PM050489 ADCs . Agente Tubulin que esta Demostrando Excelente Actividad cuando se Conjuga con Herceptin ( Trastuzumab ) de ROCHE ... Inducen una Muerte Celular Cosistente .

PM050489 ( PharmaMar ) , A Novel Marine Molecule , is a Potent Tubulin Binding Agent that has shown an Outstanding in Vivo Activity when Conjugated to Herceptin and ANTI -CD13 .

The mechanism followed by these ADCs to induce cell Death is consistent with that of PM050489 .

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El Top Ten de Fondos de Inversión asistentes a Biospain 2016 gestionan activos valorados en más de 5.000 millones de euros .

• Algunos de estos fondos de inversión confirmados, Forbion, Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund, Ysios Capital Partners, Caixa Capital Risc y Cross Road Biotech, entre otros
• Edmond de Rothschild Investment Partners, que gestiona activos valorados en 150.000 millones de euros en diez áreas de negocio, también está presente
• En total, en esta edición, acuden 45 inversores, que contarán con un programa de conferencias y 23 empresas españolas presentarán sus proyectos de inversión
• La biotecnología española atrae, cada vez más, la atención de empresas e inversores internacionales, según las últimas operaciones del sector y la presencia de inversores extranjeros
• Esta edición, con EEUU como país invitado, se prevé la participación de alrededor de 700 entidades y de 1.500 asistentes, lo que sigue situando a Biospain como quinto evento de biotecnología mundial por reuniones de negocio
• Como novedad, este año se celebrará un Foro de Pacientes centrado en enfermedades raras, progresos en esclerosis múltiple y el papel de las asociaciones de pacientes
• Entre los temas clave que se tratarán, destacan el Big Data y la tecnología CRISPR, una técnica de edición de genes con aplicaciones múltiples en biotecnología

Bilbao, 28 de septiembre de 2016 .

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PharmaMar según Edison Investment : This cuts our valuation to €1.02bn (€4.58/share) from €1.09bn (€4.91/share).

PharmaMar (PHM)

Business description

PharmaMar is a Spanish biopharmaceutical group with a core focus on the development of marine-based drugs for cancer. Yondelis is approved in the EU and US, and partnered with Janssen (J&J) in the US and Taiho in Japan.

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INVESTMENT SUMMARY

PharmaMar has delivered impressive progress in 2016, including filing for Aplidin approval for myeloma in Europe, and the launch of small cell lung cancer (PM1183) and lymphoma (Aplidin) pivotal trials. News likely before year-end includes breast cancer Phase II results and full recruitment in the PM1183 ovarian Phase III. H116 accounts released in July showed Yondelis royalties ahead of our forecasts after approvals in US and Japan in Q415; however we were too optimistic about the boost FDA approval would give to European sales, so we have trimmed sales forecasts for Europe. This cuts our valuation to €1.02bn (€4.58/share) from €1.09bn (€4.91/share).

Last updated on 27/09/2016

INDUSTRY OUTLOOK

PharmaMar's oncology portfolio has been validated through multiple global partnerships, eg J&J in the US and Taiho in Japan (over Yondelis) and Chugai in certain EU countries (for Aplidin).

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Yondelis Nueva Fase III . Istituto Nazionale del Tumori ( Milano ) Comunica el Inicio de la Fase III : Trial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype Patients _MITO-23 (Mito23) .

ClinicalTrials Identifier: NCT02903004
Updated: 2016_09_15 .

Descriptive Information
Brief title	Trial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype Patients _MITO-23 .
Official title	Randomized Phase III Trial on Trabectedin (ET-743) vs Clinician's Choice Chemotherapy in Recurrent Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Cancers of BRCA Mutated or BRCAness Phenotype patients_MITO-23 .
Brief summary
This is an open-label, prospective, multicenter, randomized Phase III, clinical trial evaluating the efficacy and safety of trabectedin in BRCA1 and BRCA2 mutation carrier and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer patients in comparison to physician' choice chemotherapy. Arm A: Trabectedin 1.3 mg/mq d1 q 21 in 3 hours (central line) Arm B: Pegylated Liposomal Doxorubicin 40 mg/mq q 28 or Topotecan 4 mg/mq dd 1,8,15 q 28 or Gemcitabine 1000 mg/mq dd 1, 8, 15 q 28 Weekly Paclitaxel 80 mg/mq gg 1, 8, 15 q 28 Carboplatin AUC 5-6 q 21 or 28 Patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to treatment arms. During the randomization process, patients will be stratified by •Platinum sensitivity •Measurable disease •Number of previous chemotherapy lines > vs < 3 •BRCA mutational status ... Administrative Data Organization name Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano Organization study ID INT 181/15 Sponsor Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano Health Authority Italy: The Italian Medicines Agency .

China compra las dos mayores firmas de centros de oncología en España .

China Resources controlará los 17 hospitales de Imoncology y Oncosur .

ALBERTO VIGARIO / ARACELI MUÑOZ - 26/09/2016 .

Las dos principales compañías españolas con centros especializados de Oncología, la madrileña Imoncology y la andaluza Oncosur, tienen ya como máximo accionista al grupo estatal China Resources. Entre las dos empresas, que acaban de fusionarse, suman hasta 17 centros hospitalarios dedicados exclusivamente al tratamiento del cáncer.

El cambio a manos chinas de ambas empresas se ha producido en unos últimos cinco meses frenéticos de operaciones a nivel global, que han terminado por afectar a las firmas españolas, que aún así mantendrán sus respectivos equipos directivos.

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Yondelis y Posibles Nuevas Combinaciones . VideoConferecia desde Instituto Mario Negri ( Italia , 26 Septiembre ) .

lunedì 26, 14:00-15:00

Alessandro e Noemi Guasti

Club delle 2: Sarah Uboldi

Dip. Oncologia

IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Identification of effective new drug combinations with trabectedin

in videoconferenza da Milano

Cáncer . Mucha ... muchisima I+D por realizar aún. En Chile “Para 2020 la Mortalidad por Cáncer de Colon Subirá 50%.

Muertes por cáncer de colon, pulmón y páncreas son las que más crecen en 15 años .

Fallecimientos por estas tres enfermedades se duplicaron en el país entre años 2000 y 2014. Según especialistas, alza muestra que causas de muerte de Chile se acercan a las de países desarrollados.

Cecilia Yáñez // 25 de septiembre del 2016 .

Según el INE, en el año 2000 en Chile fallecieron 78.814 personas. De ellas, 18.262 lo hicieron de cáncer, el 23,2% de total de muertes. Quince años después, los decesos por esta causa fueron el 24,5% del total de muertes.

Los que más aumentaron su mortalidad según Estadísticas Vitales (INE), son el cáncer de colon, pulmón y páncreas, y los que más bajaron fueron el de vesícula, estómago y cervicouterino. Según expertos, ello muestra que Chile se acerca a la epidemiología de países desarrollados con más muertes asociadas al estilo de vida.
Andrew Quest, experto del Centro Avanzado de Enfermedades Crónicas (Accdis), dice que en los países desarrollados los cánceres que aumentan son los mismos de mayor mortalidad en Chile. “Antes de 15 años morirá más gente por cáncer que por cualquier otra causa”, afirma.

“Cuando un país progresa, cánceres asociados a pobreza, virus y bacterias como el cervicouterino (VPH) y el de estómago (H. pylori) caen y aumentan los relacionados con riqueza como el de colon”, dice el jefe de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la U. de Los Andes, Jaime Mañalich.

“Para 2020 la mortalidad por cáncer de colon subirá 50%. Los países ricos tienen tasas de 20 casos por cada 100 mil habitantes. Chile está cerca de 10, y queda margen de crecimiento”, dice Francisco López, jefe de Coloproctología de Clínica Las Condes. La tendencia puede variar con programas preventivos, añade, como lo hace EE.UU. o España con detección precoz.

En el caso del cáncer de pulmón, aumentó más en mujeres. De las 1.893 muertes del 2000 por esta causa, un tercio eran mujeres; en 2014, de los 3.055 fallecidos, las mujeres eran el 40%. Probablemente este incremento se debe a más mujeres fumadoras, y seguirán aumentando las muertes por esta causa, indica Quest. En 2000, este cáncer mató a 620 mujeres. En 2014 a 1.227.

Hugo Marsiglia, director médico del Instituto Oncológico FALP, dice que próstata y mama están ligado a la expectativa de vida. “A partir de los 70 años, uno de cada siete hombres hará cáncer de próstata y una de cada ocho mujeres, uno de mama”, señala.

Según Quest, el cáncer de páncreas, otro que creció el doble (de 695 a 1.325 muertes) no es frecuente, pero sí letal. Además, dice Marsiglia, igual que en el de vesícula, no hay un fármaco radical, que se suma a su rápida metástasis y detección tardía.

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Xylazel, Empresa Química del Grupo PharmaMar Especializada en la Fabricación y Comercialización de Pinturas y Barnices, estará presente del 28 al 30 de septiembre en la Feria Internacional de Bricolaje Eurobrico 2016, en Valencia, Para Presentar sus Novedades.

22 Septiembre 2016 .

El Fabricante de pinturas y barnices expondrá sus productos en el pabellón 2, stand C60 de Eurobrico.
Xylazel llevará hasta la feria valenciana a sus dos protagonistas en protección y decoración de metal, Oxirite Quality y Oxirite Xtrem; su nuevo lasur al agua de altas prestaciones, Xylazel Sol Lasur Hidrofugante; sus novedades de tendencia en decoración del mueble con Xylazel Deco Lasur y Chalky Finish, así como una amplia gama de aerosoles para decoración. Además, expondrá su gama Xylazel Soluciones, con productos “solución” para todo tipo de manchas y humedades.

Oxirite Quality

Un producto único en la protección y decoración del metal; proporciona cobertura contra la corrosión y un acabado liso brillante; y además posee propiedades diferenciadoras que lo convierten en una nueva categoría de esmaltes antioxidantes de altas prestaciones:
- Monocapa: Un esmalte antioxidante con una innovadora formulación que permite obtener la cubrición y protección necesaria en una sola mano. Según los ensayos realizados en laboratorio externo independiente y acreditado, conforme a la Norma UNE-EN ISO 12944, con 80 micras secas, Oxirite Quality cumple con los criterios establecidos para los ambientes atmosféricos C3 alto / C4 medio. De aplicación directa sin necesidad de aplicar una imprimación previa, permite dejar una capa gruesa sin descuelgues gracias a su aspecto cremoso (tixotrópico). Muy fácil de aplicar y con una nivelación excelente.
- Con 12 años de protección: Máxima protección, 12 años sin mantenimiento. Durabilidad en base a ensayos realizados en laboratorio acreditado independiente, siguiendo la Norma UNE-EN ISO 12944-1, que establece los criterios de mantenimiento, aplicación y control técnico.
- Secado ultra rápido: Una hora, aproximadamente, de secado.

Oxirite Xtrem Liso Brillante

Es el resultado de un trabajo que pone de manifiesto la experiencia de la compañía en “directo sobre óxido”, y su capacidad de innovar y dar respuesta a las necesidades de los consumidores bricoladores. Recoge calidad e innovación en un producto para la protección y decoración del metal, en base agua; proporciona cobertura contra la corrosión y un acabado liso brillante y, además, posee propiedades que lo convierten en una solución para pintar, decorar y proteger metal:
- Con 12 años de protección: Máxima protección, 12 años sin mantenimiento. Durabilidad en base a ensayos realizados en laboratorio acreditado independiente, siguiendo la Norma UNE-EN ISO 12944-1, que establece los criterios de mantenimiento, aplicación y control técnico.
- Certificación A+: mínimas emisiones y máxima calidad del aire en interior
- Rápido secado: Una hora. Repintado dos horas.
- Sin olor y fácil de aplicar y limpiar: Con una aplicación sencilla, directa sobre metales férreos y no férreos -nuevos u oxidados- sin necesidad de aplicar imprimación previa, es ideal tanto para decoración en interior como en exterior. Sus acabados en alto brillo proporcionan una estética elegante cuando se aplica sobre elementos metálicos; una tendencia en decoración de interiores de estilo industrial, clásico o contemporáneo. También confiere a las superficies metálicas un a alta resistencia a la fotodegradación y a los roces y golpes, evitando que la pintura se deteriore o cuartee.

Sol Lasur Hidrofugante

Xylazel además, presentará su novedoso Xylazel Sol Lasur Hidrofugante, un lasur acrílico hidrófugo al agua para la máxima protección de la madera a la intemperie. Su especial formulación proporciona a la madera una doble protección, con una capa protectora con efecto hidropelente, y a la vez permeable al vapor de agua. Le proporciona, además, un acabado decorativo con una amplia gama de colores mezclables entre sí: blanco roto, natural, pino, teca, nogal, roble, castaño, wengué, gris y verde. Disponible en dos tamaños, 750 ml y 2,5 L. Al aplicarlo sobre la superficie de madera, el agua es rechazada dejando pequeñas gotas en forma de perlas (efecto perlado). Los aditivos microencapsulados tipo HALS y absorbedores de la radiación UV evitan la formación de radicales libres causados por la radiación ultravioleta del sol, alargando el proceso de degradación y maximizando la protección de las maderas expuestas a la intemperie.

Decoración del mueble

Finalmente, Xylazel dedicará un espacio protagonista a la decoración del mueble con Xylazel Deco Lasur, que permite renovar el aspecto de un mueble nuevo o antiguo con diversas combinaciones de colores y efectos; y con su pintura Chalky Finish, presentando nuevos colores y acabados de última tendencia, (metalizado, satinado y brillante y productos de acabado para Chalky). Asimismo, se presentará una amplia gama de pinturas de decoración en aerosol, de los que cabe destacar Universal, una pintura multisuperficies con un packaging innovador que facilita su aplicación gracias a una cómoda pistola aplicadora, que además permite pulverizar 360º desde cualquier ángulo; Mode, un esmalte ultra brillante para renovar muebles en cocinas y baños con un acabado ‘ de fábrica’; pinturas decorativas que imitan piedras y texturas naturales, efectos metalizados, etc.

Aplidin Ha Conseguido en un Ensayo Clínico Reducir en un 35% el Riesgo de que Progrese este Cáncer de la Sangre (Myeloma Multiple).

José María Fernández de Sousa Anuncia que han solicitado a la Agencia Europea del Medicamento la Autorización para Comercializar Aplidin . 

 « Hemos Conseguido un Hito Importante para la Investigación Española » .


—Lo que ahora estamos pidiendo a la Agencia Europea es que nos apruebe una combinación doble, pero el camino que estamos siguiendo es el de la combinación triple y vamos a lanzar una de combinación cuádruple. Esto significa prolongar la vida de estos pacientes todo lo que sea posible.


LAURA DANIELE - 22 Septiembre 2016 .

La compañía farmacéutica PharmaMar ha solicitado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización de comercialización de Aplidin (plitidepsina) en combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple. Para el presidente de esta compañía farmacéutica, José María Fernández de Sousa, se trata de un «hito importante para la investigación española», ya que este fármaco de origen marino es capaz de reducir en un 35% el riesgo de que progrese este cáncer de la sangre, la segunda enfermedad hematológica maligna en orden de frecuencia, después del linfoma de Hodgkin.

Entrevista al Presidente del Grupo PharmaMar

—¿Qué resultados han permitido dar este paso? ¿Cuáles son los beneficios en los pacientes de mieloma múltiple?

—En el ensayo clínico se ha visto que se reduce en un 35% el riesgo de que progrese la enfermedad. Estos resultados positivos nos han permitido presentar este fármaco ante la Agencia Europea del Medicamento para solicitar autorización para su comercialización.

—¿Cuándo se prevé que emita su dictamen?

—Pensamos que deberíamos tener el dictamen en la segunda mitad del año que viene.

—Si se logra el visto bueno de la agencia europea, Aplidin sería el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar, tras su famoso medicamento Yondelis. ¿Qué supone esto para la compañía farmacéutica?

—Para nosotros supone un gran éxito porque en la investigación de fármacos tardas 14 o 15 años en obtener resultados.

—Para la I+D del país también es un hito, es un medicamento de desarrollo cien por cien español

—Es un hito importante y una buena noticia para la investigación española porque estamos demostrando que nosotros podemos hacer la misma investigación que se hace en otros países. También es muy importante para España porque en el caso de Yondelis por ejemplo nos permite exportar el 91% de nuestra producción, ya que se comercializa en 83 países. Eso significa que somos capaces de exportar un producto de alta tecnología investigado y desarrollado totalmente en España.

—La compañía también cobrará de otra farmacéutica (Chugai Pharma) 4 millones de euros por la presentación de la solicitud de autorización de comercialización, ¿por qué?

—Antes de comunicar los resultados, que son positivos, nosotros estuvimos negociando con varias compañías la licencia del producto para que lo comercialicen en algún territorio. Tenemos cerrado acuerdos con tres compañías. Una de ellas es Chugai, otra es australiana y también se lo hemos licenciado a un grupo taiwanés. 

- Estamos en conversación para más licencias porque es un producto que, si ya nos están pagando dinero a pesar de que aún no está autorizado, es que piensan que lo vale.

—¿El éxito de Aplidin es una demostración más de que no era una locura buscar medicamentos en el fondo marino?

—Sí, es la confirmación de que en el mar puede haber muy buenas medicinas.

—¿Qué aporta Aplidin frente a otros tratamientos contra el mieloma múltiple?

—Aplidin tiene unas características muy interesantes. Hemos visto en este estudio que la principal aportación de Aplidin al tratamiento de mieloma múltiple es que se trata de una molécula nueva, pero que además tiene un mecanismo de acción diferente en ese cáncer a todo lo que hay. Esto es una novedad. Otra característica muy positiva es que es muy poco tóxico. Con lo cual estamos viendo que es ideal para combinar con otros fármacos. Esto es fundamental, ya que combinando varios fármacos se obtienen mejores resultados.

—Hoy por hoy es una enfermedad incurable. ¿Qué esperanzas puede proporcionar a los enfermos que ahora están diagnosticados de la enfermedad?

—Lo que ahora estamos pidiendo a la Agencia Europea es que nos apruebe una combinación doble, pero el camino que estamos siguiendo es el de la combinación triple y vamos a lanzar una de combinación cuádruple. Esto significa prolongar la vida de estos pacientes todo lo que sea posible.

Merck impulsa a startups y pymes biotecnológicas mediante un programa de ayudas .

MADRID 22 SEP, 2016 - 

La compañía farmacéutica Merck, a través de su división de Life Science, ha puesto en marca un programa de ayudas y una página web específica de colaboración, con el objetivo principal de impulsar “a startups y pymes biotecnológicas”.

Según expone este laboratorio, los mencionados “se tratan de programas diseñados para ayudar a startups y pymes biotech de reciente creación y de tamaño medio a resolver sus retos de desarrollo de bioprocesos para lanzar al mercado la nueva generación de moléculas terapéuticas”. “El plazo para solicitar una ayuda del programa termina el próximo día 1 de octubre”, explica.

“Ofrece la oportunidad de ganar hasta 100.000 euros en productos, servicios y asesoramiento, entre otros premios”, continúa la compañía, que añade que “esta experiencia, que ahora se inicia en Europa, tuvo su origen en China y Estados Unidos, donde fue muy satisfactoria”. Los ganadores de las ayudas en las citadas zonas geográficas “han podido desarrollar y comercializar sus moléculas con la ayuda de los productos y los servicios de la división de Life Science de Merck”, manifiesta.

En este contexto, el laboratorio declara “ahora se pone en marcha el tercer programa de subvenciones para las startups y pymes biotecnológicas en Europa”. “Por otro lado, en 2015 tuvo lugar el Biotech Global ‘EB Executive Summit’, donde 40 ejecutivos de startups y pymes biotecnológicas compartieron sus experiencias e historias de éxito, se analizaron los retos actuales y se discutió acerca de cómo acelerar el lanzamiento de moléculas al mercado”, sostiene.

“A raíz de este evento, y de diferentes conversaciones con líderes del sector, se llegó a la conclusión de que la comunidad de startups y pymes en el campo de la biotecnología carecía de una referencia global”, prosigue Merck, que concluye señalando que, por ello, desarrolló el programa y la web, teniendo esta última la meta de “fomentar un diálogo digital y que la nueva comunidad biotecnológica disponga de un nuevo canal de comunicación”.

Mineras y farmacéuticas extraen lo mejor del 'Brexit' tres meses después . El FTSE 100 británico es el índice europeo que más sube desde el referéndum .

Daniel Yebra // 22 Septiembre 2016 .

"Hemos asistido a una depreciación de la libra, al estancamiento del sector inmobiliario y hemos visto un impacto sobre el turismo", recuerda Aurelio García del Barrio, profesor del IEB, al hacer recuento de las consecuencias del Brexit cuando se cumplen tres meses del referéndum en el que los británicos decidieron sacar a Reino Unido de la Unión Europea. La lista de secuelas no acaba ahí y, según explica Victoria Torre, de Self Bank, algunas más "surgirán más adelante, cuando se establezca cuál será el marco en el que produzca la salida".

Para que esto ocurra, Beatriz Catalán, gestora de Ibercaja, explica que ?restan al menos dos años?, tras los que, "según cómo se acuerde, la caída de la inversión y de la demanda privada podría provocar una recesión en Reino Unido y en Europa". De momento, "ha sorprendido la resistencia de la economía de las islas", incide Victoria Torre, y, como señala Hernán Sánchez, analista de CMC Markets, uno de los principales efectos es "el mejor comportamiento de las compañías británicas en los mercados".

De hecho, el Ftse 100 de Londres fue el primero entre los índices de referencia en borrar las pérdidas que generó el pánico que desató el Brexit en el corto plazo en todos los mercados. Lo hizo incluso antes de que terminara junio.

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Fármacos Antiangiogénicos, la nueva esperanza en la lucha contra el cáncer .

P.J. : ... ¿ Y PharmaMar esta posicionada en la I+D AntiAngiogenica // Inmunoterapia ? :

Por supuesto , este mismo año se han presentado datos del PM184 en el AACR CONGRESS . Tambien hay datos en estas lineas del Yondelis en Liposarcoma y Meningioma .

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*.- Este jueves se celebra el Día Mundial de la Investigación contra esta enfermedad .

*.- La reina Letizia preside en Barcelona la entrega de ayudas a la investigación .

Noticias Cuatro // 22 Septiembre 2016 .

La lucha contra el cáncer recupera este jueves su protagonismo con la celebración del Día Mundial de la Investigación contra esta enfermedad  que afecta a personas de todas las edades y que cada año afecta más de doscientas mil personas solo en España, según datos oficiales.

y además...

• Cristina Sánchez destina el dinero de su reaparición a la lucha contra el cáncer

Desde la investigación científica se le intenta poner freno desde hace décadas a un mal cada vez, y por fortuna, menos letal, y en el que día a día se producen avances gracias a la ciencia.

Por ello, los avances contra el cáncer no cesan.  El último, un marcador que ayudará a saber qué pacientes pueden beneficiarse de los llamados fármacos antiangiogénicos. Estos destruyen los vasos sanguíneos de los tumores para frenar la enfermedad, pero hasta ahora se obtienen resultados desiguales. Con esta innovación de investigadores españoles la terapia tratará a los enfermos más adecuados para ella.

Este jueves, coincidiendo con la celebración del día mundial de la investigación de esta enfermedad la Asociación Española contra el Cáncer entrega casi 8 millones de euros a 22 proyectos que están enfocados en lograr una cura. El acto estará presidido por la reiña doña Letizia y tendrá lugar en el Auditori Fòrum de Barcelona.

La inmunoterapia es ya una de las candidatas  a sustituir a la quimioterapia, es mucho menos agresiva ya que fomenta que sea el propio organismo el que genere sustancias para estimular las defensas naturales y así combatir la enfermedad.

EL camino es duro, difícil pero cada año que pasa es una batalla ganada... un esfuerzo para que el cáncer deje de decir adiós a la vida.

PharmaMar Presenta Dossier EMEA para Obtener la Autorizacion de Aplidin para el Tratamiento de Myeloma Multiple .

*.- PharmaMar Cobrará de sus Licenciatarios 4.000.000 de euros por la Presentación de dicha Solicitud .

*.- La Compañía estima que la respuesta de la Agencia Europea de Medicamentos puede tener lugar en el segundo semestre de 2017 .


Madrid, 22 de septiembre de 2016 –

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que ha presentado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de autorización de comercialización de Aplidin® (plitidepsina) en combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario.

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre y representa el 10% de las neoplasias hematológicas malignas.

Dicha solicitud se ha llevado a cabo a partir de los datos positivos obtenidos del ensayo clínico pivotal, randomizado y de Fase III, ADMYRE, en el que se comparaba la eficacia y seguridad de la combinación de Aplidin® y dexametasona frente a dexametasona como agente único para el tratamiento de estos pacientes que han recaído después de, al menos, tres tratamientos previos, pero no más de seis.

Los resultados del ADMYRE mostraron una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% frente el comparador, por lo que se cumplió el objetivo primario del estudio.

La presentación de esta solicitud ante la EMA representa un hito importante para PharmaMar. “Hemos obtenido resultados positivos con esta molécula a lo largo de su desarrollo clínico y creemos que Aplidin® podría convertirse en una novedosa alternativa terapéutica para los pacientes con mieloma múltiple”, apunta Luis Mora, director general de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar, quien añade que “estimamos una respuesta por parte de la agencia reguladora para el segundo semestre de 2017”.

Aplidin® cuenta con la designación de medicamento huérfano por la Comisión Europea y la Food and Drug Administration (FDA) y a día de hoy la Compañía mantiene varios acuerdos de licencia para la comercialización y distribución de este fármaco con Specialised Therapeutics Asia PTE Ltd. (Singapore) en varios países del sudeste asiático, Australia y Nueva Zelanda; con TTY Biopharm en Taiwán; y con Chugai Pharma Europe Marketing Ltd para 8 países europeos. 



PharmaMar cobrará de Chugai Pharma Europe Ltd. 4 millones de euros por la presentación de dicha solicitud de autorización de comercialización.

Yondelis , Aplidin , PM01183 , PM060184 , MI130004 ( Anticuerpo Conjugado ) ... Estado actual de la I+D de Productos Naturales .

Búsqueda de Nuevos Medicamentos Naturales .

Yondelis :

El primer fármaco de origen marino con actividad antitumoral fue la trabectedina, comercializado como Yondelis® por la empresa PharmaMar. En Europa, fue aprobado en 2007 para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, y en 2009 para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente. En el año 2015 recibió la aprobación de comercialización de la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma. La trabectedina actúa sobre las células tumorales por interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la replicación del ADN.

La trabectedina también se comercializa combinada con Caelix® asociada con doxorrubicina liposomal pegilada, y se utiliza para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

Actualmente, existen otros antitumorales de origen marino en fases de investigación avanzadas, que describiremos a continuación.

Plitidepsina (Aplidin®) :

La molécula fue aislada por los laboratorios PharmaMar a partir de un tunicado encontrado en Baleares denominado Aplidium albicans.

La plitidepsina se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que provoca la muerte de las células tumorales por apoptosis.

El fármaco ha recibido designación de «fármaco huérfano» por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la FDA. La plitidepsina se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos en distintos ensayos: un estudio de fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario en combinación con bortezomib y dexametasona, y un estudio de fase II en linfoma de células T. Recientemente, se ha obtenido un acuerdo de licencia para su comercialización en el tratamiento de tumores hematológicos en 12 países asiáticos.

PM1183 ( Lurbinectedin ) :

Se trata de un análogo de trabectedina obtenido también por PharmaMar. El fármaco pertenece a la familia de los inhibidores de la ARN polimerasa II, esencial para el proceso de transcripción. La lurbinectedina reduce la expresión de ciertos factores involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN, lo que induce la muerte de las células tumorales.

Actualmente, se encuentra en fase III de investigación clínica en cáncer de ovario resistente a platino , tambien esta realizando la Fase III para el tratamiento de cancer de pulmon ( SCL ), en un ensayo de fase II en cáncer de mama asociado a mutaciones en BRCA1/2, y en un estudio de fase Ib en cáncer de pulmón microcítico.

PM184 :

Este compuesto se obtuvo por síntesis química a partir de una molécula aislada de una esponja marina de Madagascar, Lithoplocamia lithistoides, por los laboratorios PharmaMar.

El fármaco actúa como inhibidor de la función microtubular. Se dirige a una proteína conocida como «tubulina» de una forma novedosa, alterando la división celular de las células tumorales.

En febrero de 2016, se inició el estudio de fase II multicéntrico, abierto y en dos fases para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco frente al cáncer de mama avanzado o metastásico. Se estudiará en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico positivo para receptores hormonales y negativo para HER2, que presentan una progresión de la enfermedad tras haber sido previamente tratados con antraciclinas y taxanos.

MI130004 :

Se trata de un anticuerpo conjugado compuesto por un nuevo inhibidor de la tubulina de origen marino (aislado de la esponja L. lithistoides) unido de forma covalente al anticuerpo anti-HER2 trastuzumab.

El conjugado ejerce una acción citostática potente y selectiva in vitro en líneas celulares de cáncer de mama, estómago y ovario que expresan HER2. Actúa bloqueando la polimerización de la tubulina, lo que conduce a la desorganización de la red de microtúbulos y al fallo mitótico. Estos efectos se comprobaron en todos los tumores HER2 positivos, que a las 24 horas de tratamiento ya mostraban aberraciones mitóticas .

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Yondelis is an important new addition to the limited treatment options currently available for STS, especially for patients with liposarcoma that have progressed on standard chemotherapeutic regimens.

Efficacy of Trabectedin for the Treatment of Liposarcoma .


Ritika Zijoo & Margaret von Mehren .

Published online: 15 Sep 2016 .


Journal : Expert Opinion on Pharmacotherapy /// Volume 17, 2016 - Issue 14 .

ABSTRACT

Introduction: 

Trabectedin (ET-743) is a synthetic marine derived alkylating agent, extracted originally from a Caribbean Sea sponge. It is approved for the treatment of Soft Tissue sarcomas (STS) in Europe and recently by the FDA for liposarcomas and leiomyosarcomas.

Areas covered: 

Trabectedin has multiple mechanisms of action, including one targeting the FUS-CHOP oncogene in Myxoid/Round cell Liposarcomas. Numerous Phase I, II and III clinical trials have been conducted with Trabectedin. It has been studied as monotherapy or in combination with other chemotherapeutic agents. The recommended dose based on clinical trials is 1.5 milligrams/m2 continuous infusion over 24 hours once every 3 weeks for STS with evidence of disease control in multiple clinical trials at this dose. The most common Grade 3/4 toxicities include neutropenia and transient noncumulative elevations of ALT and AST. Steroid pretreatment has shown efficacy in reducing liver and bone marrow toxicity. In phase III testing comparing trabectedin to dacarbazine, trabectedin was associated with a significantly improved progression free survival rate in patients with advanced lipo- and leiomyosarcomas.

Expert opinion: 

Trabectedin is an important new addition to the limited treatment options currently available for STS, especially for patients with liposarcoma that have progressed on standard chemotherapeutic regimens.

AECC dona cerca de 8 millones de euros para la investigación del cáncer ... Pancreas , Ovario , Cabeza y Cuello .

La AECC aporta casi 8 millones de euros más en 22 proyectos que contribuyen a estabilizar laboralmente a 101 investigadores .

 

Madrid  | 15/09/2016

En el marco del próximo Acto Institucional “AECC 2016”, que cada año realiza la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) y que tendrá lugar el próximo 22 de septiembre en Barcelona, se hará entrega de 7,9 millones de euros para investigar el cáncer y que contribuyen a estabilizar laboralmente a 101 investigadores en nuestro país. 

En total serán 22 ayudas de las cuales cuatro, que recibirán casi 5 millones de euros, son proyectos que investigarán tumores tan agresivos como páncreas, ovario o cabeza y cuello y que, en comparación con otros cánceres más investigados, necesitan un mayor impulso en investigación. 

Durante este acto solemne de la AECC, también se hará entrega del “V de Vida” que en esta edición ha recaído en el prestigioso genetista estadounidense Dr. Francis Collins, por su trabajo en la secuenciación del genoma humano, clave en la investigación en cáncer.

Bayer fija ambicioso crecimiento y aspiraciones de ganancias . Post by Celtia .

21 Septiembre , Día Mundial del Alzheimer .

Estas son las campañas más impactantes del Día del Alzheimer .

Fundaciones y Organizaciones que se dedican a concientizar a través de fuertes campañas.
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Armando Del Rio . El español que sabe cómo frenar el cáncer .

Esther Paniagua // 20/09/2016 .

Armando del Río lidera el estudio realizado en el Imperial College de Londres Michael Madekurozwa

El estudio, financiado por el Consejo Europeo de Investigación, se ha realizado con células del microambiente del cáncer de páncreas, cultivadas in vitro. «Las células del microambiente tumoral comparten comportamientos muy similares para todos los tipos de carcinomas sólidos, lo que abre la posibilidad de usar vitamina A y sus derivados -o compuestos con un efecto similar- para reprogramar otras células adyacentes a otros tumores», afirma Del Río. Es decir, que el proceso de desactivación de la metástasis que han hallado se podría aplicar a la mayoría de cánceres (hígado, pulmón, colon, mama...).

«Este estudio es crucial», asegura Hector Peinado, director del grupo de Microambiente y Metástasis del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). El investigador aclara que la importancia del hallazgo radica en que hasta ahora no se había descrito el mecanismo que bloquea la comunicación maligna entre el tumor y las células adyacentes «y las vuelve a un estadío anterior, como si no tuvieran cáncer». Ya se conocía qué mutaciones están implicadas en la formación del cáncer pancreático pero no su efecto en el microambiente.

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Allergan to buy Tobira in deal valued at up to $1.7 billion . Tobira sube en este momento mas de un 700 % .

PharmaMar , Analisis tecnico de José María Rodríguez en Bolsamania .

 Tengo la sensación de que podría estar cerca de terminar de construir una pequeña figura (en banderín) de implicaciones alcistas que le llevaría a atacar la importante zona de resistencia que presenta en los 3,20 euros. 

Y por encima de los 3,20 euros, preferiblemente en velas semanales y con holgura, no descartaremos una vuelta a los máximos de 2015 en los 4,41 euros. 

A día de hoy Pharma Mar no es un título que me disguste y que perfectamente se puede “mantener” a día de hoy .

20 Septiembre , Día Nacional del Sarcoma . El Sarcoma, un tumor desconocido incluso para los profesionales sanitarios .

Fármaco Marino

El Dr. Gaspar Amat, director asociado del departamento de Asuntos Mádicos de PharmaMar, ha señalado la importancia de la colaboración público-privada en la investigación clínica de esta enfermedad. Por ello, y a través de una inversión de 650 millones de euros a esta partida, PharmaMar «parió» Yondelis (trabectedina), el primer fármaco de origen marino para el tratamiento del sarcoma.

En 2007 la Comisión Europea aprobó el fármaco, pero hoy en día PharmaMar continúa con el desarrollo clínico de esta molécula comprobando, a través de ensayos clínicos nacionales e internacionales, como reaccionan los pacientes a Yondelis.

A. SACO Madrid /// 19/09/2016 .

Solo representa un 1% de las neoplastias en adultos. Existen hasta 150 subtipos y el diagnóstico suele ser tardío. Este conjunto de factores hace que el sarcoma sea una de las enfermedades raras más problemáticas. Por eso, PharmaMar junto a AEAS y la Fundación Mari Paz Casado quieren informar sobre esta enfermedad en el Día Nacional del Sarcoma bajo el lema «Hagamos que lo raro no sea también desconocido».

Los especialistas de estas organizaciones, en un encuentro con ABC, han coincidido en que la mayoría de los pacientes con sarcoma se les diagnostica tarde por el desconocimiento que hay sobre esta enfermedad tanto en la población como en los profesionales de la salud. Y esto repercute directamente en el tratamiento y evolución de los pacientes.

Además inciden en que el diagnóstico y tratamiento por equipos multidisciplinares así como su abordaje en centros de referencia pueden ser claves para mejorar el pronóstico del paciente.

«Con demasiada frecuencia, el primer especialista que atiende al paciente con sarcoma no es capaz de identificarlo y esto juega en su contra. Cualquier masa en partes blandas debería considerarse potencialmente maligna si es superior a 5 cm, aumenta de tamaño, o produce dolor. En estos casos, los pacientes deben ser remitidos a un centro de referencia para ser atendidos por un equipo multidisciplinar integrado por oncólogos, radioterapeutas, traumatólogos y cirujanos», ha explicado la Dra. Rosa Álvarez, secretaria del Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS).

Emma Yang . Una niña de 12 años diseña una aplicación móvil que ayudará a los pacientes con Alzheimer .

La app 'Eterno' ayuda a estos pacientes a apreciar los momentos eternos de la vidaEl 94% de los enfermos de Alzheimer es atendido por su familia .

ALICIA BONILLA // Madrid /// 20/09/2016 .

En todo el mundo, existen 44 millones de personas que padecen Alzheimer, una enfermedad que se caracteriza por un deterioro mental progresivo.

Los principales problemas de estos pacientes en los estadios iniciales de la enfermedad pueden ir desde no poder reconocer a su familia, llamar reiteradas veces por teléfono a la misma persona, así como olvidar las fechas de los cumpleaños o de los acontecimientos más importantes en la vida de sus familiares y amigos.

Por estos motivos, Emma Yang, una niña de 12 años que vive en Nueva York, decidió desarrollar una aplicación para poder comunicarse con su abuela, enferma de Alzheimer, que vive en Hong Kong.

La 'app' se llama 'Eterno' (Timeless, en inglés) y esconde un significado especial, ayuda a estos pacientes a apreciar los momentos eternos de la vida.Yang recuerda que cuando iba a ver a su abuela, ésta confundía su edad y, creía que tenía 13 años en lugar de ocho.

También comenzó a tener dificultades para reconocer a las personas y no recordaba los cumpleaños. "La enfermedad la hizo olvidarse de muchas cosas que eran importantes para ella", indica Emma Yang a EL MUNDO.

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PM01183 . Lurbinectedin Specifically Triggers the Degradation of Phosphorylated RNA Polymerase II and the Formation of DNA Breaks in Cancer Cells .

Gema Santamaría Nuñez, Carlos Mario Genes Robles, Christophe Giraudon, Juan Fernando Martínez-Leal, Emmanuel Compe, Frédéric Coin, Pablo Aviles, Carlos María Galmarini and Jean-Marc Egly .

Published 14 September 2016 .

We have defined the mechanism of action of lurbinectedin, a marine-derived drug exhibiting a potent antitumor activity across several cancer cell lines and tumor xenografts.

This drug, currently undergoing clinical evaluation in ovarian, breast, and small cell lung cancer patients, inhibits the transcription process through (i) its binding to CG-rich sequences, mainly located around promoters of protein-coding genes; (ii) the irreversible stalling of elongating RNA polymerase II (Pol II) on the DNA template and its specific degradation by the ubiquitin/proteasome machinery; and (iii) the generation of DNA breaks and subsequent apoptosis.

The finding that inhibition of Pol II phosphorylation prevents its degradation and the formation of DNA breaks after drug treatment underscores the connection between transcription elongation and DNA repair.

Our results not only help to better understand the high specificity of this drug in cancer therapy but also improve our understanding of an important transcription regulation mechanism.

Mol Cancer Ther; 15(10); 1–14. ©2016 AACR.

"El Cáncer es curable pero lo mejor es que se puede evitar" .

M. A. C.Palma // 18/09/2016 .

Llevan desde1991 realizando una importante labor de apoyo a las personas con cáncer de las Pitiusas y sus familias y este año se han propuesto llegar a uno de los sectores poblacionales más difíciles de concienciar -los jóvenes- para exponerles los efectos nocivos del tabaco.

Con ese objetivo y dentro de los actos de celebración de su 15 aniversario, el próximo viernes la Asociación Ibiza y Formentera contra el Cáncer (IFCC) e Imam Comunicación llevarán a cabo una jornada de sensibilización en Can Ventosa, en la que explicarán de manera distendida a 1.500 estudiantes de ESO de las Islas los peligros del tabaco y la necesidad de incorporar hábitos saludables en su vida diaria para prevenir el cáncer.

«Queremos conectar con adolescentes o jóvenes de entre 12 y 20 años y recordarles que el cáncer es una enfermedad que se cura en la mayoría de los casos pero que, todavía mejor, se puede evitar», relata Helen Watson, presidenta de IFCC.

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Los científicos aspiran a prevenir el alzhéimer antes de 10 años .

ÀNGELS GALLARDO

@Gallardogels

DOMINGO, 18 DE SEPTIEMBRE DEL 2016 - 

La investigación sobre la demencia de Alzheimer realizada en el último decenio –más de 500 estudios publicados, marcados por el fracaso de sus resultados- perseguía un objetivo imposible, advierte el neurólogo Rafael Blesa, que investiga y trata la enfermedad en el Hospital de Sant Pau, de Barcelona. Ese error, explica, consistió en pretender curar la demencia en enfermos que manifiestan síntomas avanzados de la enfermedad, de extrema gravedad, que denotan la destrucción masiva de neuronas.

En ese momento, cuando el paciente no solo ha olvidado la historia de su vida sino que no puede ejecutar las funciones cognitivas más elementales, eliminar las placas de proteína amiloide que 15 o 20 años antes iniciaron su concentración en el cerebro y dieron paso al mal ya no sería suficiente para devolver la salud mental al enfermo, asegura Blesa. En todo caso, añade, atenuaría algunos síntomas. “El amiloide es un factor de riesgo del alzhéimer y, con el paso de los años, en muchos casos causa la enfermedad, pero eliminarlo cuando el proceso neurodegenerativo está avanzado, ya no evita la demencia”, indica Blesa. Esa vía de estudio se ha abandonado de forma sustancial y ha tomado impulso internacional, en forma de centenares de investigaciones, el objetivo de prevenir el alzhéimer en la población sana que aún no manifiesta síntomas de deterioro cognitivo o mental.

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Johnson & Johnson compra Abbott Medical Optics por 4.330 millones de dólares en efectivo . ( Post by Celtia ) .

Bolsamania | 16 sep, 2016 .

Johnson & Johnson (J&J) ha comprado Abbott Medical Optics por 4.330 millones de dólares en efectivo. Las acciones de Abbot suben un 1,5% en Wall Street, hasta 41,76 dólares, mientras las de J&J caen un 0,26%, hasta 118,32 dólares.

El objetivo de J&J es impulsar el crecimiento de su división óptica. Abbott Medical Optics fabrica equipos de láser utilizados para operaciones de cataratas y también para corregir otros problemas de visión. También fabrica lentillas y otros productos relacionados.

Johnson & Johnson ha explicado que la compra le permitirá entrar en el mercado quirúrgico de cataratas e impulsará su divisió óptica, que incluye las lentes de contacto Acuvue. Por su parte, Abbott ha vendido esta división para centrarse en los tratamientos para el corazón y las arterias.

La Vitamina A centra una avanzada investigación Preclinica que está cercando la metástasis del cáncer de páncreas y que podría convertirse en la clave para vencer el desarrollo de otros tumores cancerígenos.

El químico español Armando del Río es el líder de un estudio que avanza con el apoyo del departamento de Bioingeniería del Imperial College de Londres, y cuyas conclusiones hacen soñar a los científicos: en cinco años, podría estar probándose en ensayos clínicos en pacientes.

"Este estudio es crucial", asegura Héctor Peinado, director de un departamento del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, según recoge la revista Papel, de El Mundo. Los investigadores aún son cautos, pero el optimismo se respira tras haber registrado cómo un derivado de la vitamina A es capaz de frenar la metástasis neutralizando a las células que rodean al tumor hasta dejarlas totalmente sanas e impermeables a las cancerígenas. De este modo, el tumor quedaría aislado y proporcionaría no solo el detenimiento del avance de la enfermedad, sino también una mayor efectividad en el tratamiento de quimioterapia, que incidiría de modo más preciso sobre las células malignas.

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Pfizer . Su Presidente , Ian Read , Rechaza las Medidas de Clinton para Controlar los Precios . ( Más claro el Agua ) .

M.R. Madrid | ElGlobal.net .

Las medidas propuestas por la candidata presidencial del partido demócrata de Estados Unidos, Hillary Clinton, para fomentar la bajada de precios de los medicamentos en el país frenarían la inversión para el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores y dañarían a los consumidores, tal y como aseguró el presidente y CEO de Pfizer Ian Read, durante su ponencia en la conferencia anual sobre salud de Wells Fargo celebrada en Boston. “Las propuestas serían muy negativas para la innnovación”, aseguraba el líder de la farmacéutica norteamericana. Si se aprobasen estas medidas, puntualizó, “serían un paso hacia un sistema de gobierno en el que un solo pagador impondría los controles de precios sobre los medicamentos de venta con receta”, descartando la posibilidad de que un sistema de regulación de precios a la europea sea la solución para EE UU.

La propuesta lanzada por la candidata presidencial del partido demócrata busca evitar incrementos injustificados de precios en medicamentos antiguos, sin patente, gracias a la creación de un panel de expertos que, llegado el momento, pueda incluso sancionar a las compañías que sigan esta práctica

En este sentido, el CEO de Pfizer aseguró que los pacientes están cada vez más confundidos sobre los precios reales de los medicamentos y explicó que las farmacéuticas tienen que realizar inversiones que superan los 1.000 millones de dólares para poder desarrollar un nuevo fármaco.

En este sentido, el líder de la compañía farmacéutica mostró su conformidad a que las compañías y los intermediarios tengan que aportar una mayor transparencia tanto en los precios de los fármacos, como en los descuentos que se aplican para que estos puedan llegar a los pacientes.

Durante la misma jornada, el director ejecutivo de Allergan, Brent Saunders, también mostró su disconformidad con las propuestas de Clinton, asegurando que en un mercado libre, como el norteamericano, “sería difícil para un panel de supervisión determinar los precios justos”.

Un Biobanco 'Viviente' para Estudiar el Cáncer de Mama .

* Replica las características de 83 tipos de tumores en ratones .

* Permite evaluar cómo es la respuesta a las terapias diponibles .

CRISTINA G. LUCIO // Madrid // 16/09/2016 .

El cáncer de mama tiene mil caras. Por eso, uno de los objetivos de la investigación actual es lograr clasificar esa gran heterogeneidad y averiguar cuál es la mejor manera de hacer frente a cada tumor.

Un equipo internacional, en el que han colaborado científicos del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona, ha avanzado un paso significativo en ese sentido ya que ha logrado crear un biobanco con modelos de ratones que permite replicar 83 tipos de cáncer de mama y comprobar cómo responden a más de 100 fármacos distintos.

Contar con este plataforma de investigación 'viviente', explica Violeta Serra, investigadora principal del grupo de Terapias Experimentales del VHIO, es muy importante, ya que permite estudiar modelos derivados de pacientes en un entorno en que "las características genéticas y morfológicas del tumor original se mantienen".

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La EMA recomienda la aprobación de once medicamentos, tres de ellos contra el cáncer .

La FDA y la EMA conceden a Lilly la ´revisión prioritaria´ para olaratumab, un fármaco en investigación para el tratamiento del sarcoma avanzado de tejidos blandos . La solicitud de licencia de fármaco biológico para olaratumab se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal de Fase II .

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MADRID 16 SEP, 2016 -

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado, en su reunión mensual correspondiente al mes de septiembre, la aprobación de once medicamentos, tres de ellos contra el cáncer.

ema_portadaEl CHMP recomienda la concesión de una autorización de comercialización condicional para Lartruvo (olaratumab) para el tratamiento de adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado. Lartruvo se va a utilizar en combinación con doxorrubicina (un medicamento de quimioterapia) en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, para quienes la cirugía o la radioterapia no es adecuado, y que no han sido tratados previamente con doxorrubicina.

Asimismo, el Comité sugiere la concesión de una autorización de comercialización para Ibrance (palbociclib) para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico; y una autorización de comercialización condicional, tras la anterior negativa del organismo, para Ninlaro (ixazomib), indicado para el tratamiento del mieloma múltiple.

Por otra parte, el CHMP recomienda la aprobación de Glyxambi (empagliflozin / linagliptina) para el tratamiento de la diabetes tipo 2; de Parsabiv (etelcalcetide), para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario; y la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento huérfano SomaKit-TOC (edotreotida) para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos gastro-entero-pancreáticos. Además, quenodesoxicólico Sigma-Tau ácido (ácido quenodesoxicólico), recibió una opinión positiva del CHMP para el tratamiento de xanthomatosis cerebrotendinosa.

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