Actualización del Ensayo clinico que se inició en Abril del 2013 y que debería terminar en Octubre del 2015 .
ClinicalTrials Identifier: NCT02210364
Updated: 2014_08_05
PM01183 en combinación con capecitabina, en pacientes con cáncer de mama metastásico no resecable, cáncer de páncreas o cáncer de colon metastásico.
PM01183 es un nuevo compuesto, descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y que, también, actúa a nivel del microentorno del tumor.
El objetivo primario de este estudio prospectivo abierto de fase I con dosis crecientes de PM01183 y capecitabina es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Asimismo, los objetivos secundarios de esta investigación son obtener información acerca del perfil de seguridad de la combinación y de las características farmacocinéticas de ambos fármacos cuando se administran en combinación, realizar un análisis farmacogenómico y explorar la actividad en los tumores seleccionados para el estudio.
El estudio se esta llevando a cabo en dos centros: uno en España (Hospital Vall d'Hebron, Barcelona) y otro en Bélgica (Institut Jules Bordet, Bruselas).