La Mediana de SLP Fue de 6,0 Meses (IC del 95 %: 4,8-7,2) .
La Tasa de SLP a los 6 y 12 meses fue del 50,5 % y del 27,8 %, Respectivamente .
La Tasa de SG a 12 y 18 Meses Fue de 56,7 % y 42,5 %, Respectivamente .
Tres Pacientes Lograron Una RESPUESTA COMPLETA y 16 Lograron una Respuesta Parcial, y 12 Pacientes Tenían Enfermedad Estable .
La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 48,7% y la Tasa de Control de la Enfermedad fue del 79,5% .
Métodos :
En este ensayo de rendimiento objetivo de un solo brazo, los pacientes adultos con SCLC de enfermedad extensa (ED-SCLC) recibieron sintilimab 200 mg por vía intravenosa el día 1 y anlotinib oral 12 mg los días 1-14. El tratamiento duró 3 semanas por ciclo y continuó hasta la progresión de la enfermedad, toxicidades inaceptables o la muerte. El criterio principal de valoración fue la superioridad de la supervivencia libre de progresión (PFS) frente a una PFS de 2,8 meses con control histórico de TOPOTECÁN.
Se inscribieron cuarenta y dos pacientes, y 39 pacientes fueron evaluables para la eficacia. Veintiséis pacientes (66,7 %) tenían ED-SCLC y 13 (33,3 %) recayeron después de la quimiorradioterapia concurrente.
La mediana de seguimiento fue de 11,9 meses .
La Mediana de SLP Fue de 6,0 Meses (IC del 95 %: 4,8-7,2) .
La Tasa de SLP a los 6 y 12 meses fue del 50,5 % y del 27,8 %, Respectivamente . Catorce pacientes fallecieron en la fecha de corte de los datos y la supervivencia general (SG) fue inmadura (16,1 meses, IC del 95 %: 9,4-22,7).
La tasa de SG a 12 y 18 Meses Fue de 56,7 % y 42,5 %, Respectivamente .
Tres Pacientes Lograron Una RESPUESTA COMPLETA y 16 Lograron una Respuesta Parcial, y 12 Pacientes Tenían Enfermedad Estable .
La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 48,7% y la Tasa de Control de la Enfermedad fue del 79,5% .
Cuarenta pacientes (95,2%) tuvieron al menos un evento adverso relacionado con el tratamiento (TRAE). Los TRAE más frecuentes fueron hipotiroidismo (45,2%), hipoproteinemia (40 .
Conclusiones :
La inmunoterapia con SINTILIMAB más el fármaco ANTIANGIOGÉNICO ANLOTINIB demostró actividades Antitumorales Prometedoras como Terapia de SEGUNDA Línea o de línea adicional para ED-SCLC y tuvo Toxicidades Manejables .
Los Hallazgos Respaldan un Mayor Desarrollo de Este Régimen Combinado Para ED-SCLC . ...