ONIVYDE SCLC . TANTO IPSEN COMO MERRIMACK No Cierran Aún Totalmente la Puerta del Ensayo de Fase III Resilient al Constatar Algunos Resultados Positivos ... Resultados Que Conforme se Vayan Obteniendo Se Irán Monitorizando , Actualizando y Analizando Conjuntamente con la FDA ... A Partir de Ahí es Cuando Tomarán Decisiones y Pasos a Seguir con Respecto a ONIVYDE SCLC .

 

Merrimack Pharmaceuticals, Inc.. :

Análisis Principal de los Resultados del Ensayo de Fase III de Onivyde® ( Inyección Liposomal de Irinotecán ) Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) de Segunda Línea .

*.- El Comunicado de Prensa Indica Que "la SG del Criterio de Valoración Principal No se Cumplió en los Pacientes Tratados con ONIVYDE Frente a TOPOTECÁN .

*.- Sin Embargo, se Observó una Duplicación del Criterio de Valoración Secundario de la Tasa de Respuesta Objetiva ( ORR ) a Favor de ONIVYDE . 

*.- La Seguridad y Tolerabilidad de Onivyde Fue Consistente con su Perfil de Seguridad Ya Conocido, y No Surgieron Nuevos Problemas de Seguridad . 

*.-Los Resultados del Estudio Clínico se Irán  Comunicando a la Agencia Reguladora".

*.- Ipsen Indicó en su Actualización Que Analizará Más los Datos Antes de Tomar Decisiones Sobre los Próximos Pasos .

*.- Hay Que Tener en Cuenta Que Según Consta en el Clínical Trials ... Los Datos Finales se Conocerán a Finales de Este Año.

"Seguiremos Monitoreando las Actualizaciones de Ipsen con Respecto al Programa SCLC", Dijo Gary Crocker, Presidente y Director Ejecutivo de Merrimack Pharmaceuticals  . ...