Zelman, madre de tres hijos y residente de Davie, venció las probabilidades sobreviviendo por más de seis años luego de haber recibido un diagnóstico de muerte. Habló elocuentemente a la audiencia en el evento celebrado en abril: “Todos ustedes saben que soy una luchadora y no me voy a dar por vencida ahora”.
Luego explicó que se había mudado temporalmente a Houston para someterse a un tratamiento agresivo de cinco semanas de radiación y quimioterapia, pero estaba decidida a asistir a la gala anual. “Para aquellos que me conocen bien, saben que yo no me iba a perder esta noche que los honra a todos ustedes, que padecen de cáncer al igual que yo”.
En ese momento, la audiencia estalló en aplausos y demostró su compromiso con la causa. Al final de la noche, la recaudación de fondos había logrado otros $300,000 para financiar la investigación de cáncer de estómago. Sin duda, Zelman ha mostrado determinación. Fue diagnosticada con estadio IV de cáncer de estómago en 2008 y creó la Fundación Debbie’s Dream al año siguiente.
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
12 agosto 2014
10 agosto 2014
Cinco Farmacéuticas Españolas con un Potencial de Subida en Bolsa Superior al 18% . ( Almirall , Rovi , Faes , Grifols y Zeltia ) .
Sara Rivas Moreno /// Madrid //// Cinco Dias .
La Internacionalización y los avances en Innovación y Desarrollo son factores esenciales para el sector farmacéutico, afirma Juan Iranzo , decano del colegio de economistas.
En este sentido y según su valoración “las empresas españolas están haciendo sus deberes”.
Con 1.000 millones de euros destinados a I+D, las farmacéuticas españolas son las empresas que más volumen económico destinan a esta partida en el país. Sin contar a Grifols, la estrella del grupo, que triunfa en Estados Unidos y Canadá, los esfuerzos de expansión de algunas empresas dan sus frutos en países de Latinoamérica, China e India.
Para Joaquín Robles, analista de XTB, “gracias a sus ingresos de 58.000 millones y a su crecimiento del 3% anual, el sector es clave para la recuperación económica”.
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La Internacionalización y los avances en Innovación y Desarrollo son factores esenciales para el sector farmacéutico, afirma Juan Iranzo , decano del colegio de economistas. En este sentido y según su valoración “las empresas españolas están haciendo sus deberes”.
Con 1.000 millones de euros destinados a I+D, las farmacéuticas españolas son las empresas que más volumen económico destinan a esta partida en el país. Sin contar a Grifols, la estrella del grupo, que triunfa en Estados Unidos y Canadá, los esfuerzos de expansión de algunas empresas dan sus frutos en países de Latinoamérica, China e India.
Para Joaquín Robles, analista de XTB, “gracias a sus ingresos de 58.000 millones y a su crecimiento del 3% anual, el sector es clave para la recuperación económica”.
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Recomiendan el Orgasmo para proteger el corazón .
Madrid. (EFE).- La Fundación Española del Corazón (FEC) ha destacado hoy la importancia del orgasmo en la práctica sexual como protector de enfermedades cardiovasculares, con motivo de la conmemoración del Día Internacional del Orgasmo Femenino.Existen diversos estudios que indican que la actividad sexual está relacionada con la prevención de enfermedades, la reducción del estrés y el control de peso, ya que durante el coito se elevan los niveles de inmunoglobulina, lo que protege de infecciones y favorece una mayor resistencia a las patologías.
"Además de todos estos beneficios para la salud en general, también se ha comprobado que la práctica sexual de forma periódica ayuda a reducir las probabilidades de padecer un infarto", explica el doctor Ignacio Fernández-Lozano, vicesecretario de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y miembro de la FEC.
Así lo demostró un estudio publicado en The American Journal of Cardiology y en el que se comprobó que los hombres que mantenían relaciones dos veces por semana tenían hasta un 50 % menos de probabilidades de sufrir un infarto frente a aquellos que lo hacían una vez al mes,
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07 agosto 2014
PM01183 . Study of Lurbinectedin in Combination With Capecitabine in Patients With Metastatic Breast Cancer (MBC), Pancreatic Cancer (PC) or Metastatic Colorectal Cancer (CRC).
Actualización del Ensayo clinico que se inició en Abril del 2013 y que debería terminar en Octubre del 2015 .
ClinicalTrials Identifier: NCT02210364
Updated: 2014_08_05
PM01183 en combinación con capecitabina, en pacientes con cáncer de mama metastásico no resecable, cáncer de páncreas o cáncer de colon metastásico.
PM01183 es un nuevo compuesto, descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y que, también, actúa a nivel del microentorno del tumor.
El objetivo primario de este estudio prospectivo abierto de fase I con dosis crecientes de PM01183 y capecitabina es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Asimismo, los objetivos secundarios de esta investigación son obtener información acerca del perfil de seguridad de la combinación y de las características farmacocinéticas de ambos fármacos cuando se administran en combinación, realizar un análisis farmacogenómico y explorar la actividad en los tumores seleccionados para el estudio.
El estudio se esta llevando a cabo en dos centros: uno en España (Hospital Vall d'Hebron, Barcelona) y otro en Bélgica (Institut Jules Bordet, Bruselas).
Aspirina . ¿ También beneficiosa contra el cáncer de estómago ? .
En los últimos tiempos se multiplican los estudios que respaldan las virtudes del consumo de aspirina en la prevención de dolencias graves, especialmente cánceres y melanomas, enfermedades sobre las que existe una alarma social cada vez mayor. Los resultados de una nueva investigación presentados este miércoles apuntan que tomar una aspirina diaria durante una década podría reducir las posibilidades de contraer cáncer de estómago e intestino o de morir a causa de esas enfermedades.
La investigación desarrollada por expertos de la Universidad Queen Mary de Londres, que difunde hoy la publicación médica Annals Of Oncology, señala que si todas las personas de 50 años y mayores en el Reino Unido tomaran ese fármaco durante un periodo de diez años, podrían prevenirse 122.000 muertes por los citados cánceres a lo largo de dos décadas.
No obstante, los científicos alertan a la vez de que la aspirina puede ocasionar efectos secundarios que no pueden ignorarse ...
La investigación desarrollada por expertos de la Universidad Queen Mary de Londres, que difunde hoy la publicación médica Annals Of Oncology, señala que si todas las personas de 50 años y mayores en el Reino Unido tomaran ese fármaco durante un periodo de diez años, podrían prevenirse 122.000 muertes por los citados cánceres a lo largo de dos décadas.
No obstante, los científicos alertan a la vez de que la aspirina puede ocasionar efectos secundarios que no pueden ignorarse ...
Gen Jolie . Se estrecha el cerco sobre las familias con mucha incidencia de estos tumores .
MARÍA VALERIO Madrid Actualizado: 07/08/2014 -
En 2007, se descubrió un nuevo gen que podía tener un papel en el desarrollo del cáncer de mama. Sin embargo, hasta ahora no se ha podido trazar con precisión la fotografía del papel que juega esta nueva pieza en el desarrollo de tumores de mama hereditarios. Y, a juzgar por los resultados de un nuevo análisis internacional, parece que PALB2 es un actor importante que habrá que tener en cuenta a partir de ya.
Hasta la fecha, los dos genes que se analizan cuando una familia presenta un número inusual de tumores de mama -sobre todo a edades tempranas- son BRCA1 y BRCA2, que confieren un alto riesgo de desarrollar la enfermedad a lo largo de su vida a las mujeres portadoras, como en el caso de la actriz Angelina Jolie.
Sin embargo, a esos test genéticos habrá que empezar a sumar pronto el gen PALB2, dadas las conclusiones de un estudio con 362 familias que acaba de publicar la revista The New England Journal of Medicine (NEJM). Se trata de un estudio con financiación europea realizado en 17 centros de ocho países que demuestra que este gen tiene todas las 'papeletas' para convertirse en un nuevo 'BRCA3'. "Desde el descubrimiento de BRCA en los años 90, no se había descubierto ningún otro gen de esta importancia", se atreve a decir uno de los principales autores, Marc Tischkowitz, de la Universidad de Cambridge (Reino Unido).
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En 2007, se descubrió un nuevo gen que podía tener un papel en el desarrollo del cáncer de mama. Sin embargo, hasta ahora no se ha podido trazar con precisión la fotografía del papel que juega esta nueva pieza en el desarrollo de tumores de mama hereditarios. Y, a juzgar por los resultados de un nuevo análisis internacional, parece que PALB2 es un actor importante que habrá que tener en cuenta a partir de ya.
Hasta la fecha, los dos genes que se analizan cuando una familia presenta un número inusual de tumores de mama -sobre todo a edades tempranas- son BRCA1 y BRCA2, que confieren un alto riesgo de desarrollar la enfermedad a lo largo de su vida a las mujeres portadoras, como en el caso de la actriz Angelina Jolie.
Sin embargo, a esos test genéticos habrá que empezar a sumar pronto el gen PALB2, dadas las conclusiones de un estudio con 362 familias que acaba de publicar la revista The New England Journal of Medicine (NEJM). Se trata de un estudio con financiación europea realizado en 17 centros de ocho países que demuestra que este gen tiene todas las 'papeletas' para convertirse en un nuevo 'BRCA3'. "Desde el descubrimiento de BRCA en los años 90, no se había descubierto ningún otro gen de esta importancia", se atreve a decir uno de los principales autores, Marc Tischkowitz, de la Universidad de Cambridge (Reino Unido).
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Descubierto un nuevo compuesto ( TC-2153 ) capaz de invertir las deficiencias cognitivas del Alzheimer .
EUROPA PRESS. 07.08.2014 -
Un nuevo fármaco podría ayudar a revertir los déficits cognitivos del Mal de Alzheimer. Lo han descubierto investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale (Estados Unidos). Su fármaco consigue frenar la acción de una proteína que afecta al aprendizaje y la memoria.
Tal y como detallan en un artículo que se publica este martes en Plos Biology, el compuesto, TC-2153, inhibe los efectos negativos de una proteína llamada tirosina estriatal enriquecida fosfatasa (STEP, por sus siglas en inglés), que es clave para la regulación del aprendizaje y la memoria, unas funciones cognitivas que están alteradas en el alzhéimer.
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Un nuevo fármaco podría ayudar a revertir los déficits cognitivos del Mal de Alzheimer. Lo han descubierto investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale (Estados Unidos). Su fármaco consigue frenar la acción de una proteína que afecta al aprendizaje y la memoria.
Tal y como detallan en un artículo que se publica este martes en Plos Biology, el compuesto, TC-2153, inhibe los efectos negativos de una proteína llamada tirosina estriatal enriquecida fosfatasa (STEP, por sus siglas en inglés), que es clave para la regulación del aprendizaje y la memoria, unas funciones cognitivas que están alteradas en el alzhéimer.
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05 agosto 2014
Grifols . JP Morgan Recomienda Comprar con un Precio Objetivo de 39 euros ... Asegura que el Mercado está Sobre Extrapolando un dato malo que ha dado la compañía .
Grifols es, junto a Telefónica, la recomendación de compra de la sesión. De hecho, dice Jp Morgan que asegura que el mercado está sobre extrapolando un dato malo que ha dado la compañía – de ahí las caídas que ha experimentado en las últimas semanas – pero “nuestra confianza de un crecimiento fuerte a largo plazo se mantiene sin cambios”, explica la última nota sobre el valor. El bróker dibuja un objetivo de 39 euros para la compañía, un 14.3% por encima de los precios a los que cotiza actualmente.
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'Mantener' asi lo Recomiendan los expertos de Berenberg y Deutsche Bank. La primera apenas revisa ligeramente a la baja su valoración de Grifols, desde los 41,95 hasta los 41,3 euros, lo que supone un potencial de revalorización del 23% respecto al cierre del viernes. Desde Deutsche Bank incluso mejoran su precio objetivo, desde los 37 hasta los 41 euros.
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Pero los autenticos protagonistas desde la presentación de Resultados de Grifols y posterior caida en el precio de las acciones ... son los Broquers del BBVA que ya llevan compradas alrededor de 1.400.000 de acciones .
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'Mantener' asi lo Recomiendan los expertos de Berenberg y Deutsche Bank. La primera apenas revisa ligeramente a la baja su valoración de Grifols, desde los 41,95 hasta los 41,3 euros, lo que supone un potencial de revalorización del 23% respecto al cierre del viernes. Desde Deutsche Bank incluso mejoran su precio objetivo, desde los 37 hasta los 41 euros.
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Pero los autenticos protagonistas desde la presentación de Resultados de Grifols y posterior caida en el precio de las acciones ... son los Broquers del BBVA que ya llevan compradas alrededor de 1.400.000 de acciones .
04 agosto 2014
Endocyte, Inc. (NASDAQ:ECYT) declared that it has regained the worldwide rights to vintafolide in all indications from Merck, known as MSD outside the United States and Canada. Following a comprehensive portfolio assessment, Merck, through a subsidiary, has decided that it will no longer pursue development of vintafolide.
Por recordar El acuerdo alcanzado en 2012 entre Endocyte y Merck por el Prometedor Farmaco de la primera que estaba en la recta final de la Fase III para el Tratamiento de Cáncer de Ovario :
Merck pagará hasta US$1.000m a Endocyte por fármaco experimental .
16/04/12
DOW JONES NEWSWIRES
Merck & Co. (MRK) acordó pagar US$120 millones por adelantado a Endocyte Inc. (ECYT), con pagos adicionales de hasta US$800 millones, para desarrollar y comercializar el medicamento experimental para el cáncer Vintafolide, al tiempo que el laboratorio busca lanzar más medicamentos al mercado. Vintafolide está siendo evaluado en una fase 3 de pruebas clínicas para el cáncer de ovario y en una fase 2 de pruebas para el cáncer de pulmón no microcítico.
Merck pagará hasta US$1.000m a Endocyte por fármaco experimental .
16/04/12
DOW JONES NEWSWIRES
Merck & Co. (MRK) acordó pagar US$120 millones por adelantado a Endocyte Inc. (ECYT), con pagos adicionales de hasta US$800 millones, para desarrollar y comercializar el medicamento experimental para el cáncer Vintafolide, al tiempo que el laboratorio busca lanzar más medicamentos al mercado. Vintafolide está siendo evaluado en una fase 3 de pruebas clínicas para el cáncer de ovario y en una fase 2 de pruebas para el cáncer de pulmón no microcítico.
Zeltia Según EDISON . ( Informe Completo de 16 Paginas ) .
Zeltia is a holding company that is increasingly focused on the potentially high-growth marine oncology activities of PharmaMar. This subsidiary has a unique business model and has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners. Yondelis, its first product, sold in Europe since 2007, is approaching regulatory catalysts in the US and Japan. Other catalysts include Phase III Aplidin data (expected in 2015) and deal potential for PM01183 (shortly to begin pivotal trials). Approval(s), data and/or deal news should increase our €904m valuation.
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03 agosto 2014
02 agosto 2014
Zalypsis . Identifican una " Firma Molecular " que Predice la Resistencia al Farmaco .
Levels of active tyrosine kinase receptor determine the tumor response to Zalypsis .
Abstract .-
Background:
Zalypsis® is a marine compound in phase II clinical trials for multiple myeloma, cervical and endometrial cancer, and Ewing’s sarcoma. However, the determinants of the response to Zalypsis are not well known. The identification of biomarkers for Zalypsis activity would also contribute to broaden the spectrum of tumors by selecting those patients more likely to respond to this therapy.
Methods:
Using in vitro drug sensitivity data coupled with a set of molecular data from a panel of sarcoma cell lines, we developed molecular signatures that predict sensitivity to Zalypsis. We verified these results in culture and in vivo xenograft studies.
Results:
Zalypsis resistance was dependent on the expression levels of PDGFRα or constitutive phosphorylation of c-Kit, indicating that the activation of tyrosine kinase receptors (TKRs) may determine resistance to Zalypsis. To validate our observation, we measured the levels of total and active (phosphorylated) forms of the RTKs PDGFRα/β, c-Kit, and EGFR in a new panel of diverse solid tumor cell lines and found that the IC50 to the drug correlated with RTK activation in this new panel. We further tested our predictions about Zalypsis determinants for response in vivo in xenograft models. All cells lines expressing low levels of RTK signaling were sensitive to Zalypsis in vivo, whereas all cell lines except two with high levels of RTK signaling were resistant to the drug.
Conclusions:
RTK activation might provide important signals to overcome the cytotoxicity of Zalypsis and should be taken into consideration in current and future clinical trials.
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Abstract .-
Background:
Zalypsis® is a marine compound in phase II clinical trials for multiple myeloma, cervical and endometrial cancer, and Ewing’s sarcoma. However, the determinants of the response to Zalypsis are not well known. The identification of biomarkers for Zalypsis activity would also contribute to broaden the spectrum of tumors by selecting those patients more likely to respond to this therapy.Methods:
Using in vitro drug sensitivity data coupled with a set of molecular data from a panel of sarcoma cell lines, we developed molecular signatures that predict sensitivity to Zalypsis. We verified these results in culture and in vivo xenograft studies.
Results:
Zalypsis resistance was dependent on the expression levels of PDGFRα or constitutive phosphorylation of c-Kit, indicating that the activation of tyrosine kinase receptors (TKRs) may determine resistance to Zalypsis. To validate our observation, we measured the levels of total and active (phosphorylated) forms of the RTKs PDGFRα/β, c-Kit, and EGFR in a new panel of diverse solid tumor cell lines and found that the IC50 to the drug correlated with RTK activation in this new panel. We further tested our predictions about Zalypsis determinants for response in vivo in xenograft models. All cells lines expressing low levels of RTK signaling were sensitive to Zalypsis in vivo, whereas all cell lines except two with high levels of RTK signaling were resistant to the drug.
Conclusions:
RTK activation might provide important signals to overcome the cytotoxicity of Zalypsis and should be taken into consideration in current and future clinical trials.
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Tomar Pastillas Anticonceptivas aumenta 50 % el Riesgo de Cáncer de Mama .
WASHINGTON, 1 de agosto.-
Un estudio realizado por investigadores estadunidenses descubrió que el tomar pastillas anticonceptivas aumenta en 50 por ciento el riesgo de que el cáncer de mama aparezca.
Según la investigación, sólo las pastillas que contienen grandes cantidades de estrógeno son las que afectan al cuerpo femenino al grado de degenerar las células sanas y que el cáncer se manifieste.
La comparación se hizo con mujeres que tomaban la píldora constantemente y otras que nunca la han consumido o que ya no la toman, informaron los científicos.
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Un estudio realizado por investigadores estadunidenses descubrió que el tomar pastillas anticonceptivas aumenta en 50 por ciento el riesgo de que el cáncer de mama aparezca.
Según la investigación, sólo las pastillas que contienen grandes cantidades de estrógeno son las que afectan al cuerpo femenino al grado de degenerar las células sanas y que el cáncer se manifieste.
La comparación se hizo con mujeres que tomaban la píldora constantemente y otras que nunca la han consumido o que ya no la toman, informaron los científicos.
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31 julio 2014
¿ Y si la Solución contra el Cáncer la tuviera el Mar ? .
El Mundo // Andrea Pelayo Herrera /// 30/07/2014 .
Se lo preguntaron hace casi dos décadas en la empresa PharmaMar, que ha hecho de esta duda -en parte, ya resuelta- su marca y su principal diferencia con el resto de farmacéuticas. Corría 1986 cuando esta filial del grupo Zeltia se dio cuenta de que el 80% de seres vivos habitan en el mar.
Ahora, siguiendo el arduo ritmo habitual de la investigación farmacológica, pueden presumir de haber dado en el clavo. No se trata sólo ya del éxito de Yondelis, el primer fármaco antitumoral de origen marino, sino de los que parecen acercarse.
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El recorrido hasta llegar adonde se encuentran -más de 1.000 Patentes registradas, 650 millones en inversión en I+D+i, 50 de ellos en 2013, y venta de Yondelis en más de 80 países- no ha sido sencillo. «Cuando empezamos era una apuesta de riesgo porque no teníamos ni la prueba de concepto, ni la experiencia ni mucho dinero». Ahora, sin embargo, llevan tres años en números positivos y se plantean nuevas vías de negocio como la posibilidad de que otras farmas les licencien sus medicamentos para venderlos en su red comercial.
Además, esperan lograr entrar en dos de los mercados más importantes en oncología: Estados Unidos y Japón, que requieren de otros estudios adaptados a sus normativas. «Cuando lo consigamos serán dos hitos importantes», dice Fernández Sousa, convencido de que uno de los mayores retos de PharmaMar será «no mirar atrás».
Mejor mirar hacia delante, donde se les abre un buen horizonte de posibilidades gracias a otros compuestos como el PM01183. «Es probablemente el más interesante que hemos descubierto hasta la fecha ya que es un antitumoral de amplio espectro y muestra actividad en varios tipos de tumores, como el de ovarios resistente o el de pulmón de célula pequeña», considera el presidente de Zeltia, consciente de que además el cáncer es una colección de más de 300 enfermedades, por lo que «un fármaco no canibaliza las ventas del otro».
Este compuesto, obtenido modificando algunos átomos de Yondelis para encontrar algo mejor tolerado, tiene unos primeros resultados tan llamativos que incluso Forbes los ha recogido.
Ahora, siguiendo el arduo ritmo habitual de la investigación farmacológica, pueden presumir de haber dado en el clavo. No se trata sólo ya del éxito de Yondelis, el primer fármaco antitumoral de origen marino, sino de los que parecen acercarse.
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El recorrido hasta llegar adonde se encuentran -más de 1.000 Patentes registradas, 650 millones en inversión en I+D+i, 50 de ellos en 2013, y venta de Yondelis en más de 80 países- no ha sido sencillo. «Cuando empezamos era una apuesta de riesgo porque no teníamos ni la prueba de concepto, ni la experiencia ni mucho dinero». Ahora, sin embargo, llevan tres años en números positivos y se plantean nuevas vías de negocio como la posibilidad de que otras farmas les licencien sus medicamentos para venderlos en su red comercial.
Además, esperan lograr entrar en dos de los mercados más importantes en oncología: Estados Unidos y Japón, que requieren de otros estudios adaptados a sus normativas. «Cuando lo consigamos serán dos hitos importantes», dice Fernández Sousa, convencido de que uno de los mayores retos de PharmaMar será «no mirar atrás».
Mejor mirar hacia delante, donde se les abre un buen horizonte de posibilidades gracias a otros compuestos como el PM01183. «Es probablemente el más interesante que hemos descubierto hasta la fecha ya que es un antitumoral de amplio espectro y muestra actividad en varios tipos de tumores, como el de ovarios resistente o el de pulmón de célula pequeña», considera el presidente de Zeltia, consciente de que además el cáncer es una colección de más de 300 enfermedades, por lo que «un fármaco no canibaliza las ventas del otro».
Este compuesto, obtenido modificando algunos átomos de Yondelis para encontrar algo mejor tolerado, tiene unos primeros resultados tan llamativos que incluso Forbes los ha recogido.
30 julio 2014
PM01183 . Updates From Ongoing PM01183 trials ( and Pivotal Trial Start in Ovarian, Endometrial and Small Cell Lung Cancers ) may Catalyse a Lucrative ex-Europe deal . ( EDISON Investment ) .
Jul 30th 2014 - Edison Investment Research today published a report on Zeltia entitled "Deep Sea Treasures".
Analysts :
*.- Lala Gregorek .
*.- Dr Mick Cooper .
In summary, the report says:
Zeltia is a holding company that is increasingly focused on the potentially high-growth marine oncology activities of PharmaMar. This subsidiary has a unique business model and has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners. Yondelis, its first product, sold in Europe since 2007, is approaching regulatory catalysts in the US and Japan. Other catalysts include Phase III Aplidin data (expected in 2015) and deal potential for PM01183 (shortly to begin pivotal trials). Approval(s), data and/or deal news should increase our €904m valuation.
Yondelis : A foundation for profitability
Net Yondelis sales of €73m in FY13 underpin profitability, with potential for growth in Europe and beyond. Filings in soft tissue sarcoma in Japan (H214) and in the US around mid-2015 could lead to approvals in 2015/16, significantly boosting revenue through royalties from partners and near-term milestones. Japan approval would trigger a Taiho milestone, with up to $20m potentially due from Janssen.
Hidden potential : Aplidin and PM01183Aplidin has secured a strong haem-oncology partner in Chugai (ahead of Phase III multiple myeloma data in 2015), which should enable higher penetration in the eight EU countries covered, without needing additional investment from Zeltia. Updates from ongoing PM01183 trials (and pivotal trial start in ovarian, endometrial and small cell lung cancers) may catalyse a lucrative ex-Europe deal.
Financials : Focused investment and reducing debt
Revenue growth teamed with stable operating expenditure (ex-R&D) should enable Zeltia to grow its bottom line; we forecast EBITDA improvement from €23.8m in FY13 to €35.2m in FY14. R&D spending for FY14/15 will increase with investment in pivotal trials (Aplidin and PM01183) and the Sylentis glaucoma study. Increased operating cash flow should result in a continuing reduction in net debt.
Valuation : €904m SOTP, PM01183 prospects ignored
Our €904m (€4.07/share) valuation is based on a sum-of-the-parts DCF to 2025 (rNPV for the biopharma business; DCF for the chemicals division). It suggests the current market cap is largely supported by Yondelis, with limited value ascribed to earlier-stage assets, such as PM01183, which could drive significant value as part of a life cycle management strategy. Japan/US approval decisions for Yondelis in STS represent near-term upside as would Aplidin data or a PM01183 partnership.
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Taiho Pharma and Sumitomo Dainippon both invest in Remiges BioPharma Fund ... And now a pair of Asian pharma companies is bankrolling a rare operation: a brand new VC organization--Remiges Ventures--that plans to go hunting for biotech startups in the U.S. and Europe.
A New VC player debuts with global plans to invest $150M in biotech startups .
July 24, 2014 | By John Carroll .
Over the last few years there's been something of a shakeout among biotech venture investors. There are fewer big players, but with IPOs taking flight again, established venture groups are rolling out new funds collectively worth billions of dollars.
And now a pair of Asian pharma companies is bankrolling a rare operation: a brand new VC organization--Remiges Ventures--that plans to go hunting for biotech startups in the U.S. and Europe.
Taiho, a subsidiary of Otsuka, and Sumitomo Dainippon Pharma each committed $30 million to the new venture operation, which has offices in Cambridge, MA, and Tokyo. Taro Inaba--a veteran VC operator who had helmed Mitsui Ventures--is running the VC, which now has collected $70 million of a planned $150 million fund. Inaba has been a board member at a number of biotechs, including San Diego-based Actimis and Edison Pharmaceuticals. Walter Olesiak, another Mitsui veteran, is listed in SEC documents as a general partner.
In its release, Taiho said that the cancer drug developer is jumping in with plans to make the venture operation a kind of central command for scouting new collaborations around the world.
Noted the company: "Taiho hopes to use the investment in Remiges Fund as the platform for open innovation--an outreach for innovative technologies. Through Remiges' well-connected US-Japan cross border investment team, Taiho will be tapping into the US/Europe biotech start-up community and catalyze the company's R&D to deliver innovative cancer treatment to patients."
They may not have the biggest new fund this year, but it's evidently unique as a pure biotech VC startup. Remiges will be joining a growing group of venture players with new funds to play with. Just yesterday, Sofinnova closed a big $500 million fund, following closely on Versant's $300 million effort and Essex Woodlands' progress on a $750 million package. Add in Arch and Abingworth's plans along with other funds announced in 2013 and FierceBiotech roughly tallies the prospective total at close to $4 billion in a little more than a year.
July 24, 2014 | By John Carroll .
Over the last few years there's been something of a shakeout among biotech venture investors. There are fewer big players, but with IPOs taking flight again, established venture groups are rolling out new funds collectively worth billions of dollars.
And now a pair of Asian pharma companies is bankrolling a rare operation: a brand new VC organization--Remiges Ventures--that plans to go hunting for biotech startups in the U.S. and Europe.
Taiho, a subsidiary of Otsuka, and Sumitomo Dainippon Pharma each committed $30 million to the new venture operation, which has offices in Cambridge, MA, and Tokyo. Taro Inaba--a veteran VC operator who had helmed Mitsui Ventures--is running the VC, which now has collected $70 million of a planned $150 million fund. Inaba has been a board member at a number of biotechs, including San Diego-based Actimis and Edison Pharmaceuticals. Walter Olesiak, another Mitsui veteran, is listed in SEC documents as a general partner.
In its release, Taiho said that the cancer drug developer is jumping in with plans to make the venture operation a kind of central command for scouting new collaborations around the world.
Noted the company: "Taiho hopes to use the investment in Remiges Fund as the platform for open innovation--an outreach for innovative technologies. Through Remiges' well-connected US-Japan cross border investment team, Taiho will be tapping into the US/Europe biotech start-up community and catalyze the company's R&D to deliver innovative cancer treatment to patients."
They may not have the biggest new fund this year, but it's evidently unique as a pure biotech VC startup. Remiges will be joining a growing group of venture players with new funds to play with. Just yesterday, Sofinnova closed a big $500 million fund, following closely on Versant's $300 million effort and Essex Woodlands' progress on a $750 million package. Add in Arch and Abingworth's plans along with other funds announced in 2013 and FierceBiotech roughly tallies the prospective total at close to $4 billion in a little more than a year.
El miedo al ébola alimenta la expansión del virus en África .
La epidemia de ébola que afecta desde principios de año a África occidental y que se ha cobrado ya al menos 672 víctimas mortales, tiene un peligroso efecto secundario: el miedo, que alimentado por la falta de información contribuye en buena medida a que el brote esté siendo tan difícil de controlar. Ante una situación que no mejora, sus síntomas van a peor: los más recientes, un ataque a personal de Médicos sin Fronteras (MSF) o el cierre de fronteras de Liberia.
No es algo nuevo. El pasado mes de abril, un centro de MSF en Macenta, al sur de Guinea, fue atacado a pedradas por una multitud enfurecida. Hace unos días, en el pueblo de Kolo Bengou, donde se cree que hay varias personas infectadas, un grupo de jóvenes armados con piedras y cuchillos bloqueaba el paso al personal sanitario, según informa The New York Times. “Por todos los sitios que han pasado esas personas la comunidad se ha visto afectada por la enfermedad”, aseguraba uno de ellos, culpando del brote a quienes habían acudido precisamente a socorrerlos.
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No es algo nuevo. El pasado mes de abril, un centro de MSF en Macenta, al sur de Guinea, fue atacado a pedradas por una multitud enfurecida. Hace unos días, en el pueblo de Kolo Bengou, donde se cree que hay varias personas infectadas, un grupo de jóvenes armados con piedras y cuchillos bloqueaba el paso al personal sanitario, según informa The New York Times. “Por todos los sitios que han pasado esas personas la comunidad se ha visto afectada por la enfermedad”, aseguraba uno de ellos, culpando del brote a quienes habían acudido precisamente a socorrerlos.
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29 julio 2014
Zeltia : Las Ventas Netas del Grupo Crecen un 10% en el Primer Semestre del Año y el EBITDA Registra un Crecimiento de 12% . Todo ello se traduce en un Resultado Neto Atribuido de 16.8 Millones de euros (+16%) .
El Crecimiento de las ventas netas (+10%, 78,2 millones de euros) procede tanto de las ventas de Yondelis® (+11%) como de las del segmento de química de gran consumo (+10%), quien refuerza la mejora iniciada en el primer trimestre.
Así el EBITDA del grupo asciende a 22 millones de euros (+12%) asumiendo el aumento de gasto en I+D generado en gran parte por el estudio de Fase III en Aplidin.
Todo ello se traduce en un resultado neto atribuido de 16.8 millones de euros (+16%).
Madrid, 29 de julio del 2014:
Las ventas netas totales del Grupo Zeltia durante el primer semestre del 2014 han sido de 78,2 millones de euros. Esto supone un incremento del 10% con respecto al mismo periodo del año anterior.
Durante el primer semestre del año, las ventas han crecido a doble dígito en las dos grandes áreas de negocio del grupo, Biofarmacia y Química de Gran Consumo. Así pues, el área de Biofarmacia registró unas ventas netas de 41,7 millones de euros (+10%) de las que 38 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis®, que supone un crecimiento del 11% comparado con los primeros seis meses del año anterior.
Por su parte, las ventas netas del área de Química de Gran Consumo han crecido un 10% hasta los 36,10 millones de euros. En esta área de negocio cabe destacar la confirmación de la mejoría en las ventas que ya se inició durante el primer trimestre del ejercicio.
Así pues, El EBITDA del grupo Zeltia a 30 de Junio ha sido de 22,1 millones de euros, que supone un crecimiento del 12% con respecto al mismo periodo del año anterior. El principal contribuidor a este EBITDA ha sido el negocio de oncología con 24 millones de euros, (22,5 millones en junio 2013).
Es importante resaltar que el notable incremento en EBITDA se produce a pesar del aumento de la inversión/gasto en I+D (+9.8%) debido principalmente al estudio de Fase III de registro de Aplidin en Mieloma Múltiple .
A cierre del primer semestre del año, el beneficio neto atribuible del grupo Zeltia ha sido de 16,7 millones de euros, frente a los 14,4 millones del ejercicio anterior (+16%) .
Finalmente, destacar también que la deuda total neta del grupo Zeltia mejora en el primer semestre frente al cierre del ejercicio 2013 gracias al incremento de 6,6 millones de euros (+9%) de la posición de tesorería, que registra un total de 36,2 millones de euros.
Así el EBITDA del grupo asciende a 22 millones de euros (+12%) asumiendo el aumento de gasto en I+D generado en gran parte por el estudio de Fase III en Aplidin.
Todo ello se traduce en un resultado neto atribuido de 16.8 millones de euros (+16%).
Madrid, 29 de julio del 2014:
Las ventas netas totales del Grupo Zeltia durante el primer semestre del 2014 han sido de 78,2 millones de euros. Esto supone un incremento del 10% con respecto al mismo periodo del año anterior.
Durante el primer semestre del año, las ventas han crecido a doble dígito en las dos grandes áreas de negocio del grupo, Biofarmacia y Química de Gran Consumo. Así pues, el área de Biofarmacia registró unas ventas netas de 41,7 millones de euros (+10%) de las que 38 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis®, que supone un crecimiento del 11% comparado con los primeros seis meses del año anterior.
Por su parte, las ventas netas del área de Química de Gran Consumo han crecido un 10% hasta los 36,10 millones de euros. En esta área de negocio cabe destacar la confirmación de la mejoría en las ventas que ya se inició durante el primer trimestre del ejercicio.
Así pues, El EBITDA del grupo Zeltia a 30 de Junio ha sido de 22,1 millones de euros, que supone un crecimiento del 12% con respecto al mismo periodo del año anterior. El principal contribuidor a este EBITDA ha sido el negocio de oncología con 24 millones de euros, (22,5 millones en junio 2013).
Es importante resaltar que el notable incremento en EBITDA se produce a pesar del aumento de la inversión/gasto en I+D (+9.8%) debido principalmente al estudio de Fase III de registro de Aplidin en Mieloma Múltiple .
A cierre del primer semestre del año, el beneficio neto atribuible del grupo Zeltia ha sido de 16,7 millones de euros, frente a los 14,4 millones del ejercicio anterior (+16%) .
Finalmente, destacar también que la deuda total neta del grupo Zeltia mejora en el primer semestre frente al cierre del ejercicio 2013 gracias al incremento de 6,6 millones de euros (+9%) de la posición de tesorería, que registra un total de 36,2 millones de euros.
AstraZeneca ha anunciado que MedImmune, su división internacional de investigación y desarrollo de productos biológicos, ha suscrito un acuerdo de colaboración para la realización de un ensayo clínico con Advaxis, una compañía estadounidense de biotecnología que desarrolla inmunoterapias para el cáncer.
En concreto, el ensayo de inmunoterapia fase I/II evaluará la seguridad y eficacia del inhibidor de puntos de control inmunitarios anti-PD-L1 experimental de MedImmune, 'MEDI4736', en combinación con la principal vacuna de inmunoterapia contra el cáncer de Advaxis, 'ADXS-HPV', como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello del útero recidivante o resistente asociado al virus del papiloma humano (VPH) y cáncer de cabeza y cuello asociado al VPH.
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China y Cuba Firman un total de 29 Acuerdos en las áreas de Biotecnología, Ciberespacio e Infraestructura, para estrechar su cooperación y sus relaciones económica.
China concedió a Cuba varios créditos nuevos, según los acuerdos firmados durante la visita a la isla del presidente chino, Xi Jinping. Beijing y La Habana suscribieron un total de 29 acuerdos en las áreas de biotecnología, ciberespacio e infraestructura, para estrechar su cooperación y sus relaciones económica.
El mandatario chino conoció de primera mano las reformas económicas implementadas por la isla, sobre todo la Ley para la Inversión Extranjera, aprobada en marzo, que permitirá a los inversores foráneos llevar su propia mano de obra para desarrollar construcciones en Cuba. Fue la última escala de la gira que emprendió Xi Jinping por América latina y que lo llevó a Brasil, Argentina y Venezuela.
El ex presidente cubano Fidel Castro sostuvo que China y Rusia están llamados a encabezar un mundo nuevo y elogió al grupo Brics, en el que están ambos países, por los resultados de su reciente reunión en Brasil.
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El mandatario chino conoció de primera mano las reformas económicas implementadas por la isla, sobre todo la Ley para la Inversión Extranjera, aprobada en marzo, que permitirá a los inversores foráneos llevar su propia mano de obra para desarrollar construcciones en Cuba. Fue la última escala de la gira que emprendió Xi Jinping por América latina y que lo llevó a Brasil, Argentina y Venezuela.
El ex presidente cubano Fidel Castro sostuvo que China y Rusia están llamados a encabezar un mundo nuevo y elogió al grupo Brics, en el que están ambos países, por los resultados de su reciente reunión en Brasil.
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Asebio organizará con la CEU San Pablo un máster en gestión de empresas biotecnológicas .
La presidenta de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Regina Revilla, y el Rector de la Universidad CEU San Pablo, Juan Carlos Domínguez, han firmado un convenio de colaboración con el objetivo de desarrollar proyectos, programas y actividades de investigación y de formación de manera conjunta. El primer paso de esta colaboración consistirá en la organización del Master Propio en Gestión de Empresas Biotecnológicas de la Salud, que se impartirá en la Facultad de Farmacia de la Universidad CEU San Pablo.
Con este acuerdo, Asebio entra de lleno en el ámbito de la formación superior y continuada por primera vez. Este era uno de los objetivos que se marcó Revilla en su reelección en diciembre de 2013 como presidenta de la asociación. "Nuestro trabajo se traduce en un sinfín de proyectos elaborados a raíz de un plan de trabajo reflexionado para dotar al sector de medidas que mejoren su competitividad. En el área de formación vamos a crear planes de trabajo de capacitación de profesionales en los nuevos nichos de empleo, como la bioeconomía y otras áreas de especial interés en el sector biotecnológico, como es la sanitaria. Contar como colaborador con la Universidad CEU San Pablo nos otorga un sello de calidad que ofreceremos a los alumnos que decidan cursar este master" aseguró.
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Con este acuerdo, Asebio entra de lleno en el ámbito de la formación superior y continuada por primera vez. Este era uno de los objetivos que se marcó Revilla en su reelección en diciembre de 2013 como presidenta de la asociación. "Nuestro trabajo se traduce en un sinfín de proyectos elaborados a raíz de un plan de trabajo reflexionado para dotar al sector de medidas que mejoren su competitividad. En el área de formación vamos a crear planes de trabajo de capacitación de profesionales en los nuevos nichos de empleo, como la bioeconomía y otras áreas de especial interés en el sector biotecnológico, como es la sanitaria. Contar como colaborador con la Universidad CEU San Pablo nos otorga un sello de calidad que ofreceremos a los alumnos que decidan cursar este master" aseguró.
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Registrados más de 2.500 casos de cáncer en personas que trabajaron en tareas de rescate tras el 11S ... principalmente Prostata , Tiroides y Leucemia .
Más de 2.500 personas que intervinieron en las tareas de rescate de los atentados del 11 de septiembre de 2001 en Nueva York sufren o han sufrido cáncer, según los últimos datos publicados este domingo por el diario 'The New York Post'.
De ellos, 1.655 son policías, médicos, empleados de la ciudad y voluntarios contabilizados por un programa especial del hospital Monte Sinaí, parte de los alrededor de 37.000 que trabajaron para responder a la tragedia.
Mientras, otros 863 casos se registraron en empleados del Departamento de Bomberos, que cuenta con su propio programa.
Según varios estudios, las personas que trabajaron en la respuesta a la tragedia han padecido varios tipos de cáncer -de próstata, de tiroides y leucemia, entre otros- en una proporción significativamente superior a la población normal.
Otros, sin embargo, aseguran que la relación entre las víctimas de cáncer y el 11S no puede probarse por el momento.
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De ellos, 1.655 son policías, médicos, empleados de la ciudad y voluntarios contabilizados por un programa especial del hospital Monte Sinaí, parte de los alrededor de 37.000 que trabajaron para responder a la tragedia.
Mientras, otros 863 casos se registraron en empleados del Departamento de Bomberos, que cuenta con su propio programa.
Según varios estudios, las personas que trabajaron en la respuesta a la tragedia han padecido varios tipos de cáncer -de próstata, de tiroides y leucemia, entre otros- en una proporción significativamente superior a la población normal.
Otros, sin embargo, aseguran que la relación entre las víctimas de cáncer y el 11S no puede probarse por el momento.
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27 julio 2014
Grifols Obtiene la "Conformidad Europea" ( Marca 'CE' ) para su Reactivo Procleix HEV , específico para la detección del Virus de la Hepatitis E (HEV) mediante tecnología de amplificación de ácidos nucléicos (NAT).
La prueba, desarrollada en colaboración con la compañía Hologic Inc. (HOLX), es la única aprobada que permite la detección completa y específica del virus ARN de la HEV en donantes de sangre, componentes sanguíneos, tejidos y órganos.
"Como líderes en el desarrollo de soluciones NAT para la realización de transfusiones seguras y pruebas analíticas eficientes y de alta calidad, estamos orgullosos de haber acelerado el desarrollo de este reactivo, que ya se utiliza en Japón, para dar respuesta a las necesidades de los profesionales de la salud que trabajan en el campo de la medicina transfusional", ha comentado el presidente de Grifols Diagnostic Solutions Inc, Carsten Schroeder.
En concreto, 'Procleix HEV' está diseñado para detectar 4 genotipos del virus de la hepatitis E, y se comercializará en la Unión Europea para ser utilizado con la plataforma 'Procleix Panther', que ofrece una automatización completa, un manejo sencillo y un amplio menú de pruebas analíticas en un diseño compacto.
Y es que, desde su lanzamiento en 2012, la plataforma 'Procleix Panther' se ha convertido en una solución de referencia para los bancos de sangre en más de 25 países y hay más de 160 plataformas instaladas hasta la fecha.
"Como líderes en el desarrollo de soluciones NAT para la realización de transfusiones seguras y pruebas analíticas eficientes y de alta calidad, estamos orgullosos de haber acelerado el desarrollo de este reactivo, que ya se utiliza en Japón, para dar respuesta a las necesidades de los profesionales de la salud que trabajan en el campo de la medicina transfusional", ha comentado el presidente de Grifols Diagnostic Solutions Inc, Carsten Schroeder.
En concreto, 'Procleix HEV' está diseñado para detectar 4 genotipos del virus de la hepatitis E, y se comercializará en la Unión Europea para ser utilizado con la plataforma 'Procleix Panther', que ofrece una automatización completa, un manejo sencillo y un amplio menú de pruebas analíticas en un diseño compacto.
Y es que, desde su lanzamiento en 2012, la plataforma 'Procleix Panther' se ha convertido en una solución de referencia para los bancos de sangre en más de 25 países y hay más de 160 plataformas instaladas hasta la fecha.
26 julio 2014
Hepatitis C /// Olysio ( Janssen ) . Un fármaco contra la hepatitis C con un 92% de curación, financiado por el sistema de salud .
*.- La Hepatitis C es una enfermedad infecciosa causada por un virus que se estima que afecta a unos 150 millones de personas en todo el mundo. *.- En España, se calcula que hay entre 800.000 y 900.000 infectados, la mitad de los cuales desconocen que tienen el virus.
*.- Esta infección crónica deriva con el tiempo en cirrosis o cáncer de hígado.
*.- La enfermedad puede permanecer sin dar señales dos o tres décadas. Al ser asintomática, se suele diagnosticar mediante análisis de sangre antes de una donación o de una operación.
*.- La hepatitis C se contrae principalmente mediante el contacto con sangre contaminada. Durante años ha padecido el estigma de asociarse al consumo de drogas por vía intravenosa o a las relaciones sexuales de riesgo, pero la mayoría de los afectados se infectaron hace más de tres décadas por el uso de instrumental no esterilizado en operaciones quirúrgicas o por transfusiones de sangre ...
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Elena G. Sevillano Madrid 25 JUL 2014 -
*.- El Ministerio de Sanidad y el laboratorio que fabrica Simeprevir acuerdan un precio cerrado .
*.- El Simeprevir es "la mejor noticia" para pacientes con esta patología en 25 años, dice el jefe del Servicio de Digestivo de Can Ruti, José Ramón Planas .
*.- "Ningún paciente se va a quedar sin tratamiento", dice el presidente de la federación de afectados .
El Ministerio de Sanidad y Janssen han cerrado un acuerdo por el que a partir del 1 de agosto el fármaco ya constará oficialmente como financiado. Se da respuesta por fin a los médicos hepatólogos y a las asociaciones de pacientes, que llevaban meses reclamando que estos fármacos de nueva generación, con tasas de curación de más del 90%, llegaran a los hospitales.
El simeprevir es, como el sofosbuvir --el más mediático de este tipo de fármacos, por los precios a los que se está vendiendo en Estados Unidos (1.000 dólares la pastilla; 750 euros) y en algunos países europeos--, un antiviral directo de segunda generación que alcanza altísimas tasas de eficacia en función de las pautas en las que se administra, siempre en combinación con otros medicamentos. La negociación entre Sanidad y el laboratorio se ha prolongado durante meses. Según ha explicado esta mañana Antonio Fernández, directivo de Janssen, el precio de un tratamiento de 12 semanas con simeprevir se ha establecido en un máximo de 25.000 euros.
El presidente de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH), Antonio Bernal, ha asegurado que, gracias a este acuerdo, las comunidades autónomas podrán tratar a todos los enfermos de hepatitis C sin aumentar su presupuesto del año anterior. "Ningún paciente se va a quedar sin tratamiento", ha añadido.
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Cáncer de Colon ataca más de lo que creíamos . Descubren nuevos genes a los que alcanza la enfermedad, lo que servirá para avanzar en su lucha .
Redacción. Barcelona
Más comprensión de la biología del cáncer de colon. Para esto ha servido una investigación internacional, en la que ha participado el director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (Barcelona), Manel Esteller, y que ha descubierto nuevas regiones del material genético implicadas en el desarrollo de esta enfermedad.
Su hallazgo puede tener una importancia profunda porque ha quedado patente la necesidad no solo de centrarse en la región de los genes más clásica (exoma) a la que afecta el cáncer, sino también ha hecho ampliar el estudio sobre las regiones reguladoras de oncogenes y genes supresores de tumores. Hasta ahora, la mayor parte de las investigaciones sobre los genes en cáncer humano se han centrado en las en las regiones que se traducen en forma de aminoácidos, y por tanto de proteínas, pero justo antes de cada gen existe una región reguladora o activadora que controla la expresión y actividad del gen colindante, de la que todavía se conocía muy poco.
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Más comprensión de la biología del cáncer de colon. Para esto ha servido una investigación internacional, en la que ha participado el director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (Barcelona), Manel Esteller, y que ha descubierto nuevas regiones del material genético implicadas en el desarrollo de esta enfermedad.
Su hallazgo puede tener una importancia profunda porque ha quedado patente la necesidad no solo de centrarse en la región de los genes más clásica (exoma) a la que afecta el cáncer, sino también ha hecho ampliar el estudio sobre las regiones reguladoras de oncogenes y genes supresores de tumores. Hasta ahora, la mayor parte de las investigaciones sobre los genes en cáncer humano se han centrado en las en las regiones que se traducen en forma de aminoácidos, y por tanto de proteínas, pero justo antes de cada gen existe una región reguladora o activadora que controla la expresión y actividad del gen colindante, de la que todavía se conocía muy poco.
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25 julio 2014
Yondelis Mama . Treating Breast Cancer With Trabectedin : A New Arsenal . ... ( Publicación de pago ) .
Delaloge S, Cullell-Young M .
Author information Department of Medical Oncology, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France .
Grifols y La Comunidad de Madrid Alcanzan Nuevo Contrato . La Comunidad Aprueba Destinar 15 Millones a Medicamentos Derivados de Plasma .
Madrid, 24 jul (EFE).-
El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha autorizado hoy que la Consejería de Sanidad destine un total de 15.115.193,60 euros para garantizar el abastecimiento de medicamentos derivados del plasma humano durante al menos un año.
Se trata de un nuevo contrato -aunque ya se venía haciendo- para el tratamiento del plasma a partir de las donaciones altruistas de sangre, según explica la consejería en un comunicado.
Este nuevo contrato, suscrito con la empresa Instituto Grifols, única entidad autorizada en España para este tipo de fraccionamiento, prevé que se procesen 100.000 litros de plasma.
La aplicación terapéutica de estos derivados beneficia a miles de pacientes, entre ellos hemofílicos, quemados, pacientes con diversos tipos de inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, linfomas y otras enfermedades.
La contratación de este suministro, si se hiciera por adquisición directa de estos medicamentos a precio de mercado, tendría un coste superior a los 28 millones de euros.
Por ello, se estima que la Comunidad de Madrid ahorrará más de 13 millones de euros con esta iniciativa de gestión, concluye la consejería.
EFE .
El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha autorizado hoy que la Consejería de Sanidad destine un total de 15.115.193,60 euros para garantizar el abastecimiento de medicamentos derivados del plasma humano durante al menos un año.
Se trata de un nuevo contrato -aunque ya se venía haciendo- para el tratamiento del plasma a partir de las donaciones altruistas de sangre, según explica la consejería en un comunicado.
Este nuevo contrato, suscrito con la empresa Instituto Grifols, única entidad autorizada en España para este tipo de fraccionamiento, prevé que se procesen 100.000 litros de plasma.
La aplicación terapéutica de estos derivados beneficia a miles de pacientes, entre ellos hemofílicos, quemados, pacientes con diversos tipos de inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, linfomas y otras enfermedades.
La contratación de este suministro, si se hiciera por adquisición directa de estos medicamentos a precio de mercado, tendría un coste superior a los 28 millones de euros.
Por ello, se estima que la Comunidad de Madrid ahorrará más de 13 millones de euros con esta iniciativa de gestión, concluye la consejería.
EFE .
ASEBIO entra a formar parte del consorcio europeo Valor Plus centrado en el desarrollo de biorrefinerías de “segunda generación” .
Madrid, 23 de julio de 2014. La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) ha entrado a formar parte de un consorcio pan-europeo centrado en el desarrollo de biorrefinerías integradas de "segunda generación". Dicho proyecto, conocido por Valor Plus (VALORISING BIOREFINERY BY PRODUCTS), ha sido cofinanciado por la UE a través del VII Programa Marco, y tiene como objetivo principal el desarrollo de biorrefinerías integradas de ciclo cerrado, que sean sostenibles y económicamente viables al hacer un uso completo de la biomasa, minimizando la producción de residuos y generando el máximo valor posible a partir de los recursos disponibles.
Sus miembros son seis pymes, una gran empresa, cuatro centros de investigación y tres universidades de distinto origen: The UK Health & Environment Research Institute (UK Heri) (UK), Brunel University (UK), Politecnico Di Milano (IT), Technische Universitaet Muenchen (DE), Biobasic Environnement Sarl (FR), Fraunhofer-Gesellschaft zur Foerderung der Angewandten Forschung E.V. (DE), Beta Renowable Group SL (SP), Instituto Tecnológico de Embalaje, Transporte y Logística (SP), Fundación Cartif (SP), Wissenschaftliche Gerätebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH (DE), Abengoa Research SL (SP), ASEBIO Asociación Española de Bioempresas (SP), Vogelbusch Biocommodities Gmbh (AT), Asa Spezialenzyme GMBH (DE).
Este proyecto desarrollará procedimientos de control de calidad para la recuperación fiable y consistente de fibras de hemicelulosa y macromoléculas de lignina mínimamente degradadas, además de compuestos de glicerol crudo sin purificar, para su posterior tratamiento y revalorización. El proyecto, cuyo presupuesto total se eleva a 9.950.805 €, busca mejorar la eficiencia del proceso, aumentando la competitividad comercial y la rentabilidad, y permitiendo el uso de una fuente de biomasa más diversa y sostenible.
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24 julio 2014
Grifols Alzheimer . Conclusions : The AMBAR Study Represents a New Therapeutic Perspective for AD.
Treatment of Alzheimer disease using combination therapy with plasma exchange and haemapheresis with albumin and intravenous immunoglobulin: Rationale and treatment approach of the AMBAR (Alzheimer Management By Albumin Replacement) study.
Abstract :
INTRODUCTION
There is a growing interest in new therapeutic strategies for the treatment of Alzheimer disease (AD) which focus on reducing the beta-amyloid peptide (Aβ) burden in the brain by sequestering plasma Aβ, a large proportion of which is bound to albumin and other proteins. This review discusses the concepts of interaction between Aβ and albumin that have given rise to AMBAR (Alzheimer's Disease Management by Albumin Replacement) project, a new multicentre, randomised, controlled clinical trial for the treatment of AD.
DEVELOPMENT
Results from preliminary research suggest that Albutein(®) (therapeutic albumin, Grifols) contains no quantifiable levels of Aβ. Studies also show that Albutein(®) has Aβ binding capacity. On the other hand, AD entails a high level of nitro-oxidative stress associated with fibrillar aggregates of Aβ that can induce albumin modification, thus affecting its biological functions. Results from the phase ii study confirm that using therapeutic apheresis to replace endogenous albumin with Albutein(®) 5% is feasible and safe in patients with AD. This process resulted in mobilisation of Aβ and cognitive improvement in treated patients. The AMBAR study will test combination therapy with therapeutic apheresis and haemopheresis with the possible leverage effect of Albutein(®) with intravenous immunoglobulin replacement (Flebogamma(®) DIF). Cognitive, functional, and behavioural changes in patients with mild to moderate AD will be assessed.
CONCLUSIONS
The AMBAR study represents a new therapeutic perspective for AD.
Abstract :
INTRODUCTION
There is a growing interest in new therapeutic strategies for the treatment of Alzheimer disease (AD) which focus on reducing the beta-amyloid peptide (Aβ) burden in the brain by sequestering plasma Aβ, a large proportion of which is bound to albumin and other proteins. This review discusses the concepts of interaction between Aβ and albumin that have given rise to AMBAR (Alzheimer's Disease Management by Albumin Replacement) project, a new multicentre, randomised, controlled clinical trial for the treatment of AD.
DEVELOPMENT
Results from preliminary research suggest that Albutein(®) (therapeutic albumin, Grifols) contains no quantifiable levels of Aβ. Studies also show that Albutein(®) has Aβ binding capacity. On the other hand, AD entails a high level of nitro-oxidative stress associated with fibrillar aggregates of Aβ that can induce albumin modification, thus affecting its biological functions. Results from the phase ii study confirm that using therapeutic apheresis to replace endogenous albumin with Albutein(®) 5% is feasible and safe in patients with AD. This process resulted in mobilisation of Aβ and cognitive improvement in treated patients. The AMBAR study will test combination therapy with therapeutic apheresis and haemopheresis with the possible leverage effect of Albutein(®) with intravenous immunoglobulin replacement (Flebogamma(®) DIF). Cognitive, functional, and behavioural changes in patients with mild to moderate AD will be assessed.
CONCLUSIONS
The AMBAR study represents a new therapeutic perspective for AD.
Biotecnológica Sube Hoy un 300 % en Bolsa tras Comunicar Alentadores Resultados en Ensayo para Tratar Cáncer de Mama . Esto Solo Ocurre en EEUU , Pais que sigue y valora cualquier avance Biotecnologico ... tanto que cada Agencia intenta tener en Nomina a los Mejores Oncologos para asi Poder Valorar con Precisión Cualquier Avance Clinico . Puma Biotechnology ahora tiene un Valor de Mercado de 7.000 Millones $$ .
La Biotecnológica Puma Biotechnology se Dispara un 300 por ciento en bolsa .
Las acciones de Puma Biotechnology se han disparado hoy hasta un 296 por ciento. La compañía anunció el martes por la tarde los alentadores resultados de su reciente ensayo con un tratamiento para curar el cáncer de mama.
Según explicó la compañía, el ensayo clínico de su fármaco experimental bloqueó el regreso del cáncer de mama en mujeres con la enfermedad detectada en una etapa temprana, de acuerdo con Bloomberg.
"La droga, Neratinib, mejoró el porecentaje de supervivencia libre de enfermedad en un 33 por ciento de los pacientes de un ensayo con 2.821 mujeres con cáncer de mama HER2-positivo en estado temprano, dijo Puma, conse sede en Los Angeles, en un comunicado.
En su declaración, la compañía dijo que planea presentar los documentos para aprobar la comercialización de este medicamento en el primer semestre de 2015. Tras la subida de hoy, Puma cuenta con un valor de mercado de 7.000 millones de dólares.
Las acciones de Puma Biotechnology se han disparado hoy hasta un 296 por ciento. La compañía anunció el martes por la tarde los alentadores resultados de su reciente ensayo con un tratamiento para curar el cáncer de mama.Según explicó la compañía, el ensayo clínico de su fármaco experimental bloqueó el regreso del cáncer de mama en mujeres con la enfermedad detectada en una etapa temprana, de acuerdo con Bloomberg.
"La droga, Neratinib, mejoró el porecentaje de supervivencia libre de enfermedad en un 33 por ciento de los pacientes de un ensayo con 2.821 mujeres con cáncer de mama HER2-positivo en estado temprano, dijo Puma, conse sede en Los Angeles, en un comunicado.
En su declaración, la compañía dijo que planea presentar los documentos para aprobar la comercialización de este medicamento en el primer semestre de 2015. Tras la subida de hoy, Puma cuenta con un valor de mercado de 7.000 millones de dólares.
23 julio 2014
Yondelis For Treatment of Ovarian Cancer . Among the Pharmaceutical Options Available for Treatment of Ovarian Cancer, Attention has Been Increasingly Focused on Trabectedin , A Drug which Displays a Unique Mechanism of Action .
Journal Country: United Kingdom .
Authors: Mascilini F, Amadio G, Di Stefano MG, Ludovisi M, Di Legge A, Conte C, De Vincenzo R, Ricci C, Masciullo V, Salutari V, Scambia G, Ferrandina G .
Date of Publication : 2014 July .
Published in: OncoTargets and Therapy, Vol 2014 // Pp 1273-1284 (2014) .
Clinical Utility of Trabectedin For the Treatment of Ovarian Cancer : Current Evidence.
Abstract :
Among the pharmaceutical options available for treatment of ovarian cancer, attention has been increasingly focused on trabectedin (ET-743), a drug which displays a unique mechanism of action and has been shown to be active in several human malignancies.
Currently, single agent trabectedin is approved for treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma after failure of anthracyclines and ifosfamide, and in association with pegylated liposomal doxorubicin for treatment of patients with relapsed partially platinum-sensitive ovarian cancer.
This review aims at summarizing the available evidence about the clinical role of trabectedin in the management of patients with epithelial ovarian cancer.
Novel perspectives coming from a better understanding of trabectedin mechanisms of action and definition of patients subgroups likely susceptible to benefit of trabectedin treatment are also presented.
Authors: Mascilini F, Amadio G, Di Stefano MG, Ludovisi M, Di Legge A, Conte C, De Vincenzo R, Ricci C, Masciullo V, Salutari V, Scambia G, Ferrandina G .
Date of Publication : 2014 July .
Published in: OncoTargets and Therapy, Vol 2014 // Pp 1273-1284 (2014) .
Clinical Utility of Trabectedin For the Treatment of Ovarian Cancer : Current Evidence.
Abstract :Among the pharmaceutical options available for treatment of ovarian cancer, attention has been increasingly focused on trabectedin (ET-743), a drug which displays a unique mechanism of action and has been shown to be active in several human malignancies.
Currently, single agent trabectedin is approved for treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma after failure of anthracyclines and ifosfamide, and in association with pegylated liposomal doxorubicin for treatment of patients with relapsed partially platinum-sensitive ovarian cancer.
This review aims at summarizing the available evidence about the clinical role of trabectedin in the management of patients with epithelial ovarian cancer.
Novel perspectives coming from a better understanding of trabectedin mechanisms of action and definition of patients subgroups likely susceptible to benefit of trabectedin treatment are also presented.
Aplidin Combinado con Velcade ( Bortezomib ) de J&J . /// PharmaMar Inicia un Ensayo de Fase I con Aplidin® en Combinación con Bortezomib y Dexametasona en Pacientes con Mieloma Múltiple Recurrente y/o Refractario .
ZELTIA INFORMA:
PharmaMar inicia un ensayo de fase I con Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario .
Madrid, 23 de julio del 2014:
Zeltia (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado hoy que su filial de oncología, PharmaMar SA, ha iniciado un ensayo clínico de fase I con Aplidin® (plitidepsina) en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario.
El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona y evaluar la eficacia de la combinación en pacientes con mieloma múltiple.
El ensayo se llevará a cabo en 6 centros en España y Francia y participarán 30 pacientes.
Una vez se alcance el objetivo de determinar la dosis recomendada, está planeada una expansión de pacientes para evaluar la eficacia de Aplidin® en estadíos más iniciales del tratamiento de la enfermedad.
Este ensayo se enmarca dentro del plan de desarrollo de Aplidin® como una opción temprana de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple. El compuesto está también siendo evaluado en un estudio en marcha de fase III para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido, al menos, tres líneas previas de tratamiento.
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* Aplidin® es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo Aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar.
* Actualmente se encuentra en fase II para neoplasisas malignas sólidas y hematológicas como linfoma de células T y en fase III para mieloma múltiple.
*^Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y por la Food and Drug Administration (FDA) para múltiple mieloma.
* Aplidin® está licenciado a Chugai Pharmaceutical para copromoción en Europa.
PharmaMar inicia un ensayo de fase I con Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario .
Madrid, 23 de julio del 2014:
Zeltia (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado hoy que su filial de oncología, PharmaMar SA, ha iniciado un ensayo clínico de fase I con Aplidin® (plitidepsina) en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario.El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona y evaluar la eficacia de la combinación en pacientes con mieloma múltiple.
El ensayo se llevará a cabo en 6 centros en España y Francia y participarán 30 pacientes.
Una vez se alcance el objetivo de determinar la dosis recomendada, está planeada una expansión de pacientes para evaluar la eficacia de Aplidin® en estadíos más iniciales del tratamiento de la enfermedad.
Este ensayo se enmarca dentro del plan de desarrollo de Aplidin® como una opción temprana de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple. El compuesto está también siendo evaluado en un estudio en marcha de fase III para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido, al menos, tres líneas previas de tratamiento.
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* Aplidin® es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo Aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. * Actualmente se encuentra en fase II para neoplasisas malignas sólidas y hematológicas como linfoma de células T y en fase III para mieloma múltiple.
*^Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y por la Food and Drug Administration (FDA) para múltiple mieloma.
* Aplidin® está licenciado a Chugai Pharmaceutical para copromoción en Europa.
Barbacid: “Con lo perdido en Catalunya Banc, la ciencia española daría un vuelco” . El exdirector del CNIO lamenta la falta de "lustre" en materia de investigación ( Post by Celtia ) .
Mariano Barbacid, oncólogo de gran prestigio internacional, ha acudido desanimado a su cita en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander. El motivo lo ha dejado claro nada más comenzar: “Cuando me he enterado de que el Estado ha perdido 13.000 millones de euros con la gestión de Catalunya Banc me han dado ganas de volverme a la cama”. El exdirector del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha criticado este martes que mientras se gasta (“o malgasta”) el dinero público en apoyar a las entidades bancarias, los recortes en investigación no cesan.
"Con esa cuantía la ciencia española daría un vuelco”, ha declarado el investigador, que en 1983 descubrió el primer oncogén humano —un gen mutado que provoca cáncer—. Barbacid, que ha ido a la Menéndez Pelayo para participar en unas jornadas sobre biología molecular, ha criticado también que no exista un plan nacional específico para la oncología u otras ramas de la investigación. “A principios de siglo se crearon centros como el IRB (Instituto de Investigación Biomédica), el CSIC (Consejo Superior de Investigaciones Científicas) o el CNIO. Ahora eso se está acabando, hemos perdido el lustre”.
Otra cuestión que preocupa a Barbacid son las pésimas perspectivas para las nuevas generaciones. La edad media del personal del CSIC, por ejemplo, es peligrosamente alta para el ámbito científico: 54 años. La situación, ha lamentado, no va a cambiar en un futuro próximo. “Me produce zozobra la gente joven, personas bien formadas en las que se ha invertido mucho dinero y que ahora no encuentran trabajo ni financiación para sus proyectos. No se ve un final a esta etapa de decadencia en la inversión en I+D”.
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"Con esa cuantía la ciencia española daría un vuelco”, ha declarado el investigador, que en 1983 descubrió el primer oncogén humano —un gen mutado que provoca cáncer—. Barbacid, que ha ido a la Menéndez Pelayo para participar en unas jornadas sobre biología molecular, ha criticado también que no exista un plan nacional específico para la oncología u otras ramas de la investigación. “A principios de siglo se crearon centros como el IRB (Instituto de Investigación Biomédica), el CSIC (Consejo Superior de Investigaciones Científicas) o el CNIO. Ahora eso se está acabando, hemos perdido el lustre”.
Otra cuestión que preocupa a Barbacid son las pésimas perspectivas para las nuevas generaciones. La edad media del personal del CSIC, por ejemplo, es peligrosamente alta para el ámbito científico: 54 años. La situación, ha lamentado, no va a cambiar en un futuro próximo. “Me produce zozobra la gente joven, personas bien formadas en las que se ha invertido mucho dinero y que ahora no encuentran trabajo ni financiación para sus proyectos. No se ve un final a esta etapa de decadencia en la inversión en I+D”.
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Zeltia Diversifying its Business Pharma Model to Finance R&D Pipeline . PharmaMar’s Pipeline: PM01183 .
Today's Issue /// 22-07-2014 .
PharmaMar, Biopharmaceutical company which represents the main affiliate of Spanish Grupo Zeltia (ZEL: MC) is diversifying its business model with the intention, according to official statements, “of financing the development of its pipeline of biological products coming from the sea to treat several types of cancer.”
In this sense, says The Pharma Letter’s Spanish correspondent, it is important to note the last announcements they have made during the last weeks, related to new agreements with Spanish GP Pharm, and Japanese Chugai (TYO: 4519, owned 60% by Roche) to buy and sell, respectively, licenses for commercialization of pharmaceuticals products around the world.
With the first of these agreements, PharmaMar bought the license for Politrate (leuproreline), for prostatic cancer, to distribute exclusively in Italy from October. “The goal of this operation is optimizing the commercial structure they have there, taking into account the synergies between the products and our network of sales,” said Luis Mora, general manager of PharmaMar, adding: “We had said before that we are negotiating with other companies to maximize the value of our commercial structures in countries as Italy, and we are going to continue doing the same”.
In the case of Politrate, the Spanish biotech is expecting to gain entrance into a market valued in 35 million euros ($47.3 million), where there are also other competitors. And, anyway, it is not going to have a big impact over its finances, Mora said, remembering the importance of revenues for a small company who needs cash to continue investigating.
Agreement with Chugai
On the other hand, PharmaMar announced a new agreement with Japan’s Chugai, which acquires the license to commercialize Aplidin (plitidepsin) for the treatment of patients with multiple myeloma in eight European countries (France, Germany, UK, Belgium, Netherlands, Luxemburg, Ireland and Austria.
To acquire these rights, Chugai will pay an upfront of 5 million euros, although it could add 30 million euros more according to development, regulatory and commercial milestones. Also, Zeltia’s affiliate will receive royalties from sales and have revenues of selling the products in the rest of European countries (Spain, Italy and Nordics, mainly) where it is going to sell it through its solid commercial structure. It could be possible from the last quarter of 2015, when the company expects all regulatory process could have finish in Europe. “It is important for us receiving the confidence of a company as Chugai, which has put its trust in a product which is still being developed. It creates a good and serious image from PharmaMar,” explained Jose Luis Moreno, responsible for capital markets at PharmaMar.
Nowadays, the product has shown strong data of safety and efficacy, and PharmaMar has recently initiated the Phase III ADMYRE study to confirm it is a valid candidate to treat patients with multiple myeloma. “If final results are positive, it is important to note that European approval it is recognized by other 40 countries, so we are evaluating agreements with other partners to commercialize Aplidin in all of them", said Mr Moreno.
Once again, expert on financials of PharmaMar could not give an exact estimation of the share of the market they could reach with this product, although they calculate it could be near to 300-400 million euros in Europe (Aplidin would be applied in third/quarter line of treatment), taking into account it will compete with other protosome inhibitors and lenalidomide.
PharmaMar’s pipeline: PM01183 :
As has been said before, all resources that PharmaMar can extract from licensing in both directions and with products with low level revenues are thought as useful for financing big innovations with wide indications. One of these, as Moreno pointed out, is PM1183, a new molecular entity that could be used for treatments of several types of cancers.
One proof of that are the results which were presented in American Society of Clinical Oncology annual meeting, held last June in Chicago. In a multicenter Phase II trial, patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients received PM1183 in monotherapy, compared with topotecan.
According to data published by PharmaMar, PRROC patients treated with topotecan did not register any objective response, whereas 30% of patients treated with PM1183 exhibited a clinically-significant response. Clinical benefit (objective response or disease stabilization) was observed in 71% of patients treated with PM1183, and in 52% of those who were administered topotecan. Also, median progression free survival in randomized PRROC patients treated with PM1183 was 5.7 months, compared with 1.7 months in patients with topotecan.
Finally, a statistically significant difference of over four months was observed in overall survival between randomized patients treated with PM1183 and those in the control arm. Results could be better because 50% of patients treated with PM1183 are still being monitored for survival. So according to this data, and predictable and manageable safety profile, PharmaMar confirmed that is planning a pivotal Phase III trial with this compound for this indication.
In this sense, says The Pharma Letter’s Spanish correspondent, it is important to note the last announcements they have made during the last weeks, related to new agreements with Spanish GP Pharm, and Japanese Chugai (TYO: 4519, owned 60% by Roche) to buy and sell, respectively, licenses for commercialization of pharmaceuticals products around the world.
With the first of these agreements, PharmaMar bought the license for Politrate (leuproreline), for prostatic cancer, to distribute exclusively in Italy from October. “The goal of this operation is optimizing the commercial structure they have there, taking into account the synergies between the products and our network of sales,” said Luis Mora, general manager of PharmaMar, adding: “We had said before that we are negotiating with other companies to maximize the value of our commercial structures in countries as Italy, and we are going to continue doing the same”.
In the case of Politrate, the Spanish biotech is expecting to gain entrance into a market valued in 35 million euros ($47.3 million), where there are also other competitors. And, anyway, it is not going to have a big impact over its finances, Mora said, remembering the importance of revenues for a small company who needs cash to continue investigating.
Agreement with Chugai
On the other hand, PharmaMar announced a new agreement with Japan’s Chugai, which acquires the license to commercialize Aplidin (plitidepsin) for the treatment of patients with multiple myeloma in eight European countries (France, Germany, UK, Belgium, Netherlands, Luxemburg, Ireland and Austria.
To acquire these rights, Chugai will pay an upfront of 5 million euros, although it could add 30 million euros more according to development, regulatory and commercial milestones. Also, Zeltia’s affiliate will receive royalties from sales and have revenues of selling the products in the rest of European countries (Spain, Italy and Nordics, mainly) where it is going to sell it through its solid commercial structure. It could be possible from the last quarter of 2015, when the company expects all regulatory process could have finish in Europe. “It is important for us receiving the confidence of a company as Chugai, which has put its trust in a product which is still being developed. It creates a good and serious image from PharmaMar,” explained Jose Luis Moreno, responsible for capital markets at PharmaMar.
Nowadays, the product has shown strong data of safety and efficacy, and PharmaMar has recently initiated the Phase III ADMYRE study to confirm it is a valid candidate to treat patients with multiple myeloma. “If final results are positive, it is important to note that European approval it is recognized by other 40 countries, so we are evaluating agreements with other partners to commercialize Aplidin in all of them", said Mr Moreno.
Once again, expert on financials of PharmaMar could not give an exact estimation of the share of the market they could reach with this product, although they calculate it could be near to 300-400 million euros in Europe (Aplidin would be applied in third/quarter line of treatment), taking into account it will compete with other protosome inhibitors and lenalidomide.
PharmaMar’s pipeline: PM01183 :
As has been said before, all resources that PharmaMar can extract from licensing in both directions and with products with low level revenues are thought as useful for financing big innovations with wide indications. One of these, as Moreno pointed out, is PM1183, a new molecular entity that could be used for treatments of several types of cancers.One proof of that are the results which were presented in American Society of Clinical Oncology annual meeting, held last June in Chicago. In a multicenter Phase II trial, patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients received PM1183 in monotherapy, compared with topotecan.
According to data published by PharmaMar, PRROC patients treated with topotecan did not register any objective response, whereas 30% of patients treated with PM1183 exhibited a clinically-significant response. Clinical benefit (objective response or disease stabilization) was observed in 71% of patients treated with PM1183, and in 52% of those who were administered topotecan. Also, median progression free survival in randomized PRROC patients treated with PM1183 was 5.7 months, compared with 1.7 months in patients with topotecan.
Finally, a statistically significant difference of over four months was observed in overall survival between randomized patients treated with PM1183 and those in the control arm. Results could be better because 50% of patients treated with PM1183 are still being monitored for survival. So according to this data, and predictable and manageable safety profile, PharmaMar confirmed that is planning a pivotal Phase III trial with this compound for this indication.
22 julio 2014
Joep Lange . El héroe del sida que murió en el MH17 . Uno de los científicos y activistas más prominentes del mundo en la lucha contra el VIH.
La Cura del VIH se fue junto a los 108 Científicos que Viajaban en el Avión Derribado por ...
Joep Lange, un virólogo clínico holandés de 59 años que iba con su esposa a participar en la XX Conferencia Internacional de Sida, que este año se lleva a cabo en Melbourne, Australia. Esta reunión es organizada por la Sociedad Internacional de Sida, de la cual Lange fue presidente, y se ha convertido en una de las más grandes e importantes en la investigación sobre esta enfermedad, gracias a que convoca a científicos, sociedad civil, gobierno y sector privado para discutir en un mismo foro los temas más relevantes de este padecimiento.
Aunque con Lange fallecieron muchos otros expertos que se darían cita en dicho lugar, su muerte ha causado consternación internacional debido a que se trataba de una de las figuras más prominentes en ese círculo.
“Hemos perdido a uno de los grandes en nuestro campo y su voz no será fácilmente reemplazada”, dijo Richard Marlink, director de la Iniciativa de Sida de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Harvard.
En efecto, Lange no se contentó con entender el mecanismo del virus para volverse resistente a los medicamentos y a desarrollar terapias más avanzadas para controlarlo. En una época en que muchos líderes creían que sería casi imposible llevar estos costosos medicamentos a países pobres, Lange les demostró que estaban equivocados.
En 1996, ya había comenzado a hacer gestiones en esa dirección al fundar con unos colegas la red de investigación clínica entre Holanda, Australia y Tailandia, conocida con HIV-NAT. Esta red ayudó a muchos pacientes pobres a tener acceso a drogas recién desarrolladas, con lo que Lange estableció que el mecanismo era efectivo para que dichas terapias llegaran a países pobres como Tailandia.
Sus colegas recuerdan una frase de Lange que hizo carrera durante la conferencia mundial de sida en Sudáfrica: “Si se puede distribuir una lata fría de Coca - Cola al continente africano, tiene que ser posible llevar el tratamiento contra el sida”.
Con su firme y sostenida determinación logró eso en todo el mundo.
Su relación con el virus había comenzado mucho antes, en 1983, un año después de que fue bautizado por el Center for Disease Control (CDC) en Estados Unidos como Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida. Desde entonces y hasta 1995, trabajó en la Organización de la Salud dirigiendo estudios científicos para dar con la cura de esta enfermedad, que entonces era sinónimo de muerte.
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Joep Lange, un virólogo clínico holandés de 59 años que iba con su esposa a participar en la XX Conferencia Internacional de Sida, que este año se lleva a cabo en Melbourne, Australia. Esta reunión es organizada por la Sociedad Internacional de Sida, de la cual Lange fue presidente, y se ha convertido en una de las más grandes e importantes en la investigación sobre esta enfermedad, gracias a que convoca a científicos, sociedad civil, gobierno y sector privado para discutir en un mismo foro los temas más relevantes de este padecimiento. Aunque con Lange fallecieron muchos otros expertos que se darían cita en dicho lugar, su muerte ha causado consternación internacional debido a que se trataba de una de las figuras más prominentes en ese círculo.
“Hemos perdido a uno de los grandes en nuestro campo y su voz no será fácilmente reemplazada”, dijo Richard Marlink, director de la Iniciativa de Sida de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Harvard.
En efecto, Lange no se contentó con entender el mecanismo del virus para volverse resistente a los medicamentos y a desarrollar terapias más avanzadas para controlarlo. En una época en que muchos líderes creían que sería casi imposible llevar estos costosos medicamentos a países pobres, Lange les demostró que estaban equivocados.
En 1996, ya había comenzado a hacer gestiones en esa dirección al fundar con unos colegas la red de investigación clínica entre Holanda, Australia y Tailandia, conocida con HIV-NAT. Esta red ayudó a muchos pacientes pobres a tener acceso a drogas recién desarrolladas, con lo que Lange estableció que el mecanismo era efectivo para que dichas terapias llegaran a países pobres como Tailandia.
Sus colegas recuerdan una frase de Lange que hizo carrera durante la conferencia mundial de sida en Sudáfrica: “Si se puede distribuir una lata fría de Coca - Cola al continente africano, tiene que ser posible llevar el tratamiento contra el sida”.
Con su firme y sostenida determinación logró eso en todo el mundo.
Su relación con el virus había comenzado mucho antes, en 1983, un año después de que fue bautizado por el Center for Disease Control (CDC) en Estados Unidos como Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida. Desde entonces y hasta 1995, trabajó en la Organización de la Salud dirigiendo estudios científicos para dar con la cura de esta enfermedad, que entonces era sinónimo de muerte.
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中外製薬子会社 多発性骨髄腫治療薬「Aplidin」で販売契約を締結
2014年07月22日 PM01:46
中外ファーマ・マーケティングとZeltia社子会社が欧州におけるライセンス契約を締結
中外製薬株式会社とZeltia S.A.（Zeltia社）は7月15日、Zeltia社のがん領域を担う100％子会社であるPharmaMar社が開発中の多発性骨髄腫治療薬「Aplidin(R)（一般名：plitidepsin）」について、中外製薬の100％子会社である中外ファーマ・マーケティング・リミテッド（以下、CPM）の欧州8か国における販売ライセンス契約を7月14日に締結したと発表した。
画像はwikiメディアより引用 Author : Nephron対象となる欧州8か国は、フランス、ドイツ、英国、ベルギー、オランダ、ルクセンブルグ、アイルランド、およびオーストリア。この契約に基づき、PharmaMar社は500万ユーロの契約一時金と、開発、申請、承認および販売に関し、3000万ユーロ以上のマイルストーンを受領する。PharmaMar社は独占的製造権を保有し、製品をCPMに供給するという。
第3相臨床試験が進行中、欧州以外での承認取得も検討
Aplidinについては、現在再発および難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相臨床試験のADMYRE試験が進行中である。同剤は、デキサメタゾンとの併用療法と、デキサメタゾン単独療法を比較した第2相臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有効性を示すことが確認されている。欧州において多発性骨髄腫に対する希少疾病用医薬品に指定されており、その製造販売承認申請は、2015年第4四半期を予定しているという。なお、欧州承認に向けた一連のデータを含む申請書類は、欧州以外の40カか国以上でも使用可能となっており、PharmaMar社では、これらの国々での製造販売承認取得も視野に、検討を進めている。
同剤は、海洋産物由来の抗がん剤。ホヤの一種であるAplidium albicansから単離され、現在は化学合成されている。多発性骨髄腫に対する第3相臨床試験のほか、固形がんおよびT細胞リンパ腫といった血液がんに対する第2相臨床試験も実施されているという。
CPMは、今回の契約対象となる国々で、血液がん領域における販売体制を確立しており、同剤が承認されれば、新たな治療選択肢を迅速に市場浸透させ、同剤の価値を最大化できると述べている。また、その新たな作用機序から、多発性骨髄腫患者に真に有効な治療選択肢を提供することが可能になるとしている。（紫音 裕）
▼外部リンク
・中外製薬株式会社／Zeltia S.A. ニュースリリース
中外ファーマ・マーケティングとZeltia社子会社が欧州におけるライセンス契約を締結中外製薬株式会社とZeltia S.A.（Zeltia社）は7月15日、Zeltia社のがん領域を担う100％子会社であるPharmaMar社が開発中の多発性骨髄腫治療薬「Aplidin(R)（一般名：plitidepsin）」について、中外製薬の100％子会社である中外ファーマ・マーケティング・リミテッド（以下、CPM）の欧州8か国における販売ライセンス契約を7月14日に締結したと発表した。
画像はwikiメディアより引用 Author : Nephron対象となる欧州8か国は、フランス、ドイツ、英国、ベルギー、オランダ、ルクセンブルグ、アイルランド、およびオーストリア。この契約に基づき、PharmaMar社は500万ユーロの契約一時金と、開発、申請、承認および販売に関し、3000万ユーロ以上のマイルストーンを受領する。PharmaMar社は独占的製造権を保有し、製品をCPMに供給するという。
第3相臨床試験が進行中、欧州以外での承認取得も検討
Aplidinについては、現在再発および難治性多発性骨髄腫を対象とした第3相臨床試験のADMYRE試験が進行中である。同剤は、デキサメタゾンとの併用療法と、デキサメタゾン単独療法を比較した第2相臨床試験で、良好な安全性プロファイルと有効性を示すことが確認されている。欧州において多発性骨髄腫に対する希少疾病用医薬品に指定されており、その製造販売承認申請は、2015年第4四半期を予定しているという。なお、欧州承認に向けた一連のデータを含む申請書類は、欧州以外の40カか国以上でも使用可能となっており、PharmaMar社では、これらの国々での製造販売承認取得も視野に、検討を進めている。
同剤は、海洋産物由来の抗がん剤。ホヤの一種であるAplidium albicansから単離され、現在は化学合成されている。多発性骨髄腫に対する第3相臨床試験のほか、固形がんおよびT細胞リンパ腫といった血液がんに対する第2相臨床試験も実施されているという。
CPMは、今回の契約対象となる国々で、血液がん領域における販売体制を確立しており、同剤が承認されれば、新たな治療選択肢を迅速に市場浸透させ、同剤の価値を最大化できると述べている。また、その新たな作用機序から、多発性骨髄腫患者に真に有効な治療選択肢を提供することが可能になるとしている。（紫音 裕）
▼外部リンク
・中外製薬株式会社／Zeltia S.A. ニュースリリース
Novartis y el Banner Alzheimer’s Institute anuncian un estudio de prevención del Alzheimer .
El estudio determinará si dos tratamientos anti-amiloides en fase de investigación de Novartis pueden prevenir o retrasar la aparición de los síntomas de la EA en personas identificadas con riesgo genético de desarrollar la forma de la enfermedad de aparición tardía.
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