FDA presenta ‘Project Facilitate’ para facilitar el acceso a terapias no aprobadas .

Se trata de un programa piloto de ayuda para oncólogos y pacientes en Estados Unidos .

CARMEN M. LÓPEZ Enviada especial a Chicago | 07 jun 2019 .

El Centro de Excelencia de Oncología de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha anunciado un nuevo programa piloto para ayudar a oncólogos a solicitar acceso a terapias no aprobadas para pacientes con cáncer. Se trata de Project Facilitate, una plataforma que ayudará a estos profesionales, a través de una solicitud, a pedir un acceso ampliado para pacientes, incluyendo el seguimiento de resultados.

“Durante décadas, la FDA ha estado profundamente comprometida a ayudar a facilitar el acceso a terapias en investigación para pacientes con enfermedades graves, al mismo tiempo que protege a los pacientes y les ayuda a tomar decisiones informadas con sus médicos”, apuntan desde la agencia. La primera opción para los pacientes que han agotado los tratamientos disponibles es inscribirse en un ensayo clínico, pero cuando esta no es una opción, la FDA apoya el acceso ampliado. “Estamos explorando formas para facilitar que los pacientes, sus familias y los profesionales de la salud entiendan el proceso y puedan acceder a las terapias de investigación “, dijo el Comisionado Interino de la FDA, Ned Sharpless.

Recientemente, la FDA emitió las guías que animan a las compañías a ampliar sus criterios de elegibilidad para permitir que más pacientes con cáncer participen en ensayos clínicos.

Sin embargo, en aquellos casos en que los pacientes no cumplen con los requisitos de la prueba o viven demasiado lejos de un sitio de prueba, los profesionales de la salud pueden solicitar un permiso de la FDA para tratar a un paciente con una determinada terapia en investigación a través del acceso ampliado.

Como destaca la propia agencia regulatoria, para realizar una solicitud, el oncólogo se pondrá en contacto con la compañía farmacéutica para pedirle la terapia en cuestión.

La compañía, por su parte, tiene el derecho de aprobar o desaprobar la solicitud del médico. “El nuevo centro de atención al cliente Project Facilitate tiene como objetivo ayudar a realizar estas solicitudes de la forma más ágil y eficiente“, dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Oncología de la FDA.

‘Project Facilitate’ ayudará a los profesionales a agilizar el acceso ampliado a la innovación

Las grandes farmacéuticas se suben a la ola de los ‘hubs’ de innovación .

Compañías como Johnson&Johnson, Pfizer o Merck han apostado por la creación de sus propias incubadoras y aceleradoras para impulsar proyectos innovadores en el ámbito de la salud. ...

Oryzon, paso de gigante: abre una nueva etapa con su primer estudio de fase II-III .

La Biotecnológica española tiene previsto iniciar las pruebas en su molécula para combatir los trastornos de la personalidad a principios de 2020. ...

El síndrome de Down puede ser clave para tratar el alzheimer .

“La esperanza y la calidad de ­vida de las personas con Down había aumentado mucho. Se ­había pasado de los 25 años de media en 1950 a los más de 65 ­actuales. Pero entonces ya comenzaba a verse que, a cambio de vivir más y mejor, las personas con Down tenían un riesgo muy elevado de desarrollar alzheimer”, explica Sie Whitten, que participó recientemente en la tercera edición del Congreso Internacional de la Sociedad de Investigación Trisomía 21 (T21RS, por sus siglas en inglés), celebrado en el Cosmocaixa, en Barce­lona, con el impulso de La Caixa.

Hoy se sabe que la mayoría de personas con este trastorno genético padecerán alzheimer. El motivo se halla en el propio origen del Down: tener el cromosoma 21 triplicado. Dentro de este cromosoma hay unos 400 genes y entre ellos uno que codifica para la proteína precursora amiloide, conocida como APP, los ladrillos sobre los que se cimienta el alzheimer. ...

PHARMAMAR , La Eterna Promesa a Punto de Ser una Realidad . Esta ya Previsto Acudir a la FDA para Iniciar el Proceso de Registro del Zepsyre por el Procedimiento de la « Vía Acelerada » .

 La Compañía Presenta Datos Sorprendentes de su Compuesto Zepsyre para Cáncer de Pulmón Microcítico .

Alberto Herrero Chalud // 13 Jun 2019 .

Si tuviéramos que elegir una compañía con la que definir el concepto de frustración bursátil podríamos escoger, junto a otras muchas tantas, y sin miedo a equivocarnos, a PharmaMar. La compañía farmacéutica -o más bien biotecnológica- con sede en Colmenar Viejo ha sido, durante sus más de 20 años como empresa cotizada, una auténtica máquina de generar accionistas desencantados; bendita e infinita paciencia han tenido muchos de ellos para mantener posiciones dentro de la compañía.

Son muchas las razones por las que PharMamar ha conseguido durante estos años posicionarse en los primeros puestos del ránking de aquellas empresas que más desconfianza han generado al mercado: en primer lugar, no han sido pocas las decepciones que en forma de fracasos en sus ensayos clínicos ha tenido que explicar, empezando por la ya desaparecida Noscira, – filial que se dedicaba a ensayos de tratamientos para el Alzheimer-, pasando por un primer fracaso en Yondelis, -su principal producto oncológico, y que finalmente sí fue aprobado tanto por la FDA como para la EMA-, hasta los recientes fracasos de su antitumoral Aplidin (no fue aprobado por la EMA tras completar con éxito la Fase III pero ha sido recientemente autorizado en Australia y está recurrida la decisión ante la UE), y por último de Zepsyre para la indicación de cáncer de Ovario, que no logró alcanzar el objetivo primario al no mejorar los datos respecto a su competidor. Estos últimos contratiempos hicieron que la compañía sufriera sendos desplomes superiores al 30% del valor de sus acciones. Pero la actividad de Pharmamar, como la de todas las empresas biotecnológicas, tienen estos riesgos y están sometidas a estas incertidumbres, lo que se traduce en una alta volatilidad en sus acciones.

En segundo lugar, Pharmamar siempre se ha considerado por los inversores institucionales, -principalmente fondos especializados en Healthcare y Biotech– una compañía que, cuando menos, no ha sabido comunicar las cosas de forma clara al mercado; bien es cierto que el objeto social al que se dedica es lo demasiado complejo para que la mayoría de mortales podamos interpretar de forma sencilla sus comunicados -leer un Hecho Relevante de esta compañía sobre resultados de ensayos, y tratar de sacar una conclusión clara de lo que nos quiere decir, no es cosa para nada sencilla-.

En tercer lugar, el management de Pharmamar, encabezado por su Presidente José María Fernández-Sousa, y secundado por su Director General de Oncología, Luis Mora, ha pecado en los últimos tiempos de mostrar demasiado optimismo en los medios de comunicación, -por no decir de cierta imprudencia-, al hacer afirmaciones que luego no se cumplían, y basta con tirar de hemeroteca para refrendar esto último. Y claro, cuando se vende la piel del oso antes de cazarlo pero el oso se escapa vivo, luego hay que dar explicaciones.

En cuarto, y último lugar, está la propia idiosincrasia del sector Biotech, que no es un sector precisamente fácil de valorar, puesto que, lejos de ser compañías con un modelo de negocio basado en una actividad recurrente que pueden tener variaciones en sus ingresos y beneficios de forma más o menos razonable, las compañías dedicadas a la investigación pasan varios años, e incluso décadas, soportando grandes partidas de inversión en I+D mientras duran los ensayos en sus distintas fases. Esto hace que sean compañías que, salvo el caso de grandes farmacéuticas con potentes portfolios de medicamentos en el mercado, suelan tener beneficios pírricos, y eso en el mejor de los casos, puesto que lo normal es que pasen muchos años acumulando pérdidas precisamente por esas importantes partidas de gasto en I+D. Y este es el caso de Pharmamar, que con un sólo medicamento en el mercado -Yondelis-, ha tenido que hacer grandes esfuerzos económicos para afrontar los procesos de investigación. Bien es cierto que a nuestra compañía, además, también le ha penalizado cotizar en un mercado tan tradicional como el español, que de valorar este tipo de empresas sabe bien poco. A efectos comparativos, cualquier empresa comparable, -esto es, que tuviera ya completadas una Fase II y una Fase III en un medicamento como Zepsyre-, y que estuviera cotizada en el Nasdaq americano no nos quepa duda que capitalizaría, como poco, el doble de lo que capitaliza Pharmamar en España.

Por los motivos expuestos anteriormente la compañía ha sufrido en los últimos tiempos serios castigos bursátiles, llegando a los mínimos históricos el pasado mes de octubre cuando sus acciones se intercambiaban por menos de 0,90 euros.

Pero todo esto debería ser ya historia, y esta vez sí parece que las cosas tienen visos de cambiar para Pharmamar, y además en un corto plazo de tiempo, y por supuesto para bien. Todo esfuerzo tiene su recompensa, y al igual que hemos expuesto las críticas a la compañía, es de justicia valorar los enormes esfuerzos realizados por ésta, tanto en el plano económico como el humano, para conseguir finalmente el deseado compuesto que pueda poner en valor todo ese esfuerzo.

En el último congreso de la American Society of Clinical Oncology -ASCO- en Chicago, Pharmamar presentó los resultados del ensayo Fase II de su compuesto Zepsyre para cáncer de pulmón microcítico -SCLC- los cuales han sorprendido a la comunidad científica. En el 65% de los pacientes se redujo el tamaño del tumor. Y el Control de la Enfermedad (DCR) alcanzó una media del 68,6%, llegando a un 81,7% en los pacientes con enfermedad sensible a platino. Un 34,2% de los pacientes alcanzaron una Supervivencia Global (OS) superior a 12 meses, llegando a un 48,3% en los pacientes sensibles. Hacer notar que éste es uno de los tumores más agresivos y que no se ha encontrado ningún nuevo tratamiento desde hace más de 20 años. Y esto, señores, «no es moco de pavo».

Según indican desde la compañía, dado que existe una urgente y apremiante necesidad médica para esta indicación tienen previsto acudir con estos datos a la FDA en breves semanas para iniciar el proceso registro del medicamento por el procedimiento de la «vía acelerada», es decir, antes de tener completada la Fase III.

Para una compañía como Pharmamar, que tiene unos ingresos medios anuales que no superan los 180 Millones, y que ha invertido a una media de casi 100 millones anuales en ensayos clínicos, el conseguir la aprobación de un medicamento como Zepsyre que pueda suponer en su pico máximo unos ingresos de 1.000 Millones de euros, supondría hacer multiplicar por varios múltiplos su valor actual, el cual actualmente en bolsa no supera los 500 Millones de euros . De hecho, ya se empiezan a hacer eco algunas casas de análisis del posible salto de valor en la compañía, entre ellas RX Securities, especializada en análisis de compañías de los sectores Biotech y Helthcare que le acaba de otorgar un precio objetivo de 3,6 €/acción.

Por tanto, para bien de sus accionistas, de sus investigadores y, sobre todo, para bien de los pacientes de cáncer, confiamos, esperamos y estamos seguros que ésta vez sí será una historia de éxito.

PharmaMar entrega de forma gratuita 163.631 acciones a sus empleados .

Joe Biden promete «curar el cáncer» si es elegido presidente .

Uno de los candidatos demócratas a enfrentarse a Donald Trump ha pronunciado estas polémicas palabras en un mitin .

Estas sorprendentes afirmaciones las ha pronunciado en un evento celebrado en el estado de Iowa con motivo de la carrera a las primarias demócratas para elegir candidato a la presidencia. Biden, perdió a su hijo mayor Beau a causa de un cáncer cerebral en el año 2015 con 46 años, después de haber luchado contra la enfermedad durante años.

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Published in Oncology

Expert Opinion / Interview · June 11, 2019

Lurbinectedin for Second Line Treatment of Small Cell Lung Cancer

Interview with

 

 Wade T Iams MD

Interview by

 

 Farzanna S Haffizulla MD, FACP, FAMWA

Dr. Farzanna Haffizulla: 

Thank you for joining us for another edition of Practice Update. I’m your host, Dr. Farzanna Haffizulla. Joining me today is Dr. Wade Iams. Great to have you here.

Dr. Wade Iams:

Good to be here. Thanks for having me.

Dr. Farzanna Haffizulla: 

Excellent. So, we’re here at ASCO 2019 in Chicago. We know there are many interesting presentations, but there is one on small cell cancer at the conference that looks at the agent lurbinectedin. Can you tell us about this drug and how it’s designed to work?

Dr. Wade Iams:

Lurbinectedin binds to the minor groove of DNA and prevents DNA replication, also prevents DNA synthesis, results in double-stranded DNA breaks and ultimately apoptosis.

Dr. Farzanna Haffizulla: 

So let’s go back to the actual trial itself. Can you tell us about the patient population that was targeted in this trial?

Dr. Wade Iams:

So lurbinectedin is being reported in patients only in the second line setting with small cell lung cancer, both platinum-sensitive and platinum-resistant disease defined as whether a patient has recurrence of small cell lung cancer within 90 days of platinum treatment so second line only in small cell lung cancer patients.

Dr. Farzanna Haffizulla: 

Good to know. Tell us more about the study design itself.

Dr. Wade Iams:

So, this was a multi-center, actually non-randomized trial and the small cell lung cancer cohort was one of several different histologies included, but the ASCO 2019 report is on the small cell lung cancer cohort.

Dr. Farzanna Haffizulla: 

I see. How active does lurbinectedin appear in this particular setting?

Dr. Wade Iams:

Positive results I would say in the context of historical data, it wasn’t a randomized trial but the overall response rate of the trial was 35% in patients with a difficult-to-treat malignancy after recurrence distinguished by the platinum-sensitive and the platinum-refractory patients, the platinum-sensitive patients had a higher response rate on the order of 45% or a little over 45% response rate, which is very good historically and the platinum-refractory patients were closer to 20% to 21% response rate. 

Dr. Farzanna Haffizulla: 

Excellent. Well, do you anticipate that this might become a standard treatment option in the future?

Dr. Wade Iams:

Really good question, the most important question. I have to say I don’t know, I don’t want to preclude the FDA’s review of the data, but it’s certainly promising in the historical context where 20% to 30% at best response rates are achieved in this patient population so it’s looking good.

Dr. Farzanna Haffizulla: 

Excellent. Well, thank you so much for sharing that with us.

Dr. Wade Iams:

Thank you.

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Yondelis . Sarcomi, Ecco la Giusta Terapia .

Sarcoma, Aquí está la Terapia Correcta.

Antonio Caperna .

CHICAGO - Los sarcomas pertenecen al grupo de tumores raros. Sin embargo, todos estos últimos representan alrededor del 20% de los diagnósticos de tumores sólidos en adultos. Por lo tanto, no son un problema despreciable.

Entre ellos se encuentran un subgrupo en particular, a saber, los tumores del músculo liso uterino con potencial de malignidad incierta (STUMP), el tema de un estudio presentado en el reciente Congreso de oncología de la ASCO estadounidense en Chicago por la Dra. Roberta Sanfilippo, directora médica de primer nivel en El Instituto Nacional del Cáncer de la Fundación IRCCS de Milán y uno de los principales expertos en sarcomas.

"Hay dos aspectos a considerar, señala el especialista. El primero es distinguir en la tabla del patólogo si la enfermedad es maligna o benigna, el segundo es elegir la terapia adecuada. Sin embargo, resultó que, en caso de recaída, estos tumores son sensibles a la terapia hormonal y, por lo tanto, se puede evitar la quimioterapia como primer enfoque. Identificar el subgrupo correcto de la enfermedad, por lo tanto, nos permite tener una implicación práctica en el cuidado de los pacientes ».

En general, entre los diversos tipos de sarcomas, los STUMP pueden considerarse leiomiosarcomas de bajo grado. Los leiomiosarcomas y los liposarcomas son los histotipos más frecuentes entre los sarcomas y pueden ser sensibles a otro fármaco, la trabectedina. Los liposarcomas representan el 25% de los casos en el momento del diagnóstico y se dividen en 3 tipos, incluido el mixoide.

La Trabectedina, producida por PharmaMar, tiene un 90% de probabilidad de control del tumor en este tipo particular de liposarcoma, donde en la segunda línea es la molécula más ampliamente evaluada, lo que demuestra la mayor eficacia de tratamiento hasta la fecha.

PharmaMar ... ¿ Inicio de Onda 2 ? .

PharmaMar a un 75 % del Precio Objetivo ( 3,60 euros ) de los Analistas Ingleses especialistas en Biotecnología ... RX Securities .

Lurbinectedin as Second-line Treatment in SCLC Emerges as a New Promising Drug. Lurbinectedin Monotherapy is Active in Second-line SCLC in Both Resistant and Sensitive Disease.

Small Cell Lung Cáncer . Tres de los más Prestigiosos Oncólogos en el Tratamiento de SCLC a Nivel Mundial Comparten Mesa Redonda para Analizar y Evaluar  los Resultados obtenidos por Zepsyre en Monoterapia .

Luis G. Paz-Ares, MD, Phd proporciona una descripción general de su presentación en ASCO 2019 titulada Eficacia y perfil de seguridad de lurbinectedina en pacientes de segunda línea de CPCP: Resultados de un ensayo de fase II con un solo agente. 

Además, dos expertos (Rafael Santana-Davila MD, de Seattle Cancer Care Alliance y

Taofeek Owonikoko MD, PhD, MSCR del Emory Winship Cancer Institute) conforman una mesa redonda para discutir  los Resultados obtenidos por Zepsyre recién presentados en el Congreso de ASCO .

Autismo . La emotiva carta de un niño autista para que no despidan a la profesora que le cambió la vida ... cuando llegó al colegio tenía problemas de habla y ahora toca el piano y estudia francés .

Pfizer: "Dejar de investigar el alzhéimer fue una decisión dolorosa" .

Merck Sharp & Dohme ( MSD ) reafirma su apuesta por la oncología: adquirirá Tilos Therapeutics por 684 millones .

Small Cell Lung Cáncer . Efficacy and Safety Profile of Lurbinectedin in Second-Line SCLC Patients . By Dr. Sanjay Popat, Phd, with Royal Marden Hospital NHS /// Imperial College .

Zepsyre, la Gran Promesa Comercial de Pharmamar para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico , ha Demostrado Resultados en donde antes han Fracasado 60 Medicamentos de otras tantas Farmacéuticas que lo han Intentado .

Zepsyre ( Lurbinectedina ) as Second-Line Treatment in SCLC Emerges as a New Promising Drug for this Unmet Clinical Need. 

Conclusiones:

La Monoterapia con Lurbinectedina es Activa en el Small Cell Lung Cancer de Segunda Línea tanto en Pacientes Resistentes como Sensibles .

El Perfil de Seguridad Aceptable y Manejable también está asociado a una administración de tratamiento conveniente (Día 1 q3wk) .

5 de 8 Pacientes , que Fallaron con el Tratamiento con Inmunoterapia de Primera Línea , habían Confirmado la Respuesta DOR . ...

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Zepsyre ha conseguido Mejores Resultados que Topotecan que es el Tratamiento actual en Segunda linea .

Para los Tratamientos de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Small-Cell Lung Cáncer o Microcítico ) hay una Necesidad Médica No Cubierta ... Según Reputados Oncólogos Zepsyre podría ser el perfecto candidato para cubrir dicha vacante .

Lurbinectedina como Tratamiento de Segunda Línea en SCLC Surge como un Nuevo Fármaco Prometedor .

19 de Los más Prestigiosos Oncólogos Mundiales Especialistas en el Tratamiento del 
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas o Microcítico que avalan nuestro Fármaco Zepsyre  ... :

Dr. Tripathy.
Dr . Suresh Ramalingam.
Dr. Charles Rudin.
Dr. Martín Foster.
Dr. Sanjay Popat.
Dra. Horn.
Dr. Paz Ares.
Dr. Rafael Santana Dávila.
Dr. Jack West.
Dr. Jeff Petty.

Dra . Anne Chiang. 

Dr. Taofeek Owonikoko.

Dra. Farago AF.
Dr. Hossein Borghaei.
Dr. López Vilariño .
Dr. Drapkin .
Dr. Emiliano Calvo .
Dr. Jose Manuel Trigo Perez.
Dr. Shunji Takahashi .
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Descubren una clara conexión entre la gingivitis y el Alzheimer .

Alerta sanitaria europea por un brote de listeriosis en salmón ahumado y trucha.

Virus más Mortal que el ébola, sin cura y que aparece cada año . Post by Celtia .

El Desalmado que vivía a todo lujo de los Niños con Cáncer . Post by Celtia .

La industria farmacéutica pone el foco en las enfermedades raras : “Hace 30 años no eran rentables” .

Se estima que los medicamentos destinados a enfermedades raras supondrán un 20% de las ventas de fármacos a nivel mundial de cara al año 2024 . ...

Lartruvo Sarcomas logro una Aprobación Acelerada FDA en 2016 con Resultados de Fase 2. ////// Pero la Fase 3 No ha Confirmado el Objetivo Primario (OS) . Phase 3 trial fails to confirm OS benefit of olaratumab in advanced soft tissue sarcoma .

'Unprecedented' Survival Benefit Vanishes in Confirmatory Cancer Trial .

CHICAGO -- A year-long overall survival (OS) improvement with olaratumab (Lartruvo) in an early-phase soft-tissue sarcoma trial disappeared when the drug was tested in a larger phase III trial.

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Bayer excluirá sus acciones de la Bolsa española .

OMS ha Decretado que esto es una Emergencia Mundial . Superbacterias van a causar más muertes que el cáncer y la diabetes, ¿por qué están apareciendo? .

Noticiascaracol.com .

La OMS ha decretado que esto es una emergencia mundial y el mal uso de los antibióticos está dando pie para su multiplicación.

Cuando usted, por ejemplo, no termina un antibiótico tal y como lo recetó el médico, las bacterias no son eliminadas del todo y consiguen no solo sobrevivir, sino desarrollar mecanismos para que el antibiótico ya nos les haga nada, convirtiéndose en superbacterias.

“Para el 2050, 10 millones de personas van a morir de las infecciones asociadas a la resistencia antimicrobial, 390 mil solamente en América Latina”, detalló Carlos Espinal, de Salud Global de la Universidad Internacional de la Florida.

Van a superar “los 8 millones por cáncer, los 6 millones de muertes por diabetes y así sucesivamente”, agregó el especialista.

La situación es tal, que ya en Estados Unidos e Inglaterra se han identificado personas con la bacteria causante de la gonorrea resistente a todos los antibióticos disponibles, lo que afecta no solo “el tracto urinario, sino que puede causar infección en otras partes del cuerpo”, explica Espinal.

Por eso es importante que siga las instrucciones médicas en cuanto a antibióticos y los tome por el tiempo recomendado, de lo contrario contribuye a una de las más graves amenazas para la salud de todos.

No, Pfizer no ha ocultado al mundo un fármaco que cura o previene el alzhéimer (I) .

Javier Yanes / 6 Junio 2019.

Si todo lo que se está publicando y tuiteando hoy fuera cierto, sería un día histórico para la humanidad: este 6 de junio de 2019 tendríamos por fin un fármaco para curar y prevenir el alzhéimer. Es decir, que una vez desaparecido todo el revuelo de los juicios de valor sobre las prácticas empresariales de Pfizer, lo que quedaría de todo ello sería una noticia de inmensa trascendencia: la cura del alzhéimer.

Solo que no es cierto. Pfizer no tiene un fármaco que cura el alzhéimer. Pfizer no tiene un fármaco que previene el alzhéimer. Pfizer no ha ocultado al mundo que tiene un fármaco que cura ni previene el alzhéimer; en primer lugar, porque no lo tiene, y en segundo lugar, porque no hay nada oculto:este fármaco es de sobra conocido desde hace años por la comunidad científica, que ya ha estado valorando su potencial contra el alzhéimer sin necesidad de que Pfizer revele o deje de revelar nada.

Imagen de Pixabay.

Por lo tanto, hoy no es día de buenas noticias, sino de malas. La primera mala noticia es que la cura del alzhéimer sigue sin existir; si es que puede llamarse noticia a algo que continúa no siendo, tal como no lo era ayer. Lo que sí es seguro una mala noticia es que lo ocurrido hoy es un triunfo más de la desinformación y la demagogia. ...

Lurbinectedina se está mostrando como una nueva potencial alternativa de tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea.

Sevilla . Profesoras ( Dementes ) de una alumna con autismo: "Esa niña tiene el cerebro cascado"" yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.

La familia de una niña con autismo de Dos Hermanas (Sevilla) ha presentado una querella contra cuatro profesoras a las que grabaron insultos y burlas hacia la menor tras sospechar que estaba sufriendo acoso en el colegio.

Según se recoge en la querella a la que ha tenido acceso Efe y que ha sido adelantada por 'Diario de Sevilla', la niña, que tiene 7 años y padece un Trastorno Generalizado del Desarrollo con Trastorno del Espectro Autista (TEA), Trastorno Específico del Lenguaje (TEL) y epilepsia, acudía al colegio de Educación Infantil y Primaria Cervantes, de Dos Hermanas (una escuela pública), en un aula específica para niños con problemas similares al suyo.

Los padres apreciaron que su hija sufrió dos crisis epilépticas en poco tiempo “y desarrolló conductas autolesivas desconocidas hasta la fecha con importantes y habituales mordeduras en las manos”, conducta que aumentaba cuando iba al colegio y dejaba de evidenciarse cuando llegaba el fin de semana.

Grabación demoledora

A pesar de que las profesoras dijeron a los padres que no habían notado nada extraño en la menor, el pasado 22 de abril los progenitores llevaron a la niña a clase con una grabadora en la mochila y en sus seis horas de grabación, según la denuncia, se escuchan gritos de las docentes con frases como "esta niña tiene el cerebro cascado", "yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.

En otro momento de la grabación, la comparan con el violador de Las Ramblas de Barcelona e insinúan que personas que padecen el mismo trastorno van a la cárcel cuando son adultos.

La querella, que se ha presentado en los juzgados de Dos Hermanas, cita que todo se producía en presencia de los alumnos, "e incluso mientras comparan a la niña con el violador de Las Ramblas de Barcelona, se mofan de ella, critican a su madre en su presencia y se dedican a enseñarse fotos de las vacaciones mientras tanto ella como el resto de sus compañeros puede apreciarse que están absolutamente desatendidos”.

Educación analiza la denuncia

La inspección de la Delegación Territorial de Educación, Deporte, Igualdad, Políticas Sociales y Conciliación en Sevilla está realizando un informe sobre el caso para "tomar las medidas oportunas".

Así lo han indicado a Europa Press fuentes de la Delegación Territorial, que han explicado que la inspección está trabajando sobre el caso y realizando un informe que "aún no se ha concluido", toda vez que ha añadido que "una vez que se tengan las conclusiones se tomarán las medidas oportunas".

Interviene el Defensor

Asimismo, la Oficina del Defensor del Pueblo Andaluz, dirigida en funciones por Jesús Maeztu, hará un "seguimiento" del caso con la apertura de una queja de oficio dirigida a la Consejería de Educación y Deporte, al tiempo que ha asegurado que visitará el colegio.

"La capacidad de sorprender del ser humano no acaba nunca; estamos sobrecogidos", ha señalado Jesús Maeztu en una entrevista a la Cadena SER, recogida por Europa Press, en la que ha añadido que "los datos son muy claros", por lo que "haremos un seguimiento" del caso "al margen de hay una denuncia por parte de los padres y pase a la Fiscalía".

Así, ha abundado en que desde la Defensoría harán un "seguimiento", porque "hay indicios bastante razonables de que aquí pasa algo grave" y "hay que tomar medidas". Además, ha apuntado "a un análisis mucho más de fondo sobre qué pasa con los profesionales en los colegios que atienden a niños con otras capacidades".


Maeztu ha insistido en que "son casos puntuales y muy graves que exigen medidas" y ha asegurado que es una situación "en la que hay que coger el toro por los cuernos", toda vez que ha apostado por el hecho de que existan mecanismos de control "más eficaces", y "cuando hay señales que pueden llevar a algo más gordo, hay que contarlo", concluye.

China va por más y apuesta por drogas revolucionarias contra el cáncer (más baratos que USA) .

En medio de la guerra comercial entre China y Estados Unidos y la puja entre ambos países para conquistar el mercado del 5G a nivel mundial, China propone un nuevo desafío y eje de competencia para la economía de Estados Unidos: la venta de drogas contra el cáncer. Si bien la industria farmacéutica es desde aproximadamente 5 años una de las fortalezas de China, ahora se centran en la patentación de nuevos medicamentos a nivel mundial y la venta de los mismos a un bajo costo, lo que haría la diferencia con Estados Unidos. ...

Alzheimer . Pfizer lleva desde 2015 ocultando que ( Embrel ) uno de sus fármacos contra la artritis podría prevenir la Enfermedad .

"España está en una situación desesperada en cuanto a la investigación. Ya tenemos una década perdida" . By Mariano Barbacid .

CARCINOMA HEPATOCELULAR AVANZADO . Bristol-Myers Squibb anuncia resultados de la combinación de Nivolumab más Ipilimumab.

A Pharma Mar le seguimos manteniendo el 2.6 de objetivo . No pasa nada porque descienda a su siguiente directriz, el valor no perdería tendencia, la confirmaría por ello.

Alzheimer . Pfizer Descubrió que uno de sus Medicamentos Podía Prevenir el Alzhéimer en un 64 % ... "" Y Lo Ocultó "" .

POR DIANA FRESNO // 5/06/2019 .

El gigante farmacéutico Pfizer sabía que uno de sus medicamentos podría prevenir el Alzhéimer, una enfermedad degenerativa que por el momento no tiene cura, hasta en un 64% de los casos. Sin embargo, optaron por no desarrollarlo y ocultar el descubrimiento debido a los altos costes que ello supondría, según informa este miércoles el diario estadounidense The Washington Post en exclusiva. ...

Pfizer Adquiere Therachon ( 470 mill. $ ) con el Objetivo de Expandir su Portfolio de Enfermedades Raras . Las Farmacéuticas tienen el Dinero pero Las Biotecnológicas tienen los Posibles Tratamientos del Futuro .

Moleculas  con Expectativas para Tratamientos de Enfermedades Raras ... Tienen Precio .

 El Portfolio de Therachon cuenta con Moléculas Prometedoras para el Abordaje de Tratamiento de la Acondroplasia y el Síndrome del intestino corto.  ...

Novartis presenta en ASCO 2019 nuevos datos de Kisqali en cáncer de mama avanzado HR+/HER2 .

Baselga de AstraZeneca sobre tratamientos de adaptación y la marcha para curar el cáncer .

AstraZeneca publicó datos prometedores para su inhibidor de AKT capivasertib combinado con la quimioterapia Faslodex en pacientes con cáncer de mama ER-positivo. La combinación evitó el cáncer durante 10 meses, el doble del tiempo registrado por Faslodex más placebo, y ayudó a los pacientes a vivir una mediana de seis meses más.

Los datos de la fase 2, presentados el martes en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, muestran que "el bloqueo de la AKT, una vía crítica que regula la función del receptor de estrógeno (ER), junto con la terapia antiestrogénica, está dando lugar a mejores resultados en estos pacientes ”, dijo a FierceBiotech José Basilea, jefe de I + D en oncología de AstraZeneca.

La compañía recurrirá a un estudio de fase 3 para responder preguntas como: "¿Será mejor que los inhibidores de CDK4 / 6 con terapia de estrógeno?". ...

Bayer ha presentado en ASCO nuevos datos sobre la eficacia y "fuerte actividad" de Larotrectinib en pacientes adultos y niños con cáncer, tumores del sistema nervioso central o metástasis cerebrales . Post by Celtia .

Larotrectinib fue aprobado por la FDA en noviembre de 2018 de manera acelerada en base a la tasa de respuesta general. Aunque la aprobación puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios, Bayer ha presentado una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) en la Unión Europea y se están tramitando o planificando solicitudes adicionales en otras regiones. ...

Tabernero cree que tardarán en llegar las CART a tumores sólidos por la "complejidad" de estos cánceres .

CHICAGO, 4 Jun. (De la enviada especial de Europa Press, Lucila Rodríguez) -

El Director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Josep Tabernero, ha comentado que el uso de las terapias CART va tardar en llegar a los tumores sólidos por la complejidad que presentan estos cánceres.

Las terapias CART han demostrado su utilidad en los tumores hematológicos debido a que las células malignas tienen receptores de membrana que no lo tienen las células sanas, por lo que logran destruirlas sin perjudicar a las benignas. ...