido licenciados por diferentes universidades a las siguientes compañías:
COMPUESTO COMPAÑÍA UNIVERSIDAD
Procrit Johnson & Johnson Universidad de Chicago
Epogen Amgen Universidad de Chicago
Neupogen Amgen Memorial Sloan Kettering Hospital
Remicade Johnson & Johnson Universidad de Munich
Rituxan Genentech y Biogen Universidad de Stanford
Humulin Eli Lilly Universidad de California
Betaseron Schering Universidad de Stanford
así como una larga lista de otros muchos productos comercializados por la industria farmacéutica.
Finalmente cabe señalar que, en contra de lo que da a entender la noticia aludida, Zeltia ha venido comunicando la pertinente información sobre las patentes que cubren sus productos en todos los Folletos inscritos en los Registros Oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores y publicados en su página web (www.cnmv.es), entre otros los verificados con fecha 16 de junio del 2000 (páginas 11 a 13 y 71 a 74), 10 de mayo del 2002 (páginas 22 a 23 y 180 a 184), 20 de julio de 2004 (páginas 9 a 11 y 167 a 170).