Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

12 abril 2023

Efectividad y Seguridad de TRABECTEDIN y Radioterapia Para Pacientes con Liposarcomas Mixoide . Un Ensayo Clínico No Aleatorizado . Resultados de Fase I-II : No se Cumplió el Criterio Principal de Valoración del Estudio ( Respuesta RECIST en ≥70 % de los Pacientes ) .

JAMA Oncol. Publicado en Línea el 30 de Marzo de 2023 .

Conclusiones y Relevancia :

Aunque No se Cumplió el Criterio Principal de Valoración de este Ensayo Clínico de Fase II No Aleatorizado ( Respuesta de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos en ≥70 % de los Pacientes ), los Resultados Sugieren Que esta Combinación Fue Bien Tolerada y Eficaz en Términos de Respuesta Patológica . ...