Madrid, 18 dic (EFE).-
El Congreso de los diputados ha aprobado hoy una declaración institucional firmada por todos los grupos parlamentarios con motivo de la celebración del Año de la Biotecnología, en la que manifiesta su compromiso con este sector y pone en valor su aportación al crecimiento económico y social.
"En un momento de apuesta por un cambio de nuestro modelo productivo y por un crecimiento basado en el conocimiento, el sector de la biotecnología adquiere una importancia estratégica especialmente por su capacidad de actuar como palanca de innovación en múltiples sectores", señala la declaración.
Tras definir la biotecnología como "un sector muy relevante, muy transversal y con un alto valor añadido", el Congreso afirma que es innegable su componente básica de investigación y conocimiento y su capacidad de transferencia".
"Es por ello que nos sumamos al compromiso de las entidades promotoras del año, Asebio, Fediotec, Sebito y Fecit, por el impulso de este sector en el que el conocimiento de la industria española tienen un papel relevante", sostiene el texto que recuerda también que la OCDE ha reconociendo "el dinamismo de nuestra economía en este sector.
El Congreso se felicita por los avances registrados y por la capacidad de crear "un sector biotecnológico altamente relevante que nos sitúa en una de las primeras posiciones en el ranking mundial".
19 diciembre 2014
Roche Comunica que un ensayo sobre cáncer de mama no había conseguido demostrar el beneficio de añadir su nuevo fármaco Kadcyla a los programas de tratamiento actuales, dañando las esperanzas de mejorar sus ventas en un área comercial que ya domina.
Por Silke Koltrowitz y Ben Hirschler
ZURICH/LONDRES (Reuters) - Roche dijo el viernes que estaba poniendo fin a un estudio a gran escala de un fármaco contra el Alzheimer tras no demostrar su efectividad, poniendo de relieve la dificultad para tratar la enfermedad que anula la memoria.
Fabian Wenner, analista de Kepler Cheuvreux, dijo que las previsiones de consenso de ventas anuales de Kadcyla de 2.500 millones de francos suizos (2.550 millones de dólares) en 2020, ahora "bajarían de forma significativa".
Las acciones de Roche, que en los últimos años ha generado algunos de los 'pipelines' de investigación más productivos en los últimos años en la industria, caían un 5,6 por ciento por el doble revés.
La empresa alemana de biotecnología MorphoSys, el socio de Roche en el proyecto del Alzheimer, tuvo un comportamiento peor, y se derrumbaba casi un 10 por ciento.
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Zeltia , El Cobro por Royalties de Farmacia Supone Ya el 20% de los Ingresos Totales del Grupo . Por lo que El Ingreso Real de Biofarmacia en los Nueve primeros Meses de 2014 ha sido de 84 Millones de Euros .
Zeltia, la Montaña Rusa Bursátil y su Apuesta por la Venta de Medicamentos .La Rentabilidad de su área de Biofarmacia Supera el 30% de la Facturación Total .
Marcos Celada / Diciembre 2014 .
Zeltia parece dispuesta a olvidar su particular montaña rusa, en la que la cotización se mueve a golpe de noticias sobre el avance de nuevos medicamentos o de las dificultades derivadas de la aprobación de su venta en distintas áreas geográficas. Una vez que su socio estadounidense Janssen Products (Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development) haya decidido el pasado 25 de noviembre pedir la licencia para comercializar en EEUU el medicamento Yondelis, los acontecimientos se han precipitado y Zeltia ha anunciado el inicio del proceso de fusión con su filial biomédica PharmaMar para cotizar en el mercado estadounidense.
Sin duda, esta decisión dará más visibilidad a un valor que a pesar de que teóricamente tiene un free float muy alto, apenas ha movido en media durante muchos meses el 0,2% de su capital en cada sesión bursátil. La fusión significa también una decidida apuesta por el negocio de biofarmacia en detrimento de la química de gran consumo, cuyos márgenes son ahora mucho menores. Zeltia lleva desde 1996 sin repartir dividendo ordinario y en ese período solo ha repartido un extraordinario de un céntimo por acción en 2004.
La historia de Zeltia de los últimos años está muy marcada por la marcha de su división de biofarmacia. Ya en el año 2000, cuando absorbió el cien por cien de PharmaMar mediante una Operación de Venta (OPV) que se saldó con una puesta de largo de los títulos de Zeltia a un precio que hoy equivaldría a 15 euros por acción.En el camino se ha dejado muchos pelos en la gatera, fundamentalmente por el desacoplamiento entre las expectativas de ventas de fármacos y la comercialización real de sus productos estrella, entre los que sin duda destaca el Yonndelis, un anticancerígeno que inicialmente fue ideado para luchar contra varios tpos de tumores y que ahora ha obtenido licencia solo para algunos de ellos.
Con todo, Zeltia logró entrar en beneficios en 2012 y a lo largo de 2013 logró dejar atrás rachas de cotizaciones que no lograban romper la barrera situada entre los 1,2 y 1,3 euros por título. Sus casi tres euros por acción de la última semana consolidan una tendencia con la que a lo largo de 2014 ha conseguido subir un 25% su cotización.
¿Tiene sentido este comportamiento de la acción de Zeltia? Y lo que es más importante, ¿tiene alguna perspectiva de seguir en el futuro inmediato sin más sustos adicionales? La decisión de fusionar Zeltia con PharmaMar, que si se quiere puede significar el segundo paso y definitivo después de aquella primigenia absorción de hace 14 años, no deja lugar a dudas: definitivamente Zeltia se cree capaz de ganar dinero con la industria biofarmacéutica. No renuncia a su otra pata del negocio, la química de gran consumo, pero deja claro al mercado que la biofarmacia pasa a ser el alma del grupo, ya que dejará de funcionar como una filial para convertirse en el corazón del negocio de la matriz. Su decisión de salir a cotizar en el mercado bursátil de EEUU también es considerado por los analistas como un signo de confianza en la marca por parte de los gestores de Zeltia.
Y las cifras, ¿qué dicen acerca de todo esto?Las últimas cuentas disponibles, las de los nueve primeros meses de 2014, confirman la buena evolución del negocio de los medicamentos. Es verdad que algunos de ellos están todavía en fase de investigación y/o experimentación, lo que les convierte en unidades de gasto, ya que no ingresan nada pero detraen caja del grupo para financiar a los equipos de investigadores y pagar el coste de las pruebas de laboratorio y hospitalarias. En concreto, la inversión en I+D de PharmaMar entre enero y septiembre de 2014 ha ascendido a 37,1 millones de euros, que suponen el 31,7% de los ingresos totales del grupo Zeltia.
De este montante total, un 86% ha ido dedicado a financiar investigaciones de medicamentos contra el cáncer. Cuando esta elevada suma de costes de investigación no se ve recompensada por unos ingresos recurrentes el negocio entra en pérdidas, que es lo que le ha pasado durante años ala filial farmacéutica de Zeltia. Ahora, sin embargo, el sentido de la marcha ha cambiado.
Las ventas de productos biofarmacéuticos durante los nueve primeros meses del año han ascendido a 61,2 millones de euros, de los que 57,4 millones corresponden a PharmaMar y los 3,8 millones restantes proceden de Genómica, una filial que se dedica a la comercialización de productos para diagnóstico y para análisis de ADN. De hecho, la facturación de esta compañía se ha resentido en el período (en los nueve primeros meses de 2013 facturó 4,2 millones) debido a que no ha podido renovar el contrato de pruebas de ADN con el laboratorio de criminalística de la Guardia Civil y ha tenido que suplir la contingencia mediante un mayor esfuerzo comercial en Brasil.
Pero estos ingresos por ventas, sobre todo en el caso de PharmaMar, no es la única fuente de ingresos de los medicamentos que comercializa. Entre enero y septiembre, el negocio de biofarmacia ha recaudado otros 23 millones de euros en royalties. De ellos, 18,3 millones proceden del cobro por parte de PharmaMar de Janssen Products para potenciar el desarrollo de Yondelis en EEUU en pacientes con sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente.
El resto corresponde al cobro de la parte correspondiente del acuerdo firmado en julio pasado por PharmaMar y la japonesa Chugai Pharma (participada por Merk) para comercializar otro medicamento, el Aplidin, para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos (Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria). El pacto prevé un pago inicial de 5 millones de euros y otros adicionales, en función de objetivos comerciales, hasta un total de 30 millones.
Todo esto hace que el ingreso real de biofarmacia en los nueve primeros meses de 2014 haya sido de 84 millones de euros. La rentabilidad de este volumen de ingresos, medida por su beneficio de explotación (Ebiitda) asciende al 31,7%, lo que le asegura un buen nivel de beneficio y, lo que es primordial en este negocio, una holgada generación de tesorería para poder financiar los costes de I+D y los de marketing y comercialización. De hecho, a 30 de septiembre último, Zeltia tenía una posición de tesorería de 37,4 millones de euros frente a 32 millones de euros de créditos con entidades financieras.
Para los próximos meses y años, mientras PharmaMar pueda seguir explotando las licencias de sus moléculas, lo normal es que los ingresos de los medicamentos vayan en ascenso, tanto por las ventas (Zeltia prevé que el mercado de sus productos oncológicos se acerca a los 300 millones de euros anuales) como por los royalties comerciales.
No es de extrañar, pues, que haya decidido dar el paso de convertir al negocio farmacéutico en el alma mater del grupo y exponerlo a los niveles de exigencia de los mercados bursátiles estadounidenses en los que, por cierto, no se entendería muy bien que Zeltia, a través de PharmaMar, comercializara medicamentos de éxito en su territorio y estuviera ausente de los mercados renta variable.
Esta presencia, además, da la oportunidad de acceder también a la posibilidad de emitir títulos de renta fija si en algún momento necesita recursos adicionales para financiar nuevos productos farmacéuticos. Y todo ello sin dejar de lado al negocio ue durante muchos años ha servido de base para la supervivencia misma del grupo: la química de gran consumo, que ha mantenido niveles de ingresos recurrentes capaces de alimentar la caja y muchas de las investigaciones de su hermana farmacéutica, aunque no haya sido capaz de evitar las pérdidas consolidadas cuando el I+D se comía todos los recursos y no proporcionaba ingresos.
Quimica de gran consumoEn la parte de la química de gran consumo, integrada por las filiales Xylazel (dedicada a barnices y pinturas protectoras de la madera y del metal) y Zelnova y Copyr (dedicadas a insecticidas de uso doméstico, ambientadores y otros productos para el cuidado del hogar), los ingresos de los nueve primeros meses de 2014 han ascendido a 55,1 millones de euros que han dado como fruto un beneficio de explotación de 6,3 millones, lo que le otorga una rentabilidad del 11,4%. La cifra, que no está nada mal, está muy lejos del 31,7% de rentabilidad lograda por la parte farmacéutica de Zeltia.
Esta diferencia se explica por los diferentes márgenes comerciales, mucho más altos en los medicamentos sobre los que está vigente la patente, y por el gasto en marketing comercial que necesitan los productos de gran consumo para entrar en los circuitos de venta masiva. Desde el anuncio de la fusión de Zeltia con PharmaMar, el volumen de negociación de las acciones del grupo ha aumentado considerablemente. Si la media de las últimas 150 sesiones estaba en 511.000 acciones por sesión, equivalentes al 0,22% del capital, en la primera semana de diciembre han cambiado de manos 1,1 millones de títulos cada día, lo que supone doblar el volumen medio. En teoría, el free float de Zeltia se sitúa en más de dos tercios del capital, ya que el consejo de administración tiene el 26,8% de las acciones y para el resto no figuran en los registros de la CNMV participaciones superiores al 3% del capital.
Sin embargo, el escaso volumen de negociación puede ser motivo, según las fuentes consultadas por Capitalmadrid, de la apatía de los inversores minoritarios que esperan tiempos mejores y con mayor movimiento. La entrada en el mercado bursátil de EEUU y la previsible consolidación de las cuentas pueden ser motivos para la esperanza de estos minoritarios que si entraron en la OPV del año 2000 tienen ante sí un largo camino para recuperar su inversión y apenas han recibido dividendos.
18 diciembre 2014
Yondelis en la European Journal of Cancer . Choi assessment may identify patients with false PD who achieved improved efficacy outcomes, suggesting that trabectedin may delay tumour progression even in the case of non-dimensional response.
Eur J Cancer. December 09, 2014 .
Comparison of Response Evaluation Criteria in Solid Tumours and Choi criteria for response evaluation in patients with advanced soft tissue sarcoma treated with trabectedin: A retrospective analysis .
Abstract
Background
To assess the additional value of density measurement using contrast-enhancement sequences (Choi assessment) in a real-life cohort of adult soft tissue sarcoma patients treated with trabectedin.
Methods
Eligibility criteria included adults (age ⩾18) treated between 01/2007 and 12/2011, with at least two trabectedin cycles after failure or intolerance to doxorubicin/ifosfamide. Baseline and first computed tomography (CT)-scans were centrally reviewed by an experienced radiologist.
Taieb S, Saada-Bouzid E, Tresch E, Ryckewaert T, Bompas E, Italiano A, Guillemet C, Peugniez C, Piperno-Neumann S, Thyss A, Maynou C, Clisant S, Penel N; French Sarcoma Group.
Results
The retrospective cohort consists of 134 (73 female) patients treated with trabectedin 1.5 mg/m2 given as a 24-h infusion every 3 weeks. Patients received a median of five trabectedin cycles (range: 2–33) and the main cause of discontinuation was progressive disease (PD) (n = 105, 78.4%). Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) assessment was feasible in 128 (95.5%) patients, with Choi assessment performed in 92 (68.7%) patients, generally due to inadequate sequences or exclusive lung metastases. Concordance between both methods was fair (Kappa = 0.290). We identified five patients with false PD (i.e. PD according to RECIST but stable disease/partial response as per Choi). Univariate analysis did not identify any predictive factors for false PD. Median overall survival (OS) of patients with PD as per RECIST but stable disease/partial response (SD/PR) according to Choi was better than for patients with PD according to both RECIST and Choi (14 months versus 8 months; p = 0.052).
Conclusions
Choi assessment may identify patients with false PD who achieved improved efficacy outcomes, suggesting that trabectedin may delay tumour progression even in the case of non-dimensional response. Dual size and tumour density assessment may be more suitable to evaluate responses to trabectedin in sarcoma patients as well as to improve the decision-making strategies for the continuation of trabectedin therapy.
Comparison of Response Evaluation Criteria in Solid Tumours and Choi criteria for response evaluation in patients with advanced soft tissue sarcoma treated with trabectedin: A retrospective analysis .
Abstract
Background
To assess the additional value of density measurement using contrast-enhancement sequences (Choi assessment) in a real-life cohort of adult soft tissue sarcoma patients treated with trabectedin.
Methods
Eligibility criteria included adults (age ⩾18) treated between 01/2007 and 12/2011, with at least two trabectedin cycles after failure or intolerance to doxorubicin/ifosfamide. Baseline and first computed tomography (CT)-scans were centrally reviewed by an experienced radiologist.
Taieb S, Saada-Bouzid E, Tresch E, Ryckewaert T, Bompas E, Italiano A, Guillemet C, Peugniez C, Piperno-Neumann S, Thyss A, Maynou C, Clisant S, Penel N; French Sarcoma Group.
Results
The retrospective cohort consists of 134 (73 female) patients treated with trabectedin 1.5 mg/m2 given as a 24-h infusion every 3 weeks. Patients received a median of five trabectedin cycles (range: 2–33) and the main cause of discontinuation was progressive disease (PD) (n = 105, 78.4%). Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) assessment was feasible in 128 (95.5%) patients, with Choi assessment performed in 92 (68.7%) patients, generally due to inadequate sequences or exclusive lung metastases. Concordance between both methods was fair (Kappa = 0.290). We identified five patients with false PD (i.e. PD according to RECIST but stable disease/partial response as per Choi). Univariate analysis did not identify any predictive factors for false PD. Median overall survival (OS) of patients with PD as per RECIST but stable disease/partial response (SD/PR) according to Choi was better than for patients with PD according to both RECIST and Choi (14 months versus 8 months; p = 0.052).
Conclusions
Choi assessment may identify patients with false PD who achieved improved efficacy outcomes, suggesting that trabectedin may delay tumour progression even in the case of non-dimensional response. Dual size and tumour density assessment may be more suitable to evaluate responses to trabectedin in sarcoma patients as well as to improve the decision-making strategies for the continuation of trabectedin therapy.
Oncólogos españoles elaboran una guía sobre el cáncer de mamá agresivo .
EFE // Madrid 17/12/2014 .
Un equipo de 88 oncólogos españoles ha participado en la elaboración del primer documento de consenso sobre el cáncer de mama más agresivo, en el que se establecen los criterios que permiten definir este tipo de tumor.
Esta guía, presentada en el último Simposio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), será de especial ayuda para los profesionales con menos experiencia o en periodo de formación a la hora de enfrentarse a este tipo de tumores.
Los autores, según ha informado la SEOM en una nota de prensa, coinciden en que estas pacientes "deben tratarse de forma distinta buscando un control rápido de la enfermedad".
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Un equipo de 88 oncólogos españoles ha participado en la elaboración del primer documento de consenso sobre el cáncer de mama más agresivo, en el que se establecen los criterios que permiten definir este tipo de tumor.
Esta guía, presentada en el último Simposio de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), será de especial ayuda para los profesionales con menos experiencia o en periodo de formación a la hora de enfrentarse a este tipo de tumores.
Los autores, según ha informado la SEOM en una nota de prensa, coinciden en que estas pacientes "deben tratarse de forma distinta buscando un control rápido de la enfermedad".
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Kerry Mansfield decide documentar la evolución de su Cáncer de Mama con estas espectaculares fotografías .
MUJERES VALIENTES // 17 Diciembre 2014 · Tania León .
Kerry Mansfield, fotógrafa y artista, fue diagnosticada de cáncer de mama con 31 años. Cuando supo la noticia, decidió documentar ese proceso que su cuerpo estaba a punto de vivir y conservar una imagen de ella misma que pronto iba a cambiar radicalmente. Kerry pensó en estas fotografías como algo personal, algo que necesitaba hacer y guardar para ella. Al tener la obra completa, supo que tenía que compartirla, que estas imágenes, de alguna forma, podrían ayudar a alguien en su misma situación. El resultado es estremecedor, real y puro.
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Kerry Mansfield, fotógrafa y artista, fue diagnosticada de cáncer de mama con 31 años. Cuando supo la noticia, decidió documentar ese proceso que su cuerpo estaba a punto de vivir y conservar una imagen de ella misma que pronto iba a cambiar radicalmente. Kerry pensó en estas fotografías como algo personal, algo que necesitaba hacer y guardar para ella. Al tener la obra completa, supo que tenía que compartirla, que estas imágenes, de alguna forma, podrían ayudar a alguien en su misma situación. El resultado es estremecedor, real y puro.
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17 diciembre 2014
Yondelis Optimizing Use . As our understanding of the toxicities of the drug has increased, Trabectedin can now be given safely with attention to hepatic dysfunction and the risk of rhabdomyolysis. Unlike chemotherapy, cumulative toxicity does not appear to be problematic ... And Benefiting Patients can Continue Receiving Trabectedin Indefinitely.
Trabectedin for Advanced Soft Tissue Sarcomas: Optimizing use .Published 12 December 2014
Approved for publication by Dr Garry Walsh .
Alison Reid, Juan Martin-Liberal, Charlotte Benson // Sarcoma Unit, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, London, UK
Abstract:
Patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma have a poor outlook with median survival in the order of 1 year. There is therefore an urgent need for novel agents to impact this disease. Trabectedin is one such novel agent that has demonstrated activity for patients with advanced soft tissue sarcoma and it was licensed in Europe in 2007 for patients in the second-line setting or first-line in those patients deemed unsuitable to receive cytotoxics. In order to best serve patients with novel agents, it is imperative to understand the mechanism or mechanisms of action and the best ways of assessing response in order to optimize antitumor activity. Frequently, the mechanism of action and the optimal means of assessing response will be different from those of traditional cytotoxics. Trial design should reflect these factors to ensure that active drugs are not wrongly marked as futile. This review discusses a number of factors that may influence the optimization of trabectedin use. These factors include the administration schedule, the optimal timing of trabectedin administration in the disease process, the histopathological and molecular subtypes that may be most sensitive to trabectedin, the challenge of assessing response, particularly using radiology, and, finally, the safety considerations with this agent.
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Oncologos Franceses publicaron en Marzo 2014 :
Link : Tumor Calcification: A New Response Pattern of Myxoid Liposarcoma to Trabectedin .
Anthony Turpina Sophie Taiebb Nicolas Penela
aDepartment of Medical Oncology, and bImaging Department, Centre Oscar Lambret,
Lille, France .
Nab-Paclitaxel ( Celgene ) . Una nueva Quimio aumenta un 31% la remisión del Cáncer de Mama .
Emilio de Benito Madrid 16 DIC 2014 .Un cambio en la Quimioterapia antes de la cirugía puede suponer tasas de remisión del cáncer de mama un 31% mejores, según datos que se presentaron ayer en el congreso sobre la patología de San Antonio (Tejas) por el Grupo Alemán de Cáncer (GBG) con participación del Grupo Español para la Investigación en Cáncer de Mama (Geicam). Mejor aún, la tasa puede ser de hasta un 87% de mejora (de una remisión completa del cáncer del 25,7% al 48,2%) en los triple negativos, los que, por carecer de marcadores específicos (por eso son negativos) tienen peor pronóstico y representan la mayoría de los fallecimientos por esta patología. La remisión del tumor está directamente vinculada con la supervivencia, aunque no sea exactamente equiparable a una curación (en oncología este término se rehúye y se opta por el más neutro de supervivencia a cinco años, ya que no se puede descartar una recidiva).
El cambio consiste en añadir un coadyuvante (una molécula que potencia su efecto) al paclitaxel (Taxol de nombre comercial), uno de los quimioterápicos más utilizados. El resultado es el llamado nab-paclitaxel de Celgene. Se trata de formar nanomoléculas uniendo albúmina al paclitaxel. Con esta combinación se consigue dirigir más precisamente el fármaco a las células tumorales, lo que, además, permite aumentar la dosis.
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PharmaMar por su parte ha presentado , en dicho Congreso , un Poster sobre el PM01183 en Fase II en el Tratamiento del Cáncer de Mama BRCA 1-2 ... una Fase II que se inició en Junio 2012 y esta previsto tener Datos en Primavera 2015 .
*.- Lurbinectedin (PM01183) activity in BRCA1/2-associated or unselected metastatic breast cancer. Interim results of an ongoing phase II trial .
Balmaña J, Cruz C, Garber J, Perez Fidalgo JA, Lluch A, Tung N, Antolin S, Fernandez C, Kahatt C, Szyldergemajn S, Soto Matos A, Extremera S, Baselga J, Isakoff SJ.
Hospital Vall d´Hebrón, Barcelona, Spain; Dana Farber Cancer Institute, Boston, MA; Hospital Clínico de Valencia, Valencia, Spain; Beth Israel Deaconesse Medical Center, Boston, MA; Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, La Coruña, Spain; Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Colmenar Viejo, Madrid, Spain; Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY; Massachusetts General Hospital, Boston, MA.
Alzheimer . Identifican una proteina que podría ser clave en el Tratamiento .
Europa Press 16 - 12 - 14 .
La IGF2 (Insulin-like Growth Factor 2), una proteína que desempeña un papel fundamental en numerosas funciones fisiológicas y en los procesos de memoria y aprendizaje, podría convertirse en diana terapéutica para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado al envejecimiento y, por tanto, en enfermedades como el Alzheimer.
Así se recoge en la tesis doctoral de María Pascual, investigadora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra, cuyos principales resultados fueron publicados por la revista EMBO Molecular Medicine.
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La IGF2 (Insulin-like Growth Factor 2), una proteína que desempeña un papel fundamental en numerosas funciones fisiológicas y en los procesos de memoria y aprendizaje, podría convertirse en diana terapéutica para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado al envejecimiento y, por tanto, en enfermedades como el Alzheimer.
Así se recoge en la tesis doctoral de María Pascual, investigadora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra, cuyos principales resultados fueron publicados por la revista EMBO Molecular Medicine.
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16 diciembre 2014
A Grifols Barclays le ve un potencial de subida del 42% y ha comenzado a dar cobertura al valor con una recomendación de "sobreponderar" y un precio objetivo de 43 euros.
María Igartua16/12/2014 .
A falta de un milagro, este no ha sigo el año de Grifols en bolsa. Sus acciones, tras tres años consecutivos de subidas -36% en 2011, 110% en 2012 y 31% en 2013- han corregido y van camino de cerrar 2014 con un saldo negativo del 10%.
Sin embargo, los analistas ya empiezan a tomar posiciones de cara al año que viene. Y es que la caída, que desde máximos de junio supera el 27%, abre un abanico de posibilidades.
Así, el equipo de Barclays ve un potencial de subida del 42% y ha comenzado a dar cobertura al valor con una recomendación de "sobreponderar" y un precio objetivo de 43 euros.
De esta manera, el 57% del consenso de mercado recogido por Bloomberg aconsejan "comprar" y el precio objetivo medio se sitúa en los 38,66 euros. Con todo, el más alcista de todos es Goldman Sachs, que ve las acciones en los 46 euros en los próximos doce meses, seguido de Exane BNP Paribas, en los 44 euros y BPI en los 43,05 euros.
Hoy los títulos de la compañía nadan a contracorriente de un Ibex 35 que se mueve a bandazos, entre subidas y bajadas ante el miedo que despierta en el mercado la delicada situación que atraviesa Rusia, que se encuentra a un paso del colapso, con el rublo hundido a pesar de los esfuerzos de su banco central por sostener su divisa.
Grifols sube en bolsa más de un 2% para situarse entre los mejores valores de la sesión, en los 30,77 euros.
A falta de un milagro, este no ha sigo el año de Grifols en bolsa. Sus acciones, tras tres años consecutivos de subidas -36% en 2011, 110% en 2012 y 31% en 2013- han corregido y van camino de cerrar 2014 con un saldo negativo del 10%.
Sin embargo, los analistas ya empiezan a tomar posiciones de cara al año que viene. Y es que la caída, que desde máximos de junio supera el 27%, abre un abanico de posibilidades.
Así, el equipo de Barclays ve un potencial de subida del 42% y ha comenzado a dar cobertura al valor con una recomendación de "sobreponderar" y un precio objetivo de 43 euros.
De esta manera, el 57% del consenso de mercado recogido por Bloomberg aconsejan "comprar" y el precio objetivo medio se sitúa en los 38,66 euros. Con todo, el más alcista de todos es Goldman Sachs, que ve las acciones en los 46 euros en los próximos doce meses, seguido de Exane BNP Paribas, en los 44 euros y BPI en los 43,05 euros.
Hoy los títulos de la compañía nadan a contracorriente de un Ibex 35 que se mueve a bandazos, entre subidas y bajadas ante el miedo que despierta en el mercado la delicada situación que atraviesa Rusia, que se encuentra a un paso del colapso, con el rublo hundido a pesar de los esfuerzos de su banco central por sostener su divisa.
Grifols sube en bolsa más de un 2% para situarse entre los mejores valores de la sesión, en los 30,77 euros.
La resistencia a los antibióticos provocará más muertes que el cáncer .
Paul Mielgo // Lunes, 15. Diciembre 2014 .
Las infecciones resistentes a los medicamentos podrían costar a la economía global hasta 100 billones de dólares de aquí a 2050, una amenaza que merece tanta atención como el cambio climático, según un estudio encargado por el gobierno británico.
Si no se controlan, estas infecciones podrían suponer 10 millones de muertes más al año y costar a la economía global 100 billones de dólares hasta 2050, o lo que es lo mismo un impacto en la riqueza mundial equivalente a la pérdida de la contribución anual del PIB del Reino Unido. Esta es la principal conclusión del informe liderado por el antiguo economista de Goldaman Sachs, Jim O’Neill.
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Las infecciones resistentes a los medicamentos podrían costar a la economía global hasta 100 billones de dólares de aquí a 2050, una amenaza que merece tanta atención como el cambio climático, según un estudio encargado por el gobierno británico.
Si no se controlan, estas infecciones podrían suponer 10 millones de muertes más al año y costar a la economía global 100 billones de dólares hasta 2050, o lo que es lo mismo un impacto en la riqueza mundial equivalente a la pérdida de la contribución anual del PIB del Reino Unido. Esta es la principal conclusión del informe liderado por el antiguo economista de Goldaman Sachs, Jim O’Neill.
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15 diciembre 2014
El Vall d'Hebron trata a 1.400 enfermos de cáncer en base a sus alteraciones genéticas . Algunas de estas personas, que no tenían ninguna posibilidad, se han llegado a curar .
Barcelona. (EP).- La Unidad de Investigación en Terapia Molecular del Cáncer-La Caixa (UITM) del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona ha atendido desde que se inauguró en 2010 a 1.400 pacientes que no habían respondido bien a las terapias tradicionales y a quienes se les ha aplicado un tratamiento "personalizado" en función de las alteraciones genéticas del tumor.
En rueda de prensa este lunes, el director general de la Fundació La Caixa, Jaume Giró, y el director del VHIO y jefe del servicio de Oncología, Josep Tabernero, han hecho balance de la UITM, que se empezó a gestar en 2007 pero que se creó en 2010.
Según Tabernero, la unidad es "innovadora" porque administra tratamientos -en fase I y II- que aún no están comercializados pero que tampoco son puramente experimentales, pero tienen un efecto muy grande sobre los pacientes, puesto que personas que no tenían ninguna posibilidad se han llegado a curar. "Enfermos que antes se morían en seis o ocho meses ahora son supervivientes y viven muchos años. Esto es una realidad", ha celebrado el doctor.
La paciente extremeña Sónia Sánchez, de 39 años y con una hija de siete, que actualmente vive en Barcelona y sufría un tumor cerebral, ha explicado que le diagnosticaron el cáncer en 2009 y pasó por tres operaciones hasta que entró en la UITM, donde se sometió a un nuevo tratamiento que la ha curado.
A diferencia de los tratamientos ordinarios, esta unidad busca alteraciones moleculares de los tumores, lo que implica una "subtificación" de los cánceres más frecuentes -mama, pulmón y colon, entre otros-, y también aplica una tecnología que analiza dichas modificaciones genéticas en la sangre de los enfermos.
Una muestra de esta personalización, que es "futuro" del tratamiento del cáncer y otras enfermedades, es que en 2013 la unidad elaboró un total de 75 estudios clínicos y trató a 345 enfermos, lo que supone una forma de trabajar que permite atraer talento e inversión de empresas biotecnológicas y farmacéuticas, ha detallado Tabernero.
La selección de los pacientes se realiza de forma telemática sin necesidad de que el enfermo se tenga que desplazar al hospital, y se decide en función de si la alteración molecular del cáncer que sufre tiene posibilidades de recibir algún tratamiento.
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En rueda de prensa este lunes, el director general de la Fundació La Caixa, Jaume Giró, y el director del VHIO y jefe del servicio de Oncología, Josep Tabernero, han hecho balance de la UITM, que se empezó a gestar en 2007 pero que se creó en 2010.
Según Tabernero, la unidad es "innovadora" porque administra tratamientos -en fase I y II- que aún no están comercializados pero que tampoco son puramente experimentales, pero tienen un efecto muy grande sobre los pacientes, puesto que personas que no tenían ninguna posibilidad se han llegado a curar. "Enfermos que antes se morían en seis o ocho meses ahora son supervivientes y viven muchos años. Esto es una realidad", ha celebrado el doctor.
La paciente extremeña Sónia Sánchez, de 39 años y con una hija de siete, que actualmente vive en Barcelona y sufría un tumor cerebral, ha explicado que le diagnosticaron el cáncer en 2009 y pasó por tres operaciones hasta que entró en la UITM, donde se sometió a un nuevo tratamiento que la ha curado.
A diferencia de los tratamientos ordinarios, esta unidad busca alteraciones moleculares de los tumores, lo que implica una "subtificación" de los cánceres más frecuentes -mama, pulmón y colon, entre otros-, y también aplica una tecnología que analiza dichas modificaciones genéticas en la sangre de los enfermos.
Una muestra de esta personalización, que es "futuro" del tratamiento del cáncer y otras enfermedades, es que en 2013 la unidad elaboró un total de 75 estudios clínicos y trató a 345 enfermos, lo que supone una forma de trabajar que permite atraer talento e inversión de empresas biotecnológicas y farmacéuticas, ha detallado Tabernero.
La selección de los pacientes se realiza de forma telemática sin necesidad de que el enfermo se tenga que desplazar al hospital, y se decide en función de si la alteración molecular del cáncer que sufre tiene posibilidades de recibir algún tratamiento.
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¿Puede ser sostenible la innovación? . La innovación se ha convertido en el motor de nuestra sociedad. Y en el caso de la oncología, esta afirmación es incuestionable .
Federico Plaza /// 15-12-2014 .
Las nuevas terapias contribuyen directamente a mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer.
Ante el incremento de la incidencia de esta enfermedad, la necesidad de incorporar nuevos tratamientos, más personalizados, más específicos, más eficaces y seguros, es obvia. De ahí el compromiso de la industria farmacéutica con la investigación de nuevos fármacos. Sin embargo, esa faceta investigadora no puede caminar sola; es fundamental perseguir una colaboración mantenida con quienes asumen la decisión de poner a disposición de los ciudadanos la innovación en oncología. Los tratamientos innovadores son costosos, efectivamente. Pero si se evalúan desde una perspectiva global en la que la asistencia a los pacientes no solo contemple el gasto farmacéutico, si se analiza la contribución real de las nuevas terapias, si se buscan soluciones compartidas en las que los sistemas de salud no sean los únicos que deban soportar el impacto económico. Entonces, seremos creadores conjuntos de una innovación sostenible.
La salud de los españoles es una responsabilidad de todos, de quienes dirigen las agendas políticas y de quienes aportamos soluciones innovadoras. Unos y otros, acompañados por los pacientes y por los profesionales sanitarios, debemos asumir nuestro papel. Puestos a avanzar en este sentido, el primer paso es reconocer el valor de la innovación, entender que la renovación de los tratamientos no significa necesariamente más gasto para el sistema si tenemos en cuenta costes directos e indirectos de la enfermedad. Después, de forma responsable y coordinada, debemos buscar la manera de poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles, de manera equitativa y sin retrasos injustificados.
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Las nuevas terapias contribuyen directamente a mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer.
Ante el incremento de la incidencia de esta enfermedad, la necesidad de incorporar nuevos tratamientos, más personalizados, más específicos, más eficaces y seguros, es obvia. De ahí el compromiso de la industria farmacéutica con la investigación de nuevos fármacos. Sin embargo, esa faceta investigadora no puede caminar sola; es fundamental perseguir una colaboración mantenida con quienes asumen la decisión de poner a disposición de los ciudadanos la innovación en oncología. Los tratamientos innovadores son costosos, efectivamente. Pero si se evalúan desde una perspectiva global en la que la asistencia a los pacientes no solo contemple el gasto farmacéutico, si se analiza la contribución real de las nuevas terapias, si se buscan soluciones compartidas en las que los sistemas de salud no sean los únicos que deban soportar el impacto económico. Entonces, seremos creadores conjuntos de una innovación sostenible.
La salud de los españoles es una responsabilidad de todos, de quienes dirigen las agendas políticas y de quienes aportamos soluciones innovadoras. Unos y otros, acompañados por los pacientes y por los profesionales sanitarios, debemos asumir nuestro papel. Puestos a avanzar en este sentido, el primer paso es reconocer el valor de la innovación, entender que la renovación de los tratamientos no significa necesariamente más gasto para el sistema si tenemos en cuenta costes directos e indirectos de la enfermedad. Después, de forma responsable y coordinada, debemos buscar la manera de poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles, de manera equitativa y sin retrasos injustificados.
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Ratones personalizados para pacientes con cáncer .
Los científicos a menudo prueban fármacos en ratones. Ahora, algunos enfermos de cáncer hacen lo mismo con la esperanza de curarse.
Estos pacientes pagan a un laboratorio privado para que críe ratones a los que se han hecho pequeños injertos de los tumores de esas personas enfermas a fin de que se prueben primero los tratamientos en los roedores personalizados.
El propósito es ver qué medicamento puede funcionar mejor en el cáncer específico de un individuo.
Los ratones pueden ayudar a los pacientes a hacer decisiones que puede ser muy difíciles en circunstancias igualmente difíciles. Los estudios pueden indicar la posible utilidad de una cierta quimioterapia, pero los pacientes desconocen si será eficaz en ellos.
A menudo hay que tomar más de una decisión y si la primera fracasa, el paciente podría estar demasiado enfermo como para intentar otra.
Así las cosas, centenares de personas han recurrido en los últimos años a los "ratones avatar" para probar las quimioterapias.
"Lo que yo hago es un tratamiento personalizado contra el cáncer. Es la ola del futuro", dijo Eileen Youtie, una mujer de Miami que utiliza a ratones como guía para que la atiendan de una forma de cáncer de mama de difícil tratamiento.
"Esto es en parte un intento para eliminar las quimioterapias que no van a funcionar en mí. No quiero perder tiempo en ellas y envenenar mi cuerpo", agregó.
Sin embargo, no hay garantías al ciento por ciento con los ratones
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Estos pacientes pagan a un laboratorio privado para que críe ratones a los que se han hecho pequeños injertos de los tumores de esas personas enfermas a fin de que se prueben primero los tratamientos en los roedores personalizados.
El propósito es ver qué medicamento puede funcionar mejor en el cáncer específico de un individuo.
Los ratones pueden ayudar a los pacientes a hacer decisiones que puede ser muy difíciles en circunstancias igualmente difíciles. Los estudios pueden indicar la posible utilidad de una cierta quimioterapia, pero los pacientes desconocen si será eficaz en ellos.
A menudo hay que tomar más de una decisión y si la primera fracasa, el paciente podría estar demasiado enfermo como para intentar otra.
Así las cosas, centenares de personas han recurrido en los últimos años a los "ratones avatar" para probar las quimioterapias.
"Lo que yo hago es un tratamiento personalizado contra el cáncer. Es la ola del futuro", dijo Eileen Youtie, una mujer de Miami que utiliza a ratones como guía para que la atiendan de una forma de cáncer de mama de difícil tratamiento.
"Esto es en parte un intento para eliminar las quimioterapias que no van a funcionar en mí. No quiero perder tiempo en ellas y envenenar mi cuerpo", agregó.
Sin embargo, no hay garantías al ciento por ciento con los ratones
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14 diciembre 2014
Yondelis .
12 diciembre 2014
Cáncer de Prostata . Por recordar el Acuerdo alcanzado por PharmaMar con GP Pharm para la Venta del Farmaco Politrate en Italia ... Venta que estaba previsto que se iniciase el pasado mes de Octubre .
PharmaMar signs licence agreement with GP Pharm to market Politrate® in Italy for treating prostate cancer .Madrid, 1 July 2014:
Grupo Zeltia announced today that Pharma Mar, S.R.L., an Italian subsidiary of Pharma Mar, S.A., has signed a licence agreement with GP Pharm under which Pharma Mar S.R.L. will distribute GP Pharm's drug Politrate® (Leuprorelin) in Italy.
Politrate®—marketed in other countries under the Lutrate® brand—has been approved by 23 countries of the European Union for the treatment of prostate cancer, and a reimbursement price has also been approved.
The agreement designates Pharma Mar S.R.L. as the sole distributor of Politrate® in Italy; the product will be supplied to Pharma Mar S.R.L. by GP Pharm.
PharmaMar plans to begin distributing Politrate® in Italy in October.
Initially the one-month dosage will be distributed, with plans to subsequently add the threemonth dose.
The agreement is synergic with PharmaMar's commercial activities in other EU countries and is part of the company's strategy of enhancing its sales network by adding other products to its portfolio.
The agreement covers distribution of Politrate® but not manufacture, which will be entrusted to GP Pharm. Accordingly, the agreement does not entail additional investment by PharmaMar and it will use its existing infrastructure in Italy to distribute the drug.
Neuron Bio desarrolla una nueva herramienta mínimamente invasiva para el diagnóstico precoz del Alzheimer .
EUROPA PRESS. 11.12.2014 .
La empresa andaluza Neuron Bio está desarrollando una herramienta de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en sus etapas previas —el deterioro cognitivo leve— mediante la identificación de biomarcadores a partir de un análisis en fluidos periféricos, que podrían extraerse de una muestra bucal, como la sangre, la saliva o el fluido cervicular gingival.
"La principal mejora de este proyecto es un aumento de la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de la enfermedad frente a las técnicas que se utilizan hasta el momento. Esta herramienta permite hacer ese diagnóstico mediante un simple análisis de sangre", afirma Carlos Ramírez, investigador en Neuron Bio, en una nota de CTA.
El desarrollo de esta herramienta ha supuesto tres años de investigación hasta dar con un método que será concluyente en el diagnóstico clínico de la demencia, frente al actual diagnóstico por exclusión, que se basa en observaciones como la historia clínica, las características neurológicas y psicológicas o la ausencia de condiciones patológicas alternativas.
El método que está desarrollando Neuron Bio, además, es mínimamente invasivo, frente al análisis de marcadores que actualmente se realiza en el líquido cefalorraquídeo, lo que conlleva someter al paciente a una incómoda punción lumbar.
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La empresa andaluza Neuron Bio está desarrollando una herramienta de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en sus etapas previas —el deterioro cognitivo leve— mediante la identificación de biomarcadores a partir de un análisis en fluidos periféricos, que podrían extraerse de una muestra bucal, como la sangre, la saliva o el fluido cervicular gingival.
"La principal mejora de este proyecto es un aumento de la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de la enfermedad frente a las técnicas que se utilizan hasta el momento. Esta herramienta permite hacer ese diagnóstico mediante un simple análisis de sangre", afirma Carlos Ramírez, investigador en Neuron Bio, en una nota de CTA.
El desarrollo de esta herramienta ha supuesto tres años de investigación hasta dar con un método que será concluyente en el diagnóstico clínico de la demencia, frente al actual diagnóstico por exclusión, que se basa en observaciones como la historia clínica, las características neurológicas y psicológicas o la ausencia de condiciones patológicas alternativas.
El método que está desarrollando Neuron Bio, además, es mínimamente invasivo, frente al análisis de marcadores que actualmente se realiza en el líquido cefalorraquídeo, lo que conlleva someter al paciente a una incómoda punción lumbar.
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Manel Esteller . Premio Nacional Oncología de la Fundación Echevarne .

Barcelona, 11 dic (EFE).-
La Fundación Echevarne ha concedido su VI Premio Nacional de Oncología al doctor Manuel Esteller, director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL), por su trabajo "Epigenómica del Cáncer: del conocimiento a las aplicaciones".
El comité científico del premio, dotado con 50.000 euros y que está integrado, entre otros, por Josep Baselga, Carlos Cordón-Cardo, Ricardo Dalla-Favera, Josep Costa y Ángel Pellicer, ha decidido conceder el galardón, que será entregado el próximo lunes en un acto en la sede del Laboratorio Echevarne en Barcelona, de forma unánime tras evaluar todos los trabajos que concurrían.
Los trabajos del doctor Esteller se centran en el estudio de los mecanismos epigenéticos, revelando que una serie de factores no genéticos intervienen en el desarrollo de nuestro organismo, así como en múltiples enfermedades por sus cambios aberrantes.
La epigenética reinterpreta conceptos conocidos y desvela nuevos mecanismos por los cuales la información contenida en el ADN de cada individuo es traducida.
El jurado ha valorado que estudios realizados por el laboratorio del doctor Esteller han aportado "importantes contribuciones al entendimiento del comportamiento de las células cancerosas, sobre todo en la desregulación de los genes supresores del tumor y secuencias repetitivas en cáncer".
Debido en parte a dichos estudios se han desarrollado nuevos test diagnósticos y se están probando novedosas aplicaciones de tratamiento enfocados en fármacos epigenéticos contra el cáncer.
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Novaldex . El efecto preventivo del tamoxifeno para el cáncer de mama se prolonga más de lo que se presuponía, hasta 20 años.
Laura Tardón . Madrid 12-12-14 .
Así lo ha observado un grupo de expertos de la Universidad Queen Mary de Londres, quien además estima que durante ese tiempo dicho tratamiento logra reducir la tasa de incidencia de este tumor en un 30%.
Se trata de un medicamento que actúa sobre los estrógenos y se emplea en pacientes diagnosticadas de cáncer, después de la cirugía, para reducir el riesgo de recaídas. En los años '90, con la sospecha de que esta terapia podía tener un efecto preventivo incluso para las mujeres sanas, pero con alto riesgo de sufrir un tumor de mama (especialmente aquellas con antecedentes familiares), investigadores de la Universidad de Queen Mary de Londres decidieron examinar los riesgos y beneficios a la hora de prevenir la enfermedad en esta parte de la población.
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Así lo ha observado un grupo de expertos de la Universidad Queen Mary de Londres, quien además estima que durante ese tiempo dicho tratamiento logra reducir la tasa de incidencia de este tumor en un 30%.
Se trata de un medicamento que actúa sobre los estrógenos y se emplea en pacientes diagnosticadas de cáncer, después de la cirugía, para reducir el riesgo de recaídas. En los años '90, con la sospecha de que esta terapia podía tener un efecto preventivo incluso para las mujeres sanas, pero con alto riesgo de sufrir un tumor de mama (especialmente aquellas con antecedentes familiares), investigadores de la Universidad de Queen Mary de Londres decidieron examinar los riesgos y beneficios a la hora de prevenir la enfermedad en esta parte de la población.
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11 diciembre 2014
Grifols - Araclon Alzheimer . Stellar Biotechnologies and Araclon Biotech Sign Exclusive KLH Supply Agreement for Clinical Trials in Alzheimer's Active Immunotherapies .
KLH™ protein and will provide technical and regulatory support to Araclon. The agreement requires Stellar to deliver the first batch of Stellar KLH™ to Araclon by December 31, 2014. Araclon and Stellar have entered into a mutually exclusive contract for the supply of KLH for Araclon's beta amyloid peptide in the Alzheimer's space throughout the term of the agreement for use in Araclon's upcoming clinical trials with an active immunotherapy against Alzheimer's disease at agreed prices. Stellar and Araclon have agreed upon first negotiation rights for the exclusive supply of Stellar KLH™ in connection with the potential future commercialization by Araclon of its beta amyloid-targeting immunotherapy products. The agreement has an initial five-year term, which may be renewed by Araclon, if necessary, for additional one-year periods.
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"An agreement with Stellar Biotechnologies is very important to Araclon. A stable supply of GMP grade KLH is needed to advance in our Alzheimer's immunotherapy program through Phase II and III clinical trials," commented a source at Araclon.
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Yondelis Sarcoma EEUU . “Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma,” said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration.
Janssen Reveals New Drug in the Pipeline for Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma .
December - 10 - 2014 . Ilana Jacqueline .
The FDA recieved a New Drug Application from Janssen Research & Development LLC this month. The drug, Yondelis (trabectedin) is a new treatment for patients with advanced soft tissue sarcoma (STS)– this includes liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have received prior chemotherapy including an anthracycline.
“We are particularly proud of this filing, as it represents our commitment to YONDELIS and the people it may help,” said Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Head, Janssen. “The advanced soft tissue sarcoma treatment landscape has been relatively stagnant for decades and it’s our hope that YONDELIS will be a new treatment option for people living with this aggressive disease.”
Janssen also announced plans to amend the protocol for the Phase 3 randomized, open-label study ET743-SAR-3007, on which the NDA submission is based. The protocol will be revised to offer patients who were randomized to the dacarbazine comparator arm the option of receiving trabectedin treatment at their physician’s discretion. This trial is evaluating the safety and efficacy of trabectedin versus dacarbazine for the treatment of advanced liposarcoma and leiomyosarcoma, the most common types of STS in adults, in more than 500 patients previously treated with an anthracycline and ifosfamide, or an anthracycline followed by one additional line of chemotherapy. Results of the study will be presented at a future date.
“Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma,” said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration. “People living with this type of cancer are in urgent need of new options to help treat their disease, and we welcome new medicines that may help make a difference in their lives.”
In related news, Janssen will be revising the current U.S. trabectedin expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, to allow entry of eligible patients with liposarcoma and leiomyosarcoma. The program was developed to provide trabectedin to eligible patients with previously treated STS who cannot be expected to benefit from limited currently available therapeutic options. Patient enrollment will be extended to those with liposarcoma or leiomyosarcoma as soon as the protocol amendment is implemented at participating sites. Interested patients should discuss the option of accessing trabectedin through the EAP with their physician to understand if this is an appropriate option for them.
December - 10 - 2014 . Ilana Jacqueline .
The FDA recieved a New Drug Application from Janssen Research & Development LLC this month. The drug, Yondelis (trabectedin) is a new treatment for patients with advanced soft tissue sarcoma (STS)– this includes liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have received prior chemotherapy including an anthracycline.
“We are particularly proud of this filing, as it represents our commitment to YONDELIS and the people it may help,” said Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Head, Janssen. “The advanced soft tissue sarcoma treatment landscape has been relatively stagnant for decades and it’s our hope that YONDELIS will be a new treatment option for people living with this aggressive disease.”
Janssen also announced plans to amend the protocol for the Phase 3 randomized, open-label study ET743-SAR-3007, on which the NDA submission is based. The protocol will be revised to offer patients who were randomized to the dacarbazine comparator arm the option of receiving trabectedin treatment at their physician’s discretion. This trial is evaluating the safety and efficacy of trabectedin versus dacarbazine for the treatment of advanced liposarcoma and leiomyosarcoma, the most common types of STS in adults, in more than 500 patients previously treated with an anthracycline and ifosfamide, or an anthracycline followed by one additional line of chemotherapy. Results of the study will be presented at a future date.
“Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma,” said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration. “People living with this type of cancer are in urgent need of new options to help treat their disease, and we welcome new medicines that may help make a difference in their lives.”
In related news, Janssen will be revising the current U.S. trabectedin expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, to allow entry of eligible patients with liposarcoma and leiomyosarcoma. The program was developed to provide trabectedin to eligible patients with previously treated STS who cannot be expected to benefit from limited currently available therapeutic options. Patient enrollment will be extended to those with liposarcoma or leiomyosarcoma as soon as the protocol amendment is implemented at participating sites. Interested patients should discuss the option of accessing trabectedin through the EAP with their physician to understand if this is an appropriate option for them.
Manel Esteller Establece los Patrones Epigenéticos del Cáncer de Mama y sus Consecuencias Clínicas .
Barcelona, Europa Press 10/dic/14 . eldia.es El Director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell), Manel Esteller, ha establecido los patrones epigenéticos del cáncer de mama y también sus consecuencias clínicas.
El hallazgo, que se publica en la revista 'Molecular Oncology', ha permitido establecer una nueva clasificación epigenética del cáncer de mama, el más frecuente en mujeres, ha informado este miércoles el Idibell en un comunicado.
"Hemos analizado las alteraciones epigenéticas, concretamente la señal química del ADN en 500 tumores de mama, y hemos comparado los patrones obtenidos con el comportamiento clínico de estos cánceres", ha explicado explica Esteller en relación a la estrategia de la investigación.
El equipo de Esteller ha observado que existen dos subgrupos de tumores de mama, según su epigenoma: el llamado Epi-Basal, caracterizado por la pérdida de marcas epigenéticas que causa roturas en los cromosomas, y el Epi-Luminal B, que presenta una inactivación epigenética de genes importantes que deberían proteger del cáncer.
Lo más destacado del hallazgo es que el subtipo Epi-Luminal B "se comporta de forma especialmente agresiva, y está asociado a una supervivencia menor de las pacientes", ha concretado Esteller, que ha destacado la utilidad de este descubrimiento para recomendar que en estos tumores se administre quimioterapia complementaria.
"En aquellos tumores con patrón epigenético más benigno, la cirugía podría por sí sola ser curativa; evitando así los efectos secundarios de la quimioterapia", ha precisado.
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Manel Esteller : Negar la fuga de cerebros es negar la evidencia .
EFE // FUTURO.-
El Científico Manel Esteller ha lamentado la fuga de cerebros y que cada vez vengan menos jóvenes extranjeros a España, y ha recalcado que ”no se tiene que concebir la investigación como un lujo, sino como una necesidad”.
En la rueda de prensa celebrada para anunciar los premios del Consejo Social y de la Fundación Bosch i Gimpera de la Universidad de Barcelona (UB), el director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL), Manel Esteller, ha aplaudido que alumnos de éxito de la UB puedan seguir investigando.
El investigador ha subrayado que “cada vez hay menos margen para crecer y tomar decisiones adecuadas para hacer investigaciones de calidad”.
“No debemos congelar la investigación, debemos crecer aunque sea poco”, ha comentado Esteller, y ha añadido que “es importante que no perdamos ningún talento por motivos económicos”.
El científico ha asegurado que “no se tiene que concebir la investigación como un lujo, sino como una necesidad”.
El Científico Manel Esteller ha lamentado la fuga de cerebros y que cada vez vengan menos jóvenes extranjeros a España, y ha recalcado que ”no se tiene que concebir la investigación como un lujo, sino como una necesidad”.
En la rueda de prensa celebrada para anunciar los premios del Consejo Social y de la Fundación Bosch i Gimpera de la Universidad de Barcelona (UB), el director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL), Manel Esteller, ha aplaudido que alumnos de éxito de la UB puedan seguir investigando.
El investigador ha subrayado que “cada vez hay menos margen para crecer y tomar decisiones adecuadas para hacer investigaciones de calidad”.
“No debemos congelar la investigación, debemos crecer aunque sea poco”, ha comentado Esteller, y ha añadido que “es importante que no perdamos ningún talento por motivos económicos”.
El científico ha asegurado que “no se tiene que concebir la investigación como un lujo, sino como una necesidad”.
10 diciembre 2014
San Antonio Breast Cancer Symposium to highlight groundbreaking scientific research, clinical science forums .
December 10, 2014.
The HemOnc Today and Healio.com/Hematology-Oncology team will present live coverage from the San Antonio Breast Cancer Symposium annual meeting, starting December 9.
The conference will highlight new research and advances in breast cancer prevention and treatment, including new developments in the treatment of ER-positive breast cancers, discussions on novel immunotherapy strategies for metastatic triple-negative breast cancer, and final results from the SOFT trials for hormone-sensitive, early-stage breast cancer. In addition, the conference will feature 5 days of scientific sessions, including oral abstracts, poster presentations, clinical and basic science forums, education sessions, a Year in Review and more.
Attendees will review the latest information on the diagnosis, management and treatment of breast cancer, while remaining current on trends in the field breast cancer and opportunities to improve patient care.
Our team will be onsite in San Antonio throughout the meeting so stay tuned to Healio.com/Hematology-Oncology for the latest news and developments, videos and physician perspectives and more.
The HemOnc Today and Healio.com/Hematology-Oncology team will present live coverage from the San Antonio Breast Cancer Symposium annual meeting, starting December 9.
The conference will highlight new research and advances in breast cancer prevention and treatment, including new developments in the treatment of ER-positive breast cancers, discussions on novel immunotherapy strategies for metastatic triple-negative breast cancer, and final results from the SOFT trials for hormone-sensitive, early-stage breast cancer. In addition, the conference will feature 5 days of scientific sessions, including oral abstracts, poster presentations, clinical and basic science forums, education sessions, a Year in Review and more.
Attendees will review the latest information on the diagnosis, management and treatment of breast cancer, while remaining current on trends in the field breast cancer and opportunities to improve patient care.
Our team will be onsite in San Antonio throughout the meeting so stay tuned to Healio.com/Hematology-Oncology for the latest news and developments, videos and physician perspectives and more.
Oxígeno , el Gas sin el cual no podriamos vivir ... ¿ Puede provocar Cáncer ? .
JAVIER YANES (EL HUFFINGTON POST) Publicado: 08/12/2014 .El nombre de un posible nuevo factor de riesgo cancerígeno dejará a muchos sin respiración. Se trata precisamente del oxígeno, el gas sin el cual no podemos vivir. Esta es la conclusión de un estudio epidemiológico elaborado por dos investigadores de las Universidades de Pensilvania y de California en San Francisco (Estados Unidos) y que el próximo enero se publicará en la revista científica PeerJ. Los científicos han analizado la relación entre el cáncer de pulmón y la proporción de oxígeno en el aire respirado, que se reduce al aumentar la altitud, obteniendo un resultado a primera vista sorprendente: “Descubrimos que la incidencia de cáncer de pulmón decrece drásticamente a mayor altura”, resume al Huffington Post el coautor del estudio, Kamen Simeonov.
El trabajo de los investigadores ha consistido en correlacionar estadísticamente los datos considerando todas las variables implicadas, incluyendo las demográficas y las referidas a otros factores de riesgo conocidos. El resultado es estadísticamente significativo y “no puede explicarse por factores ambientales que se relacionan con la altitud, como las partículas finas o la exposición al sol”, apunta Simeonov. Los científicos descubrieron que solo ocurre con el cáncer de pulmón, y no con otros tumores en tejidos sin exposición a la atmósfera. “En conjunto, los resultados sugieren la existencia de un carcinógeno ligado a la atmósfera (inhalado) y vinculado inversamente a la altitud”. “El oxígeno atmosférico es la causa más probable”, sentencia el investigador.
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09 diciembre 2014
Test de Heces, Igual de Eficaz que la "" Colonoscopia "" en Cáncer de Colón .
ABC / MADRID /// 09/12/2014 .
El cáncer de colon es el tumor maligno más frecuente en España, si consideramos ambos sexos, y la segunda causa de muerte por cáncer
La prueba de sangre oculta en heces parece ser igual de eficaz en la detección del cáncer de colon o de pólipos que la tradicional colonoscopia. Lo acaba de ver un equipo de investigadores españoles del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias que ha comparado por primera vez la eficacia de la colonoscopia con el test inmunológico de sangre oculta en heces anual para la detección de cáncer colorrectal y su lesión precursora, el pólipo adenomatoso avanzado, en la población de riesgo familiar.
Se trata de un estudio prospectivo, diseñado para contrastar la hipótesis de equivalencia entre ambas estrategias para la detección de neoplasia colorrectal avanzada, en esa población de riesgo. El trabajo ha sido publicado en la revista «Gastroenterology»
Para ello, el grupo los investigadores estudiaron a casi 2.000 pacientes, que fueros asignados al azar a sangre oculta en heces anual durante tres años o a una colonoscopia. El estudio reveló que la prueba de sangre oculta en heces es equivalente a la realización de una colonoscopia para detectar cáncer o pólipos avanzados. En concreto, se diagnosticaron 5 cánceres en cada rama del estudio, 28 adenomas avanzados en el grupo de sangre oculta en heces y 39 en el grupo de colonoscopia, informa Europa Press.
Pruebas innecesarias
El número de personas que necesitaron realizarse una colonoscopia para detectar un cáncer o adenoma avanzado fue 4 en el grupo de sangre oculta en heces y 18 en el grupo de colonoscopia. Ello sugiere que, en esta población de riesgo, el cribado con test de sangre oculta en heces anual evita realizar un volumen importante (86%) de colonoscopias innecesarias, con un resultado final equivalente al cribado mediante colonoscopia directa.
La conclusión principal de este estudio es que el cribado mediante test inmunológico de sangre oculta en heces anual es equivalente a la colonoscopia para detectar cáncer y lesiones premalignas (adenomas avanzados), con un ahorro económico muy considerable. Con el test de sangre oculta en heces se necesitan hacer 4 veces menos colonoscopias para detectar una lesión avanzada que con la colonoscopia directa.
Inequidad en el cribado
El cáncer de colon es el tumor maligno más frecuente en España, si consideramos ambos sexos, y la segunda causa de muerte por cáncer. Cada año se diagnostican más de 25.000 casos nuevos y fallecen cerca de 14.000 personas.
Recientemente la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) ha denunciado que actualmente hay más de 8 millones de personas a las que no se está llegando a tiempo para reducir su riesgo de muerte a causa de un cáncer de colon con el cribado. Según la AECC, los datos muestran que apenas se alcanza un 20% de la cobertura total en España y, denuncian una importante «inequidad» en el estado español. Por ejemplo, en algunas comunidades autónomas, como el País Vasco o Cantabria, hay casi un 100% de cobertura, mientras que en otras, como Madrid, Extremadura, Castilla-La Mancha o Andalucía, apenas tienen cobertura o incluso carecen de programa de cribado para el cáncer de colon.
El cáncer de colon es el tumor maligno más frecuente en España, si consideramos ambos sexos, y la segunda causa de muerte por cáncer
La prueba de sangre oculta en heces parece ser igual de eficaz en la detección del cáncer de colon o de pólipos que la tradicional colonoscopia. Lo acaba de ver un equipo de investigadores españoles del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias que ha comparado por primera vez la eficacia de la colonoscopia con el test inmunológico de sangre oculta en heces anual para la detección de cáncer colorrectal y su lesión precursora, el pólipo adenomatoso avanzado, en la población de riesgo familiar.
Se trata de un estudio prospectivo, diseñado para contrastar la hipótesis de equivalencia entre ambas estrategias para la detección de neoplasia colorrectal avanzada, en esa población de riesgo. El trabajo ha sido publicado en la revista «Gastroenterology»
Para ello, el grupo los investigadores estudiaron a casi 2.000 pacientes, que fueros asignados al azar a sangre oculta en heces anual durante tres años o a una colonoscopia. El estudio reveló que la prueba de sangre oculta en heces es equivalente a la realización de una colonoscopia para detectar cáncer o pólipos avanzados. En concreto, se diagnosticaron 5 cánceres en cada rama del estudio, 28 adenomas avanzados en el grupo de sangre oculta en heces y 39 en el grupo de colonoscopia, informa Europa Press.
Pruebas innecesarias
El número de personas que necesitaron realizarse una colonoscopia para detectar un cáncer o adenoma avanzado fue 4 en el grupo de sangre oculta en heces y 18 en el grupo de colonoscopia. Ello sugiere que, en esta población de riesgo, el cribado con test de sangre oculta en heces anual evita realizar un volumen importante (86%) de colonoscopias innecesarias, con un resultado final equivalente al cribado mediante colonoscopia directa.
La conclusión principal de este estudio es que el cribado mediante test inmunológico de sangre oculta en heces anual es equivalente a la colonoscopia para detectar cáncer y lesiones premalignas (adenomas avanzados), con un ahorro económico muy considerable. Con el test de sangre oculta en heces se necesitan hacer 4 veces menos colonoscopias para detectar una lesión avanzada que con la colonoscopia directa.
Inequidad en el cribado
El cáncer de colon es el tumor maligno más frecuente en España, si consideramos ambos sexos, y la segunda causa de muerte por cáncer. Cada año se diagnostican más de 25.000 casos nuevos y fallecen cerca de 14.000 personas.
Recientemente la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) ha denunciado que actualmente hay más de 8 millones de personas a las que no se está llegando a tiempo para reducir su riesgo de muerte a causa de un cáncer de colon con el cribado. Según la AECC, los datos muestran que apenas se alcanza un 20% de la cobertura total en España y, denuncian una importante «inequidad» en el estado español. Por ejemplo, en algunas comunidades autónomas, como el País Vasco o Cantabria, hay casi un 100% de cobertura, mientras que en otras, como Madrid, Extremadura, Castilla-La Mancha o Andalucía, apenas tienen cobertura o incluso carecen de programa de cribado para el cáncer de colon.
San Antonio Breast Cancer Symposium economic impact to approach $20 million
W. Scott Bailey // Reporter/Project Coordinator /// San Antonio Business Journal
San Antonio will play host on Tuesday to the San Antonio Breast Cancer Symposium, a global event that is expected to attract about 7,500 researchers and other medical experts from some 96 countries.
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San Antonio will play host on Tuesday to the San Antonio Breast Cancer Symposium, a global event that is expected to attract about 7,500 researchers and other medical experts from some 96 countries.
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Halaven® (eribulina) en combinación con capecitabina proporciona un beneficio clínico en mujeres con cáncer de mama metastásico .
09 de Diciembre, 2014 | Notas de Prensa
Negocios › HATFIELD, Inglaterra, December 9, 2014 /PRNewswire/ --
Un segundo estudio en fase II presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) muestra que la combinación de eribulina y capecitabina representa una posible opción de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, HER2 normal/HER2 negativo y RE positivo.
Los resultados de un estudio en fase II, abierto y de confirmación de dosis de eribulina en combinación con capecitabina sugieren que este tratamiento resulta eficaz en mujeres con cáncer de mama metastásico (tasa global de respuesta del 42,9% y tasa de beneficio clínico del 57,1%), con un perfil de seguridad y tolerabilidad que se corresponde con los datos previos.En combinación, eribulina y capecitabina presentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC 95%: 4,4, 9,8).[1]
Los datos de cinco pósters del Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium) de este año 2014 aportan más pruebas de la eficacia, seguridad y perfil de calidad de vida de eribulina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, así como datos en cáncer de mama en estadio temprano.[1],[2],[3],[4],[5]
Un segundo estudio en fase II, multicéntrico y abierto explora la viabilidad de eribulina en combinación con capecitabina como tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y con receptor de estrógenos (RE) positivo.[2]
«Una de las limitaciones principales de las combinaciones de quimioterapias para el tratamiento del cáncer de mama metastásico es que, a pesar de resultar más activas, sus efectos secundarios con frecuencia son inaceptables. Este estudio en fase II de confirmación de dosis sugiere que eribulina en combinación con capecitabina podría suponer otra opción terapéutica para las mujeres con cáncer de mama metastásico, la cual resulta efectiva y bien tolerada», comenta el Dr. Chris Twelves, catedrático de Oncología y Farmacología Clínica del Cáncer, además de consultor honorario sobre Oncología Médica en la Universidad de Leeds y el Instituto de Oncología St. James.
Dos estudios adicionales destacan los resultados en calidad de vida de mujeres tratadas con eribulina como monoterapia de primera línea y en combinación con trastuzumab, respectivamente. El primer estudio en fase II valora eribulina como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y genera escalas de calidad de vida estables o con mejoría, de acuerdo con la escala EORTC QLQ-C30. El segundo estudio en fase II investiga eribulina en combinación con trastuzumab y muestra mejoras positivas en el dolor y en los síntomas de brazo y pecho, lo que garantiza una investigación adicional.[4]
Más datos agrupados del ensayo fundamental en fase III EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina) [6], del Estudio 301[7] y de un estudio en fase II de un único grupo destacan que el beneficio de eribulina resultó similar en mujeres con carcinoma lobular invasivo y carcinoma ductal invasivo (supervivencia global: 13,4 frente a 13,6 meses; índice de riesgo [IR] = 1,07; IC 95%: 0,72, 1,10). El carcinoma lobular invasivo es la segunda forma más frecuente de subtipo de cáncer de mama y se asocia con bajas tasas de respuesta a la quimioterapia preoperatoria, en comparación con el carcinoma ductal invasivo. Los resultados de este estudio contrastan con los datos de las quimioterapias actuales.
Tras la primera aprobación de la Comisión Europea en 2011, eribulina obtuvo la Aprobación de la Autorización de Comercialización europea en junio de 2014 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en un contexto adyuvante o metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes. [8] La Aprobación de la Autorización de Comercialización de eribulina se basa en los datos clínicos de dos estudios globales en fase III: EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina)[6] y el Estudio 301.[7]
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir tratamientos oncológicos innovadores que puedan marcar la diferencia y mejorar la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por conocer mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para incrementar los beneficios que ofrece la atención sanitaria.
Negocios › HATFIELD, Inglaterra, December 9, 2014 /PRNewswire/ --
Un segundo estudio en fase II presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) muestra que la combinación de eribulina y capecitabina representa una posible opción de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, HER2 normal/HER2 negativo y RE positivo.
Los resultados de un estudio en fase II, abierto y de confirmación de dosis de eribulina en combinación con capecitabina sugieren que este tratamiento resulta eficaz en mujeres con cáncer de mama metastásico (tasa global de respuesta del 42,9% y tasa de beneficio clínico del 57,1%), con un perfil de seguridad y tolerabilidad que se corresponde con los datos previos.En combinación, eribulina y capecitabina presentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC 95%: 4,4, 9,8).[1]
Los datos de cinco pósters del Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium) de este año 2014 aportan más pruebas de la eficacia, seguridad y perfil de calidad de vida de eribulina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, así como datos en cáncer de mama en estadio temprano.[1],[2],[3],[4],[5]
Un segundo estudio en fase II, multicéntrico y abierto explora la viabilidad de eribulina en combinación con capecitabina como tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y con receptor de estrógenos (RE) positivo.[2]
«Una de las limitaciones principales de las combinaciones de quimioterapias para el tratamiento del cáncer de mama metastásico es que, a pesar de resultar más activas, sus efectos secundarios con frecuencia son inaceptables. Este estudio en fase II de confirmación de dosis sugiere que eribulina en combinación con capecitabina podría suponer otra opción terapéutica para las mujeres con cáncer de mama metastásico, la cual resulta efectiva y bien tolerada», comenta el Dr. Chris Twelves, catedrático de Oncología y Farmacología Clínica del Cáncer, además de consultor honorario sobre Oncología Médica en la Universidad de Leeds y el Instituto de Oncología St. James.
Dos estudios adicionales destacan los resultados en calidad de vida de mujeres tratadas con eribulina como monoterapia de primera línea y en combinación con trastuzumab, respectivamente. El primer estudio en fase II valora eribulina como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y genera escalas de calidad de vida estables o con mejoría, de acuerdo con la escala EORTC QLQ-C30. El segundo estudio en fase II investiga eribulina en combinación con trastuzumab y muestra mejoras positivas en el dolor y en los síntomas de brazo y pecho, lo que garantiza una investigación adicional.[4]
Más datos agrupados del ensayo fundamental en fase III EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina) [6], del Estudio 301[7] y de un estudio en fase II de un único grupo destacan que el beneficio de eribulina resultó similar en mujeres con carcinoma lobular invasivo y carcinoma ductal invasivo (supervivencia global: 13,4 frente a 13,6 meses; índice de riesgo [IR] = 1,07; IC 95%: 0,72, 1,10). El carcinoma lobular invasivo es la segunda forma más frecuente de subtipo de cáncer de mama y se asocia con bajas tasas de respuesta a la quimioterapia preoperatoria, en comparación con el carcinoma ductal invasivo. Los resultados de este estudio contrastan con los datos de las quimioterapias actuales.
Tras la primera aprobación de la Comisión Europea en 2011, eribulina obtuvo la Aprobación de la Autorización de Comercialización europea en junio de 2014 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en un contexto adyuvante o metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes. [8] La Aprobación de la Autorización de Comercialización de eribulina se basa en los datos clínicos de dos estudios globales en fase III: EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina)[6] y el Estudio 301.[7]
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir tratamientos oncológicos innovadores que puedan marcar la diferencia y mejorar la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por conocer mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para incrementar los beneficios que ofrece la atención sanitaria.
Uber sería la sexta empresa del IBEX 35 . Goldman Sachs abre el camino hacia la salida a Bolsa .
Pablo Pardo /// 07/12/2014 .
Sólo hay cinco empresas en la Bolsa de Madrid que valgan más que Uber, la aplicación de taxis para móviles: Santander, Inditex, Telefónica, BBVA e Iberdrola. Ninguna de las otras llega a los 32.400 millones de euros (40.000 millones de dólares) en los que esa empresa ha sido valorada en su última ronda de financiación, que concluyó esta semana. La valoración ha sido una sorpresa para la propia Uber, que esperaba que los inversores estimaran su valor en 28.370 millones de euros, un 14% menos de la cifra que finalmente ha alcanzado.
Otro dato: en junio Uber había sido valorada en 13.780 millones de euros (17.000 millones de dólares). La aplicación (o app, como se las llama coloquialmente), se ha revalorizado en un 135% en cinco meses. Según ha colgado en un post en la web de la empresa el fundador y consejero delegado de Uber, Travis Kalanick, la compañía se ha multiplicado por seis en 2014. Con sólo cinco años de edad, esta empresa californiana opera en 250 ciudades de 50 países, y prevé tener el año que viene a un millón de conductores en todo el mundo. Uber se ha visto sacudida por una serie de escándalos en las últimas semanas, después de que se hiciera público que al menos uno de sus directivos había accedido a los viajes que había efectuado una periodista usando la app de la empresa.
Otro motivo de polémica es que Uber no se responsabiliza de los accidentes que sus conductores puedan sufrir cuando están trabajando con su app si éstos implican daños o indemnizaciones superiores al millón de dólares (800.000 euros). Legalmente, Uber sólo es una empresa de comunicaciones que conecta al proveedor de un servicio -el conductor- con el usuario -el pasajero-, no una compañía de taxis o de transporte. La empresa se lleva una comisión del 20% de la tarifa del pasajero.
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Sólo hay cinco empresas en la Bolsa de Madrid que valgan más que Uber, la aplicación de taxis para móviles: Santander, Inditex, Telefónica, BBVA e Iberdrola. Ninguna de las otras llega a los 32.400 millones de euros (40.000 millones de dólares) en los que esa empresa ha sido valorada en su última ronda de financiación, que concluyó esta semana. La valoración ha sido una sorpresa para la propia Uber, que esperaba que los inversores estimaran su valor en 28.370 millones de euros, un 14% menos de la cifra que finalmente ha alcanzado.
Otro dato: en junio Uber había sido valorada en 13.780 millones de euros (17.000 millones de dólares). La aplicación (o app, como se las llama coloquialmente), se ha revalorizado en un 135% en cinco meses. Según ha colgado en un post en la web de la empresa el fundador y consejero delegado de Uber, Travis Kalanick, la compañía se ha multiplicado por seis en 2014. Con sólo cinco años de edad, esta empresa californiana opera en 250 ciudades de 50 países, y prevé tener el año que viene a un millón de conductores en todo el mundo. Uber se ha visto sacudida por una serie de escándalos en las últimas semanas, después de que se hiciera público que al menos uno de sus directivos había accedido a los viajes que había efectuado una periodista usando la app de la empresa.
Otro motivo de polémica es que Uber no se responsabiliza de los accidentes que sus conductores puedan sufrir cuando están trabajando con su app si éstos implican daños o indemnizaciones superiores al millón de dólares (800.000 euros). Legalmente, Uber sólo es una empresa de comunicaciones que conecta al proveedor de un servicio -el conductor- con el usuario -el pasajero-, no una compañía de taxis o de transporte. La empresa se lleva una comisión del 20% de la tarifa del pasajero.
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Jack Nicholson evita salir de casa porque padece Alzheimer .
08 de diciembre de 2014 .
El actor se habría alejado de su carrera en la pantalla grande a causa de la enfermedad .
Jack Nicholson apareció en la entrega de los Oscar en febrero de 2013, Foto: Getty Images Redacción
En 2013 se rumoró que Jack Nicholson, de 77 años, padece Alzheimer; ahora la revista estadounidense The National Enquire asegura que el actor ya no sale de su casa debido al padecimiento.
La publicación indicó que Nicholson pierde la noción de dónde está cuando sale de su residencia en Hollywood.
"El rumor es que tiene los inicios de este padecimiento (Alzheimer). Nadie sabe exactamente el secreto de este padecimiento", dice la revista.
El último proyecto de Jack Nicholson en la pantalla grande fue en 2010, y se trató de la película 'How Do You Know'.
El actor se habría alejado de su carrera en la pantalla grande a causa de la enfermedad .
Jack Nicholson apareció en la entrega de los Oscar en febrero de 2013, Foto: Getty Images Redacción
En 2013 se rumoró que Jack Nicholson, de 77 años, padece Alzheimer; ahora la revista estadounidense The National Enquire asegura que el actor ya no sale de su casa debido al padecimiento.
La publicación indicó que Nicholson pierde la noción de dónde está cuando sale de su residencia en Hollywood.
"El rumor es que tiene los inicios de este padecimiento (Alzheimer). Nadie sabe exactamente el secreto de este padecimiento", dice la revista.
El último proyecto de Jack Nicholson en la pantalla grande fue en 2010, y se trató de la película 'How Do You Know'.
Bamosiran ( SYL040012 ) . Fase II Treatment for Open Angle Glaucoma . Se lleva a cabo en EEUU , Alemania , España y Estonia . ( Actualización ) .
View of NCT02250612 on 2014_12_03 .Recruitment Information
Status Recruiting
Start date 2014-10
Last follow-up date 2015-09 (Anticipated)
Primary completion date 2015-07 (Anticipated)
Criteria .
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years of either sex
- Good or fair general health as assessed by the investigator.
- Signed informed consent prior to any clinical trial-related procedures
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT)
- Post-washout mean IOP above target range
- BCVA 1.0 logMAR or better by ETDRS in each eye (equivalent to 20/200)
- Stable visual field
- Central corneal thickness 480-620 μm
- Shaffer gonioscopic grade of ≥ 3 (in at least 3 quadrants) in both eyes
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding females
- Females of childbearing potential not willing to use a medically acceptable contraceptive method
- Clinically significant systemic disease
- Changes of systemic medication that could have a substantial effect on IOP
- Known hypersensitivity to any component of the formulations
- Unable to comply with the clinical trial requirements
- Clinically significant abnormalities in laboratory tests
- Severe visual field defect
- Any secondary glaucoma
- Pseudoexfoliation or pigment dispersion component, history of angle closure or narrow angles.
- IOP ≥ 35 mm Hg in any eye
- Previous non-laser glaucoma surgery or glaucoma laser procedures (e.g., laser trabeculoplasty) and refractive surgery
- Any ocular surgery or laser treatment, cataract extraction or ocular trauma within 6 months prior to Baseline
- Evidence of ocular infection, inflammation, clinically significant blepharitis or conjunctivitis at baseline (Visit 0), or a history of herpes simplex keratitis
- Clinically significant ocular disease
Gender Both
Minimum age 18 Years
Healthy volunteers No
Administrative Data
Organization name Sylentis, S.A.
Organization study ID SYL040012_IV
Secondary ID 2013-002947-27 (EudraCT Number)
Sponsor Sylentis, S.A.
Health Authority United States: Food and Drug Administration
Health Authority Spain: Spanish Agency of Medicines
Health Authority Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
Health Authority Estonia: The State Agency of Medicine.
08 diciembre 2014
Merck Comprará Farmacéutica Cubist en Acuerdo Valorado en 8.400 millones de Dólares más Deuda, con el que ingresa al Mercado de Fármacos contra los denominados " Súpermicrobios ".
Reuters /// Lunes, 8 de Diciembre de 2014 .
Los Súpermicrobios son cepas de bacterias resistentes a varios tipos de antibióticos.
Un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, publicado en 2003, estimó que cada año 2 millones de personas se enferman por los llamados súpermicrobios, de las que mueren al menos 23.000.
Tanto Merck como su rival británico AstraZeneca Plc han puesto su atención en nuevos tipos de antibióticos contra esas bacterias.
Merck dijo el lunes que el acuerdo, que le dará acceso al Cubicin el antibiótico de Cubist, debería sumar más de 1.000 millones de dólares a sus ventas de 2015 tras cerrar el trato durante el primer trimestre.
Se espera que el principal medicamento en desarrollo de Cubist, Ceftolozane/Tazobactam, sea aprobado para su comercialización este mes como tratamiento para las infecciones urinarias.
Merck pagará 102 dólares por acción a Cubist, lo que implica una prima de 37 por ciento sobre el precio promedio de los papeles al valor de cierre de los títulos el viernes, de 74,36 dólares.
La operación incluirá 1.100 millones de dólares en deuda neta y otras consideraciones, lo que llevaría el valor total de la operación a unos 9.500 millones de dólares.
El acuerdo con Cubist es la segunda gran adquisición de Merck este año. La empresa compró en junio a Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares para mejorar su cartera de medicamentos contra la hepatitis C.
Los Súpermicrobios son cepas de bacterias resistentes a varios tipos de antibióticos.
Un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, publicado en 2003, estimó que cada año 2 millones de personas se enferman por los llamados súpermicrobios, de las que mueren al menos 23.000.
Tanto Merck como su rival británico AstraZeneca Plc han puesto su atención en nuevos tipos de antibióticos contra esas bacterias.
Merck dijo el lunes que el acuerdo, que le dará acceso al Cubicin el antibiótico de Cubist, debería sumar más de 1.000 millones de dólares a sus ventas de 2015 tras cerrar el trato durante el primer trimestre.
Se espera que el principal medicamento en desarrollo de Cubist, Ceftolozane/Tazobactam, sea aprobado para su comercialización este mes como tratamiento para las infecciones urinarias.
Merck pagará 102 dólares por acción a Cubist, lo que implica una prima de 37 por ciento sobre el precio promedio de los papeles al valor de cierre de los títulos el viernes, de 74,36 dólares.
La operación incluirá 1.100 millones de dólares en deuda neta y otras consideraciones, lo que llevaría el valor total de la operación a unos 9.500 millones de dólares.
El acuerdo con Cubist es la segunda gran adquisición de Merck este año. La empresa compró en junio a Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares para mejorar su cartera de medicamentos contra la hepatitis C.
Grifols SA, Barcelona Given Consensus Recommendation of “Hold” by Brokerages (NASDAQ:GRFS) .

December 7th, 2014 /// by Dave Maldonado .
Grifols SA, Barcelona (NASDAQ:GRFS) has earned an average rating of “Hold” from the seven ratings firms that are presently covering the stock, AnalystRatingsNetwork reports.
One equities research analyst has rated the stock with a sell rating, two have assigned a hold rating and four have assigned a buy rating to the company.
The average twelve-month target price among brokers that have issued a report on the stock in the last year is $42.80.
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Marta Aliño , Una Madre Coraje contra el Cáncer Infantil .
MARINA FUSTER /// Valencia , 07/12/2014 .El Cáncer Infantil es una realidad que tiene nombres y apellidos.
Con tan solo tres años a Julen le diagnosticaron un tumor cerebral en el lóbulo frontal derecho. Lo que empezó como un fuerte dolor de cabeza acabó convirtiéndose en un problema difícil de asumir. Julen es solo uno de muchos niños que cada día dan una lección de vida. Son supervivientes, pequeños héroes. "Es un palo tremendo, se te cae el mundo encima", confiesa su madre, Marta Aliño.
Tras la primera operación, le sucedieron tres ciclos de quimioterapia intensiva seguida de otros tratamientos muy duros. En esta última etapa Julen se vio expuesto a tres periodos de 21 días de aislamiento a excepción de la presencia de uno de sus padres: "Cuando salió casi no se acordaba de andar". Un total de ocho meses de idas y venidas al hospital donde la jerga médica se convirtió en el día a día de Julen y su familia.
Sin embargo, esta madre coraje hizo del positivismo su nueva filosofía de vida. Así nació 'Fuerza Julen', una plataforma destinada a recaudar fondos para la investigación del cáncer infantil. El logo del león se ha convertido en un emblema de supervivencia en la ciudad de Valencia. "Fue un regalo que representa la fuerza y la valentía", confirma Aliño.
En apoyo a Julen, multitud de ciudadanos comenzaron a usar el dibujo como foto de perfil de sus principales redes sociales. Esta acción no solo provocó una sonrisa constante en el rostro del niño, sino también supuso la oportunidad de Marta para cambiar las cosas: "Empezamos a ver una respuesta de la gente inundando Facebook y Whatsapp con el logo del león y me di cuenta de que había que aprovecharlo".
Es aquí donde entró en juego la Asociación Pablo Ugarte, una organización sin ánimo de lucro ubicada en Madrid creada para apoyar la investigación del cáncer, principalmente de los niños. "En la investigación está la clave", comenta Aliño, "buscábamos una asociación que participase en el Estudio de tumores embrionarios del Hospital La Fe, que es donde está Julen y al campo donde hemos decidido destinar el dinero".
La venta de broches a dos euros fue solo el principio de una sucesión de iniciativas con las que han conseguido recaudar alrededor de 15.000 euros: "¡Pensábamos que íbamos a juntar 400 o 500 euros y mira!". A través de su página en Facebook 'Fuerza Julen' organiza carreras solidarias, partidos de pádel benéficos, camisetas, llaveros y otras actividades donde los ciudadanos han hecho eco de una importante capacidad de abnegación. Sólo en la última carrera se recaudaron 2.600 euros. "Saber que la gente te está apoyando te ayuda, te da un poquito de fuerza", insiste Aliño.
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06 diciembre 2014
Scientists have discovered that the reefs contain an abundance of micro-organisms and compounds produced by those organisms not found anywhere on earth. Many of these compounds show promise in holding cures for some of our most common and serious ailments including cancer.
Reef may hold treatments, even cures, for serious diseases . Keynoter Publishing December 5, 2014 .
... The list is impressive.
Blue-green algae, commonly found around Caribbean mangroves, is the source of a toxin that is being used to treat small-cell lung cancer and has been endorsed by the National Cancer Institute for the treatment of melanoma.
Yondelis, the first new treatment in 30 years for soft-tissue sarcoma, is extracted from the sea squirt, a sac-like filter feeder.
The spiral tufted bryozoan (Bugula neritina), a colonial animal that grows upright in bushy, branching tufts is a source for the anti-cancer compound bryostatin.
Secosteroids, an enzyme used by soft corals to protect themselves from disease, is used to treat asthma, arthritis and other inflammatory disorders.
Bioactive molecules produced by marine invertebrates such as sea sponges, tunicates and sea hares have displayed potent anti-viral, anti-tumor and antibacterial activity.
Certain marine-based medicines for the treatment of lymphoma and ovarian, breast and prostate cancers have gone through clinical trials.
Others show promise in the treatment of strokes and Alzheimer’s disease.
With just a few more years of research, it is likely that scientists will discover even more therapeutic secrets in the sea .
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Sylentis ( Grupo Zeltia ) ya ha sido incluida en el último Informe sobre Espectativas en el Tratamiento de Demencias : "" Dementia Therapeutic Pipeline Market by Companies & Drugs Profile Review H2 2014 "" .
PRWEB.COM NewswireDallas, TX (PRWEB) December 06, 2014 The report "Dementia Pipeline Review H2 2014" provides comprehensive information on the therapeutic development for Dementia, complete with comparative analysis at various stages, therapeutics assessment by drug target, mechanism of action (MoA), route of administration (RoA) and molecule type, along with latest updates, and featured news and press releases. It also reviews key players involved in the therapeutic development for Dementia and special features on late-stage and discontinued projects. Dementia is the loss of psychological features such as considering, storage, and considering that is serious enough to intervene with a person's everyday performing.
Companies discussed in this Dementia Pipeline Review H2 2014 report include Alector LLC, Biotie Therapies Corp., Bristol-Myers Squibb Company, Chase Pharmaceuticals Corporation, Chronos Therapeutics Limited, Echo Pharmaceuticals B.V., FORUM Pharmaceuticals Inc., Hyundai Pharmaceutical Co., Ltd., Ildong Pharmaceutical Co., Ltd., ImStar Therapeutics Inc., Integrative Research Laboratories Sweden AB, Intellect Neurosciences, Inc., Intra-Cellular Therapies, Inc., Oryzon Genomics S.A., Pacific Northwest Biotechnology, LLC, SK Chemicals Co., Ltd., Stelic Institute & Co., Summit Corporation plc, Sylentis S.A., Tautatis Incorporated, WhanIn Pharmaceutical Co., Ltd.
Drugs profile discussed in this Dementia Pipeline Review H2 2014 report include Antibodies for Dementia and Alzheimer's Disease, Antisense Oligonucleotide to Inhibit microRNA for Neurology, choline alfoscerate SR, CPC-252, dronabinol, Drugs to Agonize c-MET for Dementia, Drugs to Agonize c-MET for Dementia, FRM-0334, GIBH-130, gugulipid, IPN-007, IRL-752, ITI-007, KR-12, Monoclonal Antibodies to Inhibit Tau for CNS Disorders, NAT, NNC-269100, OG-635, Peptide to Inhibit BACE for Cerebropathy and Dementia, RDC-5, RNAi Oligonucleotide for Cerebral Ischemia and Dementia, SID-111, Small Molecule to Activate LPL for CNS and Metabolic Disorders, Small Molecule to Inhibit Glycogene 5 for Dementia, Small Molecule to Inhibit O-linked N-acetylglucosaminidase for Neurodegenerative Diseases, Synthetic Peptides for Neurological Disorders, TauC3 Monoclonal Antibody, TTT-3002 & WIB-1001C. Order a Purchase copy of this report @ .
... Informe : 2.000 $$ .
05 diciembre 2014
OMS Renueva Recomendaciones para Prevenir Cáncer de Cuello Uterino .
*.- Cada año más de 500.000 mujeres desarrollan la enfermedad en el mundo, y alrededor de 266.000 mujeres mueren por esta causa.
*.- Una cada dos minutos.
*.- El 90% de estas muertes ocurren en países en vías de desarrollo .
Azucena Bardají (ISGlobal) 5 DIC 2014 .
La mayor parte de nosotros hemos vivido en nuestro entorno más cercano las devastadoras y fatales consecuencias de un cáncer. Y muchos nos hemos preguntado, con rabia e impotencia, qué más se podría haber hecho para evitarlo. Afortunadamente, no todo son razones para la desesperanza. Todo lo contrario. Existen vacunas que han demostrado ser eficaces en prevenir enfermedades infecciosas como la hepatitis B y la infección por el virus del papiloma humano, responsables respectivamente de ciertos tipos de cáncer de hígado y del cáncer de cuello uterino.
La infección por el virus del papiloma humano es la causa de prácticamente el 100% de los casos de cáncer de cuello uterino. Es una infección de transmisión sexual altamente contagiosa y frecuente. Si se previene, por lo tanto, la infección por el virus del papiloma humano podemos prevenir el cáncer de cuello uterino. Existen ya vacunas que han demostrado ser seguras y eficaces en prevenir la infección y que pueden evitar el 70% de los cánceres de cuello uterino. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda vacunar a todas las niñas preadolescentes entre los 9 y los 13 años de edad. Se recomienda en esta edad y antes del comienzo de las relaciones sexuales, dado que las vacunas solo son eficaces antes de que la persona entre en contacto con el virus.
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*.- Una cada dos minutos.
*.- El 90% de estas muertes ocurren en países en vías de desarrollo .
Azucena Bardají (ISGlobal) 5 DIC 2014 .
La mayor parte de nosotros hemos vivido en nuestro entorno más cercano las devastadoras y fatales consecuencias de un cáncer. Y muchos nos hemos preguntado, con rabia e impotencia, qué más se podría haber hecho para evitarlo. Afortunadamente, no todo son razones para la desesperanza. Todo lo contrario. Existen vacunas que han demostrado ser eficaces en prevenir enfermedades infecciosas como la hepatitis B y la infección por el virus del papiloma humano, responsables respectivamente de ciertos tipos de cáncer de hígado y del cáncer de cuello uterino.
La infección por el virus del papiloma humano es la causa de prácticamente el 100% de los casos de cáncer de cuello uterino. Es una infección de transmisión sexual altamente contagiosa y frecuente. Si se previene, por lo tanto, la infección por el virus del papiloma humano podemos prevenir el cáncer de cuello uterino. Existen ya vacunas que han demostrado ser seguras y eficaces en prevenir la infección y que pueden evitar el 70% de los cánceres de cuello uterino. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda vacunar a todas las niñas preadolescentes entre los 9 y los 13 años de edad. Se recomienda en esta edad y antes del comienzo de las relaciones sexuales, dado que las vacunas solo son eficaces antes de que la persona entre en contacto con el virus.
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La Ciencia Española halla la Puerta del Cáncer de Colón .Descubren que la pérdida de un gen induce el Cáncer de Colon y la Metástasis .
Viernes, 5 de diciembre del 2014 - 11.16 h
Investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han descubierto que la pérdida de un gen, denominado 'RHOA', induce la progresión de los tumores y las metástasis en el cáncer de colon y recto. El estudio, que publica la revista 'Nature Communications', también desvela el mecanismo de actuación de este gen, cuyo papel es completamente diferente al que ejerce en otros tipos de cáncer.
El jefe del grupo de Oncología Molecular e investigador del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, Diego Arango, ha explicado que el gen 'RHOA' estaba en su punto de mira desde que en 2005 descubrió, junto a otro grupo internacional, que era uno de los genes que presentaba una mayor diferencia de expresión entre pacientes con cáncer colorrectal con buen y mal pronóstico. Basándose en el primer descubrimiento, el objetivo de la investigación que ahora ha publicado era determinar si la pérdida de los niveles de 'RHOA' es la causa o una de las causas de que los pacientes tengan un peor pronóstico.
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Investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han descubierto que la pérdida de un gen, denominado 'RHOA', induce la progresión de los tumores y las metástasis en el cáncer de colon y recto. El estudio, que publica la revista 'Nature Communications', también desvela el mecanismo de actuación de este gen, cuyo papel es completamente diferente al que ejerce en otros tipos de cáncer.
El jefe del grupo de Oncología Molecular e investigador del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, Diego Arango, ha explicado que el gen 'RHOA' estaba en su punto de mira desde que en 2005 descubrió, junto a otro grupo internacional, que era uno de los genes que presentaba una mayor diferencia de expresión entre pacientes con cáncer colorrectal con buen y mal pronóstico. Basándose en el primer descubrimiento, el objetivo de la investigación que ahora ha publicado era determinar si la pérdida de los niveles de 'RHOA' es la causa o una de las causas de que los pacientes tengan un peor pronóstico.
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Zeltia Busca absorber PharmaMar ante las previsibles ofertas de compra de esta filial tras el registro del fármaco en Estados Unidos .Certificada la absorción, los interesados ya no podrán optar solo a quedarse con la filial, tendrán que ofertar por Zeltia, convertido en líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología.
Zeltia Blinda el éxito del Cancerígeno Yondelis .
Por Juan Carlos Martínez /// Madrid 04/12/2014 .
Cara y cruz para los mal avenidos hermanos Fernández Sousa-Faro, herederos del imperio que les legó su padre, con Pescanova y Zeltia como las dos empresas estrella. Mientras José Manuel ha visto cómo la sociedad piscícola ha acabado controlada por los bancos tras el convenio de acreedores resultante del concurso, a José María los negocios del grupo biofarmacéutico le van viento en popa.
La última maniobra de Zeltia ha sido anunciar el inicio del proceso para la fusión por absorción de su filial PharmaMar. La medida se toma justo una semana después de que Janssen Research & Development –socio de PharmaMar en Estados Unidos– solicitara el registro del medicamento anticancerígeno Yondelis ante la Food And Drug Administración (FDA), la agencia del medicamento estadounidense, para su comercialización en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Poner PharmaMar a cubierto
Si, como es previsible por los satisfactorios ensayos clínicos realizados, la solicitud se acepta, las expectativas de negocio que se abren resultan evidentes por los miles de personas afectadas por estos tumores malignos más que podrán ser tratadas con Yondelis. Y a nadie se le escapa --a Fernández Sousa, al que menos-- que las ofertas de compra por Pharma Mar podrían surgir de inmediato.
De ahí el blindaje que busca Zeltia. Certificada la absorción, los interesados ya no podrán optar solo a quedarse con la filial, tendrán que ofertar por Zeltia, convertido en líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología.
Segunda fase, cotizar en Wall Street
Tras la absorción, la segunda fase de esta reorganización de Zeltia pasaría por acometer posibles operaciones corporativas que pudieran plantearse, entre ellas la de cotizar el mercado bursátil de Wall Street.
Desde que en 2007 la Comisión Europea autorizara su comercialización –primero, para tratar el sarcoma de tejidos blandos, y después en el cáncer de ovario–, Yondelis se ha convertido en el producto estrella del Grupo Zeltia. El fármaco reporta la mitad de sus ingresos gracias a su venta en más de 70 países.
Yondelis, record de ventas en 2014
Si se confirma la evolución de los datos registrados hasta el cierre del primer trimestre, el cancerígeno batirá en 2014 el record de ventas anuales registrado en 2011, cuando aportó más de 74 millones de euros a la cifra de de negocios.
Serán casi 80 millones los que Zeltia facture por la venta de Yondelis al término del presente ejercicio. Cifras que crecerían de manera exponencial si la FDA autoriza su comercialización en Estados Unidos.
EEUU, 45% del mercado oncológico
Los antecedentes demuestran que cuando un producto para cáncer se ha aprobado en Europa y años después lo hace en Estados Unidos, el impacto sobre las ventas oscila entre un 20% y un 40%, al representar este país el 45% del mercado oncológico mundial. Hablamos, pues, de que Zeltia podría llegar a superar los 100 millones de ingresos anuales por Yondelis desde los apenas 80 actuales.
Mientras se decide si se vende o no en Estados Unidos, más del 90% de la factura de Yondelis se produce en el mercado exterior. La cuarta parte del total en Alemania, después Francia e Italia, que preceden a España y el resto se divide entre Inglaterra, Bélgica o los países nórdicos.
PharmaMar, desde Colmenar Viejo
Desde su sede central, en la localidad madrileña de Colmenar Viejo, PharmaMar desarrolla y comercializa el fármaco en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para su desarrollo y venta en el resto del mundo, excepción hecha de Japón donde PharmaMar otorgó una licencia exclusiva a la compañía Taiho Pharmaceuticals.
Aunque Yondelis es hoy el fármaco que acapara todas miradas, el grupo presidido por José María Fernández Sousa –en el que Sandra Ortega ha mantenido el 5% del capital heredado tras la muerte de su madre, Rosalía Mera– confía en que los positivos resultados experimentales logrados por otros fármacos, como el Aplidin o el PM01183, en tumores en los que Yondelis no ha llegado, acaben siendo comercializados a gran escala tras el reconocimiento de las autoridades sanitarias a uno y otro lado del Atlántico.
Por Juan Carlos Martínez /// Madrid 04/12/2014 .
Cara y cruz para los mal avenidos hermanos Fernández Sousa-Faro, herederos del imperio que les legó su padre, con Pescanova y Zeltia como las dos empresas estrella. Mientras José Manuel ha visto cómo la sociedad piscícola ha acabado controlada por los bancos tras el convenio de acreedores resultante del concurso, a José María los negocios del grupo biofarmacéutico le van viento en popa.
La última maniobra de Zeltia ha sido anunciar el inicio del proceso para la fusión por absorción de su filial PharmaMar. La medida se toma justo una semana después de que Janssen Research & Development –socio de PharmaMar en Estados Unidos– solicitara el registro del medicamento anticancerígeno Yondelis ante la Food And Drug Administración (FDA), la agencia del medicamento estadounidense, para su comercialización en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Poner PharmaMar a cubierto
Si, como es previsible por los satisfactorios ensayos clínicos realizados, la solicitud se acepta, las expectativas de negocio que se abren resultan evidentes por los miles de personas afectadas por estos tumores malignos más que podrán ser tratadas con Yondelis. Y a nadie se le escapa --a Fernández Sousa, al que menos-- que las ofertas de compra por Pharma Mar podrían surgir de inmediato.
De ahí el blindaje que busca Zeltia. Certificada la absorción, los interesados ya no podrán optar solo a quedarse con la filial, tendrán que ofertar por Zeltia, convertido en líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología.
Segunda fase, cotizar en Wall Street
Tras la absorción, la segunda fase de esta reorganización de Zeltia pasaría por acometer posibles operaciones corporativas que pudieran plantearse, entre ellas la de cotizar el mercado bursátil de Wall Street.
Desde que en 2007 la Comisión Europea autorizara su comercialización –primero, para tratar el sarcoma de tejidos blandos, y después en el cáncer de ovario–, Yondelis se ha convertido en el producto estrella del Grupo Zeltia. El fármaco reporta la mitad de sus ingresos gracias a su venta en más de 70 países.
Yondelis, record de ventas en 2014
Si se confirma la evolución de los datos registrados hasta el cierre del primer trimestre, el cancerígeno batirá en 2014 el record de ventas anuales registrado en 2011, cuando aportó más de 74 millones de euros a la cifra de de negocios.
Serán casi 80 millones los que Zeltia facture por la venta de Yondelis al término del presente ejercicio. Cifras que crecerían de manera exponencial si la FDA autoriza su comercialización en Estados Unidos.
EEUU, 45% del mercado oncológico
Los antecedentes demuestran que cuando un producto para cáncer se ha aprobado en Europa y años después lo hace en Estados Unidos, el impacto sobre las ventas oscila entre un 20% y un 40%, al representar este país el 45% del mercado oncológico mundial. Hablamos, pues, de que Zeltia podría llegar a superar los 100 millones de ingresos anuales por Yondelis desde los apenas 80 actuales.
Mientras se decide si se vende o no en Estados Unidos, más del 90% de la factura de Yondelis se produce en el mercado exterior. La cuarta parte del total en Alemania, después Francia e Italia, que preceden a España y el resto se divide entre Inglaterra, Bélgica o los países nórdicos.
PharmaMar, desde Colmenar Viejo
Desde su sede central, en la localidad madrileña de Colmenar Viejo, PharmaMar desarrolla y comercializa el fármaco en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para su desarrollo y venta en el resto del mundo, excepción hecha de Japón donde PharmaMar otorgó una licencia exclusiva a la compañía Taiho Pharmaceuticals.
Aunque Yondelis es hoy el fármaco que acapara todas miradas, el grupo presidido por José María Fernández Sousa –en el que Sandra Ortega ha mantenido el 5% del capital heredado tras la muerte de su madre, Rosalía Mera– confía en que los positivos resultados experimentales logrados por otros fármacos, como el Aplidin o el PM01183, en tumores en los que Yondelis no ha llegado, acaben siendo comercializados a gran escala tras el reconocimiento de las autoridades sanitarias a uno y otro lado del Atlántico.
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