Bradley Monk, MD, gynecologic oncologist, University of Arizona Cancer Center Phoenix Branch, discusses trabectedin as a potential agent to treat ovarian cancer... .
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
25 septiembre 2014
Yondelis . Dr. Monk on Trabectedin for Ovarian Cancer . ( Video ) .
Bradley Monk, MD, gynecologic oncologist, University of Arizona Cancer Center Phoenix Branch, discusses trabectedin as a potential agent to treat ovarian cancer... .
Zeltia en BioSpain . Biospain arranca volcado a la Biotecnología azul, a la que se le augura un crecimiento anual del 4-5% y 2.800 millones de mercado potencial .
ANDREA PELAYO // Santiago de Compostela /// 25/09/2014 .
A menudo, nos hemos empeñado en buscar la solución a nuestros problemas en la superficie. Pero no son pocos los que se plantean ya que nuestros poco explorados océanos -que además constituyen el 71% del planeta- pueden contener, en realidad, la clave para resolver cuestiones tan dispares como el tratamiento de enfermedades de gran impacto social, la obtención de energía o incluso la forma cómo se hacen los tejidos que vestimos.
No es de extrañar, entonces, que la mayor feria de biotecnología del sur de Europa, Biospain, arrancara en Santiago de Compostela con una concurrida conferencia sobre la biotecnología marina, un sector al alza.
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A menudo, nos hemos empeñado en buscar la solución a nuestros problemas en la superficie. Pero no son pocos los que se plantean ya que nuestros poco explorados océanos -que además constituyen el 71% del planeta- pueden contener, en realidad, la clave para resolver cuestiones tan dispares como el tratamiento de enfermedades de gran impacto social, la obtención de energía o incluso la forma cómo se hacen los tejidos que vestimos. No es de extrañar, entonces, que la mayor feria de biotecnología del sur de Europa, Biospain, arrancara en Santiago de Compostela con una concurrida conferencia sobre la biotecnología marina, un sector al alza.
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Los Enfermos de Cáncer de Vejiga se quedan sin su Tratamiento .
JAIME G. TRECEÑO .- 23/09/2014.
Una llamada de teléfono del Hospital Príncipe de Asturias sorprendió a Quique. «Le llamamos para informarle que no vamos a poder suministrarle la última vacuna BCG -Bacillus Calmett-Gérin-, que tenemos problemas de suministro. Estamos llamando a los enfermos de cáncer de vejiga que están en los estadios menos agresivos que no podemos suministrarles las últimas vacunas del tratamiento», asegura que dice que le dijeron.
De nada le sirvió, indignarse, ni pedir explicaciones. No le quedaba más remedio que asumir sin más lo que desde el hospital le decía.
Un portavoz de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid respalda punto por punto la denuncia pero señala directamente al Ministerio de Sanidad y a la empresa suministradora, el laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD). «Se nos informó que había problema de suministro y este problema se está dando en el Hospital Príncipe de Asturias, si no en todos los centros de Madrid y de España.
El pasado 16 de septiembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, remitió una nota a la Consejería en la que le informaba de esta circunstancia. «Se están realizando las gestiones oportunas para localizarlo como medicamento extranjero y proceder a su importación», precisaba en el escrito.
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Una llamada de teléfono del Hospital Príncipe de Asturias sorprendió a Quique. «Le llamamos para informarle que no vamos a poder suministrarle la última vacuna BCG -Bacillus Calmett-Gérin-, que tenemos problemas de suministro. Estamos llamando a los enfermos de cáncer de vejiga que están en los estadios menos agresivos que no podemos suministrarles las últimas vacunas del tratamiento», asegura que dice que le dijeron.
De nada le sirvió, indignarse, ni pedir explicaciones. No le quedaba más remedio que asumir sin más lo que desde el hospital le decía.
Un portavoz de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid respalda punto por punto la denuncia pero señala directamente al Ministerio de Sanidad y a la empresa suministradora, el laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD). «Se nos informó que había problema de suministro y este problema se está dando en el Hospital Príncipe de Asturias, si no en todos los centros de Madrid y de España.
El pasado 16 de septiembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, remitió una nota a la Consejería en la que le informaba de esta circunstancia. «Se están realizando las gestiones oportunas para localizarlo como medicamento extranjero y proceder a su importación», precisaba en el escrito.
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Día Mundial del Cáncer de Tiroides: cómo prevenirlo .
El cáncer de tiroides se ubica entre los cinco con más incidencia en las mujeres, es por eso que en el marco del Día Mundial contra el Cáncer de Tiroides, las Sociedad Argentina de Endocrinología y Metabolismo (SAEM) sugiere que la palpación de la glándula esté dentro de los chequeos de rutina.
La glándula tiroides es un órgano que se encuentra ubicado en la base de la garganta y produce hormonas que ayudan a controlar la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura del cuerpo y el peso. Estas hormonas son conocidas como T3 y T4 y su importancia radica en que ejercen influencia en la mayor parte de las células y colaboran en el control de sus funciones.
El signo principal del cáncer de tiroides es un bulto (nódulo) en el cuello que puede ser descubierto durante un examen físico de rutina o también la persona puede notarlo al mirarse en un espejo. El diagnóstico se hace en base a una biopsia de un nódulo tiroideo o después de que éste es removido mediante una cirugía. Sólo 1 de cada 10 resulta ser un cáncer de tiroides.
"El aumento en la incidencia de cáncer de tiroides se ha duplicado en los últimos años. Igualmente, el crecimiento ha sido de los tumores más pequeños, llamados carcinomas papilares, y que tienen un muy buen pronóstico de curación", sostuvo la doctora Ana María Orlandi, jefa del sector de tiroides de la Unidad de Endocrinología del Hospital Álvarez y Coordinadora del Departamento de Tiroides de SAEM.
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La glándula tiroides es un órgano que se encuentra ubicado en la base de la garganta y produce hormonas que ayudan a controlar la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura del cuerpo y el peso. Estas hormonas son conocidas como T3 y T4 y su importancia radica en que ejercen influencia en la mayor parte de las células y colaboran en el control de sus funciones.
El signo principal del cáncer de tiroides es un bulto (nódulo) en el cuello que puede ser descubierto durante un examen físico de rutina o también la persona puede notarlo al mirarse en un espejo. El diagnóstico se hace en base a una biopsia de un nódulo tiroideo o después de que éste es removido mediante una cirugía. Sólo 1 de cada 10 resulta ser un cáncer de tiroides.
"El aumento en la incidencia de cáncer de tiroides se ha duplicado en los últimos años. Igualmente, el crecimiento ha sido de los tumores más pequeños, llamados carcinomas papilares, y que tienen un muy buen pronóstico de curación", sostuvo la doctora Ana María Orlandi, jefa del sector de tiroides de la Unidad de Endocrinología del Hospital Álvarez y Coordinadora del Departamento de Tiroides de SAEM.
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'Adcetris' (Takeda) reduce el tumor en el 94% de pacientes con linfoma de Hodgkin que no tenían tratamiento .
MADRID, 23 Sep. (EUROPA PRESS) -
Brentuximab vedotina, comercializado por Takeda con el nombre de 'Adcetris', consigue reducir el tumor en el 94 por ciento de los pacientes que, hasta ahora, no estaban en tratamiento y, además, tal y como han mostrado los ensayos, en el 34 por ciento de los casos consigue remitir completamente la enfermedad.
Se trata de la primera novedad terapéutica que se desarrolla específicamente para linfoma de Hodgkin en los últimos 30 años, y supone una nueva alternativa para estos pacientes que, hasta ahora, tenían un mal pronóstico. Además, la terapia también es eficaz en el tratamiento de otro tipo de linfoma menos común: el linfoma anaplásico de células grandes sistémico.
Y es que, se estima que en España se diagnostican alrededor de 1.100 nuevos casos al año de linfoma de Hodgkin y, de ellos, un 30 por ciento no responde o recae tras tratamiento de primera línea, necesitando recibir tratamiento de rescate con altas dosis de quimioterapia seguido de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas. A pesar de los tratamientos estándar, la mitad de estos pacientes recae, o no llega a responder.
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Brentuximab vedotina, comercializado por Takeda con el nombre de 'Adcetris', consigue reducir el tumor en el 94 por ciento de los pacientes que, hasta ahora, no estaban en tratamiento y, además, tal y como han mostrado los ensayos, en el 34 por ciento de los casos consigue remitir completamente la enfermedad.
Se trata de la primera novedad terapéutica que se desarrolla específicamente para linfoma de Hodgkin en los últimos 30 años, y supone una nueva alternativa para estos pacientes que, hasta ahora, tenían un mal pronóstico. Además, la terapia también es eficaz en el tratamiento de otro tipo de linfoma menos común: el linfoma anaplásico de células grandes sistémico.
Y es que, se estima que en España se diagnostican alrededor de 1.100 nuevos casos al año de linfoma de Hodgkin y, de ellos, un 30 por ciento no responde o recae tras tratamiento de primera línea, necesitando recibir tratamiento de rescate con altas dosis de quimioterapia seguido de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas. A pesar de los tratamientos estándar, la mitad de estos pacientes recae, o no llega a responder.
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Merck ha llegado a un acuerdo definitivo para adquirir la compañía estadounidense Sigma-Aldrich a un precio de 140 dólares por acción en efectivo, lo que equivale a 17.000 millones de dólares (13.243 millones de euros) .
Por: AFP
Con esta adquisición, Merck dijo que quiere crear "uno de los líders de la industria de las ciencias de la vida".
Merck KGaA ha acordado con Sigma-Aldrich el pago de US$140 por acción, indicó en un comunicado.
Sigma-Aldrich será integrado en la división Merck Millipore del grupo alemán. Dicha división nació de la adquisición por parte de Merck de la empresa estadounidense Millipore en 2010.
El nuevo conjunto ofrecerá "un abanico complementario de productos químicos de laboratorio", según el comunicado del grupo, con sede en Darmstadt (oeste).
"En la producción farmacéutica, Sigma-Aldrich completará la oferta existente de productos y servicios de Merck Millipore a lo largo de la cadena de valor".
Sigma-Aldrich tiene su sede en Saint Louis (Misuri, centro de EEUU) y cuenta con unos 9.000 empleados.
Merck espera unas sinergias de US$333 millones anuales, que se lograrán en tres años a partir de la conclusión de la operación. Se espera que la transacción quede concluida a mitad de 2015.
Con esta adquisición, Merck dijo que quiere crear "uno de los líders de la industria de las ciencias de la vida".
Merck KGaA ha acordado con Sigma-Aldrich el pago de US$140 por acción, indicó en un comunicado.
Sigma-Aldrich será integrado en la división Merck Millipore del grupo alemán. Dicha división nació de la adquisición por parte de Merck de la empresa estadounidense Millipore en 2010.
El nuevo conjunto ofrecerá "un abanico complementario de productos químicos de laboratorio", según el comunicado del grupo, con sede en Darmstadt (oeste).
"En la producción farmacéutica, Sigma-Aldrich completará la oferta existente de productos y servicios de Merck Millipore a lo largo de la cadena de valor".
Sigma-Aldrich tiene su sede en Saint Louis (Misuri, centro de EEUU) y cuenta con unos 9.000 empleados.
Merck espera unas sinergias de US$333 millones anuales, que se lograrán en tres años a partir de la conclusión de la operación. Se espera que la transacción quede concluida a mitad de 2015.
Novartis ha presentados nuevos datos sobre su compuesto experimental Panobinostat (LBH589) que demuestran que produce una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de cuatro meses en la mediana de la supervivencia libre de progresión de pacientes con mieloma múltiple.
MADRID, 23 Sep. (EUROPA PRESS) -
Así se desprende de los resultados de un estudio fase III publicado en el último número de la revista 'The Lancet Oncology', en los que se comparó su uso en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes en recaída o en recaída y refractarios, en comparación con placebo más la misma combinación.
Además, la suma de este compuesto también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta, en todos los subgrupos de pacientes.
El estudio 'PANORAMA-1' es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de este fármaco con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple, según ha reconocido el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, de la Clínica Universidad de Navarra.
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Así se desprende de los resultados de un estudio fase III publicado en el último número de la revista 'The Lancet Oncology', en los que se comparó su uso en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes en recaída o en recaída y refractarios, en comparación con placebo más la misma combinación.
Además, la suma de este compuesto también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta, en todos los subgrupos de pacientes.
El estudio 'PANORAMA-1' es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de este fármaco con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple, según ha reconocido el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, de la Clínica Universidad de Navarra.
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24 septiembre 2014
Tu propio ratón contra el cáncer: una empresa los vende para tener una terapia personalizada .
EUROPA PRESS. 23.09.2014 -
Modelos de ratones para el tratamiento personalizado del cáncer. Es lo que ofrece una empresa puesta en marcha por tres investigadores catalanes bajo el paraguas del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) y del Instituto Catalán de Oncología (ICO).
La empresa, denominada XenOPAT, tiene como vocación el desarrollo de nuevos fármacos y avanzar en la implementación de tratamientos oncológicos personalizados. La firma ofrece la posibilidad de realizar implantes de tumores primarios humanos en ratones que se desarrollan de manera similar a los tumores que crecen en humanos, permitiendo así identificar la mejor terapia para cada paciente.
En cuanto el desarrollo de nuevos fármacos, XenOPAT cuenta con un banco de decenas de modelos de ratones que reproducen diferentes tipos de cánceres caracterizados a nivel genético y con diferentes sensibilidades a varias quimioterapias.
Este banco incluye tumores de colon, pulmón, ovario, endometrio, mama, páncreas, tumores germinales, cabeza y cuello, y está a disposición de investigadores y empresas que desarrollen fármacos.
La empresa también ofrece la posibilidad de generar modelos de ratón a partir del tumor de un paciente de forma que se pueda identificar el tratamiento que ofrezca las máximas garantías de respuesta para cada enfermo.
Modelos de ratones para el tratamiento personalizado del cáncer. Es lo que ofrece una empresa puesta en marcha por tres investigadores catalanes bajo el paraguas del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) y del Instituto Catalán de Oncología (ICO).
La empresa, denominada XenOPAT, tiene como vocación el desarrollo de nuevos fármacos y avanzar en la implementación de tratamientos oncológicos personalizados. La firma ofrece la posibilidad de realizar implantes de tumores primarios humanos en ratones que se desarrollan de manera similar a los tumores que crecen en humanos, permitiendo así identificar la mejor terapia para cada paciente.
En cuanto el desarrollo de nuevos fármacos, XenOPAT cuenta con un banco de decenas de modelos de ratones que reproducen diferentes tipos de cánceres caracterizados a nivel genético y con diferentes sensibilidades a varias quimioterapias.
Este banco incluye tumores de colon, pulmón, ovario, endometrio, mama, páncreas, tumores germinales, cabeza y cuello, y está a disposición de investigadores y empresas que desarrollen fármacos.
La empresa también ofrece la posibilidad de generar modelos de ratón a partir del tumor de un paciente de forma que se pueda identificar el tratamiento que ofrezca las máximas garantías de respuesta para cada enfermo.
23 septiembre 2014
Taiho Pharmaceuticals Co., LTD., Presentara en el 39 Congreso ESMO ( Madrid 26 al 30 Septiembre ) unos Resultados que Indican que el Tratamiento con Yondelis puede tener un Beneficio Positivo en la Progresión del Tumor Incluso cuando la Enfermedad se Emcuentra en un Estado Avanzado.
Taiho Pharmaceuticals Co., LTD., presentará el estudio “Intra- and inter-patient comparison of efficacy between two phase II studies of trabectedin (T) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS); a randomized comparative study (study-C) and a single arm study (study-S)”, en su apuesta por avanzar en el desarrollo de trabectedina (Yondelis®) en Japón. En el congreso de ASCO de este año se presentó un estudio aleatorizado y comparativo (study-C) que demostraba que trabectedina es un fármaco activo en pacientes con sarcomas relacionados a translocaciones (TRS) que no han mostrado respuesta a la mejor opción de tratamiento disponible (Best Supportive Care o BSC por sus siglas en inglés). En este tipo de pacientes se dio un aumento de la progresión libre de enfermedad (PFS) y de la supervivencia global (OS) al ser tratados con trabectedina frente a BSC.
En pacientes del brazo BSC del study-C en los que se produjo progresión de la enfermedad se llevó a cabo un nuevo estudio, study-S, como terapia de rescate para evaluar la seguridad y la eficacia de trabectedina.
Los pacientes de este nuevo estudio alcanzaron una mediana de PFS de 7,3 meses, la cual es estadísticamente significativamente más larga que la PFS observada en el brazo BSC del estudio-C ( la mediana de PFS con BSC fue 0,9 meses; índice de riesgo = 0,08 p < 0,0001).
Estos resultados indican que el tratamiento con trabectedina puede tener un beneficio positivo en la progresión del tumor incluso cuando la enfermedad se encuentra en un estado avanzado.
Grifols Since its listing the company has enjoyed impressive growth. In seven years sales have exploded from €650m to €2.7bn, profits from €130m to €345m and employees from 4,000 to 12,000. Some 70pc of the workforce is in the USA .
Grifols, the Spanish niche firm whose blood is worth bottling .
Analysis : John Lynch /// Published 22/09/2014 .
The alchemists of old only dreamed of doing so but the company we are looking at today took an unworked medical concept and in less than 50 years turned it into a business that spans the globe and boasts sales of nearly €3bn. It is a Spanish company called Grifols and its business is blood. It develops, manufactures and markets plasma derivatives, diagnostic systems and medical materials in its industrial facilities in North America, Spain, Australia, Switzerland and in the future Grange Castle Business Park in Dublin.
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Analysis : John Lynch /// Published 22/09/2014 .
The alchemists of old only dreamed of doing so but the company we are looking at today took an unworked medical concept and in less than 50 years turned it into a business that spans the globe and boasts sales of nearly €3bn. It is a Spanish company called Grifols and its business is blood. It develops, manufactures and markets plasma derivatives, diagnostic systems and medical materials in its industrial facilities in North America, Spain, Australia, Switzerland and in the future Grange Castle Business Park in Dublin.
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22 septiembre 2014
BioSpain 2014 . Santiago acogerá el VII Encuentro Internacional de Biotecnología BioSpain 2014 del 24 al 26 Septiembre .
Para Impulsar el Conocimiento de la Biotecnología .
SANTIAGO. EP |
Santiago de Compostela acogerá entre los días 24 y 26 de septiembre, en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, el séptimo Encuentro Internacional de Biotecnología BioSpain 2014, cuyo objetivo principal se centra en impulsar el conocimiento de la biotecnología en España y en el ámbito internacional.
Según informa la organización, se trata de un evento bienal organizado por la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y, en esta edición, también por la Xunta de Galicia, la Universidade de Santiago de Compostela, la Universidade de Vigo y el Ayuntamiento compostelano.
En el marco de la cita, las 12,30 horas de este miércoles la ministra de Sanidad, Ana Mato, visitará la feria comercial en compañía del presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, y de los consejeros de Salud de España.
Finalmente, el Hostal dos Reis Católicos acogerá, a las 19,30 horas, la recepción oficial de BioSpain 2014, que contará con intervenciones de Ana Mato y Alberto Núñez Feijóo, entre otras personalidades.
SANTIAGO. EP |
Santiago de Compostela acogerá entre los días 24 y 26 de septiembre, en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, el séptimo Encuentro Internacional de Biotecnología BioSpain 2014, cuyo objetivo principal se centra en impulsar el conocimiento de la biotecnología en España y en el ámbito internacional.
Según informa la organización, se trata de un evento bienal organizado por la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y, en esta edición, también por la Xunta de Galicia, la Universidade de Santiago de Compostela, la Universidade de Vigo y el Ayuntamiento compostelano.
En el marco de la cita, las 12,30 horas de este miércoles la ministra de Sanidad, Ana Mato, visitará la feria comercial en compañía del presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, y de los consejeros de Salud de España.
Finalmente, el Hostal dos Reis Católicos acogerá, a las 19,30 horas, la recepción oficial de BioSpain 2014, que contará con intervenciones de Ana Mato y Alberto Núñez Feijóo, entre otras personalidades.
Grifols. La compra de Kiro Robotics tendrá un impacto limitado en las cuentas ... Opinan asi Expertos de BekaFinace que Recomiendan Acumular para Grifols y un Precio Objetivo de 41,90 euros por Acción.
Lunes, 22 de Setiembre del 2014.-
Grifols anunció el pasado viernes la compra del 50% de Kiro Robotics por 21 millones de euros. Los analistas de Bekafinance dicen que la adquisición de esta participación refleja el compromiso de la compañía de impulsar la innovación el sector hospitalario.
"La tecnología de Kiro complementará a la subdivisión de logística hospitalaria, impulsando su internacionalización, No obstante, el negocio se incorporará mediante puesta en equivalencia, con un impacto limitado en las cuentas del Grupo", dicen los mismos expertos que tienen una recomendación de Acumular para Grifols y un precio objetivo de 41,90 euros por acción.
Grifols anunció el pasado viernes la compra del 50% de Kiro Robotics por 21 millones de euros. Los analistas de Bekafinance dicen que la adquisición de esta participación refleja el compromiso de la compañía de impulsar la innovación el sector hospitalario. "La tecnología de Kiro complementará a la subdivisión de logística hospitalaria, impulsando su internacionalización, No obstante, el negocio se incorporará mediante puesta en equivalencia, con un impacto limitado en las cuentas del Grupo", dicen los mismos expertos que tienen una recomendación de Acumular para Grifols y un precio objetivo de 41,90 euros por acción.
Roche acude a ESMO para presentar estudios sobre cáncer de mama y melanoma .
Redacción | Madrid
El próximo viernes, 26 de septiembre, se va a celebrar en Madrid una nueva edición del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), en el cual Roche va a presentar diversos estudios sobre cáncer de mama y melanoma.
En concreto, la compañía farmacéutica y sus medicamentos van a protagonizar más de 160 presentaciones en 15 tipos de tumor en este evento médico. Todo ello con el objetivo de "frenar el cáncer de mama y melanoma", para lo cual los estudios que presenta son "clave".
De esta manera lo exponen desde este laboratorio, cuyos especialistas manifiestan que éstos "pueden cambiar la práctica clínica de estas enfermedades en fase avanzada". Los datos que se presentan "son el mejor ejemplo de que se sigue avanzando en la comprensión de qué pacientes pueden obtener el mayor beneficio terapéutico de los tratamientos".
En este sentido se expresa la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning, que añade que los resultados que se van a conocer sobre nuevas estrategias y combinaciones "permiten vislumbrar lo que podrían ser pronto nuevas opciones para muchos pacientes".
Por último, se indica que una de las investigaciones de las cuales proceden los datos hallados es el estudio en Fase III Cleopatra, del que se van a conocer los resultados finales de supervivencia global con la combinación de los anticuerpos trastuzumab y pertuzumab en tumores HER2 positivo en fase avanzada.
El próximo viernes, 26 de septiembre, se va a celebrar en Madrid una nueva edición del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), en el cual Roche va a presentar diversos estudios sobre cáncer de mama y melanoma.
En concreto, la compañía farmacéutica y sus medicamentos van a protagonizar más de 160 presentaciones en 15 tipos de tumor en este evento médico. Todo ello con el objetivo de "frenar el cáncer de mama y melanoma", para lo cual los estudios que presenta son "clave".
De esta manera lo exponen desde este laboratorio, cuyos especialistas manifiestan que éstos "pueden cambiar la práctica clínica de estas enfermedades en fase avanzada". Los datos que se presentan "son el mejor ejemplo de que se sigue avanzando en la comprensión de qué pacientes pueden obtener el mayor beneficio terapéutico de los tratamientos".
En este sentido se expresa la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning, que añade que los resultados que se van a conocer sobre nuevas estrategias y combinaciones "permiten vislumbrar lo que podrían ser pronto nuevas opciones para muchos pacientes".
Por último, se indica que una de las investigaciones de las cuales proceden los datos hallados es el estudio en Fase III Cleopatra, del que se van a conocer los resultados finales de supervivencia global con la combinación de los anticuerpos trastuzumab y pertuzumab en tumores HER2 positivo en fase avanzada.
20 septiembre 2014
El Meixoeiro, pionero en radiar un pulmón con parada respiratoria .
Redacción Vigo /// 20-09-2014 .
El Hospital Meixoeiro fue el primero del mundo en inmovilizar el tórax para radiar un tumor pulmonar con la máxima precisión.
El equipo que aplicó esta técnica novedosa expondrá su experiencia en el Congreso Nacional de la Sociedad Española de Radiocirugía que se celebra la próxima semana en Baiona y en el que participarán 150 especialistas de España, y de otros países de Europa y América.
El primer paciente que se trató con este sistema presenta, seis meses después, una evolución muy favorable, con reducción del tumor y de su actividad metabólica. Esta semana realizaron un PET a este paciente y se comprobó que evoluciona de forma favorable y que no aparecieron nuevos nódulos.
Este sistema de tratamiento surgió en el Meixoeiro como resultado de la cooperación entre dos disciplinas como la oncología radioterápica y la cirugía cardíaca.
Para llevarla a cabo se formó un equipo integrado por oncólogos radioterapeutas, cirujanos cardíacos, anestesistas, radiofísicos, cardiólogos, técnicos, enfermeros y personal auxiliar, que la puso en marcha, después de un exhaustivo proceso de ensayo y coordinación.
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El Hospital Meixoeiro fue el primero del mundo en inmovilizar el tórax para radiar un tumor pulmonar con la máxima precisión.
El equipo que aplicó esta técnica novedosa expondrá su experiencia en el Congreso Nacional de la Sociedad Española de Radiocirugía que se celebra la próxima semana en Baiona y en el que participarán 150 especialistas de España, y de otros países de Europa y América.
El primer paciente que se trató con este sistema presenta, seis meses después, una evolución muy favorable, con reducción del tumor y de su actividad metabólica. Esta semana realizaron un PET a este paciente y se comprobó que evoluciona de forma favorable y que no aparecieron nuevos nódulos.
Este sistema de tratamiento surgió en el Meixoeiro como resultado de la cooperación entre dos disciplinas como la oncología radioterápica y la cirugía cardíaca.
Para llevarla a cabo se formó un equipo integrado por oncólogos radioterapeutas, cirujanos cardíacos, anestesistas, radiofísicos, cardiólogos, técnicos, enfermeros y personal auxiliar, que la puso en marcha, después de un exhaustivo proceso de ensayo y coordinación.
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19 septiembre 2014
Grifols acquires 50% of the equity of Kiro Robotics for 21 million euros .
Grifols ha adquirido por 21 Millones el 50 % de la compañía Kiro Robotics, una empresa que fabrica maquinaria y equipos para automatizar procesos hospitalarios y que depende de la Corporación Mondragón.
Barcelona, September 19, 2014: Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P and
NASDAQ:GRFS).
En una comunicación al regulador bursátil, la Comisión Nacional del Mercado de Valores, Grifols ha precisado que Kiro Robotics ha desarrollado un robot, denominado Kiro Oncology, que se encarga de preparar automáticamente la medicación intravenosa en la quimioterapia, minimizando así el riesgo para los profesionales sanitarios que están en contacto con productos altamente peligrosos.
Grifols, el tercer productor mundial de medicamentos derivados del plasma, entrará en la compañía al suscribir en metálico una ampliación de capital por valor de 21 millones de euros de esa compañía, una operación con la que refuerza su división hospitalaria.
Además de adquirir ese 50 % del capital, Grifols ha suscrito una acuerdo de alianza estratégica (acuerdo de joint venture) con los socios de la compañía, todos integrados en la Corporación Mondragón, por el cual estos socios se comprometen a permanecer en el capital de Kiro Robotics al menos cuatro años.
Con la entrada en el capital de esta compañía, Grifols asegurará la continuidad de todos los proyectos que están en marcha y aportará su red internacional para comercializar ese robot en todo el mundo, incluyendo Estados Unidos.
En España, Portugal y Latinoamérica, Grifols iniciará la comercialización directa de este producto a partir de enero de 2016.
Kiro Robotics es una 'spin-off', es decir, una empresa surgida a partir de la unidad estratégica dedicara al área de salud (Mondragon Health) de la Corporación Mondragón.
Creada en 2011, Kiro Robotics desarrolla máquinas y equipos que permiten automatizar o controlar puntos clave de procesos hospitalarios, en especial los servicios de farmacia hospitalaria.
No es la primera vez que Grifols cierra compras en el País Vasco, ya que en marzo del año pasado Grifols adquirió el 60 % del capital de la empresa biotecnológica vasca Progenika Biopharma por un total de 37 millones de euros.
Barcelona, September 19, 2014: Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P and
NASDAQ:GRFS).
En una comunicación al regulador bursátil, la Comisión Nacional del Mercado de Valores, Grifols ha precisado que Kiro Robotics ha desarrollado un robot, denominado Kiro Oncology, que se encarga de preparar automáticamente la medicación intravenosa en la quimioterapia, minimizando así el riesgo para los profesionales sanitarios que están en contacto con productos altamente peligrosos.Grifols, el tercer productor mundial de medicamentos derivados del plasma, entrará en la compañía al suscribir en metálico una ampliación de capital por valor de 21 millones de euros de esa compañía, una operación con la que refuerza su división hospitalaria.
Además de adquirir ese 50 % del capital, Grifols ha suscrito una acuerdo de alianza estratégica (acuerdo de joint venture) con los socios de la compañía, todos integrados en la Corporación Mondragón, por el cual estos socios se comprometen a permanecer en el capital de Kiro Robotics al menos cuatro años.
Con la entrada en el capital de esta compañía, Grifols asegurará la continuidad de todos los proyectos que están en marcha y aportará su red internacional para comercializar ese robot en todo el mundo, incluyendo Estados Unidos.
En España, Portugal y Latinoamérica, Grifols iniciará la comercialización directa de este producto a partir de enero de 2016.
Kiro Robotics es una 'spin-off', es decir, una empresa surgida a partir de la unidad estratégica dedicara al área de salud (Mondragon Health) de la Corporación Mondragón.
Creada en 2011, Kiro Robotics desarrolla máquinas y equipos que permiten automatizar o controlar puntos clave de procesos hospitalarios, en especial los servicios de farmacia hospitalaria.
No es la primera vez que Grifols cierra compras en el País Vasco, ya que en marzo del año pasado Grifols adquirió el 60 % del capital de la empresa biotecnológica vasca Progenika Biopharma por un total de 37 millones de euros.
Bayer tiene previsto centrar su actividad exclusivamente en sus divisiones de Ciencias de la vida —HealthCare y CropScience— y sacar a bolsa su división MaterialScience como empresa independiente . ( Post By Celtia ) .
La informacion.com /// Viernes, 19/09/14 -
De este modo, Bayer se posiciona como empresa líder mundial en el ámbito de la salud de las personas, los animales y las plantas. El consejo de supervisión aprobó los planes del consejo de administración hoy jueves por unanimidad. “Vamos a crear dos grandes corporaciones globales: Bayer será una empresa de innovación de primer nivel internacional en el ámbito de las Ciencias de la vida, mientras que MaterialScience será un importante operador en la fabricación de polímeros”, anunció el Dr. Marijn Dekkers, Consejero Delegado de Bayer, quien asimismo afirmó que ambas empresas tienen excelentes perspectivas de éxito en sus respectivos sectores. Está previsto que los niveles de empleo permanezcan estables en los próximos años, tanto en Alemania como en el resto del mundo.
MaterialScience tendrá acceso directo al mercado de capitales
Durante los últimos años, el centro de gravedad de Bayer ha virado hacia las actividades relacionadas con las Ciencias de la vida a través de los exitosos lanzamientos de los nuevos fármacos, la adquisición pendiente de la división de autocuidado de Merck & Co., Inc., y el buen rendimiento del negocio de CropScience. El objetivo es mantener este desarrollo positivo en el futuro a través de nuevas inversiones en crecimiento. Por tanto, después de evaluar su cartera de negocio, el consejo de administración ha decidido orientar la empresa a estas actividades. Las Ciencias de la vida ya representan el 70% de las ventas de Bayer y el 88 % del indicador EBITDA (resultados antes de intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones productivas) antes de partidas especiales.
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De este modo, Bayer se posiciona como empresa líder mundial en el ámbito de la salud de las personas, los animales y las plantas. El consejo de supervisión aprobó los planes del consejo de administración hoy jueves por unanimidad. “Vamos a crear dos grandes corporaciones globales: Bayer será una empresa de innovación de primer nivel internacional en el ámbito de las Ciencias de la vida, mientras que MaterialScience será un importante operador en la fabricación de polímeros”, anunció el Dr. Marijn Dekkers, Consejero Delegado de Bayer, quien asimismo afirmó que ambas empresas tienen excelentes perspectivas de éxito en sus respectivos sectores. Está previsto que los niveles de empleo permanezcan estables en los próximos años, tanto en Alemania como en el resto del mundo.
MaterialScience tendrá acceso directo al mercado de capitales
Durante los últimos años, el centro de gravedad de Bayer ha virado hacia las actividades relacionadas con las Ciencias de la vida a través de los exitosos lanzamientos de los nuevos fármacos, la adquisición pendiente de la división de autocuidado de Merck & Co., Inc., y el buen rendimiento del negocio de CropScience. El objetivo es mantener este desarrollo positivo en el futuro a través de nuevas inversiones en crecimiento. Por tanto, después de evaluar su cartera de negocio, el consejo de administración ha decidido orientar la empresa a estas actividades. Las Ciencias de la vida ya representan el 70% de las ventas de Bayer y el 88 % del indicador EBITDA (resultados antes de intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones productivas) antes de partidas especiales.
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18 septiembre 2014
Sacarina puede ser causante de intolerancias a la glucosa ... o sea todo lo contrario a lo que se publicitaba sobre su uso . Edulcorantes Artificiales usados en las bebidas y los alimentos pueden contribuir a la obesidad y la epidemia de diabetes que está afectando a gran parte del mundo. ( Nature Sept 2014 ) .
Los edulcorantes artificiales, utilizados como ayuda para perder peso y prevenir la diabetes, en realidad podría acelerar el desarrollo de intolerancia a la glucosa y la enfermedad metabólica al cambiar la composición y función de la microbiota intestinal, la importante población de bacterias que residen en nuestros intestinos, según concluye una investigación realizada en ratones y seres humanos y que se publica este miércoles en 'Nature'.
Jueves, 18 de septiembre de 2014,
Omnipresentes en las dietas para perder peso y entre aquellos que quieren prevenir la diabetes, los edulcorantes artificiales podrían tener un efecto perjudicial para el organismo de sus consumidores. ¿De qué manera? Acelerando el desarrollo de intolerancia a la glucosa y a la enfermedad metabólica al cambiar la composición y función de la población de bacterias que residen en nuestros intestinos, denominada microbiota intestinal.
Esto es lo que afirma una investigación que acaba de ser publicada en la prestigiosa revista estadounidense Nature y que se ha centrado en el análisis de reacciones en ratones y seres humanos. Dirigida por Eran Elinav, del Departamento de Inmunología del Instituto Weizmann (Israel), y Eran Segal, del Departamento de Matemática Aplicada e Informática, el trabajo afirma que el uso generalizado de los edulcorantes artificiales en las bebidas y los alimentos pueden contribuir a la obesidad y la epidemia de diabetes que está afectando a gran parte del mundo.
El motivo del trabajo es un ‘desconcierto’ entre los investigadores a propósito del hecho de que los edulcorantes artificiales no calóricos no parecen ayudar en la pérdida de peso, hasta el punto de que algunos estudios han sugerido que incluso pueden tener un efecto contrario. Por lo general, se cree que la intolerancia a la glucosa ocurre cuando el cuerpo no puede hacer frente a grandes cantidades de azúcar en la dieta, siendo el primer paso en el camino hacia el síndrome metabólico y la diabetes del adulto.
Efecto directo sobre la capacidad del cuerpo para utilizar la glucosa
Y el nuevo descubrimiento recién publicado es que los edulcorantes artificiales, a pesar de no contener azúcar, tienen un efecto directo sobre la capacidad del cuerpo para utilizar la glucosa. Los científicos dieron a los ratones agua mezclada con los tres edulcorantes artificiales más utilizados en las cantidades equivalentes a los permitidos por la agencia estadounidense del medicamento y desarrollaron intolerancia a la glucosa en comparación con ratones que bebieron agua o, incluso, agua de azúcar.
Un análisis detallado de la microbiota en estos ratones reveló cambios profundos en sus poblaciones bacterianas, incluyendo nuevas funciones microbianas que son conocidas por inferir una propensión a la obesidad, la diabetes y las complicaciones de estos problemas en ratones y seres humanos.
Cambios en solo una semana
Para ver si esto sucedía también en humanos, Elinav y Segal llevaron a cabo un experimento controlado, pidiendo a un grupo de voluntarios que por lo general no comen o beben alimentos endulzados artificialmente que los consumieran durante una semana y luego les realizaron pruebas para ver sus niveles de glucosa, así como sus composiciones de microbiota intestinal. Los hallazgos mostraron que muchos, pero no todos, los voluntarios habían empezado a desarrollar intolerancia a la glucosa después de sólo una semana de consumo de edulcorantes artificiales.
“Los resultados de nuestros experimentos resaltan la importancia de la medicina personalizada y la nutrición para nuestra salud en general. Creemos que un análisis integrado de grandes datos individualizados de nuestro genoma, microbioma y los hábitos alimenticios podría transformar nuestra capacidad de entender cómo los alimentos y los suplementos nutricionales afectan a la salud y el riesgo de la enfermedad de una persona”, sugiere Segal.
Jueves, 18 de septiembre de 2014,
Omnipresentes en las dietas para perder peso y entre aquellos que quieren prevenir la diabetes, los edulcorantes artificiales podrían tener un efecto perjudicial para el organismo de sus consumidores. ¿De qué manera? Acelerando el desarrollo de intolerancia a la glucosa y a la enfermedad metabólica al cambiar la composición y función de la población de bacterias que residen en nuestros intestinos, denominada microbiota intestinal.
Esto es lo que afirma una investigación que acaba de ser publicada en la prestigiosa revista estadounidense Nature y que se ha centrado en el análisis de reacciones en ratones y seres humanos. Dirigida por Eran Elinav, del Departamento de Inmunología del Instituto Weizmann (Israel), y Eran Segal, del Departamento de Matemática Aplicada e Informática, el trabajo afirma que el uso generalizado de los edulcorantes artificiales en las bebidas y los alimentos pueden contribuir a la obesidad y la epidemia de diabetes que está afectando a gran parte del mundo.
El motivo del trabajo es un ‘desconcierto’ entre los investigadores a propósito del hecho de que los edulcorantes artificiales no calóricos no parecen ayudar en la pérdida de peso, hasta el punto de que algunos estudios han sugerido que incluso pueden tener un efecto contrario. Por lo general, se cree que la intolerancia a la glucosa ocurre cuando el cuerpo no puede hacer frente a grandes cantidades de azúcar en la dieta, siendo el primer paso en el camino hacia el síndrome metabólico y la diabetes del adulto.
Efecto directo sobre la capacidad del cuerpo para utilizar la glucosa
Y el nuevo descubrimiento recién publicado es que los edulcorantes artificiales, a pesar de no contener azúcar, tienen un efecto directo sobre la capacidad del cuerpo para utilizar la glucosa. Los científicos dieron a los ratones agua mezclada con los tres edulcorantes artificiales más utilizados en las cantidades equivalentes a los permitidos por la agencia estadounidense del medicamento y desarrollaron intolerancia a la glucosa en comparación con ratones que bebieron agua o, incluso, agua de azúcar.
Un análisis detallado de la microbiota en estos ratones reveló cambios profundos en sus poblaciones bacterianas, incluyendo nuevas funciones microbianas que son conocidas por inferir una propensión a la obesidad, la diabetes y las complicaciones de estos problemas en ratones y seres humanos.
Cambios en solo una semana
Para ver si esto sucedía también en humanos, Elinav y Segal llevaron a cabo un experimento controlado, pidiendo a un grupo de voluntarios que por lo general no comen o beben alimentos endulzados artificialmente que los consumieran durante una semana y luego les realizaron pruebas para ver sus niveles de glucosa, así como sus composiciones de microbiota intestinal. Los hallazgos mostraron que muchos, pero no todos, los voluntarios habían empezado a desarrollar intolerancia a la glucosa después de sólo una semana de consumo de edulcorantes artificiales.
“Los resultados de nuestros experimentos resaltan la importancia de la medicina personalizada y la nutrición para nuestra salud en general. Creemos que un análisis integrado de grandes datos individualizados de nuestro genoma, microbioma y los hábitos alimenticios podría transformar nuestra capacidad de entender cómo los alimentos y los suplementos nutricionales afectan a la salud y el riesgo de la enfermedad de una persona”, sugiere Segal.
La Universidad Rey Juan Carlos y PharmaMar crean el " I Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos " que arrancará en octubre.
Europa Press | 17/09/2014 - La Universidad Rey Juan Carlos (URJC) y PharmaMar han alcanzado un acuerdo de colaboración para la creación del 'I Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos'.
El curso comenzará en octubre y su objetivo es ofrecer a los participantes el conocimiento y la experiencia necesaria para trabajar en la industria farmacéutica y en centros de investigación.
El enfoque práctico del máster cuenta con 6 meses (720 horas) de prácticas, gracias a la colaboración de empresas con las que existe actualmente convenio de colaboración como PharmaMar, Jannsen, Sanofi Pasteur MSD, Abbvie, AstraZeneca y Vivia Biotech, y centros de investigación como el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), UAM-IdiPaz o la Fundación Jiménez Díaz.
Lo impartirán profesorado de la URJC y de otras universidades, así como profesionales con gran experiencia en el campo del desarrollo y evaluación de fármacos.
17 septiembre 2014
Zeltia : PharmaMar will be present at the 39th Congress of the European Society for Medical Oncology ( ESMO 2014 ) with eight studies .
09/17/2014 // ZELTIA NEWS:
PharmaMar will be present at the 39th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO 2014) with eight studies .
Madrid, 17 September 2014:
PharmaMar, the biotechnology subsidiary of Grupo Zeltia (MC:ZEL), will be represented in eight scientific papers, seven of them related to Yondelis® (trabectedin), at the 39th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO 2014), to be held in Madrid from 26 to 30 September.
One of the most important studies :
*.- "Benefit of maintenance therapy with trabectedin (T) beyond the 6 first cycles: Results of a prospective randomized phase II trial comparing interruption vs. continuation of T in patients (pts) with advanced soft tissue sarcoma (ASTS): an update", will be presented by the French Sarcoma Group as an oral presentation. In this trial 178 patients were enrolled from February 2011 to March 2013. After six initial cycles of treatment with trabectedin, patients free from progressive disease (PD) were randomly assigned either to continuous treatment with trabectedin (C arm) or therapy interruption (I arm). The rate of non-progression after 6 cycles of trabectedin was higher than previously reported. Continuation of trabectedin treatment beyond six cycles and until progression was associated with a statistically significant improvement of progression-free survival (PFS). The study will continue to evaluate whether PFS improvement is associated with a further beneficial impact on overall survival (OS).
*.- Taiho Pharmaceuticals Co., Ltd. will present the study entitled "Intra- and inter- patient comparison of efficacy between two phase II studies of trabectedin (T) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS); a randomized comparative study (study-C) and a single arm study (study-S)", as part of the development of trabectedin (Yondelis®) in Japan. It has been reported that trabectedin is an active drug in TRS patients unresponsive to available chemotherapies with a significant increase of PFS and OS in a randomized comparative study (study-C) which was presented at ASCO 2014. For patients with confirmed disease progression in the best supportive care (BSC) arm of study-C, study-S was conducted as a rescue therapy to evaluate safety and efficacy of trabectedin. Patients in study-S achieved a median PFS of 7.3 months, which is statistically significantly longer than PFS observed in the BSC arm of study-C (median PFS with BSC was 0.9 months; hazard ratio=0.08 ; p<0.0001). These results indicated that the treatment with trabectedin can have a positive benefit on tumor progression even when the disease is in an advanced stage.
*.- "Trabectedin in patients with BRCA mutated and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer (AOC); phase II prospective MITO-15 study". This prospective phase II study performed by the Multicenter Italian Trial in Ovarian Cancer (MITO) group was designed to evaluate trabectedin (Yondelis®) activity in patients with documented BRCA mutated and BRCAness phenotype AOC. A total of 88 patients were evaluable for response after a median follow-up of 6 months. Patients were pretreated with a median of 4 chemotherapy lines and received a median of 6 cycles of trabectedin. In the whole population, objective response rate (ORR) was 41%, median PFS was 4.5 months, while median OS was not reached. In patients with BRCA mutations 57.1% of patients achieved partial response. These results suggest that trabectedin represents an efficacious treatment option in patients with platinum-sensitive AOC and documented BRCA mutation or BRCAness phenotype after multiple platinum lines.
*.- "Choi and RECIST assessment of tumor response in a retrospective analysis of patients (pts) receiving trabectedin (T) for advanced soft tissue sarcomas (ASTS)". In this trial, performed by the French Sarcoma Group, a cohort of 133 eligible patients treated with trabectedin (Yondelis®) in six hospitals was analyzed to identify the best tumor assessment method. Results suggested that tumor assessment based on both size and density (Choi assessment) provides more meaningful clinical information on tumor response to trabectedin compared with RECIST criteria, which is based only on tumor size assessment.
*** .- Other Trabectedin (Yondelis®) abstracts that will be presented at ESMO 2014 include :
*.-´"Trabectedin combined with Hyperthermia: Characterization of enhanced drug-efficacy in human tumor cells".
*.- "Low skeletal muscle density is predictive for febrile neutropenia in patients treated by doxorubicin/trabectedin/pegfilgrastim combination as a first-line treatment of advanced or metastatic leiomyosarcoma (LMS) (LMS-02 study)".
*.- "Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus carboplatin and PLD in partially platinum-sensitive ovarian cancer patients: INOVATYON study". (Trial in progress session).
***************************************************
***.- PM01183 (Lurbinectedin), a promising compound .
PharmaMar will also present a paper it has performed with its marine-based compound PM01183, one of the company's most promising drugs, entitled :
*.- "Lurbinectedin (PM01183) on Days (D) 1 & 8 in combination with capecitabine (XEL) in patients (pts) with metastatic breast (MBC), colorectal (CRC) or pancreatic (Pa) cancer".
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ESMO's mission :
The European Society for Medical Oncology (ESMO) is the leading European professional organization, committed to advancing the specialty of medical oncology and promoting a multidisciplinary approach to cancer treatment and care. ESMO's mission is to advance cancer care through fostering and disseminating best scientific practices which lead to better clinical practice and medicine by evaluating the most relevant innovations arising each year in the field of oncology .
PharmaMar will be present at the 39th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO 2014) with eight studies .
Madrid, 17 September 2014:
PharmaMar, the biotechnology subsidiary of Grupo Zeltia (MC:ZEL), will be represented in eight scientific papers, seven of them related to Yondelis® (trabectedin), at the 39th Congress of the European Society for Medical Oncology (ESMO 2014), to be held in Madrid from 26 to 30 September.
One of the most important studies :
*.- "Benefit of maintenance therapy with trabectedin (T) beyond the 6 first cycles: Results of a prospective randomized phase II trial comparing interruption vs. continuation of T in patients (pts) with advanced soft tissue sarcoma (ASTS): an update", will be presented by the French Sarcoma Group as an oral presentation. In this trial 178 patients were enrolled from February 2011 to March 2013. After six initial cycles of treatment with trabectedin, patients free from progressive disease (PD) were randomly assigned either to continuous treatment with trabectedin (C arm) or therapy interruption (I arm). The rate of non-progression after 6 cycles of trabectedin was higher than previously reported. Continuation of trabectedin treatment beyond six cycles and until progression was associated with a statistically significant improvement of progression-free survival (PFS). The study will continue to evaluate whether PFS improvement is associated with a further beneficial impact on overall survival (OS).
*.- Taiho Pharmaceuticals Co., Ltd. will present the study entitled "Intra- and inter- patient comparison of efficacy between two phase II studies of trabectedin (T) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS); a randomized comparative study (study-C) and a single arm study (study-S)", as part of the development of trabectedin (Yondelis®) in Japan. It has been reported that trabectedin is an active drug in TRS patients unresponsive to available chemotherapies with a significant increase of PFS and OS in a randomized comparative study (study-C) which was presented at ASCO 2014. For patients with confirmed disease progression in the best supportive care (BSC) arm of study-C, study-S was conducted as a rescue therapy to evaluate safety and efficacy of trabectedin. Patients in study-S achieved a median PFS of 7.3 months, which is statistically significantly longer than PFS observed in the BSC arm of study-C (median PFS with BSC was 0.9 months; hazard ratio=0.08 ; p<0.0001). These results indicated that the treatment with trabectedin can have a positive benefit on tumor progression even when the disease is in an advanced stage.
*.- "Trabectedin in patients with BRCA mutated and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer (AOC); phase II prospective MITO-15 study". This prospective phase II study performed by the Multicenter Italian Trial in Ovarian Cancer (MITO) group was designed to evaluate trabectedin (Yondelis®) activity in patients with documented BRCA mutated and BRCAness phenotype AOC. A total of 88 patients were evaluable for response after a median follow-up of 6 months. Patients were pretreated with a median of 4 chemotherapy lines and received a median of 6 cycles of trabectedin. In the whole population, objective response rate (ORR) was 41%, median PFS was 4.5 months, while median OS was not reached. In patients with BRCA mutations 57.1% of patients achieved partial response. These results suggest that trabectedin represents an efficacious treatment option in patients with platinum-sensitive AOC and documented BRCA mutation or BRCAness phenotype after multiple platinum lines.
*.- "Choi and RECIST assessment of tumor response in a retrospective analysis of patients (pts) receiving trabectedin (T) for advanced soft tissue sarcomas (ASTS)". In this trial, performed by the French Sarcoma Group, a cohort of 133 eligible patients treated with trabectedin (Yondelis®) in six hospitals was analyzed to identify the best tumor assessment method. Results suggested that tumor assessment based on both size and density (Choi assessment) provides more meaningful clinical information on tumor response to trabectedin compared with RECIST criteria, which is based only on tumor size assessment.
*** .- Other Trabectedin (Yondelis®) abstracts that will be presented at ESMO 2014 include :
*.-´"Trabectedin combined with Hyperthermia: Characterization of enhanced drug-efficacy in human tumor cells".
*.- "Low skeletal muscle density is predictive for febrile neutropenia in patients treated by doxorubicin/trabectedin/pegfilgrastim combination as a first-line treatment of advanced or metastatic leiomyosarcoma (LMS) (LMS-02 study)".
*.- "Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus carboplatin and PLD in partially platinum-sensitive ovarian cancer patients: INOVATYON study". (Trial in progress session).
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***.- PM01183 (Lurbinectedin), a promising compound .
PharmaMar will also present a paper it has performed with its marine-based compound PM01183, one of the company's most promising drugs, entitled :
*.- "Lurbinectedin (PM01183) on Days (D) 1 & 8 in combination with capecitabine (XEL) in patients (pts) with metastatic breast (MBC), colorectal (CRC) or pancreatic (Pa) cancer".
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ESMO's mission :
The European Society for Medical Oncology (ESMO) is the leading European professional organization, committed to advancing the specialty of medical oncology and promoting a multidisciplinary approach to cancer treatment and care. ESMO's mission is to advance cancer care through fostering and disseminating best scientific practices which lead to better clinical practice and medicine by evaluating the most relevant innovations arising each year in the field of oncology .
Pez Dorado es Operado con Exito de un Tumor Cerebral . George ( Asi se llama el Pez ) tenía diez años cuando el tumor comenzó a crecer en su cabeza, provocándole problemas de alimentación y visión. Además, le dificultaba el nadar y los otros peces aprovechaban su debilidad para atacarlo.
Un veterinario del Hospital Animal Lort Smith, en Melbourne realizó una cirugía inédita a un pez dorado.Se trató de una micro-intervención para extirpar un tumor al pez, llamado George.
El responsable de la operación fue el doctor Tristan Rich, jefe del departamento de animales exóticos y vida salvaje del hospital.
La intervención fue registrada por el hospital, que más tarde compartió las imágenes de la inédita operación.
16 septiembre 2014
Grifols ha Cumplido Diez Años de Investigación en la Enfermedad del Alzhéimer (EA), una Patología Neurodegenerativa para la que Actualmente No Existe Cura y que Afecta a unas 500.000 Personas en España ... Una Cifra que, según las Previsiones Médicas, Ascenderá hasta los 1,5 Millones de Pacientes en 2050 .
EUROPA PRESS | MADRID .
Concretamente, durante la última década, Grifols ha desarrollado una sólida estrategia de investigación que comprende tres campos de actuación: el desarrollo de nuevos tratamientos con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) que permitan ralentizar la evolución de la enfermedad; el diagnóstico en estadios asintomáticos; y la prevención mediante el desarrollo de vacunas.
Una de sus principales líneas de investigación se centra en la terapia de extracción de plasma y su reposición con albúmina, la proteína más abundante en el plasma, cuya función más destacada es transportar sustancias por el torrente sanguíneo, incluyendo elementos tóxicos para el organismo. Esto parte de la idea de que la patología de la EA está relacionada con la presencia de las llamadas placas seniles y ovillos neurofibrilares en las zonas del cerebro implicadas en la memoria. Dichas placas se componen principalmente del péptido beta-amiloide y una gran parte del péptido que circula por la sangre está unido a la albúmina.
La compañía participa en el estudio Ambar, un estudio internacional y multicéntrico en el que participan 365 enfermos de Alzhéimer en estadio leve-moderado asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo de control (4 grupos en total) en 21 hospitales de España y 22 de Estados Unidos, que se espera que vea la luz en el 2015.
Esta investigación parte de la hipótesis de que extrayendo el plasma con el péptido beta-amiloide unido a la albúmina mediante el procedimiento conocido como recambio plasmático y sustituyéndolo por Albúmina Grifols, se conseguiría un aclaramiento del péptido beta-amiloide desde el cerebro hacia el plasma que conduciría a una mejora de las funciones cognitivas del paciente.
Por otro lado, en el estudio AMBAR se ensaya un tipo especial de recambio plasmático de bajo volumen llamado hemoféresis. Además, en caso de que hubiera otras sustancias en el plasma involucradas en la génesis de la EA, esta técnica las retiraría también de la circulación.
El diagnóstico de la enfermedad en estadios aún asintomáticos se considera cada vez más importante para el diseño de nuevos ensayos clínicos y para la búsqueda de soluciones terapéuticas. Actualmente, dicho diagnóstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad, por ello, Grifols, a través de Araclon Biotech, ha desarrollado un test de diagnóstico temprano (ABtest) de la enfermedad de Alzheimer disponible ya en el ámbito de la investigación especializada.
Además, Araclon Biotech está trabajando en el desarrollo de una vacuna que permita combatir el Alzhéimer en estadios preclínicos. El ensayo clínico de la vacuna se encuentra en fase I, que evalúa principalmente la tolerabilidad y seguridad y en el que los primeros pacientes ya han sido seleccionados.
Concretamente, durante la última década, Grifols ha desarrollado una sólida estrategia de investigación que comprende tres campos de actuación: el desarrollo de nuevos tratamientos con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) que permitan ralentizar la evolución de la enfermedad; el diagnóstico en estadios asintomáticos; y la prevención mediante el desarrollo de vacunas.Una de sus principales líneas de investigación se centra en la terapia de extracción de plasma y su reposición con albúmina, la proteína más abundante en el plasma, cuya función más destacada es transportar sustancias por el torrente sanguíneo, incluyendo elementos tóxicos para el organismo. Esto parte de la idea de que la patología de la EA está relacionada con la presencia de las llamadas placas seniles y ovillos neurofibrilares en las zonas del cerebro implicadas en la memoria. Dichas placas se componen principalmente del péptido beta-amiloide y una gran parte del péptido que circula por la sangre está unido a la albúmina.
La compañía participa en el estudio Ambar, un estudio internacional y multicéntrico en el que participan 365 enfermos de Alzhéimer en estadio leve-moderado asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo de control (4 grupos en total) en 21 hospitales de España y 22 de Estados Unidos, que se espera que vea la luz en el 2015.
Esta investigación parte de la hipótesis de que extrayendo el plasma con el péptido beta-amiloide unido a la albúmina mediante el procedimiento conocido como recambio plasmático y sustituyéndolo por Albúmina Grifols, se conseguiría un aclaramiento del péptido beta-amiloide desde el cerebro hacia el plasma que conduciría a una mejora de las funciones cognitivas del paciente.
Por otro lado, en el estudio AMBAR se ensaya un tipo especial de recambio plasmático de bajo volumen llamado hemoféresis. Además, en caso de que hubiera otras sustancias en el plasma involucradas en la génesis de la EA, esta técnica las retiraría también de la circulación.
El diagnóstico de la enfermedad en estadios aún asintomáticos se considera cada vez más importante para el diseño de nuevos ensayos clínicos y para la búsqueda de soluciones terapéuticas. Actualmente, dicho diagnóstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad, por ello, Grifols, a través de Araclon Biotech, ha desarrollado un test de diagnóstico temprano (ABtest) de la enfermedad de Alzheimer disponible ya en el ámbito de la investigación especializada.
Además, Araclon Biotech está trabajando en el desarrollo de una vacuna que permita combatir el Alzhéimer en estadios preclínicos. El ensayo clínico de la vacuna se encuentra en fase I, que evalúa principalmente la tolerabilidad y seguridad y en el que los primeros pacientes ya han sido seleccionados.
14 septiembre 2014
Yondelis con sus Ventas Mantiene los Resultados Bursátiles del Grupo Zeltia Ligeramente por Encima de la Media de su Rango de Variación del último Año ...
... Actualmente este Valor Cotiza en niveles muy bajos en relación con sus referencias históricas, nivel en el que se ha asentado y que ejerce de soporte.
Un futuro repunte de los mercados, avances relevantes en el desarrollo de nuevos fármacos, o nuevos acuerdos de comercialización, pueden impulsarlo a niveles sensiblemente superiores a los registrados actuales.
...
Grifols ... las Recientes Subidas del Dólar pintan un buen panorama de cara a la Recta final del año. Las Estimaciones de los Analistas prevén un beneficio neto ajustado de 348 millones, lo que supone un 113% más respecto al mismo periodo del año anterior.
La primera consecuencia de que el Banco Central Europeo (BCE) y la Reserva Federal (Fed) hayan tomado caminos separados –el primero hacia un programa de estímulos en Europa y el segundo hacia la retirada de los suyos- se está dejando notar en el mercado de divisas. El dólar se ha revalorizado frente al euro más de un 7% desde sus mínimos anuales el pasado mes de mayo, hasta los 1,2923 dólares y, como no podía ser de otra manera, esta evolución tiene sus consecuencias, especialmente para las empresas con exposición al billete verde.
Así, en España son varias las compañías que se van a ver afectadas por esta situación. De entrada, todas aquellas empresas exportadoras a Estados Unidos y países en los que el dólar actúa como referencia y cuyas cuentas se contabilizan en euros se benefician de la fortaleza del dólar, en tanto que al trasladar las cifras de dólares a euros los resultados mejoran por el tipo de cambio.
...
Grifols, en tanto que su exposición de ventas a Estados Unidos es superior al 60% de su negocio, ha visto cómo la fortaleza del euro afectaba notablemente a su nivel de ingresos en los últimos trimestres. Hasta junio, los ingresos de la compañía sumaron los 1.610,8 millones de euros que, aunque supusieron un incremento del 16,7%, estuvieron muy por debajo de las estimaciones de los analistas, y hubiera sido incluso inferior sino hubiera sido por la adquisición en enero del negocio de diagnóstico transfusional de Novartis, que representa ya el 18% de las ventas del grupo tras aportar 293,5 millones de euros.
Sin embargo, las recientes subidas del dólar pintan un buen panorama de cara a la recta final del año. Las estimaciones de los analistas prevén un beneficio neto ajustado de 348 millones, lo que supone un 113% más respecto al mismo periodo del año anterior.
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Así, en España son varias las compañías que se van a ver afectadas por esta situación. De entrada, todas aquellas empresas exportadoras a Estados Unidos y países en los que el dólar actúa como referencia y cuyas cuentas se contabilizan en euros se benefician de la fortaleza del dólar, en tanto que al trasladar las cifras de dólares a euros los resultados mejoran por el tipo de cambio.
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Grifols, en tanto que su exposición de ventas a Estados Unidos es superior al 60% de su negocio, ha visto cómo la fortaleza del euro afectaba notablemente a su nivel de ingresos en los últimos trimestres. Hasta junio, los ingresos de la compañía sumaron los 1.610,8 millones de euros que, aunque supusieron un incremento del 16,7%, estuvieron muy por debajo de las estimaciones de los analistas, y hubiera sido incluso inferior sino hubiera sido por la adquisición en enero del negocio de diagnóstico transfusional de Novartis, que representa ya el 18% de las ventas del grupo tras aportar 293,5 millones de euros.
Sin embargo, las recientes subidas del dólar pintan un buen panorama de cara a la recta final del año. Las estimaciones de los analistas prevén un beneficio neto ajustado de 348 millones, lo que supone un 113% más respecto al mismo periodo del año anterior.
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13 septiembre 2014
La Nueva Casta de los Mercados: Pequeños Valores que Atraen a Grandes Inversores
R. Ugalde . // 13 Septiembre 2014 .
Vienen pisando fuerte y cuentan con el apoyo de algunos de los gestores más prestigiosos del país.
Se trata de compañías que no forman parte del Ibex 35 pero cuyas expectativas, a tenor de la confianza que están depositando en ellas los expertos en lo que llevamos de ejercicio, pueden convertirlas en los buques insignias de los próximos meses.
Un periodo que, además, promete ser convulso, ya que el rally vivido por las bolsas hace que los profesionales del sector se muestren cada vez más cautos y selectivos a las hora de buscar valor.
Y parece que lo están encontrando en lo que podría denominarse la nueva casta de los mercados,
...
Bankia Small & Mid Caps ha hecho varios interesantes movimientos en los últimos tiempos en apoyo de Zeltia, CIE Automotive, Prosegur, Almirall y Realia, esta última, inmobiliaria participada por el banco que está en pleno proceso de venta.
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Vienen pisando fuerte y cuentan con el apoyo de algunos de los gestores más prestigiosos del país.
Se trata de compañías que no forman parte del Ibex 35 pero cuyas expectativas, a tenor de la confianza que están depositando en ellas los expertos en lo que llevamos de ejercicio, pueden convertirlas en los buques insignias de los próximos meses.
Un periodo que, además, promete ser convulso, ya que el rally vivido por las bolsas hace que los profesionales del sector se muestren cada vez más cautos y selectivos a las hora de buscar valor.
Y parece que lo están encontrando en lo que podría denominarse la nueva casta de los mercados,
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Bankia Small & Mid Caps ha hecho varios interesantes movimientos en los últimos tiempos en apoyo de Zeltia, CIE Automotive, Prosegur, Almirall y Realia, esta última, inmobiliaria participada por el banco que está en pleno proceso de venta.
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ASEBIO : La Biotecnología agroalimentaria tendrá una importante presencia en BioSpain 2014 .
La biotecnología verde o agroalimentaria va a tener una importante presencia en Biospain 2014, --que se celebra entre el 24 y el 26 de septiembre en Santiago de Compostela (Gacilia),-- con nueve sesiones que abordarán el descubrimiento de nuevas tecnologías, la creación de nuevos productos, la valorización de recursos agroalimentarios, y la mejora vegetal y nuevas variedades gracias a la biotecnología moderna.
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Keytruda . El nuevo fármaco contra el melanoma despierta esperanzas entre los expertos en cáncer .
Los expertos en el cáncer a la piel albergan expectativas positivas tras la reciente aprobación que ha otorgado la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) para un nuevo medicamento contra el melanoma que "estimula el sistema inmunitario", según explicaron a Efe.
El nuevo tratamiento contra este tipo de cáncer es resultado de una investigación liderada por el profesor Antoni Ribas, uno de los principales especialistas del equipo de expertos de la Escuela de Medicina David Geffen, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), centro que desarrolló el proceso de estudio.
"(El fármaco) fue aprobado de forma acelerada porque tiene unos efectos beneficiosos en pacientes con melanoma, que es un tipo de cáncer de piel, y estos efectos son duraderos", destacó a Efe Ribas, investigador de UCLA y originario de Barcelona (España).
La comercialización del fármaco Pembrolizumab fue aprobada el pasado 4 de septiembre por la FDA, que designó el medicamento como una "terapia de vanguardia" y cuya producción estará a cargo de la empresa multinacional farmacéutica Merck, bajo el nombre de "Keytruda".
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El nuevo tratamiento contra este tipo de cáncer es resultado de una investigación liderada por el profesor Antoni Ribas, uno de los principales especialistas del equipo de expertos de la Escuela de Medicina David Geffen, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), centro que desarrolló el proceso de estudio.
"(El fármaco) fue aprobado de forma acelerada porque tiene unos efectos beneficiosos en pacientes con melanoma, que es un tipo de cáncer de piel, y estos efectos son duraderos", destacó a Efe Ribas, investigador de UCLA y originario de Barcelona (España).
La comercialización del fármaco Pembrolizumab fue aprobada el pasado 4 de septiembre por la FDA, que designó el medicamento como una "terapia de vanguardia" y cuya producción estará a cargo de la empresa multinacional farmacéutica Merck, bajo el nombre de "Keytruda".
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12 septiembre 2014
A Comprehensive Safety Evaluation of Trabectedin and Drug–Drug Interactions of Trabectedin-Based Combinations .
Christian Leporini, Marinella Patanè, Francesca Saullo, Pierandrea Rende, Luca Gallelli, Eugenio Donato Di Paola, Rosa Toscano, Maria Lucia, Marco Rossi, Giovambattista De Sarro, Emilio Russo .
Date: 11 Sep 2014
Trabectedin (Yondelis®) is a potent marine-derived antineoplastic drug with high activity against various soft tissue sarcoma (STS) subtypes as monotherapy, and in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
This article reviews the safety and pharmacokinetic profiles of trabectedin. Records were identified using predefined search criteria using electronic databases (e.g. PubMed, Cochrane Library Database of Systematic Reviews). Primary peer-reviewed articles published between 1 January 2006 and 1 April 2014 were included. The current safety and tolerability profile of trabectedin, based on the evaluation in clinical trials of patients treated with the recommended treatment regimens for STS and recurrent ovarian cancer, was reviewed.
Trabectedin as monotherapy or in combination with PLD, was not associated with cumulative and/or irreversible toxicities, such as cardiac, pulmonary, renal, or oto-toxicities, often observed with other common chemotherapeutic agents. The most common adverse drug reactions (ADRs) were myelosuppression and transient hepatic transaminase increases that were usually not clinically relevant. However, trabectedin administration should be avoided in patients with severe hepatic impairment. Serious and fatal ADRs were likely to be related to pre-existing conditions. Doxorubicin or PLD, carboplatin, gemcitabine, or paclitaxel when administered before trabectedin, did not seem to influence its pharmacokinetics. Cytochrome P450 (CYP) 3A4 has an important role in the metabolism of trabectedin, suggesting a risk of drug–drug interactions with trabectedin used in combination with other CYP3A4 substrates.
Trabectedin has a favorable risk/efficacy profile, even during extended treatment in pretreated patients.
Date: 11 Sep 2014
Trabectedin (Yondelis®) is a potent marine-derived antineoplastic drug with high activity against various soft tissue sarcoma (STS) subtypes as monotherapy, and in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.
This article reviews the safety and pharmacokinetic profiles of trabectedin. Records were identified using predefined search criteria using electronic databases (e.g. PubMed, Cochrane Library Database of Systematic Reviews). Primary peer-reviewed articles published between 1 January 2006 and 1 April 2014 were included. The current safety and tolerability profile of trabectedin, based on the evaluation in clinical trials of patients treated with the recommended treatment regimens for STS and recurrent ovarian cancer, was reviewed.
Trabectedin as monotherapy or in combination with PLD, was not associated with cumulative and/or irreversible toxicities, such as cardiac, pulmonary, renal, or oto-toxicities, often observed with other common chemotherapeutic agents. The most common adverse drug reactions (ADRs) were myelosuppression and transient hepatic transaminase increases that were usually not clinically relevant. However, trabectedin administration should be avoided in patients with severe hepatic impairment. Serious and fatal ADRs were likely to be related to pre-existing conditions. Doxorubicin or PLD, carboplatin, gemcitabine, or paclitaxel when administered before trabectedin, did not seem to influence its pharmacokinetics. Cytochrome P450 (CYP) 3A4 has an important role in the metabolism of trabectedin, suggesting a risk of drug–drug interactions with trabectedin used in combination with other CYP3A4 substrates.
Trabectedin has a favorable risk/efficacy profile, even during extended treatment in pretreated patients.
Meningitis B . La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha pedido este miércoles la inclusión de la nueva vacuna de la farmacéutica Novartis en el calendario infantil para proteger a todos los niños de esta enfermedad que aparece la mayoría de las ocasiones de forma impredecible.
En España Ni esta incluida la Vacuna en el Calendario Infantil ... ni tampoco se puede adquirir en las Farmacias .
El farmacéutico madrileño Demetrio Fidalgo explica a este diario que la normativa del Ministerio de Sanidad impide que esta vacuna se comercialice en las farmacias como en el resto de países europeos.
“Sólo se puede dispensar en el ámbito hospitalario, es decir fuera de la farmacia y las farmacéuticas solo se la pueden vender a hospitales”, señala. Esto quiere decir que los pediatras no pueden recomendársela a los padres para que protejan a sus hijos de la enfermedad si quieren.
“Nosotros somos la excepción al resto de Europa”, señala el coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación AEP. “Al menos deberían dejar que los padres decidiesen si quieren proteger a sus niños”.
Moreno denuncia que mientras “las autoridades se lo siguen pensando, alrededor de 30 o 40 niños mueren al año por meningitis, muertes que se podrían evitar”.
Para los pediatras, la vacunación únicamente en los casos que han acotado las autoridades sanitarias es "insuficiente", ha insistido Teresa Hernández-Sampelayo, que pide a Sanidad que "reconsidere" su decisión ya que en la mayoría de países europeos puede comercializarse libremente y en Reino Unido se ha acordado su inclusión en el calendario vacunal.
El también pediatra Federico Martinón, del Complejo Hospitalario de Santiago y participante en el desarrollo clínico de la vacuna, ha defendido además que hasta el momento se han distribuido medio millón de dosis por todo el mundo y se han vacunado a cerca de 100.000 personas "sin incidencias no esperables".
La compañía, según ha reconocido la directora de Novartis Vaccines, Mercedes Echauri, ha aclarado que el precio actual es el que se ha fijado para su venta a los hospitales por lo que, de cambiar su estatus, el precio también podría variar.
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El farmacéutico madrileño Demetrio Fidalgo explica a este diario que la normativa del Ministerio de Sanidad impide que esta vacuna se comercialice en las farmacias como en el resto de países europeos.
“Sólo se puede dispensar en el ámbito hospitalario, es decir fuera de la farmacia y las farmacéuticas solo se la pueden vender a hospitales”, señala. Esto quiere decir que los pediatras no pueden recomendársela a los padres para que protejan a sus hijos de la enfermedad si quieren.
“Nosotros somos la excepción al resto de Europa”, señala el coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación AEP. “Al menos deberían dejar que los padres decidiesen si quieren proteger a sus niños”.
Moreno denuncia que mientras “las autoridades se lo siguen pensando, alrededor de 30 o 40 niños mueren al año por meningitis, muertes que se podrían evitar”.
Para los pediatras, la vacunación únicamente en los casos que han acotado las autoridades sanitarias es "insuficiente", ha insistido Teresa Hernández-Sampelayo, que pide a Sanidad que "reconsidere" su decisión ya que en la mayoría de países europeos puede comercializarse libremente y en Reino Unido se ha acordado su inclusión en el calendario vacunal.
El también pediatra Federico Martinón, del Complejo Hospitalario de Santiago y participante en el desarrollo clínico de la vacuna, ha defendido además que hasta el momento se han distribuido medio millón de dosis por todo el mundo y se han vacunado a cerca de 100.000 personas "sin incidencias no esperables".
La compañía, según ha reconocido la directora de Novartis Vaccines, Mercedes Echauri, ha aclarado que el precio actual es el que se ha fijado para su venta a los hospitales por lo que, de cambiar su estatus, el precio también podría variar.
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11 septiembre 2014
ESGO (European Society of Gynecological Oncology) 2014 Conference del 11 al 13 Septiembre en Torino ( Italia ) . Pharma Mar es uno de los Sponsor y contara con Stand Propio .
Stand de Johnson And Johnson no relacionado con este Evento .
La Gestión del Cáncer en España .¿ Nos estamos equivocando ? .
Luisa Lores |
La OMS ha publicado este año el informe mundial sobre el cáncer (GLOBECAN 2014). El documento contiene la información más reciente disponible sobre la incidencia y la mortalidad por cáncer en los distintos países, incluyendo a España.
En primer lugar habría que constatar que, a pesar de la enorme inversión en tecnologías de la información y comunicación (TICs) realizada en España, no disponemos de un registro poblacional del cáncer, ni tan siquiera de un registro hospitalario, en la mayor parte de las Áreas sanitarias y la calidad de la información es casi tan pobre como la de hace dos décadas, basada en estimaciones sobre unos cuantos registros regionales que no cubren ni al 20% de la población.
El informe anterior de la OMS se había publicado en el año 2008, justo al inicio de la crisis económica, y el estudio comparativo pone de manifiesto que las tasas de cáncer crecen de forma imparable. Los científicos que elaboraron el informe consideran necesario adoptar urgentemente estrategias eficaces para poner freno a la enfermedad. Sus recomendaciones incluyen la mejora del acceso a los tratamientos, la generalización de los programas de cribado, incluyendo a los países pobres, la administración de la controvertida vacuna del virus del papiloma humano (VPH), la creación de redes mundiales de expertos para coordinar las investigaciones y la promoción de los hábitos de vida saludable.
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La OMS ha publicado este año el informe mundial sobre el cáncer (GLOBECAN 2014). El documento contiene la información más reciente disponible sobre la incidencia y la mortalidad por cáncer en los distintos países, incluyendo a España.
En primer lugar habría que constatar que, a pesar de la enorme inversión en tecnologías de la información y comunicación (TICs) realizada en España, no disponemos de un registro poblacional del cáncer, ni tan siquiera de un registro hospitalario, en la mayor parte de las Áreas sanitarias y la calidad de la información es casi tan pobre como la de hace dos décadas, basada en estimaciones sobre unos cuantos registros regionales que no cubren ni al 20% de la población.
El informe anterior de la OMS se había publicado en el año 2008, justo al inicio de la crisis económica, y el estudio comparativo pone de manifiesto que las tasas de cáncer crecen de forma imparable. Los científicos que elaboraron el informe consideran necesario adoptar urgentemente estrategias eficaces para poner freno a la enfermedad. Sus recomendaciones incluyen la mejora del acceso a los tratamientos, la generalización de los programas de cribado, incluyendo a los países pobres, la administración de la controvertida vacuna del virus del papiloma humano (VPH), la creación de redes mundiales de expertos para coordinar las investigaciones y la promoción de los hábitos de vida saludable.
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Supervivencia mejorada de los pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento guiado .
lainformacion.com /// Jueves, 11/09/14 -
BASILEA, Suiza, September 11, 2014 /PRNewswire/ --
Supervivencia mejorada de los pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento guiado por medio de la evaluación por perfil completo del tumor Los datos del registro de cáncer de ovario presentados en la reunión anual de la European Society for Gynaecological Oncology (ESGO) refuerzan la evaluación por perfil completo del tumor como un 'cambio en el juego' para los oncólogos.
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BASILEA, Suiza, September 11, 2014 /PRNewswire/ --
Supervivencia mejorada de los pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento guiado por medio de la evaluación por perfil completo del tumor Los datos del registro de cáncer de ovario presentados en la reunión anual de la European Society for Gynaecological Oncology (ESGO) refuerzan la evaluación por perfil completo del tumor como un 'cambio en el juego' para los oncólogos.
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El Genoma del Gibón, una nueva herramienta para entender el Cáncer .
E. G. Sevillano Madrid 10 SEP 2014 -
El Gibón,un pequeño simio que habita en los bosques tropicales del sudeste asiático, se ha convertido en la última herramienta que ayudará a los científicos a entender mejor los mecanismos de enfermedades como el cáncer.
Un equipo internacional de científicos ha secuenciado el genoma completo de este simio, el último cuyo material genético quedaba por descrifrar. El resultado de la investigación, que contribuirá a entender mejor cómo cambia el ADN durante el proceso evolutivo, se ha publicado hoy en la revista Nature.
El trabajo, dirigido por la Oregon Health & Science University, ha contado con participación española, en concreto del Instituto de Biología Evolutiva --centro mixto del CSIC/UPF-- y el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG) de Barcelona, donde se ha hecho parte de la secuenciación y los análisis genéticos de los gibones utilizados en la investigación. Un trabajo que, como asegura a EL PAÍS Tomàs Marques-Bonet, investigador de estos dos centros, permitirá entender mejor qué nos hace humanos.
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El Gibón,un pequeño simio que habita en los bosques tropicales del sudeste asiático, se ha convertido en la última herramienta que ayudará a los científicos a entender mejor los mecanismos de enfermedades como el cáncer.
Un equipo internacional de científicos ha secuenciado el genoma completo de este simio, el último cuyo material genético quedaba por descrifrar. El resultado de la investigación, que contribuirá a entender mejor cómo cambia el ADN durante el proceso evolutivo, se ha publicado hoy en la revista Nature.
El trabajo, dirigido por la Oregon Health & Science University, ha contado con participación española, en concreto del Instituto de Biología Evolutiva --centro mixto del CSIC/UPF-- y el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG) de Barcelona, donde se ha hecho parte de la secuenciación y los análisis genéticos de los gibones utilizados en la investigación. Un trabajo que, como asegura a EL PAÍS Tomàs Marques-Bonet, investigador de estos dos centros, permitirá entender mejor qué nos hace humanos.
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10 septiembre 2014
Alzheimer . Ciertos Somníferos Aumentarían el Riesgo de Padecer AD .
Fecha de publicación 10 septiembre 2014 .
Usar durante mucho tiempo ciertos somníferos de la familia de las benzodiazepinas podrían aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer, según un estudio franco-canadiense publicado este miércoles.
Un estudio hecho por la Universidad de Montreal, Canadá, asegura que el uso duraderos ciertos sommníferos, podría aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer.
Durante más de seis años que duró la investigación, los expertos estudiaron mil 796 casos de Alzheimer y los compararon con otras siete mil personas con buena salud, de la misma edad y sexo.
En el estudio publicado por el portal web del British Medical Journal detalla que los los responsables afirmaron que el consumo de benzodiazepinas durante más de tres meses está asociado a un riesgo mayor de padecer Alzheimer, riesgo que podría alcanzar hasta el 51 por ciento de probabilidad.
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Usar durante mucho tiempo ciertos somníferos de la familia de las benzodiazepinas podrían aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer, según un estudio franco-canadiense publicado este miércoles.
Un estudio hecho por la Universidad de Montreal, Canadá, asegura que el uso duraderos ciertos sommníferos, podría aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer.
Durante más de seis años que duró la investigación, los expertos estudiaron mil 796 casos de Alzheimer y los compararon con otras siete mil personas con buena salud, de la misma edad y sexo.
En el estudio publicado por el portal web del British Medical Journal detalla que los los responsables afirmaron que el consumo de benzodiazepinas durante más de tres meses está asociado a un riesgo mayor de padecer Alzheimer, riesgo que podría alcanzar hasta el 51 por ciento de probabilidad.
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El CNIO prueba con éxito un fármaco contra el cáncer de mama más común .
Redacción / la voz /// 10 de septiembre de 2014
Un trabajo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha demostrado el potencial del fármaco experimental nintedanib para el tratamiento del cáncer de mama temprano tipo HER-2-negativo, el tipo más frecuente de estos tumores, tras haber observado que en combinación con quimioterapia puede lograr la curación completa en la mitad de los pacientes.
En el trabajo ha participado una decena de pacientes y los resultados que publica la revista British Journal of Cancer han mostrado que añadir este fármaco, desarrollado por Boehringer Ingelheim, logró la remisión total de los tumores en un 50 % de las pacientes. «Ha demostrado ser totalmente seguro y la tasa de respuesta patológica completa es el doble de la obtenida solo con la terapia estándar con paclitaxel», defiende el gallego Miguel Ángel Quintela, jefe de la Unidad de Investigación Clínica de Cáncer de Mama del CNIO.
De hecho, a la vista de los resultados, su unidad ya ha puesto en marcha un estudio clínico a gran escala en fase II para validar el estudio en un mayor número de pacientes. Los resultados, incluidos el estudio de biomarcadores que posibilitarán la personalización terapéutica, se esperan para principios del 2015.
Asimismo, la unidad de Quintela acaba de completar un segundo ensayo clínico en fase I con un fármaco de la misma familia, el dovitinib, desarrollado por Novartis, en pacientes metastásicos de distinto origen como mama, colon o pulmón.
Un trabajo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha demostrado el potencial del fármaco experimental nintedanib para el tratamiento del cáncer de mama temprano tipo HER-2-negativo, el tipo más frecuente de estos tumores, tras haber observado que en combinación con quimioterapia puede lograr la curación completa en la mitad de los pacientes.
En el trabajo ha participado una decena de pacientes y los resultados que publica la revista British Journal of Cancer han mostrado que añadir este fármaco, desarrollado por Boehringer Ingelheim, logró la remisión total de los tumores en un 50 % de las pacientes. «Ha demostrado ser totalmente seguro y la tasa de respuesta patológica completa es el doble de la obtenida solo con la terapia estándar con paclitaxel», defiende el gallego Miguel Ángel Quintela, jefe de la Unidad de Investigación Clínica de Cáncer de Mama del CNIO.
De hecho, a la vista de los resultados, su unidad ya ha puesto en marcha un estudio clínico a gran escala en fase II para validar el estudio en un mayor número de pacientes. Los resultados, incluidos el estudio de biomarcadores que posibilitarán la personalización terapéutica, se esperan para principios del 2015.
Asimismo, la unidad de Quintela acaba de completar un segundo ensayo clínico en fase I con un fármaco de la misma familia, el dovitinib, desarrollado por Novartis, en pacientes metastásicos de distinto origen como mama, colon o pulmón.
09 septiembre 2014
Yondelis es el primer fármaco de origen marino que combate el cáncer . Los invertebrados que viven bajo el mar tienen la respuesta a la cura contra el cáncer y otras enfermedades, según piensa la compañía biofarmaceútica PharmaMar .
Carmen Cuevas , Directora de I+D de Pharma Mar ( Video ) .
Con sede en España esta empresa rastrea desde hace varias décadas el fondo marino en busca de componentes para sus fármacos.
Yondelis es el primer fármaco de origen marino que combate el cáncer. Lo distribuye desde hace 7 años la compañía PharmaMar. Sus investigadores rastrean sin descanso el lecho marino en busca de nuevos componentes que puedan curar tumores. De momento ya han encontrado 4 que podrían salir al mercado en los próximos años.
PharmaMar ha presentado sus avances en el Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina que estos días se celebra en Gijón/Xixón. Aseguran que de cada 100.000 muestras de invertebrados marinos que recogen, sólo una pasa a la fase de estudio. Y por eso piden más medios para seguir investigando.
Porque el fondo marino, dice Pharmamar, contiene numerosos compuestos químicos que podrían curar no sólo el cáncer, sino también otras enfermedades.
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Con sede en España esta empresa rastrea desde hace varias décadas el fondo marino en busca de componentes para sus fármacos. Yondelis es el primer fármaco de origen marino que combate el cáncer. Lo distribuye desde hace 7 años la compañía PharmaMar. Sus investigadores rastrean sin descanso el lecho marino en busca de nuevos componentes que puedan curar tumores. De momento ya han encontrado 4 que podrían salir al mercado en los próximos años.
PharmaMar ha presentado sus avances en el Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina que estos días se celebra en Gijón/Xixón. Aseguran que de cada 100.000 muestras de invertebrados marinos que recogen, sólo una pasa a la fase de estudio. Y por eso piden más medios para seguir investigando.
Porque el fondo marino, dice Pharmamar, contiene numerosos compuestos químicos que podrían curar no sólo el cáncer, sino también otras enfermedades.
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Cáncer de Mama . Confirman la existencia de cuatro subclases de tumor HER2+ . ABRE LA PUERTA A MAYOR PERSONALIZACIÓN .
No obstante, todavía sería pronto para que influya en las decisiones terapéuticas, según el responsable del Grupo de Genómica Traslación del Vall d’Hebron Instituto de Oncología .
Martes, 09 de septiembre de 2014 // Aleix Prat.
Redacción. Madrid .
Parece que la medicina personalizada, tendencia preponderante en el tratamiento del cáncer en la última década, no solo se consolida sino que va siendo cada vez más personalizada aún. Y es que un estudio liderado por el Grupo de Genómica Traslacional del Vall d’Hebron Instituto de Oncología ha demostrado que los tumores HER2 positivos (entre el 15 y 20 por ciento de los casos de cáncer de mama) pueden dividirse, a su vez, en cuatro subclases, según sus características moleculares.
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Martes, 09 de septiembre de 2014 // Aleix Prat.
Redacción. Madrid .
Parece que la medicina personalizada, tendencia preponderante en el tratamiento del cáncer en la última década, no solo se consolida sino que va siendo cada vez más personalizada aún. Y es que un estudio liderado por el Grupo de Genómica Traslacional del Vall d’Hebron Instituto de Oncología ha demostrado que los tumores HER2 positivos (entre el 15 y 20 por ciento de los casos de cáncer de mama) pueden dividirse, a su vez, en cuatro subclases, según sus características moleculares.
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08 septiembre 2014
Carmen Cuevas . «Hay Organismos Marinos que Crean Toxinas Capaces de Matar Células Cancerígenas» .
La vida empezó en el mar y en un metro cuadrado de su fondo se puede encontrar mucha más biodiversidad que en igual espacio de tierra » .
Carmen Cuevas. Directora de Investigación y Desarrollo de Pharmamar .
Una de las cosas del XVIII Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina destacables para el profano es que las investigaciones no sólo están orientadas a optimizar la gestión pesquera, sino que del conocimiento de los océanos y sus pobladores pueden obtenerse muchas aplicaciones. La farmacología es una de las más importantes y, en ese sentido, la conferencia que ayer pronunció Carmen Cuevas, directora de Investigación y Desarrollo de la empresa PharmaMar, sobre los efectos de la investigación marina en la lucha contra el cáncer, abre todo tipo de expectativas.
-¿Puede salir de la mar la solución al cáncer?
-La solución al cáncer está pendiente de muchas investigaciones y la mar es una posibilidad más. Pero lo que sí es cierto es que la biodiversidad marina es impresionante, mucho mayor que la terrestre, y de ella podemos extraer productos naturales, procedentes de microorganismos, con los que PharmaMar ha producido el Yondelis, primer fármaco para tratamiento oncológico obtenido de la investigación marina.
-¿Qué tiene la mar, a efectos farmacológicos, que no tenga la tierra?
-La vida empezó en el mar y en un metro cuadrado de fondos marinos se puede encontrar mucha mayor biodiversidad que en el mismo espacio de tierra. Todos esos organismos tienen que defenderse, para sobrevivir, de otros organismos, y a tal fin crean una serie de toxinas y compuestos capaces de matar células cancerígenas.
-¿Qué resultados han obtenido hasta el momento?
El Yondelis está siendo aplicado con buenos resultados desde 2007 para combatir sarcoma de tejidos blandos. A partir de 2009 se utiliza también en el tratamiento de cáncer de ovarios.
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Carmen Cuevas. Directora de Investigación y Desarrollo de Pharmamar .
Una de las cosas del XVIII Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina destacables para el profano es que las investigaciones no sólo están orientadas a optimizar la gestión pesquera, sino que del conocimiento de los océanos y sus pobladores pueden obtenerse muchas aplicaciones. La farmacología es una de las más importantes y, en ese sentido, la conferencia que ayer pronunció Carmen Cuevas, directora de Investigación y Desarrollo de la empresa PharmaMar, sobre los efectos de la investigación marina en la lucha contra el cáncer, abre todo tipo de expectativas.
-¿Puede salir de la mar la solución al cáncer?
-La solución al cáncer está pendiente de muchas investigaciones y la mar es una posibilidad más. Pero lo que sí es cierto es que la biodiversidad marina es impresionante, mucho mayor que la terrestre, y de ella podemos extraer productos naturales, procedentes de microorganismos, con los que PharmaMar ha producido el Yondelis, primer fármaco para tratamiento oncológico obtenido de la investigación marina.
-¿Qué tiene la mar, a efectos farmacológicos, que no tenga la tierra?
-La vida empezó en el mar y en un metro cuadrado de fondos marinos se puede encontrar mucha mayor biodiversidad que en el mismo espacio de tierra. Todos esos organismos tienen que defenderse, para sobrevivir, de otros organismos, y a tal fin crean una serie de toxinas y compuestos capaces de matar células cancerígenas.
-¿Qué resultados han obtenido hasta el momento?
El Yondelis está siendo aplicado con buenos resultados desde 2007 para combatir sarcoma de tejidos blandos. A partir de 2009 se utiliza también en el tratamiento de cáncer de ovarios.
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Radioterapia de Protones . Un tratamiento inusual, caro y solo indicado en algunos tipos de tumor .
Trasladado al aeropuerto el niño británico con un tumor para viajar a Praga .
08/09/2014 .
Málaga, 8 sep.- El niño británico de 5 años Ashya King, que sufre un tumor cerebral y que ha estado ingresado en el Hospital Materno Infantil de Málaga, ha sido trasladado esta mañana en ambulancia al aeropuerto malagueño para viajar en un avión medicalizado a un centro hospitalario de Praga.
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08/09/2014 .
Málaga, 8 sep.- El niño británico de 5 años Ashya King, que sufre un tumor cerebral y que ha estado ingresado en el Hospital Materno Infantil de Málaga, ha sido trasladado esta mañana en ambulancia al aeropuerto malagueño para viajar en un avión medicalizado a un centro hospitalario de Praga.
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07 septiembre 2014
B.O.E. Suministro de Medicamentos Exclusivos de la Empresa Pharma Mar, S.A., con Destino a los Centros Vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Granada.
Sábado 6 de Septiembre de 2014 .-
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO /// Núm. 217 .
Anuncios de licitaciones públicas y adjudicaciones .
COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ANDALUCÍA
Resolución de 1 de Septiembre de 2014, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se publica formalización del contrato de suministro de medicamentos exclusivos de la empresa Pharma Mar, S.A., con destino a los centros vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Granada.
*.- Valor estimado del contrato: 1.082.923,78 euros.
*.- Presupuesto base de licitación. Importe neto: 492.238,08 euros. Importe total: 511.927,60 euros.
Formalización del contrato:
a) Fecha de adjudicación: 16 de abril de 2014.
b) Fecha de formalización del contrato: 16 de mayo de 2014.
c) Contratista: Pharma Mar, S.A.
d) Importe o canon de adjudicación: Importe neto: 447.489,16 euros. Importe total: 465.388,73 euros.
Sevilla, 1 de septiembre de 2014.-
El Director Gerente del Servicio Andaluz de Salud. P.D. El Director General de Gestión Económica y Servicios, Horacio Pijuán González.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO /// Núm. 217 .
Anuncios de licitaciones públicas y adjudicaciones .
COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ANDALUCÍA
Resolución de 1 de Septiembre de 2014, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se publica formalización del contrato de suministro de medicamentos exclusivos de la empresa Pharma Mar, S.A., con destino a los centros vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Granada.
*.- Valor estimado del contrato: 1.082.923,78 euros.
*.- Presupuesto base de licitación. Importe neto: 492.238,08 euros. Importe total: 511.927,60 euros.
Formalización del contrato:
a) Fecha de adjudicación: 16 de abril de 2014.
b) Fecha de formalización del contrato: 16 de mayo de 2014.
c) Contratista: Pharma Mar, S.A.
d) Importe o canon de adjudicación: Importe neto: 447.489,16 euros. Importe total: 465.388,73 euros.
Sevilla, 1 de septiembre de 2014.-
El Director Gerente del Servicio Andaluz de Salud. P.D. El Director General de Gestión Económica y Servicios, Horacio Pijuán González.
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06 septiembre 2014
FDA Ha Concedido la "" Aprobación Acelerada "" al Medicamento Keytruda de Merck, para el tratamiento de Melanoma que se ha extendido o no puede ser removido quirúrgicamente, en pacientes tratados previamente con el fármaco Yervoy, también contra el melanoma.
Keytruda is the first approved drug that blocks a cellular pathway known as PD-1, which restricts the body’s immune system from attacking melanoma cells. Keytruda is intended for use following treatment with ipilimumab, a type of immunotherapy. For melanoma patients whose tumors express a gene mutation called BRAF V600, Keytruda is intended for use after treatment with ipilimumab and a BRAF inhibitor, a therapy that blocks activity of BRAF gene mutations....
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AURA TARDÓN // Madrid /// 05/09/2014 .-
*.- El fármaco, de la farmacéutica Merck, se comercializará con el nombre de Keytruda .
*.- Bloquea un componente que impide al sistema inmune combatir las células cancerígenas .
*.- A diferencia de Ipilimumab, activa una respuesta inmune más específica .
La agencia americana del medicamento (FDA) ha aprobado el uso de una nueva terapia inmunológica para el tratamiento de un tipo de cáncer.
La luz verde se enciende concretamente para aquellos pacientes con melanoma avanzado en los que ya se han agotado otras vías terapéuticas. El medicamento, de la farmacéutica Merck, se venderá bajo el nombre de Keytruda.
En los últimos años, una de las líneas destacadas de la investigación oncológica se ha centrado precisamente en el papel que tiene el sistema inmune de los pacientes con cáncer a la hora de combatir la enfermedad y también en el potencial de determinados fármacos de inmunoterapia que parecen tener un efecto positivo sobre las células cancerosas.
A diferencia de otros fármacos existentes, describe un comunicado de la FDA, Keytruda (pembrolizumab) es el primero capaz de bloquear un componente celular (PD-1) que actúa impidiendo al sistema inmunológico combatir las células cancerígenas. "Esto realmente abre una nueva vía de terapias efectivas hasta ahora no disponibles", apunta para el diario The New Yourk Times Louis M. Weiner, director del Centro Integral del Cáncer de Georgetown Lombardi en Washington y portavoz de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.
Este planteamiento general de inmunoterapia podría ser efectivo también en otros tipos de cáncer, aunque por el momento, los principales éxitos en los ensayos clínicos se dan en el cáncer de piel (melanoma avanzado), de pulmón y de riñón.
Sin embargo, los tratamientos no son precisamente accesibles económicamente, una cuestión que ya empiezan a criticar muchos oncólogos. Por su parte, Merck asegura que el precio del tratamiento con pembrolizumab está línea con el de otros fármacos para el cáncer. Podría costar alrededor de 9.600 euros al mes, o 116.000 al año.
Con esta noticia, Merck ha ganado la 'carrera' en EEUU a sus contrincantes Bristol-Myers Squibb, Roche y Astrazeneca, que también se encuentran en fases avanzadas para probar otros fármacos que de la misma forma bloquean la acción de PD-1.
El visto bueno de la FDA se basa en un ensayo clínico en fase I realizado en un total de 173 pacientes, sin grupo control. Los tumores se redujeron en el 24% de las personas estudiadas en un periodo entre uno y ocho meses. Ahora Merck tendrá que desarrollar dos ensayos clínicos controlados para verificar que el fármaco puede prolongar la vida y retrasar la progresión de la enfermedad durante más tiempo.
En Europa, concretamente en España, hay una vía de inmunoterapia autorizada para los adultos con melanoma avanzado. Se trata de 'Yervoy' (ipilimumab), de la compañía Bristol-Myers Squibb (BMS), también disponible en EEUU como tratamiento de segunda línea para este tipo de cáncer.
Lo que hace ipilimumab es bloquear un componente distinto al PD-1 y que también actúa sobre el sistema inmune, conocido como CTLA-4. Los inhibidores de PD-1, explican los investigadores, activan una respuesta inmune más específica que ipilimumab, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios (daño en los pulmones, colon, hígado, riñón y otros órganos).
En EEUU, por tanto, Keytruda (que se administra cada tres semanas) se emplearía sólo en los pacientes que ya han probado 'Yervoy' y un medicamento inhibidor de BRAF, una de las proteínas que impulsan el crecimiento del melanoma.
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