Zeltia , Precio Objetivo 4,65 euros según los Analistas de Edison (25-8-2015) . En caso de Aprobación del Yondelis en EEUU ( Fecha tope 24 Octubre ) y de Japón ( Septiembre ) PharmaMar Cobrara 20 Millones ( 10 de J&J y 10 de Taiho ) .

Zeltia /// Yondelis approvals in US and Japan pending .

Edison Investment Research Limited , 25 August 2015 .

Yondelis – two potential approvals in H215


The PDUFA date for the FDA review for Janssen’s (J&J) NDA application to market Yondelis in the US as a second-line treatment for soft tissue sarcoma (STS) is 24 October. In July Zeltia announced that it had successfully cleared another hurdle in the approval process, with the manufacturing facility for the Yondelis active ingredient trabectedin having passed FDA inspection as acceptable for supply to the US market.

FDA approval would trigger a $10m milestone payment from J&J. Zeltia will also receive tiered double-digit royalties on net US sales from J&J, and in our model we apply an effective blended annual royalty rate of 15%.

Partner Taiho Pharmaceutical filed for approval in Japan in January 2015 for the use of Yondelis to treat advanced STS. With orphan drug designation in Japan, a decision could be made as early as September 2015. Zeltia would receive a $10m milestone on Japanese approval.

With Yondelis approval milestones worth $20m ($10m for US, $10m for Japan) potentially receivable in the second half, we forecast FY15e EBITDA to be €27.0m, 5% ahead of FY14.

Valuation: Unchanged at €4.65 per share

Our valuation is unchanged at €1.03bn (€4.65/share), with increased R&D and capex spending offset by the roll-forward of the DCF model.

We see significant potential upside from Yondelis approvals in the near term .

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PM01183: Phase III begun in ovarian, pending in lung

PM01183 (a Yondelis follow-on) has generated highly encouraging clinical data in ovarian cancer and SCLC, which was presented at ASCO in June. A Phase III trial in platinum-resistant ovarian cancer was initiated in June. The company is finalising the design of a proposed Phase III trial in small cell lung cancer (SCLC) after positive data from a Phase Ib study; the Phase III is expected to start Q415.

Yondelis de Aprobarse este año en EEUU y Japón ... Pasará de Venderse en el 30 % del Mercado Oncológico Mundial a Abarcar el 90 % ... El Resultado serán unas Ventas Triplicadas que alcanzarán los 300 millones de euros. ( La Voz de Galicia ) .

La Bolsa dice adiós a ZeltiaLa compañía dejará de cotizar el 30 de octubre diluida en su filial Pharmamar, que se estrenará el 2 de noviembre .

M. Sío DopesoVigo / La Voz, 26 de agosto de 2015.

Hace dos meses que los accionistas de Zeltia aprobaron la desaparición de la compañía, fagocitada por su filial oncológica Pharmamar, y la refundación del grupo de origen gallego ya está en marcha. Tras 17 años cotizando en la Bolsa española (desde octubre de 1998), varios de ellos en el selecto Ibex 35, la compañía desaparecerá del mercado de valores el 30 de octubre. Su lugar pasará a ser ocupado de forma inmediata por Pharmamar, nueva cabeza del grupo de empresas que preside José María Fernández Sousa, y que se estrenará como cotizada el 2 de noviembre.

Así lo avanza el grupo de analistas de inversión Edison Investment Research, que sigue el proceso de transformación de la compañía ante su anunciada salida a Bolsa en EE. UU. en una fecha próxima, pero todavía a la espera de que la sanidad americana autorice la venta de su fármaco estrella, el antitumoral Yondelis.

Esta firma explica que la llegada de Pharmamar a Wall Street será supervisada por la American Stock Exchange Comission (la CNMV americana) y examinada por firmas de análisis extranjeras de referencia «para tranquilidad y aval de los inversores».

Con esta salida al mercado americano, la compañía, que gusta especialmente a los inversores de ese país, busca más pulmón económico para financiar la cartera de nuevos medicamentos contra el cáncer que tiene en proyecto, algunos en fase muy avanzada.

Entrada en EE. UU. y Japón
Pero también los inversores españoles acompañan a la firma biotecnológica, confiados en su potencial. Cuentan para ello con dos acontecimientos clave: la entrada del fármaco Yondelis antes de que termine el año, primero en EE. UU. y después en Japón. Si estos dos hitos se cumplen, el medicamento estrella de Pharmamar (único de momento en el mercado) pasará de venderse en el 30 % del mercado oncológico mundial a abarcar el 90 %.

El resultado serán unas ventas triplicadas que alcanzarán los 300 millones de euros.

Pero todo este proceso dejará por el camino parte de la identidad gallega del grupo, ya que Pharmamar, la nueva matriz, tendrá su sede social en Colmenar Viejo, cerca de Madrid (en donde están las instalaciones de la hasta ahora filial). De ella pasarán a depender las divisiones químicas Xylazel y Zelnova, que están en O Porriño (Pontevedra).

Sin embargo, el grupo Pharmamar seguirá teniendo un importante componente genético de origen gallego. Además del compromiso de seguir celebrando las juntas de accionistas en Vigo (sede social en los últimos 50 años), los dueños del grupo y buena parte de accionistas tienen sus raíces en la comunidad y han reforzado su peso en el accionariado.

La Esposa del Presidente de Zeltia , José María Fernández Sousa , adquirió 100.000 acciones el pasado mes de marzo, de esta manera el Matrimonio poseé el 11,082 % del total.

Sandra Ortega Mera, hija de la fallecida Rosalía Mera y accionista de referencia, controla el 5 %.

Yondelis Japón . En su último Informe Otsuka Holdings Company Limited nos Recuerda que Yondelis esta Pendiente de Valoración , por parte de la PMDA , desde Enero del 2015 para su Posible Aprobación en Japón .

P.J. : Taiho es una Filial de Otsuka ... como Janssen lo es de J&J .

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Consolidated Financial Results for the Second Quarter of the Fiscal Year Ending December 31, 2015 [Japan GAAP] .


Agosto 2015 ver Pagina 9 :


Otsuka Holdings Company Limited .


(Trabectedin) /// ET-743 ///


An application was filed in January 2015 for the indications of malignant soft tissue sarcoma .

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Yondelis Canada . Sebastian ha conseguido llegar con su Grito hasta el mismisimo Ministro de Sanidad y por fin sera tratado su Liposarcoma con Yondelis en Canada y además Gratis . Sébastien Bourdon aura son médicament contre le cancer .

Baptiste Zapirain /// Lundi, 24 août 2015 .

Le jeune père de famille qui s’est cru condamné par un cancer rare pourra recevoir le médicament qui serait susceptible de prolonger sa vie, après une enquête du Journal ayant révélé sa disponibilité au Canada.

«Dans ma malchance, je suis né sous une bonne étoile», a lancé Sébastien Bourdon au Journal.

Le père de famille d’Ormstown, en Montérégie, a rencontré lundi un nouvel oncologue à Châteauguay, qui a accepté de lui prescrire un traitement de Yondelis.

«On m’a assuré que le jour où j’en aurai besoin, mon oncologue le demandera et que ça ira très vite», a-t-il expliqué.
Le site de Santé Canada indiquait jusqu’à récemment que le Yondelis n’était disponible au pays que pour soigner le cancer des ovaires. Mais après une vidéo de Sébas­tien Bourdon publiée sur Facebook, suivie d’une enquête du Journal, l’agence a indiqué jeudi que son site n’était pas à jour.

Le ministre Gaétan Barrette a même fait savoir que ce médicament serait disponible gratuitement.

M. Bourdon pourra donc recevoir du Yondelis pour combattre son liposarcome, un cancer rare des tissus mous.

En cas de problème
Toutefois, comme son état est stable, il ne recevra pas immédiatement ce traitement de chimiothérapie. Il faut dire que le Yondelis sert à freiner, voire stopper l’évolution des métastases.

«On ne freine pas ce qui ne bouge pas. J’ai des métastases partout, dans la colonne, le bassin, le fémur, mais pas dans les organes vitaux, et ça ne bouge pas», explique-t-il.

«Mais s’il y a un problème, j’ai une chance, j’ai une solution. J’ai reçu des témoignages de gens qui ont vécu pendant des années.»

En attendant, il se réjouit de pouvoir marcher ou faire du vélo avec sa femme et ses enfants, alors qu’il est malade depuis deux ans et demi.

«Je ne suis même pas censé être vivant. L’oncologue en chef de l’Hôpital Maisonneuve-Rosemont m’a dit qu’elle n’avait jamais vu ça, quelqu’un en état de fonctionner après deux ans et demi», raconte-t-il.

Son histoire a même fait le tour du monde. Des Français, des Suisses et des Belges lui auraient proposé de l’héberger chez eux s’il ne pouvait obtenir son médicament au Québec.

«Une compagnie française m’a même proposé de me payer le billet d’avion», s’étonne-t-il.
– Avec l’Agence QMI

Zeltia Según el último Informe Published by Edison Investment Research el 19 Agosto 2015 : Zeltia Dejara de Cotizar el 30 Octubre y PharmaMar se Estrenara en Bolsa el 2 de Noviembre /// Yondelis FDA el 24 de Octubre 2015 /// Yondelis Japón en lo que Resta de este año 2015 /// PM01183 Iniciara ensayo de Registro ( Fase III ) en Cáncer de Pulmón en lo que Resta de este año 2015 .

Edison Healthcare Insight | 19 August 2015 .

Zeltia Según Beka Finance : "Seguimos Positivos en la Compañía, Reiterando Nuestra Recomendación de Acumular (Potencial 16,5%), ante el Favorable Flujo de Noticias Esperado en el Corto / Medio Plazo" .

Zeltia. Licencia de Aplidin en Australia/Nueva Zelanda .


Viernes, 21 de Agosto del 2015 - .


A través de su filial PharmaMar, Zeltia llegó a un acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia (STA) para la comercialización de Aplidin (plitidepsina) en Australia y Nueva Zelanda.

Los analistas de Bekafinance señalan que estas son "buenas noticias para la compañía, aunque con un alcance económico limitado.

A título informativo, Aplidin representa el 8% de la valoración del Grupo."

"Seguimos positivos en la compañía, reiterando nuestra recomendación de Acumular (Potencial 16,5%), ante el favorable flujo de noticias esperado en el corto/medio plazo", añaden los mismos expertos.

Farmacéutica Valeant de Quebec, Canadá, compró este jueves por 1,000 millones de dólares la compañía que esta semana obtuvo autorización para comercializar al público el nuevo medicamento para estimular el deseo sexual femenino .

Cáncer de Páncreas será el segundo más letal en 2020 .

Domingo, 23 de agosto de 2015

Imprime esta páginaEl número de tumores de esta glándula ha aumentado significativamente en los últimos años, mientras que la supervivencia es de apenas el cinco por ciento después de un lustro .

agencias / madrid .

Cada año se diagnostican en España unos 6.300 nuevos casos de cáncer de páncreas, pero es el único de los tumores malignos cuya mortalidad ha aumentado en los últimos años, con una supervivencia de apenas un cinco por ciento después de cinco años, lo que hará que en 2020 se convierta en el segundo con más muertes, solo por detrás del de pulmón.

«No damos con su talón de Aquiles y necesitamos investigar más», denunció hace unos días el jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, Alfredo Carrato .

El problema de estos tumores es su agresividad, dado que en el 90 por ciento de los pacientes operados se reproduce de nuevo, y que es «difícil de diagnosticar», reconoció Carrato, ya que en el 80 por ciento de los supuestos se descubre cuando ya está en fase avanzada y no se puede operar.

Esto hace que, tras su diagnóstico, la supervivencia media de los pacientes sea de unos seis meses y apenas uno de cada cuatro supere el año de vida. «Es como si estuviésemos en los años 80 en cáncer de mama, colorrectal o pulmón», lamentó este oncólogo.

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Yondelis Canada . Un Père lance un cri du coeur au ministre de la Santé . ¡¡¡ Como puede ser que en Canada el Yondelis solo este autorizado para Tratar Cáncer de Ovario !!! . 520.000 Personas han Visto ya su Video en la Red .

Caroline Pailliez // Jeudi, 20 août 2015 .

Un Père de Famille qui se bat contre un cancer rare lance un cri au ministre de la Santé pour qu’on l’autorise à utiliser un médicament homologué en Europe mais pas encore au Canada pour traiter sa maladie.

« Depuis quatre ans que j’endure la douleur. Je vois ma femme et mes enfants. Je vois la souffrance dans leurs yeux. Moi, je veux une chance. Je veux vivre », souffle Sébastien Bourdon dans une vidéo qu’il a publiée sur son compte Facebook et qui prend des allures virales.

« Le but de mon vidéo est que ça se rende jusqu’au ministre Barrette, (...) qu’il regarde mes enfants dans les yeux, qu’il leur dise qu’ils n’auront plus leur père pour des raisons de bureaucratie stupide », poursuit-il. La vidéo a depuis fait le tour des réseaux sociaux et a été visionnée 519 000 fois.

Le résident d’Ormstown, 35 ans, souffre d’un liposarcome, un cancer rare qui se développe surtout dans les membres extérieurs, soit les jambes, les bras ou la tête. Déjà en 2011, les médecins lui ont retiré une tumeur « de la taille d’une aubergine », à la jambe, explique-t-il.

Après une courte période de rémission, le cancer est revenu. Il n’avait qu’un an à vivre, et pourtant il est encore là. Il ne fait « même plus partie des statistiques », selon ce que lui auraient dit les médecins. Il essaie de garder un semblant de vie normale pour ses deux garçons de 13 et 5 ans, mais il ressent la douleur chaque jour. « Ça me prend une heure pour me lever le matin et descendre mes marches », dit-il.

Pour l’instant, les médecins effectuent des traitements de chimio quand il développe des tumeurs, mais ne gardent pas grand espoir, selon lui.

Traitement possible :

Pourtant, un traitement serait disponible en France pour ce genre de cancer, lorsque les autres médicaments ne sont plus efficaces. Le Yondelis, qui est homologué par la Commission Européenne depuis 2007, permet d’augmenter la survie du patient pour de nombreux mois, selon l’Agence européenne des médicaments.

Ce médicament est autorisé au Canada pour traiter le cancer des ovaires mais pas pour un liposarcome, selon ce qu’indique Santé Canada. « Les médecins m’ont dit que les tests n’avaient pas été faits ici », se désole M. Bourdon.

Pour le père de famille, cette barrière est extrêmement frustrante. « C’est enrageant de savoir qu’un médicament existe mais qu’on ne peut pas l’utiliser. Il est disponible sur les tablettes, mais comme je n’ai pas d’ovaires, je n’y ai pas droit. »

Pour Sébastien Bourdon, sa rage est d’autant plus grande que sa femme lui a annoncé il y un mois qu’ils attendaient un troisième enfant. « Ce n’était pas attendu. On a hésité au début, car on ne savait même pas si j’allais le connaitre. Mais je n’accepte pas qu’on impose une date sur ma vie, alors que je ne prendrais sûrement pas le droit de vie ou de mort sur un enfant », dit-il.

Malgré les difficultés, Sébastien Bourdon et sa famille essaient de garder le moral. L’homme de 35 ans tient surtout à souligner la force de caractère de sa conjointe, Julie Viens.

«La plus forte dans cette histoire, c’est ma femme. Elle doit gérer sa peine et celle des enfants. Je sais que si elle pouvait, elle prendrait une partie de ma douleur n’importe quand. C’est vraiment notre pilier.»

Cette dernière a quitté son emploi pour s’occuper de sa famille.

Zeltia firma un Acuerdo de Licencia en Australia.

Dirigentes Digital.com

Eduardo Alonso - 20/08/2015 15:38:17

PharmaMar, división biotecnológica de Zeltia, ha anunciado un acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin en Australia y Nueva Zelanda.

La compañía recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos de ventas y regulatorios alcanzados por Aplidin. Además, PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto a STA para su uso comercial en Australia y Nueva Zelanda.

Aplidin es el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar y el cual se encuentra actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple y un tipo de linfoma de células T.

La compañía anunció en junio que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de fase III internacional (ADMYRE) de Aplidin para el tratamiento de mieloma múltiple refractario o en recaída se completó con éxito.  

"Continuamos con nuestro compromiso con el avance de terapias innovadoras para los pacientes, y esta colaboración con un grupo farmacéutico fuerte en Australia y Nueva Zelanda es crucial para el papel del compuesto antitumoral plitidepsina en estos dos territorios tan importantes", dijo José María Fdez. Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.

Por su parte, el consejero delegado de Specialised Therapeutics Australia, Carlo Montagner aseguró que "el mieloma múltiple es una enfermedad rara, pero con un tasa de supervivencia baja. Hay por tanto una necesidad de desarrollar nuevas terapias, y los datos hasta hoy sugieren que Aplidin podría ser un fármaco first-in-class para mejorar las herramientas terapéuticas en esta enfermedad".

PharmaMar ha Anunciado Hoy un Acuerdo de Licencia con la Farmacéutica Specialised Therapeutics Australia Pty, Ltd (STA) para Comercializar APLIDIN® en Australia y Nueva Zelanda. Es el Tercer Acuerdo que se Alcanza con Aplidin .

P.J.: Zeltia encara ya sus últimos días como tal ... y cada vez es más el Protagonismo de PharmaMar que a dos meses para absober a Zeltia y empezar a cotizar como tal ha alcanzado hoy un nuevo acuerdo de Licencia para Aplidin que abarca Australia y Nueva Zelanda ... Acuerdo que hay que Sumar a loa otros dos acuerdos alcanzados recientemente ... uno con Chugai ( Roche ) que abarca : Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria) . ... Y otro Alcanzado con TTY Biopharm para su uso comercial en Taiwan. ... Según los términos de los acuerdos alcanzados , PharmaMar recibirá un pago por adelantado por la firma de cada acuerdo, asi como pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos de ventas y regulatorios alcanzados por APLIDIN® (plitidepsina). PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y sera la encargada de suministrar el producto .

Aplidin esta previsto tener los resultados finales de la Fase III este mismo año y de ser los esperados se iniciaría el proceso de elaboración del Dossier para ser presentado el Farmaco a las Autoridades para que estas den su OK a la Comercialización si asi lo ven acertado .

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PharmaMar Announces License Agreement with Specialised Therapeutics Australia Pty for APLIDIN® (plitidepsin) in oncology .

Madrid, Spain. August 20, 2015 –

PharmaMar has entered into an exclusive license and commercialization agreement with the pharmaceutical company Specialised Therapeutics Australia Pty (STA) to market and distribute the drug candidate APLIDIN® (plitidepsin) in Australia and New Zealand. Under the terms of the agreement, PharmaMar will receive an upfront payment, royalties as well as additional remunerations for regulatory and sales milestones achieved by APLIDIN® (plitidepsin). PharmaMar will retain exclusive production rights and will supply the finished product to STA for commercial use in Australia and New Zealand.

APLIDIN® (plitidepsin) is PharmaMar´s second anticancer drug candidate obtained from a marine organism and is currently under development for the treatment of multiple myeloma and a type of T cell lymphoma. The company announced in June that patient recruitment of the international pivotal Phase III trial (ADMYRE) for APLIDIN® (plitidepsin) in refractory/relapsed multiple myeloma was successfully completedi.
“Our commitment to bringing innovative therapies to all patients continues, and this collaboration with a strong pharmaceutical group in Australia and New Zealand is crucial for the role of the anticancer drug plitidepsin in these two important territories.” said José María Fdez. Sousa-Faro, Chairman of PharmaMar.
Specialised Therapeutics Australia Chief Executive Officer Mr. Carlo Montagner: “Multiple myeloma remains relatively rare, but it is an insidious disease with one of the lowest survival rates in oncology.” he said.
“There is a desperate need for new therapies and all data to date suggests APLIDIN® could become a first in class, novel drug to potentially improve therapeutic tools for multiple myeloma patients.”

“This drug is a welcome addition to STA’s expanding oncology portfolio and we look forward to making this treatment option available to patients in Australia and New Zealand, pending the release of pivotal Phase 3 data confirming its efficacy.”
“We applaud PharmaMar’s commitment in developing this important therapy and are delighted to collaborate with a partner of this calibre.”

Yondelis para el Tratamiento de Sarcomas Podría Aumentar y Mejorar su Respuesta Terapeutica ... RG7112, a Small-Molecule Inhibitor of MDM2, Enhances Trabectedin Response in Soft Tissue Sarcomas.

Published online: 14 Aug 2015 .

Obrador-Hevia A1, Martinez-Font E, Felipe-Abrio I, Calabuig-Fariñas S, Serra-Sitjar M, López-Guerrero JA, Ramos R, Alemany R, Martín-Broto J. .

Author information :

Group of Advanced Therapies and Biomarkers in Clinical Oncology, Institut d'Investigació Sanitària de Palma (IdISPa) , Palma de Mallorca , Spain.

Abstract :

MDM2 is a critical negative regulator of the p53 tumor suppressor protein. Selected sarcoma subtypes are being treated with Trabectedin in second line, which promotes DNA damage and p53-dependent apoptosis. The aim of this study was to evaluate the improvement of Trabectedin response with MDM2 inhibitors in soft tissue sarcomas. The antitumor effects of Trabectedin, Nutlin-3A and RG7112 as single agents or in combination were examined in vitro.

RG7112 significantly synergized with Trabectedin in MDM2-amplified liposarcoma cells, representing a promising new therapeutic strategy for the treatment of sarcomas with MDM2 amplification.

How Scientific Teams Develop New Anti Cancer Drugs .

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Café a Diario aydaría a Frenar el riesgo al desarrollo del Cáncer de Colón .

Miercoles , 19 Agosto 2015 .

Después del agua, el café es la bebida más consumida en el mundo. Dueño de uno de los aromas más placenteros, y con una amplia gama de combinaciones, dicha infusión estimulante mejora la capacidad de alerta y la concentración y disminuye la fatiga. Sin embargo, una nueva investigación indica que también podría incrementar las posibilidades de sobrevida al cáncer de colon, así como evitar su reincidencia. Así se expuso en un estudio publicado en la revista especializada “Journal of the clinical Oncology”, reflejado por Tiempo Argentino.

Sobre la muestra de mil pacientes que padecían cáncer de colon en estadio III, quienes habían recibido tratamiento y consumían altas dosis de café (entre cuatro o más tazas diarias) tenían un 42% menos de posibilidades de recaer que quienes no bebían la infusión. Además, el estudio concluyó que quienes lo consumían poseen el 33% menos de posibilidades de morir de cáncer o de cualquier otra causa que los demás.

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Un test del reloj mejorado para detectar Alzheimer y Parkinson .

Investigadores del MIT desarrollan un bolígrafo digital y un modelo predictivo para detectar estos trastornos antes de que empiecen a afectar la vida de los enfermos .

Vida | 18/08/2015 - 11:42h | Última actualización: 18/08/2015 - 13:58h

Detectar el Alzheimer o el Parkinson antes de que estas enfermedades empiecen a afectar la vida de los enfermos. Este es el objetivo que han buscado los investigadores del laboratorio de Computación y Ciencia Artificial del MIT (Massachusetts Institute of Technology) y que parecen haber encontrado gracias alas nuevas tecnologías.

Hasta el momento se utilizaba el test del reloj y la Evaluación Cognitiva Montreal para detectar los cambio cognitivos, provocados por causas que van desde los golpes y las contusiones hasta el Alzheimer. En esta enfermedad, sin embargo, los cambios en el cerebro pueden iniciarse 10 o más años antes de que se note el cambio y hasta ahora no había ninguna prueba que detectara estas variaciones desde el primer momento.

Los investigadores del MIT han formado parte de un equipo de trabajo que utiliza un modelo predictivo junto con el hardware existente para detectar estos trastornos de forma más temprana que nunca. Su técnica se basa en utilizar un bolígrafo digital con una cámara incorporada que permite analizar datos mucho más precisos.

Durante décadas, los médicos han pedido a sus pacientes que dibujaran un reloj de aguja mostrando una hora determinada (las 11 y 10 minutos) y luego piden copiar un reloj predibujado. Esta prueba, sin embargo, ha demostrado tener sus limitaciones, ya que se basa en el juicio subjetivo del especialista sobre el dibujo final, sin tener en cuenta todo el proceso.

El Anoto Live Pen desarrollado por los investigadores del MIT mide su posición sobre el papel más de 80 veces por segundo, lo que permite analizar todos y cada uno de los movimientos y las vacilaciones del paciente. Además, han estudiado 2.600 test en los últimos nueve años para desarrollar un modelo que permite detectar mejor si una persona tiene una disfunción cognitiva, e incluso determinar con precisión cuál puede ser.

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Desarrollan un cerebro humano casi completo para estudiar el Alzheimer .

MADRID, 19 Ago. (EUROPA PRESS) -

Investigadores de la Universidad Estatal de Ohio, en Estados Unidos, han desarrollado un cerebro humano casi completo en un plato de laboratorio que es igual de maduro que el cerebro de un feto de cinco semanas de edad. El organoide cerebral, diseñado a partir de células de piel humana adulta, es el modelo del cerebro humano más completo desarrollado, según uno de sus creadores, René Anand, profesor de Química Biológica y Farmacología en Ohio.

EL CEREBRO HA SIDO CULTIVADO EN UN LABORATORIO :

El cerebro cultivado en el laboratorio, aproximadamente del tamaño de una goma de borrar, tiene una estructura identificable y contiene el 99 por ciento de los genes presentes en el cerebro fetal humano. Este sistema permitirá realizar pruebas éticas y más rápidas y precisas de medicamentos experimentales antes de las fases de ensayo y estudios avanzados de las causas géneticas y ambientales de los trastornos del sistema nervioso central.

"No sólo se ve cómo se desarrolla el cerebro, sino que diferencia los tipos de células que expresan casi todos los genes como un cerebro --apunta Anand--. Hemos luchado durante mucho tiempo tratando de resolver problemas complejos de la enfermedad cerebral que causa un tremendo dolor y sufrimiento. El poder de este modelo de cerebro predice muy bien la salud humana, ya que nos da mejores opciones y más pertinentes para poner a prueba y desarrollar otras terapias que los roedores".

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Pfizer en el Banquillo de los Acusados por abuso de su posición dominante en el suministro de un Farmaco para el Tratamiento de la Epilepsia .

Científicos rusos elaboraron un sensor de alta sensibilidad con capacidad de instalarse en smartphones que permite detectar el cáncer en su etapa inicial, comunicó el Ministerio de Educación y Ciencia de Rusia.

17:12 17.08.2015 .

Científicos rusos elaboraron un sensor de alta sensibilidad con capacidad de instalarse en smartphones que permite detectar el cáncer en su etapa inicial, comunicó el Ministerio de Educación y Ciencia de Rusia.
Los científicos del Instituto de Física y Tecnología de Moscú elaboraron un sensor nanomecánico para analizar el compuesto de sustancia química, lo que a su vez permite detectar tanto tumores, como presencia de virus, incluidos el VIH y la hepatitis.

Los expertos subrayaron que el aparato hará posible diagnosticar enfermedades mucho antes de lo que permiten hacer los métodos ya existentes.

Además, se destaca que el tamaño minúsculo del sensor permitirá instalarlo en todos los aparatos portátiles en particular en smartphones.

El Ministerio confía en que debido a su simple estructura, el precio del dispositivo dependa poco de la cantidad de sensores.

Científicos crean ratones super inteligentes para avanzar contra el alzheimer .

Europa Press | 16/08/2015 .

Investigadores británicos y canadienses han modificado genéticamente a ratones y los han convertido en super inteligentes, abriendo así una nueva vía para estudiar nuevos tratamientos para enfermedades como el Alzheimer, la esquizofrenia o el trastorno del estrés postraumático.

En concreto, los expertos descubrieron que la alteración de un solo gen para bloquear la enzima fosfodiesterasa-4B (PDE4B), que se encuentra en muchos órganos como el cerebro, hacía que los ratones fueran más inteligentes y al mismo tiempo menos temerosos.

"Nuestro trabajo con ratones ha identificado la fosfodiesterasa-4B como un prometedor objetivo para nuevos tratamientos potenciales", ha explicado el autor principal del trabajo y profesor de Farmacología de la Universidad de Leeds (Reino Unido), Steve Clapcote.

Para alcanzar este resultado, los científicos, cuyo trabajo ha sido publicado en 'Neuropsychopharmacology', realizaron una serie de pruebas de comportamiento en los ratones con la PDE4B inhibida y descubrieron que tienden a aprender más rápido, recordar eventos durante más tiempo y resolver problemas complejos mejor que los ratones normales.

Olvidar un evento espantoso
De hecho, fueron mejores para reconocer un ratón que habían visto el día anterior, según los investigadores, fueron más rápidos a la hora de aprender la localización de una plataforma de escape oculta y menos capaces de recordar un evento espantoso después de varios días.

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Yondelis versus Eribulin Según el Dr. Ian Judson . Eribulin No es Más Activo que la Dacarbazina en las Medidas Convencionales de Eficacia . Yondelis Aporta a los Pacientes un Beneficio Clinico Prolongado del 20 al 30 % .

P.J.: Traducción sobre la comparativa entre el tratamiento con Eribulin o con Yondelis en STS según el Dr Ian Judson ,MD, from the sarcoma unit at the Royal Marsden Cancer Hospital, London, United Kingdom.

El Listón sobre la última Aprobacion de la FDA para el Tratamiento de Sarcomas lo puso el Farmaco Pazopanib ( Novartis ) que consiguió la aprobación para su uso en sarcoma sobre la base de un ensayo en el que sólo mostro una mejora en PFS (pero ningún beneficio OS) los expertos del ODAC lo consideraron como beneficioso para controlar la enfermedad .

ERIBULIN :

* Eribulin mejora la supervivencia ( OS ) en pacientes con liposarcoma en 2 Meses en comparacion con el Tratamiento Standar Dacarbazine .

* Sin embargo, no hubo diferencia en la supervivencia libre de progresión (PFS ) entre los dos grupos.



* El beneficio de supervivencia eribulina se observó en los pacientes que se encontraban en su tercera línea de tratamiento del sarcoma.

* Sin embargo, "el aumento de la supervivencia observada con eribulin debe sopesarse frente a la carga de efectos secundarios que los pacientes experimentaron", comentó Gary K. Schwartz, MD, jefe de la División de Hematología y Oncología en la Universidad de Columbia Medical Center, en la Ciudad de Nueva York, que es un portavoz de ASCO.

* Eribulin es más tóxico que el dacarbazina, Señala el doctor Judson . Eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) fueron más frecuentes en los pacientes tratados con eribulina que en los tratados con dacarbazina. TEAEs incluido neutropenia (44% vs 24%), pirexia (28% vs 14%), neuropatía sensorial periférica (20% vs 4%), y la alopecia (35% vs 3%). También fueron más frecuentes TEAEs de grado 3 (63% vs 53%) y de grado 4 (26% vs 20%), así como TEAEs mortales (4% vs 1%), señalaron los investigadores.

* Dr. Judson comentado que eribulina no era más activo que la dacarbazina en las medidas convencionales de eficacia, como el porcentaje de respuestas o estabilización de la enfermedad, y que no tiene ningún efecto aparente sobre el control de enfermedades .

* Además Eribulin es mucho más caro. Eribulin cuesta $ 5511 por ciclo de tratamiento, mientras que el comparador y la terapia estándar, dacarbazina, cuesta $ 78 por ciclo. Así que hay un signo de interrogación sobre su rentabilidad, dijo.

* "¿Es asequible para un aumento de 2 meses en la supervivencia sin reducción de la carga tumoral, a pesar de una toxicidad significativa?" preguntó.

* "Sin reducción del tumor o de mejor calidad de vida, Eribulin tan sólo consigue un pequeño aumento en la supervivencia ¿ significativa ?" .

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YONDELIS :


* Yondelis es el primer estudio de fase 3 de este fármaco en sarcoma, aunque el fármaco ya se sabe que es activo en el sarcoma ya que fue aprobado en Europa en 2007 y desde entonces se esta usando en los Hospitales de 78 paises .


* El estudio de fase 3, presentado por George D. Demetri, MD, director del Centro para el sarcoma y de hueso Oncología del Instituto de Cáncer Dana-Farber, en Boston, se llevó a cabo en 518 pacientes y demostró que la trabectedina había "eficacia mejorada" en comparación con dacarbazina.

* Hubo una diferencia estadísticamente significativa de la PFS (4,2 meses con trabectedina vs 1,5 meses con dacarbazina; HR = 0,55; p 0.0001 .

* Además, los resultados para el momento de postprotocol terapia muestran una diferencia significativa (6,9 meses con trabectedina vs 3,7 meses con dacarbazina; HR = 0,47; p 0,0001).

"La trabectedina ofrece una opción de tratamiento significativa para los pacientes con liposarcoma avanzado o leiomiosarcoma", concluyeron los investigadores.

* Sin embargo, este estudio no encontró mejoría en la OS (12,4 meses con trabectedina vs 12,9 meses con dacarbazina). En su análisis, el doctor Judson señaló que la mediana de OS en el grupo de dacarbazina superado los 3 meses lo que se esperaba, por lo que la falta de una diferencia es "tal vez no sea tan sorprendente." También comentó que la quimioterapia posttrial fue probablemente un factor de confusión.

* Dr. Judson felicitó a los investigadores para la realización de un estudio de fase 3 con trabectedina, y señaló que este estudio muestra el mismo beneficio que se ha visto en "cada otro ensayo con trabectedina": alrededor del 20% al 30% de los pacientes muestran un beneficio clínico prolongado .

* Desafortunadamente, no existe todavía ninguna forma de identificar qué pacientes tendrán el beneficio prolongado. "Se necesita más investigación para encontrar un biomarcador que podría identificar a estos pacientes", añadió.

* La trabectedina era "un tanto más tóxicos" que dacarbazina, el doctor Judson señaló, con pacientes que informaron más náuseas, vómitos, fatiga y diarrea.

* Debido a la trabectedina no está disponible en los Estados Unidos, no hay precio de Estados Unidos a considerar.

* Pero el doctor Judson señaló que la trabectedina se considera que es rentable en el Reino Unido; fue aprobado para el reembolso por el Instituto Nacional de Excelencia Clínica en 2010.

* Dr. Judson también comentó que un beneficio operativo es difícil demostrar de un ensayo clínico en el sarcoma, debido a que un número de fármacos se puede utilizar el protocolo puesto que pueden afectar a la supervivencia en ambos grupos del estudio. Pero en general, los medicamentos están haciendo una diferencia en la supervivencia, dijo: para los pacientes con sarcoma metastásico que no reciben tratamiento, la mediana de OS es de alrededor de 12 meses, mientras que la mediana de OS es ahora aproximadamente 20 meses para los pacientes que han recibido varios tratamientos farmacológicos .


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CHICAGO // American Society of Clinical Oncology .


Link : Pagina Primera

Link : Pagina Segunda .


For the first time, a drug has been shown to improve survival in patients with liposarcoma (LPS) or leiomyosarcoma (LMS), collectively referred to as L-sarcomas.


The new result was achieved with eribulin (Halaven, Eisai Inc), which is currently approved for the treatment of advanced breast cancer. The new data are being submitted for approval of the L-sarcomas as another indication for the drug.
In a trial conducted in 452 patients, eribulin improved overall survival (OS) by 2 months compared with standard therapy, dacarbazine (DTIC-Dome, Bayer HealthCare Pharmaceuticals) (13.5 months with eribulin vs 11.5 months with dacarbazine; hazard ratio [HR], 0.768; P = .0169). However, there was no difference in progression-free survival (PFS) between the two groups.

The results were presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2015 Annual Meeting at a session on soft-tissue sarcomas. At that session, another large phase 3 trial was presented showing that trabectedin (Yondelis, PharmaMar) improved PFS in patients with L-sarcomas, but not OS. These data on trabectedin are also to be filed for approval in the United States (the drug is currently approved for the treatment of sarcoma in Europe, Canada, and other countries).

Both trials were hailed as positive, and both will be used in approval submissions, and yet they have exactly opposite results ― eribulin improved OS but not PFS, whereas trabectedin improved PFS but not OS.

But which is clinically more meaningful? This remains an important question, said the discussant for the presentations, Ian Robert Judson, MD, from the sarcoma unit at the Royal Marsden Cancer Hospital, London, United Kingdom.

Eribulin Survival Benefit

The eribulin survival benefit was seen in patients who were on their third line of sarcoma therapy. "Patients whose disease progresses despite two or more lines of treatment have a very poor prognosis," commented lead author of the eribulin study, Patrick Schöffski, MD, MPH, head of the Department of General Medical Oncology, University Hospitals Leuven, in Belgium. "For a disease where such few treatment options exist, a 2-month improvement [as seen with eribulin] in survival is significant," he added.

However, "the survival gain seen with eribulin must be weighed against the burden of side effects patients experienced," commented Gary K. Schwartz, MD, chief of the Division of Hematology and Oncology at Columbia University Medical Center, in New York City, who is an ASCO spokesperson.

In his discussion of the paper, Dr Judson noted that the results with eribulin in sarcoma follow the same pattern that was seen with this drug in breast cancer (in the pivotal EMBRACE trial), which also showed an improvement in OS of around 2 months but also no improvement in PFS.

This contrasts with what is usually seen with drugs active against cancer, he commented ― usually they prolong PFS and are also shown to improve OS. This is the opposite, and "we don't know quite what is going on here," he said, adding that it might be due to a different mechanism of action. Eribulin acts as an inhibitor of microtubule dynamics, and it may be affecting the tumor microenvironment, he suggested. "It does look like a true biological effect," he added.

However, eribulin was more toxic than dacarbazine, Dr Judson noted. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were more frequent in patients treated with eribulin than in those treated with dacarbazine. TEAEs included neutropenia (44% vs 24%), pyrexia (28% vs 14%), peripheral sensory neuropathy (20% vs 4%), and alopecia (35% vs 3%). Also more frequent were TEAEs of grade 3 (63% vs 53%) and grade 4 (26% vs 20%), as well as fatal TEAEs (4% vs 1%), the researchers noted.

Dr Judson commented that eribulin was not more active that dacarbazine on conventional measures of efficacy, such as percentage of responses or stable disease, and that it has no apparent effect on disease control. Previous studies have shown that effective chemotherapy improves pain and sleeplessness, but there appeared to be no effect on symptoms with eribulin.

In addition, it is very much more expensive. Eribulin costs $5511 per cycle of treatment, whereas the comparator and standard therapy, dacarbazine, costs $78 per cycle. So there is a question mark over its cost-effectiveness, he said.

"Is it affordable for a 2-month increase in survival with no reduction in tumor burden, in spite off significant toxicity?" he asked. "Without tumor shrinkage or improved quality of life, is a small increase in survival meaningful?"

Trabectedin Improvement in PFS

The trabectedin trial is the first phase 3 study of this drug in sarcoma, but the drug is already known to be active in sarcoma (it was approved in Europe in 2007 on the basis of a randomized phase 2 trial [J Clin Oncol. 2009;27:4188]).

The phase 3 study, presented by George D. Demetri, MD, director of the Center for Sarcoma and Bone Oncology at the Dana-Farber Cancer Institute, in Boston, was conducted in 518 patients and showed that trabectedin had "improved efficacy" compared with dacarbazine.

There was a highly statistically significant difference in PFS (4.2 months with trabectedin vs 1.5 months with dacarbazine; HR = .55; P < .0001).

Also, the results for time to postprotocol therapy show a significant difference (6.9 months with trabectedin vs 3.7 months with dacarbazine; HR = 0.47; P < .0001).

"Trabectedin offers a meaningful treatment option for patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma," the researchers concluded.

However, this trial found no improvement in OS (12.4 months with trabectedin vs 12.9 months with dacarbazine). In his discussion, Dr Judson noted that the median OS in the dacarbazine group exceeded by 3 months what had been expected, so the lack of a difference is "perhaps not so surprising." He also commented that posttrial chemotherapy was likely a confounder.

Dr Judson congratulated the researchers for conducting a phase 3 study with trabectedin, and he noted that this study shows the same benefit that has been seen in "every other trial with trabectedin": about 20% to 30% of patients show a prolonged clinical benefit.

Unfortunately, there is as yet no way of identifying which patients will have the prolonged benefit. "Further research is needed to find a biomarker that would identify these patients," he added.

Trabectedin was "somewhat more toxic" than dacarbazine, Dr Judson noted, with patients reporting more nausea, vomiting, fatigue, and diarrhea.

Because trabectedin is not available in the United States, there is no US price to consider. But Dr Judson noted that trabectedin is considered to be cost-effective in the United Kingdom; it was approved for reimbursement by the National Institute of Clinical Excellence in 2010.

Dr Judson also commented that an OS benefit is difficult to show from a clinical trial in sarcoma, because a number of drugs can be used post protocol that may affect survival in both arms of the study. But overall, the drugs are making a difference in survival, he said: for patients with metastatic sarcoma who receive no treatment, the median OS is around 12 months, whereas the median OS is now approximately 20 months for patients who have received various drug treatments.

In recent years, the targeted agent pazopanib (Votrient, Novartis Pharmaceuticals Corporation) was approved for use in sarcoma on the basis of a trial showing a PFS improvement (but no OS benefit) and is considered by experts to be of benefit in controlling the disease.

Zeltia , Precio Objetivo 4,80 euros . Paso a paso, las Pequeñas ' Hormigas ' ya Triplican la Rentabilidad del Ibex 35 . ... Una de ellas Zeltia a la que el Consenso de Mercado le Otorga Recomendación de " Compra " Con Un Posible Potencial de Subida del 22,66 % Según Bloomberg y FactSet .

Mónica G. Moreno / Fernando S. Monreal 12/08/2015 .

* El Ibex Medium Cap logra un repunte del 16% en 2015 .

* Las compañías españolas de menor tamaño acumulan una subida del 18,8% .

Cuando se piensa en el mundo bursátil vienen a la cabeza los nombres de las grandes como Telefónica, Inditex o Santander, compañías que capitalizan en el parqué más de 66.000 millones de euros. Sin embargo, tener un gran tamaño no siempre es sinónimo de alta rentabilidad. De hecho, en lo que llevamos de año existen pequeños y medianos valores que están dando muchas más alegrías al inversor desde el mes de enero.

Una muestra de ello, es que paso a paso el Ibex Small Cap logra acumular desde el primero de enero una rentabilidad superior al 18%. Una cifra que se hace más relevante si se tiene en cuenta que este repunte triplica a la conseguida por el Ibex 35 en 2015, un 5,8%. Este porcentaje supone además que el Ibex Small Cap volvería a los números verdes en cuanto a rentabilidad anual, algo que no consiguió en 2014 al perder un 11,5% en el ejercicio.

Pero eso no es todo, el selectivo compuesto por las pequeñas compañías españolas cuenta con potencial para alcanzar el nivel más elevado desde abril de 2014. El consenso de mercado que recoge Bloomberg sitúa el precio justo del Ibex Small Cap en los 6.263 puntos, lo que le deja un recorrido alcista del 22% para los próximos meses. "El contexto actual favorece la exposición a las small y medium caps. El tamaño de éstas permite a inversores favorecerse de la evolución de la economía doméstica con una exposición acotada a los riesgos derivados de las exportaciones", añaden desde XTB. No solo las pequeñas destacan en 2015. Las compañías de mediana capitalización también quieren su protagonismo. De hecho, el índice que recoge dichas empresas logra una rentabilidad anual del 16%, por lo que más que duplica al Ibex 35.

Las pequeñas y medianas compañías "presentan un mayor recorrido de su plan de negocio que las del índice de referencia español. Mientras las del Ibex 35 son empresas maduras, las pequeñas y medianas empresas suelen tener mayor potencial de crecimiento, dado que aún les queda mucho por hacer. Es decir, presentan mayor recorrido y capacidad en cuanto a nuevos mercados donde expandirse, más clientes potenciales que incorporar a su base y nuevas estrategias de negocio a adoptar", explica Victoria Torre, de Self Bank.

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Estudian cómo tratar el cáncer de Jimmy Carter .

Por KATHLEEN FOODY y MARILYNN MARCHIONE /// Associated Press /// 13 Agosto 2015 .

La determinación del tratamiento más adecuado para el expresidente Jimmy Carter dependerá del tipo de cáncer que padezca, su origen y factores como la edad y la salud, dijeron los médicos.

Carter, de 90 años, anunció el miércoles que su reciente operación de hígado descubrió que el cáncer se ha propagado a otras partes del organismo. "Ajustaré mi agenda para someterme a tratamiento en Emory Healthcare", dijo en una declaración difundida por el Centro Carter en Atlanta.

El doctor Len Lichtenfeld, subdirector médico de la American Cancer Society (Sociedad Oncológica Estadounidense), dijo que "hay mucho que no sabemos", aunque la tarea central será determinar dónde se originó el cáncer, lo que decidirá el tratamiento. A veces no se puede detectar el lugar de origen, de modo que se requiere un análisis genético del tumor para ver qué mutaciones lo impulsan y qué fármacos podrían combatirlas.

"Dada la edad del presidente, sin duda se discutirá cuidadosamente cualquier tratamiento, su potencial y sus consecuencias, con él y con su familia", agregó.

La edad en sí no impide un tratamiento exitoso, afirmó el doctor Lodovico Balducci, especialista en el cáncer en la vejez en el Moffitt Cancer Center (Centro Oncológico Moffitt) en Tampa. Mucho depende de la "edad biológica" del paciente en comparación con su edad cronológica.

"Un varón de 90 años normalmente tendría una expectativa de vida de dos o tres años, pero Jimmy Carter probablemente es mucho más joven" en términos de su función, dijo Balducci. "Si toleró la cirugía hepática, me imagino que tiene una tolerancia relativamente buena" a otros tratamientos que podrían intentarse. Por ejemplo, Moffitt desarrolló una escala para calcular el grado en que un paciente de edad avanzada puede tolerar la quimioterapia y el riesgo de efectos secundarios adversos.

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Encuentran la 'puerta de entrada' de la metástasis del cáncer de mama ... en la pared de los vasos sanguíneos .

MADRID, 12 Ago. (EUROPA PRESS) -

Investigadores del NCI Albert Einstein Cáncer (AECC) y el Montefiore Einstein Centro de Atención del Cáncer de Estados Unidos han identificado una 'puerta de entrada' en la pared de los vasos sanguíneos que permite a las células tumorales del cáncer de mama propagarse a otras partes del cuerpo.

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"Ya sabíamos que los vasos sanguíneos en los tumores son anormalmente permeables, pero no conocíamos qué es lo que regula la permeabilidad. En base a los estudios de imagen que hemos realizado, ya podemos decir que este fenómeno está regulado por los macrófagos TMEM", ha explicado el autor principal, Allison Harney.

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Luis Mora ( Director General de PharmaMar ) , Entrevista . Este año esperamos que Yondelis llegue ya a los Mercados de EEUU y Japón .... Ambos Paises Suman el 60 % del Mercado Oncologico Mundial .

PharmaMar , AntiCancerigenos " Made in Spain " ... una Compañia Integrada /// Martes 11/08/2015 .

Uno de los Laboratorios Exitosos en la Fabricación de Medicamentos contra el Cáncer es PharmaMar, del que es Director general Luis Mora.

*.- Yondelis esta a la Venta ya en 78 Paises y tiene previsto llegar este año a los Mercados Oncologicos de EEUU y Japón ... dos Paises que juntos conforman el 60 % del Mercado Oncologico Mundial .

*.- La I+D en PharmaMar es Rentable ... entró en Beneficios en el año 2008 y Zeltia lo hizo en 2011 .

*.- PharmaMar tiene previsto salir a cotizar en Estados Unidos por la Mitad del proximo año .


*.- EEUU , Pais donde se reconoce la Innovación y se paga .

*.- PharmaMar dispone ya de varias filiales internacionales en : Alemania ,Estados Unidos ,Francia ,Italia y con el tiempo se iran constituyendo más .

*.- Aplidin , la previsión es de presentar Dossier para su posible Aprobación en el primer trimestre del 2016 .

*.- PM01183 , lo nunca visto en PharmaMar ... ya esta en Fase III Ovario , un ensayo que deberia durar un par de años .

*.- PM01183 causo una Espectación importante , entre los especialistas de Cáncer de Pulmón que asistieron al Congreso ASCO , en la Indicación de un tipo de Cáncer de Pulmón en el que desde hace 17 años no sale ningún Tratamiento al mercado en 2ª linea ... es por ello que a finales de año en esta indicación tambien se iniciara la Fase III y última en su intento de salir al mercado .

*.- ¡¡¡ Quien No Arriesga ... No Gana !!! .

La Industria Farmacéutica Acelera sus Ventas Internacionales .

Las Cotizadas dependen cada vez menos del Mercado Español .

Alfonso Simón Ruiz // 11-08-2015 .

Como muchos otros sectores, el negocio internacional ha sido un bálsamo para los laboratorios farmacéuticos. Más en este caso, ya que esta actividad está regulada y depende directamente de los recortes públicos. En mayo de 2010 el presidente José Luis Rodríguez Zapatero anunció el primer gran recorte para este industria, unos ajustes que han continuado hasta la fecha. En ese mes, el gasto en recetas de la sanidad alcanzó un máximo, de 12.721 millones de euros. A finales de 2014, se había empequeñecido alrededor de un 27%, según datos de Farmaindustria. Por ello, las grandes farmas cotizadas han acelerado el paso en las ventas en el extranjero.

... La BioFarmacéutica Zeltia, ha sido una de las que más han apostado por el exterior, en parte gracias a la comercialización de su antitumoral Yondelis.

Esta estrategia ya permite que el 59% de los 57 millones, hasta junio, provengan de fuera.

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PM01183 Iniciara en Septiembre Un Nuevo Ensayo Clinico en EEUU .

Evaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization in Patients With Selected Solid Tumors .


Trial Phase : Phase 1 .


Enrollment Quota : 25 .


Specialties:

Internal Medicine: Clinical Pharmacology,Hematology/Oncology

Oncology: Pharmacology/Therapy

Pharmacy: Chemotherapy/Oncology

Sponsor: PharmaMar

Study Start Date: September 2015

Estimated Completion Date: June 2016

Interventions
•Drug: lurbinectedin (PM01183)
Inclusion criteria
•Voluntarily signed and dated informed consent
•Normal cardiac conduction and function (centrally read)
•Blood pressure between 90 and 150 mmHg systolic, inclusive, and not higher than 90 mmHg diastolic
•Specific serum electrolyte levels
Exclusion criteria
•Age > 65 years
•Performance status = 2 [Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)]
•Heart rhythm disturbances
•Significant ischemic coronary disease, heart failure, myocardial infarction, or unstable angina within the last six months
•Prior exposure to anthracyclines at a cumulative dose of doxorubicin (or equivalent) > 450 mg/m²

Study Locations And Contact Information:

•1, Santa Monica California

Description:

Study to assess the potential effects of lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.

Bamosiran ( SYL040012 ) . Sylentis ( Grupo Zeltia ) Encara la Recta Final del Ensayo de Fase IIb en el Tratamiento ARN de la HiperTensión Ocular y del Glaucoma que se lleva a cabo en EEUU , Alemania , España y Estonia .

*.- Este ensayo de Fase IIb Permitirá seleccionar la dosis óptima para así poder continuar con los ensayos en Fase III.


* Last follow-up date : 2015-09 (Anticipated) .
* Primary completion date : 2015-08 (Anticipated) .


Updated: 2015_08_05

Official title A Phase II, Observer Masked, Active Controlled Study of SYL040012 for the Treatment of Elevated Intraocular Pressure in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

Brief summary :

The purpose of this double-masked, randomized, controlled study is to assess the safety and ocular hypotensive efficacy of four different doses of SYL040012 (bamosiran) eye drops compared to Timolol maleate 0.5% after 28 treatment days in patients with elevated intraocular pressure.

Recruitment Information :

* Status : Recruiting
* Start date : 2014-10
* Last follow-up date : 2015-09 (Anticipated)
* Primary completion date : 2015-08 (Anticipated)

Administrative Data :

* Organization name : Sylentis, S.A.

* Organization study : ID SYL040012_IV

* Sponsor : Sylentis, S.A.

* Health Authority United States : Food and Drug Administration

* Health Authority Spain : Spanish Agency of Medicines

* Health Authority Germany : Federal Institute for Drugs and Medical Devices

* Health Authority Estonia : The State Agency of Medicine

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Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo Zeltia (MC:ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi).

El ensayo denominado SYLTAG es un estudio clínico de búsqueda de dosis, con 5 grupos (4 dosis de bamosiran y timolol), paralelo aleatorizado, enmascarado para el evaluador, con control activo (timolol).

Se lleva a cabo en un total de 21 centros repartidos entre España, Estonia, Alemania y Estados Unidos con un total de 180 pacientes. El objetivo principal de este estudio de fase IIb es establecer la dosis más eficaz sobre la presión intraocular de bamosiran administrado una vez al día en forma de gotas oculares tras 28 días de tratamiento.

Los objetivos secundarios incluyen:

*- Objetivos secundarios de eficacia: Evaluación del efecto del tratamiento en comparación con el comparador (timolol) y cambios en la calidad de vida de los pacientes tratados con ambos fármacos.

*- Objetivos secundarios de seguridad: evaluación de la tolerabilidad local (molestia ocular), agudeza visual, biomicroscopia, paquimetría, oftalmoscopía, tolerabilidad sistémica y aparición de efectos adversos.

Este estudio forma parte del desarrollo de Bamosiran como fármaco de aplicación tópica para el tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma.

*.- Permitirá seleccionar la dosis óptima para así poder continuar con los ensayos en Fase III.

Jessica Vall , La Biologa Española que ha Conseguido en los Campeonatos del Mundo de Natación ... Bronce en los 200 Metros Braza . ¡¡¡ E-S-P-E-C-T-A-C-U-L-A-R su Progresión en la prueba !!! .

Àngels Fàbregues // 7-8-2015 .

La Nadadora del CN Sant Andreu Jessica Vall ganó la medalla de bronce en los 200 metros braza. Es la primera medalla que gana la delegación española en este Mundial en natación tras las dos que consiguió Ona Carbonell en sincronizada y la catalana la ha conseguido en la primera final mundialista que ha disputado. Vall marcó un tiempo de 2.22.76, el mismo que otras dos nadadoras, la danesa y gran favorita en la prueba Rikkie Moller Pedersen y la china Jinglin Shi, con quien compartirá el tercer escalón del podio. La carrera la ganó la japonesa Kanako Watanabe con un crono de 2.21.15, mientras que la plata se la llevó la estadounidense Micah Lawrence (2.22.44).

Jessica Vall realizó una carrera muy inteligente en la que se reguló perfectamente. Pasó el primer cincuenta en la sexta posición, bajó al la séptima en el hectómetro y a la octava en el 150, pero la catalana realizó un último largo excepcional dándolo todo y aprovechándose del hundimiento de algunas rivales consiguió lo que para ella es una gran proeza y el premio a su constancia y voluntad.

Vall es una nadadora atípica que ha explotado ya de mayor, con 26 años ha conseguido su mejor logro y es que esta barcelonesa priorizó sus estudios de biología humana .

Jessica siempre destacó como bracista. Pero a una determinada edad, optó por colgar el bañador y ponerse a estudiar. Durante cinco años se centró en licenciarse en Biología Humana por la Universitat Pompeu Fabra mientras entrenaba por afición. Una vez consiguió el título y se hizo con un puesto en la Fundació IMIM del Hospital del Mar, retomó la competición con éxito tras plantearse qué sucedería si probara dónde estaban sus límites. Para ello, se puso bajo las órdenes de Jordi Jou, y trazó un calendario diario demencial.

"El despertador siempre suena a las ciiiiiiinco de la mañana", cuenta, alargando la i hasta límites insospechados que no pueden transcribirse sin más. A las 6.00 horas está en la piscina, luego realiza pesas y una sesión de cardio. Cuando acaba, corre rumbo al metro y luego coge una bicicleta del servicio público de Barcelona para llegar a su puesto de trabajo, en el Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona. Tres horas entre probetas, instante del tupper y otra vez al agua, con un complemento de gimnasio. A las 19.00 horas, intenta tener tiempo para ella, mientras estudia un máster en Bioética por la UCAM. Tiene planeado realizar el doctorado.

¡ No para. Nunca lo ha hecho !.

FDA, Institución conocida por su enfoque conservador, ha autorizado el uso de primer medicamento sujeto a prescripción médica producido en una impresora 3D.

El medicamento llamado Spritam, que se prescribe a las personas que sufren ciertos tipos de convulsiones causadas por epilepsia, ha sido producido con éxito por la compañía farmacéutica privada Aprecia Pharmaceuticals (con sede en el estado de Ohio), informa 'The Guardian'.

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Sanidad Pública Británica empleará Perros para la detección del Cáncer de Próstata . Reino Unido tiene una de las peores tasas de detección temprana de cáncer en Europa .

*.- Se trata de un proyecto piloto que llega después de que un estudio indicase que los perros pueden detectar en la orina el cáncer de próstata en un 93% de casos.

*.- Según el urólogo Iqbal Anjum, las "moléculas volátiles" asociadas a los tumores se expulsan después a través de la orina del enfermo.

*.- El proyecto será desarrollado por la ONG 'Perros de Detección Médica', que colabora desde hace años con el NHS, el servicio público de salud.

EFE. 08.08.2015 -

El servicio público de sanidad del Reino Unido (NHS) confirmó este sábado que pondrá en marcha un proyecto piloto para mejorar la detección temprana del cáncer de próstata a través del olfato de perros.

La medida ha sido adoptada después de que un estudio preliminar del Hospital Universitario de Milton Keynes indicase que perros especialmente adiestrados pueden detectar en la orina el cáncer de próstata en un 93% de casos.

El proyecto será desarrollado por la Organización no Gubernamental 'Perros de Detección Médica', que colabora desde hace años con el NHS y otras universidades en esta área de investigación sobre la prevención y diagnóstico del cáncer.

Sus responsables confían en que este tipo de pruebas ayude a corregir los errores del llamado análisis del Antígeno Prostático Específico (PSA, por sus siglas en inglés), una prueba que sirve para determinar si un paciente necesita una biopsia.

No obstante, el PSA presenta una alta tasa de "falsos positivos" y los pacientes son sometidos innecesariamente a "procedimientos invasivos", explicó el urólogo del Hospital Universitario de Milton Keynes, Iqbal Anjum.

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Champán ayuda a prevenir el Alzheimer y otras enfermedades .

Viernes 07 de Agosto de 2015

Una de las bebidas más glamourosas y que siempre se reserva para las celebraciones es, por su naturaleza, una de las grandes desconocidas más allá de por su frescura y sabor por sus beneficios para la salud.

El champán es una de las pocas, sino la única, bebida con graduación alcohólica que los entrenadores de los grandes equipos de fútbol dejan tomar a sus jugadores, como era el caso de Carlo Ancelotti en su etapa de al frente del banquillo del Real Madrid, así como nutricionistas y endocrinos que permiten ocasionalmente tomarlo a sus pacientes por su escaso nivel de alcohol y el bajo volumen de calorías que tiene.

De todos estos beneficios, y muchos más, Jordi Monroig, brand ambassador de Louis Roederer en España, una de las bodegas más prestigiosas de estos vino, nos descubre que, aunque las propiedades del champán son «parecidas al resto de vinos, es decir, el bajo contenido en alcohol tiene ciertas propiedades beneficiosas para la salud», aunque siempre, recalca, «que se tome de forma moderada». Monroig explica el champán tiene «una carga adicional de levaduras remanentes más elevada debido a la autolisis que se produce durante el tiempo que el vino pasa en rima en contacto con ellas», es decir, que contiene una carga de antioxidantes (fenoles y polifenoles) que «pueden ayudar a mantener una vida saludable».

Al tener una carga más moderada de alcohol, este vino espumoso que se presenta en multitud de variedades «es más saludable y contiene menos calorías, como el Louis Roederer Brut Nature by Starck, o los Brut, como son la mayoría de vinos de esta bodega, perfectamente secos y con una gran frescura y acidez natural». En general, «hablamos de unas 90 calorías por copa, de las cuales un 97% son carbohidratos, y un 3% proteínas, cuando la mayoría de vinos tintos contienen 120 calorías por copa». Esto es también debido principalmente al menor grado alcohólico y gracias a la fermentación natural en botella por la que «nunca se añade anhídrido carbónico de forma artificial».

Con una graduación media de 12 grados, mucho menor que otras bebidas alcohólicas, estos vinos poseen una mayor acidez, «ligada recientemente por ciertos estudios, con una mejora cerebral significativa (memoria y relación espacial) y mayor nivel de antioxidantes». De hecho, cuenta Monroig que «hay estudios que lo recomiendan en pequeñas dosis para cierto tipo de enfermedades» y explica que los estudios demuestran que «los polifenoles pueden ser beneficiosos para prevenir enfermedades coronarias o incluso cerebrales como el Alzheimer». El champán «siempre ha estado ligado a una mejora de la presión arterial y a mejoras en la memoria a corto plazo, y la memoria espacial, aumento del “buen” colesterol y como ligero antiinflamatorio».

Dentro de las variedades del champán, el experto de Louis Roederer España destaca que son los más secos (Brut o Brut Nature), «con menor cantidad de azúcar», los más sanos y naturales según las últimas tendencias en alimentación. Estudios acerca de los beneficios de la ingesta de «ciertos fenoles, tales como resveratrol o ciertos flavonoides provenientes de la piel de la uva», harían del champán rosado, «por su mayor tiempo de maceración», otra de las variedades más recomendables, aunque «no hay un acuerdo concluyente al respecto entre la comunidad científica».

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Yondelis Activo en el Tratamiento de Mesothelioma Pleural Maligno ... Indicación en la que No Existen Tratamientos de 1ª Linea .

Mesothelioma Clinic , Latest News , 06 de agosto de 2015 .

Noticias Alentadoras para los Pacientes de Mesothelioma Pleural Maligno Sarcomatoide Llegan desde Italia.


*.- Los Investigadores han Obtenido Excelentes Resultados en Pacientes con Mesotelioma Tratados con Yondelis :

*.- 30 por ciento de los Pacientes vivos y Mesotelioma libre de progresión durante al menos 18 semanas.

*.- Puede parecer poco tiempo , Pero Tiempo es si tienes el tipo Sarcomatoide de Mesotelioma.

*.- El Mesotelioma Sarcomatoide es altamente resistente a la Quimioterapia Stándar de Platino combinado con Pemetrexed.

Como Resultado, no hay en la actualidad ningún tratamiento de Quimioterapia de Primera línea adecuado para el Mesotelioma Sarcomatoide en la actualidad, por lo que los Investigadores estaban Justificadamente Emocionados sus observaciones con Yondelis .

Efectividad contra el mesotelioma :

Los Investigadores explicaron en una edición reciente del Journal of Clinical Oncology, Trabectedina es un agente alquilante con un patrón de respuesta que se sugiere es similar a los mecanismos de reparación del ADN.

"En general, Trabectedin demostró su actividad en términos de supervivencia libre de progresión y pueden representar una opción válida de tratamiento para la histotype Sarcomatoide del Mesotelioma Pleural Maligno," Según los investigadores.

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Un policía vestido de Spiderman visita a los niños con cáncer hospitalizados ... Promueve la donación de médula ósea .

06.08.15 |

Un policía nacional de 25 años recorre los hospitales de España vestido de Spiderman para concienciar de la importancia de la donación de médula ósea. Hoy las cámaras le han filmado en Sevilla, pero cada día se presenta en donde le llaman para aplaudir la valentía de estos pequeños superhéroes. Su misión, conseguir que sigan sonriendo.

La industria farmacéutica entre los sectores que más empleo han creado en 2015 .

@ElGlobalNet // jueves, 06 de agosto de 2015 .

La industria farmacéutica española es uno de los sectores privados que más empleo ha generado en lo que llevamos de año y se revela como uno de los campos más activos en lo laboral. De hecho y según informe Europa Press a partir de la Encuesta de Población Activa (EPA), la industria farmacéutica ha generado en lo que llevamos de 2015 unos 11.300 empleos, lo que supone un aumento del 16 por ciento respecto a la cifra de finales de 2014.

El aumento de la contratación en la industria farmacéutica tiene su origen, en parte, en el establecimiento en España de filiales de compañías internacionales con el objetivo de reducir costes y mantener el servicio a otros países de Europa, Oriente Medio y África.

A este respecto, la manager de Michael Page Healthcare, Mar Moreno, señaló que "a pesar de los últimos cambios que ha experimentado la industria farmacéutica, la situación actual del sector está favoreciendo la contratación de personal cualificado", a lo que añadió que "se ha notado un incremento más que notable en la demanda de profesionales en distintas áreas de la industria, lo que demuestra que este sector se está convirtiendo en uno de los principales motores de generación de empleo en España".

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Yondelis Sarcoma UK . La Supervivencia Global ( OS ) Conseguida por Yondelis en STS es de """ 19,3 MESES """ Que Son 7,8 Meses Más de los que Consigue Dacarbazine el cual consigue una OS de 11,5 meses . Datos OS Del Yondelis del Hospital Universitario de Cambridge Obtenidos en la Practica Clinica .

A la Espera de que J&J Haga Publica la OS conseguida en la Fase III ... buenos son estos datos que se publican hoy desde Inglaterra y que dejan las dudas algo más claras ...





Pharmacy News Article , 8/5/15 -

Data from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Advance Knowledge in Oncology Research (Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas .

Data from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Advance Knowledge in Oncology Research (Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas: a single institution experience)

By a News Reporter-Staff News Editor at Biotech Week Investigators publish new report on Oncology. According to news reporting originating from Cambridge, United Kingdom, by NewsRx correspondents, research stated, "We retrospectively analyzed data from patients who had been treated with trabectedin at our institution between April 2009 and August 2011. Data from 25 patients with recurrent soft tissue sarcoma (leiomyosarcoma: n=8; liposarcoma: n=5) were used to assess the efficacy and safety of trabectedin 1.5 mg/m2 given every 3 weeks."

Our news editors obtained a quote from the research from Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, "Most patients (n=14) had been heavily pretreated with ? 2 previous chemotherapy lines. Eight (32%) patients achieved a partial response according to dimensional and tumor density changes, and seven (28%) patients had stable disease for ? 3 months (clinical benefit rate=60%; n=15). Median progression-free survival was 6.4 months and overall survival 19.3 months. Common adverse events were fatigue, nausea, anemia and transient transaminase increases. Treatment with trabectedin is effective and well tolerated in heavily pretreated soft tissue sarcoma patients."

According to the news editors, the research concluded: "Tapering dexamethasone courses and switching trabectedin administration to an every 4 weeks schedule effectively dealt with persistent fatigue without compromising effectiveness."

For more information on this research see: Trabectedin for advanced soft tissue sarcomas: a single institution experience. Future Oncology, 2014;10(11):1843-51 (see also Oncology).

The news editors report that additional information may be obtained by contacting I. Gounaris, Oncology Centre, Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, CB2 0QQ, UK. Additional authors for this research include H.M. Hatcher, D. Davidson, K. Sherbourne, S. Alam, K.A. Zaki, G. Horan and H.M Earl.

Keywords for this news article include: Europe, Oncology, Cambridge, United Kingdom.

Our reports deliver fact-based news of research and discoveries from around the world. Copyright 2015, NewsRx LLC

Supertramp cancela su gira europea tras serle diagnosticado un cáncer a Rick Davies .

EFE. 04.08.2015 -

Supertramp ha cancelado todas las actuaciones de su gira europea 'Supertramp Forever', entre ellos su concierto de noviembre en Barcelona, por problemas de salud del fundador de la banda, Rick Davies, a quien le fue diagnosticado recientemente un mieloma múltiple y ha comenzado un agresivo tratamiento para combatir la enfermedad.

Según ha informado la productora Live Nation en un comunicado, Davies ha asegurado: "Tenía muchas ganas de volver a Europa y tocar con la banda de nuevo y siento decepcionar a todos los que han apoyado abrumadoramente la próxima gira". "Desafortunadamente mis problemas de salud actuales me han desbaratado los planes y ahora tengo que concentrar toda mi energía en recuperarme", ha añadido el líder de la banda.

Supertramp ha agradecido a sus fans el apoyo y ha pedido privacidad sobre todo este asunto, de modo que no realizará más declaraciones al respecto. El tour debía comenzar el 3 de noviembre en Oporto (Portugal) y continuar a lo largo de 25 ciudades europeas --Madrid y Barcelona entre ellas--, culminando el 11 de diciembre con todas las entradas vendidas en el Ziggo Dome, Ámsterdam (Holanda).

Desde Live Nation España, han explicado que los seguidores que adquirieron sus entradas 'on line' para los conciertos de Barcelona y Madrid a través de cualquiera de las empresas oficiales de venta, que la devolución del importe de las mismas se efectuará automáticamente el próximo jueves 6 de agosto. Aquellas otras personas que adquirieron sus entradas fisicamente en alguna tienda o punto, deberán acudir al mismo a partir del próximo 6 de agosto y hasta el 15 de septiembre, para que les sea reintegrado el importe de las mismas.

Cáncer Bucal, una enfermedad mortal casi desconocida .

Por Tomás Marcó del Pont | Para LA NACION

Tras un estudio realizado por la cátedra de clínica estomatológica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Buenos Aires se registró que en la última década se mejoró un 25 por ciento la detección de cáncer bucal, una enfermedad mortal casi desconocida por la población, gracias a la difusión que están realizando los especialistas.

"El cáncer bucal representa uno de cada veinte cánceres del organismo. La gente no sabe que existe y tiene un alto nivel de mortalidad cuando no se detecta a tiempo", sostuvo Héctor Lanfranchi, Profesor Titular plenario de la de la Facultad de Odontología de la UBA y uno de los referentes de la enfermedad a nivel mundial.

"En la práctica de la consulta odontológica, es bastante limitado el número de profesionales que revisan la boca y la lengua", agregó el doctor, que remarcó la importancia de revertir esta situación para evitar que la enfermedad sea detectada en una etapa tardía. "En la década de 1990-2000, la sobrevida de los pacientes con cáncer de lengua era solo el 27% a los 5 años. Pero tras la implementación de distintas campañas de prevención, el porcentaje mejoró al 55 % en la última década", aclaró.

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Nuevo biomarcador ayuda a pronosticar riesgo de cáncer de mama .

Investigadores del Imperial College de Londres y de la Fundación de Genética Humana de Torino, Italia, encontraron que los niveles de metilación en las células sanguíneas están asociados al riesgo de padecer cáncer de mama.

La metilación del ADN es el proceso por el cual grupos metilos son incorporados al ADN, lo que modifica su función y regula cuánto del gen se convierte en proteínas, algo que es esencial para el desarrollo de células normales.

Los investigadores tomaron muestras de sangre de mujeres sanas que luego fueron monitoreadas durante un período promedio de cerca de nueve años. Durante este período, las mujeres que desarrollaron cáncer de mama tuvieron un bajo de nivel de metilación del ADN en sus glóbulos blancos, en comparación con las mujeres que no desarrollaron la enfermedad.

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200.000 casos de cáncer de endometrio evitados en una década gracias a los anticonceptivos .

ÁNGELES LÓPEZ // Madrid 05/08/2015 .

Mucho se ha hablado de los riesgos de los anticonceptivos orales, como la mayor tendencia a la trombosis o a sufrir un ictus, pero este fármaco también tiene su cara amable en el terreno de la prevención. Según los datos de un estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet Oncology, el consumo de la píldora, incluso durante unos pocos años, ofrece una protección importante frente al cáncer de endometrio, un tumor que se da con más frecuencia a edades avanzadas.

Desde su aprobación, a comienzos de 1960, aproximadamente unos 400 millones de mujeres de países desarrollados han utilizando anticonceptivos, con frecuencia durante periodos prolongados durante su juventud. A pesar de su aceptación, este fármaco ha levantado mucha controversia, a nivel religioso y médico. Su vinculación con efectos negativos en la mujer (problemas cardiovasculares, mayor riesgo de cáncer de mama o de cuello de útero), ha generado voces en contra de su uso. Sin embargo, los estudios científicos también evidencia algunos beneficios que quizás no han sido evaluados tan profundamente.

De hecho, hace años que se conocía el efecto protector del medicamento sobre el cáncer de endometrio, sin embargo, no se había contabilizado hasta la fecha los tumores que su consumo podía evitar a largo plazo.

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Yondelis Sarcoma . Elevaciones de ALT y AST son Generalmente Transitorias, Ocurren Durante los Dos Primeros Ciclos de Tratamiento y No Parecen Afectar la Supervivencia ( PFS // OS ) .

Lack of Correlation Between Liver Tests Abnormalities and Trabectedin Efficacy in the Treatment of Soft Tissue Sarcoma: a Retrospective Study.

Vincenzi B1, Stumbo L1, Maltese G2, Cerbone L3, Spalato Ceruso M1, Badalamenti G2, Santini D1, Tonini G1, Frezza AM1, De Lisi D1, Silletta M1.

Author information1Medical Oncology, University campus Bio-Medico, Rome, Italy.2Department of Medical Oncology, Policlinico P. Giaccone, Palermo, Italy.3Medical Oncology, Ospedale San Camillo Forlanini, Rome, Italy.

Abstract :

Elevation in liver transaminases is common in patients treated with the marine antitumor agent trabectedin. However, the impact of trabectedin-related transaminase elevations on treatment outcomes is unclear. This retrospective study investigated the correlation between liver tests abnormalities and treatment outcomes in patients with unresectable advanced or metastatic soft tissue sarcomas (STS) treated with trabectedin 1.5 mg/m2 once every 3 weeks at three reference centers in Italy. The effect of grade 3/4 elevations in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) during the first two cycles and at any time during trabectedin treatment on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were analyzed. Liver tests abnormalities during the first two cycles of chemotherapy or at any time during trabectedin treatment did not significantly affect PFS or OS. Nor were survival outcomes significantly different in the subgroups of patients with or without ALT/AST increases or with ALT/AST elevations ≥ 15 × the upper limit of normal (ULN) versus those with ALT/AST elevation < 15 × ULN. Although liver tests abnormalities are common in patients treated with trabectedin , elevations in ALT and AST are usually transient, occur during the first two cycles of treatment, and do not appear to affect survival.