DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
04 agosto 2014
Zeltia Según EDISON . ( Informe Completo de 16 Paginas ) .
Zeltia is a holding company that is increasingly focused on the potentially high-growth marine oncology activities of PharmaMar. This subsidiary has a unique business model and has built a pipeline of first-in-class cancer drugs for development with strategic partners. Yondelis, its first product, sold in Europe since 2007, is approaching regulatory catalysts in the US and Japan. Other catalysts include Phase III Aplidin data (expected in 2015) and deal potential for PM01183 (shortly to begin pivotal trials). Approval(s), data and/or deal news should increase our €904m valuation.
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