23 febrero 2017

La CE aprueba el biosimilar de rituximab, el primero en oncología .

DIARIOFARMA | 23.02.2017 .

La Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de Truxima, el primer biosimilar de rituximab, y también el primer biosimilar del área de la oncología que logra llegar al mercado. La decisión ha llegado tras la recomendación realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el pasado 15 de diciembre.

Celltrion ha logrado la autorización de este biosimilar de MabThera, de Roche, para las indicaciones de linfoma No-Hodking, leucemia linfocítica crónica y artritis reumatoide.

El presidente de la compañía, Jung-Jin Seo, ha declarado que Truxima estará “disponible para muchos pacientes que se puedan beneficiar de este tratamiento” para lo que trabajarán con sus diferentes socios a lo largo de Europa.

En España, al igual que con el biosimilar de infliximab, Remsima, Kern Pharma tiene un acuerdo con Celltrion para la comercialización del medicamento.