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M. SÍO DOPESO /2017/11/22
Fiel a su prudente estrategia de no poner todos los huevos en la misma cesta, el grupo de origen gallego PharmaMar avanza en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, al tiempo que abre nuevas vías de negocio.
El producto arranca con inmejorables previsiones de mercado, ya que la incidencia de la patología es alta, afecta a más de 300 millones de pacientes en el mundo, y en España al 20 % de la población.
Dice el grupo farmacéutico que en los nueve principales mercados las ventas de fármacos no específicos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones el año pasado. Estados Unidos se llevó un 58,9 % de las ventas.
Otro Superventas en Cartera .
Por el ritmo de vida actual, los laboratorios esperan un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, «porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado», dice el grupo.
Tanto es así que, en la próxima década, el mercado se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial, según datos aportados por la empresa. «Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15 % de la cuota de mercado, considerando otros competidores, pero nuestra molécula ofrece una serie de mejoras, como la efectividad y un perfil de efectos secundarios muy bajo», explica la compañía, que añade que los fármacos actuales para esta dolencia son todos blockbuster, es decir, venden más de 1.000 millones de dólares al año.
Mientras Sylentis avanza en sus ensayos en pacientes ya en fase III en distintos hospitales de Europa, la matriz PharmaMar se prepara para plantar cara a la EMEA, en el caso de que el comité encargado de autorizar la venta de Aplidin se pronuncie en contra. La previsiones no son buenas, porque la tendencia de voto se sabe ya que es negativa. La compañía asegura que no está dispuesta a tirar la toalla. «En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de reexaminación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y este podrá durar unos cuatro meses», ha anunciado Luis Mora, director general de Pharmamar.
«Creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes con los datos aportados por nuestro ensayo», ha dicho Mora que, respecto a la caída de las acciones de la compañía aclara:
«La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos».
24 noviembre 2017
Aplidin . A Fecha de hoy la Decisión del CHMP aún no es Firme . PharmaMar Pedirá Evaluar otra vez Aplidin de confirmarse el Voto Negativo ... un Proceso que podría durar unos Cuatro Meses ... En este caso, la Decisión Final del Comité Europeo se Conocería en torno a Marzo o Abril de 2018.
P.J. : Lo que continua siendo una Barabaridad es el descuento del 32 % del valor de PharmaMar en bolsa ... teniendo en cuenta que de aprobarse Aplidin supondría tan solo un 8 % en la Facturación de la Compañía ... es decir que el Mercado ha Descontado CUATRO Veces el Valor de Aplidin ... !!! .
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Confía en los datos del último ensayo que se expondrán en breve en EEUU .
La Farmacéutica PharmaMar tiene pensado pedir de nuevo la evaluación de su segundo fármaco oncológico, Aplidin, si finalmente el comité europeo de aprobación de medicamentos rechaza su solicitud de comercialización, como se especuló hace unas semanas.
Hasta ahora lo que ha trascendido es una tendencia de voto negativa del Comité de la Agencia Europea del Medicamento, lo que hizo desplomarse a la compañía en bolsa un 30%, pero la decisión tiene que hacerse firme, seguramente a mediados de diciembre."En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía valorará la posibilidad de iniciar un proceso de reexaminación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, que podrá durar unos cuatro meses", afirma Luis Mora, director general de Oncología de PharmaMar. En este caso, la decisión final del comité europeo se conocería en torno a marzo o abril de 2018.
El laboratorio confía en los buenos datos de sus ensayos con esta terapia, que ha mostrado su eficacia en los pacientes con mieloma múltiple. "Nuestra confianza en Aplidin es máxima:
Tenemos entre manos un compuesto que aporta un novedoso mecanismo de acción, además de haber demostrado un excelente perfil de seguridad y buena tolerancia en diferentes estudios clínicos", afirma Mora.
De hecho, según apunta, a la Agencia Europea del Medicamento "no le ha quedado ninguna objeción pendiente en el último informe recibido por su parte, ni de actividad ni de seguridad; por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por el último ensayo y que se expondrán en el Congreso Americano de Hematología, este mes de diciembre en Atlanta", adelanta el director general de PharmaMar.
Aun así, este medicamento de PharmaMar apenas supondría el 8% de la facturación del grupo. La farmacéutica gallega tiene puestas todas sus esperanzas en la siguiente molécula en investigación, Zepsyre -una versión mejorada del Yondelis- al que los bancos internacionales que siguen a la compañía ya han valorado en unas ventas de más de 1.000 millones cuando llegue al mercado.
Del ladrillo a la biotecnología . Uno de los inversores es un 'family office' que del inmobiliario empieza a destinar recursos a las ciencias de la vida .
Nace Genesis Ventures, fondo para financiar proyectos biomédicos previos a constituirse en empresas .
Agustí Sala// Barcelona - Jueves, 23/11/2017 .
Del ladrillo a la biotecnología. Genesis Ventures es un nuevo fondo especializado en biomedicina que se ha presentado en Barcelona. En el mismo ha invertido un 'family office' con dos accionistas que se centraban en la construcción e inmobiliario y que han decidido hacer los primeros pinitos en el ramo de las ciencias de la vida; así como dos socios promotores de la iniciativa que forman parte de la firma de apoyo a emprendedores y centros de investigación, Genesis Biomed, Josep Lluís Falcó y Jordi Vallès, consejero delegado y 'project manager' de esa empresa, respectivamente, y ambos con larga experiencia en el sector.
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Agustí Sala// Barcelona - Jueves, 23/11/2017 .
Del ladrillo a la biotecnología. Genesis Ventures es un nuevo fondo especializado en biomedicina que se ha presentado en Barcelona. En el mismo ha invertido un 'family office' con dos accionistas que se centraban en la construcción e inmobiliario y que han decidido hacer los primeros pinitos en el ramo de las ciencias de la vida; así como dos socios promotores de la iniciativa que forman parte de la firma de apoyo a emprendedores y centros de investigación, Genesis Biomed, Josep Lluís Falcó y Jordi Vallès, consejero delegado y 'project manager' de esa empresa, respectivamente, y ambos con larga experiencia en el sector.
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Descubren dos nuevos genes implicados en el cáncer de pulmón .
Un estudio liderado por el grupo de Investigación Biomédica en Células Madre de Cáncer del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR) ha permitido descubrir dos nuevos genes implicados en el cáncer de pulmón.
El trabajo, que ha publicado la revista 'Cell Death & Disease', abre la puerta, según los investigadores, a emplear el micro ARN miR-99a en el tratamiento de esta patología.
Los micro ARN regulan la expresión de más del 50% de los genes humanos y ejercen diferentes funciones en el organismo.
Los micro ARN se están estudiando a nivel terapéutico para modular la expresión de los genes, y, por tanto, de las proteínas, que contribuyen a las funciones normales y a los procesos patológicos como el cáncer.
En su trabajo, los expertos del VHIR analizaron 47 muestras de tejido tumoral de adenocarcinoma (un tipo de cáncer de pulmón) y de tejido normal de pacientes del Hospital Vall d'Hebron y observaron que miR-99a era uno de los micro ARN más desregulados.
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El trabajo, que ha publicado la revista 'Cell Death & Disease', abre la puerta, según los investigadores, a emplear el micro ARN miR-99a en el tratamiento de esta patología.
Los micro ARN regulan la expresión de más del 50% de los genes humanos y ejercen diferentes funciones en el organismo.
Los micro ARN se están estudiando a nivel terapéutico para modular la expresión de los genes, y, por tanto, de las proteínas, que contribuyen a las funciones normales y a los procesos patológicos como el cáncer.
En su trabajo, los expertos del VHIR analizaron 47 muestras de tejido tumoral de adenocarcinoma (un tipo de cáncer de pulmón) y de tejido normal de pacientes del Hospital Vall d'Hebron y observaron que miR-99a era uno de los micro ARN más desregulados.
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Las bacterias intestinales pueden generar metástasis en tumores de cáncer de colón .
Redacción Catalunyapress | Jueves, 23 de noviembre de 2017 .
Investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) han participado en un estudio multicéntrico internacional que ha descubierto que algunas bacterias de la microbiota intestinal podrían impulsar metástasis al hígado en casos de tumor de cáncer colorrectal, ha publicado la revista 'Science'.
El mayor conocimiento de estas bacterias abre la puerta a nuevos tratamientos con antibióticos combinados con quimioterapia.
Primero tendrían que probarse en estudios clínicos, después de que los científicos hayan logrado reducir un 30% el crecimiento de los tumores tratándolos con antibióticos en ratones.
Liderado por el Dana-Farber Cancer Institute, el estudio ha aclarado que las fusobacterias, un tipo de bacterias de la microbiota que suelen estar en la cavidad oral, pueden crecer en otros sitios en condiciones de enfermedad, como tumores, después de encontrarlas en cáncer colorrectal.
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Investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) han participado en un estudio multicéntrico internacional que ha descubierto que algunas bacterias de la microbiota intestinal podrían impulsar metástasis al hígado en casos de tumor de cáncer colorrectal, ha publicado la revista 'Science'.
El mayor conocimiento de estas bacterias abre la puerta a nuevos tratamientos con antibióticos combinados con quimioterapia.
Primero tendrían que probarse en estudios clínicos, después de que los científicos hayan logrado reducir un 30% el crecimiento de los tumores tratándolos con antibióticos en ratones.
Liderado por el Dana-Farber Cancer Institute, el estudio ha aclarado que las fusobacterias, un tipo de bacterias de la microbiota que suelen estar en la cavidad oral, pueden crecer en otros sitios en condiciones de enfermedad, como tumores, después de encontrarlas en cáncer colorrectal.
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23 noviembre 2017
¿Me conviene como inversor las biotecnológicas españolas? .
Estrategias de Inversión, 23-11-2017 .
En el mundo existen más de 4.000 empresas dedicadas a la biotecnología de las que tan sólo unas pocas son de origen español. Y es que, desde comienzos de año, este sector en nuestro país sube un 7.61%. Almirall, PharmaMar, Atrys Health, Grifols y Reig Jofre son algunas de las compañías del sector.
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En el mundo existen más de 4.000 empresas dedicadas a la biotecnología de las que tan sólo unas pocas son de origen español. Y es que, desde comienzos de año, este sector en nuestro país sube un 7.61%. Almirall, PharmaMar, Atrys Health, Grifols y Reig Jofre son algunas de las compañías del sector.
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Pharmamar Contempla Apelar si la EMA Rechaza Aprobar Aplidin .
Madrid / Reuters // 22 de noviembre de 2017 . Por Emma Pinedo .
El Grupo Biofarmacéutico Pharmamar probablemente apelará si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma su opinión negativa y rechaza aprobar su medicamento anticancerígeno Aplidin en primera instancia, dijo el miércoles a Reuters el director de su área oncológica.
El grupo especializado en oncología de origen marino anunció el pasado 8 de noviembre que esperaba que la EMA no aprobase el anticancerígeno para el tratamiento del mieloma múltiple tras una valoración preliminar de un comité del organismo.
La noticia sobre Aplidin, que aspira a ser el segundo fármaco de Pharmamar en el mercado después de Yondelis y se dirige a pacientes que han recaído con otros tres tratamientos recomendados, ha hundido las acciones un 26,5 por ciento desde entonces.
"Seguramente iremos a un proceso de reexaminación en caso de que sea negativo", dijo Luis Mora, director general de unidad de negocio de oncología de Pharmamar, explicando que la discrepancia había surgido en un cálculo estadístico sobre el que los expertos de la EMA no habían mostrado objeciones durante la tramitación del expediente.
En principio el comité de la EMA debería pronunciarse definitivamente a mediados de diciembre, salvo que convoque a Pharmamar a otra reunión aclaratoria, en cuyo caso la opinión se emitiría en enero, explicó Mora.
El proceso de apelación podría durar a partir de entonces otros tres o cinco meses, lo que implica que la aprobación de Aplidin, en caso de producirse, se podría retrasar hasta mediados de 2018.
No obstante, el directivo reiteró que Aplidin sólo supone una parte pequeña del potencial de negocio de Pharmamar, dado que se dirige a un mercado en Europa de unos 300 millones de euros, un importe relativamente reducido para los parámetros de la industria farmacéutica.
"Aplidin no es un 'blockbuster', un fármaco que permita dar un salto cualitativo a la compañía", dijo Mora.
Pharmamar sí espera que dicho salto llegue con su tercer compuesto en investigación, el anticancerígeno Lurbinectidina o Zepsyre para el cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas) en combinación con otro fármaco, que aún no ha concluido el ensayo en fase III.
El Grupo Biofarmacéutico Pharmamar probablemente apelará si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma su opinión negativa y rechaza aprobar su medicamento anticancerígeno Aplidin en primera instancia, dijo el miércoles a Reuters el director de su área oncológica.
La noticia sobre Aplidin, que aspira a ser el segundo fármaco de Pharmamar en el mercado después de Yondelis y se dirige a pacientes que han recaído con otros tres tratamientos recomendados, ha hundido las acciones un 26,5 por ciento desde entonces.
"Seguramente iremos a un proceso de reexaminación en caso de que sea negativo", dijo Luis Mora, director general de unidad de negocio de oncología de Pharmamar, explicando que la discrepancia había surgido en un cálculo estadístico sobre el que los expertos de la EMA no habían mostrado objeciones durante la tramitación del expediente.
En principio el comité de la EMA debería pronunciarse definitivamente a mediados de diciembre, salvo que convoque a Pharmamar a otra reunión aclaratoria, en cuyo caso la opinión se emitiría en enero, explicó Mora.
El proceso de apelación podría durar a partir de entonces otros tres o cinco meses, lo que implica que la aprobación de Aplidin, en caso de producirse, se podría retrasar hasta mediados de 2018.
No obstante, el directivo reiteró que Aplidin sólo supone una parte pequeña del potencial de negocio de Pharmamar, dado que se dirige a un mercado en Europa de unos 300 millones de euros, un importe relativamente reducido para los parámetros de la industria farmacéutica.
"Aplidin no es un 'blockbuster', un fármaco que permita dar un salto cualitativo a la compañía", dijo Mora.
Pharmamar sí espera que dicho salto llegue con su tercer compuesto en investigación, el anticancerígeno Lurbinectidina o Zepsyre para el cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas) en combinación con otro fármaco, que aún no ha concluido el ensayo en fase III.
22 noviembre 2017
Aplidin . Luis Mora (PharmaMar) : "En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de re-examinación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y éste podrá durar unos cuatro meses" .
"En ese caso, la Decisión Final sería en torno a Marzo o Abril", Precisa.
Creemos que Aplidin debe llegar a los Pacientes de Mieloma Múltiple con los datos aportados por nuestro ensayo Admyre.
"Será a principios del próximo año cuando conozcamos los resultados del ensayo clínico de fase III Corail", señala el director general de la compañía en declaraciones a 'Bolsamanía'.
LINK: 22 Noviembre 2017 / Bolsamania / Nieves Amigo.
*.- Mora considera "excesiva" la caída en los títulos por el 'fiasco' de Aplidin.
*.- Los analistas siguen dando su respaldo a la BioFarmaceutica.
PharmaMar acaba el año de manera muy diferente a como desearía. La compañía tenía previsto cerrar 2017 con noticias positivas relacionadas con dos asuntos muy relevantes para ella. Por un lado, esperaba recibir la aprobación, por parte de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), de su compuesto Aplidin para mieloma múltiple. Por el otro, anticipaba unos resultados positivos del ensayo de fase III para cáncer de ovario de Zepsyre, algo que también preveía conocer antes de finalizar 2017. Sin embargo, ni lo uno ni lo otro se va a cumplir... al menos en el plazo estimado.
El pasado 9 de noviembre la biofarmacéutica se desplomaba en bolsa (caía casi un 33%) tras anticipar que prevé una respuesta negativa de la EMA a la aprobación de la solicitud de autorización de comercialización de Aplidin en la indicación de mieloma múltiple. La compañía espera esta respuesta negativa tras conocer la valoración preliminar (tendencia de voto) del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
"La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos", señala Luis Mora al referirse a las fuertes caídas en los títulos de PharmaMar por la decepción con Aplidin.
La pregunta ahora es qué va a ocurrir con el Aplidin para esta indicación ante el más que previsible 'no' de la EMA. ¿Abandona PharmaMar este proyecto o sigue adelante?
"En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de re-examinación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y éste podrá durar unos cuatro meses", señala Luis Mora, director general de PharmaMar, en declaraciones exclusivas a 'Bolsamanía'. "En ese caso, la decisión final sería en torno a marzo o abril", precisa.
Mora insiste en que no quedó ninguna objeción pendiente sobre Aplidin para esta indicación en el último informe recibido por parte de la EMA, "ni de actividad ni de seguridad". "Por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por nuestro ensayo Admyre. Estos datos se expondrán en el congreso americano de hematología, ASH, en el mes de diciembre en Atlanta", añade.
LAS NOVEDADES SOBRE ZEPSYRE TAMBIÉN SE RETRASAN.
El pasado mes de octubre, también en declaraciones a 'Bolsamanía', fuentes de PharmaMar atribuían las fuertes caídas registradas desde mayo (entonces, sin contar con el desplome de noviembre, se dejaba más de un 30% acumulado en ese periodo) a la crisis catalana y al hecho de que la situación de incertidumbre política estaba 'espantando' a los fondos extranjeros e inversores particulares y nacionales. "Lamentablemente, la situación que está viviendo España genera desconfianza entre los inversores extranjeros y esperamos que no dure mucho", apuntaba. Ante la posibilidad de que los descensos se debieran al retraso que se estaba dando en cuanto a las novedades sobre Aplidin y Zepsyre, desde PharmaMar se mostraban entonces optimistas. "En pocos meses sabremos la opinión del CHMP sobre Aplidin y los datos de fase III de ovario para Zepsyre (...). Somos optimistas sobre la base de los datos previos", señalaban.
Ahora que se ha confirmado el 'fiasco' con Aplidin, Mora confirma también a 'Bolsamanía' que los resultados del estudio de fase III para cáncer de ovario de Zepsyre no se conocerán hasta 2018. "Será a principios del próximo año cuando conozcamos los resultados del ensayo clínico de fase III Corail, que estudia la respuesta de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino al tratamiento de Zepsyre", adelanta.
En todo caso, para el director general de PharmaMar, la reacción del mercado a la valoración preliminar del CHMP para Aplidin en la indicación de mieloma múltiple ha sido exagerada. "Ha sido excesiva, una caída tan alta no responde al impacto real de Aplidin en la compañía", indica Luis Mora.
Ahora, PharmaMar está poniendo todo su empeño en recuperar la confianza del mercado mientras que, de momento, sigue contando con la de los analistas que cubren la compañía. Del conjunto de expertos que siguen PharmaMar (cuatro, según recoge FactSet), dos aconsejan comprar (Stifel e Intermoney), uno sobreponderar (BBVA) y uno mantener (JB Capital Markets).
"Stifel ya ha actualizado sus opiniones y valoraciones, dando una reducción sobre su valoración inicial de un 8% (de 6,40 euros la sitúan en 5,85 euros). Según este informe, una caída del 20% de la acción se debe a una sobrerreacción del mercado. Consideran el precio actual de la acción como un punto de entrada muy atractivo por los avances clínicos que se van a dar con Zepsyre", subraya el director general de PharmaMar. Mora también se refiere a la valoración Edison Investment Research, que el pasado 3 de noviembre estimaba que las acciones de la biofarmacéutica deberían estar en los 8,28 euros. "La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos", recalca Mora.
21 noviembre 2017
Biotechnology and Oncology Markets Have Positive Projections .
NEW YORK, November 17, 2017 /PRNewswire .
According to a report by Grand View Research (GVR), the global biotechnology market is expected to reach USD 727.1 billion by 2025.
Major technological advancements in segments such as regenerative medicine and genetics in diagnostics are important drives for the future of biotechnology.
Innovative companies in the industry are engaged in large clinical trials and strong R&D investments for cancer therapeutics, as oncology is one of the most promising areas of focus in the biotech industry.
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According to a report by Grand View Research (GVR), the global biotechnology market is expected to reach USD 727.1 billion by 2025.
Major technological advancements in segments such as regenerative medicine and genetics in diagnostics are important drives for the future of biotechnology.
Innovative companies in the industry are engaged in large clinical trials and strong R&D investments for cancer therapeutics, as oncology is one of the most promising areas of focus in the biotech industry.
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La implicación de equipos multidisciplinares, clave para el abordaje del sarcoma de tejidos blandos .
MADRID, 21 Nov. (EUROPA PRESS) -
En el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos es esencial la coordinación de un equipo multidisciplinar que, aunque complicada, resulta fundamental, ha explicado, durante la 'II Jornada de abordaje multidisciplinar en el sarcoma de tejidos blandos' celebrada en Asturias, el miembro del Servicio de Oncología Médica del HUCA, Carlos Álvarez Fernández.
"Existen hasta 70 subtipos de sarcoma de tejidos blandos que pueden precisar abordajes terapéuticos distintos. Por ello, precisan de una coordinación entre los especialistas, desde el diagnóstico inicial hasta la confirmación y el planteamiento terapéutico", ha señalado Carlos Álvarez.
Durante la cita, que ha contado con la colaboración de PharmaMar, se ha hablado del reto que supone el abordaje de los distintos subtipos histológicos de esta enfermedad; del papel de la cirugía y la radioterapia; de la evaluación de respuesta al tratamiento y de los nuevos desafíos oncológicos.
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En el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos es esencial la coordinación de un equipo multidisciplinar que, aunque complicada, resulta fundamental, ha explicado, durante la 'II Jornada de abordaje multidisciplinar en el sarcoma de tejidos blandos' celebrada en Asturias, el miembro del Servicio de Oncología Médica del HUCA, Carlos Álvarez Fernández.
"Existen hasta 70 subtipos de sarcoma de tejidos blandos que pueden precisar abordajes terapéuticos distintos. Por ello, precisan de una coordinación entre los especialistas, desde el diagnóstico inicial hasta la confirmación y el planteamiento terapéutico", ha señalado Carlos Álvarez.
Durante la cita, que ha contado con la colaboración de PharmaMar, se ha hablado del reto que supone el abordaje de los distintos subtipos histológicos de esta enfermedad; del papel de la cirugía y la radioterapia; de la evaluación de respuesta al tratamiento y de los nuevos desafíos oncológicos.
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Xylazel ( Pharmamar Groupon ) participa por primera vez en Batimat 2017 .
20/11/2017 .
Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, S.A., especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, presentó sus novedades en Batimat Paris del 6 al 10 de noviembre, el Salón Internacional de la Construcción de Francia, al que asistía por primera vez como expositor.
Batimat 2017 es el salón exposición internacional de construcción más importante de Francia, y uno de los más importantes de Europa, con más de 400.000 visitantes en la pasada edición, pertenecientes a más de 140 países de todo el mundo. Batimat reúne en París, cada dos años, la oferta internacional de la más completa de productos, materiales y servicios, y el mayor número de profesionales franceses e internacionales (contratistas, propietarios, contratistas y distribuidores). Xylazel, consciente de la importancia del evento, continuando con su proyección a mercados exteriores, acudió como expositor para promocionar sus marcas y productos en los mercados internacionales.
Stand de Xylazel en Batimat 2017.
Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, S.A., especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, presentó sus novedades en Batimat Paris del 6 al 10 de noviembre, el Salón Internacional de la Construcción de Francia, al que asistía por primera vez como expositor.
Batimat 2017 es el salón exposición internacional de construcción más importante de Francia, y uno de los más importantes de Europa, con más de 400.000 visitantes en la pasada edición, pertenecientes a más de 140 países de todo el mundo. Batimat reúne en París, cada dos años, la oferta internacional de la más completa de productos, materiales y servicios, y el mayor número de profesionales franceses e internacionales (contratistas, propietarios, contratistas y distribuidores). Xylazel, consciente de la importancia del evento, continuando con su proyección a mercados exteriores, acudió como expositor para promocionar sus marcas y productos en los mercados internacionales.
Stand de Xylazel en Batimat 2017.
El golpe del adiós de Barcelona a la EMA: una pérdida que impide ganar 5.000 empleos y hasta 1.600 empresas .
JORDI MUÑOZ / CRISTINA TRIANA (BARCELONA) - 21/11/2017 .Barcelona no acogerá la sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El Consejo de Ministros de la Unión Europea (UE) eligió ayer a Amsterdam como nueva ubicación para el organismo en un Consejo de Asuntos Generales celebrado en Bruselas.
La capital catalana quedó eliminada en la primera ronda de la votación y se queda sin los cerca de 5.000 puestos de trabajo adicionales de alto nivel que se calculaba aportaría la llegada de la EMA a la ciudad. Además, no se podrán aprovechar las ventajas económicas que traería consigo, en forma de viajes de negocio, traslados de empresas extranjeras y aumento de oportunidades para empresas locales; muchas con una elevada especialización en el sector.
Porque más allá de la pérdida de empleos potenciales, Barcelona también deja escapar más de 35.000 visitas anuales que la agencia recibe de asistentes a reuniones de todo tipo y, sobre todo, un ecosistema de más de 1.600 empresas que rodean la EMA en su actual sede en Londres, de acuerdo con previsiones de la Generalitat. La Agencia debe dejar la capital británica como consecuencia del Brexit y se espera que, junto a ella, las compañías de su entorno la sigan, lo que supondría un gran impacto para el conjunto de la industria.
La candidatura barcelonesa estaba considerada una de las mejores a nivel técnico. El Col·legi de Farmacèutics de Barcelona incidió en ese aspecto al afirmar que la capital catalana era "el principal polo de investigación del Sur de Europa". Algo en lo que coincidió Farmaindustria, que remarcó en un comunicado que España se sitúa "en el primer nivel internacional en conocimiento y experiencia sobre el medicamento". Además, Cataluña es un centro económico del sector, ya que congrega a un 45% del negocio farmacéutico español. No obstante, la situación política podría haber influido en la decisión, porque, además, el descarte fue muy rápido.
En declaraciones a elEconomista, el presidente de Pimec, la patronal de pequeñas y medianas empresas catalana, Josep González, describió el rechazo de la UE en primera ronda como una "triste sorpresa", aunque no quiso relacionarlo con la situación política: "otras ciudades también han sido descartadas", apostilló. "Lamentamos la decisión por el impacto que tiene en las pymes y porque suponía atraer empleo de alta cualificación", añade González.
Para la ciudad catalana era una importante oportunidad a largo plazo, que le permitiría consolidarse como un hub internacional dentro del sector, con la consiguiente atracción de inversiones. El presidente de la Asociación Catalana de Entidades de Salud (ACES), Josep Ignasi Hornos, aseguró en septiembre a este periódico que "después de los Juegos Olímpicos, era lo mejor" que le podía pasar a Barcelona. Tras conocer la noticia de la EMA, Hornos lamentó que la incertidumbre influyera en la decisión final, aseverando que "la política prevalece sobre los motivos técnicos y profesionales".
La CEOE también se pronunció y aseguró que "lamenta profundamente" que Barcelona no haya sido la ciudad elegida, atribuyendo su eliminaciíón a la "inseguridad jurídica" que ha generado la ilegalidad del proceso independentista, según informó la patronal que preside Juan Rosell a través de un comunicado.
20 noviembre 2017
EMA se va a Amsterdam . El deseo de Colau se ha cumplido: “La EMA no es del agrado de nuestras bases” .
La alcaldesa de Barcelona, Ada Colau, debe respirar tranquila. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no tendrá su sede en Barcelona.
Era el deseo de las bases de Barcelona en Comú y ese deseo se ha cumplido.
Hace sólo 4 días la alcaldesa antisistema dejaba claro que ni ella ni sus votantes querían que la EMA aterrizara en Barcelona. Despreciaba así los miles de puestos de trabajo directos e indirectos que podían favorecer a la Ciudad Condal, así como la inversión que podría suponer tener un organismo de tanta relevancia a nivel europeo.
“No deis mucho la lata con la Agencia Europea del Medicamento. No habléis muy alto de ella, porque la EMA es un tema que no es del agrado de las bases de Barcelona en Comú”, decía la regidora.
Una aspiración más de transformar Barcelona en una ciudad tomada por los okupas, que repudia a los turistas y que no quiere formar parte, como hasta ahora, de la lista de ciudades cosmopolitas en la vanguardia del desarrollo.
Sus intenciones quedaban claras cuando, en lugar de liderar un proyecto y una candidatura que enriquecería la vida de los barceloneses en todos los sentidos, Colau se puso de perfil, miró para otro lado y mandó a un subalterno, Jaume Collboni, a una importantísima reunión en Bruselas, que podía ser clave para evitar el desastre que ha sucedido este lunes.
Se lo recordaba el portavoz del PP en el Ayuntamiento de Barcelona, Alberto Fernández, y le pedía que se pusiera al frente de los esfuerzos por captar una inversión económica importantísima para la ciudad.
“Colau apoya la candidatura de la EMA desde Barcelona, pero hace una semanas no fue a Bruselas para defender la candidatura”, le reprochaba Fernández el pasado viernes .
El golpe de Estado separatista que se ha vivido tras el 1-O ha sido clave para que España se quede sin esta importante sede.
Los propios rivales de Barcelona han utilizado como arma arrojadiza la inestabilidad en Cataluña culpa de la Generalitat de Puigdemont para quitarse de en medio a un contrincante clave.
Pese a los esfuerzos del Gobierno, volcado por salvar la candidatura de Barcelona más incluso que la Generalitat y el propio Ayuntamiento, han sido en vano. La ministra de Sanidad, Dolors Montserrat, es consciente de que el golpe de Puigdemont y Junqueras ha sido determinante para que Barcelona se caiga en la primera votación.
Fruto de la vocación de involución en lugar de evolución del consistorio liderado por Ada Colau, también corre peligro la sede del Mobile World Congress, una ventana al mundo que deja millones de euros en la ciudad, en plazas hoteleras, en taxis, en restaurantes y cuyos organizadores ya valoran sacar de Barcelona para la edición de 2019. Otro varapalo para la economía de una ciudad que aspiraba a todo y por culpa de Colau y el separatismo acabará siendo la nada.
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Covadonga Pañeda, Responsable de I+D de Sylentis-Pharmamar . Entrevista .
“En España tenemos un problema innegable con la financiación de la ciencia” .
Por Pilar Quijada -15 noviembre, 2017
Doctora en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid, Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis, se decantó pronto hacia la regulación de la expresión génica, primero en hígado y después el cerebro. Continuó con el estudio de cerebro desde la genética en EEUU en la Scipps Research Institute en de La Jolla (California). “Luego pasé a la vertiente más industrial, cuando montamos un servicio de investigación por contrato que realizaba pruebas de fenotipado conductual en ratones y daba servicio a centros públicos y privados de la zona”. “Empecé en la industria en España como directora de estudios en Vivotecnia, dedicada a la investigación por contrato (CRO) en las áreas de toxicología y seguridad farmacológica. Y posteriormente pasé a responsabilizarme del departamento de eficacia terapéutica y desarrollo no clínico multidisciplinar, es decir en terapias innovadoras, sobre todo. Uno de nuestros clientes era Sylentis y me ofrecieron el puesto de gerente de I+D y llevo aquí seis años, en tratamientos innovadores con tecnología de ARN de interferencia aplicada al tratamiento enfermedades oculares”, explica Covadonga Pañeda a Innovaspain.
¿Lo de investigar neurociencia fue buscado o por azar?
Fue buscado. Por un lado, siempre me ha gustado mucho el cerebro y tuve la oportunidad de trabajar en el sistema nervioso y me fascinó. Además, desde el punto de vista personal, mi madre tuvo Alzheimer temprano, sin antecedentes, y murió con 59 años. Esto fue también un empuje desde una situación personal difícil.
¿Crees que lograremos una cura para la enfermedad de Alzheimer, después de los resultados tan desalentadores de todos los ensayos clínicos que se han hecho hasta la fecha?
Es desalentador porque es una enfermedad tan complicada, todas las terapias basadas en las teorías de acumulación de proteínas han fracasado. Es una enfermedad multifactorial, de la que no se tienen claras las bases moleculares y así es muy difícil buscar soluciones. Doy una clase de modelos animales, y pongo como ejemplo los existentes para la enfermedad de Alzhéimer. Los que hay reflejan algunas de las fases de la enfermedad, pero ninguno refleja fielmente cómo es la enfermedad en los humanos. A esto hay que añadir que la enfermedad de Alzheimer no es monogénica, no hay solo un factor alterado, lo que complica más las cosas. El problema en el estudio de la enfermedad de Alzheimer es la ausencia de buenos modelos animales y la complejidad de la enfermedad. Y los abordajes hechos hasta ahora buscan tratar la enfermedad cuando se encuentra en un estado muy avanzado, y es por lo tanto muy complicado revertir las alteraciones que ya han tenido lugar. Hace aproximadamente un año se ha caído el ultimo tratamiento, que desarrollaba Lilly y se estaba probando con muchas esperanzas, contra la proteína amiloidea, y ha sido una desgracia para todos.
¿Cómo lo hacemos los periodistas a la hora de divulgar la ciencia?
En general en la sociedad falta un poco el interés y el acceso a buenos artículos de divulgación científica. Para nosotros, los investigadores, es muy difícil hacer divulgación. Yo tengo un blog, “Mujeres con talento”, para el que intento sacar tiempo, y además hay que hacer un gran esfuerzo para explicar de una manera sencilla cosas tan complicadas como las terapias innovadoras. Vivimos, además en un mundo que priman los titulares muy brillantes frente a los datos reales. Y además el título es casi lo único que se lee, sin profundizar más y así no es fácil acceder a la información adecuada. Tenemos que hacer un esfuerzo muy grande científicos y periodistas por hacer una divulgación científica de calidad, para que la ciencia se entienda bien, porque así se le dará importancia política que merece.
¿Cómo es la política científica española en comparación con otros países?
En España tenemos un problema con la financiación de la ciencia que es innegable. No hay fondos suficientes. Y cuando ha habido más fondos, en ciencia básica, creo que hemos cometido el error de repartirlos libremente y no exigir que todos esos fondos se traduzcan en adquisición de conocimiento o aplicaciones técnicas, como el desarrollo de fármacos. Creo que es necesario que se amplíe la financiación y la evaluación de la ciencia. Y que seamos conscientes de la necesidad de obtener beneficios de lo que se invierte. En otros países tienen oficinas de transferencia de innovación (OTRIs) que funcionan muy bien. Aquí en España es más complicado, porque la ciencia básica y la aplicada hablan idiomas y tienen objetivos distintos que muchas veces no coinciden, pero se está haciendo un gran esfuerzo en abrir vías reales de comunicación que faciliten la colaboración entre ambas disciplinas. Europa también ha hecho un esfuerzo grande en la ciencia traslacional, pero necesitamos muchas mejoras. en España no solo hay que invertir más, sino mejor, y evaluar después si las inversiones hechas dan los resultados esperados.
¿Y cómo queda ahí la ciencia básica, de la que a veces no se obtienen resultados inmediatos, pero que es fundamental?
Debería trasladarse a la generación de nuevos conocimientos, que tienen valor per se, no necesariamente tiene que trasladarse a una aplicación concreta, pero, sin duda, la inversión tiene que traducirse en valor, ya sea en modo de conocimiento o en aplicaciones para la industria. Hay mucha duplicidad en estudios que aportan poco. Está claro que no existiría ciencia aplicada si no existiera ciencia básica. Pero hay que generar conocimiento nuevo a partir de ella.
En Sylentis ofrecéis soluciones, basadas en ciencia básica, con aproximaciones novedosas…
Sí, desarrollamos fármacos basados en ARN de interferencia. Son fármacos cuyo mecanismo de acción es innovador, porque en lugar de actuar sobre un receptor o una proteína concreta como los fármacos tradicionales, lo que hacemos es modular el precursor de dicha proteína o receptor, que es el ARN mensajero. Y lo hacemos mediante el uso de otro ARN, en este caso de interferencia.
¿Qué productos tenéis en cartera?
En etapas avanzadas de desarrollo es decir en fase clínica, tenemos dos productos que. El más avanzado, Tivanisirán, que hasta hace poco se denominaba SYL1001, se está desarrollando para el tratamiento del ojo seco. Este es un producto que inhibe a un canal iónico en la córnea, y con ello conseguimos afectar a la hidratación del ojo y al dolor provocado por la ausencia de hidratación. Estamos realizando una fase III en varios países de Europa, entre ellos España. En la Fase III se analiza la eficacia en humanos. Es la fase más cercana al mercado. En la fase I se prueba la seguridad en pacientes sanos, en la Fase II se hacen estudios de escalado de dosis en pacientes. Y en la fase III se hacen ensayos de eficacia a gran escala. No se suele hacer un solo ensayo Fase III, sino varios. Con el que estamos haciendo y otro más esperamos llegar al mercado en torno al 2020. Ahora hay muchos hospitales que están reclutando pacientes para el ensayo clínico en fase III aquí en España.
Tenéis otro para el Glaucoma…
Sí, hemos acabado la fase II hace poco, con bastantes buenos resultados. Tenemos también en fases preclínicas, es decir en estudios en animales, otro fármaco en desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular. Ha sido noticia estos días y ha llamado mucho la atención porque, hasta ahora, la degeneración o las retinopatías se tratan con inyecciones intraoculares, que son invasivas y dolorosas, y este producto, como el resto de los que estamos desarrollando, se aplica en gotas. Y esto a los pacientes les llama mucho la atención porque se podrían evitar o espaciar las inyecciones de los tratamientos actuales.
Ha hablado de experimentación animal, que ahora es un tema muy controvertido. ¿Se puede evitar esta fase?
Me encantan los animales, siempre he tenido animales de compañía. Pero eso no quita que entienda que la experimentación en animales es absolutamente necesaria para poder llegar a humanos. Sin modelos animales tendríamos que probar los fármacos directamente en humanos. Hace poco hubo un ensayo clínico con una muerte, obviamente el ensayo se tuvo que parar. Si no tuviésemos datos de seguridad suficientes en animales, no podríamos hacer los ensayos clínicos garantizando a los participantes una seguridad suficiente. Hay que ser consciente de que existen comités éticos qué regulan lo que se puede hacer en ensayos con animales y regulación europea y española que te exige que los estudios se hagan teniendo en cuenta criterios técnicos y científicos para realizar los estudios con la mayor seguridad posible, pero son absolutamente necesarios. Desde la vacuna de la polio hasta las transfusiones, son terapias que se han podido desarrollar gracias a los ensayos animales. Es un poco irreal pensar que podemos prescindir de ellos. Si te encuentras en una situación con un familiar que ha necesitado un fármaco, es difícil estar en contra. Hoy se ofrece suficientes garantías de que los animales están tratados adecuadamente, que se evita al máximo el sufrimiento.
Se argumenta en contra de la experimentación animal que podría sustituirse por estudios in vitro.
-Hay estudios que se pueden hacer in vitro y hay gran esfuerzo desde la CEE pasa que se puedan desarrollar en cultivos incluso haciendo estudios “in silico” antes de llegar a organismos vivos. Y se está promoviendo el uso alternativo a animales. Nosotros en Sylentis lo utilizamos siempre que podemos. Pero las personas no somos trocitos de células en una placa de cultivo. Somos muy complejos y es muy difícil anticipar como responderemos a un compuesto dado. Llega un momento en que lo mejor es un modelo animal. Es lo que hay y lo que tenemos que hacer para tener nuevos fármacos.
¿Cómo estamos en ensayos clínicos, en comparación con otros países?
En España se hacen muchos ensayos clínicos. Sobre todo, en terapias innovadoras España es puntera gracias al esfuerzo de la Agencia Española del Medicamento y al sistema de salud pública que tenemos. Tenemos acceso a cierto tipo de tratamientos que en otros lugares hay que pagar por acceder a ellos. Las farmacéuticas saben que este es buen sitio para realizar ensayos clínicos de calidad y vienen mucho a España. Posiblemente, sea uno de los países donde más ensayos se hacen en medicamentos avanzados.
Con respecto a Sylentis, es un honor y muy alentador trabajar en una empresa donde podemos contar con personas que invierten su dinero en investigación y en sacar adelante productos, con lo que supone, porque la inversión en ciencia es una inversión a muy largo plazo y no siempre se obtienen los beneficios esperados. Sylentis, como empresa perteneciente al grupo Pharmamar puede sentirse orgullosa de poder desarrollar fármacos con el apoyo de nuestros inversores, es admirable que haya personas que dedique su dinero a estos fines. Es una situación privilegiada.
La inversión privada en Ciencia es una asignatura pendiente en España, ¿necesitaríamos una buena ley de mecenazgo para incentivarla?
Nos vendría muy bien una ley de mecenazgo y cualquier tipo de beneficio fiscal por invertir en ciencia, pero es también una cuestión de mentalidad. Los americanos están muy acostumbrados a ellas, pero aquí requiere tiempo porque hay que cambiar el modo de pensar. Hay que ir poco a poco. Ahora se hace mucho crowdfunding para proyectos concretos, pero se necesita que la financiación sea continuada y con estas campañas no es posible. Hace falta concienciación, leyes que promuevan la inversión en ciencia y gente con dinero que quiera invertir en ciencia.
¿Cuál es su experiencia, como mujer, en una carrera STEM. Ha encontrado techos de cristal?
Nunca he tenido sensación de discriminación, creo que las oportunidades se han dado por lo que he hecho, me cuesta creer en cuotas, creo que hay que ganarse las cosas, pero también soy consciente de que esto es cierto en un mundo ideal. Y a las mujeres nos queda mucho por hacer en esto. Por eso empecé a escribir el blog “Mujeres con talento”. Tenemos que ayudarnos unas a otras, saber promover a las mujeres y es necesario tener en cuenta que por cuestiones biológicas somos nosotras las que tenemos los hijos y esto no debería ser un hándicap para encontrar trabajo y ascender en la carrera laboral. Hace falta más comunicación entre hombres y mujeres, no creo que la igualdad sea algo solo de mujeres, sino de toda la sociedad. La carga que llevamos las mujeres es tremenda, quieres hacer bien tu trabajo, estar con tus hijos, ayudarles con los deberes, darles apoyo emocional, tener tiempo libre para ellos… Es muy complicado para nosotras y al final requiere renunciar a algo. Y quien diga lo contrario, está mintiendo. Al final, se convierte en una cuestión de generar prioridades y saber qué es lo importante para ti. Y en muchas ocasiones, se traduce en que las mujeres acaban sacrificando en parte su carrera laboral porque no llegan a todo, no se reconoce su esfuerzo en el ámbito laboral y tienen que sacrificarlo. Se están haciendo muchas cosas para que esto cambie y hay que ser optimistas. Estamos mejor que antes.
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Ana Isabel Jiménez, COO y directora de I+D de Sylentis de Pharmamar /// 20-06-2017 .
LINK : JGIYUS/R&Y
Sylentis (Pharma Mar): "Nuestro producto para el tratamiento del ojo seco podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado" .
Según datos de mercado que nos han ofrecido, en los nueve principales mercados las ventas de fármacos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones. Estados unidos se llevó un 58,9% de las ventas. ¿Cuál es el objetivo que se han marcado en este sentido?
El mercado del ojo seco es bastante importante. Actualmente, los medicamentos que están más desarrollados y hay más alternativas terapéuticas están en Estados Unidos y, de hecho, por eso el mercado es mayor. Se espera un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado.
Así, en la próxima década el mercado se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial. Y esto da lugar a que tenga cabida el desarrollo de nuevos productos, que puedan alcanzar el mercado y que pueda ser una realidad terapéutica para estos pacientes.
Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado, considerando otros competidores, pero que nuestra molécula ofrece una serie de mejoras, como la efectividad y un perfil de efectos secundarios muy bajo.
Por Pilar Quijada -15 noviembre, 2017Doctora en Bioquímica por la Universidad Autónoma de Madrid, Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis, se decantó pronto hacia la regulación de la expresión génica, primero en hígado y después el cerebro. Continuó con el estudio de cerebro desde la genética en EEUU en la Scipps Research Institute en de La Jolla (California). “Luego pasé a la vertiente más industrial, cuando montamos un servicio de investigación por contrato que realizaba pruebas de fenotipado conductual en ratones y daba servicio a centros públicos y privados de la zona”. “Empecé en la industria en España como directora de estudios en Vivotecnia, dedicada a la investigación por contrato (CRO) en las áreas de toxicología y seguridad farmacológica. Y posteriormente pasé a responsabilizarme del departamento de eficacia terapéutica y desarrollo no clínico multidisciplinar, es decir en terapias innovadoras, sobre todo. Uno de nuestros clientes era Sylentis y me ofrecieron el puesto de gerente de I+D y llevo aquí seis años, en tratamientos innovadores con tecnología de ARN de interferencia aplicada al tratamiento enfermedades oculares”, explica Covadonga Pañeda a Innovaspain.
¿Lo de investigar neurociencia fue buscado o por azar?
Fue buscado. Por un lado, siempre me ha gustado mucho el cerebro y tuve la oportunidad de trabajar en el sistema nervioso y me fascinó. Además, desde el punto de vista personal, mi madre tuvo Alzheimer temprano, sin antecedentes, y murió con 59 años. Esto fue también un empuje desde una situación personal difícil.
¿Crees que lograremos una cura para la enfermedad de Alzheimer, después de los resultados tan desalentadores de todos los ensayos clínicos que se han hecho hasta la fecha?
Es desalentador porque es una enfermedad tan complicada, todas las terapias basadas en las teorías de acumulación de proteínas han fracasado. Es una enfermedad multifactorial, de la que no se tienen claras las bases moleculares y así es muy difícil buscar soluciones. Doy una clase de modelos animales, y pongo como ejemplo los existentes para la enfermedad de Alzhéimer. Los que hay reflejan algunas de las fases de la enfermedad, pero ninguno refleja fielmente cómo es la enfermedad en los humanos. A esto hay que añadir que la enfermedad de Alzheimer no es monogénica, no hay solo un factor alterado, lo que complica más las cosas. El problema en el estudio de la enfermedad de Alzheimer es la ausencia de buenos modelos animales y la complejidad de la enfermedad. Y los abordajes hechos hasta ahora buscan tratar la enfermedad cuando se encuentra en un estado muy avanzado, y es por lo tanto muy complicado revertir las alteraciones que ya han tenido lugar. Hace aproximadamente un año se ha caído el ultimo tratamiento, que desarrollaba Lilly y se estaba probando con muchas esperanzas, contra la proteína amiloidea, y ha sido una desgracia para todos.
¿Cómo lo hacemos los periodistas a la hora de divulgar la ciencia?
En general en la sociedad falta un poco el interés y el acceso a buenos artículos de divulgación científica. Para nosotros, los investigadores, es muy difícil hacer divulgación. Yo tengo un blog, “Mujeres con talento”, para el que intento sacar tiempo, y además hay que hacer un gran esfuerzo para explicar de una manera sencilla cosas tan complicadas como las terapias innovadoras. Vivimos, además en un mundo que priman los titulares muy brillantes frente a los datos reales. Y además el título es casi lo único que se lee, sin profundizar más y así no es fácil acceder a la información adecuada. Tenemos que hacer un esfuerzo muy grande científicos y periodistas por hacer una divulgación científica de calidad, para que la ciencia se entienda bien, porque así se le dará importancia política que merece.
¿Cómo es la política científica española en comparación con otros países?
En España tenemos un problema con la financiación de la ciencia que es innegable. No hay fondos suficientes. Y cuando ha habido más fondos, en ciencia básica, creo que hemos cometido el error de repartirlos libremente y no exigir que todos esos fondos se traduzcan en adquisición de conocimiento o aplicaciones técnicas, como el desarrollo de fármacos. Creo que es necesario que se amplíe la financiación y la evaluación de la ciencia. Y que seamos conscientes de la necesidad de obtener beneficios de lo que se invierte. En otros países tienen oficinas de transferencia de innovación (OTRIs) que funcionan muy bien. Aquí en España es más complicado, porque la ciencia básica y la aplicada hablan idiomas y tienen objetivos distintos que muchas veces no coinciden, pero se está haciendo un gran esfuerzo en abrir vías reales de comunicación que faciliten la colaboración entre ambas disciplinas. Europa también ha hecho un esfuerzo grande en la ciencia traslacional, pero necesitamos muchas mejoras. en España no solo hay que invertir más, sino mejor, y evaluar después si las inversiones hechas dan los resultados esperados.
¿Y cómo queda ahí la ciencia básica, de la que a veces no se obtienen resultados inmediatos, pero que es fundamental?
Debería trasladarse a la generación de nuevos conocimientos, que tienen valor per se, no necesariamente tiene que trasladarse a una aplicación concreta, pero, sin duda, la inversión tiene que traducirse en valor, ya sea en modo de conocimiento o en aplicaciones para la industria. Hay mucha duplicidad en estudios que aportan poco. Está claro que no existiría ciencia aplicada si no existiera ciencia básica. Pero hay que generar conocimiento nuevo a partir de ella.
En Sylentis ofrecéis soluciones, basadas en ciencia básica, con aproximaciones novedosas…
Sí, desarrollamos fármacos basados en ARN de interferencia. Son fármacos cuyo mecanismo de acción es innovador, porque en lugar de actuar sobre un receptor o una proteína concreta como los fármacos tradicionales, lo que hacemos es modular el precursor de dicha proteína o receptor, que es el ARN mensajero. Y lo hacemos mediante el uso de otro ARN, en este caso de interferencia.
¿Qué productos tenéis en cartera?
En etapas avanzadas de desarrollo es decir en fase clínica, tenemos dos productos que. El más avanzado, Tivanisirán, que hasta hace poco se denominaba SYL1001, se está desarrollando para el tratamiento del ojo seco. Este es un producto que inhibe a un canal iónico en la córnea, y con ello conseguimos afectar a la hidratación del ojo y al dolor provocado por la ausencia de hidratación. Estamos realizando una fase III en varios países de Europa, entre ellos España. En la Fase III se analiza la eficacia en humanos. Es la fase más cercana al mercado. En la fase I se prueba la seguridad en pacientes sanos, en la Fase II se hacen estudios de escalado de dosis en pacientes. Y en la fase III se hacen ensayos de eficacia a gran escala. No se suele hacer un solo ensayo Fase III, sino varios. Con el que estamos haciendo y otro más esperamos llegar al mercado en torno al 2020. Ahora hay muchos hospitales que están reclutando pacientes para el ensayo clínico en fase III aquí en España.
Tenéis otro para el Glaucoma…
Sí, hemos acabado la fase II hace poco, con bastantes buenos resultados. Tenemos también en fases preclínicas, es decir en estudios en animales, otro fármaco en desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular. Ha sido noticia estos días y ha llamado mucho la atención porque, hasta ahora, la degeneración o las retinopatías se tratan con inyecciones intraoculares, que son invasivas y dolorosas, y este producto, como el resto de los que estamos desarrollando, se aplica en gotas. Y esto a los pacientes les llama mucho la atención porque se podrían evitar o espaciar las inyecciones de los tratamientos actuales.
Ha hablado de experimentación animal, que ahora es un tema muy controvertido. ¿Se puede evitar esta fase?
Me encantan los animales, siempre he tenido animales de compañía. Pero eso no quita que entienda que la experimentación en animales es absolutamente necesaria para poder llegar a humanos. Sin modelos animales tendríamos que probar los fármacos directamente en humanos. Hace poco hubo un ensayo clínico con una muerte, obviamente el ensayo se tuvo que parar. Si no tuviésemos datos de seguridad suficientes en animales, no podríamos hacer los ensayos clínicos garantizando a los participantes una seguridad suficiente. Hay que ser consciente de que existen comités éticos qué regulan lo que se puede hacer en ensayos con animales y regulación europea y española que te exige que los estudios se hagan teniendo en cuenta criterios técnicos y científicos para realizar los estudios con la mayor seguridad posible, pero son absolutamente necesarios. Desde la vacuna de la polio hasta las transfusiones, son terapias que se han podido desarrollar gracias a los ensayos animales. Es un poco irreal pensar que podemos prescindir de ellos. Si te encuentras en una situación con un familiar que ha necesitado un fármaco, es difícil estar en contra. Hoy se ofrece suficientes garantías de que los animales están tratados adecuadamente, que se evita al máximo el sufrimiento.
Se argumenta en contra de la experimentación animal que podría sustituirse por estudios in vitro.
-Hay estudios que se pueden hacer in vitro y hay gran esfuerzo desde la CEE pasa que se puedan desarrollar en cultivos incluso haciendo estudios “in silico” antes de llegar a organismos vivos. Y se está promoviendo el uso alternativo a animales. Nosotros en Sylentis lo utilizamos siempre que podemos. Pero las personas no somos trocitos de células en una placa de cultivo. Somos muy complejos y es muy difícil anticipar como responderemos a un compuesto dado. Llega un momento en que lo mejor es un modelo animal. Es lo que hay y lo que tenemos que hacer para tener nuevos fármacos.
¿Cómo estamos en ensayos clínicos, en comparación con otros países?
En España se hacen muchos ensayos clínicos. Sobre todo, en terapias innovadoras España es puntera gracias al esfuerzo de la Agencia Española del Medicamento y al sistema de salud pública que tenemos. Tenemos acceso a cierto tipo de tratamientos que en otros lugares hay que pagar por acceder a ellos. Las farmacéuticas saben que este es buen sitio para realizar ensayos clínicos de calidad y vienen mucho a España. Posiblemente, sea uno de los países donde más ensayos se hacen en medicamentos avanzados.
Con respecto a Sylentis, es un honor y muy alentador trabajar en una empresa donde podemos contar con personas que invierten su dinero en investigación y en sacar adelante productos, con lo que supone, porque la inversión en ciencia es una inversión a muy largo plazo y no siempre se obtienen los beneficios esperados. Sylentis, como empresa perteneciente al grupo Pharmamar puede sentirse orgullosa de poder desarrollar fármacos con el apoyo de nuestros inversores, es admirable que haya personas que dedique su dinero a estos fines. Es una situación privilegiada.
La inversión privada en Ciencia es una asignatura pendiente en España, ¿necesitaríamos una buena ley de mecenazgo para incentivarla?
Nos vendría muy bien una ley de mecenazgo y cualquier tipo de beneficio fiscal por invertir en ciencia, pero es también una cuestión de mentalidad. Los americanos están muy acostumbrados a ellas, pero aquí requiere tiempo porque hay que cambiar el modo de pensar. Hay que ir poco a poco. Ahora se hace mucho crowdfunding para proyectos concretos, pero se necesita que la financiación sea continuada y con estas campañas no es posible. Hace falta concienciación, leyes que promuevan la inversión en ciencia y gente con dinero que quiera invertir en ciencia.
¿Cuál es su experiencia, como mujer, en una carrera STEM. Ha encontrado techos de cristal?
Nunca he tenido sensación de discriminación, creo que las oportunidades se han dado por lo que he hecho, me cuesta creer en cuotas, creo que hay que ganarse las cosas, pero también soy consciente de que esto es cierto en un mundo ideal. Y a las mujeres nos queda mucho por hacer en esto. Por eso empecé a escribir el blog “Mujeres con talento”. Tenemos que ayudarnos unas a otras, saber promover a las mujeres y es necesario tener en cuenta que por cuestiones biológicas somos nosotras las que tenemos los hijos y esto no debería ser un hándicap para encontrar trabajo y ascender en la carrera laboral. Hace falta más comunicación entre hombres y mujeres, no creo que la igualdad sea algo solo de mujeres, sino de toda la sociedad. La carga que llevamos las mujeres es tremenda, quieres hacer bien tu trabajo, estar con tus hijos, ayudarles con los deberes, darles apoyo emocional, tener tiempo libre para ellos… Es muy complicado para nosotras y al final requiere renunciar a algo. Y quien diga lo contrario, está mintiendo. Al final, se convierte en una cuestión de generar prioridades y saber qué es lo importante para ti. Y en muchas ocasiones, se traduce en que las mujeres acaban sacrificando en parte su carrera laboral porque no llegan a todo, no se reconoce su esfuerzo en el ámbito laboral y tienen que sacrificarlo. Se están haciendo muchas cosas para que esto cambie y hay que ser optimistas. Estamos mejor que antes.
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Ana Isabel Jiménez, COO y directora de I+D de Sylentis de Pharmamar /// 20-06-2017 .
LINK : JGIYUS/R&Y
Sylentis (Pharma Mar): "Nuestro producto para el tratamiento del ojo seco podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado" .
Según datos de mercado que nos han ofrecido, en los nueve principales mercados las ventas de fármacos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones. Estados unidos se llevó un 58,9% de las ventas. ¿Cuál es el objetivo que se han marcado en este sentido?
El mercado del ojo seco es bastante importante. Actualmente, los medicamentos que están más desarrollados y hay más alternativas terapéuticas están en Estados Unidos y, de hecho, por eso el mercado es mayor. Se espera un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado.
Así, en la próxima década el mercado se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial. Y esto da lugar a que tenga cabida el desarrollo de nuevos productos, que puedan alcanzar el mercado y que pueda ser una realidad terapéutica para estos pacientes.
Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15% de la cuota de mercado, considerando otros competidores, pero que nuestra molécula ofrece una serie de mejoras, como la efectividad y un perfil de efectos secundarios muy bajo.
19 noviembre 2017
Japón desarrolla una prueba para detectar en sangre todo tipo de tumores de cáncer con un 90% de éxito .
EFE // 19-11-2017 .
* La nueva técnica requiere sólo una pequeña muestra de sangre.
* Este índice de acierto es mayor que el de otros métodos existentes.
Investigadores nipones han desarrollado una prueba sanguínea para detectar cáncer e identificar el tipo de tumor con una precisión de casi el 90%, un índice superior al actual para hallar marcadores tumorales del cáncer de próstata y el colorrectal.
...
* La nueva técnica requiere sólo una pequeña muestra de sangre.
* Este índice de acierto es mayor que el de otros métodos existentes.
Investigadores nipones han desarrollado una prueba sanguínea para detectar cáncer e identificar el tipo de tumor con una precisión de casi el 90%, un índice superior al actual para hallar marcadores tumorales del cáncer de próstata y el colorrectal.
...
18 noviembre 2017
PharmaMar Continúa el Desarrollo de " Zepsyre " para Cáncer de Pulmón tras Evaluar su Seguridad el IDMC .
PharmaMar ha Anunciado que Continuará con el Ensayo fase III de su Fármaco PM1183, conocido con el Nombre Comercial de 'Zepsyre', que evalúa su eficacia en Cáncer de Pulmón después de la Recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, en sus siglas en inglés) de seguir adelante tras analizar su seguridad.El ensayo, conocido como 'Atlantis', estudia el uso de ese inhibidor de la enzima ARN polimerasa II en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, para comparar su eficacia con la del tratamiento estándar con topotecán o ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina (CAV). La recomendación del IDMC de continuar sin cambios se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los 150 primeros pacientes tratados en el estudio, cuando el objetivo es reclutar un total de 600, de los que más de la mitad están ya incluidos.
El compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER, lo que finalmente induce la muerte de las células tumorales. Además de en pulmón, su eficacia antitumoral se está estudiando en un estudio de fase III en cáncer de ovario resistente a platino y en un ensayo de fase II en cáncer de mama asociado a BRCA1/2.
BIOTECNOLÓGICAS SEDUCEN A INVERSIONISTAS . Hoy las Biotecnológicas son lo que eran las Tecnológicas en los 90: compañías atractivas para invertir.
Ante el Potencial de curar el cáncer o el SIDA, industrias como la de biotecnología y genética han logrado atraer a inversionistas.
Jair López / CIUDAD DE MÉXICO (Expansión) .
De acuerdo con la plataforma de información de capital privado y de riesgo, Pitchbook, el sector de biotecnología es actualmente uno de los que mayor capital está atrayendo.
Información de Pitchbook estima que este año, la industria biotecnológica atrajo inversión por 9,300 millones de dólares a través de 471 deals o transacciones. Esto representa un aumento de 27% respecto a los 7,300 millones de dólares que levantaron empresas de ese sector el año pasado.
Uno de los últimos acuerdos es el de 23andMe, una empresa de pruebas y diagnóstico genético que levantó 250 millones de dólares por parte del fondo Sequoia, que dentro de su portafolio cuenta con firmas de tecnología como Google, Nvidia, Evernote, entre otras.
Para los fondos de inversión resulta atractivo comenzar a apostar por este tipo de empresas tomando en cuenta las estimaciones del valor de mercado que la biotecnología tendrá más adelante.
La firma de análisis, Grand View Research, augura que el valor de mercado de la biotecnología será de 727,100 millones de dólares para 2025, casi 15 veces más de lo que alcanzarán mercados como el de la realidad virtual para ese mismo año (48,500 mdd) o seis veces mayor al sector de coches autónomos (126,800 mdd).
Otro de los sectores como el de genética atrajo este año inversión por 1,500 millones de dólares. Dentro de los casos más recientes de inversión está el de WuXi NextCODE, una empresa de información de secuencia genética que levantó 240 millones de dólares.
Tanto la biotecnología como la genética jugarán un papel relevante en el futuro, tomando en cuenta las apuestas a las que este tipo de industrias están apostando.
Una de las instituciones que augura potencial en este tipo de tecnología es Singularity University. Recientemente, Tiffany Vora, vicedirectora de medicina y biología digital de Singularity University, destacó que la edición genética permitirá eliminar la posibilidad de eliminar enfermedades como el SIDA o Cáncer.
Otras firmas como Verily, propiedad de Google, buscan a través de la biotecnología extender el periodo de vida de los humanos.
Jair López / CIUDAD DE MÉXICO (Expansión) .
De acuerdo con la plataforma de información de capital privado y de riesgo, Pitchbook, el sector de biotecnología es actualmente uno de los que mayor capital está atrayendo.
Información de Pitchbook estima que este año, la industria biotecnológica atrajo inversión por 9,300 millones de dólares a través de 471 deals o transacciones. Esto representa un aumento de 27% respecto a los 7,300 millones de dólares que levantaron empresas de ese sector el año pasado.
Uno de los últimos acuerdos es el de 23andMe, una empresa de pruebas y diagnóstico genético que levantó 250 millones de dólares por parte del fondo Sequoia, que dentro de su portafolio cuenta con firmas de tecnología como Google, Nvidia, Evernote, entre otras.
Para los fondos de inversión resulta atractivo comenzar a apostar por este tipo de empresas tomando en cuenta las estimaciones del valor de mercado que la biotecnología tendrá más adelante.
La firma de análisis, Grand View Research, augura que el valor de mercado de la biotecnología será de 727,100 millones de dólares para 2025, casi 15 veces más de lo que alcanzarán mercados como el de la realidad virtual para ese mismo año (48,500 mdd) o seis veces mayor al sector de coches autónomos (126,800 mdd).
Otro de los sectores como el de genética atrajo este año inversión por 1,500 millones de dólares. Dentro de los casos más recientes de inversión está el de WuXi NextCODE, una empresa de información de secuencia genética que levantó 240 millones de dólares.
Tanto la biotecnología como la genética jugarán un papel relevante en el futuro, tomando en cuenta las apuestas a las que este tipo de industrias están apostando.
Una de las instituciones que augura potencial en este tipo de tecnología es Singularity University. Recientemente, Tiffany Vora, vicedirectora de medicina y biología digital de Singularity University, destacó que la edición genética permitirá eliminar la posibilidad de eliminar enfermedades como el SIDA o Cáncer.
Otras firmas como Verily, propiedad de Google, buscan a través de la biotecnología extender el periodo de vida de los humanos.
La Caixa becará con 12 millones a 20 investigaciones de oncología, cardiología e infecciones .
Abrirá este mes las solicitudes y tratará de evitar la fuga de cerebros de jóvenes investigadores .
17/11/2017 // BARCELONA, 17 (EUROPA PRESS) .
La Fundación Bancaria La Caixa becará con 12 millones de euros anuales a 20 proyectos de investigación biomédica de España y Portugal, con una nueva convocatoria que promoverá proyectos relacionados con las enfermedades de "mayor impacto": las oncológicas, cardiovasculares, infecciosas y neurológicas.
También se aceptarán, en una quinta línea, proyectos transversales relacionados con la salud de ámbitos como genética, biología química, bioinformática y 'big data', ha explicado en rueda de prensa este viernes el director general de la fundación bancaria, Jaume Giró, que ha añadido que los proyectos estarán financiados durante tres años.
Admitirá proyectos de investigación básica, clínica o traslacional, y Giró ha afirmado que se trata de una nueva convocatoria abierta, transparente y competitiva que busca impulsar a proyectos que sean realmente prometedores para conseguir "decantar la balanza hacia la salud y que cada vez más personas tengan acceso a un bienestar", al centrarse en ámbitos que afectan a toda la sociedad.
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17/11/2017 // BARCELONA, 17 (EUROPA PRESS) .
La Fundación Bancaria La Caixa becará con 12 millones de euros anuales a 20 proyectos de investigación biomédica de España y Portugal, con una nueva convocatoria que promoverá proyectos relacionados con las enfermedades de "mayor impacto": las oncológicas, cardiovasculares, infecciosas y neurológicas.
También se aceptarán, en una quinta línea, proyectos transversales relacionados con la salud de ámbitos como genética, biología química, bioinformática y 'big data', ha explicado en rueda de prensa este viernes el director general de la fundación bancaria, Jaume Giró, que ha añadido que los proyectos estarán financiados durante tres años.
Admitirá proyectos de investigación básica, clínica o traslacional, y Giró ha afirmado que se trata de una nueva convocatoria abierta, transparente y competitiva que busca impulsar a proyectos que sean realmente prometedores para conseguir "decantar la balanza hacia la salud y que cada vez más personas tengan acceso a un bienestar", al centrarse en ámbitos que afectan a toda la sociedad.
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17 noviembre 2017
NanoMedicine : NanoTechnology, Biology and Medicine . APLIDIN X TRES . ( Science Direct ) .
P.J. :_ En Agosto se inició Ensayo Clinico con una Cuadruple combinación para el Tratamiento de Myeloma Multiple, ya que Aplidin dada la escasa Toxicidad que tiene y su manera única de actuar la hacen candidata a ello . Por otra parte la Prestigiosa Revista " Science Direct " nos sorprende esta misma semana con la publicación de unos resultados que no dejan de ser espectaculares ... : Estudios in vitro indican que el fármaco encapsulado mantuvo e incluso mejoró su actividad citotóxica mientras que los estudios de toxicidad in vivo revelaron que la dosis máxima tolerada( MTD ) de Plitidepsina podría aumentar Tres Veces después de la Encapsulación .
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Link : Nanomedicine. 2017 Nov 7.
Improved Pharmacokinetic Profile of Lipophilic Anti-Cancer Drugs Using ανβ3-targeted Polyurethane-Polyurea Nanoparticles.
Rocas P1, Fernández Y2, García-Aranda N2, Foradada L2, Calvo P3, Avilés P3, Guillén MJ3, Schwartz S Jr2, Rocas J4, Albericio F5, Abasolo I6.
Author information :
1.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, España; División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.
2.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, España.
3.- PharmaMar SA, Avda de los Reyes, 1 Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España.
4.- División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.
5.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, España; Departamento de Química Orgánica, Universidad de Barcelona, Martí Franquès 1, -11, Barcelona, España; Escuela de Química y Física, Universidad de Kwazulu-Natal, 4041 Durban, Sudáfrica.
6.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, España. Dirección electrónica: ibane.abasolo@vhir.org.
Abstract :
Glutathione degradable polyurethane-polyurea nanoparticles (PUUa NP) with a disulfide-rich multiwalled structure and a cyclic RGD peptide as a targeting moiety were synthesized, incorporating a very lipophilic chemotherapeutic drug named Plitidepsin.
In vitro studies indicated that encapsulated drug maintained and even improved its cytotoxic activity while in vivo toxicity studies revealed that the maximum tolerated dose (MTD) of Plitidepsin could be increased three-fold after encapsulation.
We also found that pharmacokinetic parameters such as maximum concentration (Cmax), area under the curve (AUC) and plasma half-life were significantly improved for Plitidepsin loaded in PUUa NP. Moreover, biodistribution assays in mice showed that RGD-decorated PUUa NP accumulate less in spleen and liver than non-targeted conjugates, suggesting that RGD-decorated nanoparticles avoid sequestration by macrophages from the reticuloendothelial system.
Overall, our results indicate that polyurethane-polyurea nanoparticles represent a very valuable nanoplatform for the delivery of lipophilic drugs by improving their toxicological, pharmacokinetic and whole-body biodistribution profiles.
Copyright © 2017. Published by Elsevier Inc.
Uno de cada cuatro enfermos de Cáncer de Pulmón es Mujer . ¡¡ El Tabaco No te da Status ... Te da un Cancer !!! .
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón radiografía la situación de este tumor en España .JESSICA MOUZO QUINTÁNS // Barcelona 16 NOV 2017 .
El cáncer de pulmón es el más mortífero de todos. Se lleva la vida de 21.200 personas cada año, tantas como los tumores de colon, próstata y mama juntos. Sin embargo, pese a su impacto, los investigadores españoles carecían de una fotografía real y actualizada, en términos demográficos y clínicos, de este tipo de tumor. Y por ello el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) se propuso elaborar el primer mapa del cáncer de pulmón, que radiografía la situación de esta dolencia en el conjunto de España. Con el análisis de 2.200 pacientes de más de 50 hospitales, la primera sorpresa es que la incidencia del tumor en mujeres es mayor de lo esperado. No es del 15%, como se estimaba. Las cifras que maneja el GECP señalan que uno de cada cuatro enfermos de cáncer de pulmón son mujeres.
"Hasta ahora teníamos estimaciones de incidencia, prevalencia y mortalidad echando mano de estudios de otros países. Necesitábamos un mapa que aportase una visión real de la situación en España", explica el doctor Mariano Provencio, presidente del GECP. El grupo de investigación ha reclutado hasta el momento información sociodemográfica, clínica, molecular, genética y de resultado del tratamiento de 2.200 pacientes de 53 hospitales españoles. "Había un déficit de información y hacía falta una investigación epidemiológica", concreta Provencio, que asegura que mantendrán abierto el registro para incorporar más casos.
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Bill Gates donará 100 millones de dólares para luchar contra el Alzheimer .
No se maneja un horizonte de éxito inferior a una década .
REUTERS 13/11/2017
El multimillonario cofundador de Microsoft Bill Gates invertirá 50 millones de dólares en el Fondo de Descubrimiento de Demencia, que reúne a la industria y el gobierno para buscar tratamientos para esta enfermedad que afecta al cerebro.
La inversión -que es personal y no forma parte de la fundación filantrópica Bill & Melinda Gates- será seguida por otros 50 millones de dólares en empresas emergentes que trabajen en la investigación del Alzheimer, dijo Gates.
Con una creciente cantidad de personas que sufren Alzheimer y otras formas de demencia, la enfermedad está afectando cada vez más financiera y emocionalmente a las personas ya que la expectativa de vida es mayor, dijo Gates a Reuters en una entrevista.
"Es un enorme problema, un creciente problema y la escala de la tragedia, incluso para las personas que siguen vivas, es muy elevada", afirmó.
A pesar de décadas de investigación científica, no hay un tratamiento que pueda desacelerar la progresión del Alzheimer. Los medicamentos actuales apenas pueden aliviar algunos de los síntomas.
Sin embargo, Gates dijo que con innovación enfocada y bien financiada, es "optimista" de que puedan encontrarse tratamientos, incluso si están a una década de distancia.
"Probablemente tomará 10 años antes de que nuevas teorías sean probadas suficientes veces como para darles una alta posibilidad de tener éxito. Así que es muy difícil arriesgar una conjetura" sobre cuándo un medicamento efectivo pueda ser desarrollado, agregó.
"Espero que en los próximos 10 años tengamos medicamentos poderosos, pero es posible que no se logre", dijo.
La demencia, de la cual el Alzheimer es la forma más común, afecta a casi 50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de 131 millones para el 2050, según el grupo sin ánimo de lucro Alzheimer's Disease International.
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REUTERS 13/11/2017
El multimillonario cofundador de Microsoft Bill Gates invertirá 50 millones de dólares en el Fondo de Descubrimiento de Demencia, que reúne a la industria y el gobierno para buscar tratamientos para esta enfermedad que afecta al cerebro.La inversión -que es personal y no forma parte de la fundación filantrópica Bill & Melinda Gates- será seguida por otros 50 millones de dólares en empresas emergentes que trabajen en la investigación del Alzheimer, dijo Gates.
Con una creciente cantidad de personas que sufren Alzheimer y otras formas de demencia, la enfermedad está afectando cada vez más financiera y emocionalmente a las personas ya que la expectativa de vida es mayor, dijo Gates a Reuters en una entrevista.
"Es un enorme problema, un creciente problema y la escala de la tragedia, incluso para las personas que siguen vivas, es muy elevada", afirmó.
A pesar de décadas de investigación científica, no hay un tratamiento que pueda desacelerar la progresión del Alzheimer. Los medicamentos actuales apenas pueden aliviar algunos de los síntomas.
Sin embargo, Gates dijo que con innovación enfocada y bien financiada, es "optimista" de que puedan encontrarse tratamientos, incluso si están a una década de distancia.
"Probablemente tomará 10 años antes de que nuevas teorías sean probadas suficientes veces como para darles una alta posibilidad de tener éxito. Así que es muy difícil arriesgar una conjetura" sobre cuándo un medicamento efectivo pueda ser desarrollado, agregó.
"Espero que en los próximos 10 años tengamos medicamentos poderosos, pero es posible que no se logre", dijo.
La demencia, de la cual el Alzheimer es la forma más común, afecta a casi 50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de 131 millones para el 2050, según el grupo sin ánimo de lucro Alzheimer's Disease International.
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Identifican un mecanismo que frena el avance del tumor pediátrico más frecuente .
Gracias a la identificación de un gen clave, se ha conseguido parar el crecimiento de las células cancerosas y que eventualmente se mueran.El 75% de los casos de cáncer infantil en España son curados
Un grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer (CIC) de Salamanca, ha descubierto un gen que actúa como supresor de la formación del tumor pediátrico más frecuente, un subtipo de leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.
Según ha explicado el CIC a través de un comunicado, este trabajo ha revelado que el gen, dependiendo del tipo de cáncer, puede actuar como promotor o supresor de la formación de tumores y, en este caso concreto, se ha demostrado que actúa como supresor de la formación del citado subtipo de leucemia linfoblástica aguda.
De esta manera, el estudio permitirá diseñar fármacos a medida que, en función del tipo de tumor, sirvan para inactivar o activar las funciones protumorales y antitumorales ejercidas por este gen. El trabajo ha sido realizado por el Centro de Investigación Biomédica en Red de Cáncer (Ciberonc), a través del grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca, y ha sido publicado por la revista científica Cancer Cell.
Los linfocitos T sufren en algunos casos alteraciones genéticas que los hacen pasar de agentes protectores a células malignas causantes de tumores, siendo el más frecuente la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T, el tumor más frecuente en niños españoles y también afecta a un número significativo de adultos. A través de este trabajo, se ha identificado un gen que actúa como un freno clave en la formación de la LLA-T, la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.
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Creado por primera vez un modelo de tumor de hígado humano .
Fecha:15-11-2017 .Científicos del Reino Unido han creado, por primera vez en un laboratorio, minimodelos biológicos de un tumor de hígado humano, un gran avance biológico que ayudará a buscar nuevos fármacos.
Los expertos del centro Wellcome/Cancer Research UK Gurdon Institute de Cambridge (Reino Unido), emplearon los diminutos modelos de tumores para poder identificar un nuevo fármaco que podría, potencialmente, tratar ciertos tipos de cáncer de hígado, el segundo más letal a nivel mundial.
A fin de comprender mejor la biología de la enfermedad y desarrollar tratamientos potenciales, el equipo investigador necesita utilizar modelos que puedan crecer en un laboratorio y reflejar con precisión cómo se comporta el tumor en el paciente.
Anteriormente, se habían empleado cultivos de células, si bien esos son difíciles de mantener, no recrean la estructura en 3D ni la arquitectura de los tejidos de los tumores humanos.
El artículo de Nature Medicine describe cómo los expertos crearon esos minitumores (de hasta 0,5 milímetros) -tumoroides- para recrear las tres formas más comunes de cáncer de hígado primario.
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16 noviembre 2017
Pharmamar . Pipeline Actualizado .
Tres Ensayos Clinicos con Aplidin para el Tratamiento de Multiple Myeloma :
*.- Doble Combinación .
*.- Triple Combinación .
*.- Cuadruple Combinación .
A destacar la Cuadruple Combinación iniciada el pasado 9 de Agosto :
PharmaMar starts a quadruple combination study with Aplidin for the treatment of multiple myeloma .
* Aplidin® is an ideal compound for combining with other therapies given its absence of Hematological toxicity, excellent safety profile along with its already demonstrated tolerance in triple combination .
* The success of this study will place Aplidin® at the front line of multiple myeloma treatment .
* The trial looks at combating multiple myeloma with the synergies of different mechanisms of action, increasing the possibility of success.
*.- Doble Combinación .
*.- Triple Combinación .
*.- Cuadruple Combinación .
A destacar la Cuadruple Combinación iniciada el pasado 9 de Agosto :
PharmaMar starts a quadruple combination study with Aplidin for the treatment of multiple myeloma .
* Aplidin® is an ideal compound for combining with other therapies given its absence of Hematological toxicity, excellent safety profile along with its already demonstrated tolerance in triple combination .
* The success of this study will place Aplidin® at the front line of multiple myeloma treatment .
* The trial looks at combating multiple myeloma with the synergies of different mechanisms of action, increasing the possibility of success.
GENOMICA recibe la Autorización de Comercialización de sus Kits de Diagnóstico y Equipos en Corea del Sur .
MADRID, November 14, 2017 /PRNewswire/ --
GENOMICA, la compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MCE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART(R) junto con el equipo autoclart(R) plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).
Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).
"Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico", explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.
GENOMICA ha llegado a un acuerdo con la empresa de diagnóstico surcoreana AGBIO Diagnostics para la distribución de los kits e instrumentos en este país .
GENOMICA, la compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MCE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART(R) junto con el equipo autoclart(R) plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).
"Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico", explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.
GENOMICA ha llegado a un acuerdo con la empresa de diagnóstico surcoreana AGBIO Diagnostics para la distribución de los kits e instrumentos en este país .
15 noviembre 2017
Zepsyre . La Fase III Pulmón Recibe la Recomendación Positiva del IDMC para Continuar sin Cambios .
P.J.: Una indicación que de salir al Mercado podría conseguir unas ventas pico de 600 Millones ... Según los analistas de RX Securities .
Sylentis ( PharmaMar Group ) ha desarrollado un compuesto ( SYL136001v10 ) para tratar enfermedades de la retina, como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, que se administrará mediante gotas oftálmicas en lugar de inyecciones intraoculares.
Covadonga Piñeda, Autora Principal del Estudio con el Nuevo Farmaco SYL 136001v10 y Responsable de I+D de Sylentis. ( Grupo PharmaMar ).
El compuesto entrará en fase de ensayo clínico a finales de 2018 .
La degeneración macular y la retinopatía diabética son tratadas hasta ahora con inyecciones intravítreas .
Un fármaco de Sylentis trata las enfermedades de retina con gotas en vez de inyecciones .
El fármaco, que se ha probado en animales, es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Ana Hernando | | 13 noviembre 2017 .
Un nuevo compuesto, desarrollado por la empresa de biotecnología Sylentis, es capaz de penetrar en la retina para tratar la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, simplemente con la administración de gotas oftálmicas.
El fármaco SYL136001v10 de la firma del grupo PharmaMar está todavía en fase preclínica. “Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018", comenta a Sinc Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis.
Un estudio sobre el SYL136001v10, cuya autora principal es Pañeda, se presentó a finales de septiembre en el XIII Encuentro Anual de la Sociedad Terapéutica de Oligonucleótidos, celebrado en Burdeos (Francia).
Objetivo: silenciar la expresión de la proteína NRARP .
La responsable explica que este compuesto “es un ARN pequeño de interferencia (ARNi) diseñado para silenciar la expresión de NRARP, una proteína que controla la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina”, agrega.
De este modo –indica–, “el fármaco ejerce su acción entrando en las células de la retina, donde impide la síntesis de esta proteína y bloquea la formación de nuevos vasos, que es una de las características fundamentales de enfermedades degenerativas de la retina”.
Los compuestos usados en la actualidad para el tratamiento de estas dolencias están basados en anticuerpos grandes que no pueden penetrar desde la superficie ocular hasta la retina, por lo que deben ser administrados mediante inyecciones intravítreas.
Así, “los pacientes que sufren degeneración macular asociada a la edad o retinopatía diabética deben dirigirse al hospital donde los tratamientos se realizan con inyecciones oculares, lo que resulta molesto y doloroso, además de suponer una importante inversión económica para el sistema sanitario”, dice Covadonga Pañeda.
Eficacia en modelos animales
Sin embargo, destaca, “los ARNi, como el SYL136001v10 son hasta 10 veces más pequeños que estos tratamientos. Su tamaño les permite penetrar en la retina e inhibir la formación de nuevos vasos sangíneos, tras su aplicación en gotas oftálmicas, tal y como hemos demostrado en modelos animales”.
En concreto, “los estudios de eficacia han probado que la reducción de NRARP en la retina mediante ARNi lleva a la regresión de las lesiones angiogénicas retinales y que las reducciones observadas son equivalentes a las del anti-VEGF, que es el estándar de tratamiento actual para estas enfermedades con inyecciones oculares”, subraya la gerente I+D.
La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.
El compuesto entrará en fase de ensayo clínico a finales de 2018 .
La degeneración macular y la retinopatía diabética son tratadas hasta ahora con inyecciones intravítreas .
Un fármaco de Sylentis trata las enfermedades de retina con gotas en vez de inyecciones .
El fármaco, que se ha probado en animales, es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Ana Hernando | | 13 noviembre 2017 .
Un nuevo compuesto, desarrollado por la empresa de biotecnología Sylentis, es capaz de penetrar en la retina para tratar la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, simplemente con la administración de gotas oftálmicas.
El fármaco SYL136001v10 de la firma del grupo PharmaMar está todavía en fase preclínica. “Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018", comenta a Sinc Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis.
Un estudio sobre el SYL136001v10, cuya autora principal es Pañeda, se presentó a finales de septiembre en el XIII Encuentro Anual de la Sociedad Terapéutica de Oligonucleótidos, celebrado en Burdeos (Francia).
Objetivo: silenciar la expresión de la proteína NRARP .
La responsable explica que este compuesto “es un ARN pequeño de interferencia (ARNi) diseñado para silenciar la expresión de NRARP, una proteína que controla la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina”, agrega.
De este modo –indica–, “el fármaco ejerce su acción entrando en las células de la retina, donde impide la síntesis de esta proteína y bloquea la formación de nuevos vasos, que es una de las características fundamentales de enfermedades degenerativas de la retina”.
Los compuestos usados en la actualidad para el tratamiento de estas dolencias están basados en anticuerpos grandes que no pueden penetrar desde la superficie ocular hasta la retina, por lo que deben ser administrados mediante inyecciones intravítreas.
Así, “los pacientes que sufren degeneración macular asociada a la edad o retinopatía diabética deben dirigirse al hospital donde los tratamientos se realizan con inyecciones oculares, lo que resulta molesto y doloroso, además de suponer una importante inversión económica para el sistema sanitario”, dice Covadonga Pañeda.
Eficacia en modelos animalesSin embargo, destaca, “los ARNi, como el SYL136001v10 son hasta 10 veces más pequeños que estos tratamientos. Su tamaño les permite penetrar en la retina e inhibir la formación de nuevos vasos sangíneos, tras su aplicación en gotas oftálmicas, tal y como hemos demostrado en modelos animales”.
En concreto, “los estudios de eficacia han probado que la reducción de NRARP en la retina mediante ARNi lleva a la regresión de las lesiones angiogénicas retinales y que las reducciones observadas son equivalentes a las del anti-VEGF, que es el estándar de tratamiento actual para estas enfermedades con inyecciones oculares”, subraya la gerente I+D.
La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.
Yondelis CTOS-17 . Long-term trabectedin therapy well tolerated for soft tissue sarcoma .
November 2017 // WAILEA, Hawaii .
Long-term therapy with trabectedin appeared well tolerated among patients with soft tissue sarcoma, according to retrospective study results presented at Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.
Cumulative toxicity often limits long-term systemic therapy for patients with soft tissue sarcoma, according to study background.
The FDA approved trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) — an antitumor chemotherapy drug derived from the Caribbean sea squirt — for treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who underwent prior treatment with an anthracycline-containing regimen.
Through an expanded access program, researchers conducted a multicenter, open-label, single-arm phase 2 study to evaluate trabectedin for patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma who underwent prior conventional therapies.
Elizabeth J. Davis, MD, assistant professor of medicine in the division of hematology/oncology at Vanderbilt University School of Medicine, and colleagues subsequently conducted a retrospective analysis on the efficacy and safety on expanded access program enrollees who received long-term trabectedin treatment, defined as 6 months or longer.
The analysis included patients with multiple histologies of pretreated relapsed or refractory soft tissue sarcoma. All participants received at least 6 months of trabectedin, administered at 1.5 mg/m2 IV every 3 weeks.
Davis and colleagues compared efficacy and safety outcomes of patients who received 6 to 12 months of treatment with those of patients who received more than 12 months of treatment.
A total of 1,803 patients received treatment through the expanded access program from 2005 to 2010. The majority were women (58.5%) and aged younger than 65 years (80.5%). Most patients had baseline ECOG performance status of 0 or 1 (94.3%), and had either leiomyosarcoma or liposarcoma (61.1%).
Approximately one in five patients (n = 401; 21.6%) remained on treatment for at least 6 months, 268 (14.5%) remained on treatment for 6 to 12 months; and 133 (7.2%) remained on treatment for more than 12 months.
Median OS was 11.9 months in the entire cohort, 18.14 months (95% CI, 15.51-21.16) among patients treated for 6 to 12 months, and 47.01 months (95% CI, 36.7-not estimable) among patients treated for more than 12 months.
Clinical benefit rate — defined as complete response plus partial response plus stable disease — was 41.2% in the entire cohort, 47.4 (95% CI, 41.3-53.6) among those who received treatment for 6 to 12 months, and 38.3% (95% CI, 30.1-47.2) among those who received treatment for more than a year.
Among patients treated for 6 to 12 months, one (0.4%) achieved complete response, 20 (7.5%) achieved partial response, 106 (39.6%) achieved stable disease and 20 (7.5%) experienced progressive disease. Among patients treated for more than 12 months, three (2.3%) achieved complete response, six (4.5%) achieved partial response, 42 (31.6%) achieved stable disease and 12 (9%) experienced progressive disease.
Incidence of treatment-emergent adverse events appeared similar between those treated for 6 to 12 months and those treated longer than 12 months (84% vs. 89.5%). The most common treatment-emergent adverse events were nausea (40.7% vs. 48.1%), neutropenia (39.6% vs. 47.4%), fatigue (36.6% vs. 39.1%), blood alkaline phosphatase increase (32.8% vs. 37.6%), alanine aminotransferase increase (26.9% vs. 32.3%), anemia (23.9% vs. 27.1%), vomiting (25.7% vs. 19.5%), thrombocytopenia (20.5% vs. 21.8%) and constipation (17.2% vs. 30.1%).
Patients treated for more than 12 months appeared more likely than those treated for 6 to 12 months to require treatment cycle delays (61.7% vs. 57.5%) or dose reductions (78.2% vs. 64.2%).
They also were more likely to experience serious treatment-emergent adverse events (35.3% vs. 32.8%), or grade 3/grade 4 adverse events (26.3%) vs. 25%).
Sixteen patients — 12 (4.5%) of those treated for 6 to 12 months, and four (3%) of those treated for more than 12 months — terminated treatment due to treatment-emergent adverse events.
The majority of patients in both groups discontinued treatment (95.1% for 6 to 12 months; 77.4% for more than 12 months). Most patients discontinued treatment due to disease progression.
One patient with synovial sarcoma remained on treatment for 55 months (64 cycles), and another patient with uterine leiomyosarcoma remained on treatment for 54 months (73 cycles).
“Improved median OS may be achieved in patients who experience prolonged disease stabilization; however, adjustments in the trabectedin dose or schedule are frequently required,” Davis and colleagues wrote. “Trabectedin is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who received a prior anthracycline-containing regimen. However, there is a cohort of [patients with other sarcoma histologies) who derive prolonged benefit.” – by Mark Leiser
Long-term therapy with trabectedin appeared well tolerated among patients with soft tissue sarcoma, according to retrospective study results presented at Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.
Cumulative toxicity often limits long-term systemic therapy for patients with soft tissue sarcoma, according to study background.The FDA approved trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) — an antitumor chemotherapy drug derived from the Caribbean sea squirt — for treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who underwent prior treatment with an anthracycline-containing regimen.
Through an expanded access program, researchers conducted a multicenter, open-label, single-arm phase 2 study to evaluate trabectedin for patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma who underwent prior conventional therapies.
Elizabeth J. Davis, MD, assistant professor of medicine in the division of hematology/oncology at Vanderbilt University School of Medicine, and colleagues subsequently conducted a retrospective analysis on the efficacy and safety on expanded access program enrollees who received long-term trabectedin treatment, defined as 6 months or longer.
The analysis included patients with multiple histologies of pretreated relapsed or refractory soft tissue sarcoma. All participants received at least 6 months of trabectedin, administered at 1.5 mg/m2 IV every 3 weeks.
Davis and colleagues compared efficacy and safety outcomes of patients who received 6 to 12 months of treatment with those of patients who received more than 12 months of treatment.
A total of 1,803 patients received treatment through the expanded access program from 2005 to 2010. The majority were women (58.5%) and aged younger than 65 years (80.5%). Most patients had baseline ECOG performance status of 0 or 1 (94.3%), and had either leiomyosarcoma or liposarcoma (61.1%).
Approximately one in five patients (n = 401; 21.6%) remained on treatment for at least 6 months, 268 (14.5%) remained on treatment for 6 to 12 months; and 133 (7.2%) remained on treatment for more than 12 months.
Median OS was 11.9 months in the entire cohort, 18.14 months (95% CI, 15.51-21.16) among patients treated for 6 to 12 months, and 47.01 months (95% CI, 36.7-not estimable) among patients treated for more than 12 months.
Clinical benefit rate — defined as complete response plus partial response plus stable disease — was 41.2% in the entire cohort, 47.4 (95% CI, 41.3-53.6) among those who received treatment for 6 to 12 months, and 38.3% (95% CI, 30.1-47.2) among those who received treatment for more than a year.
Among patients treated for 6 to 12 months, one (0.4%) achieved complete response, 20 (7.5%) achieved partial response, 106 (39.6%) achieved stable disease and 20 (7.5%) experienced progressive disease. Among patients treated for more than 12 months, three (2.3%) achieved complete response, six (4.5%) achieved partial response, 42 (31.6%) achieved stable disease and 12 (9%) experienced progressive disease.
Incidence of treatment-emergent adverse events appeared similar between those treated for 6 to 12 months and those treated longer than 12 months (84% vs. 89.5%). The most common treatment-emergent adverse events were nausea (40.7% vs. 48.1%), neutropenia (39.6% vs. 47.4%), fatigue (36.6% vs. 39.1%), blood alkaline phosphatase increase (32.8% vs. 37.6%), alanine aminotransferase increase (26.9% vs. 32.3%), anemia (23.9% vs. 27.1%), vomiting (25.7% vs. 19.5%), thrombocytopenia (20.5% vs. 21.8%) and constipation (17.2% vs. 30.1%).
Patients treated for more than 12 months appeared more likely than those treated for 6 to 12 months to require treatment cycle delays (61.7% vs. 57.5%) or dose reductions (78.2% vs. 64.2%).
They also were more likely to experience serious treatment-emergent adverse events (35.3% vs. 32.8%), or grade 3/grade 4 adverse events (26.3%) vs. 25%).
Sixteen patients — 12 (4.5%) of those treated for 6 to 12 months, and four (3%) of those treated for more than 12 months — terminated treatment due to treatment-emergent adverse events.
The majority of patients in both groups discontinued treatment (95.1% for 6 to 12 months; 77.4% for more than 12 months). Most patients discontinued treatment due to disease progression.
One patient with synovial sarcoma remained on treatment for 55 months (64 cycles), and another patient with uterine leiomyosarcoma remained on treatment for 54 months (73 cycles).
“Improved median OS may be achieved in patients who experience prolonged disease stabilization; however, adjustments in the trabectedin dose or schedule are frequently required,” Davis and colleagues wrote. “Trabectedin is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who received a prior anthracycline-containing regimen. However, there is a cohort of [patients with other sarcoma histologies) who derive prolonged benefit.” – by Mark Leiser
14 noviembre 2017
Atacar a los telómeros de los cromosomas para frenar uno de los cánceres más agresivos . Post by Celtia .
El Grupo de Telómeros y Telomerasa del CNIO ha desarrollado una técnica que bloquea la capacidad del glioblastoma para regenerarse y reproducirse
La estrategia consiste en un ataque a los telómeros donde la proteína TRF1 juega un papel fundamental, con resultados eficaces y sin efectos negativos
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