*.- El ensayo cumplió con su criterio de valoración principal, mostrando una marcada reducción en la carga viral en el lapso de ocho días.
*.- También cumplió con el criterio de valoración secundario, con una reducción del 78 % en las hospitalizaciones, las visitas a la sala de emergencias o la muerte en comparación con el grupo de placebo .
Esto se mantuvo en todas las dosis probadas: 75 mg, 225 mg y 600 mg. Es importante destacar que las tres dosis se describieron como bien toleradas por los pacientes, lo que ofrece un buen perfil de seguridad. Novartis planea seguir adelante con la dosis de 75 mg .
*.- El principal inconveniente es que el ENSOVIBEP debe administrarse por vía intravenosa, lo que restringe su uso a un entorno clínico y probablemente aumente su costo.
*.- También significa que no se puede usar de manera profiláctica, para prevenir infecciones y prevenir la transmisión, que, de manera realista, es lo que más necesitamos para controlar esta pandemia .
Los últimos resultados provienen de la fase 2, que se centró en la eficacia preliminar y en determinar la dosis óptima. Con este fin, 407 pacientes adultos fueron reclutados y aleatorizados en cuatro brazos diferentes: uno para cada dosis probada y un grupo de control con placebo. Todos los pacientes mostraron al menos dos síntomas de covid-19 de leve a moderado (fiebre, tos, dolores corporales, dificultad para respirar, etc.) y representaban una mezcla de personas vacunadas y no vacunadas. Su estado de Covid-19 se confirmó mediante una prueba rápida de antígeno positiva el día de la dosificación, así como una prueba de PCR adicional al inicio del estudio. La dosificación tuvo lugar dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas.
