26 agosto 2024

A Phase III Randomized Controlled Trial Of PLITIDEPSIN, A Marine Derived Compound, In Hospitalized Adults With Moderate COVID-19 . Esta Fase III Tuvo Que Suspenderse ( 2023 ) Antes de Termino Por lo Que los Resultados No Son Maduros Ni Concluyentes y Tienen Limitaciones ... Unos los Ven Bien ... Y Otros los Ven Mal ...

 

Se Publican los Datos Disponibles de la FASE III Neptuno con Aplidin Para el Tratamiento de COVID en Pacientes Hospitalizados ... Un Ensayo Clínico Que Tuvo Que Suspenderse Sin Concluir Debido a una Notable Caída en las Hospitalizaciones Relacionadas con COVID-19 .


Ya en su Día la Propia PHARMAMAR Público : 

INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2023

En 2020 PharmaMar Abrió una Nueva Línea de Actividad : La Unidad de Virología, Donde Ha Investigado la Actividad Antiviral de Uno de los Compuestos de su Pipeline , Plitidepsina, Frente a COVID-19.

El Grupo Estima Que la Actividad No Ha Alcanzado la Relevancia Suficiente Como Para Conformar un Segmento Nuevo .


******************

**************

**********

*****


Un Ensayo Controlado Aleatorizado de FASE III de Plitidepsin , un Compuesto de Origen Marino, en Adultos Hospitalizados Con COVID-19 Moderado .


La Plitidepsina ha demostrado una potente actividad preclínica contra el SARS-CoV-2 y, en general, fue bien tolerada en un ensayo de FASE I de pacientes Hospitalizados con COVID-19. NEPTUNO, un ensayo de FASE III, multicéntrico, aleatorizado y controlado, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la Plitidepsina en el tratamiento de la COVID-19 moderada en pacientes adultos Hospitalizados .


Métodos :
Los Pacientes incluidos tenían una infección documentada por SARS-CoV-2, requerían oxigenoterapia y tenían una función orgánica adecuada. El tamaño de muestra planificado fue de 609 pacientes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1:1 a al menos 3 días de dexametasona más Plitidepsina (1,5 mg/día o 2,5 mg/día, durante 3 días) o al estándar de atención (control) . El criterio de valoración principal fue el tiempo hasta la retirada sostenida del oxígeno suplementario . Los criterios de valoración secundarios incluyeron el tiempo hasta el alta hospitalaria sostenida, el estado clínico, la duración del soporte de oxígeno, el porcentaje de pacientes que requirieron ingreso a la unidad de cuidados intensivos y la seguridad .

Recomendaciones : 
Después de Aleatorizar a 205 Pacientes, se Suspendió NEPTUNO Debido a una Notable Caída en las Hospitalizaciones Relacionadas con COVID-19 .
 Los datos disponibles sugieren una mejora de 2 días en el tiempo medio hasta la interrupción sostenida de la oxigenoterapia (5 frente a 7 días) a favor de ambos grupos de Plitidepsina (cociente de riesgos instantáneos [HR] 1,37, intervalo de confianza del 95 % [IC] 0,96-1,96, p = 0,08 para Plitidepsina 1,5 mg frente al control; HR 1,06, IC del 95 % 0,73-1,53, p = 0,78 para Plitidepsina 2,5 mg frente al control). La Plitidepsina fue generalmente bien tolerada .

Interpretación :
 
A pesar de las limitaciones del ensayo, estos resultados sugieren que la Plitidepsina puede tener una relación beneficio-riesgo positiva en el tratamiento de pacientes que requieren oxigenoterapia .
Se Justifican Más Estudios con Plitidepsina, Incluidos Aquellos en Pacientes Inmunodeprimidos .
A Destacar Que el Ensayo Clínico Con Pacientes Inmunodeprimidos ( NEREIDA ) También se Suspendió Por el Mismo Motivo .

Fondos : 
Este Ensayo Ha Sido Financiado Por Pharmamar, SA ( Madrid, España ) .


.Pharmamar : Se Encuentra a la Directriz Bajista Principal . Momento Clave . ¿ Quien está Vendiendo en los Últimos 8 Días ... ? ... La Compañía No Ha Estado Por la Labor de Comprar en la Última Semana ...

 




LURBINECTEDIN COMBINADO CON KEYTRUDA ( PEMBROLIZUMAB BY MERCK ) . FASE II PARA TRATAMIENTO DE SAMLL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LUNEA ... ESTABA PREVISTO SU TERMINO PARA EL PASADO 20 DE FEBRERO 2024 ... Y SE RETRASA HASTA EL 5 DE MARZO 2025 .

 



A LA IZQUIERDA LA FECHA EN QUE DEBERÍA DE HABER CONCLUIDO DICHO ENSAYO CLÍNICO ... 

... Y A LA DERECHA EL RETRASO DE UN AÑO  RECIEN COMUNICADO POR EL Dr. CALLES ( Responsable del Ensayo ) :





23 agosto 2024

CHINA // LUYE PHARMA YA EN PLENA FASE III SMALL CELL LUNG CANCER PARA SEGUNDA LÍNEA CON LY01610 ( IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME ) EN COMPARACIÓN CON EL STANDAR TOPOTECAN .

  


SE ESPERA QUE EL LY01610 OFREZCA UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL CANCER DE PULMÓN  DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) RECIDIVANTE ( SEGUNDA LÍNEA ) .





" SE TRATA DE UN MEDICAMENTO ANTICANCEROSO EN INVESTIGACIÓN DE DESARROLLO PROPIO ", LA INYECCIÓN LIPOSOMAL DE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN ("LY01610'').


Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .

*.- 686 Pacientes .

*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .

*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...


FASE III  Aleatorizado, Abierto y Paralelo Para Evaluar la Eficacia y Seguridad de LY01610 Versus TOPOTECAN en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA de Pacientes con SCLC RECURRENTE Que Fueron Diagnosticados Mediante Histopatología y/o Citología y Tuvieron Progresión de la Enfermedad Después del Primer Tratamiento . Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO, Para Realizar un Estudio de Farmacocinética Poblacional (PopPk) y Para Explorar el Efecto de los Polimorfismos Genéticos Sobre las Propiedades Farmacocinéticas , la Eficacia y la Seguridad de este Producto .


Primary Outcome Measures 
 :

1.- Overall survival (OS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of death or last contact, whichever occurs first, assessed up to 52 month .

Overall survival is defined as the time from randomization to date of death .


Secondary Outcome Measures  :

Progression-free survival (PFS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of progressive disease, death or last tumor assessment or further anticancer treatment, whichever occurs first, assessed up to 52 months ]
  1. Progression-free survival is the time from randomization to the first documented objective disease progression (PD) using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first . ...



RESULTADOS LURBINECTEDIN VERSUS PLATINUM RECHALLENGE IN RELAPSED EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SEGUNDA LÍNEA ) : PFS CON PLATINO : 4,37 MESES . PFS CON LURBINECTEDIN : 2,63 MESES //.// OS CON PLATINO : 8,61 MESES . OS CON LURBINECTEDIN : 4,7 MESES .


Median PFS Was 4.37 (1.53, 5.94) Vs. 2.63 Months (1.68, 4.40) ( P = 0.030) And Median OS Was 8.61 (4.91, 14.26) Vs. 4.70 Months (2.63, 6.73) ( P = 0.001) For Platinum Rechallenge And LURBINECTEDIN, Respectively .




21 agosto 2024

Brookfield Avanza en la Financiación de la OPA Por GRÍFOLS y Busca 9500 Millones de euros de los Bancos . Según Bloomberg Ya Hay un Banco Que se Habría Ofrecido a Respaldar la Totalidad de este Montante .


El Precio Objetivo de Analistas se Sitúa en los 17 euros .

Giro de Guión en el Culebrón ... Grifols Alegra Agosto a los Inversores Por la Cercanía de su OPA de Exclusión .


Brookfield Tras Alguna Duda Ya lo Tiene Claro y Ya Tiene un Banco Dispuesto a Respaldar los 9500 Millones de euros ...


 Por lo Que la OPA Da un Paso al Frente .

Con el Respaldo de los Analistas .



Sorprendente ha sido el respaldo de los analistas . Durante agosto, y a pesar de los duros momentos que ha pasado el valor, todas las recomendaciones que ha recibido han sido positivas .

Hoy un 70 por ciento de los analistas recomienda comprar, por un 20 por ciento que aconseja mantener y solo un 10 por ciento, vender .

 Su Precio Objetivo lo Situan a Nivel Estratosférico, Casi en los 17 euros .


LA NOTICIA HA ANIMADO LA COTIZACIÓN DE GRÍFOLS .


Brookfield Asset Management 
prosigue adelante con sus planes de opa sobre Grifols y se encuentra en negociaciones con los bancos para lograr el importe que permita al fondo hacerse con la compañía de hemoderivados española. Así, ha pedido un respaldo financiero de hasta 9.500 millones de euros (10.600 millones de dólares) para sellar este posible acuerdo . ...


Si los Grifols y Brookfield siguen adelante con sus planes de privatizar la firma con sede en Barcelona, 
​​el paquete de deuda probablemente será de 8.000 millones de euros en deuda dispuesta más una línea de crédito renovable de hasta 1.500 millones de euros, según informa Bloomberg, realizándose la mayor parte de la financiación en dólares .

 De Hecho, y Según Fuentes del Medio Estadounidense ( BLOOMBERG ), Ya Habría un BANCO Que se Habría Ofrecido a Respaldar la Totalidad de este Montante . 


20 agosto 2024

DAIICHI SANKYO AND MERCK IDeate Lung02 Phase III Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER . En este Ensayo de FASE III Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ... SE COMPRARÁ IFINATAMAB DERUXTECAN CON AMRUBICIN , LURBINECTEDIN y TOPOTECAN . MERCK y DAIICHI También Han Comunicado Hoy un Nuevo Acuerdo Por 170 Millones Para Potenciar Más Combinaciónes SCLC ...

 

DAIICHI SANKYO AND MERCK . INICIAN FASE III  SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA CON IFINATAMAB DERUXTECAN EN EL INTENTO DE DESBANCAR A LURBINECTEDIN  / TOPOTECAN .


El MK-6070 de Merck se dirige a DLL3, que se expresa en niveles elevados en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y en los tumores neuroendocrinos, y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2.

Los socios ahora están planeando evaluar al candidato en combinación con ifinatamab deruxtecan, un ADC DXd incluido en el acuerdo de colaboración original, en ciertos pacientes con CPCP.


Link : html.BJCUF#8.jp


*********************

*******************


Se Trata del TERCER Ensayo Clínico de FASE III Ya en Marcha en el Intentó de Batir a LURBINECTEDIN Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... El Primero Fue el Iniciado Por AMGEN el Pasado 31 Mayo del 2023 Con IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) .


IDeate-Lung02 PHASE III  Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With Relapsed Small Cell Lung Cancer .


DAIICHI SANKYO y MERCK Han Iniciado el Ensayo Cllínico de FASE III IDeate-Lung02, Cuyo Objetivo es Comparar la Eficacia y la Seguridad del IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd) en Fase de Investigación Frente a la QUIMIOTERAPIA Elegida Por el Médico (  AMRUBICIN // LURBINECTEDIN // TOPOTECAN ) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) RECIDIVANTE Tras la Progresión de la Enfermedad con una Sola Línea Previa de Quimioterapia Basada en PLATINO ( SEGUNDA LÍNEA ) .


Según el  Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :


 “ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .


DAIICHI SANKYO Y MERCK SE ASOCIARON EN OCTUBRE DEL 2023 .


El Ensayo de FASE III IDeate-Lung02 Para IFINATAMAB DERUXTECAN :


“ Se trata de un hito importante, ya que trabajamos juntos para evaluar un medicamento innovador que puede tener el potencial de marcar una diferencia significativa en las vidas de las personas que enfrentan cáncer de pulmón de células pequeñas, un cáncer difícil de tratar ”.


Se espera que el ensayo global, multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .


El ensayo asignará aleatoriamente a los pacientes para que reciban IFINATAMAB DERUXTECAN 12 mg/kg o la Quimioterapia elegida por el médico, que incluirá AMRUBICIN, LURBINECTEDIN  y TOPOTECAN . 


Los criterios de valoración principales del estudio son la tasa de respuesta objetiva (TRO), evaluada mediante una revisión central independiente a ciegas, y la supervivencia general ( OS ) .


 Los criterios de valoración secundarios son la TRO, evaluada por el investigador, la supervivencia libre de progresión, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la respuesta .



Las Vacunas Personalizadas Contra el Cáncer Son el Futuro del Tratamiento del Cáncer . Más de 250 Compañías Biofarmacéuticas están en la Carrera de Alcanzar Vacunas Contra el Cáncer ... Y Ya Están Evaluando Más de 300 Vacunas en Varias Etapas de Desarrollo en la Carrera Por Salir al Mercado ... Dirigidas a Cánceres Difíciles de Tratar : Pulmón , Glioblastoma , Páncreas ...

 


Depués de Casi Cincuenta Años de Esperanzas y Promesas, las Vacunas Contra el Cáncer están a Punto de Unirse al Repertorio de Inmunoterapias .


*.- Estás VACUNAS Personalizadas No Servirán Para Prevenir el Cancer  ... 


*.- Y ahí Está lo Revolucionario e Innovador ... 


*.- Estás VACUNAS se Utilizarán Como " TRATAMIENTO " Una Vez Que Alguien Haya Sido Diagnosticado .


Las VACUNAS están Diseñadas Para Preparar al Sistema Inmunológico Para Que Reconozca y Destruya las Células Cancerosas Restantes y Reduzca el Riesgo de Que la Enfermedad Reaparezca .


SON DOS LAS ESPERANZAS  U OBJETIVOS A ALCANZAR POR EL BIEN DE LOS PACIENTES : 


*.-  QUE ESTAS VACUNAS PRODUZCAN MENOS EFECTOS SECUNDARIOS QUÉ LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL .

**.- Y QUE DICHAS VACUNAS  PUEDAN CONVERTIRSE EN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .





A diferencia de las vacunas tradicionales que previenen la infección, las vacunas personalizadas contra el cáncer, también llamadas vacunas neoantígenas, se utilizan en personas a las que ya se les ha diagnosticado cáncer .

 Las vacunas actúan dirigiéndose a las proteínas de un tumor llamadas neoantígenos. Estas proteínas, que se producen únicamente en las células cancerosas, son el resultado de mutaciones genéticas y son exclusivas de un paciente específico .


“Los neoantígenos se derivan de mutaciones específicas de los tumores”,  dijo a Verywell el Dr. Toni Choueiri, oncólogo del Instituto de Cáncer Dana-Farber de Boston que participa en la creación de vacunas personalizadas para el carcinoma de células renales. “Estamos seguros de que son específicos del tumor y creamos una vacuna que es bastante específica” .

¿Cómo es posible esta especificidad? Los científicos se basan en la secuenciación del genoma, un proceso que examina los componentes de las células humanas, como el ADN y el ARN, que sufren alteraciones cuando alguien tiene cáncer. Este análisis permite a los investigadores utilizar una parte de un tumor o una muestra de sangre para obtener información sobre los procesos biológicos subyacentes que causan el cáncer .

La secuenciación del genoma se puede combinar con el mapeo de epítopos para lograr un éxito aún mayor. El mapeo de epítopos implica concentrarse en la pequeña parte del antígeno de la célula cancerosa conocida como epítopo, a la que se unen los anticuerpos en su esfuerzo por eliminar la célula ofensiva del cuerpo . 

Esta localización precisa hace que sea mucho más fácil para los científicos crear una vacuna que se dirija a las células dañadas sin dañar las células sanas, un problema que se observa a menudo en los tratamientos tradicionales contra el cáncer, como la quimioterapia y la radioterapia.

Si bien la comunidad científica ha estado trabajando en vacunas contra el cáncer durante más de cinco décadas, recién ahora se ha comenzado a dar un giro hacia la focalización precisa de las células tumorales .


Los investigadores han podido ampliar los ensayos de vacunas personalizadas contra el cáncer gracias a la llegada de lo que Choueiri llama “secuenciación rápida, barata y disponible”. Explicó que ahora se necesitan semanas, no meses, para crear una vacuna gracias a los avances en la secuenciación. El costo de la secuenciación también está disminuyendo, dijo, lo que debería facilitar la producción de vacunas a mayor escala .

Todas las Vacunas personalizadas contra el Cáncer están diseñadas para proporcionar un Tratamiento Personalizado, pero no todas funcionan con las mismas plataformas  Algunas Vacunas se basan en Proteínas, como las Vacunas Basadas en Péptidos o Epítopos, Mientras que Otras se Basan en Células, Virus o Dependen de la Tecnología del ARN .

Según Choueiri, Cada Tipo de Plataforma de VACUNAS Tiene sus Pros y sus Contras .


Las Vacunas Contra el Cáncer, Diseñadas Para explotar ANTÍGENOS Asociados a Tumores Para Estimular Respuestas Inmunes del Huésped Contra Neoplasias Malignas, Han Demostrado Ser Prometedoras , Particularmente en Contextos de Cáncer de Pulmón .

 INGN-225, una Vacuna Adenoviral Que Expresa un ANTÍGENO  P53 Modificado Dirigido a Células Dendríticas, Provocó una Respuesta Inmune Anti-P53 específica en el 41% de los Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER , Destacando su Potencial Relevancia Terapéutica dadas las Frecuentes Mutaciones en el Gen P53 .

Por otra parte, se está Investigando una Plataforma de Vacuna Neoantigénica Basada en ADN Para Inmunoterapia Tumoral Personalizada .

 En Modelos Murinos, esta Plataforma Inhibió Eficazmente el Crecimiento del MELANOMA y Atenuó las Metástasis Pulmonares, corroborando la utilidad Prospectiva de las Vacunas Basadas en Neoantígenos en Enfoques Personalizados y sirviendo como una Prevalidación para la selección efectiva de Neoantígenos .

 Los Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC), Como BRENTUXIMAB VEDOTIN  Dirigido a Neoplasias Malignas CD30-Positivas, ofrecen otra Vía para la Terapia del Cáncer .

La Carga Citotóxica de BRENTUXIMAB VEDOTIN, derivada de la Familia de Inhibidores de Microtúbulos de la DOLASTINA , no solo ejerce Efectos Antitumorales Directos, sino que también facilita la Maduración de las Células Dendríticas, la Captación de Antígenos y la Migración a los Ganglios Linfáticos, Aumentando así la Activación de las Células T . 

Los Regimenes Combinados Que Incluyen DOLASTINAS y Vacunas Específicas Para ANTÍGENOS TUMORALES o Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios. Demuestran Sinergias Terapéuticas Significativas .

 En Conjunto, estos Hallazgos Subrayan la Viabilidad de las Terapias Basadas en Vacunas en el Panorama Cambiante del Tratamiento del  SMALL CELL LUNG CANCER .