03 octubre 2015

Joan Massagué : “El cáncer va a estar con nosotros mientras haya vida en el planeta” ... “No nos vamos a librar del cáncer, pero podremos reducirlo en un 50%” .

Nuño Domínguez 2 OCT 2015 .

Joan Massagué (Barcelona, 1953) dirige el Instituto Sloan Kettering de Nueva York, desde donde combate en el peor frente de la guerra contra el cáncer. De todas las fases de esta enfermedad, la más esquiva es el periodo de latencia, cuando las células malignas anidan en los tejidos y esperan durante meses o años antes de despertar y causar una recaída en forma de metástasis, la causante del 90% de todas las muertes por cáncer. Massagué, que trabaja en EE UU desde hace 35 años, dirige uno de los grupos más avanzados en la comprensión de esa fase, que solo se ha comenzado a estudiar hace pocos años. El farmacéutico catalán también ha jugado un papel clave en la creación de centros de investigación punteros en España como el Instituto de Investigación Biomédica de Barcelona, o el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), del que es miembro de su comité científico asesor.

Massagué ha pasado por Madrid para participar en el Frontiers Meetings Metástasis: mecanismos de aparición y oportunidades terapéuticas que organiza el CNIO. En esta entrevista con EL PAÍS, el investigador explica sus últimos avances en la comprensión de este complejo proceso y en la búsqueda de nuevos tratamientos experimentales en pacientes. También habla de sus razones para haber apoyado, junto a otros 200 científicos, un manifiesto a favor de la candidatura independentista de Junts pel Sí en las elecciones catalanas del pasado domingo.

Pregunta. ¿En qué punto están sus investigaciones sobre la metástasis?

Estamos probando ya un nuevo tratamiento contra la metástasis cerebral en pacientes"

Respuesta. Desde hace 14 años, mi laboratorio está muy dedicado a la metástasis y, desde hace cuatro o cinco, está enfocado en la etapa de siembra. Es lo que existe en los tejidos de un enfermo de cáncer al que le han diagnosticado un tumor, que se extirpa en la mayoría de los casos. Hay que entender que ese tumor ha estado durante meses, años, cada hora y cada día, soltando miles de células. La inmensa mayoría de esas células malignas que se han ido por el torrente circulatorio mueren, porque tenemos defensas, pero no todas. Algunas consiguen infiltrarse a tejidos y eso es lo que llevamos encima. No quiere decir que tengamos metástasis. Es como cuando pasas la gripe. Si miran tus mucosas bucales encontrarán partículas virales, pero eso no quiere decir que tengas la gripe. El virus tiene que vencer barreras de defensa. De esta siembra, nosotros nos preguntamos cómo vive, y dónde y por qué no se acaba de morir. ¿Por qué cuando los patólogos toman muestras ven que estas células están quietas, no están proliferando ni dividiéndose?, ¿Qué hace que no lo hagan?, ¿es esto lo que posiblemente las protege? Todas estas preguntas, que son de niño, muy lógicas, nadie las ha estudiado. Nosotros hace cuatro años nos metimos a intentarlo. Lo hacemos en general y también desde el punto de vista de la metástasis cerebral, que es un problema creciente.

P. ¿Cuáles son sus últimos resultados?

R. Esta temporada van a publicarse estudios que llevamos haciendo estos cuatro años. Cada uno cuesta centenares de miles de dólares. Estamos empezando a resolver la pregunta de qué son estas células. ¿Son especiales o del montón del tumor? ¿Cómo entran en su estado no proliferativo? Estamos bastante avanzados en esto. En metástasis cerebral hemos edificado sobre los últimos resultados, encontrando vías para la intervención terapéutica. Tenemos ya pruebas clínicas piloto en marcha antes incluso de que se hayan publicado los resultados científicos. Usamos medicamentos seguros, que están aprobados para otras cosas y que no se sabía que podían ser útiles en metástasis cerebral. Nosotros hemos descubierto que son muy efectivos en el ratón y ahora hay que comprobar que sean compatibles con la situación de los enfermos con metástasis cerebral. Hay que entender que por mucho que sean seguros en personas normales o con otras dolencias, la metástasis cerebral causa hemorragias, hay que hacer pruebas clínicas seguras. Que antes de que se publique el estudio en el que se describen los descubrimientos haya ya enfermos siendo tratados es extraordinario.

El precio de los nuevos fármacos contra el cáncer es un problema terrible"

P. La metástasis es el verdadero enemigo a vencer para convertir el cáncer en una dolencia crónica ¿Esto se conseguirá algún día?

R. Ya lo es en muchos casos, el 50% o 60% de los cánceres se dominan. Hay la confusión de que contra las metástasis ya no hay terapia. No es cierto. Toda la quimio, todas las inmunoterapias nuevas, las terapias dirigidas, la inmensa mayoría son para el paciente con metástasis porque el tumor primario se lo sacaron. Es algo que se hace por si acaso, para eliminar lo máximo de la siembra. El problema es que en el periodo de siembra, las células malignas no se están dividiendo y los medicamentos que existen fueron desarrollados por su efectividad contra células de cáncer que sí se están dividiendo, ya se ve que esta siembra va a quedar seleccionada. Ya se han cronificado muchos cánceres. En EE UU, 14 millones de personas que han padecido cáncer están vivas. Esta cifra la conozco de allí, pero aquí en España y en Europa también hay muchísimas personas en la misma situación, aunque no lo llevan escrito en la solapa. Cáncer de mama, de próstata, ciertas leucemias, ciertos linfomas, cáncer testicular… Hay personas, en cáncer de mama por ejemplo, que sufren metástasis pero están a raya, seguramente van a morir con metástasis pero no de metástasis, y esto es lo que la oncología está acotando, vamos pegando mordiscos.

Firmé el manifiesto de Junts pel Sí para contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar"
P. ¿Qué le parece el reciente avance de la inmunoterapia?

R. Es un gran avance altamente efectivo en ciertos cánceres, pero no en otros. Ahora se está determinando la efectividad en cada subtipo y por qué funciona en ciertos pacientes y no en otros de manera que podamos estudiar mejor [conocer en qué fase de desarrollo está] y sepamos a quién merece la pena darle esta nueva terapia combinada con la otra porque son los que tienen más probabilidades de responder. Todo esto está en constante evolución

P. ¿Existe el riesgo de que haya muy buenos pronósticos para unos enfermos y no se pueda hacer casi nada por otros?

R. Sí claro, pero eso ya pasó con la infección. Tenemos antibióticos que son muy buenos, pero no contra todas las infecciones. El ébola es una infección viral, la gripe también, pero son distintas. El cáncer va estar con nosotros mientras haya vida en el planeta, es algo que se desarrolla en los tejidos vivos según se van proliferando, si encima le das tabaco, sol, todavía haces más. Pero incluso hay un número considerable de cáncer en personas que nunca jamás han fumado y que es de un 12% o un 15% y sigue siendo mortal. El propio organismo hace sus errores y se convierten en cáncer. El sistema inmune los liquida constantemente cada día. La inmunoterapia consiste en quitarle un poco el freno a la inmunidad para que acabe la faena que no hizo pero sin provocar una fuerte reacción autoinmune ante la que podrías sucumbir. El cáncer es acotar, irlo llevando a donde se llevó el tema de la infección en el siglo XX, y así va a quedar.

P. De cara a los nuevos fármacos, ¿le preocupan los precios y la desigualdad que pueda haber entre enfermos?

R. Es un problema terrible. Hay médicos e instituciones, incluida la mía, que toman posturas políticamente muy comprometidas con las farmacéuticas. Es un tema difícil. Tiene que haber evolución, cada vez va a haber más eficiencia, van a salir competidores que van a sacar medicamentos y los van a meter en el mercado por una fracción del precio y el mercado lo va a normalizar. Y además está la presión social de gente que dice “a mi hijo no le podemos dar ese medicamento porque no lo podemos pagar y se está muriendo”.

¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años"
P. Usted firmó el manifiesto de apoyo a la candidatura de Junts pel Sí. ¿Cuáles son sus motivos?

R. Pidieron a un grupo pronunciarse como científicos. Hace bastantes años que soy abiertamente crítico con la política científica del Gobierno central. He visto en cambio muy correcta la del Gobierno de los grupos que integraban esta candidatura [Junts pel Sí]. No es que nos reuniésemos e hiciésemos una cosa conjunta, yo ni sabía quiénes eran los otros [firmantes] ni sus posturas. Era la forma que creía oportuna para los científicos, al menos para mí, de contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar. Es lo que no se ha hecho y es la tarea de los políticos. Eso está mal y es lo que ha conducido a esta situación.

P. Con su firma, ¿no está pidiendo la independencia de Cataluña y, por tanto, de su sistema científico?

R. Teóricamente sí. Pero todo este proceso lo he visto como reacción. Una cosa que era marginal, el 15% era independentista, se transformó a partir del 2010 en un darse cuenta por parte de la gente normal de que fue muy malo que hiciesen un estatuto descafeinado aprobado por las Cortes en Madrid y una vez ha pasado digan que no. Fue una cosa muy natural pero muy reactiva. El movimiento de independencia es un movimiento de respuesta, que se incrementa por la negativa de sentarse a hacer política.

P. Con los resultados de las elecciones en la mano, ¿cree que se puede declarar la independencia?

R. La independencia es una cosa muy complicada. Además, sigue habiendo la posibilidad de que haya un cambio sustancial tras las elecciones generales y que haya una respuesta a la petición que se rechazó y haya diálogo. Si esto pasa va a haber respuesta, si esto se hace bien por parte de un partido mayoritario será difícil que haya un rechazo frontal.

P. ¿Podría perjudicar al sistema de I+D este proceso independencia en Cataluña?

R. Cualquier movimiento dramático puede dañarlo, si se hace mal, pero debemos hacerlo bien. Es como un matrimonio. El señor se encuentra muy bien y la señora está frustrada, no le hacen caso, su marido es machista, no la agrede, pero ella quiere dejarlo. Cuando esto sucede hay buenas y malas maneras, divorcios fatales y amigables. Depende de cómo sea, a todos los niveles, incluido el científico. Siempre va a haber un periodo de alteración siempre que hay un cambio dramático. Cosas que funcionaban van a chirriar, hay un precio a pagar y esto se asume.

P. En el manifiesto hablan de los buenos resultados de la ciencia catalana. En estos han contribuido investigadores que dependen de centros y recursos aportados por el Gobierno central. ¿Qué decirles sobre su futuro si hay independencia?

La subida actual de presupuestos para investigación es demasiado poco y llega demasiado tarde"
R. Una vez más, no estamos hablando de independencia, hablamos de seguir un proceso que va a evolucionar. Los expertos pueden especular con diferentes escenarios y en diciembre hay elecciones generales. Las cosas que se han gestionado bien se pasarían a gestionar sin tenerlas que negociar. La investigación, la enseñanza, etcétera. ¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años.

P. ¿Qué le diría al presidente del Gobierno?

R. Que ha habido una feroz indiferencia por la ciencia. Una falta de atinar, aunque solo fuera para quedar bien, sobre todo en algo que es tan barato. Y ha sido una política sostenida. La subida actual de presupuestos para el próximo año es demasiado poco y llega demasiado tarde.

P. ¿Cómo evalúa el papel de Carmen Vela, secretaria de Estado de I+D+i, estos cuatro años?

R. Le ha tocado un momento muy difícil, ha puesto la mejor cara posible a los tiempos. Ha permitido que la comunidad científica española entrase a gestionar de la mejor forma posible los fondos que había. ¿Se podía haber hecho mejor? Sí ¿Es un desastre? No. ¿Podía haber luchado más? Es posible que no, que su base de poder es la que es y lo único que puede hacer es pretender que todo está mucho mejor de lo que está.

P. ¿Ha superado el CNIO ya la crisis que sufrió?

R. El CNIO ha superado plenamente aquella crisis, grave, profunda. Luego, como toda institución de este país, sigue inmerso en un estado general de crisis.

P. ¿Le han pedido que se involucre más en el sistema de I+D en Cataluña?

R. En Cataluña hay una nueva generación de institutos, que es una cosa magnífica que se ha podido hacer por fin. Los grandes centros de investigación en España, el CNIO, el CNIC, el CIC Biogune, los Severo Ochoa, todos y cada uno de ellos, no dejan de ser en todos los sentidos unidades. En Barcelona, mi visión es que estas unidades, CRG, ICFO, IRB… tienen un presente brillante, gracias a ayudas del Gobierno catalán, español, europeo… pero no tienen un futuro asegurado. Y la única vía es a través de unir distintas unidades separadas en la geografía de la ciudad pero que es donde el país tiene su punta y su motor. Y son estas las que deben ayudar a las unidades más pesadas como las universidades o el CSIC para que se vayan enganchando. Por eso se ha creado el Barcelona Institute of Science and Technology que se creó en junio y que empezará a funcionar ahora. Si esto sale bien puede ser un buen modelo en Madrid y en todos los lugares donde haya varios institutos como estos. Es muy difícil sobrevivir siendo una boutique en medio del campo.

P. ¿Se plantea regresar a España?

R. Mi actual cargo en Sloan Kettering es para 10 años. Cuando termine tendré 70. Entonces a lo mejor sí.

02 octubre 2015

PharmaMar Group " Podría " Estrenarse en Bolsa con un Nuevo Farmaco en Fase III . Sylentis Announces Top-line Results ( Bamosiran ) From Phase II study for RNAi Drug in Glaucoma .

• SYLTAG es un estudio de dosis-respuesta, multicéntrico, internacional, de fase II, doble enmascarado, aleatorizado, y controlado que evaluaba la eficacia y seguridad de bamosirán (SYL040012) midiendo la PIO a los 28 días de tratamiento (una gota al día en cada ojo) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular, en comparación con timolol
administrado dos veces al día.

• El estudio reclutó a 184 pacientes procedentes de 21 centros europeos y estadounidenses, los cuales se dividieron en cinco grupos de aproximadamente 36 pacientes cada uno para recibir cuatro dosis diferentes de bamosirán (0,375%; 0,75%, 1,125% and 1,5%) o timolol (0,5%), respectivamente.

• El objetivo del estudio ha sido determinar la dosis más efectiva para reducir la PIO, a los 14 y 28 días de tratamiento, así como la comparación de eficacia frente a timolol y la calidad de vida (a través del cuestionario Glaucoma Quality of Life, GQL-15).

• El ensayo también ha analizado el perfil de seguridad y tolerabilidad de los tratamientos por medio de la medición de molestias oculares, valores oftalmológicos clínicos, tolerabilidad sistémica y efectos adversos.

• Este ensayo clínico ha sido confinanciado por el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y el Programa Operativo FEDER de Madrid 2007-2013 (IDI-20130006)

P.J. : Ya con la dosis óptima establecida esperemos se pueda continuar con los ensayos en Fase III ... una fase III que de llevarse a cabo sería muy rapida ya que se trata de gotas oculares por lo que al no interferir en ningun Organo ... los resultados se obtienen mucho antes .

*********************************************************

Sylentis presenta los resultados de su ensayo de Fase II SYLTAG de búsqueda de dosis de bamosirán (SYL040012) para el tratamiento del glaucoma

• Todas las dosis de bamosirán disminuyeron la presión intraocular (PIO) de forma similar. En aquellos pacientes con PIO basal igual o superior a 25 mm Hg, la dosis de 1,125% mostró mayor eficacia

• El objetivo secundario del estudio de no inferioridad frente a timolol no se alcanzó en la población total del estudio; sin embargo, bamosirán 1,125% (450 microgramos) fue no inferior al comparador en aquellos pacientes con una PIO basal igual o superior a 25 mmHg

• Bamosirán demostró muy buena tolerancia, mientras que los efectos adversos se registraron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con timolol

Madrid, 2 de octubre 2015:

Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), presenta los resultados del ensayo de fase IIb de búsqueda de dosis con bamosirán en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El ensayo SYLTAG, que incluye 184 pacientes con una PIO basal igual o superior a 23 mm Hg, evaluaba la eficacia y tolerancia de cuatro dosis 0,375% (150 microgramos); 0,75% (300 microgramos); 1,125% (450 microgramos) y 1,5% (600 microgramos) administradas una vez al día durante 28 días. El grupo comparador se trató con timolol (0,5%) administrado dos veces al día.

A los 28 días de tratamiento, se observó en los cuatro grupos tratados con bamosirán una disminución similar de la PIO. El objetivo secundario del estudio de no inferioridad frente al timolol no se alcanzó para ninguna de las dosis en la población total del estudio. Sin embargo, la dosis de 1,125% (450 microgramos) mostró mayor eficacia en los pacientes con PIO basal igual o superior a 25 mm Hg, y fue no inferior al comparador, timolol, en este grupo de pacientes. La tolerancia a bamosirán fue excelente en todos los grupos tratados con una hiperemia muy baja (menos de un 8%).

“Bamosiran ha mostrado una reducción de PIO similar en todas las dosis ensayadas en este estudio, no permitiendo identificar una dosis en la población total de este ensayo.
Ésta es una característica que se observa en los estudios de dosisrespuesta de los productos basados en la tecnología del RNA de interferencia donde no es fácil encontrar la mejor dosis efectiva.

Sí que hemos observado que en aquellos pacientes con PIO igual o mayor a 25 mmHg, la dosis de 1,125% proporcionó mayor eficacia que el resto de las dosis ensayadas de bamisorán y además esa misma dosis cumplió en este grupo de pacientes el objetivo secundario de no inferioridad frente al comparador”, explicó la doctora Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones Ejecutivas, Sylentis, quien añadió que :

""" Estos resultados junto con la buena tolerancia ocular que presenta bamosirán, administrado una vez al día libre de conservantes, nos ofrece la posibilidad de seguir trabajando en esta línea con el fin de obtener un producto novedoso y eficaz para el tratamiento del glaucoma o la hipertensión ocular ""”.

Las compañías biotecnológicas ya atraen un gran volumen de capital autóctono e internacional .

Agusti Sala // Barcelona /// 20 de septiembre del 2015 .

La Biotecnología vive un claro cambio de tendencia. En positivo. El sector empieza a estar maduro y a atraer capital no solo español sino internacional. En lo que va de año, las operaciones e importes que se han movido se han multiplicado con respecto a las del ejercicio pasado y al final del 2015 podrían superar la de todos los años anteriores, según representantes de sociedades y fondos de capital riesgo especializados en este ramo.

En este contexto, la catalana Minoryx, especializada en el tratamiento de enfermedades raras, está cerca de cerrar una importante ronda de financiación en la que participarán fondos internacionales, según fuentes del mercado. Y otra biotecnológica trabaja en un acuerdo con una gran farmacéutica, al estilo del que la catalana Oryzon, una de las pioneras del sector, cerró el año pasado con la suiza Roche y que le puede reportar hasta 500 millones de dólares de ingresos.

«Una operación de este tipo sería ya una segunda excepción, junto con la de Oryzon, y eso atrae a los inversores, que son nuestros proveedores de recursos», explica Josep Maria Echarri, socio y fundador de Inveready. «Con más frecuencia recibimos llamadas de inversores extranjeros interesados por estas compañías», afirma Joël Jean-Mairet, socio y fundador de Ysios Capital. Desde su punto de vista, muchas compañías han sido objeto de una «selección natural» en los últimos años y sobreviven las maduras.

Lo corrobora también Caixa Capital Risc, otra de las firmas activas en este ámbito. «Caixa Capital Risc, en el último año y medio, ha coinvertido con más de 10 gestores de capital riesgo internacionales. Los esfuerzos hechos en los últimos 10 años están dando frutos y generando confianza a agentes foráneos, como inversores, empresas farmacéuticas y otros», asegura un portavoz.

...

Las personas más altas tienen más riesgo de cáncer .

MADRID, 2 Oct. (EUROPA PRESS) -

El riesgo de cáncer aumenta con la altura en los hombres y las mujeres suecas, según concluye un estudio realizado por investigadores del Instituto Karolinska y la Universidad de Estocolmo, en Suecia, y que se presenta en la 54 Reunión Anual de la Sociedad Europea de Endocrinología Pediátrica, que se celebra hasta el sábado en Barcelona.

Los científicos analizaron a 5,5 millones de hombres y mujeres en Suecia, nacidos entre 1938 y 1991, y con estaturas en la edad adulta que oscilan entre los 100 cm y los 225 cm. Siguieron al grupo de individuos a partir de 1958 o desde la edad de 20 años hasta el final de 2011, y encontraron que por cada 10 cm de altura, el riesgo de desarrollar cáncer aumenta en un 18 por ciento en mujeres y un 11 por ciento en los hombres.

...

01 octubre 2015

Consenso de Mercado. Ranking de Recomendaciones de Brokers .

30 septiembre 2015

Ranking de las principales recomendaciones de los brokers de los valores del Mercado Continuo Español. PER, dividendo y consenso de mercado :




Descubren cómo "" Encerrar " un Tumor

Investigadores del Instituto Crick Francis, en Reino Unido, y la Universidad de Copenhague, en Dinamarca, han descubierto una nueva forma de potencialmente «encerrar» un tumor y ayudar a detener la propagación de células cancerígenas, según informa un artículo sobre su trabajo que se publica este jueves en ‘EMBO Reports’, informa Europa Press.

Los tumores hacen que las células llamadas fibroblastos den rigidez al tejido circundante de manera que las células cancerosas puedan agarrarse a ellos permitiéndoles pasar a través de la corriente sanguínea y extenderse por todo el cuerpo.

Sin embargo, el equipo de esta investigación demostró que al añadir fármacos experimentales se reprogramaron los fibroblastos, impidiendo que proporcionen rigidez al tejido alrededor de los tumores. Este tejido sano atrapa las células cancerosas, bloqueando su movimiento lejos del tumor.

...

30 septiembre 2015

Massagué: "La investigación del cáncer acaba de entrar en el futuro prometido" .

30/09/2015 // Europa Press /// Barcelona .

El científico catalán, director del Sloan Kattering Cancer Center de Nueva York, dio una conferencia este martes sobre los avences en inmunoterapia.

El director del Sloan Kettering Institute de Nueva York y presidente del Comité Científico Internacional del Institut de Recerca Biomèdica (IRB Barcelona), Joan Massagué, ha destacado este martes que la investigación contra el cáncer "acaba de entrar en el futuro prometido" con un dominio considerable de la enfermedad.

En la conferencia 'Ciencia del Cáncer' organizada por Cercle Financer en la sede de La Caixa, el investigador catalán ha sustentado su proclama entusiasta en los avances producidos por la epigenética y la inmunoterapia.

Ha asegurado que en tres años todos los hospitales llevarán a cabo análisis del genoma de los tumores "para conocer todas las mutaciones y optimizar el diagnóstico y el tratamiento".

Tras hacer unas consideraciones biológicas sobre los tumores y la metástasis, el descubridor del origen de la metástasis ha subrayado que el 60% de los tumores -todos originados por un mal comportamiento genético y el 2% heredados por ancestros- acaban por controlarse o curarse.

Para su exposición didáctica sobre el cáncer, ha utilizado expresiones como "células policía que se corrompen", "burlas", "errores", "incivismo", "accidentes", "células malignas que conquistan a su enemigo literalmente con un beso" y, sobre todo, ha tenido palabras de "esperanza" refiriéndose a un "dominio cada vez mayor" de una enfermedad convertida en primera causa de muerte.

A la pregunta que ha lanzado sobre "¿Por qué tanto cáncer?", el propio Massagué ha respondido que por un aumento de la obesidad causada por la dieta y la falta de ejercicio.

"El exceso de peso provoca una inflamación crónica de los tejidos que se convierte en la gran amiga del tumor", ha alertado el experto, junto al presidente de La Caixa, Isidre Fainé.

Ha evidenciado los "resultados espectaculares" aportados por la inmunoterapia, un tratamiento basado en potenciar la respuesta de defensa natural del cuerpo ante células tumorales.

"La mejor inmunidad eres tú"

No en vano, en las calles de Nueva York se pueden leer anuncios del Sloan Kettering que rezan el eslogan: "Ante el cáncer, la mejor inmunidad eres tú", ha relatado el investigador.

Ha roto una lanza en favor de la investigación básica por ser el motor del progreso en la "declaración de la guerra" contra el cáncer y base para la aplicación clínica de los conocimientos del laboratorio.

29 septiembre 2015

Zeltia


El Centro de Investigación del Cáncer identifica 9.000 nuevas proteínas .

Salamanca, 29 sep (EFE).

Un trabajo del Centro de Investigación del Cáncer (CIC), ubicado en Salamanca, ha permitido identificar más de 9.000 proteínas de forma simultánea en un único ensayo y, en muchos de esos casos, desconocidas hasta ahora.

Según un comunicado del CIC sobre este trabajo, que se presentará en el Human Proteome Proyect ante cerca de 3.000 investigadores en Vancouver (Canadá), las proteínas identificadas son de una "línea celular de linfoma de célula B con una extraordinaria correlación con datos transcriptómicos".

"El estudio describe por primera vez varias de esas proteínas que permanecían desconocidas, convirtiéndose en referencia internacional", se afirma en la nota del Centro de Investigación del Cáncer que añade que estos resultados serán presentados por el investigador Manuel Fuentes en una de las conferencias plenarias del congreso internacional.

Uno de los objetivos principales del Human Proteome Project es, según el Centro de Investigación del Cáncer, "la caracterización de todas las proteínas humanas en un contexto biológico, junto con el desarrollo de novedosas herramientas y reactivos".

Estos trabajos facilitarán a la comunidad científica, a la clínica y a la industria biotecnológica y farmacéutica la posibilidad de utilizar el "descubrimiento de biomarcadores útiles en el diagnóstico, pronóstico y nuevas dianas terapéuticas, con el objetivo final de mejorar la salud a nivel global".

"El proyecto Proteoma Humano ha sido concebido como un esfuerzo coordinado", ha explicado el CIC, que ha concretado que "mediante las iniciativas centradas en cromosomas y enfermedades, se garantiza la finalización de este proyecto dentro de un tiempo definido, asegurando el estudio sistemático de todas proteínas codificadas en cada uno de los 23 cromosomas y sus implicaciones patológicas".

En 2010, durante la conferencia anual de la Organización Mundial del Proteoma Humano (Sydney, Australia), la comunidad proteómica internacional lanzó el Proyecto del Proteoma Humano (HPP).

Este reto es un ambicioso proyecto para la caracterización de la expresión, abundancia y localización de al menos una isoforma representativa de cada uno de los 20.300 genes codificantes de proteínas descritos en el Genoma Humano.

Las metástasis cerebrales podrían necesitar un tratamiento distinto al del tumor primario .

Una de las más recientes certezas que se tienen sobre la biología de los tumores es que en muchas ocasiones evolucionan de forma vertiginosa. Tal capacidad de adaptación, dificulta su tratamiento, ya que no solo les permite esparcirse por el organismo: también les sirve para generar resistencias, como las bacterias hacen frente a los antibióticos.

Por ello, cada vez más investigaciones se dirigen a estudiar estos comportamientos. La última de ellas ha sido presentada en el Congreso Europeo del Cáncer (ECC, por sus siglas en inglés), que se celebra estos días en Viena (Austria). Un encuentro de enfoque multidisciplinar que reúne a cerca de 18.000 profesionales de diferentes ámbitos relacionados con la oncología.

El nuevo trabajo, llevado a cabo por investigadores del Massachusetts General Hospital (MGH), en Boston (EEUU), ha estudiado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales, comparándolas con las de su tumor de origen. ¿Las conclusiones? Aunque comparten un ancestro común, las metástasis evolucionan de forma independiente.

“Las metástasis cerebrales son una complicación devastadora del cáncer”, ha indicado en una conferencia de prensa Priscilla Brastianos, directora del programa de metástasis cerebrales en el MGH y primera firmante del trabajo, publicado en la revista Cancer Discovery. Al menos el 10% de los pacientes con cáncer desarrolla una metástasis cerebral y apenas hay tratamientos eficaces, por lo que su esperanza de vida suele reducirse drásticamente.

“Incluso cuando el tratamiento consigue controlar el tumor en el resto del cuerpo, las metástasis cerebrales generalmente siguen creciendo rápidamente”, señala Brastianos.

Un nuevo trabajo ha analizado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales. (Foto: Fotolia)

Una de las hipótesis que tratan de explicar esta diferente respuesta sostiene que el problema está en la llegada de los fármacos al cerebro, muchos de los cuales apenas pueden atravesar la llamada barrera hematoencefálica, un mecanismo de protección contra posibles tóxicos con el que los vasos sanguíneos salvaguardan a las células cerebrales. “Pero esa hipótesis es muy controvertida”, sostiene Brastianos.

...

Nintedanib combinado con Docetaxel reduce la velocidad de crecimiento del tumor en Cáncer de Pulmón , tras 6 meses de tratamiento , en un 10 % según un estudio .

REDACCIÓN | Madrid - 29-09-2015 .

Nuevos datos del estudio LUME-Lung 1 muestran que la combinación de nintedanib con docetaxel reduce la velocidad del crecimiento del tumor de manera significativa y a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con histología de adenocarcinoma. Los resultados han sido presentados por Boehringer Ingelheim en el Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado en Viena.

Concretamente el estudio ha demostrado que después de seis meses de tratamiento, el crecimiento del tumor es un 10% menor a lo largo del tiempo en los pacientes que reciben nintedanib más docetaxel en comparación con los que sólo reciben docetaxel. Cabe destacar además, que el efecto favorable es aún más pronunciado en pacientes con adenocarcinoma avanzado de peor pronóstico después de la quimioterapia de primera línea. En este grupo de pacientes, que experimentaron progresión en los nueve meses siguientes al inicio de la quimioterapia de primera línea, la reducción del tamaño del tumor fue de un 13%. En aquellos pacientes que experimentaron progresión durante el tratamiento de primera línea la reducción del tamaño del tumor fue de un 15%.

Según el profesor Martin Reck, investigador principal del ensayo LUME-Lung 1, “la reducción de la masa tumoral observada en pacientes tratados con nintedanib más docetaxel es muy alentadora, y es especialmente positivo ver el beneficio adicional que obtienen los que experimentan una rápida progresión tras el tratamiento de primera línea, ya que a menudo tienen el peor pronóstico. La masa tumoral se asocia habitualmente a resultados clínicos y, por tanto, es una medición pertinente y útil. Estos últimos datos reiteran la eficacia de nintedanib, ya que se había demostrado con anterioridad que prolonga la supervivencia global más allá del año en este cáncer tan difícil de tratar”.

Por su parte el director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, el doctor Mehdi Shahidi, comenta que “el anuncio de los últimos datos obtenidos en el ensayo LUME-Lung 1 ilustran, además, cómo nintedanib en combinación con docetaxel puede mejorar la vida de las personas con cáncer. Mantenemos el compromiso a largo plazo de descubrir tratamientos nuevos e innovadores que mejoren la vida de los pacientes con distintos tipos de cáncer y esperamos aportar nuevos avances en el futuro”.

...

28 septiembre 2015

Yondelis Aprobado en Japón . PharmaMar por ello Recibira 4,5 Millones de euros de Taiho y otros 4,5 Millones de euros de J&J ( Janssen ) Total 9 Millones euros ... Ahora le toca decidir a la FDA ( EEUU ) con una fecha tope de 24 de Octubre .

P.J. : Estos 9 Millones de euros si se cobran en el tercer Trimestre pueden arrojar unos Resultados mejores de lo esperado por el mercado .

Link Germany : YONDELIS® erhält in Japan die Marketing-Zulassung für die Behandlung von Weichteilsarkomen.

Link UK - EEUU : YONDELIS® receives marketing approval in Japan for the treatment of STS .

Link Italia : YONDELIS® riceve l'approvazione per la commercializzazione in Giappone per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli .

Link Francia : YONDELIS® reçoit l'approbation de commercialisation au Japon pour le traitement du sarcome des tissus mous .

********************************************************

Japón aprueba el Yondelis de Zeltia .


Autoriza la comercialización del antitumoral de origen marino desarrollado por la filial española Pharmamar .


CINCO DÍAS /// 28-09-2015 .


El ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar ha autorizado la comercialización de Yondelis, antitumoral de origen marino desarrollado por la española Pharmamar (Zeltia), para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

La autorización ha sido concedida a Taiho Pharmaceutical, socio japonés de Pharmamar, ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la farmacéutica, que ingresará unos 9 millones de euros.

Según la misma fuente, la aprobación llega después de que un ensayo clínico que ha mostrado que el tratamiento con trabectedina (Yondelis) reduce el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional.

“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de Yondelis en Japón. De esta manera, el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, explica en la nota el director general de Pharmamar, Luis Mora

Por esta aprobación en Japón, Pharmamar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes (4,5 millones de euros) de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 de millones de dólares (otros 4,5 millones de euros) de Janssen Products.

PharmaMar desarrolla y comercializa su antitumoral estrella en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para desarrollarlo y venderlo en el resto del mundo salvo en Japón, donde la española mantiene un acuerdo de licencia con Taiho .

27 septiembre 2015

La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .

*.- Yondelis Ofrece un Mejor Control de la Enfermedad versus Dacarbazine en Pacientes con Sarcomas ( LMS y LPS ) que han Fracasado al Tratamiento en 1ª Linea .

*.- Yondelis Reduce el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o de Mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron Dacarbazina (índice de riesgo [IR] = 0,550; P 0,0001; mediana [M] 4,2 frente a 1,5 meses, respectivamente), con Resultados Validados Mediante Auditoría por Radiólogos Independientes.

*.- Esta Mejora en el Tratamiento se observó de manera Consistente en todos los Subgrupos Clínicos de Pacientes y fue a su vez Respaldada por una Mayor Tasa de Respuesta Objetiva, unas Respuestas más Duraderas y un Beneficio Clínico Superior en Comparación con el Grupo de Dacarbazina.

*.- El Análisis Final de OS se realizó en la fecha de corte clínico de 5 de enero de 2015, después se habían producido 381 muertes, con una Supervivencia Media de Seguimiento de 21 Meses.

*.- La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .

********************************************************************

Silas Inman @silasinman /// Published Online: Saturday, September 26, 2015 .

The 217 patients enrolled in the study received a median of 6 cycles of trabectedin, with 56% of patients receiving ≥6 cycles, with some receiving a maximum of 44 cycles. The median treatment duration was 5.5 months and the median PFS was 5.5 months (95% CI, 4.8-7.1).

When comparing response by Choi criteria and RECIST, there was a staggering difference observed in PFS. By Choi criteria, the median PFS with trabectedin was 15.3 months (95% CI, 6.9-21.2) versus 8.1 months with RECIST (95% CI, 5.3-10.7).

The most common grade 3/4 AEs were neutropenia (17.9%) and transaminase increase (7.9%). Febrile neutropenia was reported in 2.7% of patients. The most common treatment-related AEs were fatigue (3.7%), nausea (1.4%), and vomiting (1.4%). One patient experienced a grade 5 pulmonary embolism.

“It was interesting to see how more than half of the patients receive 6 cycles or more of this treatment and 16.1% of the patients received the drug for 1 year or more," Penel said. "Given the manageable safety profile of trabectedin, the data underscore the clinical benefit for these patients.”

Data from the phase III study of trabectedin were submitted to European regulatory agencies, which moved the drug from an authorization under "exceptional circumstances" to a full approval on May 27, 2015. The treatment was first granted marketing authorization in September 2007.

In the United States, an application for trabectedin was submitted to the FDA for patients with advanced soft tissue sarcoma who received prior chemotherapy in late 2014. A final approval decision is expected from the FDA before the end of 2015.

26 septiembre 2015

Nivolumab y Cabozantinib forman parte de los medicamentos que permiten una terapia más personalizada de los Tumores Renales más Frecuentes .

Dos estudios que se acaban de presentar en el Congreso Europeo del Cáncer pueden abrir una nueva era en el tratamiento del carcinoma de riñón avanzado que no responde a los tratamientos habituales. Los responsables de este cambio en el escenario son dos fármacos diferentes: nivolumab y cabozantinib. Los dos forman parte de la revolución que se está produciendo en el tratamiento del cáncer.

Nivolumab es un inhibidor de checkpoint o puntos de control. Actúa sobre moléculas que desempeñan un papel fundamental en la capacidad del sistema inmune para reconocer y atacar al cáncer. En concreto bloquea la interacción entre la proteína PD-1 y la molécula PD-L1. Hasta ahora había logrado buenos resultados en cáncer de pulmón y melanoma. Por su parte, cabozantinib es un fármaco que inhibe la acción de la tirosina- quinasas, enzimas que actúan como interruptores de muchos procesos celulares, incluyendo el cáncer.

Los dos estudios, que también se publican en «The New England Journal of Medicine», confirman que ambos tratamientos mejoran la supervivencia en pacientes con cáncer renal avanzado frente a los tratamientos habituales. Así, nivolumab, explica Padmanee Sharma, del MD Anderson Cancer Center (EE.UU.), logra una mediana de supervivencia global de 25 meses en comparación con los 19,6 meses para los que fueron tratados con el tratamiento estándar, everolimus. En cuanto a cabozantinib, los análisis muestran que la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer renal avanzado fue de 7,4 meses, frente a los 3,8 meses para los que recibieron everolimus, y la tasa de respuesta objetiva, es decir, la proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron, fue del 21% en el grupo tratado con cabozantinib y del 5% los que recibieron everolimus.

Opciones limitadas
« El estudio CheckMate 025 [el que analizó nivolumab y que incluyó a 821 pacientes] es el primero y único en el que la inmunoterapia con un inhibidor de punto de control, que se utiliza después de que el tratamiento previo haya fracasado, ha demostrado un beneficio en la supervivencia global entre los pacientes con este tipo de cáncer de riñón», señala Sharma, que recuerda que las opciones de tratamiento para este tipo de cáncer son limitadas.

...

Cáncer de tiroides, el mal llamado 'cáncer bueno' .

24 septiembre 2015

PharmaMar Presentara Nuevos Resultados sobre YONDELIS® y PM01183 en el Congreso Europeo de Cáncer 2015 en Viena, del 25 al 29 de septiembre .

La Compañía presentará nuevos datos de ensayos clínicos pivotales y también de la práctica clínica de un estudio prospectivo observacional, con el objetivo de poner de relieve el papel de YONDELIS® (trabectedina) en el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.

Se trata del congreso líder en Europa que reúne a oncólogos para mantenerles informados sobre cómo avanzan los estudios científicos y para enseñarles enfoques innovadores para el manejo del paciente oncológico. Los abstracts han sido seleccionados como presentaciones orales y posters y proporcionarán datos del first-in-class YONDELIS® (trabectedina) y de PM1183 (lurbinectedina), un nuevo inhibidor de la transcripción y de la reparación del ADN.

•Datos finales de supervivencia global y análisis de subgrupos del estudio pivotal SAR-3007 .

•Resultados preliminares del estudio prospectivo Y-IMAGE mostrarán datos de la práctica clínica de trabectedina en sarcomas de tejidos blandos .

•También se harán públicos datos de trabectedina en sarcomas con translocaciones cromosómicas y en leiomiosarcomas y liposarcomas avanzados .

•En relación a los estudios clínicos preliminares del PM1183, se presentarán resultados en combinación con placitaxel o cisplatino que demuestran una actividad sinérgica .

El Supremo Rechaza Indemnizar a los Afectados por la Talidomida . « Ningún Afectado Lleva una Vida Digna y el 90 % Carecen de Brazos o Piernas » . Alemania , Francia , Italia ... Si han Reconocido los derechos de las victimas ... Spain una vez más is diferent . Post by Celtia .

Síntesis y comercialización :

El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz para la compañía farmacéutica suiza Ciba (hoy Novartis), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan. Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.

El Origen de la Mayor Tragedia de la Industria Farmacéutica Alemana , LINK : http://www.larazon.es/sociedad/el-origen-de-la-mayor-tragedia-de-la-industria-farmaceutica-alemana-JP10790090#.Ttt1h0qZ5q4oGsv

****************************************************

El Mundo // MANUEL MARRACO /// 23/09/2015 .

El Tribunal Supremo ha rechazado que los afectados por la talidomida deban ser indemnizados por los daños que les provocó el medicamento que sus madres tomaron durante el embarazo.

El Pleno de la Sala Civil, por ocho votos a uno, ha rechazado así el recurso de casación interpuesto contra la decisión de la Audiencia Provincial de Madrid, que consideró que el derecho a ser indemnizados había prescrito, ya que los hechos se remontan a hace 50 años. El Supremo ha confirmado ese criterio, en contra de la opinión de la Fiscalía.

La decisión ha supuesto una enorme decepción para los afectados, algunos de los cuáles se habían reunido desde primera hora de la mañana a las puertas del Alto Tribunal. "Estamos sorprendidos de que se haya desestimado. Es un mazazo. Ahora, vamos a reponer pilas para ir al Constitucional y al Tribunal de Derechos Humanos [...] Había un informe de 254 páginas en el que el fiscal nos apoyaba, pero no ha servido de nada", señala a EL MUNDO José Riquelme, presidente de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), informa Laura Tardón.

La reacción de la compañía, por su parte, ha sido mucho más discreta, asegurando a través de un comunicado que "no realizará ningún comentario o valoración adicional hasta haber recibido la sentencia oficialmente". Eso sí, ha querido recordar que, "independientemente de esta resolución, existen medios satisfactoriamente establecidos para que todos aquellos afectados por un producto que contuviese talidomida de Grünenthal, o de su distribuidor local en España, puedan beneficiarse de ayudas económicas: todos los afectados siguen teniendo derecho a recibir los mismos beneficios de la Fundación Contergan que ya reciben tanto las víctimas en Alemania y España que así lo han solicitado".

Plazo prescrito
En una primera sentencia, un juzgado de Madrid había dado la razón a los afectados y había ordenado al laboratorio alemán Grünenthal pagarles unas elevadas indemnizaciones. En concreto, esa sentencia establecía el pago de 20.000 euros por cada punto de minusvalía reconocido por la Administración. La solicitud había sido planteada por la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), que agrupa a unos 200 afectados.

El Alto Tribunal resalta que los afectados tuvieron oportunidad de reclamar a la farmacéutica hace muchos años, cuando ya era indudable que los daños que sufrían eran debidos a la talidomida. En la legislación española el plazo de prescripción para reclamar por la vía civil es de un año.

...

**********************

La talidomida hoy :

Curiosamente, la talidomida se usa en la actualidad contra varias enfermedades, entre ellas la lepra (Grünental suministra el producto gratuitamente a la OMS), lupus eritematoso, úlceras aftosas, y se está ensayando en pacientes afectados por diversos tipos de cáncer. Hay un programa de vigilancia especial para su administración, que excluye a las mujeres embarazadas o con posibilidades de serlo.

La I+D farmacéutica volvió a crecer tras tres años consecutivos de caídas .

En total han sido 950 millones de euros los que la industria farmacéutica asentada en España destinó a Investigación y Desarrollo en 2014, según se desprende de los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que elabora cada año FARMAINDUSTRIA entre sus asociados. De esta forma, la inversión en I+D farmacéutica vuelve a crecer, un 2,4%, después de tres años consecutivos de caídas provocadas, en su mayoría, por los fuertes ajustes sufridos por el mercado farmacéutico en el periodo de crisis. Con estas cifras, la industria farmacéutica consolida su liderazgo en I+D en España.

Cabe destacar que 382 millones de euros se destinaron a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros de investigación, lo que se denomina I+D extramuros. Esta partida se ha visto incrementada en casi un punto y medio porcentual con respecto a 2013, representando el 41% de la inversión total de I+D de la industria farmacéutica. Estas colaboraciones son fundamentales para la investigación de nuevos fármacos y para el desarrollo científico de las instituciones y los organismos públicos. En este sentido, y a pesar de la crisis sufrida en los últimos años, la inversión en esta área se ha mantenido constante en la última década, lo que demuestra la importancia que supone la I+D extramuros para la industria farmacéutica.

...

Similitudes entre metástasis y células madre podrían mejorar los tratamientos .

Londres, 23 sep (EFE).-

Un grupo de científicos ha hallado relaciones genéticas entre las células madre mamarias y los tumores metastásicos, un descubrimiento que podría explicar cómo se extienden estos cánceres y abrir vías para nuevos tratamientos, según publica hoy la revista británica "Nature".

El resultado de este trabajo, desarrollado por la Universidad de California San Francisco (UCSF), podría cambiar radicalmente la manera en que los investigadores abordan el estudio de la metástasis de células cancerígenas, explicaron sus autores en el texto.

La metástasis, recuerdan, es la principal causante de muertes por cáncer, pero sus "pequeñas semillas" son tan difíciles de localizar que solo un puñado de científicos ha logrado estudiarlas a fondo.

Las células cancerígenas que se separan de un tumor usan el torrente sanguíneo para desplazarse y alojarse en alguna parte del cuerpo humano, donde pueden convertirse inmediatamente en un cáncer metastásico o permanecer en letargo durante años y activarse décadas después de la eliminación del tumor primario.

...

23 septiembre 2015

Sylentis . SYL116011 Nuevo Compuesto para el Tratamiento de Alergias Oculares ( Conjuntivitis ) ya en Preclinica .

Development of a RNAi Therapeutic for the Treatment of Allergic Conjunctivitis .

Ana Isabel Jimenez1, Tamara Martinez1, Victoria Gonzalez2, Carmen Martinez-Garcia3, Covadonga Paneda1. 1R&D, Sylentis, Madrid, Spain; 2Preclinical, Sylentis, Madrid, Spain; 3Universidad de Valladolid, Valladolid, Spain.


Purpose:

We have shown that Orai1, the pore forming subunit of the CRAC calcium channel, is upregulated in ovoalbumininduced allergic conjunctivitis in mice. Down-regulation of Orai1 has been shown to reduce sneezing and nasal rubbing in animal models of allergic rhinitis. We have designed a battery of siRNA to silence Orai1 and selected the most efficacious product for further development for the treatment of allergic conjunctivitis.

Methods:

The efficacy of different siRNAs to down-regulate Orai as well as their effect on cell survival was assessed in human and murine cell lines. In vivo efficacy of the lead compound and chemically stabilized versions was studied in a mouse model of ovoalbumininduced allergic conjunctivitis.

Results:

SYL116011 was shown to be the most potent of the sequences studied, causing a maximal reduction of Orai1 mRNA levels of 80% in human cells and 70% in mouse cells. This reduction was observed in absence of alteration of cell viability. Prophylactic SYL116011 treatment of a mouse model of ovoalbumin-induced ocular allergy caused a dose dependent-reduction of allergy related clinical signs (chemosis and tearing) and a reduction in the infiltration
of mast cells and eosinophils in the conjunctiva; these observations were equivalent to those observed in response to patanol and to some extent better than those observed in response to levocabastine.
The reduction in clinical signs and cell infiltration correlated with a reduction in the expression levels of allergy biomarkers in the mouse
eye (TLSP and CD137).

Joan Massagué o Xavier Estivill, entre los 13 científicos que firman un manifiesto de apoyo a Junts pel Sí . Post by Celtia .

Una élite científica de prestigio mundial a favor de la independencia .

La ciencia catalana ha vuelto a posicionarse sobre el proceso soberanista y las elecciones que se celebran el próximo domingo. Si hace casi un año, días antes de la consulta del 9-N, más de 400 científicos firmaban un manifiesto en favor del derecho a decidir, algunos de estos investigadores han aprovechado la cercanía del 27-S para volver a estampar su firma sobre otro documento, esta vez en apoyo a la candidatura de Junts pel Sí. Son 13 prestigiosos científicos catalanes los que han suscrito el manifiesto 'Una buena oportunidad para nuestra ciencia', donde reclaman el voto para la candidatura unitaria como "la mejor opción" para la ciencia y la investigación catalana.

...


Lloyd Blankfein, CEO de Goldman Sachs, anuncia que padece cáncer .

El consejero delegado de Goldman Sachs, Lloyd Blankfein, ha anunciado hoy que padece cáncer. En una carta a sus compañeros y a los accionistas de la entidad, Blankfein ha detallado que el tipo de linfoma es altamente curable.


"A finales de este verano, después de varias semanas de no sentirme bien, me sometí a una serie de pruebas que culminó con una biopsia la semana pasada. Después de la biopsia, mis médicos me dijeron que tenía un linfoma. Afortunadamente, es altamente curable y mi expectativa y la de mis médicos es que me curaré", afirmó el directivo en la carta.

...

22 septiembre 2015

Politicos No Os Olvidéis de los Cuidadores y Ex cuidadores de Enfermos de Alzheimer y otras Demencias . Post by Celtia .

Publicado el 21 sep 2015 .

En el Día Mundial del Alzheimer, traemos una petición de firmas que recuerda a los otros afectados por esta enfermedad.

Me llamo Pablo A. Barredo. En abril de 2008, cuando murió mi padre de un cáncer que nos había ocultado, tuve que dejar toda mi vida en pausa (como un caso más de los millones que ocurren alrededor del planeta) para cuidar de mi madre a la que le fue diagnosticada una demencia tipo Alzheimer. Fui su cuidador principal 24 horas al día, 7 días a la semana ininterrumpidamente hasta que murió en mayo de 2013.

En España hay entorno a 1,2 millones de afectados por algún tipo de demencia, siendo el Alzheimer la más común de ellas (70-75%). Lo que resulta que 6 millones de personas (entre afectados, familias y cuidadores) están siendo víctimas directas de dicha enfermedad.

Los cuidadores y ex cuidadores han sido, durante muchos años, los grandes olvidados. Han vivido la enfermedad desde las sombras con enormes cargas y estigmas. Yo afirmo que a la larga el cuidador y el ex cuidador son las víctimas principales del Alzheimer. La sociedad les aparta y rechaza, muchos familiares se desentienden y les dejan solos, y el gobierno no sólo les ha recortado las ayudas sino que no les da el reconocimiento que se merecen.

Por eso, pido a los líderes de los partidos políticos que se comprometan a incluir en sus programas electorales el debate sobre un ‘Plan Nacional de Alzheimer y otras Demencias’ en el que estén contemplados los afectados, sus cuidadores y ex cuidadores, para que estos puedan vivir con dignidad.

¿Qué recursos y salidas puede tener un ex cuidador que, por ejemplo, ha estado cuidando durante 10, 15, 20 años y vuelve a recuperar su “libertad” con 50, 55, 60 años y nadie le ofrece herramientas para que pueda volver a formar parte de la sociedad y reconstruir su vida? ¿Cuánto dinero le estamos ahorrando al Estado aquellos que cuidamos en casa de principio a fin?

Pedimos que todos los partidos políticos se comprometan a poner sobre la mesa el debate del Alzheimer, las demencias, los dependientes y los cuidadores y ex cuidadores familiares.

¿Qué supondría conseguir lo que pedimos? Que se creara un debate social. Que por primera vez se considerara de verdad el que el nuevo gobierno (sea cual sea) pudiera comprometerse a desarrollar e implementar un Plan Nacional de Alzheimer y otras demencias en el que estuvieran contemplados tanto afectados, como cuidadores y ex cuidadores.

El tiempo corre en nuestra contra y no se está haciendo nada para tratar de frente una problemática social de la que nadie va a poder escapar en un futuro. Si no comenzamos a trabajar juntos de verdad contra un enemigo que no entiende de ideologías políticas, podemos encontrarnos con un colapso absoluto de la economía de aquí al año 2025.

Daraprim ( Turing Pharmaceuticals ) . La ira por el medicamento de US$13.50 que pasó a costar US$750 .

BBC Mundo // Salud /// 22 septiembre 2015 .

Daraprim se vende desde hace 62 años. Su nombre genérico es pirimetamina.
"Avaricia corporativa", "capitalismo rampante", "una locura" y "una vergüenza".

Estos son sólo algunos de los comentarios con los que respondió Twitter a la noticia de la repentina subida de un 5.000% en el precio de un medicamento utilizado por enfermos de VIH/SIDA en Estados Unidos.

La decisión la tomó Turing Pharmaceuticals, una compañía con sede en Nueva York, que adquirió en agosto los derechos para Estados Unidos de las pastillas comercializadas como Daraprim, que se usan para tratar la toxoplasmosis.

Tras esa adquisición, la caja de Daraprim pasó de costar US$13.50 a venderse en US$750.

Mientras que producir cada pastilla cuesta US$1, aunque según el director de la compañía farmacéutica, Martin Shkreli, eso no incluye otros costos como los de marketing y distribución.

Y Shkreli también defendió la decisión de su empresa diciendo que usarán el dinero generado por las ventas para financiar la investigación de nuevos tratamientos.

...

Ferrer . La farmacéutica española expresó su interés de instalar en México una planta productora de la primera polipíldora cardiovascular que se ha lanzado al mercado.

México fue el primer país donde se lanzó este fármaco diseñado para que los pacientes que han sufrido un infarto tengan una mejor adherencia al tratamiento médico y así prevenir un segundo evento.

Notimex | 21/09/2015 .

Durante el seminario "Ferrer, con el corazón abierto a la prevención", el director general de esta compañía en México, Xavier Rams, mencionó que actualmente sólo se encuentra en el mercado privado nacional, pero ya se iniciaron los trámites para solicitar se incluya en el cuadro básico del sector público de salud.

Destacó que México fue el primer país donde, hace dos años se lanzó este nuevo fármaco diseñado para que los pacientes que han sufrido un infarto tengan una mejor adherencia al tratamiento médico y así prevenir un segundo evento.

"Se está planteando que una vez que se incorpore al sector público México va a ser tan relevante como para poder pensar en una planta de producción solamente de polipíldora para distribuirla a Latinoamérica y Estados Unidos, este último donde se lanzará dentro de dos años", indicó.

...

21 septiembre 2015

Yondelis Japón . La Luz Verde Definitiva Llegará antes del 30 de Septiembre , en un País que Supone un 12% del Mercado Mundial de los Antitumorales.

Cinco Dias /// 19 - 20 Septiembre 2015 /// Alfonso Simón Ruiz .
Puede convertirse en un pequeño hito para la ciencia española.

La agencia del medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) de EEUU está a punto de aprobar el primer antitumoral español, Yondelis, un logro que se le ha resistido al grupo Zeltia desde hace más de un lustro.

La FDA debe dar el visto bueno al fármaco para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos antes del 24 de octubre.

A esa decisión, se suma la que se espera en Japón antes del 30 de septiembre.

En un mes se decidirá si PharmaMar, filial biotecnológica de la cotizada Zeltia, consigue una meta que ya intentó en EE UU en 2009, cuando la FDA rechazó el estudio sobre el antitumoral y pidió que se volviera a realizar la fase III (ensayo clínico con pacientes sobre seguridad y efectividad). En este caso, la empresa encargada de realizar esta investigación y de presentar el dossier es Janssen (división de Johnson & Johnson), que tiene licenciados los derechos en ese mercado.

“No tiene sentido que no se apruebe. Ya ha demostrado seguridad y eficacia en casi 80 países, incluidos Canadá y México. Nosotros trabajamos con una hipótesis de probabilidad de aprobación de casi el 100%”, asegura Álvaro Aristegui, analista de Ahorro Corporación y experto en este valor del mercado continuo.


Para Zeltia, el visto bueno de la FDA supone un ingreso automático de 10 millones de dólares (8,8 millones de euros) que debe pagar Janssen como condición del acuerdo de licencia.

Recibirá un pago de la misma cantidad si también se aprueba en Japón, en este caso, asumido por Taiho Pharmaceutical, división del gigante Otsuka, según han explicado los responsables de Zeltia a inversores y analistas.

El comité nipón de asuntos farmacéuticos ya emitió una primera recomendación de aprobación el pasado 1 de septiembre.


La luz verde definitiva llegará antes del 30, en un país que supone un 12% del mercado mundial de los antitumorales.


Un mercado millonario :

Yondelis, proveniente originalmente de una ascidia marina, se comercializa en 78 países. En Europa fue aprobado en 2007 para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario recurrente. Las ventas netas del fármaco ascendieron en 2014 a 76,8 millones. El analista de Ahorro Corporación detalla que, si se aprueba el medicamento en EE UU, Zeltia recibirá entre el 11,25% y el 19% del total de las ventas en ese país en derechos de licencia o royalties, que debe desembolsar Janssen. Aristegui prevé que el mercado de este tratamiento alcance los 100 millones de euros en ese país, y calcula que los ingresos para Zeltia se situarán en alrededor de 11 y 19 millones que, como royalties, se contabilizan directamente en el ebitda. Pero la compañía espera, además, un efecto rebote del uso de Yondelis en otros países gracias al prestigio de una conformidad de la FDA.

Otras fuentes del mercado calculan que en 2020, año de pico máximo de ventas, en EE UU y Japón alcance los 187 millones en facturación, de los que un 15% en el país asiático irán al ebitda del grupo gallego. Estos ingresos netos se reflejarían rápidamente en las cuentas de la española, ya que en EEUU el comienzo de las ventas es casi automático desde que el medicamento recibe el visto bueno.

**********************************************************

Reestructuración corporativa y salida al Nasdaq :

Zeltia, presidida por José María Fernández Sousa, se encuentra en plena reestructuración con el objetivo final de cotizar en el Nasdaq de Nueva York. A finales de junio, la junta de accionistas aprobaba el primer paso: la fusión inversa de PharmaMar y su matriz.


En este caso, el pez chico se come al grande con la idea de dejar claro a analistas e inversores que el negocio principal de la compañía pasará a ser el biofarmacéutico. Zeltia, fundada en 1939 en Vigo, ha contado históricamente con una potente división química. El 2 de noviembre, la biotecnológica comenzará a cotizar en el mercado continuo como PharmaMar, sustituyendo el nombre de Zeltia. El siguiente escalón pasa por llevar a la firma al Nasdaq en 2016, para lo que la empresa está preparando el terreno en continuos road shows con analistas e inversores al otro lado del Atlántico.

Los analistas ven actualmente a Zeltia con gran parte de las dudas del pasado despejadas, primero por estos cambios corporativos, que le facilitarán encontrar recursos en EE UU para la I+D, el mayor mercado biotec; porque además se ha reestructurado financieramente; y porque cuenta con otros dos antitumorales en fases avanzadas de investigación: Aplidin y PM1183 (del que la compañía tiene grandes esperanzas para una patología letal como es el cáncer de pulmón).

Precios Objetivos :

Actualmente, Ahorro Corporación mantiene la recomendación de compra para el valor, con un precio objetivo de 5,87 euros por acción. CaixaBank lo sitúa en 5,80; BBVA en 4,22; e Intermoney en 4,10. El viernes cerró la sesión a 3,54 euros. Lejos quedan los tiempos gloriosos, cuando en el año 2000 llegó a cotizar a 16,83 euros (sin tener producto en el mercado), aunque claramente mejorado sobre el mínimo de julio de 2012, cuando cayó hasta los 1,05 euros.



Yondelis Congress ECC 2015 (Viena 26 Sept) . Final Results of a Randomized Phase II Study Comparing Trabectedin and Best Supportive care (BSC) in Patients (pts) with Translocation-related sarcomas (TRS) . /// Final Analysis Demonstrated Significant Risk Reduction in Disease Progression by Trabectedin. OS for Trabectedin Was Also Promising. Therefore , Trabectedin Could be Considered as a New Therapeutic Treatment Option for TRS pts after Standard Chemotherapy.

Abstract title:

Final Results of a Randomized Phase II Study comparing Trabectedin and best supportive care (BSC) in patients (pts) with Translocation-related sarcomas (TRS) .

T. Kunisada(1), S. Takahashi(2), N. Araki(3), H. Sugiura(4), T. Ueda(5), T. Yonemoto(6), M. Takahashi(7), H. Morioka(8), H. Hiraga(9), T. Hiruma(10), A. Matsumine(11), A. Kawai(12)

Background:

The marine-derived antitumor agent trabectedin binds to the minor groove of DNA and blocks DNA repair machinery leading to inhibition of cell cycle and proliferation. In addition, trabectedin inhibits interactions of transcription factors with DNA. In Japan, a randomized comparative phase II study for TRS pts was conducted and has shown that trabectedin is an active drug in TRS pts pretreated by available chemotherapies (Kawai A, et al. Lancet Oncol 2015). Here we present the final analysis of this study following the primary analysis (8th February 2014).

Material and Methods:

Main inclusion criteria were the following: histologically proven TRS; unresponsiveness or intolerability to standard chemotherapy regimens (pts with extraskeletal Ewing sarcoma (EES), myxoid liposarcoma (ML), or synovial sarcoma (SS) should have received anthracyclines); at least 1 measurable baseline lesion (RECIST v1.1); confirmed disease progression (per RECIST) compared with the image assessment performed during the previous 6 months (m). Pts stratified by subtype (alveolar rhabdomyosarcoma, ESS, ML, SS vs other TRS) were randomly assigned 1:1 to trabectedin (1.2mg/m2 in 24h continuous infusion every 21 days) or BSC. The primary endpoint was PFS by an independent review (IR). This study had 80% power for a one-sided 5% significance level test given a hazard ratio (HR) (trabectedin relative to BSC) of 0.50. Sample size goal was 74 pts with an event goal of 52 events by IR and a total of 60 events by investigator's assessment. PFS and overall survival (OS) were analyzed using a stratified log-rank test.

Results:

A total of 76 pts were enrolled. Number of pts for efficacy analysis was 73 (trabectedin: 37 pts and BSC: 36 pts). Median follow-up was 22.7 m. Median PFS (90% confidence interval (CI) for trabectedin and BSC were 5.6 m (4.1–7.3) and 0.9 m (0.9–1.0), respectively (p 0.0001; HR=0.11, 90% CI: 0.06–0.19). PFR at 3 m was 70.2% in trabectedin and 3.3% in BSC. Objective response rate was 10.8% in trabectedin and 0.0% in BSC. Disease control rate was 70.3% in trabectedin and 2.8% in BSC. Median OS (95%CI) for trabectedin and BSC were 17.7 m (12.8–26.4) and 12.2 m (7.0–24.0), respectively (p=0.397; HR=0.72, 95%CI: 0.40–1.29). 29 pts (80.1%) of BSC crossed over to trabectedin after progressive disease confirmed in this study.

Conclusions:

Final analysis demonstrated significant risk reduction in disease progression by trabectedin. OS for trabectedin was also promising. Therefore, trabectedin could be considered as a new therapeutic treatment option for TRS pts after standard chemotherapy.

PharmaMar Avanza en el Tratamiento del Meningioma con Yondelis .

Madrid, 21 sep (EFECOM).-

La Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC, por sus siglas en inglés) y PharmaMar (Zeltia) han comenzado el ensayo clínico en fase II para el uso de Yondelis (trabectedina) en pacientes con meningioma -cáncer cerebral-, ha informado hoy la compañía española.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con trabectedina y su seguridad en comparación con el tratamiento estándar.

El ensayo EORTC 1320 está coordinado por el Grupo de Tumor Cerebral del EORTC y está previsto que participen 86 pacientes con meningioma recurrente en grado II o III procedentes de 47 centros de 10 países: Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Noruega, España,Suiza, Holanda y Reino Unido.

Según la misma fuente, los datos preclínicos señalan a trabectedina y su papel en el microambiente tumoral como un potencial tratamiento para hacer frente a meningiomas malignos.

Los resultados de este ensayo ayudarán a evaluar si este fármaco debería investigarse más a fondo como una opción terapéutica para pacientes con esta enfermedad, puesto que en la actualidad necesitan alternativas.

Entre los objetivos secundarios se incluirán la supervivencia libre de progresión hasta seis meses, una mejor respuesta global y la seguridad y calidad de vida de los pacientes.COM

*************************************************************

Espaldarazo y Nueva Expectativa de la mano ni más ni menos que de la Organización Europea de la I+D para el Tratamiento y la Lucha Contra el Cáncer.

Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .


EORTC trial opens for patients with recurrent grade II or III meningioma .

Meningiomas are a type of brain tumor that form on membranes covering the brain and spinal cord just inside the skull. They occur at an annual incidence of up to 13 per 100 000, and approximately 20% of these exhibit aggressive behavior and burden patients with tumor recurrences as well as infiltration of the surrounding bone, brain, or soft tissue.

Dr. Matthias Preusser of the Medical University Vienna - General Hospital AKH and Coordinator of this study says, "High-grade meningiomas are characterized by prominent infiltration with tumor-associated macrophages and angiogenesis. These characteristics, however, are among the therapeutic targets of trabectedin."

The aim of the recently opened comparative randomized phase II EORTC 1320 trial is to analyze prospectively collected data on activity, safety and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.

Dr. Preusser adds, "In fact, we saw very promising activity of trabectedin against meningioma cell lines in laboratory investigations and favorable disease stabilization in a patient with heavily pretreated malignant meningioma, and these findings provide us with a rationale for further studying the potential efficacy of trabectedin in grade II or III meningioma."

###


EORTC trial 1320 is coordinated by the EORTC Brain Tumor Group and plans to accrue 86 patients with recurrent grade II or III meningioma at 47 sites located in ten countries: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Norway, Spain, Switzerland, The Netherlands, and the United Kingdom.


This EORTC sponsored trial is supported by an Educational Grant from PharmaMar

20 septiembre 2015

Alzheimer : Una Epidemia Mundial .

En conmemoración al Día Mundial del Alzheimer, que se celebrará el 21 de septiembre, es importante mencionar que esta afección es la principal causa de demencia en todo el mundo. Conoce más sobre la enfermedad y cómo reducir el riesgo de desarrollarla.


20 de Septiembre de 2015 / Karla Velasco .

Demencia es el término utilizado para describir diferentes enfermedades neurológicas que afectan memoria, pensamiento, cálculo, personalidad y orientación en tiempo y espacio. La enfermedad de Alzheimer forma parte del 50 %-60 % de los casos de demencia, pero también existen del tipo vascular, de cuerpos de Lewy y fronto-temporal, afirmó el doctor José Ricardo López Contreras, neurólogo internista.

El especialista aseguró también que esta no es una consecuencia normal del envejecimiento, aunque sí es una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en el mundo entero, que no solo afecta a la persona que la padece, sino que también crea un impacto físico, psicológico, social y económico en la salud del cuidador y la familia, quienes además pueden desarrollar un conjunto de síntomas y signos conocidos como el síndrome del cuidador.

...

19 septiembre 2015

Almirall . Su Presidente ( Jorge Gallardo ) previene a sus trabajadores de votar a los soberanistas .

EFE // Barcelona // 18/09/2015 .

El Presidente de la Farmacéutica Almirall, Jorge Gallardo, ha difundido este viernes un vídeo en la intranet de la empresa para advertir a sus trabajadores de las "consecuencias negativas" que una declaración unilateral de independencia de Cataluña tendría para los intereses del grupo.

En el vídeo, de unos dos minutos de duración, Gallardo asegura que se ve "moralmente obligado" a transmitir a su plantilla las consecuencias que pueden derivarse del resultado de las elecciones del próximo 27 de septiembre y, más concretamente, de una victoria del 'sí' a la secesión.

Aunque Gallardo no pide el voto para ninguna formación en concreto, recuerda que algunos partidos plantean "la posibilidad de declarar unilateralmente y sin diálogo" la independencia de Cataluña, lo cual comportaría "automáticamente" su exclusión de la UE, tal y como han advertido recientemente la Comisión Europea y diversos presidentes europeos.

Gallardo, poco dado a participar en debates públicos y a opinar sobre cuestiones políticas, reconoce que le preocupa "extraordinariamente" la situación que podría crearse, teniendo en cuenta que Almirall, con sede en Cataluña, concentra buena parte de sus ventas en el resto de España y en otros países de la UE.

Estar fuera del mercado común, por tanto, representaría un "grave quebranto" de las operaciones de Almirall, que vería afectada la "base de su crecimiento", como son las ventas, el empleo, las inversiones o la I+D.

El Hospital Clínico tiene en marcha 25 ensayos con medicamentos oncológicos .

Valencia, 18 sep (EFE).-

La Unidad de Ensayos Clínico en Fase I del Instituto de Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA) tiene en marcha actualmente un total de 25 ensayos en medicamentos oncológicos, ha informado la Generalitat en un comunicado.

En la unidad, que se creó en el año 2004, es un "referente internacional" al colaborar activamente con los "principales hospitales del mundo" en el tratamiento contra el cáncer, como son el Hospital General de Massachussets en Boston, MD Anderson de Houston, el Hospital Valld'Hebrón en Barcelona o la Universidad de Colorado.

Colabora además con "compañías líderes farmacéuticas de biotecnología" y es una de las tres unidades que existen en España, las otras dos situadas en el Hospital Virgen de las Nieves de Sevilla y el Valld'Hebron de Barcelona.

En esta unidad se realizan ensayos clínicos que "prueban la eficacia" de un medicamento por primera vez en humanos, también conocidos como "First in human", han explicado en el comunicado.

En los últimos dos años, la actividad en estos ensayos se ha duplicado, ya que mientras en el año 2012 había 13 ensayos activos, en 2014 la cifra alcanzó los 24 y ya son más de 330 pacientes los que han participado en estos ensayos clínicos oncológicos, con una media de 40 pacientes al año, según las mismas fuentes.

La Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I está dirigida por el doctor Andrés Cervantes, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico de Valencia, además de catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valencia y director de la Línea de Investigación Oncológica de la Fundación INCLIVA.

La existencia de esta unidad hace que los pacientes tengan acceso a fármacos y "tratamientos novedosos a nivel mundial", han indicado las mismas fuentes.

18 septiembre 2015

PM060184 - Novel Antimicrotubulin Agent . Presentación en el European Cancer Congress 2015 ... 25 al 29 September ( Viena ) .

PM060184 es una nueva entidad química que inhibe la polimerización de tubulina, causando la fragmentación de microtúbulos y detención mitótica.

*.- In vitro, tiene actividad contra los tumores sólidos, especialmente de mama, colon, líneas de células tumorales renales y de ovario.

*.- In vivo, la actividad fuerte se ha encontrado en contra de mama murino xenoinjertado, colon, gástrico, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), de próstata, renal y los tumores de ovario.

*********************************************

Phase I, open-label, dose-escalating clinical and pharmacokinetic study of the novel antimicrotubulin agent PM060184 administered over 10 minutes on days 1-3 and 15-17 every 28 days to patients with advanced malignant solid tumors .


M. Hidalgo(1), V. Boni(1), A. Tolcher(2), L. Smith(2), A. Cubillo(1), D. Rasco(2), E. Calvo(1), A. Amaya(1), E. Ordoñez(1), A. Patnaik(2), S. Cerda(1), C. Coronado(3), S. Fudio(3), B. Miguel-Lillo(3), R. Prados(3), O. Ortega(3), A. Soto-Matos(3), K.P. Papadopoulos(2)

(1)START Madrid-CIOCC, Oncology, Madrid, Spain
(2)South Texas Accelerated Research Therapeutics START, Oncology, Texas, USA
(3)PharmaMar SAU, Clinical Oncology, Colmenar Viejo, Madrid, Spain

Background:

PM060184 is a new chemical entity that inhibits tubulin polymerization, causing microtubular fragmentation and mitotic arrest.

*.- In vitro, it has activity against solid tumors, especially breast, colon, renal and ovarian tumor cell lines.

*.- In vivo, strong activity has been found against murine xenografted breast, colon, gastric, non-small cell lung cancer (NSCLC), prostate, renal and ovarian tumors. Xenograft experiments have shown that schedules with fractioned daily doses maintain antitumor activity at similar or lower total doses compared to weekly schedules.

*.- In the clinical setting, weekly schedules have shown activity in solid tumors but the main dose-limiting toxicity (DLT) peripheral sensory neuropathy (PSN) occurred soon after the first infusion of Cycle 1, preventing dose escalation. Changing the schedule might overcome this toxicity.

Material and Methods:

Patients (pts) with advanced solid tumors were enrolled in a phase I, open-label, 3+3 dose-escalating clinical and pharmacokinetic (PK) study of intravenous (i.v.) PM060184 given over 10 min on 3 consecutive days repeated fortnightly (Day 1–3 and 15–17) every 28 days. Response was determined after 2 cycles by RECIST.

Results:

20 pts were distributed in 2 dose levels (DLs). Median age was 59y (range: 35–75y), 65% were female. ECOG PS was 0 in 60% (r: 0–2). Most common tumors were breast (25%), NSCLC (20%) and urothelial (20%). Median number of prior lines was 4 (r: 1–8). Pts received a median of 2 PM060184 cycles (r: 1–21). The starting DL (DL1) was 4mg/m2/day. DLTs occurred at DL2 (5mg/m2/day) in 2 pts: grade (G) 3 unilateral peripheral motor neuropathy (PMN), and G4 neutropenia ≥7 days (n=1 each); thus, DL2 was declared the maximum tolerated dose (MTD). DL1 was then expanded, and only 1 of 14 pts had DLT (G3 bowel obstruction); hence, DL1 (4mg/m2/day) was declared the recommended dose (RD). Most toxicities and abnormalities were G1 or G2. Severe drug-related toxicities were G3 and comprised bowel obstruction (15%), vomiting, tumor pain, and PMN (5% each). Severe laboratory abnormalities comprised G3/4 neutropenia (75%) and G3 thrombocytopenia (5%). No episodes of febrile neutropenia occurred.

Preliminary PK data were consistent with those from previous dosing schedules (clearance 60.0 L/h, half-life 4.7 h, and volume of distribution 169 L). No drug accumulation between dosing days was observed.

Partial response occurred in one pt with breast cancer; stable disease occurred in 3 patients with several tumor types, including ovarian cancer and NSCLC (n=1 each).

Conclusions:

The change in schedule overcame the main DLT of weekly PM060184 (PSN) and made it more manageable and safer, but did not allow for increasing total dose as expected. The new schedule was also active in solid tumors. Updated results will be presented.

Paroxetine . ¿Un antidepresivo falsamente seguro para los adolescentes? .

En un nuevo estudio se ha llegado a la conclusión de que un fármaco psiquiátrico del que se ha venido afirmando que ofrece un tratamiento seguro y efectivo para la depresión en adolescentes es en realidad ineficaz y está asociado con efectos secundarios graves.

El equipo de Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, reexaminó un ensayo clínico conocido como “Study 329” (“Estudio 329”). En dicho ensayo se evaluó la eficacia y seguridad del fármaco paroxetina (paroxetine), comercializado con nombres como Aropax, Paxil, Seroxat y otros, en comparación con los efectos experimentados por un grupo de adolescentes diagnosticados con depresión grave a quienes se les administró un placebo.

Se anunció en 2001 que el Estudio 329, financiado por SmithKline Beecham (ahora GlaxoSmithKline), había mostrado que la paroxetina era efectiva y segura para tratar la depresión en adolescentes. Sin embargo, el nuevo reanálisis no ha mostrado ventajas asociadas con tomar paroxetina y además ha demostrado la existencia de preocupantes efectos adversos.

“Aunque ya se habían puesto de manifiesto dudas sobre el Estudio 329, y sobre la forma en que se había difundido, no se habían previamente puesto datos a disposición de los investigadores, y los profesionales de la salud no pudieron identificar todos los errores del informe publicado”, explica el profesor Jureidini. “No fue hasta que los datos estuvieron disponibles para su revisión, cuando se hizo evidente que la paroxetina aparecía relacionada con reacciones adversas graves, con 11 de los pacientes que tomaban paroxetina adoptando comportamientos suicidas o de autolesión, en claro contraste con la cifra de tan solo una persona en el grupo de pacientes que tomó el placebo. Nuestro estudio revela asimismo que la paroxetina no era más efectiva a la hora de aliviar los síntomas de la depresión que un placebo”.

17 septiembre 2015

Acciones Biotecnológicas: ¿Intocables o Ganadoras? .

De Inversor Global en septiembre 16, 2015 .

En momentos de turbulencia en los mercados, las acciones más riesgosas son completamente descartadas por la mayoría de los inversores. Sin embargo, algunos analistas recomiendan comprarlas. ¿Estaría dispuesto a hacerlo?

Cuando las Bolsas se muestran saludables y los inversores se encuentran optimistas al momento de invertir, varias de las acciones beneficiadas son las de sectores como tecnología, biotecnología, energías renovables, entre otros.

La capacidad que tienen de entregar excelentes retornos gracias a sus desarrollos hace que muchos inversores se decidan por agregar el máximo riesgo a sus carteras.

Sin embargo, en la actualidad esto es lo menos recomendado. Luego del crash en China y de la inseguridad que se ha apoderado de muchos ahorristas a la hora de entrar al mercado, lo último que desean es lidiar con pérdidas y prefieren librarse de ellas.

Tres destacados del montón
A pesar de las dificultades actuales, los analistas de las Bolsas estadounidenses se atreven a hacer sus conjeturas sobre qué activos podrían presentarse como oportunidades ganadoras. No obstante, el solo hecho de que hagan las recomendaciones de ciertas firmas, no significa que se acomoden a su perfil.

A continuación, le presentamos tres acciones que destacó el sitio web de finanzas The Motley Fool, clasificadas como para “comprar”, de acuerdo con diferentes expertos. Desde ya le advertimos que necesitará de nervios de acero para exponerse a una de estas acciones biotecnológicas.

■Threshold Pharmaceuticals (THLD)
Esta compañía, al igual que las otras dos que presentaremos, es de pequeña capitalización, lo que le agrega aún más riesgo a su portfolio.

Wall Street está proyectando una ganancia triple a partir del precio actual, que se encuentra en 5 dólares aproximadamente. Su acción tiene un objetivo de precio medio de 13,25 dólares.

¿Por qué? Porque Threshold es una empresa única en el espacio de la atención del cáncer, ya que se diferencia de otros laboratorios e investigadores que optan por abordar el tratamiento de la enfermedad a través de medios tradicionales, como el bloqueo de la formación de vasos sanguíneos.

Si sus estudios resultan ser exitosos, su papel se podría disparar, pero es difícil saber qué tan efectivos serán sus hallazgos.

■Inovio Pharmaceuticals (INO)
Esta compañía tiene un precio objetivo promedio de Wall Street de 22 dólares, cuando hoy el mismo está en 7 dólares. Es increíblemente atractiva a largo plazo. ¿La razón? De acuerdo con The Motley Fool, se debe a su enfoque en las inmunoterapias de cáncer.

Además, actualmente cuenta con otras investigaciones para luchar contra el cáncer y más de seis vacunas de enfermedades infecciosas en desarrollo.

■Synta Pharmaceuticals Corp. (SNTA)
Por último está Synta, que tiene la mayor brecha entre precio actual y precio objetivo. La acción cuesta alrededor de 2 dólares pero Wall Street indica que podría llegar a 11,33 dólares.

También es una compañía biotecnológica en fase clínica que se centra en el desarrollo de terapias para el cuidado del cáncer, a través de un inhibidor. Debido a que no hay muchos desarrolladores de medicamentos dirigidos a la proteína a la que se dirige Synta, este podría ser un factor diferenciador de la empresa.