21 enero 2022

Sylentis Obtuvo el Ok Para Llevar a Cabo el Primero de las Dos Ensayos Clínicos de Fases III Que Deberá Realizar con Tivanisiran Para el Tratamiento del Sindrome de Sjogren el Pasado 4 de Marzo del 2021 ... Previsto Que Termine a Mediados de este Año . De Obtener Buenos Resultados se Activaría un Segundo Ensayo de Fase III Previo Para Poder Obtener o No la Aprobación Definitiva .

*.- Este Ensayo de Fase III es el Primero de Dos Estudios de Fase III Que Tendrá que Realizar el Compuesto de Sylentis Antes de Lograr o No la Comercialización del Fármaco . Por lo Que este Primer Ensayo de Fase III ... No es de Registro Aún ... Aunque los Resultados Que se Obtengan se Añadiran a los Que se Obtengan en el Segundo Ensayo de Fase III ...


 **.- El Segundo Ensayo de Fase III Sera Ya Más Extenso ... Tanto en Pacientes Como en Objetivos a Intentar Alcanzar ... Y Ya Si Sería de Registro .

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Comunicado de Sylentis / PhamaMar Con Fecha 4 de Marzo 2021 ... En el Que Explican Claramente Que la Fase III Constará de Dos Ensayos Clínicos Previos Para la Obtención o No de la Aprobación Para Tratar Pacientes con Síndrome de Sjogren :