CHINA // LUYE PHARMA YA EN PLENA FASE III SMALL CELL LUNG CANCER PARA SEGUNDA LÍNEA CON LY01610 ( IRINOTECAN HYDROCHLORIDE LIPOSOME ) EN COMPARACIÓN CON EL STANDAR TOPOTECAN .

  

SE ESPERA QUE EL LY01610 OFREZCA UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL CANCER DE PULMÓN  DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) RECIDIVANTE ( SEGUNDA LÍNEA ) .

" SE TRATA DE UN MEDICAMENTO ANTICANCEROSO EN INVESTIGACIÓN DE DESARROLLO PROPIO ", LA INYECCIÓN LIPOSOMAL DE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN ("LY01610'').

Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .

*.- 686 Pacientes .

*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .

*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...

FASE III  Aleatorizado, Abierto y Paralelo Para Evaluar la Eficacia y Seguridad de LY01610 Versus TOPOTECAN en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA de Pacientes con SCLC RECURRENTE Que Fueron Diagnosticados Mediante Histopatología y/o Citología y Tuvieron Progresión de la Enfermedad Después del Primer Tratamiento . Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO, Para Realizar un Estudio de Farmacocinética Poblacional (PopPk) y Para Explorar el Efecto de los Polimorfismos Genéticos Sobre las Propiedades Farmacocinéticas , la Eficacia y la Seguridad de este Producto .

Primary Outcome Measures  :

1.- Overall survival (OS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of death or last contact, whichever occurs first, assessed up to 52 month .

Overall survival is defined as the time from randomization to date of death .

Secondary Outcome Measures  :

Progression-free survival (PFS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of progressive disease, death or last tumor assessment or further anticancer treatment, whichever occurs first, assessed up to 52 months ]

1. Progression-free survival is the time from randomization to the first documented objective disease progression (PD) using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first . ...