DAIICHI SANKYO AND MERCK . INICIAN FASE III SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA CON IFINATAMAB DERUXTECAN EN EL INTENTO DE DESBANCAR A LURBINECTEDIN / TOPOTECAN .
El MK-6070 de Merck se dirige a DLL3, que se expresa en niveles elevados en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y en los tumores neuroendocrinos, y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2.
Los socios ahora están planeando evaluar al candidato en combinación con ifinatamab deruxtecan, un ADC DXd incluido en el acuerdo de colaboración original, en ciertos pacientes con CPCP.
Link : html.BJCUF#8.jp
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Se Trata del TERCER Ensayo Clínico de FASE III Ya en Marcha en el Intentó de Batir a LURBINECTEDIN Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... El Primero Fue el Iniciado Por AMGEN el Pasado 31 Mayo del 2023 Con IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) .
IDeate-Lung02 PHASE III Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With Relapsed Small Cell Lung Cancer .
DAIICHI SANKYO y MERCK Han Iniciado el Ensayo Cllínico de FASE III IDeate-Lung02, Cuyo Objetivo es Comparar la Eficacia y la Seguridad del IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd) en Fase de Investigación Frente a la QUIMIOTERAPIA Elegida Por el Médico ( AMRUBICIN // LURBINECTEDIN // TOPOTECAN ) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) RECIDIVANTE Tras la Progresión de la Enfermedad con una Sola Línea Previa de Quimioterapia Basada en PLATINO ( SEGUNDA LÍNEA ) .
Según el Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :
“ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .
DAIICHI SANKYO Y MERCK SE ASOCIARON EN OCTUBRE DEL 2023 .
El Ensayo de FASE III IDeate-Lung02 Para IFINATAMAB DERUXTECAN :
“ Se trata de un hito importante, ya que trabajamos juntos para evaluar un medicamento innovador que puede tener el potencial de marcar una diferencia significativa en las vidas de las personas que enfrentan cáncer de pulmón de células pequeñas, un cáncer difícil de tratar ”.
Se espera que el ensayo global, multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .
El ensayo asignará aleatoriamente a los pacientes para que reciban IFINATAMAB DERUXTECAN 12 mg/kg o la Quimioterapia elegida por el médico, que incluirá AMRUBICIN, LURBINECTEDIN y TOPOTECAN .
Los criterios de valoración principales del estudio son la tasa de respuesta objetiva (TRO), evaluada mediante una revisión central independiente a ciegas, y la supervivencia general ( OS ) .
Los criterios de valoración secundarios son la TRO, evaluada por el investigador, la supervivencia libre de progresión, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la respuesta .
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