Terapia génica: el prometedor tratamiento contra el cáncer que empieza a despegar .

Un laboratorio farmacéutico afirma haber curado linfomas con un procedimiento de este tipo, aunque aún no se han publicado los resultados de su ensayo. 

Una investigación contra el cáncer. Dan Kitwood Getty Images

ROBERTO MÉnDEZ

04.03.2017 

 

La terapia génica ha demostrado ser segura y eficaz en muchos casos. Desde ser un potencial tratamiento contra la hemofilia, pasando por curar la sordera e incluso parece tener cierto potencial antienvejecimiento.

Pero ahora ha ido un paso más allá, siendo una alternativa a tener en cuenta en la lucha contra el cáncer.Hace tan solo dos años, este tipo de tratamiento donde se usa la conocida como "ingeniería genética", mediante la que podemos alterar los genes a voluntad en laboratorio, logró salvar la vida de un bebé con cáncer terminal.

Pero, aunque en numerosas ocasiones ha demostrado ser una técnica segura, eso no elimina totalmente los riesgos. Un fallo puede provocar la muerte.Sin embargo, la compañía farmacéutica Kite Pharma, de EEUU, se muestra confiada sobre el futuro del tratamiento. Tras un ensayo de seis meses de duración donde han usado terapia génica, afirman haber logrado la remisión completa de diversos cánceres terminales en sus pacientes.

...

Hombre de 96 años alimentando a su esposa con Alzheimer cautiva al mundo .

Redacción 24 HORAS marzo 4, 2017  8:00 pm

"Toda mi vida he anhelado un amor tan fuerte" dijo al ver a esta pareja con 75 años de matrimonio

FOTO: Especial

La fotografía de un hombre de 96 años de edad, alimentando a su esposa con Alzheimer con quien lleva 75 años de matrimonio se volvió viral.

El hombre es un jubilado y fue captado mientras ayudaba a comer a su compañera en un Wendy’s, un restaurante de comida rápida.

La persona que los captó compartió la imagen en Facebbok con el siguiente mensaje:  “Toda mi vida he anhelado un amor tan fuerte”.

PharmaMar en el 38 European Congress Lung Cancer .

Pharmamar: en el Radar de Medio Plazo . Superar los 3,20 euros ... Será Clave a la hora de buscar Ambiciosas Proyecciones Alcistas en 4,4 y Niveles de 6 euros.

PharmaMar ,Almirall, GSK, Grifols, Ferrer, Lilly, Esteve, Rovi y Novartis ... Conforman la Premier League y Repiten como ‘Excelentes’ en Plan Profarma 2016 ( Grupo A = Excelentes ) .

EL GLOBAL // Madrid .

Fiel a su cita anual, la clasificación de empresas de la industria farmacéutica del Plan Profarma revela qué compañías gozan, según los criterios establecidos por el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad, de la mejor valoración respecto a su excelencia empresarial.

El resultado de la convocatoria de 2016 acaba de hacerse pública y en ella repiten nueve compañías como excelentes. Almirall, GSK, Grifols, Ferrer, Lilly, Esteve, Rovi, Novartis y PharmaMar forman ese exclusivo club, que una año más han mantenido su puesto en lo más alto de la valoración ministerial: Grupo A-Excelentes.

La principal consecuencia que tiene la aparición de esta clasificación reside en la reducción en las aportaciones que éstas deben hacer al Sistema Nacional de Salud (SNS). Del mismo modo que esta relación de compañías y su denominación sirven como ‘información relevante’ al ministerio para la solicitud y concesión de ayudas públicas.

...

PharmaMar Sponsor del 11th International Symposium on Advanced Ovarian Cancer: Optimal Therapy.

Luis Mora ( Director General de Negocio de Oncología de Pharmamar ) : Estamos Invirtiendo en I+D y Esperamos que esto se Refleje en la Acción de PharmaMar” .

“A Yondelis le queda mucho recorrido”.

“Nuestra estrategia es montar una red de ventas en Estados Unidos”.

“La situación de mercado no aconseja ahora salir a cotizar a Wall Street”.

"Si no invertimos en investigación hoy no podremos crecer en la medida que esperamos mañana".

"Afortunadamente NO pensamos en acometer nuevas vías de financiación ".

"PM01183 esta ya Realizando Dos Fases III ( Ovario y Pulmón ) Y tenemos previstos otros dos ensayos pivotables. Con lo cual van a ser cuatro indicaciones las que va dirigida a este compuesto.

"Probablemente otro Nuevo Compuesto Empezará en la Clínica este Año "
"La Acción Esperamos que vuelva a la senda de crecimiento de hace unas semanas".

****************************


Luis Mora, Director General de Negocio de Oncología de PharmaMar, Repasa los Hitos de la Compañía durante el 2016 y se centra en las Perspectivas de Cara a este Ejercicio.

¿Cómo valoran el incremento del 7% en las ventas de Yondelis durante 2016?

Muy positivamente. Eso quiere decir que el producto sigue creciendo en Europa, crece su uso en hospitales. Yondelis se trata para sarcoma de tejido blando y cáncer de ovario platino sensible y vemos un crecimiento positivo, igual que en años anteriores.

¿Qué previsión tienen de Yondelis en próximos años?¿Cómo prevén que evolucionen las ventas?

A Yondelis le queda mucho recorrido. No hay que olvidar que en Estados Unidos sólo llevamos un año vendiendo a través de nuestro socio, Janssen, en Japón también a través de Taiho, la otra indicación está en fase de desarrollo en los respectivos países con lo que le queda recorrido. Y en Europa también estamos viendo que países como Alemania, Italia o Francia le queda bastante recorrido todavía. Creemos que nos va a dar muchas alegrías.

¿Cómo valoran el EBITDA negativo de -11 millones?

Ya lo hemos explicado varias veces, ha sido un criterio contable básicamente con lo que una de las razones por las cuales hemos tenido un Ebitda negativo. No hay que olvidar que en el 22 de diciembre firmamos un acuerdo importante de licencia para un producto con Chugai Pharma a través del cual hemos conseguido 30 millones de euros de los cuales solo 6 han sido imputados al ejercicio 2016. Por lo tanto, ha sido un criterio contable. 

Por tanto, hemos aumentado un 18% nuestro esfuerzo inversor en investigación que lo consideramos fundamental porque la estrategia de la compañía es en un periodo de tres cuatro años tener tres productos en el mercado para cuatro o cinco indicaciones. Es lo que nos va a dar un salto importante.

 Por tanto, si no invertimos en investigación hoy no podremos crecer en la medida que esperamos mañana.

¿Qué perspectivas manejan de cara el 2017 en cuanto a cómo puede evolucionar la cuenta de resultados: principalmente facturación, beneficio, ebitda…?

Como he explicado antes esperamos que las ventas sigan creciendo, somos optimistas en este sentido. Vamos a continuar con el esfuerzo inversor en investigación y desarrollo y también ya explicamos que nuestra estrategia es montar una red de ventas en Estados Unidos para comercializar el producto 1183. Iremos solos a Estados Unidos o con un socio para hacer una copromoción allí, con lo cual dependerá de acuerdos de licencia que podamos realizar durante este ejercicio.

Por otro lado, ¿cómo ha evolucionado la deuda de la compañía?

La deuda se ha mantenido estable. Realmente fue una estrategia que ya empezó hace años de reducir la deuda y mantenerla estable. Lo hemos conseguido, creemos que es una cifra con la que nos sentimos muy cómodos. Casi toda la calidad de la deuda ha mejorado mucho. La deuda ha pasado a ser deuda a largo plazo, por lo que estamos cómodos.

¿Tienen pensado acometer nuevas vías de financiación?

No, afortunadamente no. Con el último acuerdo de licencia firmado en diciembre tenemos la financiación asegurada para todos los ensayos y la actividad de investigación que estamos realizando para llegar al objetivo. El objetivo es tener tres productos en el mercado y cuatro y cinco indicaciones. El primero de ellos, Aplidin, para lograr este objetivo esperamos las noticias de Ema y del regulador europeo en la segunda mitad de este año. Si esto fuera así y fueran positivas sería el segundo producto que esperamos comercializar a finales o a principios del año que viene. Con lo cual sería algo muy bueno tanto para la cuenta de resultados como para la compañía.

¿Tienen previsto realizar nuevas inversiones que le puedan dar mayor valor añadido a la empresa en el campo de I+D?

Nosotros tenemos ahora una importante apuesta por el I+D, la hemos tenido siempre, y la vamos a mantener. Tenemos un compuesto en fase regulatoria, también ese compuesto Aplidin está en fase II. Otro compuesto que es Lurbinectidin tenemos dos ensayos pivotables en marcha. Uno ya ha acabado reclutamiento. Y tenemos previstos otros dos ensayos pivotables. Con lo cual van a ser cuatro indicaciones las que va dirigida a este compuesto. Otro compuesto que está en fases más iniciales en Fase I y en Fase II y probablemente otro nuevo compuesto empezará en la clínica este año. Por tanto, el valor añadido que va a dar esta inversión en investigación va a ser muy grande. Este año y los siguientes.

En cuanto a la retribución al accionista… ¿Cuándo tienen previsto repartir dividendo?

Nosotros estamos invirtiendo en I+D, esperamos que esto se refleje en la acción. La acción en los últimos 52 meses hasta el día anterior a los resultados habría tenido un crecimiento de un 52%. Por tanto creo que es importante. Desafortunadamente el valor no ha recogido las explicaciones que hemos dado en cuanto al criterio que hemos dado sobre el criterio contable y la apuesta por el I+D, pero vamos a seguir en esta senda.

¿De qué manera valoran la evolución en los mercados este año de sus acciones?

En el año 2017 hasta antes de la presentación de resultados estábamos contentos y la acción se estaba comportando bastante bien. Estaba empezando a reflejar toda esta actividad y los avances de los fármacos. Esperamos que vuelva a la senda de crecimiento de hace unas semanas.

Por último, sobre las intenciones de salir a cotizar a Wall Street ¿la llegada de Trump modifica la entrada en el mercado norteamericano?

Ya lo anunciamos. Primero la fusión de Zeltia con Pharma Mar. Se realizó porque en la estrategia de la compañía se anunció que era llegar a cotizar en el mercado americano. La situación de mercado no lo aconseja ahora, es un proyecto que está en mente de la compañía, forma parte de la estrategia, pero la situación de mercado hoy no lo aconseja. Hay mucha incertidumbre en cuanto a las políticas y el impacto que va a tener Donald Trump en Estados Unidos. Incertidumbre en Europa por el Brexit y elecciones en Francia, en Alemania, en Italia, en Holanda. Por tanto esto creemos que la bolsa para nuestro sector está penalizado por todo este ambiente de incertidumbre y esperamos tiempos mejores para acometerlo.

FEDER reconoce el trabajo en favor de las enfermedades raras a través de sus Premios 2017 .

La Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) en el marco del Día Mundial de las Enfermedades Raras desea reconocer el trabajo y el compromiso de personas y entidades que dedican sus esfuerzos a mejorar la calidad de vida de los 3 millones de personas con enfermedades poco frecuentes. De esta forma, cada año y a través de sus premios anuales, la organización desea valorar los proyectos e iniciativas que instituciones del ámbito público y privado ponen en marcha a favor de los derechos de las familias con patologías poco frecuentes.

Fide Miron, Vicepresidenta de FEDER informa que “a través de estos galardones, FEDER quiere premiar la labor que se realiza en los distintos ámbitos. De esta forma, se valora especialmente las iniciativas en donde se promueva el trabajo en red y en donde los pacientes tengan o hayan tenido un papel relevante siendo parte de la iniciativa o el proyecto galardonado”.

La entrega de estos galardones tendrá lugar dentro de la celebración del Acto Oficial del Día Mundial de las Enfermedades Raras que tendrá lugar en el Museo del Prado el próximo 2 de Marzo. Dicho acto supone el broche final de la Campaña de sensibilización que la Federación está llevando a cabo con motivo del Día Mundial de las Enfermedades Raras y que lleva por lema “la investigación es nuestra esperanza”.

Los galardonados con los Premios FEDER 2017 son:

...

Una Inmunoterapia contra el cáncer 100% Española . El Medicamento nació en el CNIO, se ha desarrollado en Valencia y se ensaya ahora en humanos en el hospital Gregorio Marañón de Madrid .

EMILIO DE BENITO // El Pais /// Madrid 1 MAR 2017 .
Si algo insólito es noticia, la nueva inmunoterapia contra el cáncer que ha comenzado a ensayarse en el hospital Gregorio Marañón de Madrid claramente tiene un rasgo noticioso: se trata de un producto 100% español, desde sus pruebas en laboratorio (en este caso en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, CNIO) hasta sus pruebas en humanos (en el hospital madrileño) pasando por su desarrollo industrial (en Bioncotech, en Valencia).


Pero en el mundo globalizado de la ciencia, este aspecto nacionalista es solo una anécdota, aunque, eso sí, al alcance de pocos países (EE UU, las potencias europeas, China,. Rusia, Japón...). Lo normal es que las primeras etapas de la investigación de un medicamento en células o animales se hagan en un centro de un país, luego una empresa externa ponga a punto el proceso industrial y, posteriormente, se ensaya, y que en cada una de estas etapas haya un desplazamiento que muchas veces es internacional.


Lo que no es excepcional en este proceso es lo que ha durado. Si ya decía la zarzuela La verbena de la Paloma que "hoy las ciencias adelantan que es una barbaridad" –y era en 1894–, este fármaco ha tardado más de 10 años en completar su periplo. Marisol Soengas, del Grupo de Melanoma del CNIO, publicó sus primeros resultados al respecto en 2009 (y así lo contó EL PAÍS), cuando ya habían trabajado tres o cuatro años en él, indica el CNIO, lo que supone que se puede datar el inicio de la investigación en 2005 o 2006. Y el ensayo que acaba de empezar en el Gregorio Marañón y la Clínica Universidad de Navarra es solo una primera prueba de seguridad, lo que indica que faltan oros cuatro o cinco años como mínimo, y si todo va muy bien, para que los pacientes puedan acceder a este fármaco de manera generalizada. Total, más de 15 años para recorrer los 700 kilómetros de un viaje de ida y vuelta entre Madrid y Valencia, una media de 0,005 kilómetros por hora.

...

Manel Esteller : "Cada tumor tiene su punto débil” .

“No lamento no ejercer de médico, porque me cuesta aceptar la frustración ante el paciente por el que no se puede hacer nada. ¡Es tan injusto que un niño muera por una leucemia! Como investigador, puedes pensar: ‘No ayudo a este enfermo, pero quizá sí a otros en el futuro” .

“Las terapias moleculares suponían el 5% de los tratamientos a mediados de los años 80; hoy son el 30% y de aquí a 10 años serán el 50%” .

Texto de Marta Ricart y fotos de Mané Espinosa 26/02/2017 .

Destaca internacionalmente en el estudio de la epigenética, el mecanismo que regula la actuación de los genes y explica en muchos casos de cáncer por qué la enfermedad es distinta en una persona u otra. Su investigación busca obtener fármacos a medida de cada tumor y paciente.
Manel Esteller (Sant Boi, Barcelona, 1968) dirige el programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) y es profe­sor de la Universitat de Barcelona (UB). En su laboratorio trabajan 70 personas (20 en su grupo de investigación) y está frente al hospital de Bellvitge, en l’Hospitalet de Llobregat, en la tercera planta del Duran i Reynals, otro hospital que acoge también al Institut Català d’Oncologia y a pacientes.

Esteller es uno de los investigadores que trabajan en España más citados internacionalmente. Como otros, tras doctorarse, entre 1997 y el 2001, se fue a completar su formación a EE.UU. (a la Universidad Johns Hopkins), donde se internó en una área que pocos conocían entonces, la epigenética, que es lo que regula la expresión de los genes, está influida por factores externos y explica muchas variaciones de una persona a otra. Volvió a España para liderar un laboratorio de epigenética en el entonces naciente Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de Madrid y en el 2008 aceptó dirigir un programa que diera gran proyección al Idibell.


Continúa en esa tarea. Es de los que dedican 10 o 12 horas diarias al trabajo, aunque ahora, por su función más de dirección del grupo, destina menos tiempo a investigar del que querría y más a coordinar estudios, buscar fondos... Sí disfruta cuando hace divulgación. Esteller acumula premios, aunque se los toma con tanta filosofía como las críticas. “En la ciencia, como en todo, se tiene seguidores y otros que lo son menos”, dice.A Esteller se le considera uno de los pioneros en la epigenética del cáncer. “Cuando empecé a investigar se estaba descodifi­cando el genoma –explica–, se hablaba mucho de genética y tuve la suerte de parti­cipar en identificaciones de genes del ­cáncer activa­dos sólo por epigenética. Nos aportaron mucha información y pensamos cómo usarlos para identificar cada tipo tumor o hacer fármacos contra esa activación”.

¿Es verdad que no se puede hablar de cáncer como una única enfermedad, al haber muchas clases de tumores, o el mecanismo biológico es común? :

Todos los casos de cáncer tienen cosas en común: son células que crecen, que no mueren, que escapan de donde están, ­muchos tienen una causa ambiental, hay de tipo hereditario… Pero después, hay tipos de tumores diferentes, y el de sangre es muy distinto al cerebral, el linfoma al de riñón…

¿Por qué hay tipos de cáncer en que se avanza mucho y tienen un elevado índice de supervivencia y otros no? :

La supervivencia varía mucho, sí. Inciden muchos factores. Uno es el diagnóstico precoz. Muere poca gente de cáncer de piel porque se ve; en cambio, no se ve cómo crece un tumor en el pulmón y se detecta cuando es grande y afecta para respirar. Luego, hay tumores que son más resistentes al tratamiento que otros, y hemos conseguido fármacos que son más efectivos en unos tumores que en otros. De leucemia, hay varias decenas de tipos, y en unos se curan casi todos los pacientes, y en otros, un 10%. Y así en todos los cánceres. En los linfomas se ha avanzado más porque es más fácil de estudiar la sangre que en los gliomas, los tumores cerebrales, por ejemplo. En mama se ha avanzado porque ha habido más concienciación social, técnicas de diagnóstico precoz útiles y grandes avances terapéuticos: los primeros fármacos moleculares fueron contra el cáncer de mama.

Fármacos como los que usted investiga. :

Sí. El tratamiento del cáncer es múltiple. La cirugía es lo mejor, sacas el tumor y ya está (si es pequeño). La radioterapia la ayuda. Luego disponemos de la farmacoterapia o quimioterapia. De quimio existe la general, que ha sido muy útil, por ejemplo, para curar cánceres de testículos, algunas leucemias, algunos de mama… Y luego hay una terapia farmacológica más molecular, dirigida a aspectos específicos del ciclo tumoral, por ejemplo, contra un receptor oncogénico en tumores de mama, contra una alteración cromosómica que sólo se da en algunos tipos de leucemia, contra un oncogén que sólo muta en el melanoma, contra el cáncer de pulmón del no fumador en que muta un gen... Cada vez conocemos más aspectos de este tipo. A mediados de los años ochenta estas terapias moleculares suponían el 5% de todos los tratamientos, hoy son el 30% y de aquí 10 años serán el 50%. Es la forma de ir avanzando.

Hay una corriente contra la ­quimioterapia. :

¡Ha mejorado mucho! Antes era muy dura, ahora el médico considera más al paciente en su conjunto, no sólo el tumor, y se tratan los efectos del fármaco… Y que un 30% de las terapias ya sean personalizadas ayuda.


No dice, por ejemplo, “si identificáramos tal gen...”.¿Qué avances esperan los investigadores en oncología en los próximos años? :

El principal sería que cada vez haya terapias más específicas dirigidas al tumor de cada persona, porque eso reduce los efectos secundarios y aumenta la supervivencia. Es la tendencia creciente. El diagnóstico de los tumores cuando son muy pequeños también ayuda, pero iría bien hallar más técnicas. El cribaje de cáncer de mama ha facilitado que se traten muchos casos. Habría que generalizar igualmente la colonoscopia, en varones y mujeres a partir de los 50 años, para reducir el cáncer de colon…

Es que un solo gen, en cáncer, puede ser relativo, ya que implica factores diversos. Ahora hay muchas expectativas con la inmunoterapia (una terapia en que se estimulan las células de los mecanismos de defensa del paciente para que combatan el tumor), y será otra herramienta muy útil, pero desgraciadamente no creo que sea la solución a todos los cánceres. Esto no pasa sólo con el cáncer, cuando se descubrió la penicilina se pensó que se acabaría con todas las infecciones, pero no todas responden a ella. Aunque, bueno, si descubriéramos una penicilina del cáncer, ya firmaría…

¿Qué descubrimiento le gustaría firmar? :

Si se pudiera hallar un elemento común para tratar todos los cánceres sería perfecto. Hay cosas comunes, pero nada, por ahora, que permita un fármaco común. Por ejemplo, se sabe que el cáncer repara mal el ADN, se trabaja en eso… Como decía, si se pudiera encontrar lo equivalente a la penicilina para el cáncer, aunque luego hubiera tumores resistentes, sería un gran avance, pero cada vez que entras en detalle ves que hay muchos subtipos de tumores. Y ahora, resistencias: al aumentar la supervivencia de los pacientes ya se ve a veces que reaparece un tumor y ya no responde al fármaco con que se había tratado. El cáncer se adapta.

¿Pero usted cree que algún día se podrá prevenir y curar? :

Prevenir ya podemos en buena medida: la prevención de un 30% de los tumores que se registran en el mundo (de pulmón, cabeza y cuello y vejiga) es no fumar. Las vacunas eliminan cánceres como el de cuello de cérvix, algunos linfomas… Ahora, eliminar todos los cánceres es difícil porque es una enfermedad relacionada también con el envejecimiento. Pero es muy diferente tener un cáncer a morir de uno. Te pueden diagnosticar un cáncer a los 60 años y morirte a los 90.

Algunos estudios han establecido una relación entre cáncer y alzheimer:

Si se tiene cáncer, ya no se tendrá alzheimer…
Es una teoría curiosa que se constató en estudios sobre personas de cierta edad… El pico de casos de cáncer suele darse a los 60-62 años, mientras que en el alzheimer es más tardío. Faltan datos biológicos que lo corroboren. Se han manejado más datos epidemiológicos. Pero es interesante.

...

Yondelis . Papel de la Trabectedina en el Tratamiento de Sarcomas de Tejidos Blandos " Intratables " .

La Actividad Antitumoraldel Yondelis consiste no sólo en su Actividad Citotóxica ... sino también en su Capacidad para Modular el Microambiente Tumoral.

... Conclusion :

The management of STS is a dynamic and complex process.

The introduction of new molecules with innovative multiple mechanisms of action, such as trabectedin, into the therapeutic armamentarium of STS underlines the complexity and potential importance of immunogenicity and microenvironment interactions in the pathogenesis of STS. The unique antitumor activity of trabectedin consists not only in its cytotoxic activity, but also in its ability to modulate the tumor microenvironment.

In several clinical trials, the use of trabectedin in L-sarcomas has led to an improvement in patient outcome.

However, the drug has also proven feasible in a variety of nonL-sarcoma histotypes, including chromosomal translocated sarcomas such as synovial sarcoma and SFT. It is hoped that the use of biomarkers in the future will guide the treatment of STS, optimizing the use of available antitumor agents in an appropriate sequential or a combination strategy .
...

Download Article [PDF]  View Full Text [HTML][Machine readable]

********************************

P.J. : Aprovechando el Post ... os inserto una grafica sobre posible escenario que ha publicado en un Twit : cr7vader . ( Tanks ) :

PharmaMar se Plantea el Compartir su Colección de Muestras a Través de Acuerdos de Colaboración con otras Compañias que Quieran Investigar en Productos Marinos para Descubrir Antibioticos , Entre Otros .

P.J.: Hacen Falta Nuevos Antibioticos YA ... Los que tenemos en la Actualidad estan dejando de funcionar .La Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa en su empeño de combatir la resistencia antimicrobiana, una de las mayores amenazas para la salud global actual. No se trata sólo de que cada vez sean más los antibióticos que están dejando de funcionar, con las repercusiones sanitarias que esto tiene, sino que mientras esto ocurre no se están investigando fármacos alternativos que sean capaces de sustituir a aquellos que están quedando o quedarán sin efecto en breve.

Si no se descubren Nuevos Antibioticos ... esta previsto que en el 2050 las Infecciones microbianas causen más muertes que el Cáncer .

********************************************

Publicado por Jesús De La Peña // El Mundo .

Tras Las Propiedades del Oceano .

*.- Invertimos porque Tenemos Capacidad , Salud Financiera y un Potencial Tremendo en los Oceanos . Tanto es asi que ya hay Analistas Financieros que estiman que por ejemplo la Aplidina podría ser Aprobada este mismo año y abarcar un mercado de 300 Millones de euros y el PM01183 un mercado de 2.000 Millones de euros ... de hecho el Banco de Inversión Stifel valora a este Farmaco como posible BlockBuster .


*.- Con más recursos , podría ampliarse el cuadro de investigación a otras ramas , además de la oncologica .

*.- 200.000 Moleculas que pueden dar muchas sorpresas .

*.- Carmen Cuevas : Todo empezo en un Garaje cuando eramos 4 Guerrilleros .

*.- James Corey ( Premio Novel ) consiguio reducir el proceso de fabricación del Yondelis a 44 etapas ... pero continuaba siendo imposible su I+D ,Sintetización / Fabricación y por tanto su futuro y el de PharmaMar ... fueron tiempos muy duros y dificiles ... se cerraron puertas ... nunca se tiro la Toalla ... y un buen día C. Cuevas obtuvo un resultado inesperado ... reducir esas 44 etapas del proceso hasta 18 etapas ... y ahora SI era posible y sobre todo rentable llevar a cabo los ensayos con yondelis y su posterior salida al mercado .

*.- Cada paciente tratado con un farmaco de la compañia cuesta a esta 100.000 dolares .

*.- PharmaMar Se ha Comenzado a Plantear el compartir su Colección de Muestras a través de Acuerdos de Colaboración con otras Compañias que quieran Investigar en productos marinos para Descubrir Antibioticos , entre otros .

*.- Acaba de Regresar la última expedición de la compañia ... concretamente han estado en las Islas Carolinas , u remoto archipielago del Pacifico del que han recogido un total de 807 muestras a profundidades que ya llegan a los 100 - 120 metros de profundidad .

...

Día Mundial de las Enfermedades Raras: investigar más salvará vidas .

27 DE FEBRERO DE 2017

Cada 28 de febrero se celebra el Día Mundial de las Enfermedades Raras. Este año, la campaña se centra en promover el incremento de investigaciones sobre su diagnóstico y tratamiento con el fin de salvar vidas.

'La investigación es nuestra esperanza' es el lema elegido para el Día Mundial de las Enfermedades Raras de 2017.

Las enfermedades raras son todas aquellas que afectan a menos de cinco habitantes por cada 10.000. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) más de 7.000 patologías están englobadas en este término, que en conjunto afectan a entre el 6% y el 8% de la población mundial. Pueden parecer una minoría, pero le puede tocar a cualquiera. Para darles visibilidad, cada 28 de febrero se conmemora el Día Mundial de las Enfermedades Raras, este año centrado en la lucha para conseguir aumentar las investigaciones en esta materia.

...

PM1183 : 30 Millones ya Cobrados y otros 100 Millones de Ingreso Potencial Gracias al Acuerdo alcanzado con la Filial ( Chugai ) de la Muiltinacional Suiza ROCHE .

PharmaMar Apuesta por la I+D y Celebra el Acuerdo con Chugai pese a Reflejar caídas en las cuentas de 2016 .

PharmaMar consolida su apuesta por la I+D con un inversión bruta récord para la compañía de 79,8 millones de euros en 2016, un incremento del 25% frente al ejercicio precedente. Asimismo, la firma celebra el acuerdo firmado con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) para el desarrollo y venta en Japón del fármaco PM1183 (lurbinectedina), cuyos pagos potenciales ascienden hasta los 100 millones de euros.

MADRID, 24 (EUROPA PRESS) .

PharmaMar consolida su apuesta por la I+D con un inversión bruta récord para la compañía de 79,8 millones de euros en 2016, un incremento del 25% frente al ejercicio precedente. Asimismo, la firma celebra el acuerdo firmado con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) para el desarrollo y venta en Japón del fármaco PM1183 (lurbinectedina), cuyos pagos potenciales ascienden hasta los 100 millones de euros.

En este sentido, Alfonso Martín, director de comunicación de la biofarmacéutica, indicó esta mañana en la presentación de resultados que se encuentran en un momento "emocionante", ya que 2016 ha sido "un gran año". Sobre todo se refirió al PM1183, al que definió como "el producto estrella" que ha provocado que una gran farmacéutica, Chugai, ponga en valor a la compañía española.

Pero a pesar de ello, su directora financiera, María Luisa de Francia, calificó 2016 como "el año de la discrepancia", ya que todas estas buenas noticias no han tenido resultado positivo en las cuentas financieras. El ejercicio financiero se vio condicionado por un lado, por el incremento récord del gasto en I+D, que ha producido un efecto de caída en los beneficios obtenidos y, por otro, por la influencia en el resultado financiero de la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos al acuerdo de licencia con Chugai. La compañía recibió en caja un ingreso de 30 millones de euros como pago inicial (up-front), de los cuales solo se contabilizaron 6 millones al cierre del ejercicio 2016.

90 MILLONES DE EUROS EN I+D EN 2017

En cuanto a la inversión en I+D, del total de la partida destinada a ello, que asciende a 78 millones de euros netos (79,8 millones brutos), solo en el área de oncología se invirtió 72,3 millones, con la idea de hacer frente a los avances en los ensayos clínicos con el fármaco PM1183, así como en otros ensayos de cáncer de ovario o de pulmón. Estos datos reflejan una cifra récord para PharmaMar en inversión en I+D.

De igual modo, el presidente del consejo de administración, Fernández Sousa-Faro, aseguró que habrá continuidad en la inversión en I+D y prevé que se destinarán cerca de 90 millones de euros para ello. Indicó además que PharmaMar tiene caja para un horizonte de hasta 4 años de investigación, ya que se trata de una actividad clave para una compañía farmacéutica.

MÁS DE 100 MILLONES DE INGRESO POTENCIAL GRACIAS AL ACUERDO .

En este sentido, PharmaMar ha obtenido ya un ingreso de 30 millones de euros del acuerdo firmado con Chugai, algo que se verá reflejado en las cuentas de 2017. De hecho, María Luisa de Francia aseguró que, sin la aplicación de la nueva normativa y si se hubiera contabilizado la totalidad del up-front o pago inicial recibido por parte de Chugai, los datos referidos a las cuentas financieras de 2016 habrían sido mejores que en 2015.

A partir de ahora, la compañía podrá recibir hasta un total de 100 millones de euros más, que se irán materializando en cobros a medida que se produzcan los hitos, ya que ahora la obligación de la biofarmacéutica es la de investigar.

Además de los ingresos que vendrán por parte del acuerdo firmado con Chugai, PharmaMar está pendiente en el ejercicio actual de otros aspectos que podrán ser noticia, como la posible aprobación por parte de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) de la comercialización del fármaco Aplidin o la posibilidad de comenzar a obtener resultados en la segunda mitad del año de la aplicación del PM1183 en pacientes con cáncer de ovario.

EXPANSIÓN DEL PM1183 A ESTADOS UNIDOS

Los órganos de dirección de PharmaMar han asegurado que se reservarán para comercializar ellos mismos el PM1183 en Estados Unidos, al igual que hicieron con el fármaco Yondelis en Europa.

Eso sí, en el caso de que alguna importante farmacéutica se interese lanzando una gran oferta aceptarían no ir con la totalidad de su comercialización. "Ya hemos iniciado negociaciones con compañías farmacéuticas", aseguró Sousa-Faro.

Estados Unidos representa entre el 46% y el 47% del mercado oncológico y, además, los precios de venta ahí son mayores, explicó la compañía, por lo que "es una gran oportunidad" entrar en el país.

El presidente del consejo de administración señaló también que actualmente la compañía está muy barata en bolsa en relación a sus comparables de Estados Unidos, del índice Biotech.

De hecho, indicó que no tiene sentido que la acción de PharmaMar esté tan barata cuando se trata de una empresa que tiene varios productos en el mercado, al contrario de otras biofarmacéuticas americanas que no tienen ninguno y están mejor valoradas.

De los 30 Millones de euros Acordados como Pago Inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el Desarrollo y Comercialización de Lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 Millones en el Ejercicio de 2016. Los 24 Millones Pendientes de Contabilizar como Ingreso se irán Reconociendo en la Cuenta de Pérdidas y Ganancias en Función del Grado de Avance de los Ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo.

Estrategias de Inversión 24/02/2017.

Pharma Mar presentó los resultados económicos a cierre de 2016 reportando una cifra total de ingresos (incluye ventas e ingresos por licencias) de 181 millones de euros (194 millones en 2015).

Los ingresos totales se han visto influidos por la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos aplicable al acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización de PM1183 con Chugai Pharmaceutical firmado en diciembre de 2016.

De acuerdo con dicha normativa, el pago inicial de 30 millones de euros (Cobrado íntegramente de Chugai en los primeros días de enero) deberá registrarse como ingreso en función del grado de avance de los ensayos clínicos determinados en el contrato.

A 31 de diciembre de 2016, PharmaMar se registró contablemente seis de los 30 millones. Por su parte, las ventas netas comerciales de Yondelis® se incrementan un 7 % con respecto a diciembre de 2015. Además, continúa el incremento de royalties recibidos en relación a las ventas de este producto por parte de nuestros socios Janssen Products, LP y Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. (cerca de 6 millones de dólares). Junto con GENOMICA, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros (94,6 millones en 2015).

En relación a las compañías del área de química de gran consumo, Zelnova Zeltia y Xylazel, registraron un aumento de las ventas netas. Esta cifra se situó a 31 de diciembre de 2016 en 69,7 millones de euros (67,3 millones en 2015). La inversión neta en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016).

Del total de la partida de I+D, en el área de Oncología se han invertido 72,3 millones de euros en 2016 frente a los 55,6 millones de 2015 para hacer frente, sobre todo, al gran avance en los ensayos clínicos con lurbinectedina (PM1183) como las dos fases III en cáncer de ovario resistente a platino y pulmón microcítico, así como en otros estudios preclínicos y en diferente desarrollo clínico con este compuesto.

En la partida referente a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, que recoge en su totalidad ingresos generados por el área de  Oncología, registró a diciembre de 2016, 11,1 millones de euros (29 millones en 2015). De los 30 millones de euros acordados como pago inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el desarrollo y comercialización de lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 millones en el ejercicio de 2016.

Los 24 millones pendientes de contabilizar como ingreso se irán reconociendo en la cuenta de pérdidas y ganancias en función del grado de avance de los ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo. En las primeras semanas de 2017, PharmaMar recibió íntegramente los 30 millones, por tanto el efecto de dicho cobro se registrará en el estado de flujos de efectivo en el primer trimestre de 2017. Con todo ello el EBITDA del grupo PharmaMar a 31 de diciembre de 2016 es de -11 millones (+19 millones de euros en 2015). Esta variación se explica por dos factores: a) los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos que en 2016 fueron de 11,1 millones en 2016 frente a los 29 millones en 2015.

Una razón importante de esta variación reside en el reconocimiento parcial como ingreso de 6 millones del total del pago inicial acordado con Chugai de 30 millones de euros; b) incremento de la inversión en I+D de un neto de 18 millones de euros, fundamentalmente por los ensayos de fase III en marcha en cáncer de ovario resistente a platino con lurbinectedina (PM1183) y cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina (PM1183). El efecto de estas dos partidas se palia, en parte, con el incremento en 5 millones de las ventas netas y de los royalties percibidos.

PharmaMar Sacrifica el Beneficio por Invertir un 30% más en I+D . Si no hubiera invertido 78 Millones en I+D ... tendria unos Beneficios de 54 Millones .

P.D.: Durante este 2017 esta previsto que aún se incremente más el Gasto en I+D ... que pasaría de los 78 millones invertidos en 2016 a los 90 Millones que se prevéen invertir este 2017 .

Hay muchas posibilidades de iniciar I+D con un nuevo Farmaco .

O sea que los Inversores que aprovechan que PharmaMar invierte sus beneficios en I+D pues que sigan con su sistema bursatil ( Bolsa es Bolsa ) .

Yondelis ha necesitado una decada para opbtener 1.000 Millones en Ventas ... PM1183 en caso de llegar al Mercado ... esos 1000 Millones los puede conseguir en un solo año ( Blookbuster ) .

Un 2017 que el Grupo PharmaMar llevara a cabo como minimo 5 Fases III ( Aplidin , PM1183 y SYL1001 ).

************************************************

ALBERTO VIGARIO // 24/02/2017 .

Pierde 24 millones tras dedicar 78 millones a sus nuevos ensayos .

*.- La Farmacéutica PharmaMar -antigua Zeltia- tiene todas sus esperanzas puestas en un nuevo fármaco oncológico -una evolución de su famoso Yondelis- que podría llegar a tener unas ventas de 1.200 millones de euros.

*.- Este compuesto, denominado aún PM1183, se encuentra en la última fase de investigación, en la que son más costosos los ensayos al tener que reclutar muchos pacientes para demostrar su eficacia frente a la competencia.

*.- Por este motivo, la compañía gallega dedicó el año pasado hasta un 30 por ciento más -hasta 78 millones de euros frente a los 60 de 2015- a los gastos de investigación y desarrollo, lo que supone la cifra más alta a esta partida en toda su historia. Este desembolso, eso sí, ha tenido un fuerte impacto en las ganancias. 

*.- La farmacéutica cerró el año con unas pérdidas de 24,08 millones de euros en 2016, frente al beneficio de 6,6 millones logrado un año antes. 

*.- El presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, aseguró ayer a los medios que la apuesta por esta estrategia es clave y por tanto la tendencia ascendente en la inversión en investigación y desarrollo "continuará durante los próximos cuatro años y seguramente en este año 2017 la partida de gasto en I+D llegue hasta los 90 millones".

*.- El presidente de PharmaMar explicó que la salida al mercado de este compuesto -que ha demostrado ya unos buenos resultados para el tratamiento del cáncer de ovario, el cáncer pulmón y el cáncer de mama será una "revolución" para los balances de la compañía. 

*.- "Este fármaco ha sido valorado ya en el acuerdo firmado con la japonesa Chugai -una filial de Roche- en 130 millones sólo por sus ventas en Japón, que supone sólo un 10 por ciento de todo el mercado". 

*.- Gracias a este acuedo con Chugai, PharmaMar recibió de inicio 30 millones de euros, de los que sólo 6 millones se anotaron en 2016, y los otros 24 millones servirán de colchón para los gastos en ensayos de este año.

El Héroe que Plantó Cara al Cáncer .

Muere Pablo Ráez, el joven de Marbella que consiguió que aumentaran las donaciones de médula gracias a su campaña en las redes sociales.

S. SÁNCHEZ // Málaga, 25 Febrero, 2017 .

"La muerte forma parte de la vida, por lo que no hay que temerla sino amarla". La última frase del último mensaje que Pablo Ráez publicó en su perfil de Facebook el 25 de enero. Ese día, tras saber que su cuerpo había rechazado el trasplante de médula al que había sido sometido, confesaba: "Dan ganas de tirar la toalla, de dejar de sufrir, de descansar de una vez...".

Murió ayer, en su casa de Marbella, rodeado de sus familiares y amigos. De la gente que quería y que lo acompañó en los cerca de dos años que venía peleando contra la leucemia. La lucha de este joven marbellí se convirtió en símbolo para toda la sociedad. Consiguió que aumentaran las donaciones de médula gracias a su campaña en las redes sociales. Su ejemplo, más allá de su fallecimiento, seguirá vivo.

...

PM01183 . PharmaMar prevé desarrollar una red comercial propia en Estados Unidos y están abiertos a colaborar con un socio, "si hay una oferta muy buena" . Tambien existen Contactos con pisibles Socios " Chinos " .

PharmaMar Invertirá 90 Millones de euros en I+D en 2017 .

Madrid, 24 feb (EFECOM).

PharmaMar invertirá este año unos 90 millones de euros en I+D, frente a los 78 que invirtió en 2016, para continuar con el desarrollo de los fármacos que prevé sacar próximamente al mercado, principalmente el antitumoral PM1183 (Lurbinectedina).

Dicho fármaco, aún en investigación para varias aplicaciones, podría comenzar a venderse a finales de 2018 en Estados Unidos y a partir de 2019 en Europa.

El presidente de PharmaMar, José María Fernández, ha explicado hoy que la tendencia ascendente en inversión en investigación y desarrollo "continuará durante los próximos cuatro años".

Fernández ha apuntado que pueden incrementar esta partida gracias a los ingresos obtenidos por las ventas de Yondelis -que aumentaron un 7,3 % el año pasado- y a la previsible generación de mayores flujos de caja por el lanzamiento de nuevos compuestos.

En este sentido, ha recordado que la estrategia de PharmMar durante los próximos dos años pasa por la salida al mercado del antitumoral Lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de ovario platino-resistente a quimioterapias tradicionales y del de pulmón microcítico.

Este medicamento podría emplearse para el tratamiento de otros dos tipos de cáncer, como el de mama metastásico, aunque para estos casos está todavía en una fase de desarrollo menos avanzada.

Una vez hayan concluido las pruebas satisfactorias con pacientes voluntarios, este compuesto podría presentarse ante las agencias del medicamento de Estados Unidos (FDA) y de Europa (EMA) en "mayo o abril de 2018", ha concretado el director de Oncología, Luis Mora.

De obtener el visto bueno de ambas agencias, PharmaMar prevé que el medicamento salga a la venta a finales de 2018 en Estados Unidos y en 2019 en Europa, donde "los plazos de autorización y comprobación son mayores", ha explicado Mora.

Fernández ha valorado que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, haya manifestado públicamente la necesidad de reducir los plazos para la autorización de venta de un medicamento y que haya prometido que va a exigir a la FDA justificar "muy y mucho" el porqué no da el visto bueno a ciertos compuestos.

El presidente de PharmaMar ha explicado que la salida de la Lurbinectedina será una "revolución" para los balances de la compañía, ya que "supone una solución para al menos cuatro tipos de cáncer que por ahora no cuentan con otras muchas más opciones".

Rueda de Prensa de PharmaMar .

Sylentis Trabaja en la Puesta en marcha de la Fase III con el Farmaco SYL 1001 en la Indicación de Sidrome de Ojo Seco . Sylentis es una empresa Pionera en la I+D de Nuevos Farmacos basados en la Tecnologia del Silenciamento Génico Mediante ARN de Interferencia .

Yondelis esta Aprobado en 80 Paises , alcanza un Market Share de 35 % como Tratamiento de 2ª Linea en Sarcomas .

En 2016 se han continuado los Estuidios post- autorización con Yondelis en Sarcoma y Ovario .

PM01183 Presenta Actividad Antitumoral MUY Significativa en el Cáncer de Ovario Resistente a Platino .

PharmaMar ha iniciado Fase III en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcitico con PM01183 en Combinacion con Doxorubicina .

Se han presentado estudios positivos de Fase II con PM01183 en Pacientes con Cáncer de Mama Metastasico BRCA 1 / 2 .

En 2016 Sylentis Presentó Resultados Positivos de dos estudios clinicos con el Medicamento SYL1001 en Fase II .

El grupo PharmaMar incrementa sus ventas y la inversión en I+D .

En 2016 Sylentis Presentó Resultados Positivos de dos estudios clinicos con el Medicamento SYL1001 en Fase II .

PharmaMar cierra el ejercicio 2016 con unas ventas de 181 millones de € .

La buena situación financiera permite a PharmaMar aumentar la inversión neta en I+D en un 30 % hasta los 78 millones de euros .

PharmaMar firmó con Chugai Pharmaceuticals un acuerdo para la comercialización en Japón de PM1183, por el que ingresó 30 millones .


PharmaMar : tenemos tesorería para abordar sin tensiones el desarrollo de los compuestos más avanzados del actual pipeline .

La inversión neta de PharmaMar en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016) .


El área de química de PharmaMar de gran consumo, ZelnovaZeltia y xylazel_oficial, registraron un aumento de las ventas netas: 69,7 M. € .

PharmaMar‏ Junto con genomica_sau, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros .


Buen comportamiento de las ventas en 2016. La venta comercial de trabectedina ha aumentado un 7% en 2016 .


PharmaMar cierra el ejercicio 2016 con unas ventas de 181 millones de € .

PharmaMar Aumenta las Ventas del Yondelis en un 7% ... Pero en el Incremento de la I+D y el reconocimiento como ingreso de solo 6 millones de los 30 acordados con Chugai, como pago inicial, hacen que el EBITDA del Grupo no sea positivo (-11 millones de euros). "" Lo Más Importante es que los 30 Millones YA ESTAN en PharmaMar "".

El Grupo PharmaMar Incrementa sus Ventas y la Inversión en I+D .


*.- Los estados Financieros de 2016 reflejan un importante incremento de la inversión en I+D .

*.- PharmaMar firmó con Chugai Pharmaceuticals (Grupo Roche) un acuerdo para la comercialización en Japón de PM1183, en diciembre de 2016, por el que recibió un pago inicial de 30 millones. Según lanormativa de reconocimiento de ingresos, en el 2016 se contabilizaron seis millones y el resto deberán registrarse como ingresos en función de los avances acordados en el contrato

*.- La buena situación financiera permite a la Compañía aumentar la inversión neta en I+D en un 30 % hasta los 78 millones de euros, la mayor de su historia, sobre todo en la Unidad de Negocio de Oncología para continuar con el avance clínico de moléculas en últimas fases de desarrollo .

*.-. Buen comportamiento de las ventas en 2016. La venta comercial de Yondelis® ha aumentado un 7 % en 2016 .

*.- Aplidin® (plitidepsina) actualmente se encuentra en proceso de aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento del mieloma múltiple y en estudio de registro para el linfoma de células T angioinmunoblástico .

*.- Cáncer de ovario platino-resistente (PM1183): a finales de 2017 conoceremos los resultados clínicos del ensayo de fase III de registro .

*.- Cáncer de pulmón microcítico (PM1183): está en marcha el ensayo de fase III de registro. El reclutamiento se prevé que finalice a mediados de 2018 .

*.- Cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 (PM1183): en el 2016 se presentaron los resultados positivos del ensayo de fase II y se trabaja en la puesta en marcha de un ensayo de registro .

*.- PM184 también se encuentra en desarrollo clínico para tumores sólidos, incluyendo un estudio de fase II en cáncer de mama
localmente avanzado y/o metastásico HER2 .

*.- Esta inversión en I+D y el reconocimiento como ingreso de solo 6 millones de los 30 acordados con Chugai, como pago inicial, hacen que el EBITDA del Grupo no sea positivo (-11 millones de euros).

*.- El segmento de química de gran consumo también crece un 3,5 % .

Madrid, 24 de febrero de 2017 .

El grupo Pharma Mar (MSE:PHM) presenta los resultados económicos a cierre de 2016 reportando una cifra total de ingresos (incluye ventas e ingresos por licencias) de 181 millones de euros (194 millones en 2015). Los ingresos totales se han visto influidos por la aplicación de la nueva normativa de reconocimiento de ingresos aplicable al acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización de PM1183 con Chugai Pharmaceutical firmado en diciembre de 2016. De acuerdo con dicha normativa, el pago inicial de 30 millones de euros (Cobrado íntegramente de Chugai en los primeros días de enero) deberá registrarse como ingreso en función del grado de avance de los ensayos clínicos determinados en el contrato. A 31 de diciembre de 2016, PharmaMar se registró contablemente seis de los 30 millones.

Por su parte, las ventas netas comerciales de Yondelis® se incrementan un 7 % con respecto a diciembre de 2015. Además, continúa el incremento de royalties recibidos en relación a las ventas de este producto por parte de nuestros socios Janssen Products, LP y Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. (cerca de 6 millones de dólares). Junto con GENOMICA, las ventas netas del área de Biofarmacia ascienden a 94,4 millones de euros (94,6 millones en 2015).

En relación a las compañías del área de química de gran consumo, Zelnova Zeltia y
Xylazel .

Registraron un aumento de las ventas netas. Esta cifra se situó a 31 de iciembre de 2016 en 69,7 millones de euros (67,3 millones en 2015).

La inversión neta en I+D ha aumentado un 30 % (de 60 millones de euros en 2015 a 78 millones en 2016). Del total de la partida de I+D, en el área de Oncología se han invertido 72,3 millones de euros en 2016 frente a los 55,6 millones de 2015 para hacer frente, sobre todo, al gran avance en los ensayos clínicos con lurbinectedina (PM1183) como las dos fases III en cáncer de ovario resistente a platino y pulmón microcítico, así como en otros estudios preclínicos y en diferente desarrollo clínico con este compuesto.

En la partida referente a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo, que recoge en su totalidad ingresos generados por el área de  Oncología, registró a diciembre de 2016, 11,1 millones de euros (29 millones en 2015).

De los 30 millones de euros acordados como pago inicial entre PharmaMar y Chugai Pharmaceutical Co para el desarrollo y comercialización de lurbinectedina (PM1183) en Japón, se han contabilizado 6 millones en el ejercicio de 2016. 

Los 24 millones pendientes de contabilizar como ingreso se irán reconociendo en la cuenta de pérdidas y ganancias en función del grado de avance de los ensayos clínicos contemplados en dicho acuerdo. 

En las primeras semanas de 2017, PharmaMar recibió íntegramente los 30 millones, por tanto el efecto de dicho cobro se registrará en el estado de flujos de efectivo en el primer trimestre de 2017.

Con todo ello el EBITDA del grupo PharmaMar a 31 de diciembre de 2016 es de -11 millones (+19 millones de euros en 2015). Esta variación se explica por dos factores: a) los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos que en 2016 fueron de 11,1 millones en 2016 frente a los 29 millones en 2015. Una razón importante de esta variación reside en el reconocimiento parcial como ingreso de 6 millones del total del pago inicial acordado con Chugai de 30 millones de euros; b) incremento de la inversión en I+D de un neto de 18 millones de euros, fundamentalmente por los ensayos de fase III en marcha en cáncer de ovario resistente a platino con lurbinectedina (PM1183) y cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina (PM1183). El efecto de estas dos partidas se palia, en parte, con el incremento en 5 millones de las ventas netas y de los royalties percibidos.

PharmaMar consolida su apuesta por la I+D en 2016 .

En el 2016 la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar ha continuado con el desarrollo clínico de Yondelis® con diferentes estudios observacionales en marcha, ha potenciado el avance de otras moléculas en distintas fases de investigación - Aplidin® (Plitidepsina), PM1183 en tres indicaciones, PM184-, y ha potenciado otros compuestos en preclínica.


- Yondelis®

Se trata del fármaco de la Compañía aprobado en más de 80 países, incluidos Estados Unidos y Japón, y que alcanza un market share del 30 % como tratamiento en segunda línea de pacientes con sarcoma de tejidos blandos. Desde su aprobación en el 2007, la Compañía ha ido aumentando sus ventas netas comerciales –excluyendo la venta de materia prima- hasta alcanzar los 88,2 millones, un 7 % más que el año anterior.

Durante el 2016 han continuado los estudios post-autorización de Yondelis® en las dos indicaciones aprobadas: sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario sensible a platino. 

A fecha de cierre del ejercicio, había un total de 26 estudios en marcha, 17 en sarcomas y 9 en cáncer de ovario, incluido el ensayo clínico de fase III por parte de Janssen Products, L.P., para obtener la indicación en cáncer de ovario.


Este estudio servirá de base de una potencial solicitud de aprobación en EEUU y en otros países donde Yondelis® no está aprobado para esta indicación.

- Aplidin®

En octubre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aceptó la solicitud de aprobación de plitidepsina (Aplidin®) en combinación con dexametasona como terapia para el mieloma múltiple en recaída o refractario. Dicha aceptación se basa en los resultados positivos del estudio de registro ADMYRE, en el que se observó una reducción del riesgo de progresión a la enfermedad estadísticamente significativa frente a dexametasona como agente único.

Además, la Compañía continúa con el desarrollo de este compuesto en otras
 como linfoma de células T angioinmunoblástico, actualmente en fase II de registro.

En este mismo año, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA) para la comercialización de Aplidin® en tumores hematológicos en 12 países asiáticos; y otro con Boryung Pharma en Corea del Sur.

PM1183 .

- Cáncer de ovario resistente a platino (PM1183)

Lurbinectedina (PM1183) presenta actividad antitumoral muy significativa en el tratamiento de diferentes tipos tumorales. Los resultados del estudio multicéntrico previo de fase IIb randomizado en cáncer de ovario resistente a platino demostraron una supervivencia libre de progresión de 5,7 meses frente a 1,7  meses, p=0.005 vs el comparador, topotecán. Los resultados del ensayo de fase III llegarán en la segunda mitad de 2017.

- Cáncer de pulmón microcítico (PM1183)

La Compañía inició otro estudio de fase III en pacientes con cáncer de pulmón microcítico también con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento, tras los buenos resultados obtenidos en el estudio anterior (fase Ib) en el que el 67 % de los pacientes presentaron respuestas objetivas incluyendo un 10 % en los que desaparecieron los signos de enfermedad.


Todos los pacientes considerados sensibles a la quimioterapia primaria respondieron al tratamiento y en un 18 % se registró una respuesta completa.


Según protocolo, se prevé que finalice el reclutamiento a mediados de 2018.

- Cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 (PM1183)

En este mismo año, se presentaron los resultados positivos del ensayo clínico de fase II con lurbinectedina en pacientes con cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 que habían recibido previamente, como máximo, tres tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica. Se cumplió con el objetivo principal del estudio al alcanzar una tasa de respuesta global del 41 %. 

Es Importante destacar que en el subgrupo de pacientes con mutación del gen BRCA 2, la tasa de respuesta global fue del 61 %. 

Estos resultados han permitido a la Compañía iniciar los trámites para poner en marcha próximamente un ensayo de registro en pacientes con cáncer de mama BRCA 2 mutado.

PM184 

- Cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico HER2 (PM184).

Otra molécula en desarrollo clínico para tumores sólidos es PM184, que incluye un estudio de fase II en cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico positivo para receptores hormonales y negativo para HER2.

- Cartera Preclínica

Además de este pipeline, PharmaMar cuenta con una importante cartera preclínica de compuestos que pueden llegar a ser candidatos a fármacos.

Sylentis, referente en el silenciamiento génico a través de la tecnología ARN de interferencia.

 Inicio fase III para síndrome de ojo seco .

En el 2016 Sylentis presentó resultados positivos de dos estudios clínicos con el medicamento en investigación SYL1001 para la búsqueda de dosis y evaluación de la eficacia, respectivamente, para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome de ojo seco.

La Compañía trabaja en la puesta en marcha en los próximos meses de un ensayo de fase III de registro para el tratamiento del síndrome de ojo seco para el cual no existe ningún producto específico.
El ojo seco es una enfermedad multifactorial de la película lagrimal y de la superficie ocular con una prevalencia del 5 al 30% en la población de 50 años o más, siendo más frecuente en mujeres.

Entre los síntomas que acompañan a este síndrome destacan dolor ocular, picor, quemazón (escozor) e irritación de los tejidos oculares. Es característico de países desarrollados, asociado a la contaminación, al aire acondicionado, al uso de lentillas, a las operaciones de
cirugía refractiva o el uso continuado de ordenadores. La cantidad y calidad de las lágrimas además disminuye con la edad.

Sylentis es una empresa farmacéutica pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (ARNi). La aplicación terapéutica del ARNi está en auge dada la especificidad de silenciamiento de genes para una proteína particular en un determinado tejido y la ausencia de efectos secundarios. Este nuevo enfoque para el descubrimiento y desarrollo de fármacos es una tecnología prometedora que avanza rápidamente en el campo de la investigación traslacionalii.


GENOMICA, 25 años al servicio del diagnóstico molecular y la identificación genética .

GENOMICA por su parte, líder en diagnóstico molecular e identificación genética, con presencia en la Unión Europea, USA, Canadá, Rusia, China, Méjico y Brasil, entre otros, ha reportado unos ingresos netos de ventas de 6,2 millones de euros, igual que en el ejercicio anterior.

La Compañía cuenta con tres líneas de negocio: kits de diagnóstico molecular (tecnología CLART®) con productos in vitro para oncología y enfermedades infecciosas, y análisis del virus del papiloma humano; genética forense con análisis  de huella genética y proyectos de transferencia tecnológica; y secuenciación genética en oncología.

En la actualidad tienen otra línea de investigación abierta para la detección de mutaciones en cáncer de pulmón no microcítico, en cáncer de colon metastásico, y en melanoma a partir de biopsia líquida, considerada una de las 10 tecnologías más innovadoras del 2015 por la revista MIT Technology Review.


Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica multinacional con sede en Madrid y filiales en nueve países del mundo, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D.

 La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos:

Plitidepsina, PM1183 y PM184. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Reino Unido, Bélgica y EE.UU.

PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías:

GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi), y dos empresas del sector químico, Zelnova Zeltia y Xylazel. Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com.

La CE aprueba el biosimilar de rituximab, el primero en oncología .

DIARIOFARMA | 23.02.2017 .

La Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de Truxima, el primer biosimilar de rituximab, y también el primer biosimilar del área de la oncología que logra llegar al mercado. La decisión ha llegado tras la recomendación realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el pasado 15 de diciembre.

Celltrion ha logrado la autorización de este biosimilar de MabThera, de Roche, para las indicaciones de linfoma No-Hodking, leucemia linfocítica crónica y artritis reumatoide.

El presidente de la compañía, Jung-Jin Seo, ha declarado que Truxima estará “disponible para muchos pacientes que se puedan beneficiar de este tratamiento” para lo que trabajarán con sus diferentes socios a lo largo de Europa.

En España, al igual que con el biosimilar de infliximab, Remsima, Kern Pharma tiene un acuerdo con Celltrion para la comercialización del medicamento.

Xylazel ( Grupo PharmaMar ) presenta sus novedades en Expocadena 2017 .

Expocadena 2017

Redacción Interempresas22/02/2017 .

Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, S.A. especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, presentará sus novedades en la feria comercial y Congreso ExpoCadena 2017, que celebra su 17ª edición los días 23 al 25 de febrero en Sevilla.

...