MADRID, 15 Oct. (EUROPA PRESS) -
Un equipo de investigación dirigido por Amantha Thathiah, de VIB/KU Leuven, en Bélgica, ha determinado que una proteína --conocida como GPR3-- podría desempeñar un papel importante en el alivio de los déficits cognitivos y reducir la generación de placas amiloides propias del Alzheimer, según se revela en un artículo sobre la investigación que se publica en 'Science Translational Medicine'.
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
Estos cúmulos anormales de fragmentos de proteínas se acumulan entre las células nerviosas e interrumpen la comunicación en el cerebro, lo que los convierte en los principales sospechosos de causar la enfermedad de Alzheimer (EA). La identificación de GPR3 como una diana terapéutica para el Alzheimer ofrece una nueva perspectiva importante en el desarrollo de fármacos contra esta patología.
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16 octubre 2015
Oncologo Ramón de las Peñas Ha Donado al GETHI 15.000 Euros para la I+D de Tumores Raros .
El oncólogo del Hospital Provincial de Castellón Ramón de las Peñas ha donado este jueves al Grupo Español de Investigación de Tumores Huérfanos e Infrecuentes (GETHI) 15.000 euros para la financiación de un proyecto de investigación que contribuya a avanzar en el diagnóstico y tratamiento de cánceres raros, según ha informado el Consell en un comunicado.
Ésta es la segunda ocasión en la que el doctor de las Peñas destina de forma altruista los fondos obtenidos de sus propias investigaciones a la concesión de una beca de investigación conocada por GHETI en colaboración con la Fundación del Hospital Provincial que estimule y potencie el desarrollo de proyectos de investigación que reviertan en un mejor conocimiento de tumores huérfanos e infrecuentes.
En el acto de la donación, de las Peñas ha explicado que se considera un tumor raro el que tiene una incidencia de hasta 5 casos nuevos por 100.000 habitantes y año y los tumores huérfanos son aquellos para los que no existe un tratamiento establecido específico y aprobado para su uso en la clínica asistencial.
Estos tumores -ha añadido- incluyen más de 1.000 variedades entre los que destacan los cerebrales, neuroendocrinos, los de tiroides refractarios, linfomas, retinoblastomas del ojo, sarcomas, timomas y melanomas.
"Todos juntos representan un 22 por ciento aproximadamente del total de nuevas neoplasias diagnosticadas, por lo que tener un tumor raro no es tan extraño", ha indicado el doctor de las Peñas, para quien "estos tumores suponen un reto en la consulta diaria del oncólogo desde el punto de vista de su manejo diagnóstico y terapéutico".
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15 octubre 2015
Alzheimer y la Beta Amiloide . Un Estudio Contradice una Premisa Científica sobre una Proteína Vinculada al Alzheimer .
Un estudio del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) contradice resultados publicados hasta la fecha sobre el número de unidades y la forma que adoptan los agregados iniciales de beta amiloide, una proteína estrechamente vinculada al origen y desarrollo del Alzheimer, ha informado el centro en un comunicado.
El trabajo, publicado por 'Scientific Reports' y liderado por Natàlia Carulla, se centra en los estudios de los primeros agregados de esta proteína cuando inicia el fenómeno patológico de engancharse con otras unidades de ella misma, proceso que termina con las conocidas fibras de beta amiloide, componentes principales de las placas observadas en los cerebros de los enfermos de Alzheimer.
"Conocer de forma fidedigna el número de unidades y las conformaciones de la beta amiloide cuando comienza a agregarse es básico para poder diseñar fármacos capaces de romperlas o impedir que se formen", ha dicho Carulla.
El equipo del IRB Barcelona ha estudiado la agregación de las dos variantes más comunes de beta amiloide --Abeta 40 y Abeta 42--: la literatura indica que Abeta 40 se une consigo misma formando secuencialmente dímero, trímeros y cuatrímetros, mientras que Abeta 42 lo hace como pentámetros y hexámetros.
Esto ha sido citado en más de 1.000 ocasiones y otros estudios se han hecho sobre esta premisa aceptada, pero el estudio de IRB Barcelona considera que Abeta 40 y Abeta 42 "pasan exactamente los mismos estadios de agregación y adoptan la misma estructura".
Los autores sostienen que los resultados asumidos hasta ahora están sesgados por la técnica más ampliamente usada para obtener estructuras de agregados de beta amiloide --SDS-PAGE--, y que usando una técnica nueva basada en espectrometría de masas y modelización computacional se observa que tanto Abeta 40 como Abeta 42 forman dímeros, trímeros y tetrámeros y que, además, en estas fases iniciales adoptan una forma globular.
"Esta estructura que observamos contradice el tipo de estructura previamente descrita denominada de lámina beta", ha afirmado la también investigadora Sílvia Vilaprinyó-Pascual, y ha pedido cautela al usar la técnica SDS-PAGE.
Carulla ha asegurado que este trabajo "generará reticencias" entre la comunidad, ha remarcado que han sido muy escrupulosos en presentar datos sólidos metodológicamente hablando y su equipo ya busca moléculas terapéuticas que eviten la formación de los primeros agregados de Abeta.
14 octubre 2015
ZELTIA : El Efecto Yondelis Deja un Grafico de Bandera . Post by GESPRObolsa .
*.- La FDA dará el visto bueno al fármaco antes del 24 de octubre.
*.- De recibir la aprobación Zeltia ingresará 10 millones de $ de pago inmediato.
*.- Se calculan unos ingresos netos anuales “extra” entre 11-19 millones de $ para la compañía.
*.- Los analistas trabajan en hipótesis de aprobación de casi el 100%.
Fuente: Cinco días: (artículo del 18 de septiembre de 2015) http://cincodias.com/cincodias/2015/09/18/empresas/1442607436_162533.html
En este sentido indicar que el 28 de septiembre ya recibió el visto bueno en Japón.
http://www.cnmv.es/Portal/HR/ResultadoBusquedaHR.aspx?nreg=229018&th=H
La pregunta ahora es ¿Se justifica esta subida por la aprobación del Yondelis en Japón y futura aprobación en los EEUU?
Como todos sabréis venimos comentando mucho sobre las empresas BIOTECNOLOGICAS, sobre todo en comentarios de BIONATURIS, todas funcionan de la misma manera, en el 1º caso BIONATURIS decía que se llevaría aproximadamente un 12,5% del volumen de ventas y para ZELTIA se estima entre un 11,25% y un 19% del total de las ventas en derechos de licencia o royalties.
Por ello podríamos hacer las siguientes estimaciones :
De concretarse la aprobación del YONDELIS se recibirían unos 8,8 millones de € por su aprobación en EEUU a lo que hay que sumar otros 8,8 millones de € por su aprobación en Japón.
Los ingresos por venta de Yondelis en EEUU y Japón añadirían un “extra” entre 11 y 19 millones de €, pero se calcula que en 2020 esta cifra podría elevarse hasta los 28 millones de € anuales.
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*.- De recibir la aprobación Zeltia ingresará 10 millones de $ de pago inmediato.
*.- Se calculan unos ingresos netos anuales “extra” entre 11-19 millones de $ para la compañía.
*.- Los analistas trabajan en hipótesis de aprobación de casi el 100%.
Fuente: Cinco días: (artículo del 18 de septiembre de 2015) http://cincodias.com/cincodias/2015/09/18/empresas/1442607436_162533.html
En este sentido indicar que el 28 de septiembre ya recibió el visto bueno en Japón.
http://www.cnmv.es/Portal/HR/ResultadoBusquedaHR.aspx?nreg=229018&th=H
La pregunta ahora es ¿Se justifica esta subida por la aprobación del Yondelis en Japón y futura aprobación en los EEUU?
Como todos sabréis venimos comentando mucho sobre las empresas BIOTECNOLOGICAS, sobre todo en comentarios de BIONATURIS, todas funcionan de la misma manera, en el 1º caso BIONATURIS decía que se llevaría aproximadamente un 12,5% del volumen de ventas y para ZELTIA se estima entre un 11,25% y un 19% del total de las ventas en derechos de licencia o royalties.
Por ello podríamos hacer las siguientes estimaciones :
De concretarse la aprobación del YONDELIS se recibirían unos 8,8 millones de € por su aprobación en EEUU a lo que hay que sumar otros 8,8 millones de € por su aprobación en Japón.
Los ingresos por venta de Yondelis en EEUU y Japón añadirían un “extra” entre 11 y 19 millones de €, pero se calcula que en 2020 esta cifra podría elevarse hasta los 28 millones de € anuales.
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Biotecnológicas Europeas Pugnan por la I+D en Antibióticos .
Susana Ortega - 13/10/2015 .
La creación de un fondo específico europeo, la mejora de los incentivos de mercado y la simplificación de las vías regulatorias para los antibióticos innovadores, acciones a corto plazo para evitar llegar a una era "post antibióticos" en la que las infecciones comunes y pequeñas lesiones vuelvan a ser letales.
La Alianza BEAM, que reúne a pequeñas y medianas empresas biotecnológicas dedicadas a la investigación de nuevos antibióticos de toda Europa, ha presentado su libro blanco, una hoja de ruta que fija los objetivos de este consorcio y da a conocer el prometedor pipeline que suman las 39 empresas que la forman. El libro blanco apunta las acciones necesarias a corto plazo para revitalizar la investigación antimicrobiana en toda Europa y establece un plan a largo plazo más ambicioso.
La aparición de bacterias resistentes a diferentes antibióticos es reconocida como una crisis mundial de salud pública. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió en un documento basado en datos de 114 países de que "la resistencia antimicrobiana es una creciente amenaza" y que "la posibilidad de volver a una era post-antibiótico en el que las infecciones comunes y lesiones menores podrían matar es una posibilidad muy real para el siglo XXI". En la actualidad, son las pequeñas y medianas compañías biotecnológicas las que están liderando el cambio en busca de innovación en la manera de abordar este problema, ya sea con el diseño y desarrollo de nuevos antibióticos o con la identificación e implementación de estrategias preventivas contra la resistencia, entre otras.
El pasado mes de junio, 39 compañías biotecnológicas procedentes de 11 países europeos se unieron en la Alianza BEAM (siglas de Biotechs from Europe innovating in Anti-Microbial resistance) con el objetivo de acelerar el progreso en la lucha contra las resistencias antimicrobianas y minimizar el desarrollo futuro de nuevas resistencias adquiridas en patógenos.
Entre todas las empresas que forman BEAM se están desarrollando cerca de 100 compuestos para tratar o prevenir las infecciones bacterianas. "Este pipeline demuestra el dinamismo de la red y nuestro esfuerzo por combatir la resistencia antimicrobiana. De entre todos los compuestos, ya hay 20 en desarrollo clínico con los que esperamos ofrecer una alternativa a los pacientes con infecciones multirresistentes. Nuestro objetivo con la Alianza BEAM es conseguir un entorno más atractivo para la I+D de antimicrobianos en Europa que aporte soluciones", ha explicado Domingo Gargallo-Viola, director científico de Abac Therapeutics y portavoz de la Alianza BEAM en España.
En el libro blanco, la Alianza BEAM urge a las autoridades europeas y nacionales a llevar a cabo tres acciones con efecto inmediato:
1. Creación de un fondo específico destinado a las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas que desarrollan productos antibacterianos innovadores.
2. Mejora de los incentivos de mercado para aumentar el retorno de la inversión de los productos que combaten la resistencia bacteriana. Las ventajas fiscales, así como la extensión de la exclusividad en el mercado y la revisión del modelo de precios, revitalizarían el atractivo de la I+D de antibióticos y tenderían a reforzar la cartera de productos antibacterianos en desarrollo.
3. Fortalecimiento de las medidas existentes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para acelerar y simplificar las vías regulatorias de los productos que combaten la resistencia bacteriana.
El posicionamiento también aborda medidas complementarias a largo plazo para promover la innovación en antibacterianos, como el fortalecimiento del entorno de I+D a todos los niveles, una mejor valoración por parte de las instituciones europeas interesadas en los beneficios sociales que aportan los productos antibacterianos innovadores, y un mayor apoyo a las biotechs europeas con vistas a la comercialización directa de sus productos relativos a combatir la resistencia bacteriana.
"Este libro blanco es el primer hito de la Alianza BEAM desde su lanzamiento en junio de este año. Todos sus miembros estamos encantados de demostrar nuestro espíritu proactivo y deseo de cambiar el panorama relacionado con los antimicrobianos en Europa", ha concluido Gargallo.
La creación de un fondo específico europeo, la mejora de los incentivos de mercado y la simplificación de las vías regulatorias para los antibióticos innovadores, acciones a corto plazo para evitar llegar a una era "post antibióticos" en la que las infecciones comunes y pequeñas lesiones vuelvan a ser letales.
La Alianza BEAM, que reúne a pequeñas y medianas empresas biotecnológicas dedicadas a la investigación de nuevos antibióticos de toda Europa, ha presentado su libro blanco, una hoja de ruta que fija los objetivos de este consorcio y da a conocer el prometedor pipeline que suman las 39 empresas que la forman. El libro blanco apunta las acciones necesarias a corto plazo para revitalizar la investigación antimicrobiana en toda Europa y establece un plan a largo plazo más ambicioso.
La aparición de bacterias resistentes a diferentes antibióticos es reconocida como una crisis mundial de salud pública. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió en un documento basado en datos de 114 países de que "la resistencia antimicrobiana es una creciente amenaza" y que "la posibilidad de volver a una era post-antibiótico en el que las infecciones comunes y lesiones menores podrían matar es una posibilidad muy real para el siglo XXI". En la actualidad, son las pequeñas y medianas compañías biotecnológicas las que están liderando el cambio en busca de innovación en la manera de abordar este problema, ya sea con el diseño y desarrollo de nuevos antibióticos o con la identificación e implementación de estrategias preventivas contra la resistencia, entre otras.
El pasado mes de junio, 39 compañías biotecnológicas procedentes de 11 países europeos se unieron en la Alianza BEAM (siglas de Biotechs from Europe innovating in Anti-Microbial resistance) con el objetivo de acelerar el progreso en la lucha contra las resistencias antimicrobianas y minimizar el desarrollo futuro de nuevas resistencias adquiridas en patógenos.
Entre todas las empresas que forman BEAM se están desarrollando cerca de 100 compuestos para tratar o prevenir las infecciones bacterianas. "Este pipeline demuestra el dinamismo de la red y nuestro esfuerzo por combatir la resistencia antimicrobiana. De entre todos los compuestos, ya hay 20 en desarrollo clínico con los que esperamos ofrecer una alternativa a los pacientes con infecciones multirresistentes. Nuestro objetivo con la Alianza BEAM es conseguir un entorno más atractivo para la I+D de antimicrobianos en Europa que aporte soluciones", ha explicado Domingo Gargallo-Viola, director científico de Abac Therapeutics y portavoz de la Alianza BEAM en España.
En el libro blanco, la Alianza BEAM urge a las autoridades europeas y nacionales a llevar a cabo tres acciones con efecto inmediato:
1. Creación de un fondo específico destinado a las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas que desarrollan productos antibacterianos innovadores.
2. Mejora de los incentivos de mercado para aumentar el retorno de la inversión de los productos que combaten la resistencia bacteriana. Las ventajas fiscales, así como la extensión de la exclusividad en el mercado y la revisión del modelo de precios, revitalizarían el atractivo de la I+D de antibióticos y tenderían a reforzar la cartera de productos antibacterianos en desarrollo.
3. Fortalecimiento de las medidas existentes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para acelerar y simplificar las vías regulatorias de los productos que combaten la resistencia bacteriana.
El posicionamiento también aborda medidas complementarias a largo plazo para promover la innovación en antibacterianos, como el fortalecimiento del entorno de I+D a todos los niveles, una mejor valoración por parte de las instituciones europeas interesadas en los beneficios sociales que aportan los productos antibacterianos innovadores, y un mayor apoyo a las biotechs europeas con vistas a la comercialización directa de sus productos relativos a combatir la resistencia bacteriana.
"Este libro blanco es el primer hito de la Alianza BEAM desde su lanzamiento en junio de este año. Todos sus miembros estamos encantados de demostrar nuestro espíritu proactivo y deseo de cambiar el panorama relacionado con los antimicrobianos en Europa", ha concluido Gargallo.
13 octubre 2015
Johnson & Johnson Reports 2015 Third-Quarter Results .
By Published: Oct 13, 2015 .
Sales of $17.1 Billion Decreased 7.4% Versus 2014 Third QuarterThird-Quarter EPS was $1.20Adjusted 2015 Third-Quarter EPS of $1.49 Decreased 7.5%* Driven by CurrencyContinued Solid Operational Sales Growth Excluding Hepatitis C Impact$10 Billion Share Repurchase Program Announced Today
NEW BRUNSWICK, N.J., Oct. 13, 2015 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson JNJ, -0.77% today announced sales of $17.1 billion for the third quarter of 2015, a decrease of 7.4% as compared to the third quarter of 2014. Operational sales results increased 0.8% and the negative impact of currency was 8.2%. Domestic sales decreased 0.6%. International sales decreased 13.7%, reflecting operational growth of 2.1% and a negative currency impact of 15.8%. Excluding the net impact of acquisitions, divestitures and hepatitis C sales, on an operational basis, worldwide sales increased 5.6%, domestic sales increased 7.7% and international sales increased 3.8%. [*] Earlier today, the Company also announced its Board of Directors has approved the repurchase of up to $10 billion of the company's common stock.
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Sales of $17.1 Billion Decreased 7.4% Versus 2014 Third QuarterThird-Quarter EPS was $1.20Adjusted 2015 Third-Quarter EPS of $1.49 Decreased 7.5%* Driven by CurrencyContinued Solid Operational Sales Growth Excluding Hepatitis C Impact$10 Billion Share Repurchase Program Announced Today
NEW BRUNSWICK, N.J., Oct. 13, 2015 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson JNJ, -0.77% today announced sales of $17.1 billion for the third quarter of 2015, a decrease of 7.4% as compared to the third quarter of 2014. Operational sales results increased 0.8% and the negative impact of currency was 8.2%. Domestic sales decreased 0.6%. International sales decreased 13.7%, reflecting operational growth of 2.1% and a negative currency impact of 15.8%. Excluding the net impact of acquisitions, divestitures and hepatitis C sales, on an operational basis, worldwide sales increased 5.6%, domestic sales increased 7.7% and international sales increased 3.8%. [*] Earlier today, the Company also announced its Board of Directors has approved the repurchase of up to $10 billion of the company's common stock.
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Yondelis . Resolución de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud por la que se hace Pública la Formalización del Contrato de " Suministro de Trabectedina " .
Martes 13 de octubre de 2015 .
COMUNIDAD AUTÓNOMA DEL PAÍS VASCO
Resolución de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud por la que se hacepública la formalización del contrato de "Suministro de Trabectedina(DOE)".
1. Entidad adjudicadora:
a) Organismo: Osakidetza-Servicio Vasco de Salud.
b) Dependencia que tramita el expediente: Direccion General- Subdirección deCompras, Obras y Servicios Estratégicos.
c) Número de expediente: G/100/11/1/0966/OSC1/0000/072015.
d) Dirección de Internet del perfil del contratante: www.osakidetza.euskadi.eus.
2. Objeto del contrato:
a) Tipo: Suministros.
b) Descripción: Suministro de Trabectedina (DOE).
c) Lote: Sí/1.
d) CPV (Referencia de Nomenclatura): 33600000
e) Acuerdo marco: Sí.
3. Tramitación y procedimiento:
a) Tramitación: Ordinaria.
b) Procedimiento: Negociado sin publicidad.
4. Valor estimado del contrato: 734.668,80 euros ( sin IVA).
5. Presupuesto base de licitación. Importe total: 229.584,00 euros (sin IVA).
6. Formalización del contrato:
a) Fecha de adjudicación: 07/09/2015.
b) Fecha de formalización del contrato: 29/09/2015.
c) Contratista: Pharma Mar, S.A.
d) Importe o canon de adjudicación: Importe total: 229.584,00 ( sin IVA).
Vitoria-Gasteiz, 7 de octubre de 2015.
Los Cuatro Tipos de Cáncer Colorrectal . ( Post by Celtia ) .
El Mundo // CLARA MARÍN /// Madrid 12/10/2015 .
*.- Son tumores muy heterogéneos con una evolución muy distina .
*.- Se han identificado diferencias radicales entre ellos .
El cáncer colorrectal es, además de una enfermedad muy grave, una dolencia muy heterogénea: hay varios tipos de cánceres colorrectales y cada uno tiene un pronóstico distinto. A pesar de identificar posibles mutaciones -fundamentalmente la del gen K-RAS- en el tumor a través de una biopsia de tejido (o más recientemente, mediante una biopsia líquida), un mismo tratamiento no tiene por qué servir para dos pacientes que, en principio, tienen la misma enfermedad.
Ahora, un consorcio internacional de científicos acaba de constatar justo esto: que la biología de los tumores de cáncer de colon presenta diferencias radicales entre unos y otros, lo que da lugar a cuatro subtipos diferentes. Así lo publica hoy la revista Nature Medicine, que recoge este trabajo colaborativo internacional mediante el que se han analizado 4.000 muestras de pacientes hasta dar con una nueva y pionera clasificación para este tipo de cáncer.
Porque, tal y como explica a este periódico Rodrigo Dieenstmann, investigador principal del Grupo de Oncology Data Science (ODysSey) del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), antes de ésta, ya existían otras clasificaciones sobre los distintos tipos de cáncer colorrectal. Sin embargo, apunta Dieenstmann, "al final, tanto por el número de muestras como por la interpretación biológica y clínica de los datos, los subtipos no eran consistentes y faltaba consenso".
Fue esta crisis de resultados lo que llevó a investigadores de todo el mundo a formar un frente común para aunar resultados e investigar a gran escala esta cuestión. El resultado de este esfuerzo de investigación ha sido una propuesta de cuatro subtipos de cáncer colorrectal que han sido aceptados por todos los científicos. "No es una clasificación más, sino la que agrega los resultados de todas las anteriores ya publicadas", explica Dieenstmann, que pone en valor el "consenso" que han generado estos subtipos.
A través del Big Data (análisis de datos a gran escala) y mediante un algoritmo matemático, los investigadores pudieron eliminar todo el ruido genómico y observaron que había "una señal muy clara de cuatro subgrupos con características biológicas muy distintas", apunta Dieenstmann.
El primer grupo sería el CMS1, correspondiente al 15% de los tumores colorrectales. "Este grupo es el que más se beneficiaría de la inmunoterapia", explica Dieenstmann. Después estaría el CMS2, el que tiene mayor inestabilidad cromosómica y el más común de todos, ya que aparece en el 40% de los casos. El subtipo CMS3 se da en el 15% de los tumores y es donde se concentran la mayoría de mutaciones del gen K-RAS, y por último, el grupo CMS4, correspondiente al 30%, es el que presenta peor pronóstico.
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*.- Se han identificado diferencias radicales entre ellos .
El cáncer colorrectal es, además de una enfermedad muy grave, una dolencia muy heterogénea: hay varios tipos de cánceres colorrectales y cada uno tiene un pronóstico distinto. A pesar de identificar posibles mutaciones -fundamentalmente la del gen K-RAS- en el tumor a través de una biopsia de tejido (o más recientemente, mediante una biopsia líquida), un mismo tratamiento no tiene por qué servir para dos pacientes que, en principio, tienen la misma enfermedad.
Ahora, un consorcio internacional de científicos acaba de constatar justo esto: que la biología de los tumores de cáncer de colon presenta diferencias radicales entre unos y otros, lo que da lugar a cuatro subtipos diferentes. Así lo publica hoy la revista Nature Medicine, que recoge este trabajo colaborativo internacional mediante el que se han analizado 4.000 muestras de pacientes hasta dar con una nueva y pionera clasificación para este tipo de cáncer.
Porque, tal y como explica a este periódico Rodrigo Dieenstmann, investigador principal del Grupo de Oncology Data Science (ODysSey) del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), antes de ésta, ya existían otras clasificaciones sobre los distintos tipos de cáncer colorrectal. Sin embargo, apunta Dieenstmann, "al final, tanto por el número de muestras como por la interpretación biológica y clínica de los datos, los subtipos no eran consistentes y faltaba consenso".
Fue esta crisis de resultados lo que llevó a investigadores de todo el mundo a formar un frente común para aunar resultados e investigar a gran escala esta cuestión. El resultado de este esfuerzo de investigación ha sido una propuesta de cuatro subtipos de cáncer colorrectal que han sido aceptados por todos los científicos. "No es una clasificación más, sino la que agrega los resultados de todas las anteriores ya publicadas", explica Dieenstmann, que pone en valor el "consenso" que han generado estos subtipos.
A través del Big Data (análisis de datos a gran escala) y mediante un algoritmo matemático, los investigadores pudieron eliminar todo el ruido genómico y observaron que había "una señal muy clara de cuatro subgrupos con características biológicas muy distintas", apunta Dieenstmann.
El primer grupo sería el CMS1, correspondiente al 15% de los tumores colorrectales. "Este grupo es el que más se beneficiaría de la inmunoterapia", explica Dieenstmann. Después estaría el CMS2, el que tiene mayor inestabilidad cromosómica y el más común de todos, ya que aparece en el 40% de los casos. El subtipo CMS3 se da en el 15% de los tumores y es donde se concentran la mayoría de mutaciones del gen K-RAS, y por último, el grupo CMS4, correspondiente al 30%, es el que presenta peor pronóstico.
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12 octubre 2015
Los Antioxidantes no funcionan contra el Cáncer ... sino que incluso pueden hacerlos crecer más deprisa .
borja robert /// 12 octubre 2015 .
En 2010, GSK detuvo un ensayo clínico masivo con el que pretendía demostrar las propiedades contra el cáncer del resveratrol, un antioxidante. La salud de los pacientes que lo recibieron empeoró lo suficiente como para justificar que se cancelase. Un tiempo después, la farmacéutica interrumpió definitivamente sus investigaciones sobre este compuesto, presente en la piel de las uvas, tras haberlo promocionado durante años como la molécula de la eterna juventud. Aumentaba la longevidad de gusanos intestinales, levaduras y moscas, pero las pruebas con humanos apuntaban a todo lo contrario.
Desde entonces, decenas de experimentos con otros antioxidantes han llegado a conclusiones parecidas. Y aunque todavía es pronto para dar una respuesta definitiva, cada vez son más las pruebas de que ni ayudan contra el envejecimiento ni contra los tumores y, probablemente, son perjudiciales para los enfermos de cáncer.
El último trabajo que refuta sus beneficios lo ha elaborado la Universidad de Gotemburgo (Suecia), que publicó sus resultados el viernes en la revista ‘Science Translational Medicine’. Es el segundo similar que presentan en dos años. «Ya hemos demostrado que los antioxidantes promueven el avance de los tumores cuando menos de dos formas diferentes», explicó Martin Bergö, líder de este estudio. Su última investigación analiza la interacción de estos suplementos dietéticos con el melanoma y han detectado que su consumo masivo multiplica por dos el avance de la metástasis en este tipo de tumor. En 2014, descubrieron que también aceleraban el crecimiento del cáncer de pulmón.
«Existen estudios que indican que los pacientes de cáncer tienen especial tendencia a consumir suplementos dietéticos que contienen antioxidantes», señaló Bergö. «Pero nuestros últimos trabajos, sumados a la información disponible de algunos ensayos clínicos de gran tamaño con antioxidantes, apuntan a que las personas que han sido recientemente diagnosticadas deberían evitarlos». Las contradicciones entre los resultados experimentales -que apuntan a que son perjudiciales- y la creencia popular -que los considera un suplemento dietético ideal- tienen al menos dos explicaciones. Una de precipitación científica y otra de engaño deliberado al consumidor, aún vigente, por un vericueto de la legislación.
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En 2010, GSK detuvo un ensayo clínico masivo con el que pretendía demostrar las propiedades contra el cáncer del resveratrol, un antioxidante. La salud de los pacientes que lo recibieron empeoró lo suficiente como para justificar que se cancelase. Un tiempo después, la farmacéutica interrumpió definitivamente sus investigaciones sobre este compuesto, presente en la piel de las uvas, tras haberlo promocionado durante años como la molécula de la eterna juventud. Aumentaba la longevidad de gusanos intestinales, levaduras y moscas, pero las pruebas con humanos apuntaban a todo lo contrario.
Desde entonces, decenas de experimentos con otros antioxidantes han llegado a conclusiones parecidas. Y aunque todavía es pronto para dar una respuesta definitiva, cada vez son más las pruebas de que ni ayudan contra el envejecimiento ni contra los tumores y, probablemente, son perjudiciales para los enfermos de cáncer.
El último trabajo que refuta sus beneficios lo ha elaborado la Universidad de Gotemburgo (Suecia), que publicó sus resultados el viernes en la revista ‘Science Translational Medicine’. Es el segundo similar que presentan en dos años. «Ya hemos demostrado que los antioxidantes promueven el avance de los tumores cuando menos de dos formas diferentes», explicó Martin Bergö, líder de este estudio. Su última investigación analiza la interacción de estos suplementos dietéticos con el melanoma y han detectado que su consumo masivo multiplica por dos el avance de la metástasis en este tipo de tumor. En 2014, descubrieron que también aceleraban el crecimiento del cáncer de pulmón.
«Existen estudios que indican que los pacientes de cáncer tienen especial tendencia a consumir suplementos dietéticos que contienen antioxidantes», señaló Bergö. «Pero nuestros últimos trabajos, sumados a la información disponible de algunos ensayos clínicos de gran tamaño con antioxidantes, apuntan a que las personas que han sido recientemente diagnosticadas deberían evitarlos». Las contradicciones entre los resultados experimentales -que apuntan a que son perjudiciales- y la creencia popular -que los considera un suplemento dietético ideal- tienen al menos dos explicaciones. Una de precipitación científica y otra de engaño deliberado al consumidor, aún vigente, por un vericueto de la legislación.
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Las Mamografías permiten detectar el tumor de dos a cuatro años antes .
Ángel Escalera | Málaga // 12 octubre 2015 .
Las mamografías son un sistema muy eficaz para diagnosticar de forma precoz un tumor de mama, circunstancia que repercute de forma positiva a la hora de tratar a las pacientes, según destacó ayer a este periódico el jefe del servicio de oncología del Hospital Quirón Málaga, José Antonio Ortega. Este especialista coordina un foro que se celebrará hoy sobre los tumores de mama y ovario.
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Las mamografías son un sistema muy eficaz para diagnosticar de forma precoz un tumor de mama, circunstancia que repercute de forma positiva a la hora de tratar a las pacientes, según destacó ayer a este periódico el jefe del servicio de oncología del Hospital Quirón Málaga, José Antonio Ortega. Este especialista coordina un foro que se celebrará hoy sobre los tumores de mama y ovario.
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10 octubre 2015
Cáncer de Mama al Desnudo .
ESTHER GARCÍA VALDECANTOS // 10/10/2015 .
Son las cuatro de la tarde del martes 22 de septiembre de 2015. En la segunda planta del IDC-Quirón Salud se encuentra alojado el Instituto Oncológico Baselga (IOB), que colabora con la Fundación Fero, de investigación oncológica, creada también por el doctor Josep Baselga. Desde el ventanal del hospital, construido en una de las laderas del Tibidabo, se ve al fondo el Mediterráneo y una ciudad que parece más viva que nunca. Dentro, la calma parece total. La sala de espera no es la de un hospital cualquiera, tampoco la recepción del centro, a medio camino entre el hall de un hotel cinco estrellas y la sala VIP de un aeropuerto internacional.
El doctor Javier Cortés, director de la unidad de cáncer de mama del IOB y recién nombrado jefe de sección de la de cáncer de mama y tumores ginecológicos del hospital Ramón y Cajal de Madrid, aparece sonriente y enérgico, arrastrando un 'trolley'. Recién llegado de la capital, en 24 horas se pondrá rumbo a Viena -previo paso por Nápoles- para participar en el Congreso Europeo de Oncología (ESMO). Nos recibe antes de pasar consulta; no tiene un minuto que perder y no lo pierde. Sus respuestas son rápidas y sus mensajes taxativos: "La segunda opinión no es una cosa negativa", "cuando alguien va al médico, aún más en oncología, necesita enterarse de lo que padece y lo que significa..., un acto médico es un acto de comunicación, si una persona no comprende lo que tiene difícilmente va a entender el tratamiento que debe recibir". Pero vayamos por partes.
"Salvo en casos muy concretos, el cáncer no es una enfermedad que haya que tratar con urgencia", explica Cortés, "lo urgente es tratarla bien. Y, como puedes permitirte el lujo de esperar días o incluso semanas, tienes que utilizar ese tiempo para hacer un buen tratamiento de inicio". En su opinión, eso implica dos cosas: por un lado, que el médico explique de manera absolutamente clara al paciente qué tiene, qué significa y cuáles son sus consecuencias, lo que incluye toda la información sobre los recursos con que cuenta en ese momento. Por otro, el paciente debe ponerse a trabajar, en el sentido de preguntar cualquier duda que le surja, enterarse de si en el hospital que va a elegir se administran los mejores fármacos disponibles y pedir una segunda o incluso una tercera opinión. "Hay que hacerlo siempre. Primero, porque es un derecho del paciente; segundo, porque siempre existen varias alternativas y es preciso conocerlas, ya no vale el concepto antiguo de 'voy donde me toca'. Y, tercero, porque en España contamos con grandísimos hospitales y profesionales, y una investigación de primer orden, pero también hay mucha diferencia entre unos centros y otros. No todos tienen los mismos ensayos clínicos ni hacen las cosas igual, y elegir una opción u otra puede ser decisivo. Muchos tumores de mama se superan; la mayoría si se diagnostican en etapas iniciales, pero hay que decir que el cáncer se cura una vez, en ocasiones no existen segundas oportunidades".
A su lado, contrastando la visión del médico, está Sandra, 40 años, madre de dos hijos de 10 y seis años y paciente del IOB. Con 39 le detectaron un tumor y hoy acaba de recibir su última dosis del anticuerpo monoclonal Herceptin, un fármaco intravenoso que ha cambiado la historia de los tumores HER2+. "Hasta hace una década, tener un tumor de este tipo en la mama suponía enfrentarse al peor pronóstico. Hoy los médicos casi te felicitan", cuenta Sandra. Con el pelo rizado corto y un aspecto absolutamente saludable, se muestra feliz y aliviada de cerrar esta etapa en la que aprendes a "querer más y mejor, a priorizar lo importante, a entrenar la actitud y la resiliencia. Es un proceso duro, no nos engañemos, pero la valoración final no resulta tan horrible como puede parecer. Me han pasado cantidad de batallitas muy graciosas con mis hijos, hay momentos altamente educativos con ellos, solo puedo dar las gracias". Gran parte de sus agradecimientos van dirigidos al equipo que la ha tratado, "confiar en tu médico es muy importante porque tú sabes muy poco; yo no pedí una segunda opinión, vine aquí porque es donde se había tratado mi madre y tenía claro que si algún día me tocaba quería ponerme en buenas manos. Los pacientes, cuando nos encontramos en una situación así, nos dejamos llevar por el corazón, y la doctora Isabel Rubio nos dio mucha confianza". "Sí, pero a pesar de todo", insiste Cortés, "mejor contar con una segunda opinión. La empatía es muy importante, pero todos podemos equivocarnos. Luego, a igualdad de condiciones, debes quedarte con el médico que te haga sentir más cómoda. Si no es el caso, hay que ir donde se tengan las mejores opciones terapéuticas. Los médicos no podemos temer esa segunda opinión. Todos remamos en la misma dirección".
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Son las cuatro de la tarde del martes 22 de septiembre de 2015. En la segunda planta del IDC-Quirón Salud se encuentra alojado el Instituto Oncológico Baselga (IOB), que colabora con la Fundación Fero, de investigación oncológica, creada también por el doctor Josep Baselga. Desde el ventanal del hospital, construido en una de las laderas del Tibidabo, se ve al fondo el Mediterráneo y una ciudad que parece más viva que nunca. Dentro, la calma parece total. La sala de espera no es la de un hospital cualquiera, tampoco la recepción del centro, a medio camino entre el hall de un hotel cinco estrellas y la sala VIP de un aeropuerto internacional.
"Salvo en casos muy concretos, el cáncer no es una enfermedad que haya que tratar con urgencia", explica Cortés, "lo urgente es tratarla bien. Y, como puedes permitirte el lujo de esperar días o incluso semanas, tienes que utilizar ese tiempo para hacer un buen tratamiento de inicio". En su opinión, eso implica dos cosas: por un lado, que el médico explique de manera absolutamente clara al paciente qué tiene, qué significa y cuáles son sus consecuencias, lo que incluye toda la información sobre los recursos con que cuenta en ese momento. Por otro, el paciente debe ponerse a trabajar, en el sentido de preguntar cualquier duda que le surja, enterarse de si en el hospital que va a elegir se administran los mejores fármacos disponibles y pedir una segunda o incluso una tercera opinión. "Hay que hacerlo siempre. Primero, porque es un derecho del paciente; segundo, porque siempre existen varias alternativas y es preciso conocerlas, ya no vale el concepto antiguo de 'voy donde me toca'. Y, tercero, porque en España contamos con grandísimos hospitales y profesionales, y una investigación de primer orden, pero también hay mucha diferencia entre unos centros y otros. No todos tienen los mismos ensayos clínicos ni hacen las cosas igual, y elegir una opción u otra puede ser decisivo. Muchos tumores de mama se superan; la mayoría si se diagnostican en etapas iniciales, pero hay que decir que el cáncer se cura una vez, en ocasiones no existen segundas oportunidades".
A su lado, contrastando la visión del médico, está Sandra, 40 años, madre de dos hijos de 10 y seis años y paciente del IOB. Con 39 le detectaron un tumor y hoy acaba de recibir su última dosis del anticuerpo monoclonal Herceptin, un fármaco intravenoso que ha cambiado la historia de los tumores HER2+. "Hasta hace una década, tener un tumor de este tipo en la mama suponía enfrentarse al peor pronóstico. Hoy los médicos casi te felicitan", cuenta Sandra. Con el pelo rizado corto y un aspecto absolutamente saludable, se muestra feliz y aliviada de cerrar esta etapa en la que aprendes a "querer más y mejor, a priorizar lo importante, a entrenar la actitud y la resiliencia. Es un proceso duro, no nos engañemos, pero la valoración final no resulta tan horrible como puede parecer. Me han pasado cantidad de batallitas muy graciosas con mis hijos, hay momentos altamente educativos con ellos, solo puedo dar las gracias". Gran parte de sus agradecimientos van dirigidos al equipo que la ha tratado, "confiar en tu médico es muy importante porque tú sabes muy poco; yo no pedí una segunda opinión, vine aquí porque es donde se había tratado mi madre y tenía claro que si algún día me tocaba quería ponerme en buenas manos. Los pacientes, cuando nos encontramos en una situación así, nos dejamos llevar por el corazón, y la doctora Isabel Rubio nos dio mucha confianza". "Sí, pero a pesar de todo", insiste Cortés, "mejor contar con una segunda opinión. La empatía es muy importante, pero todos podemos equivocarnos. Luego, a igualdad de condiciones, debes quedarte con el médico que te haga sentir más cómoda. Si no es el caso, hay que ir donde se tengan las mejores opciones terapéuticas. Los médicos no podemos temer esa segunda opinión. Todos remamos en la misma dirección".
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Un estudio explica las causas de la baja incidencia del cáncer en los elefantes .
Un estudio muestra que el gen p53 de las células de los grandes paquidermos elimina más rápidamente los agentes malignos .
Natural | 08/10/2015 -
Barcelona (Redacción y agencias).- Entre el 11% y el 25% de los seres humanos desarrollan algún tipo de cáncer a lo largo de su vida. En cambio, los datos analizados hasta ahora indican que el cáncer sólo afecta al 5% de los elefantes. Un equipo de científicos liderado por Joshua Schiffman, oncólogo del Instituto Huntsman de la Universidad de Utah (EE.UU.) ha descubierto algunas de las claves para explicar la resistencia de los elefantes ante el cáncer. Los resultados de esta investigación han sido difundidos esta semana por la prestigiosa publicación Journal of American Medical Association (JAMA).
El estudio presentado ahora recuerda que, en grandes cifras, los elefantes tienen 100 veces más células que los humanos y esto podría hacer pensar que tienen 100 veces más probabilidades de desarrollar algún tipo de cáncer a lo largo de su vida. Sin embargo, diversos estudios indican que los elefantes tienen menos de la mitad de casos de cáncer que la media de los humanos.
En busca de una explicación, los científicos rastrearon el genoma del elefante africano y encontraron al menos 40 copias de los genes que codifican para p53, una proteína bien conocida por sus propiedades inhibidoras de cancer. La gran mayoría de estas copias (38) son los llamados retrogenes, duplicados modificados que se han mantenido en el proceso evolutivo.
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El 'ojo' que ve cualquier tumor sin biopsias convence a la Clínica Mayo .
* Oncovisión se alía con la Clínica Mayo de Estados Unidos .
* Su tecnología logra un 98,5% de eficacia en el diagnóstico .
MARÍA CLIMENTActualizado 08/10/2015 .
El tiempo es el mejor aliado para ganar la batalla al cáncer. Un diagnóstico precoz y eficaz puede salvar tantas vidas... Ésta es la batalla que libra la empresa Oncovisión, con sede en Valencia. Su mejor arma: su tecnología de imagen molecular de alta resolución. ¿Qué hace? Mientras otros sistemas sólo detectan el tumor de mama a partir del centímetro de tamaño, su máquina Mammi es capaz de verlo cuando tan sólo supera el milímetro y medio. Y en tres dimensiones. Así acierta en su diagnóstico «un 98,5%, frente al 80% de las resonancias magnéticas o el 60% de las mamografías». Todo un hito que ha dejado boquiabierta a la prestigiosa Clínica Mayo.
El funcionamiento de Mammi es sencillo. Al paciente se le inyecta un radiotrazador. Esta sustancia, con material radioactivo inocuo, emite una luz que el detector de la máquina es capaz de ver. Como a las células cancerígenas les gusta la glucosa del compuesto, van acumulándola y así es cómo se diferencian del resto. «Mammi ofrece la resolución más alta del mercado», afirma el fundador y CEO de Oncovisión, Noriel Pavón.
«No pretendemos sustituir a la mamografía, que es una técnica económica y simple, sino dirigirnos a los casos donde los resultados no son concluyentes», explica. A largo plazo podría reemplazar a las dolorosas biopsias en el diagnóstico de cáncer de mama. No buscan eliminarlas, pero sí cambiar su papel. «Mammi puede ver si el paciente tiene cáncer y, en caso positivo, la biopsia sabe qué tipo de tumor es», comenta. Incluso gana tiempo. Su máquina ofrece resultados «en 24 horas frente a los 15 días» de la muestra de tejido.
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* Su tecnología logra un 98,5% de eficacia en el diagnóstico .
MARÍA CLIMENTActualizado 08/10/2015 .
El tiempo es el mejor aliado para ganar la batalla al cáncer. Un diagnóstico precoz y eficaz puede salvar tantas vidas... Ésta es la batalla que libra la empresa Oncovisión, con sede en Valencia. Su mejor arma: su tecnología de imagen molecular de alta resolución. ¿Qué hace? Mientras otros sistemas sólo detectan el tumor de mama a partir del centímetro de tamaño, su máquina Mammi es capaz de verlo cuando tan sólo supera el milímetro y medio. Y en tres dimensiones. Así acierta en su diagnóstico «un 98,5%, frente al 80% de las resonancias magnéticas o el 60% de las mamografías». Todo un hito que ha dejado boquiabierta a la prestigiosa Clínica Mayo.
El funcionamiento de Mammi es sencillo. Al paciente se le inyecta un radiotrazador. Esta sustancia, con material radioactivo inocuo, emite una luz que el detector de la máquina es capaz de ver. Como a las células cancerígenas les gusta la glucosa del compuesto, van acumulándola y así es cómo se diferencian del resto. «Mammi ofrece la resolución más alta del mercado», afirma el fundador y CEO de Oncovisión, Noriel Pavón.
«No pretendemos sustituir a la mamografía, que es una técnica económica y simple, sino dirigirnos a los casos donde los resultados no son concluyentes», explica. A largo plazo podría reemplazar a las dolorosas biopsias en el diagnóstico de cáncer de mama. No buscan eliminarlas, pero sí cambiar su papel. «Mammi puede ver si el paciente tiene cáncer y, en caso positivo, la biopsia sabe qué tipo de tumor es», comenta. Incluso gana tiempo. Su máquina ofrece resultados «en 24 horas frente a los 15 días» de la muestra de tejido.
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09 octubre 2015
Zeltia . BekaFinance le da un Precio Objetivo de 4,30 euros e indica las Fechas a tener en cuenta en el Cortisimo Plazo : 22 , 24 y 30 de Octubre y el 2 de Noviembre .
Zeltia a la Espera del Regulatorio en EE.UU.
Publicado el 09/10/15 .
La Cotización se eleva un 8% ante la Potencial Aprobación de Yondelis en STB por el Regulador Estadounidense.
Análisis por Bekafinance:
Tras la reciente aprobación de Yondelis en Sarcoma de Tejido Blando (STB) en Japón (incorporado en nuestras estimaciones), el comité asesor de la FDA (PDUFA) tiene hasta el próximo 24 de octubre para emitir su veredicto respecto a la potencial aprobación del compuesto para su comercialización en EEUU. La compañía recibirá royalties de Janssen.
Conclusión:
Este mes será especialmente relevante para la biotecnológica: esperamos una opinión favorable del PDUFA para Yondelis en STB en EEUU (la aprobación final del producto resultará en el cobro de un milestone adicional de USD 10m de Janssen), y tras la publicación de resultados el próximo (22 de octubre), el 30 de octubre será el último día que coticen las acciones de Zeltia, iniciándose en el 2 de noviembre la cotización de las acciones Pharma Mar (recordamos que el canje de acciones será de 1 acción de Pharma Mar x 1 acción de Zeltia, sin impacto fiscal para el accionista).
La compañía mantiene el foco en el mercado estadounidense en el que espera cotizar a mediados del año que viene, permitiendo dar entrada a nuevos accionistas con los que financiar la estructura comercial con la que posicionarse en dicho mercado.
Reiteramos nuestra recomendación en el valor.
Bekafinance reitera consejo de Acumular para Zeltia con precio objetivo en los 4,30€/acción.
Publicado el 09/10/15 .
Análisis por Bekafinance:
Tras la reciente aprobación de Yondelis en Sarcoma de Tejido Blando (STB) en Japón (incorporado en nuestras estimaciones), el comité asesor de la FDA (PDUFA) tiene hasta el próximo 24 de octubre para emitir su veredicto respecto a la potencial aprobación del compuesto para su comercialización en EEUU. La compañía recibirá royalties de Janssen.
Conclusión:
Este mes será especialmente relevante para la biotecnológica: esperamos una opinión favorable del PDUFA para Yondelis en STB en EEUU (la aprobación final del producto resultará en el cobro de un milestone adicional de USD 10m de Janssen), y tras la publicación de resultados el próximo (22 de octubre), el 30 de octubre será el último día que coticen las acciones de Zeltia, iniciándose en el 2 de noviembre la cotización de las acciones Pharma Mar (recordamos que el canje de acciones será de 1 acción de Pharma Mar x 1 acción de Zeltia, sin impacto fiscal para el accionista).
La compañía mantiene el foco en el mercado estadounidense en el que espera cotizar a mediados del año que viene, permitiendo dar entrada a nuevos accionistas con los que financiar la estructura comercial con la que posicionarse en dicho mercado.
Reiteramos nuestra recomendación en el valor.
Bekafinance reitera consejo de Acumular para Zeltia con precio objetivo en los 4,30€/acción.
08 octubre 2015
Zeltia , los 5 o 6 euros no son Descartables . Antes de 24 de Octubre La FDA Podría Aprobar el Primer Farmaco Oncologico Español ... Dias Despues Zeltia se Despedira como tal y PharmaMar Empezara su Andadura como Cabeza de Grupo en Dirección a Cotizar en el Nasdaq .
Estamos observando un claro incremento del volumen tanto en la sesión de este miércoles como en la de hoy .
JM. Rodriguez .- Bolsamania 8 Octubre 2015 .
En la sesión de este miércoles los títulos de Zeltia se revalorizaron un 5,61% y hoy las subidas están teniendo continuidad aupándose otro 6,38% hasta los cuatro euros. Además, las alzas se están produciendo con un volumen creciente y claramente más alto que la media.
¿Sabe el mercado algo que no sepan el resto de los mortales? La agencia del medicamento, FDA por sus siglas en inglés (Food and Drug Administration), se encuentra a punto de aprobar el primer antitumoral español, Yondelis. Este organismo deberá dar el visto bueno al fármaco para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos antes del 24 de octubre.
En 2009 PharmaMar, filial biotecnológicos de Zeltia, intentó sin éxito que el antitumoral saliera adelante pero la FDA rechazó el estudio. Actualmente Yondelis se comercializa en 78 países y en Europa fue aprobado en 2007 para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario recurrente.
Técnicamente hablando, y de cerrar así, los títulos de Zeltia estarían dando señal de compra terminando de dar forma a una potencial formación, en este caso de continuidad alcista, en forma de “bandera”.
El precio presenta una resistencia a la vuelta de la esquina, en los máximos de julio (4,10) y por encima los máximos de abril (4,33). Por encima de los 4,33 euros, con holgura y con volumen, tendríamos una importante señal de fortaleza que podría disparar al título hacia los 5 euros en primera instancia sin descartar los 6 euros que se alcanzaron hace 7 años.
Rebote de Biotecnológicas Impulsa Subida de Wall Street .
07-10-2015 | Reuters | AFP.-
Las acciones cerraron en alza el miércoles en la bolsa de Nueva York tras una sesión volátil, lideradas por un rebote en el sector biotecnología que empujó al índice S&P 500 a su nivel más alto en tres semanas.
Según los datos preliminares de cierre, el promedio industrial Dow Jones ganó 122,10 puntos, o un 0,73 por ciento, y cerró en 16.912,29 mientras que el S&P 500 subió 15,91 puntos, o un 0,80 por ciento, y terminó en 1.995,83 unidades.
El Nasdaq Composite ganó 42,792 puntos, o un 0,90 por ciento, y terminó en 4.791,152 unidades.
Wall Street cerró en leve alza este miércoles manteniendo la tendencia iniciada a fines de la pasada semana.
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Las acciones cerraron en alza el miércoles en la bolsa de Nueva York tras una sesión volátil, lideradas por un rebote en el sector biotecnología que empujó al índice S&P 500 a su nivel más alto en tres semanas.
Según los datos preliminares de cierre, el promedio industrial Dow Jones ganó 122,10 puntos, o un 0,73 por ciento, y cerró en 16.912,29 mientras que el S&P 500 subió 15,91 puntos, o un 0,80 por ciento, y terminó en 1.995,83 unidades.
El Nasdaq Composite ganó 42,792 puntos, o un 0,90 por ciento, y terminó en 4.791,152 unidades.
Wall Street cerró en leve alza este miércoles manteniendo la tendencia iniciada a fines de la pasada semana.
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Las muertes por cáncer de colon aumentan en España un 28% por el abandono de la dieta mediterránea .
La mortalidad por cáncer de colon entre los hombres ha aumentado en las dos últimas décadas casi un 28% en España, mientras que en otros países, como por ejemplo en Austria, ha disminuido un 44%. ¿Por qué? Según un estudio de una revista especializada del Reino Unido hemos abandonado la dieta mediterránea y todavía no están implantados los test de detección precoz: se hacen en casa y valen dos euros.
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07 octubre 2015
Cáncer de Pancreas . Presentación el 8 Octubre 2015 en la University at Buffalo : Estudios Farmacodinámicos Multiescala de combinaciones de Gemcitabina y Trabectedina para el Tratamiento del Cáncer de Páncreas .
Presenter : Xin Miao, PhD Candidate
Presenter Affiliation : Pharmaceutical Sciences
Location : 125 Kapoor
Campus : South Campus
Date : 10/8/15
Time : 3:00 p.m. - 4:15 p.m.
Cost : Free
Sponsor : Dept of Pharmaceutical Sciences.
06 octubre 2015
Janssen ( Pharmaceutical Companies of Johnson And Johnson ) . Medicamentos Oncologicos .
Movidos por nuestro compromiso con los pacientes, ofrecemos productos innovadores, para las personas de todo el mundo.
Reconocemos el impacto que tienen las afecciones graves en las vidas de las personas, y tenemos el objetivo de facultar a estas personas mediante concientización sobre la enfermedad, educación y acceso a atención de calidad.
A continuación encontrará una lista de nuestros medicamentos ... uno de ellos el Yondelis .
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Reconocemos el impacto que tienen las afecciones graves en las vidas de las personas, y tenemos el objetivo de facultar a estas personas mediante concientización sobre la enfermedad, educación y acceso a atención de calidad.
A continuación encontrará una lista de nuestros medicamentos ... uno de ellos el Yondelis .
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'Mycobacterium bovis' . Un microorganismo que podría sustituir la terapia actual del cáncer de vejiga .
Publicado 06/10/2015 /// BARCELONA // (EUROPA PRESS) -
Investigadores de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) han descubierto un microbacterio que no causa infecciones para tratar el cáncer de vejiga superficial y más efectivo que las terapias actuales, ha informado este martes el centro.
Actualmente se administra el microorganismo 'Mycobacterium bovis' a través de un catéter directamente dentro de la vejiga del paciente, después de la extirpación del tumor.
El microorganismo evita la aparición de nuevos tumores, pero, pese a su eficacia, provoca numerosos efectos adversos e infecciones que deben tratarse con fármacos antituberculosos.
La investigación, iniciada hace siete años por el grupo de Investigación en Microbacterias y dirigida por Esther Julián, ha dado lugar al descubrimiento de la capacidad antitumoral del 'Mycobacterium brumae'.
Los estudios preclínicos en ratones han demostrado la eficacia de la bacteria en el tratamiento de esta enfermedad, y ha arrojado resultados que evidencian mayores índices de supervivencia.
Investigadores de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) han descubierto un microbacterio que no causa infecciones para tratar el cáncer de vejiga superficial y más efectivo que las terapias actuales, ha informado este martes el centro.
Actualmente se administra el microorganismo 'Mycobacterium bovis' a través de un catéter directamente dentro de la vejiga del paciente, después de la extirpación del tumor.
El microorganismo evita la aparición de nuevos tumores, pero, pese a su eficacia, provoca numerosos efectos adversos e infecciones que deben tratarse con fármacos antituberculosos.
La investigación, iniciada hace siete años por el grupo de Investigación en Microbacterias y dirigida por Esther Julián, ha dado lugar al descubrimiento de la capacidad antitumoral del 'Mycobacterium brumae'.
Los estudios preclínicos en ratones han demostrado la eficacia de la bacteria en el tratamiento de esta enfermedad, y ha arrojado resultados que evidencian mayores índices de supervivencia.
05 octubre 2015
Zeltia puede dar una señal de compra interesante al cierre de hoy.
Publicado por invertiryespecular.
Gráfico a su cierre semanal, para nosotros si rompe la bajista acelerada que arranca de “b” podría tener un tirón alcista hasta la principal bajista y si la supera premio. Desde luego corrección proporcionado en tiempo y forma, la úinica pega que le ponemos es que su MM200 ha pasado de soporte a resistencia y también habría que tenerlo en cuenta. Pero vamos valor que transmite seriedad y orden técnico.
Gráfico a su cierre semanal, para nosotros si rompe la bajista acelerada que arranca de “b” podría tener un tirón alcista hasta la principal bajista y si la supera premio. Desde luego corrección proporcionado en tiempo y forma, la úinica pega que le ponemos es que su MM200 ha pasado de soporte a resistencia y también habría que tenerlo en cuenta. Pero vamos valor que transmite seriedad y orden técnico.
PM01183 . Iniciara en Breve en EEUU la Fase III en el Tratamiento con Pacientes With Small-Cell Lung Cancer (SCLC) Who Failed One Prior Platinum-Containing Line (ATLANTIS) Combinado con Doxorubicin frente a Topotecan ( Unico Farmaco Aprobado en 2ª Linea ) .
PM1183 ha demostrado muy buena actividad clínica en segunda línea, logrando una tasa de respuesta del 67% y una supervivencia libre de progresión de 4,7 meses en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP), un tipo de tumor con muy pocas alternativas terapéuticas .
*.- Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) = 15 % de los Cancers de Pulmón .
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*.- Health Authority: United States: Food and Drug Administration .
*.- Organization name : PharmaMar .
*.- Sponsor : PharmaMar .
*.- Recruitment Information :
Status : Not yet recruiting .
Start date : 2015-12 .
Primary completion date : 2018-11 (Anticipated) .
*.- Se Iniciara en Diciembre 2015 .
*.- En 2018 Los Primeros Resultados .
*.- 2018 , según Oriel , sería el año en que el PM01183 saldría ya al Mercado en la indicación de Ovario y 2019 saldría al mercado en la indicación de Pulmón , siempre según Oriel ... ambas Indicaciones de la Mano única de PharmaMar .
*.- PM01183 es " La Clave de Futuro y con más Valor que el Total de Zeltia " .
*.- Concretamente al PM01183 ya lo van Catalogando como Posible Farmaco BlockBuster .
Blokbuster es un Farmaco capaz de Generar al año los 1.000 Millones en Ventas .
*.- PM1183 es un compuesto en investigación clínica que pertenece a los inhibidores de la enzima ARN polimerasa II, la cual es esencial para el proceso de transcripción. Por medio de la inhibición de la transcripción, el compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER. Esto finalmente induce la muerte de las células tumorales.
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Resultados de la Fase Ib del PM01183 en Cancer de Pulmón ( SCLC ) explicados por el Dr. Arturo Soto Director de Desarrollo Clinico de Pharmamar :
Link Entrevista : Licenciado en Medicina por la Universidad de Navarra, Arturo Soto ocupa el puesto de director de desarrollo clínico de Pharmamar desde junio de 2010. Anteriormente, lideró el departamento de farmacología clínica de la compañía.
Arturo Soto, director de desarrollo clínico de Pharmamar, la compañía que está detrás del desarrollo de esta molécula, explica a GACETA MÉDICA qué significa este hallazgo para la comunidad científica y cuáles son los planes de futuro en investigación de la compañía.
Pregunta. Después de tantos años, ¿qué significan estos datos en CPM?
Respuesta. El problema con el CPM es que el t ratamiento de primera línea que se lleva utilizando desde hace más de 20 años es una combinación de carboplatino y etopósido, un tratamiento al que los pacientes suelen responder, pero durante poco tiempo. En torno a un 80 por ciento de los pacientes tienen una reducción del tamaño del tumor y, por tanto, una mejoría clínica, pero progresan en unos pocos meses. Realmente, la proporción de pacientes con ese tumor que se van a curar ya en un estadio avanzado, si la cirugía no puede resecar el tumor, es nula. En cuanto a la segunda línea, es muy poco eficaz y no se ha descubierto nada nuevo en los últimos 20 años. El último fármaco aprobado en esta indicación es topotecán, cuya tasa de respuestas gira en torno al 20/25 por ciento, pero de nuevo son respuestas de muy corta duración, ya que la mediana de control de la enfermedad es de tan solo tres meses y medio. Con lurbinectedina (PM1183) hemos observado que obtenemos en segunda línea prácticamente la misma tasa de respuestas que se obtienen con la primera línea, concretamente un 67 por ciento de respuestas objetivas, que engloban las respuestas parciales y las completas. Un aspecto llamativo es que las respuestas completas aparecieron en el 10 por ciento de los pacientes, un porcentaje incluso mayor de los que tuvieron respuestas completas en primera línea. Además, estas respuestas fueron también más duraderas, con 4,6 meses de supervivencia libre de progresión (SLP) de media; de hecho, aún hay pacientes que continúan en tratamiento después de un año, lo cual significa que aún no han progresado.
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04 octubre 2015
Alzheimer . RGFP966, que se utiliza en el tratamiento del cáncer, es capaz de mejorar la memoria y desarrollar unas nuevas conexiones que permiten que los recuerdos se transmitan entre las células cerebrales.
Un medicamento contra el cáncer podría curar la enfermedad de Alzheimer .
Publicado: 4 oct 2015 .
Una droga contra el cáncer podría curar la enfermedad de Alzheimer / Reuters / Michaela Rehle Científicos de la Universidad de New Rutgers, EE.UU., han informado del inesperado efecto de un medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer, que también podría ser usado de forma exitosa en pacientes que padecen el mal de Alzheimer.
Según los resultados del experimento con ratones llevado a cabo por científicos de Estados Unidos y publicados en el portal Journal of Neuroscience, se muestra que un medicamento, el RGFP966, que se utiliza en el tratamiento del cáncer, es capaz de mejorar la memoria y desarrollar unas nuevas conexiones que permiten que los recuerdos se transmitan entre las células cerebrales. En el experimento los científicos encontraron que los roedores percibían las señales acústicas de mejor manera, lo que configura el cerebro y ayuda a almacenar los sonidos, informa el portal Neuroscience News.
"Cuando una persona tiene una de las últimas etapas de la enfermedad de Alzheimer, el proceso de memoria en condiciones neurológicas suele ser detenido o estar ausente completamente ", dice Kasia M. Bieszczad, la autora de los estudios y profesora de la Universidad de Rutgers, EE.UU. "Esta droga podría restablecer la capacidad de memoria" agrega.
El fármaco RGFP966 pertenece a una clase de inhibidores de HDAC y se utiliza en terapias contra el cáncer para detener la activación de genes que convierten las células normales en cancerosas. En el cerebro, las neuronas se hacen más flexibles y la capacidad de crear las conexiones se aumenta gracias a la dicha medicina, lo que mejora la memoria.
El hecho de que los roedores percibieran mejor las señales acústicas según Bieszczad, "es muy importante, porque el cerebro se configura para un mejor proceso y el almacenamiento de sonidos significativos, que es fundamental para el lenguaje humano y el idioma. En el futuro, este tipo de tratamiento terapéutico podría ayudar a las personas que están aprendiendo a hablar de nuevo después de una enfermedad o lesión, así como a las que revierten la sordera".
Publicado: 4 oct 2015 .
Una droga contra el cáncer podría curar la enfermedad de Alzheimer / Reuters / Michaela Rehle Científicos de la Universidad de New Rutgers, EE.UU., han informado del inesperado efecto de un medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer, que también podría ser usado de forma exitosa en pacientes que padecen el mal de Alzheimer.
Según los resultados del experimento con ratones llevado a cabo por científicos de Estados Unidos y publicados en el portal Journal of Neuroscience, se muestra que un medicamento, el RGFP966, que se utiliza en el tratamiento del cáncer, es capaz de mejorar la memoria y desarrollar unas nuevas conexiones que permiten que los recuerdos se transmitan entre las células cerebrales. En el experimento los científicos encontraron que los roedores percibían las señales acústicas de mejor manera, lo que configura el cerebro y ayuda a almacenar los sonidos, informa el portal Neuroscience News.
"Cuando una persona tiene una de las últimas etapas de la enfermedad de Alzheimer, el proceso de memoria en condiciones neurológicas suele ser detenido o estar ausente completamente ", dice Kasia M. Bieszczad, la autora de los estudios y profesora de la Universidad de Rutgers, EE.UU. "Esta droga podría restablecer la capacidad de memoria" agrega.
El fármaco RGFP966 pertenece a una clase de inhibidores de HDAC y se utiliza en terapias contra el cáncer para detener la activación de genes que convierten las células normales en cancerosas. En el cerebro, las neuronas se hacen más flexibles y la capacidad de crear las conexiones se aumenta gracias a la dicha medicina, lo que mejora la memoria.
El hecho de que los roedores percibieran mejor las señales acústicas según Bieszczad, "es muy importante, porque el cerebro se configura para un mejor proceso y el almacenamiento de sonidos significativos, que es fundamental para el lenguaje humano y el idioma. En el futuro, este tipo de tratamiento terapéutico podría ayudar a las personas que están aprendiendo a hablar de nuevo después de una enfermedad o lesión, así como a las que revierten la sordera".
03 octubre 2015
Joan Massagué : “El cáncer va a estar con nosotros mientras haya vida en el planeta” ... “No nos vamos a librar del cáncer, pero podremos reducirlo en un 50%” .
Nuño Domínguez 2 OCT 2015 .
Joan Massagué (Barcelona, 1953) dirige el Instituto Sloan Kettering de Nueva York, desde donde combate en el peor frente de la guerra contra el cáncer. De todas las fases de esta enfermedad, la más esquiva es el periodo de latencia, cuando las células malignas anidan en los tejidos y esperan durante meses o años antes de despertar y causar una recaída en forma de metástasis, la causante del 90% de todas las muertes por cáncer. Massagué, que trabaja en EE UU desde hace 35 años, dirige uno de los grupos más avanzados en la comprensión de esa fase, que solo se ha comenzado a estudiar hace pocos años. El farmacéutico catalán también ha jugado un papel clave en la creación de centros de investigación punteros en España como el Instituto de Investigación Biomédica de Barcelona, o el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), del que es miembro de su comité científico asesor.
Massagué ha pasado por Madrid para participar en el Frontiers Meetings Metástasis: mecanismos de aparición y oportunidades terapéuticas que organiza el CNIO. En esta entrevista con EL PAÍS, el investigador explica sus últimos avances en la comprensión de este complejo proceso y en la búsqueda de nuevos tratamientos experimentales en pacientes. También habla de sus razones para haber apoyado, junto a otros 200 científicos, un manifiesto a favor de la candidatura independentista de Junts pel Sí en las elecciones catalanas del pasado domingo.
Pregunta. ¿En qué punto están sus investigaciones sobre la metástasis?
Estamos probando ya un nuevo tratamiento contra la metástasis cerebral en pacientes"
Respuesta. Desde hace 14 años, mi laboratorio está muy dedicado a la metástasis y, desde hace cuatro o cinco, está enfocado en la etapa de siembra. Es lo que existe en los tejidos de un enfermo de cáncer al que le han diagnosticado un tumor, que se extirpa en la mayoría de los casos. Hay que entender que ese tumor ha estado durante meses, años, cada hora y cada día, soltando miles de células. La inmensa mayoría de esas células malignas que se han ido por el torrente circulatorio mueren, porque tenemos defensas, pero no todas. Algunas consiguen infiltrarse a tejidos y eso es lo que llevamos encima. No quiere decir que tengamos metástasis. Es como cuando pasas la gripe. Si miran tus mucosas bucales encontrarán partículas virales, pero eso no quiere decir que tengas la gripe. El virus tiene que vencer barreras de defensa. De esta siembra, nosotros nos preguntamos cómo vive, y dónde y por qué no se acaba de morir. ¿Por qué cuando los patólogos toman muestras ven que estas células están quietas, no están proliferando ni dividiéndose?, ¿Qué hace que no lo hagan?, ¿es esto lo que posiblemente las protege? Todas estas preguntas, que son de niño, muy lógicas, nadie las ha estudiado. Nosotros hace cuatro años nos metimos a intentarlo. Lo hacemos en general y también desde el punto de vista de la metástasis cerebral, que es un problema creciente.
P. ¿Cuáles son sus últimos resultados?
R. Esta temporada van a publicarse estudios que llevamos haciendo estos cuatro años. Cada uno cuesta centenares de miles de dólares. Estamos empezando a resolver la pregunta de qué son estas células. ¿Son especiales o del montón del tumor? ¿Cómo entran en su estado no proliferativo? Estamos bastante avanzados en esto. En metástasis cerebral hemos edificado sobre los últimos resultados, encontrando vías para la intervención terapéutica. Tenemos ya pruebas clínicas piloto en marcha antes incluso de que se hayan publicado los resultados científicos. Usamos medicamentos seguros, que están aprobados para otras cosas y que no se sabía que podían ser útiles en metástasis cerebral. Nosotros hemos descubierto que son muy efectivos en el ratón y ahora hay que comprobar que sean compatibles con la situación de los enfermos con metástasis cerebral. Hay que entender que por mucho que sean seguros en personas normales o con otras dolencias, la metástasis cerebral causa hemorragias, hay que hacer pruebas clínicas seguras. Que antes de que se publique el estudio en el que se describen los descubrimientos haya ya enfermos siendo tratados es extraordinario.
El precio de los nuevos fármacos contra el cáncer es un problema terrible"
P. La metástasis es el verdadero enemigo a vencer para convertir el cáncer en una dolencia crónica ¿Esto se conseguirá algún día?
R. Ya lo es en muchos casos, el 50% o 60% de los cánceres se dominan. Hay la confusión de que contra las metástasis ya no hay terapia. No es cierto. Toda la quimio, todas las inmunoterapias nuevas, las terapias dirigidas, la inmensa mayoría son para el paciente con metástasis porque el tumor primario se lo sacaron. Es algo que se hace por si acaso, para eliminar lo máximo de la siembra. El problema es que en el periodo de siembra, las células malignas no se están dividiendo y los medicamentos que existen fueron desarrollados por su efectividad contra células de cáncer que sí se están dividiendo, ya se ve que esta siembra va a quedar seleccionada. Ya se han cronificado muchos cánceres. En EE UU, 14 millones de personas que han padecido cáncer están vivas. Esta cifra la conozco de allí, pero aquí en España y en Europa también hay muchísimas personas en la misma situación, aunque no lo llevan escrito en la solapa. Cáncer de mama, de próstata, ciertas leucemias, ciertos linfomas, cáncer testicular… Hay personas, en cáncer de mama por ejemplo, que sufren metástasis pero están a raya, seguramente van a morir con metástasis pero no de metástasis, y esto es lo que la oncología está acotando, vamos pegando mordiscos.
Firmé el manifiesto de Junts pel Sí para contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar"
P. ¿Qué le parece el reciente avance de la inmunoterapia?
R. Es un gran avance altamente efectivo en ciertos cánceres, pero no en otros. Ahora se está determinando la efectividad en cada subtipo y por qué funciona en ciertos pacientes y no en otros de manera que podamos estudiar mejor [conocer en qué fase de desarrollo está] y sepamos a quién merece la pena darle esta nueva terapia combinada con la otra porque son los que tienen más probabilidades de responder. Todo esto está en constante evolución
P. ¿Existe el riesgo de que haya muy buenos pronósticos para unos enfermos y no se pueda hacer casi nada por otros?
R. Sí claro, pero eso ya pasó con la infección. Tenemos antibióticos que son muy buenos, pero no contra todas las infecciones. El ébola es una infección viral, la gripe también, pero son distintas. El cáncer va estar con nosotros mientras haya vida en el planeta, es algo que se desarrolla en los tejidos vivos según se van proliferando, si encima le das tabaco, sol, todavía haces más. Pero incluso hay un número considerable de cáncer en personas que nunca jamás han fumado y que es de un 12% o un 15% y sigue siendo mortal. El propio organismo hace sus errores y se convierten en cáncer. El sistema inmune los liquida constantemente cada día. La inmunoterapia consiste en quitarle un poco el freno a la inmunidad para que acabe la faena que no hizo pero sin provocar una fuerte reacción autoinmune ante la que podrías sucumbir. El cáncer es acotar, irlo llevando a donde se llevó el tema de la infección en el siglo XX, y así va a quedar.
P. De cara a los nuevos fármacos, ¿le preocupan los precios y la desigualdad que pueda haber entre enfermos?
R. Es un problema terrible. Hay médicos e instituciones, incluida la mía, que toman posturas políticamente muy comprometidas con las farmacéuticas. Es un tema difícil. Tiene que haber evolución, cada vez va a haber más eficiencia, van a salir competidores que van a sacar medicamentos y los van a meter en el mercado por una fracción del precio y el mercado lo va a normalizar. Y además está la presión social de gente que dice “a mi hijo no le podemos dar ese medicamento porque no lo podemos pagar y se está muriendo”.
¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años"
P. Usted firmó el manifiesto de apoyo a la candidatura de Junts pel Sí. ¿Cuáles son sus motivos?
R. Pidieron a un grupo pronunciarse como científicos. Hace bastantes años que soy abiertamente crítico con la política científica del Gobierno central. He visto en cambio muy correcta la del Gobierno de los grupos que integraban esta candidatura [Junts pel Sí]. No es que nos reuniésemos e hiciésemos una cosa conjunta, yo ni sabía quiénes eran los otros [firmantes] ni sus posturas. Era la forma que creía oportuna para los científicos, al menos para mí, de contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar. Es lo que no se ha hecho y es la tarea de los políticos. Eso está mal y es lo que ha conducido a esta situación.
P. Con su firma, ¿no está pidiendo la independencia de Cataluña y, por tanto, de su sistema científico?
R. Teóricamente sí. Pero todo este proceso lo he visto como reacción. Una cosa que era marginal, el 15% era independentista, se transformó a partir del 2010 en un darse cuenta por parte de la gente normal de que fue muy malo que hiciesen un estatuto descafeinado aprobado por las Cortes en Madrid y una vez ha pasado digan que no. Fue una cosa muy natural pero muy reactiva. El movimiento de independencia es un movimiento de respuesta, que se incrementa por la negativa de sentarse a hacer política.
P. Con los resultados de las elecciones en la mano, ¿cree que se puede declarar la independencia?
R. La independencia es una cosa muy complicada. Además, sigue habiendo la posibilidad de que haya un cambio sustancial tras las elecciones generales y que haya una respuesta a la petición que se rechazó y haya diálogo. Si esto pasa va a haber respuesta, si esto se hace bien por parte de un partido mayoritario será difícil que haya un rechazo frontal.
P. ¿Podría perjudicar al sistema de I+D este proceso independencia en Cataluña?
R. Cualquier movimiento dramático puede dañarlo, si se hace mal, pero debemos hacerlo bien. Es como un matrimonio. El señor se encuentra muy bien y la señora está frustrada, no le hacen caso, su marido es machista, no la agrede, pero ella quiere dejarlo. Cuando esto sucede hay buenas y malas maneras, divorcios fatales y amigables. Depende de cómo sea, a todos los niveles, incluido el científico. Siempre va a haber un periodo de alteración siempre que hay un cambio dramático. Cosas que funcionaban van a chirriar, hay un precio a pagar y esto se asume.
P. En el manifiesto hablan de los buenos resultados de la ciencia catalana. En estos han contribuido investigadores que dependen de centros y recursos aportados por el Gobierno central. ¿Qué decirles sobre su futuro si hay independencia?
La subida actual de presupuestos para investigación es demasiado poco y llega demasiado tarde"
R. Una vez más, no estamos hablando de independencia, hablamos de seguir un proceso que va a evolucionar. Los expertos pueden especular con diferentes escenarios y en diciembre hay elecciones generales. Las cosas que se han gestionado bien se pasarían a gestionar sin tenerlas que negociar. La investigación, la enseñanza, etcétera. ¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años.
P. ¿Qué le diría al presidente del Gobierno?
R. Que ha habido una feroz indiferencia por la ciencia. Una falta de atinar, aunque solo fuera para quedar bien, sobre todo en algo que es tan barato. Y ha sido una política sostenida. La subida actual de presupuestos para el próximo año es demasiado poco y llega demasiado tarde.
P. ¿Cómo evalúa el papel de Carmen Vela, secretaria de Estado de I+D+i, estos cuatro años?
R. Le ha tocado un momento muy difícil, ha puesto la mejor cara posible a los tiempos. Ha permitido que la comunidad científica española entrase a gestionar de la mejor forma posible los fondos que había. ¿Se podía haber hecho mejor? Sí ¿Es un desastre? No. ¿Podía haber luchado más? Es posible que no, que su base de poder es la que es y lo único que puede hacer es pretender que todo está mucho mejor de lo que está.
P. ¿Ha superado el CNIO ya la crisis que sufrió?
R. El CNIO ha superado plenamente aquella crisis, grave, profunda. Luego, como toda institución de este país, sigue inmerso en un estado general de crisis.
P. ¿Le han pedido que se involucre más en el sistema de I+D en Cataluña?
R. En Cataluña hay una nueva generación de institutos, que es una cosa magnífica que se ha podido hacer por fin. Los grandes centros de investigación en España, el CNIO, el CNIC, el CIC Biogune, los Severo Ochoa, todos y cada uno de ellos, no dejan de ser en todos los sentidos unidades. En Barcelona, mi visión es que estas unidades, CRG, ICFO, IRB… tienen un presente brillante, gracias a ayudas del Gobierno catalán, español, europeo… pero no tienen un futuro asegurado. Y la única vía es a través de unir distintas unidades separadas en la geografía de la ciudad pero que es donde el país tiene su punta y su motor. Y son estas las que deben ayudar a las unidades más pesadas como las universidades o el CSIC para que se vayan enganchando. Por eso se ha creado el Barcelona Institute of Science and Technology que se creó en junio y que empezará a funcionar ahora. Si esto sale bien puede ser un buen modelo en Madrid y en todos los lugares donde haya varios institutos como estos. Es muy difícil sobrevivir siendo una boutique en medio del campo.
P. ¿Se plantea regresar a España?
R. Mi actual cargo en Sloan Kettering es para 10 años. Cuando termine tendré 70. Entonces a lo mejor sí.
Joan Massagué (Barcelona, 1953) dirige el Instituto Sloan Kettering de Nueva York, desde donde combate en el peor frente de la guerra contra el cáncer. De todas las fases de esta enfermedad, la más esquiva es el periodo de latencia, cuando las células malignas anidan en los tejidos y esperan durante meses o años antes de despertar y causar una recaída en forma de metástasis, la causante del 90% de todas las muertes por cáncer. Massagué, que trabaja en EE UU desde hace 35 años, dirige uno de los grupos más avanzados en la comprensión de esa fase, que solo se ha comenzado a estudiar hace pocos años. El farmacéutico catalán también ha jugado un papel clave en la creación de centros de investigación punteros en España como el Instituto de Investigación Biomédica de Barcelona, o el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), del que es miembro de su comité científico asesor.
Massagué ha pasado por Madrid para participar en el Frontiers Meetings Metástasis: mecanismos de aparición y oportunidades terapéuticas que organiza el CNIO. En esta entrevista con EL PAÍS, el investigador explica sus últimos avances en la comprensión de este complejo proceso y en la búsqueda de nuevos tratamientos experimentales en pacientes. También habla de sus razones para haber apoyado, junto a otros 200 científicos, un manifiesto a favor de la candidatura independentista de Junts pel Sí en las elecciones catalanas del pasado domingo.
Pregunta. ¿En qué punto están sus investigaciones sobre la metástasis?
Estamos probando ya un nuevo tratamiento contra la metástasis cerebral en pacientes"
Respuesta. Desde hace 14 años, mi laboratorio está muy dedicado a la metástasis y, desde hace cuatro o cinco, está enfocado en la etapa de siembra. Es lo que existe en los tejidos de un enfermo de cáncer al que le han diagnosticado un tumor, que se extirpa en la mayoría de los casos. Hay que entender que ese tumor ha estado durante meses, años, cada hora y cada día, soltando miles de células. La inmensa mayoría de esas células malignas que se han ido por el torrente circulatorio mueren, porque tenemos defensas, pero no todas. Algunas consiguen infiltrarse a tejidos y eso es lo que llevamos encima. No quiere decir que tengamos metástasis. Es como cuando pasas la gripe. Si miran tus mucosas bucales encontrarán partículas virales, pero eso no quiere decir que tengas la gripe. El virus tiene que vencer barreras de defensa. De esta siembra, nosotros nos preguntamos cómo vive, y dónde y por qué no se acaba de morir. ¿Por qué cuando los patólogos toman muestras ven que estas células están quietas, no están proliferando ni dividiéndose?, ¿Qué hace que no lo hagan?, ¿es esto lo que posiblemente las protege? Todas estas preguntas, que son de niño, muy lógicas, nadie las ha estudiado. Nosotros hace cuatro años nos metimos a intentarlo. Lo hacemos en general y también desde el punto de vista de la metástasis cerebral, que es un problema creciente.
P. ¿Cuáles son sus últimos resultados?
R. Esta temporada van a publicarse estudios que llevamos haciendo estos cuatro años. Cada uno cuesta centenares de miles de dólares. Estamos empezando a resolver la pregunta de qué son estas células. ¿Son especiales o del montón del tumor? ¿Cómo entran en su estado no proliferativo? Estamos bastante avanzados en esto. En metástasis cerebral hemos edificado sobre los últimos resultados, encontrando vías para la intervención terapéutica. Tenemos ya pruebas clínicas piloto en marcha antes incluso de que se hayan publicado los resultados científicos. Usamos medicamentos seguros, que están aprobados para otras cosas y que no se sabía que podían ser útiles en metástasis cerebral. Nosotros hemos descubierto que son muy efectivos en el ratón y ahora hay que comprobar que sean compatibles con la situación de los enfermos con metástasis cerebral. Hay que entender que por mucho que sean seguros en personas normales o con otras dolencias, la metástasis cerebral causa hemorragias, hay que hacer pruebas clínicas seguras. Que antes de que se publique el estudio en el que se describen los descubrimientos haya ya enfermos siendo tratados es extraordinario.
El precio de los nuevos fármacos contra el cáncer es un problema terrible"
P. La metástasis es el verdadero enemigo a vencer para convertir el cáncer en una dolencia crónica ¿Esto se conseguirá algún día?
R. Ya lo es en muchos casos, el 50% o 60% de los cánceres se dominan. Hay la confusión de que contra las metástasis ya no hay terapia. No es cierto. Toda la quimio, todas las inmunoterapias nuevas, las terapias dirigidas, la inmensa mayoría son para el paciente con metástasis porque el tumor primario se lo sacaron. Es algo que se hace por si acaso, para eliminar lo máximo de la siembra. El problema es que en el periodo de siembra, las células malignas no se están dividiendo y los medicamentos que existen fueron desarrollados por su efectividad contra células de cáncer que sí se están dividiendo, ya se ve que esta siembra va a quedar seleccionada. Ya se han cronificado muchos cánceres. En EE UU, 14 millones de personas que han padecido cáncer están vivas. Esta cifra la conozco de allí, pero aquí en España y en Europa también hay muchísimas personas en la misma situación, aunque no lo llevan escrito en la solapa. Cáncer de mama, de próstata, ciertas leucemias, ciertos linfomas, cáncer testicular… Hay personas, en cáncer de mama por ejemplo, que sufren metástasis pero están a raya, seguramente van a morir con metástasis pero no de metástasis, y esto es lo que la oncología está acotando, vamos pegando mordiscos.
Firmé el manifiesto de Junts pel Sí para contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar"
P. ¿Qué le parece el reciente avance de la inmunoterapia?
R. Es un gran avance altamente efectivo en ciertos cánceres, pero no en otros. Ahora se está determinando la efectividad en cada subtipo y por qué funciona en ciertos pacientes y no en otros de manera que podamos estudiar mejor [conocer en qué fase de desarrollo está] y sepamos a quién merece la pena darle esta nueva terapia combinada con la otra porque son los que tienen más probabilidades de responder. Todo esto está en constante evolución
P. ¿Existe el riesgo de que haya muy buenos pronósticos para unos enfermos y no se pueda hacer casi nada por otros?
R. Sí claro, pero eso ya pasó con la infección. Tenemos antibióticos que son muy buenos, pero no contra todas las infecciones. El ébola es una infección viral, la gripe también, pero son distintas. El cáncer va estar con nosotros mientras haya vida en el planeta, es algo que se desarrolla en los tejidos vivos según se van proliferando, si encima le das tabaco, sol, todavía haces más. Pero incluso hay un número considerable de cáncer en personas que nunca jamás han fumado y que es de un 12% o un 15% y sigue siendo mortal. El propio organismo hace sus errores y se convierten en cáncer. El sistema inmune los liquida constantemente cada día. La inmunoterapia consiste en quitarle un poco el freno a la inmunidad para que acabe la faena que no hizo pero sin provocar una fuerte reacción autoinmune ante la que podrías sucumbir. El cáncer es acotar, irlo llevando a donde se llevó el tema de la infección en el siglo XX, y así va a quedar.
P. De cara a los nuevos fármacos, ¿le preocupan los precios y la desigualdad que pueda haber entre enfermos?
R. Es un problema terrible. Hay médicos e instituciones, incluida la mía, que toman posturas políticamente muy comprometidas con las farmacéuticas. Es un tema difícil. Tiene que haber evolución, cada vez va a haber más eficiencia, van a salir competidores que van a sacar medicamentos y los van a meter en el mercado por una fracción del precio y el mercado lo va a normalizar. Y además está la presión social de gente que dice “a mi hijo no le podemos dar ese medicamento porque no lo podemos pagar y se está muriendo”.
¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años"
P. Usted firmó el manifiesto de apoyo a la candidatura de Junts pel Sí. ¿Cuáles son sus motivos?
R. Pidieron a un grupo pronunciarse como científicos. Hace bastantes años que soy abiertamente crítico con la política científica del Gobierno central. He visto en cambio muy correcta la del Gobierno de los grupos que integraban esta candidatura [Junts pel Sí]. No es que nos reuniésemos e hiciésemos una cosa conjunta, yo ni sabía quiénes eran los otros [firmantes] ni sus posturas. Era la forma que creía oportuna para los científicos, al menos para mí, de contribuir a lo que yo quiero, que es que se sienten a negociar. Es lo que no se ha hecho y es la tarea de los políticos. Eso está mal y es lo que ha conducido a esta situación.
P. Con su firma, ¿no está pidiendo la independencia de Cataluña y, por tanto, de su sistema científico?
R. Teóricamente sí. Pero todo este proceso lo he visto como reacción. Una cosa que era marginal, el 15% era independentista, se transformó a partir del 2010 en un darse cuenta por parte de la gente normal de que fue muy malo que hiciesen un estatuto descafeinado aprobado por las Cortes en Madrid y una vez ha pasado digan que no. Fue una cosa muy natural pero muy reactiva. El movimiento de independencia es un movimiento de respuesta, que se incrementa por la negativa de sentarse a hacer política.
P. Con los resultados de las elecciones en la mano, ¿cree que se puede declarar la independencia?
R. La independencia es una cosa muy complicada. Además, sigue habiendo la posibilidad de que haya un cambio sustancial tras las elecciones generales y que haya una respuesta a la petición que se rechazó y haya diálogo. Si esto pasa va a haber respuesta, si esto se hace bien por parte de un partido mayoritario será difícil que haya un rechazo frontal.
P. ¿Podría perjudicar al sistema de I+D este proceso independencia en Cataluña?
R. Cualquier movimiento dramático puede dañarlo, si se hace mal, pero debemos hacerlo bien. Es como un matrimonio. El señor se encuentra muy bien y la señora está frustrada, no le hacen caso, su marido es machista, no la agrede, pero ella quiere dejarlo. Cuando esto sucede hay buenas y malas maneras, divorcios fatales y amigables. Depende de cómo sea, a todos los niveles, incluido el científico. Siempre va a haber un periodo de alteración siempre que hay un cambio dramático. Cosas que funcionaban van a chirriar, hay un precio a pagar y esto se asume.
P. En el manifiesto hablan de los buenos resultados de la ciencia catalana. En estos han contribuido investigadores que dependen de centros y recursos aportados por el Gobierno central. ¿Qué decirles sobre su futuro si hay independencia?
La subida actual de presupuestos para investigación es demasiado poco y llega demasiado tarde"
R. Una vez más, no estamos hablando de independencia, hablamos de seguir un proceso que va a evolucionar. Los expertos pueden especular con diferentes escenarios y en diciembre hay elecciones generales. Las cosas que se han gestionado bien se pasarían a gestionar sin tenerlas que negociar. La investigación, la enseñanza, etcétera. ¿Sería posible la independencia? Sí, claro. ¿Es necesario? No tendría que haberlo sido. Era inimaginable hace cinco años.
P. ¿Qué le diría al presidente del Gobierno?
R. Que ha habido una feroz indiferencia por la ciencia. Una falta de atinar, aunque solo fuera para quedar bien, sobre todo en algo que es tan barato. Y ha sido una política sostenida. La subida actual de presupuestos para el próximo año es demasiado poco y llega demasiado tarde.
P. ¿Cómo evalúa el papel de Carmen Vela, secretaria de Estado de I+D+i, estos cuatro años?
R. Le ha tocado un momento muy difícil, ha puesto la mejor cara posible a los tiempos. Ha permitido que la comunidad científica española entrase a gestionar de la mejor forma posible los fondos que había. ¿Se podía haber hecho mejor? Sí ¿Es un desastre? No. ¿Podía haber luchado más? Es posible que no, que su base de poder es la que es y lo único que puede hacer es pretender que todo está mucho mejor de lo que está.
P. ¿Ha superado el CNIO ya la crisis que sufrió?
R. El CNIO ha superado plenamente aquella crisis, grave, profunda. Luego, como toda institución de este país, sigue inmerso en un estado general de crisis.
P. ¿Le han pedido que se involucre más en el sistema de I+D en Cataluña?
R. En Cataluña hay una nueva generación de institutos, que es una cosa magnífica que se ha podido hacer por fin. Los grandes centros de investigación en España, el CNIO, el CNIC, el CIC Biogune, los Severo Ochoa, todos y cada uno de ellos, no dejan de ser en todos los sentidos unidades. En Barcelona, mi visión es que estas unidades, CRG, ICFO, IRB… tienen un presente brillante, gracias a ayudas del Gobierno catalán, español, europeo… pero no tienen un futuro asegurado. Y la única vía es a través de unir distintas unidades separadas en la geografía de la ciudad pero que es donde el país tiene su punta y su motor. Y son estas las que deben ayudar a las unidades más pesadas como las universidades o el CSIC para que se vayan enganchando. Por eso se ha creado el Barcelona Institute of Science and Technology que se creó en junio y que empezará a funcionar ahora. Si esto sale bien puede ser un buen modelo en Madrid y en todos los lugares donde haya varios institutos como estos. Es muy difícil sobrevivir siendo una boutique en medio del campo.
P. ¿Se plantea regresar a España?
R. Mi actual cargo en Sloan Kettering es para 10 años. Cuando termine tendré 70. Entonces a lo mejor sí.
02 octubre 2015
PharmaMar Group " Podría " Estrenarse en Bolsa con un Nuevo Farmaco en Fase III . Sylentis Announces Top-line Results ( Bamosiran ) From Phase II study for RNAi Drug in Glaucoma .
administrado dos veces al día.
• El estudio reclutó a 184 pacientes procedentes de 21 centros europeos y estadounidenses, los cuales se dividieron en cinco grupos de aproximadamente 36 pacientes cada uno para recibir cuatro dosis diferentes de bamosirán (0,375%; 0,75%, 1,125% and 1,5%) o timolol (0,5%), respectivamente.
• El objetivo del estudio ha sido determinar la dosis más efectiva para reducir la PIO, a los 14 y 28 días de tratamiento, así como la comparación de eficacia frente a timolol y la calidad de vida (a través del cuestionario Glaucoma Quality of Life, GQL-15).
• El ensayo también ha analizado el perfil de seguridad y tolerabilidad de los tratamientos por medio de la medición de molestias oculares, valores oftalmológicos clínicos, tolerabilidad sistémica y efectos adversos.
• Este ensayo clínico ha sido confinanciado por el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y el Programa Operativo FEDER de Madrid 2007-2013 (IDI-20130006)
P.J. : Ya con la dosis óptima establecida esperemos se pueda continuar con los ensayos en Fase III ... una fase III que de llevarse a cabo sería muy rapida ya que se trata de gotas oculares por lo que al no interferir en ningun Organo ... los resultados se obtienen mucho antes .
*********************************************************
• Todas las dosis de bamosirán disminuyeron la presión intraocular (PIO) de forma similar. En aquellos pacientes con PIO basal igual o superior a 25 mm Hg, la dosis de 1,125% mostró mayor eficacia
• El objetivo secundario del estudio de no inferioridad frente a timolol no se alcanzó en la población total del estudio; sin embargo, bamosirán 1,125% (450 microgramos) fue no inferior al comparador en aquellos pacientes con una PIO basal igual o superior a 25 mmHg
• Bamosirán demostró muy buena tolerancia, mientras que los efectos adversos se registraron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con timolol
Madrid, 2 de octubre 2015:
Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), presenta los resultados del ensayo de fase IIb de búsqueda de dosis con bamosirán en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El ensayo SYLTAG, que incluye 184 pacientes con una PIO basal igual o superior a 23 mm Hg, evaluaba la eficacia y tolerancia de cuatro dosis 0,375% (150 microgramos); 0,75% (300 microgramos); 1,125% (450 microgramos) y 1,5% (600 microgramos) administradas una vez al día durante 28 días. El grupo comparador se trató con timolol (0,5%) administrado dos veces al día.
A los 28 días de tratamiento, se observó en los cuatro grupos tratados con bamosirán una disminución similar de la PIO. El objetivo secundario del estudio de no inferioridad frente al timolol no se alcanzó para ninguna de las dosis en la población total del estudio. Sin embargo, la dosis de 1,125% (450 microgramos) mostró mayor eficacia en los pacientes con PIO basal igual o superior a 25 mm Hg, y fue no inferior al comparador, timolol, en este grupo de pacientes. La tolerancia a bamosirán fue excelente en todos los grupos tratados con una hiperemia muy baja (menos de un 8%).
“Bamosiran ha mostrado una reducción de PIO similar en todas las dosis ensayadas en este estudio, no permitiendo identificar una dosis en la población total de este ensayo.
Ésta es una característica que se observa en los estudios de dosisrespuesta de los productos basados en la tecnología del RNA de interferencia donde no es fácil encontrar la mejor dosis efectiva.
Sí que hemos observado que en aquellos pacientes con PIO igual o mayor a 25 mmHg, la dosis de 1,125% proporcionó mayor eficacia que el resto de las dosis ensayadas de bamisorán y además esa misma dosis cumplió en este grupo de pacientes el objetivo secundario de no inferioridad frente al comparador”, explicó la doctora Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones Ejecutivas, Sylentis, quien añadió que :
""" Estos resultados junto con la buena tolerancia ocular que presenta bamosirán, administrado una vez al día libre de conservantes, nos ofrece la posibilidad de seguir trabajando en esta línea con el fin de obtener un producto novedoso y eficaz para el tratamiento del glaucoma o la hipertensión ocular ""”.
Las compañías biotecnológicas ya atraen un gran volumen de capital autóctono e internacional .
Agusti Sala // Barcelona /// 20 de septiembre del 2015 .
La Biotecnología vive un claro cambio de tendencia. En positivo. El sector empieza a estar maduro y a atraer capital no solo español sino internacional. En lo que va de año, las operaciones e importes que se han movido se han multiplicado con respecto a las del ejercicio pasado y al final del 2015 podrían superar la de todos los años anteriores, según representantes de sociedades y fondos de capital riesgo especializados en este ramo.
En este contexto, la catalana Minoryx, especializada en el tratamiento de enfermedades raras, está cerca de cerrar una importante ronda de financiación en la que participarán fondos internacionales, según fuentes del mercado. Y otra biotecnológica trabaja en un acuerdo con una gran farmacéutica, al estilo del que la catalana Oryzon, una de las pioneras del sector, cerró el año pasado con la suiza Roche y que le puede reportar hasta 500 millones de dólares de ingresos.
«Una operación de este tipo sería ya una segunda excepción, junto con la de Oryzon, y eso atrae a los inversores, que son nuestros proveedores de recursos», explica Josep Maria Echarri, socio y fundador de Inveready. «Con más frecuencia recibimos llamadas de inversores extranjeros interesados por estas compañías», afirma Joël Jean-Mairet, socio y fundador de Ysios Capital. Desde su punto de vista, muchas compañías han sido objeto de una «selección natural» en los últimos años y sobreviven las maduras.
Lo corrobora también Caixa Capital Risc, otra de las firmas activas en este ámbito. «Caixa Capital Risc, en el último año y medio, ha coinvertido con más de 10 gestores de capital riesgo internacionales. Los esfuerzos hechos en los últimos 10 años están dando frutos y generando confianza a agentes foráneos, como inversores, empresas farmacéuticas y otros», asegura un portavoz.
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La Biotecnología vive un claro cambio de tendencia. En positivo. El sector empieza a estar maduro y a atraer capital no solo español sino internacional. En lo que va de año, las operaciones e importes que se han movido se han multiplicado con respecto a las del ejercicio pasado y al final del 2015 podrían superar la de todos los años anteriores, según representantes de sociedades y fondos de capital riesgo especializados en este ramo.
En este contexto, la catalana Minoryx, especializada en el tratamiento de enfermedades raras, está cerca de cerrar una importante ronda de financiación en la que participarán fondos internacionales, según fuentes del mercado. Y otra biotecnológica trabaja en un acuerdo con una gran farmacéutica, al estilo del que la catalana Oryzon, una de las pioneras del sector, cerró el año pasado con la suiza Roche y que le puede reportar hasta 500 millones de dólares de ingresos.
«Una operación de este tipo sería ya una segunda excepción, junto con la de Oryzon, y eso atrae a los inversores, que son nuestros proveedores de recursos», explica Josep Maria Echarri, socio y fundador de Inveready. «Con más frecuencia recibimos llamadas de inversores extranjeros interesados por estas compañías», afirma Joël Jean-Mairet, socio y fundador de Ysios Capital. Desde su punto de vista, muchas compañías han sido objeto de una «selección natural» en los últimos años y sobreviven las maduras.
Lo corrobora también Caixa Capital Risc, otra de las firmas activas en este ámbito. «Caixa Capital Risc, en el último año y medio, ha coinvertido con más de 10 gestores de capital riesgo internacionales. Los esfuerzos hechos en los últimos 10 años están dando frutos y generando confianza a agentes foráneos, como inversores, empresas farmacéuticas y otros», asegura un portavoz.
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Las personas más altas tienen más riesgo de cáncer .
MADRID, 2 Oct. (EUROPA PRESS) -
El riesgo de cáncer aumenta con la altura en los hombres y las mujeres suecas, según concluye un estudio realizado por investigadores del Instituto Karolinska y la Universidad de Estocolmo, en Suecia, y que se presenta en la 54 Reunión Anual de la Sociedad Europea de Endocrinología Pediátrica, que se celebra hasta el sábado en Barcelona.
Los científicos analizaron a 5,5 millones de hombres y mujeres en Suecia, nacidos entre 1938 y 1991, y con estaturas en la edad adulta que oscilan entre los 100 cm y los 225 cm. Siguieron al grupo de individuos a partir de 1958 o desde la edad de 20 años hasta el final de 2011, y encontraron que por cada 10 cm de altura, el riesgo de desarrollar cáncer aumenta en un 18 por ciento en mujeres y un 11 por ciento en los hombres.
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El riesgo de cáncer aumenta con la altura en los hombres y las mujeres suecas, según concluye un estudio realizado por investigadores del Instituto Karolinska y la Universidad de Estocolmo, en Suecia, y que se presenta en la 54 Reunión Anual de la Sociedad Europea de Endocrinología Pediátrica, que se celebra hasta el sábado en Barcelona.
Los científicos analizaron a 5,5 millones de hombres y mujeres en Suecia, nacidos entre 1938 y 1991, y con estaturas en la edad adulta que oscilan entre los 100 cm y los 225 cm. Siguieron al grupo de individuos a partir de 1958 o desde la edad de 20 años hasta el final de 2011, y encontraron que por cada 10 cm de altura, el riesgo de desarrollar cáncer aumenta en un 18 por ciento en mujeres y un 11 por ciento en los hombres.
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01 octubre 2015
Consenso de Mercado. Ranking de Recomendaciones de Brokers .
30 septiembre 2015
Ranking de las principales recomendaciones de los brokers de los valores del Mercado Continuo Español. PER, dividendo y consenso de mercado :
Ranking de las principales recomendaciones de los brokers de los valores del Mercado Continuo Español. PER, dividendo y consenso de mercado :
Descubren cómo "" Encerrar " un Tumor
Investigadores del Instituto Crick Francis, en Reino Unido, y la Universidad de Copenhague, en Dinamarca, han descubierto una nueva forma de potencialmente «encerrar» un tumor y ayudar a detener la propagación de células cancerígenas, según informa un artículo sobre su trabajo que se publica este jueves en ‘EMBO Reports’, informa Europa Press.
Los tumores hacen que las células llamadas fibroblastos den rigidez al tejido circundante de manera que las células cancerosas puedan agarrarse a ellos permitiéndoles pasar a través de la corriente sanguínea y extenderse por todo el cuerpo.
Sin embargo, el equipo de esta investigación demostró que al añadir fármacos experimentales se reprogramaron los fibroblastos, impidiendo que proporcionen rigidez al tejido alrededor de los tumores. Este tejido sano atrapa las células cancerosas, bloqueando su movimiento lejos del tumor.
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Los tumores hacen que las células llamadas fibroblastos den rigidez al tejido circundante de manera que las células cancerosas puedan agarrarse a ellos permitiéndoles pasar a través de la corriente sanguínea y extenderse por todo el cuerpo.
Sin embargo, el equipo de esta investigación demostró que al añadir fármacos experimentales se reprogramaron los fibroblastos, impidiendo que proporcionen rigidez al tejido alrededor de los tumores. Este tejido sano atrapa las células cancerosas, bloqueando su movimiento lejos del tumor.
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30 septiembre 2015
Massagué: "La investigación del cáncer acaba de entrar en el futuro prometido" .
El científico catalán, director del Sloan Kattering Cancer Center de Nueva York, dio una conferencia este martes sobre los avences en inmunoterapia.
El director del Sloan Kettering Institute de Nueva York y presidente del Comité Científico Internacional del Institut de Recerca Biomèdica (IRB Barcelona), Joan Massagué, ha destacado este martes que la investigación contra el cáncer "acaba de entrar en el futuro prometido" con un dominio considerable de la enfermedad.
En la conferencia 'Ciencia del Cáncer' organizada por Cercle Financer en la sede de La Caixa, el investigador catalán ha sustentado su proclama entusiasta en los avances producidos por la epigenética y la inmunoterapia.
Ha asegurado que en tres años todos los hospitales llevarán a cabo análisis del genoma de los tumores "para conocer todas las mutaciones y optimizar el diagnóstico y el tratamiento".
Tras hacer unas consideraciones biológicas sobre los tumores y la metástasis, el descubridor del origen de la metástasis ha subrayado que el 60% de los tumores -todos originados por un mal comportamiento genético y el 2% heredados por ancestros- acaban por controlarse o curarse.
Para su exposición didáctica sobre el cáncer, ha utilizado expresiones como "células policía que se corrompen", "burlas", "errores", "incivismo", "accidentes", "células malignas que conquistan a su enemigo literalmente con un beso" y, sobre todo, ha tenido palabras de "esperanza" refiriéndose a un "dominio cada vez mayor" de una enfermedad convertida en primera causa de muerte.
A la pregunta que ha lanzado sobre "¿Por qué tanto cáncer?", el propio Massagué ha respondido que por un aumento de la obesidad causada por la dieta y la falta de ejercicio.
"El exceso de peso provoca una inflamación crónica de los tejidos que se convierte en la gran amiga del tumor", ha alertado el experto, junto al presidente de La Caixa, Isidre Fainé.
Ha evidenciado los "resultados espectaculares" aportados por la inmunoterapia, un tratamiento basado en potenciar la respuesta de defensa natural del cuerpo ante células tumorales.
"La mejor inmunidad eres tú"
No en vano, en las calles de Nueva York se pueden leer anuncios del Sloan Kettering que rezan el eslogan: "Ante el cáncer, la mejor inmunidad eres tú", ha relatado el investigador.
Ha roto una lanza en favor de la investigación básica por ser el motor del progreso en la "declaración de la guerra" contra el cáncer y base para la aplicación clínica de los conocimientos del laboratorio.
29 septiembre 2015
El Centro de Investigación del Cáncer identifica 9.000 nuevas proteínas .
Salamanca, 29 sep (EFE).
Un trabajo del Centro de Investigación del Cáncer (CIC), ubicado en Salamanca, ha permitido identificar más de 9.000 proteínas de forma simultánea en un único ensayo y, en muchos de esos casos, desconocidas hasta ahora.
Según un comunicado del CIC sobre este trabajo, que se presentará en el Human Proteome Proyect ante cerca de 3.000 investigadores en Vancouver (Canadá), las proteínas identificadas son de una "línea celular de linfoma de célula B con una extraordinaria correlación con datos transcriptómicos".
"El estudio describe por primera vez varias de esas proteínas que permanecían desconocidas, convirtiéndose en referencia internacional", se afirma en la nota del Centro de Investigación del Cáncer que añade que estos resultados serán presentados por el investigador Manuel Fuentes en una de las conferencias plenarias del congreso internacional.
Uno de los objetivos principales del Human Proteome Project es, según el Centro de Investigación del Cáncer, "la caracterización de todas las proteínas humanas en un contexto biológico, junto con el desarrollo de novedosas herramientas y reactivos".
Estos trabajos facilitarán a la comunidad científica, a la clínica y a la industria biotecnológica y farmacéutica la posibilidad de utilizar el "descubrimiento de biomarcadores útiles en el diagnóstico, pronóstico y nuevas dianas terapéuticas, con el objetivo final de mejorar la salud a nivel global".
"El proyecto Proteoma Humano ha sido concebido como un esfuerzo coordinado", ha explicado el CIC, que ha concretado que "mediante las iniciativas centradas en cromosomas y enfermedades, se garantiza la finalización de este proyecto dentro de un tiempo definido, asegurando el estudio sistemático de todas proteínas codificadas en cada uno de los 23 cromosomas y sus implicaciones patológicas".
En 2010, durante la conferencia anual de la Organización Mundial del Proteoma Humano (Sydney, Australia), la comunidad proteómica internacional lanzó el Proyecto del Proteoma Humano (HPP).
Este reto es un ambicioso proyecto para la caracterización de la expresión, abundancia y localización de al menos una isoforma representativa de cada uno de los 20.300 genes codificantes de proteínas descritos en el Genoma Humano.
Un trabajo del Centro de Investigación del Cáncer (CIC), ubicado en Salamanca, ha permitido identificar más de 9.000 proteínas de forma simultánea en un único ensayo y, en muchos de esos casos, desconocidas hasta ahora.
Según un comunicado del CIC sobre este trabajo, que se presentará en el Human Proteome Proyect ante cerca de 3.000 investigadores en Vancouver (Canadá), las proteínas identificadas son de una "línea celular de linfoma de célula B con una extraordinaria correlación con datos transcriptómicos".
"El estudio describe por primera vez varias de esas proteínas que permanecían desconocidas, convirtiéndose en referencia internacional", se afirma en la nota del Centro de Investigación del Cáncer que añade que estos resultados serán presentados por el investigador Manuel Fuentes en una de las conferencias plenarias del congreso internacional.
Uno de los objetivos principales del Human Proteome Project es, según el Centro de Investigación del Cáncer, "la caracterización de todas las proteínas humanas en un contexto biológico, junto con el desarrollo de novedosas herramientas y reactivos".
Estos trabajos facilitarán a la comunidad científica, a la clínica y a la industria biotecnológica y farmacéutica la posibilidad de utilizar el "descubrimiento de biomarcadores útiles en el diagnóstico, pronóstico y nuevas dianas terapéuticas, con el objetivo final de mejorar la salud a nivel global".
"El proyecto Proteoma Humano ha sido concebido como un esfuerzo coordinado", ha explicado el CIC, que ha concretado que "mediante las iniciativas centradas en cromosomas y enfermedades, se garantiza la finalización de este proyecto dentro de un tiempo definido, asegurando el estudio sistemático de todas proteínas codificadas en cada uno de los 23 cromosomas y sus implicaciones patológicas".
En 2010, durante la conferencia anual de la Organización Mundial del Proteoma Humano (Sydney, Australia), la comunidad proteómica internacional lanzó el Proyecto del Proteoma Humano (HPP).
Este reto es un ambicioso proyecto para la caracterización de la expresión, abundancia y localización de al menos una isoforma representativa de cada uno de los 20.300 genes codificantes de proteínas descritos en el Genoma Humano.
Las metástasis cerebrales podrían necesitar un tratamiento distinto al del tumor primario .
Una de las más recientes certezas que se tienen sobre la biología de los tumores es que en muchas ocasiones evolucionan de forma vertiginosa. Tal capacidad de adaptación, dificulta su tratamiento, ya que no solo les permite esparcirse por el organismo: también les sirve para generar resistencias, como las bacterias hacen frente a los antibióticos.
Por ello, cada vez más investigaciones se dirigen a estudiar estos comportamientos. La última de ellas ha sido presentada en el Congreso Europeo del Cáncer (ECC, por sus siglas en inglés), que se celebra estos días en Viena (Austria). Un encuentro de enfoque multidisciplinar que reúne a cerca de 18.000 profesionales de diferentes ámbitos relacionados con la oncología.
El nuevo trabajo, llevado a cabo por investigadores del Massachusetts General Hospital (MGH), en Boston (EEUU), ha estudiado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales, comparándolas con las de su tumor de origen. ¿Las conclusiones? Aunque comparten un ancestro común, las metástasis evolucionan de forma independiente.
“Las metástasis cerebrales son una complicación devastadora del cáncer”, ha indicado en una conferencia de prensa Priscilla Brastianos, directora del programa de metástasis cerebrales en el MGH y primera firmante del trabajo, publicado en la revista Cancer Discovery. Al menos el 10% de los pacientes con cáncer desarrolla una metástasis cerebral y apenas hay tratamientos eficaces, por lo que su esperanza de vida suele reducirse drásticamente.
“Incluso cuando el tratamiento consigue controlar el tumor en el resto del cuerpo, las metástasis cerebrales generalmente siguen creciendo rápidamente”, señala Brastianos.
Un nuevo trabajo ha analizado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales. (Foto: Fotolia)
Una de las hipótesis que tratan de explicar esta diferente respuesta sostiene que el problema está en la llegada de los fármacos al cerebro, muchos de los cuales apenas pueden atravesar la llamada barrera hematoencefálica, un mecanismo de protección contra posibles tóxicos con el que los vasos sanguíneos salvaguardan a las células cerebrales. “Pero esa hipótesis es muy controvertida”, sostiene Brastianos.
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Por ello, cada vez más investigaciones se dirigen a estudiar estos comportamientos. La última de ellas ha sido presentada en el Congreso Europeo del Cáncer (ECC, por sus siglas en inglés), que se celebra estos días en Viena (Austria). Un encuentro de enfoque multidisciplinar que reúne a cerca de 18.000 profesionales de diferentes ámbitos relacionados con la oncología.
El nuevo trabajo, llevado a cabo por investigadores del Massachusetts General Hospital (MGH), en Boston (EEUU), ha estudiado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales, comparándolas con las de su tumor de origen. ¿Las conclusiones? Aunque comparten un ancestro común, las metástasis evolucionan de forma independiente.
“Las metástasis cerebrales son una complicación devastadora del cáncer”, ha indicado en una conferencia de prensa Priscilla Brastianos, directora del programa de metástasis cerebrales en el MGH y primera firmante del trabajo, publicado en la revista Cancer Discovery. Al menos el 10% de los pacientes con cáncer desarrolla una metástasis cerebral y apenas hay tratamientos eficaces, por lo que su esperanza de vida suele reducirse drásticamente.
“Incluso cuando el tratamiento consigue controlar el tumor en el resto del cuerpo, las metástasis cerebrales generalmente siguen creciendo rápidamente”, señala Brastianos.
Un nuevo trabajo ha analizado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales. (Foto: Fotolia)
Una de las hipótesis que tratan de explicar esta diferente respuesta sostiene que el problema está en la llegada de los fármacos al cerebro, muchos de los cuales apenas pueden atravesar la llamada barrera hematoencefálica, un mecanismo de protección contra posibles tóxicos con el que los vasos sanguíneos salvaguardan a las células cerebrales. “Pero esa hipótesis es muy controvertida”, sostiene Brastianos.
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Nintedanib combinado con Docetaxel reduce la velocidad de crecimiento del tumor en Cáncer de Pulmón , tras 6 meses de tratamiento , en un 10 % según un estudio .
REDACCIÓN | Madrid - 29-09-2015 .
Nuevos datos del estudio LUME-Lung 1 muestran que la combinación de nintedanib con docetaxel reduce la velocidad del crecimiento del tumor de manera significativa y a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con histología de adenocarcinoma. Los resultados han sido presentados por Boehringer Ingelheim en el Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado en Viena.
Concretamente el estudio ha demostrado que después de seis meses de tratamiento, el crecimiento del tumor es un 10% menor a lo largo del tiempo en los pacientes que reciben nintedanib más docetaxel en comparación con los que sólo reciben docetaxel. Cabe destacar además, que el efecto favorable es aún más pronunciado en pacientes con adenocarcinoma avanzado de peor pronóstico después de la quimioterapia de primera línea. En este grupo de pacientes, que experimentaron progresión en los nueve meses siguientes al inicio de la quimioterapia de primera línea, la reducción del tamaño del tumor fue de un 13%. En aquellos pacientes que experimentaron progresión durante el tratamiento de primera línea la reducción del tamaño del tumor fue de un 15%.
Según el profesor Martin Reck, investigador principal del ensayo LUME-Lung 1, “la reducción de la masa tumoral observada en pacientes tratados con nintedanib más docetaxel es muy alentadora, y es especialmente positivo ver el beneficio adicional que obtienen los que experimentan una rápida progresión tras el tratamiento de primera línea, ya que a menudo tienen el peor pronóstico. La masa tumoral se asocia habitualmente a resultados clínicos y, por tanto, es una medición pertinente y útil. Estos últimos datos reiteran la eficacia de nintedanib, ya que se había demostrado con anterioridad que prolonga la supervivencia global más allá del año en este cáncer tan difícil de tratar”.
Por su parte el director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, el doctor Mehdi Shahidi, comenta que “el anuncio de los últimos datos obtenidos en el ensayo LUME-Lung 1 ilustran, además, cómo nintedanib en combinación con docetaxel puede mejorar la vida de las personas con cáncer. Mantenemos el compromiso a largo plazo de descubrir tratamientos nuevos e innovadores que mejoren la vida de los pacientes con distintos tipos de cáncer y esperamos aportar nuevos avances en el futuro”.
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Nuevos datos del estudio LUME-Lung 1 muestran que la combinación de nintedanib con docetaxel reduce la velocidad del crecimiento del tumor de manera significativa y a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con histología de adenocarcinoma. Los resultados han sido presentados por Boehringer Ingelheim en el Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado en Viena.
Concretamente el estudio ha demostrado que después de seis meses de tratamiento, el crecimiento del tumor es un 10% menor a lo largo del tiempo en los pacientes que reciben nintedanib más docetaxel en comparación con los que sólo reciben docetaxel. Cabe destacar además, que el efecto favorable es aún más pronunciado en pacientes con adenocarcinoma avanzado de peor pronóstico después de la quimioterapia de primera línea. En este grupo de pacientes, que experimentaron progresión en los nueve meses siguientes al inicio de la quimioterapia de primera línea, la reducción del tamaño del tumor fue de un 13%. En aquellos pacientes que experimentaron progresión durante el tratamiento de primera línea la reducción del tamaño del tumor fue de un 15%.
Según el profesor Martin Reck, investigador principal del ensayo LUME-Lung 1, “la reducción de la masa tumoral observada en pacientes tratados con nintedanib más docetaxel es muy alentadora, y es especialmente positivo ver el beneficio adicional que obtienen los que experimentan una rápida progresión tras el tratamiento de primera línea, ya que a menudo tienen el peor pronóstico. La masa tumoral se asocia habitualmente a resultados clínicos y, por tanto, es una medición pertinente y útil. Estos últimos datos reiteran la eficacia de nintedanib, ya que se había demostrado con anterioridad que prolonga la supervivencia global más allá del año en este cáncer tan difícil de tratar”.
Por su parte el director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, el doctor Mehdi Shahidi, comenta que “el anuncio de los últimos datos obtenidos en el ensayo LUME-Lung 1 ilustran, además, cómo nintedanib en combinación con docetaxel puede mejorar la vida de las personas con cáncer. Mantenemos el compromiso a largo plazo de descubrir tratamientos nuevos e innovadores que mejoren la vida de los pacientes con distintos tipos de cáncer y esperamos aportar nuevos avances en el futuro”.
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28 septiembre 2015
Yondelis Aprobado en Japón . PharmaMar por ello Recibira 4,5 Millones de euros de Taiho y otros 4,5 Millones de euros de J&J ( Janssen ) Total 9 Millones euros ... Ahora le toca decidir a la FDA ( EEUU ) con una fecha tope de 24 de Octubre .
P.J. : Estos 9 Millones de euros si se cobran en el tercer Trimestre pueden arrojar unos Resultados mejores de lo esperado por el mercado .
Link Germany : YONDELIS® erhält in Japan die Marketing-Zulassung für die Behandlung von Weichteilsarkomen.
Link UK - EEUU : YONDELIS® receives marketing approval in Japan for the treatment of STS .
Link Italia : YONDELIS® riceve l'approvazione per la commercializzazione in Giappone per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli .
Link Francia : YONDELIS® reçoit l'approbation de commercialisation au Japon pour le traitement du sarcome des tissus mous .
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Japón aprueba el Yondelis de Zeltia .
Autoriza la comercialización del antitumoral de origen marino desarrollado por la filial española Pharmamar .
CINCO DÍAS /// 28-09-2015 .
El ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar ha autorizado la comercialización de Yondelis, antitumoral de origen marino desarrollado por la española Pharmamar (Zeltia), para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
La autorización ha sido concedida a Taiho Pharmaceutical, socio japonés de Pharmamar, ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la farmacéutica, que ingresará unos 9 millones de euros.
Según la misma fuente, la aprobación llega después de que un ensayo clínico que ha mostrado que el tratamiento con trabectedina (Yondelis) reduce el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional.
“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de Yondelis en Japón. De esta manera, el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, explica en la nota el director general de Pharmamar, Luis Mora
Por esta aprobación en Japón, Pharmamar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes (4,5 millones de euros) de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 de millones de dólares (otros 4,5 millones de euros) de Janssen Products.
PharmaMar desarrolla y comercializa su antitumoral estrella en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para desarrollarlo y venderlo en el resto del mundo salvo en Japón, donde la española mantiene un acuerdo de licencia con Taiho .
Link Germany : YONDELIS® erhält in Japan die Marketing-Zulassung für die Behandlung von Weichteilsarkomen.
Link UK - EEUU : YONDELIS® receives marketing approval in Japan for the treatment of STS .
Link Italia : YONDELIS® riceve l'approvazione per la commercializzazione in Giappone per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli .
Link Francia : YONDELIS® reçoit l'approbation de commercialisation au Japon pour le traitement du sarcome des tissus mous .
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Autoriza la comercialización del antitumoral de origen marino desarrollado por la filial española Pharmamar .
CINCO DÍAS /// 28-09-2015 .
El ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar ha autorizado la comercialización de Yondelis, antitumoral de origen marino desarrollado por la española Pharmamar (Zeltia), para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
La autorización ha sido concedida a Taiho Pharmaceutical, socio japonés de Pharmamar, ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la farmacéutica, que ingresará unos 9 millones de euros.
Según la misma fuente, la aprobación llega después de que un ensayo clínico que ha mostrado que el tratamiento con trabectedina (Yondelis) reduce el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional.
“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de Yondelis en Japón. De esta manera, el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, explica en la nota el director general de Pharmamar, Luis Mora
Por esta aprobación en Japón, Pharmamar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes (4,5 millones de euros) de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 de millones de dólares (otros 4,5 millones de euros) de Janssen Products.
PharmaMar desarrolla y comercializa su antitumoral estrella en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para desarrollarlo y venderlo en el resto del mundo salvo en Japón, donde la española mantiene un acuerdo de licencia con Taiho .
27 septiembre 2015
La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .
*.- Yondelis Reduce el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o de Mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron Dacarbazina (índice de riesgo [IR] = 0,550; P 0,0001; mediana [M] 4,2 frente a 1,5 meses, respectivamente), con Resultados Validados Mediante Auditoría por Radiólogos Independientes.
*.- Esta Mejora en el Tratamiento se observó de manera Consistente en todos los Subgrupos Clínicos de Pacientes y fue a su vez Respaldada por una Mayor Tasa de Respuesta Objetiva, unas Respuestas más Duraderas y un Beneficio Clínico Superior en Comparación con el Grupo de Dacarbazina.
*.- El Análisis Final de OS se realizó en la fecha de corte clínico de 5 de enero de 2015, después se habían producido 381 muertes, con una Supervivencia Media de Seguimiento de 21 Meses.
*.- La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .
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The 217 patients enrolled in the study received a median of 6 cycles of trabectedin, with 56% of patients receiving ≥6 cycles, with some receiving a maximum of 44 cycles. The median treatment duration was 5.5 months and the median PFS was 5.5 months (95% CI, 4.8-7.1).
When comparing response by Choi criteria and RECIST, there was a staggering difference observed in PFS. By Choi criteria, the median PFS with trabectedin was 15.3 months (95% CI, 6.9-21.2) versus 8.1 months with RECIST (95% CI, 5.3-10.7).
The most common grade 3/4 AEs were neutropenia (17.9%) and transaminase increase (7.9%). Febrile neutropenia was reported in 2.7% of patients. The most common treatment-related AEs were fatigue (3.7%), nausea (1.4%), and vomiting (1.4%). One patient experienced a grade 5 pulmonary embolism.
“It was interesting to see how more than half of the patients receive 6 cycles or more of this treatment and 16.1% of the patients received the drug for 1 year or more," Penel said. "Given the manageable safety profile of trabectedin, the data underscore the clinical benefit for these patients.”
Data from the phase III study of trabectedin were submitted to European regulatory agencies, which moved the drug from an authorization under "exceptional circumstances" to a full approval on May 27, 2015. The treatment was first granted marketing authorization in September 2007.
In the United States, an application for trabectedin was submitted to the FDA for patients with advanced soft tissue sarcoma who received prior chemotherapy in late 2014. A final approval decision is expected from the FDA before the end of 2015.
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