16 noviembre 2015

Edison Investment Research Limited eleva el Precio Objetivo de Pharma Mar de 4,65 euros a 4,82 euros . We lift our valuation slightly to €1.07bn or €4.82 per share (from €4.65 per share) ahead of this catalyst .

Pharma & Biotech . 16 November 2015 .

PharmaMar hits the boards running .

PharmaMar, the restructured Zeltia, has commenced trading amid positive newsflow, following the recent approvals of anti-cancer drug Yondelis in the US and Japan for the treatment of soft tissue sarcoma.

Phase III data for Aplidin in multiple myeloma, expected early in the New Year could be another significant catalyst for the stock.

We lift our valuation slightly to €1.07bn or €4.82 per share (from €4.65 per share) ahead of this catalyst .



The company has been restructured to become primarily a pharma company ahead of a potential US Initial Public Offering (IPO) in the first half of 2016. The structure was achieved by a reverse merger where the oncology division PharmaMar absorbed the former parent company Zeltia. One PharmaMar share was exchanged for each Zeltia share.

The firm recently was given US and Japanese approval for its anti-cancer drug Yondelis (trabectedin) for soft tissue sarcoma, and Phase III data for Aplidin (plitidepsin) in multiple myeloma is expected in the new year. Investment research firm Edison to raise its valuation slightly to 4.82 euros ($5.17) from 4.65 euros per share, and an overall value of 1.07 billion euros ahead of the Aplidin data which could be a significant catalyst for PharmaMar’s stock.

Although the Yondelis approval milestones that had such a positive impact on income in 2015 will not be repeated next year, they are expected to be replaced by recurring royalties from 2016 onwards due to the recent approval of Yondelis in the USA and Japan. Research and development spend is largely in the biopharma business and is expected to increase from 47 million euros to 58 million euros for the full year of 2015. Lower milestone payments and higher research and development expenditure means earnings in 2015 and 2016 are expected to be below 2014’s but to be followed by a sharp rise in 2017.

15 noviembre 2015

Pedro Fernandez Puentes ( VicePresidente Ejecutivo de PharmaMar ) Opina que Aplidin se Comercializara " en Breve " y que en el Plazo de Dos años podría llegar al Mercado el PM01183 .

Zeltia recibe un premio por su contribución “al bienestar y al desarrollo de Galicia” .

REDACCIÓN A CORUÑA | 15 Noviembre 2015 .

El Vicepresidente Ejecutivo del Grupo Pharma Mar, Antes Zeltia , Pedro Fernández Puentes, recogió ayer en Santiago de manos del decano del Colegio Oficial de Químicos de Galicia, Antonio Macho, el Premio a la Excelencia Empresarial Química 2015, que otorga esta entidad colegial nacida en 1952 e integrada por los profesionales de la química que ejercen en la comunidad.

Además, el prestigioso catedrático de Ingeniería Química de la USC Manuel Bao Iglesias recibió el galardón de Colegiado Distinguido.

En un acto que sirvió para honrar al patrón de los químicos, San Alberto Magno, estos profesionales se reunieron en Santiago, en el hotel Monumento San Francisco. También celebraron el Día de la Química. Su decano destacó el merecido homenaje a Zeltia a través del Premio a la Excelencia Empresarial Química 2015 “por ser una compañía que colabora con los químicos”.

Dijo también que esta distinción pretende reconocer “las iniciativas y el trabajo impulsado desde hace 70 años para conseguir el desarrollo y bienestar de la sociedad gallega”.

Antonio Macho también destacó que esta compañía “siempre brindó oportunidades a los profesionales de la química formados en Galicia”. E incidió en que aunque su sede central está en Madrid, “sigue estando en Galicia y trabajando por y para Galicia”. También auguró que con seguridad “la empresa seguirá contando con químicos de Galicia para participar en sus proyectos”. No en vano su presidente y vicepresidente son químicos.

El decano del Colegio consideró la actividad investigadora del grupo Zeltia como “la mayor contribución a la sociedad presente y futura”.
Por su parte, Pedro Fernández Puentes dijo estar convencido, en referencia los químicos formados en Galicia y que integran buena parte de la plantilla de la compañía, de que “las personas son las que hacen progresar a las empresas”. Aludió a la apuesta de la compañía por el mar, “donde están dos tercios de los seres vivos del planeta”. Y a su juicio, “seres vivos con propiedades terapéuticas”.

Habló del Yondelis, medicamento contra el cáncer que ya se comercializa. Y de Aplidin y de PM01183, ambos en avanzado desarrollo y que “pronto estarán en el mercado”. Estimó que el Aplidin se comercializará en breve y puso un plazo de “dos años” para ver en el mercado el PM01183.
Fernández Puentes, dirigiéndose al auditorio de profesionales de la química, aludió al cambio de nombre de la compañía.

Desde este mes ya es oficialmente Pharmamar, “aunque es lo mismo” que Zeltia. Dijo sentir algo de nostalgia, pero indicó que el cambio “es porque ese nombre es más conocido fuera de España”.

Y la apuesta de la firma gallega por el mercado internacional es irrenunciable.

El 'Efecto Volkswagen' Contagia a la industria Farmacéutica Alemana .

14 de noviembre de 2015 /// Carlos Cristóbal.

El prestigio de la industria alemana no pasa por su mejor momento por culpa del lamparón con el que lo ha manchado el grupo automovilístico Volkswagen, que se ha visto obligado a reconocer públicamente que muchos de sus motores que pasaban por ecológicos (y por los que recibían incentivos económicos) eran realmente un fraude, y en la compañía lo sabían. Pero si esto ya es un problema considerable para la impronta germana en el mundo, hay sectores de este mismo país que parece que se están contagiando del oscurantismo y los malos hábitos empresariales, como es el caso de la industria farmacéutica.

Dos gigantes como Bayer y Grünenthal van más allá incluso, porque no quieren ni reconocer su parte de culpa en la deficiencia del servicio que han prestado a sus clientes, y están colaborando en agrandar las dudas en torno al 'made in Germany'. El problema que tienen es que el consumidor, en su caso el paciente, ya no es el de hace décadas. Ahora se informa, comparte opiniones en redes sociales, y no aguanta el abuso de poder. Por eso, ambos laboratorios están siendo testigos de cómo sus respectivas marcas, al igual que le ha sucedido a Volkswagen, están perdiendo valor por falta de honestidad y transparencia.

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India Planea Crear Mil Quinientas Empresas en el Sector Biotecnológico de aqui al 2018 .

14 Noviembre 2015 .

En la actualidad solo existen 500 compañías nuevas en este campo, por lo que queremos ampliar esa cifra a dos mil para el 2018, reveló a la agencia de noticias IANS el asesor del Departamento de Biotecnología y director general del Consejo de Asistencia a la Investigación de la Industria Biotecnológica, Renu Swarup

Con el objetivo de impulsar el desarrollo de la salud y la agricultura, la India planea crear mil 500 empresas en el sector biotecnológico en los próximos tres años, anunció este viernes el gobierno.

En la actualidad solo existen 500 compañías nuevas en este campo, por lo que queremos ampliar esa cifra a dos mil para el 2018, reveló a la agencia de noticias IANS el asesor del Departamento de Biotecnología y director general del Consejo de Asistencia a la Investigación de la Industria Biotecnológica, Renu Swarup.

Estas instalaciones están especializadas en el desarrollo de diagnósticos, tratamientos, fármacos y productos agrícolas, así como de la informática aplicada a la esfera biológica, explicó Swarup.

Por tanto “están directa o indirectamente vinculadas a los sectores de la salud y la agricultura”, añadió.
La decisión de abrir nuevas compañías forma parte de una campaña desarrollada por el gobierno desde principios de año, con vistas a incentivar el espíritu empresarial y la creación de empleos en el país.

Esto podría ayudar a muchos investigadores a convertirse en empresarios tecnológicos, afirmó el 15 de agosto el primer ministro Narendra Modi durante un discurso con motivo del Día de la Independencia.

“Bajo la nueva iniciativa, podemos crear un entorno empresarial favorable, podemos aprovechar nuestros propios productos y conocimientos para ofrecer soluciones a la salud y la agricultura”, añadió.

Actualmente el sector de la biotecnología india ocupa el puesto 12 a nivel mundial y el tercero en la región Asia-Pacífico, según un informe elaborado por la Confederación de la Industria de la India.

Se estima que para 2017 el valor de la industria biotecnológica aumentará a 11,6 mil millones de dólares de los 4,3 mil millones de 2012.
Algunos empresarios destacaron que la aparición de nuevas empresas de biotecnología nacionales permitió atraer a personal capacitado de otros países o a científicos indios que viven en el extranjero.

En 2013 la India se sumó al selecto grupo de seis países que decodificó correctamente la secuencia del genoma humano: Alemania, China, Estados Unidos, Francia, Gran Bretaña y Japón.

Alexandra Con 13 años le dijeron que no pasaría de los 18 /// Ganar años de vida al cáncer .

*.- Alexandra ( 29 Años ) plantó cara a un tumor insólito siendo niña .

*.- El Neuroblastoma es una enfermedad rara que afecta a 10 niños por cada millón en menores de 15 años .

LAURA TARDÓN - Madrid // 15/11/2015 .

El de Alexandra es un caso único. Hace 16 años, cuando tenía tan sólo 13, le diagnosticaron un tumor pediátrico poco frecuente (neuroblastoma) con metástasis en el cráneo, los hombros, la médula espinal, la médula ósea, los fémures, las rodillas... En aquel momento, aseguran los médicos, superar este grado de enfermedad más allá de cinco años más habría sido impensable. Sin embargo, Alexandra cumplió los 18, luego los 19, después los 20... Y el pasado 16 de junio celebró 29 primaveras sonriendo a la vida y cursando los últimos años de Biología, una carrera que le fascina.

Un logro detrás de otro que ha ido alcanzando a medida que iba venciendo duras batallas. Como dice ella, "cuando la vida te lo pone difícil, te hace una gran luchadora". Así es Alexandra, "una persona muy especial", recalca Adela Cañete Nieto, jefe de sección de la Unidad de Oncología Pediátrica del Hospital La Fe de Valencia, que siguió su caso personalmente durante un ensayo clínico al que se sometió hace dos años en dicho hospital.

Su historial médico empezó a los nueve años, con un dolor en el abdomen. Mediante ecografía, "vieron una glándula del riñón calcificada a la que no dieron demasiada importancia". Cuatro años después, Alexandra se despertó con un dolor que le "paralizaba las piernas enteras". Una vez ingresada en el Hospital 12 de Octubre de Madrid (su ciudad) y tras realizarle varias pruebas (resonancia magnética y una punción en la médula), el diagnóstico se confirmaba: era neuroblastoma (un tumor provocado por el crecimiento anormal de las células nerviosas -neuroblastos-) con metástasis.

"Es una enfermedad rara que afecta a 10 niños por cada millón en menores de 15 años y la edad media de aparición son los 17 meses de vida", expone Cañete, también investigadora del Grupo Español de Neuroblastoma y del Grupo de Investigación Clínica y Traslacional en Cáncer del IIS La Fe. Aunque a veces este tumor puede desaparecer por sí solo (sin tratamiento), en otros se disemina con rapidez. De hecho, aproximadamente entre el 60% y el 70% de los pacientes con neuroblastoma presentan enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico. A pesar del tratamiento, la supervivencia de este grupo es del 30% a los cinco años. Si hay recaídas, las probabilidades se reducen notablemente.

Desde el diagnóstico de Alexandra han pasado 16 años y tres recaídas. "Los padres de niños con esta enfermedad me ven como un hito". Y los médicos también. "Su carácter, su naturaleza y su organismo han reaccionado a los tratamientos de forma increíble", apunta la oncóloga.

En el primer cara a cara, con 13 años, se enfrentó a ciclos de quimioterapia de 48 horas y un autotrasplante de médula ósea. "Más que la palabra cáncer, me impactó cuando me dijeron que se me iba a caer el pelo". Además del dolor, los vómitos y la bajada de defensas que le hacía "coger infecciones por las que tenía que ingresar en el hospital (cistitis, cándida...)", desde el punto de vista estético, llegó a pesar 34 kilos, perdió el pelo y las cejas.

"Parecía un esqueleto andante. Me miraba al espejo y no me reconocía, parecía de todo menos una niña". Fue entonces cuando se compró su primera peluca. "Saqué toda mi fuerza para seguir adelante [...] Mi mundo iba en paralelo, mi vida era diferente a la de otras personas, siempre en función del hospital". Cuando la enfermedad parecía que había remitido y Alexandra empezó a recuperarse, las puertas de una época dorada se abrieron para ella. Hizo un módulo de Farmacia, retomó el Bachillerato, se sacó el carné de conducir, encontró trabajo en una empresa de radioterapia, se compró un coche, se independizó, realizó otro módulo a distancia de técnico de microbiología... "El mundo de las ciencias me apasionaba".

Aún le quedaban otras dos recaídas ...

14 noviembre 2015

Farmacéutica Estadounidense Mylan no consigue cerrar la compra de su rival Perrigo .

MADRID, 13 (EUROPA PRESS)

La compañía farmacéutica estadounidense Mylan no ha conseguido cerrar la oferta de compra de 27.300 millones de dólares (25.436 millones de euros) que presentó, el pasado 14 de septiembre, por su rival Perrigo, ya que se ha incumplido la condición de aceptación de la oferta según la cual más del 50% de los accionistas de Perrigo debían acogerse a la misma.

Según ha informado Mylan en un comunicado, las acciones ordinarias de Perrigo que se acogieran a la oferta representan aproximadamente el 40% de las acciones ordinarias en circulación de la empresa.

Asimismo, ningún título ordinario de Perrigo de los que fueron ofrecidos por los accionistas de la compañía fueron aceptados para que se realizase el cambio de 75 dólares en efectivo y 2,3 en acciones de Mylan por cada título, y se devolvieron con rapidez a los accionistas de Perrigo.


El presidente ejecutivo de Mylan, Robert J. Coury, señaló que Mylan vio a Perrigo como una oportunidad "única y apasionante". Sin embargo, incidió en que no la veían como una necesidad para el éxito futuro de la empresa.

Por su parte, el presidente y consejero delegado de Perrigo, Joseph C. Papa, afirmó que la compañía había dicho desde el principio que la oferta de Mylan era una mala idea para sus accionistas, ya que infravaloraba su modelo de negocio duradero y sus perspectivas de crecimiento futuras en la industria .

Paris . Más de 120 muertos en una matanza terrorista . Hollande ha manifestado que el "combate [contra los terroristas] será sin piedad".

Al menos 120 personas han muerto y decenas han resultado heridas en varios ataques terroristas lanzados en París alrededor de las diez de la noche de este viernes, según el recuento provisional de la policía.

Varios atacantes con fusiles de asalto han protagonizado al menos tres tiroteos en los distritos 10 y 11 de la capital. El más grave ha sido en la conocida sala de conciertos Bataclan, situada en el número 50 del boulevard Voltaire, donde han muerto más de 80 personas, según fuentes policiales.

El fiscal de la República, François Molins, ha indicado que ocho terroristas murieron en los atentados, siete de ellos al hacer detonar explosivos atados a sus cuerpos .

A medianoche, el presidente, François Hollande, ha decretado el estado de emergencia en toda Francia y ha anunciado el cierre de fronteras —poco después, el ministro de Exteriores informó de que los aviones y trenes seguirían operando— y la movilización de más fuerzas militares en el país, en torno a 1.500 soldados extra.

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13 noviembre 2015

Roche estudia desprenderse de su planta en Leganés . La Farmacéutica Suiza busca dueños para cuatro de sus fábricas en todo el mundo .

*.- Roche España prepara el despido del 20% de su red en España .

Agencias Madrid 12 NOV 2015 .

La Farmacéutica Suiza Roche anunció ayer su intención de desprenderse de cuatro fábricas, entre ellas la que tiene en el municipio madrileño de Leganés, que emplea a 250 personas. Roche afirma que está buscando nuevos dueños para las plantas con el fin de limitar la pérdida de puestos de trabajo. En el caso de la instalación madrileña, la compañía asegura en un comunicado que “existen negociaciones muy avanzadas” para que tengan nuevo propietario. Las otras fábricas afectadas están situadas en Clarecastle (Irlanda), Segrate (Italia) y Florence (Estados Unidos). Entre las cuatro emplean a unas 1.200 personas.

La compañía asegura que la decisión se debe a que su crecimiento en el área biotecnológica y la nueva generación de medicamentos basados en moléculas pequeñas en los que está trabajando requiere "nuevas tecnologías de fabricación y un menor volumen de producción" que los de síntesis química tradicional.

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12 noviembre 2015

Controlar la hipertensión podría retrasar desarrollo de alzheimer y demencia .

Madrid, 12 nov (EFE).-

Controlar la hipertensión podría retrasar la demencia y la aparición de patologías como el alzheimer, según destaca la Fundación Española del Corazón (FEC), a partir de distintos estudios que han demostrado la relación directa entre la presión arterial elevada y el deterioro de la función cognitiva.

A través del análisis de los datos en distintos estudios no diseñados específicamente para establecer la relación entre la hipertensión y la esfera cognitiva, los especialistas han observado que los pacientes hipertensos que reciben tratamiento eficaz tienen menor incidencia de desarrollar demencia en comparación con los no medicados.

El director de la Unidad de Hipertensión y Riesgo Vascular del Hospital Clínic de Barcelona, Antonio Coca, asegura en un comunicado de la FEC, que controlar la presión en pacientes de mediana edad con medicamentos "relativamente baratos" y que este hecho pueda lograr evitar o retardar la demencia en la edad anciana "supondría múltiples beneficios".

Destaca el experto que el impacto que puede tener desde el punto de vista sociosanitario y económico "es espectacular".

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Genomica SAU ( BOE ) . Anuncio del Hospital Universitari Vall d'Hebron para la formalización del contrato del expediente de suministro para Microbiología en el Hospital Universitari Vall d'Hebron .

Genomica SAU Cumple 25 años ... 25 años de Grandes Hitos:


En GENOMICA nos centramos en el Diagnóstico Molecular in vitro dentro del campo de las Enfermedades Infecciosas y de la Oncología, así como en los servicios de identificación genética.


En palabras de nuestra directora general, “en la actualidad, GENOMICA invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i, cuyas líneas fundamentales son:

• Diseño de nuevos productos dentro de la línea CLART®,

• Detección de mutaciones tumorales en biopsia líquida,

• Mejora de nuestra actual plataforma de diagnóstico molecular.

• Nuevos sistemas de diagnóstico basados en la nanotecnología”.

Igualmente, apuntó que “el traslado a las nuevas instalaciones supone una contribución al impulso de esta actividad investigadora gracias a la ampliación y construcción de nuevos laboratorios y salas blancas de última generación”.

A lo largo de estos 25 años, hemos destacado en el ámbito de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del estado, así como en la transferencia tecnológica y montaje de laboratorios en España (Guardia Civil y Policía Científica), Marruecos, Panamá, El Salvador, Venezuela y Angola.

En cuanto al campo del diagnóstico molecular, nos gustaría resaltar el desarrollo de nuestra propia tecnología, CLART®, basada en microarrays de baja densidad, la creación de una línea de diagnóstico molecular oncológico, y la expansión internacional de la compañía.

A día de hoy, estamos presentes en 37 países, con una filial en Suecia, una oficina de representación en China, y dos delegados comerciales en Brasil y Emiratos Árabes, y cada año comercializamos aproximadamente 350.000 test además de los servicios prestados desde nuestras instalaciones.

Colaboramos con empresas farmacéuticas para la realización del diagnóstico de acompañamiento de sus fármacos oncológicos en España y en algunos países asiáticos. En el ámbito de las enfermedades infecciosas y el desarrollo tecnológico, mantenemos proyectos de colaboración con entidades privadas y grupos de investigación en Filipinas, Suecia, Turquía, Francia, Alemania, Reino Unido y España.

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¿ Rally Fin de Año ? . Paula Hausmann ( GVC Gaesco ) : “En los Niveles Actuales podemos tomar Posiciones a Precios Atractivos” .

12/11/2015 // ENTREVISTA a Paula Hausmann, Banca privada de GVC Gaesco .

La experta cree que habrá rally de final de año, si no ocurre ningún acontecimiento no previsto y que los niveles actuales de la renta variable marcan un buen punto de entrada.


Con la mayor parte de los resultados empresariales sobre la mesa, ¿cuál es su sensación de esta etapa de publicación?

Los resultados han tenido una buena acogida en el mercado con una clara mejora iniciada en los últimos trimestres de las principales compañías a nivel internacional, sobre todo por la reestructuración intensa muchas de ellas en los últimos años y la intensificación de la internacionalización que ha generado que los resultados fueran en muchos casos mejores de lo esperado.

A nivel doméstico, Grifols o Almirall buscan cada vez más la internacionalización, pero muchísimas más que están manteniendo esta estrategia y que vemos en sus resultados el fruto de la misma.

Tras estos resultados, hay quien dice que podría haber movimientos corporativos entre bancos, ¿Cuál es su principal apuesta?

El sector bancario también ha mejorado los resultados y también da pasos positivos a nivel de cuentas y a nivel de reestructuración y fortalecimiento de estructura financiera pero es verdad que a nivel doméstico hay entidades más dependientes del mercado doméstico con una debilidad mayor. Por lo tanto no es descartable vean como un comportamiento posible movimientos corporativos de cara a encarar un futuro a nivel sectorial con más fuerza.

En las últimas semanas se ha penalizado mucho a las compañías con negocios en los emergentes. ¿Cree que seguirán los problemas para las compañías españolas? ¿Cuáles creen que pueden sufrir más?

Es cierto que en este tercer trimestre del año compañías de nuestro mercado doméstico e internacionales más dependientes del negocio en países emergentes han visto cómo sus cotizaciones caían con más fuertes. Pero también en las últimas semanas a medida que se iban publicando resultados y datos económicos clave de algunas de las zonas más importantes a nivel emergente pues han ido diluyendo la incertidumbre y generando una lectura más neutral, lo que ha ayudado a devolver la confianza de los inversores.

Así que a medida que se vayan conociendo nuevos datos y puedan tener una lectura de neutralidad o, incluso positiva, tendrán una mayor influencia sobre estas cotizadas que se han visto más penalizadas.

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ONCOLOGÍA // Países en Desarrollo // El Cáncer también es de los Pobres .

*.- La mayoría de muertes por esta enfermedad son en países de medios ingresos .

*.- 'The Lancet' presenta una estrategia para atajar este problema .

CLARA MARÍN - Madrid // 12/11/2015 .

Malaria, chagas, dengue, VIH, tuberculosis, meningitis, sarampión o ébola. Son algunas de las enfermedades, la mayoría olvidadas, que tradicionalmente se asocian con los países pobres. Sin embargo, las cifras demuestran que el cáncer también debería estar presente en este recuento, ya que, de los ocho millones de muertes que en 2012 se produjeron por esta enfermedad, 5,5 se concentraron en los países en desarrollo.

Los números desmontan ese mito erróneamente extendido de que el cáncer es una enfermedad occidental exclusiva de los países ricos -de hecho, sabemos que está creciendo en los países en desarrollo- y muestran que miles de personas mueren cada año día sin haber recibido ningún tipo de tratamiento, sin haber tenido acceso a un opiáceo como la morfina que calmase su dolor o sin haber podido siquiera detectar precozmente su tumor.

Es por esto que The Lancet ha publicado una serie de acciones que los países de bajos y medios ingresos deberían incluir en su agenda de salud para luchar contra las muertes prematuras [las que se producen antes de los 70 años] asociadas al cáncer. Para ello, la revista propone varias medidas que, sobre todo a nivel preventivo, pueden marcar la diferencia a la hora de reducir las muertes asociadas a esta grave dolencia.

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Lo que Más Provoca Cáncer ... Es Vivir .

El Oncólogo Ricardo Fernández defiende la importancia en la prevención de una dieta que incluya carne roja y ejercicio físico .

El Corre // Fermín Apezteguia | 11 noviembre 2015 .

La carne roja constituye una parte importante de la nutrición humana y no se debe prescindir de ella, porque contiene vitaminas y nutrientes de un alto valor biológico. Sus beneficios son muchos, pero no es un alimento como para poner todos los días sobre la mesa.

Su consumo en exceso está directamente relacionado con la aparición de obesidad, diabetes y enfermedades cardiovasculares -especialmente cuando se practica poco o ningún ejercicio- y según ha alertado hace unos días la Organización Mundial de la Salud, aumenta el riesgo de desarrollar determinados cánceres.

¿Deberíamos suprimirla de nuestra dieta?

«Ni mucho menos», responde el oncólogo Ricardo Fernández, que acudirá hoy al foro Encuentros con la Salud de El CORREO para poner orden sobre la alerta mundial lanzada por la institución internacional con sede en Ginebra.

«Lo que más provoca cáncer es vivir, la actividad humana que más nos pone en riesgo de muerte», alerta el experto, que defiende la necesidad de analizar la alerta de la OMS, fundamentalmente «con sentido común».

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La Obesidad puede provocar Cáncer de Mama . Se intuía pero ya está comprobado.

EFEFUTURO.-

Un equipo de científicos españoles ha demostrado que la obesidad puede provocar cáncer de mama y que, probablemente, dicho riesgo se puede detectar con un simple análisis de sangre.

El estudio, liderado por la doctora Ana Belén Crujeiras del grupo de científicos del Centro de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y la Nutrición (CIBERobn), ha sido publicado en el International Journal of Obesity y parte de la tesis doctoral de Begoña Cabia, investigadora del grupo de Crujeiras.

La obesidad es uno de los factores importantes para el desarrollo del cáncer de mama, pero este estudio demuestra por vez primera qué mecanismos moleculares están implicados en el proceso.

“El objetivo del trabajo era estudiar si el sobrepeso es capaz de activar los genes relacionados con los procesos tempranos de desarrollo del cáncer de mama y hemos visto que sí”, explica a EFE la doctora Crujeiras.

Para ello, los investigadores del CIBERobn estudiaron en ratones obesos la expresión de los genes implicados en las rutas que inician el cáncer y los compararon con los de ratones delgados y comprobaron que los procesos cancerosos se activaban en los animales obesos.

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Cáncer de Pulmón a examen : Suspenso en Diagnóstico Precoz .

*.- Solo el 16% de los casos se detecta en fases tempranas .

*.- Los oncólogos demandan más recursos y que la enfermedad sea una "prioridad sanitaria" .

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11 noviembre 2015

Las 10 Farmacéuticas que mandan en el mundo (ninguna española) .

Economía Digital - 10/11/2015 .

Hoy no queremos entrar en valoraciones sobre si en España se consumen muchos medicamentos o pocos, o sobre si se paga mucho o poco por ellos. Hoy nos ponemos el mono financiero y vamos a hablar de los que los hacen y de su tamaño, de sus líderes, al menos en cuanto a facturación se refiere. Tanto en España como en el resto del mundo.

Como comentamos en un artículo anterior, la factura farmacéutica en España supera los 16.000 millones de euros y el pago de esta factura la realizan fundamentalmente las administraciones sanitarias, a través de la financiación de los hospitales, públicos y concertados, y mediante el pago a las oficinas de farmacia.

Podríamos decir que es dinero que circula y que permite generar riqueza en el país y en las industrias farmacéuticas nacionales, a través de las cotizaciones, de impuestos y por los puestos de trabajo que generan. Algunos muy cualificados. Pero si analizamos más detenidamente la posición de estas industrias tendremos una idea más aproximada de cómo se mueven esos recursos.

No daremos una lista inacabable, sólo de las más importantes, una lista suficiente para que tengamos una idea de cómo está organizado el mercado farmacéutico.

Si consideramos la lista de las empresas más grandes del mundo durante 2014, elaborada por Forbes, entre las mil primeras empresas encontramos 31 farmacéuticas, con unas ventas totales de 1.090 billones de dólares, billones europeos, no americanos.

En la siguiente tabla se detallan los valores de las 10 farmacéuticas más importantes, con las ventas a nivel mundial y español, y las cifras de los beneficios que obtienen.

En las ventas en España, en los puestos 12, 16, 18, 19, 20 y 21 (ninguna entre las 10 primeras) aparecen los primeros españoles: Cinfa, Esteve, Normon, Almirall, Grifols y Ferrer, con ventas que van de los 230 a los 370 M€.

De las 10 grandes a nivel mundial, solo dos pertenecen a la Unión Europea y ninguna es española. ¿Qué lectura podemos sacar de estos datos? Seguro que varias, pero a mí se me ocurren al menos tres: una, el pobre papel que tiene la industria española en el concierto mundial; dos, que la mayor parte de los beneficios de esta grandes empresas van fuera de la UE y especialmente de España; y, tres, el escaso papel que tiene la I+D en la industria farmacéutica española. En España hay investigación farmacéutica, pero liderada por las compañías extranjeras.

Ante este escenario, bueno sería replantearse la política farmacéutica y, si es posible aún, aspirar a tener un cierto papel de liderazgo en este campo, ya que los grandes beneficios vienen de los fármacos innovadores. Véase sino Gilead, que gracias a los antirretrovirales para el sida y alsofosbuvir tuvo en 2014 unos beneficios del 50% con respecto a las ventas.


Entre paréntesis número de orden teniendo en cuenta solo las Farmacéuticas .

Falseó los datos y proclamó un hallazgo mundial contra el cáncer . La supuesta técnica permitía detectar a tiempo el cáncer de pulmón y acertar en la quimioterapia con solo un 10% de error .

MANUEL ERICE Corresponsal En Washington - 10/11/2015 .

La técnica genética de Anil Potti, que nunca funcionó en las pruebas clínicas, pasó el filtro de las revistas científicas .

No es un paso atrás en la lucha contra el cáncer. Sencillamente, nunca hubo paso adelante. El investigador médico indio Anil Potti, de 43 años, falseó los resultados de sus trabajos antes de lograr supuestamente un revolucionario hallazgo para combatir la enfermedad: una técnica genética que permitiría detectar a tiempo el mal y acertar en la quimioterapia, con apenas un 10% de margen de error.

Nueve años después del anuncio, la llamada Oficina por la Integridad de las Investigaciones, un organismo federal que hace seguimiento de los avances científicos en Estados Unidos, ha confirmado oficialmente que Potti cometió una manipulación de los datos científicos. El carpetazo al caso deja un reguero de reconocimientos y decepciones, desde que Potti se convirtiera en estrella mediática para anunciar su buena nueva hasta la rectificación autoimpuesta de las nueve prestigiosas revistas que difundieron el hallazgo.

Una lectura de los titulares de entonces da una idea de la dimensión de fraude. Para unos, el descubrimiento podría salvar 10.000 vidas al año. El propio doctor lo calificó de “huella única de cada paciente, capaz de predecir de forma temprana el cáncer de pulmón y las posibilidades de supervivencia”. Para la mayoría, el avance verdadero era vencer la batalla contra los efectos de la quimioterapia, que, como es sabido, a veces resulta ser el mayor enemigo de la enfermedad, ante la dificultad de acertar en el tipo de tratamiento.

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Tratamiento contra Alzheimer podría empeorar la actividad del cerebro .

Un grupo de científicos de la Universidad Técnica de Munich observó que un tratamiento en ratones que se creía eficaz contra el alzheimer podría, en realidad, empeorar la actividad del cerebro, según un estudio publicado en la revista Nature.

Martes 10 Noviembre 2015 .

Estas terapias, que reducen los depósitos de ß-amiloide (Aß) en el cerebro, resultaron ineficaces en la reparación del deterioro neuronal en ratones transgénicos.

La acumulación de pequeñas placas de Aß en el cerebro, que constituye una característica patológica del Alzheimer, altera las funciones del circuito neuronal.

Para revertir esas deficiencias, los expertos en neurociencia de la citada universidad, Arthur Konnerth y Marc Busche, trataron a los roedores del experimento con dos tipos de anticuerpos diferentes: dirigidos contra los depósitos de Aß y anticuerpos de control.

Los científicos encontraron que, aunque el tratamiento con anticuerpos redujo la cantidad de placas dañinas en el cerebro de los animales, también aumentó la cantidad de neuronas hiperactivas.

En contra de otras investigaciones previas, los autores del estudio señalaron que los beneficios del método con anticuerpos, para prevenir el desgaste de las conexiones neuronales y el deterioro de la memoria, no eran suficientes.

Además, sugirieron que los mecanismos observados podrían explicar, en parte, por qué este tipo de tratamiento en ensayos clínicos en humanos no logró mejorar el déficit cognitivo.

Sin embargo, los autores señalaron que se necesitan más estudios para determinar si el aumento de la actividad neuronal anormal se relaciona con la escasa eficacia de la terapia contra los depósitos de Aß en los pacientes.

10 noviembre 2015

Novartis curates interactive history of medicine exhibition . ... Another firm active in this space is Pharma Mar ...

Beautiful Medicine highlights nature's role in the past and future of development .

PMLive 10th November 2015 .

Novartis has launched an interactive exhibition that showcases the role played by nature in the history of medicine.


Beautiful Medicine is a slick 'digital exhibition' that highlights the way natural substances have been used in medicines development and what the future could hold for this area of research.

For example, Novartis is currently cataloguing and experimenting with approximately 15,000 natural products as part of its efforts to screen their responses when added to diseased cells.

These responses are then examined the biological target of the natural compound as part of work to see which cellular protein it binds to and therefore which protein most likely plays a role in the disease.

Novartis is one of the few big pharmaceutical companies still involved in 'bioprospection' - developing new products based on existing biological resources. In pursuit of possible treatments for narcolepsy the Novartis Institutes for BioMedical Research has identified a class of compounds that temporarily blocks a receptor involved with regulating wakefulness - the starting point for which was its work on ergoline alkaloids, a class of natural products synthesized by fungi.

Another firm active in this space is Pharma Mar, whose marine-derived antitumoral agent Yondelis (trabectedin) received US approval last month to treat unresectable or metastic liposarcoma or leiomyosarcoma.

Una punción lumbar para detectar tumores cerebrales .

Jessica Mouzo Quintáns // Barcelona 10 NOV 2015 .

Una simple punción lumbar, un pinchazo a la altura de la zona lumbar para extraer el líquido cefalorraquídeo que baña el encéfalo y la médula espinal, tendrá la llave para diagnosticar los tumores cerebrales. Los escasos 150 mililitros de fluido cerebroespinal que recorren, en un circuito cerrado, el sistema nervioso central, guardan toda la información genética de las neoplasias cerebrales, incluso datos más precisos que los que ofrecen las biopsias tradicionales perforando el cráneo y extrayendo un trozo de tumor. Un equipo de investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) ha demostrado por primera vez que el análisis del LCR recogido a través de la punción lumbar permitirá a los oncólogos diagnosticar un cáncer de cerebro, caracterizarlo y tratarlo con gran precisión.

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09 noviembre 2015

PharmaMar’s Novel ADC Demonstrates Anticancer Activity in HER2 - Expressing . These Results Demonstrate that PM050489, a Marine Derived Compound, is a Novel and Remarkable Payload for the Design of New ADCs with Potential Therapeutic Anti-Cancer Properties.

Copyright © 2015 American Association for Cancer Research. Citation Format: {Authors}. {Abstract title} [abstract]. In: Proceedings of the 2015 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics;

2015 Nov 5-9 // Boston, Massachusetts. Philadelphia (PA): AACR .

Author Block: Pablo Aviles, Maria Jose Guillen, Juan Manuel Dominguez, Carlos M. Galmarini, Carmen Cuevas. PharmaMar, Colmenar Viejo, Spain .

Abstract Body:

PM050489 is a tubulin-binding agent originally isolated from the marine sponge Lithoplocamia lithistoides.

This compound binds with very high affinity to β-tubulin at a new site, disrupting the microtubule network and impairing its function during divison, which leads to mitotic aberrations.

MI130004 (a novel antibody-drug conjugate formed by PM050489, a non-hydrolysable linker and trastuzumab) was tested for its in vitro and in vivo activity against selected tumor cell lines with different levels of HER2 expression.

In vitro MI130004 showed very high potency and good selectivity for tumor cells that overexpressed HER2, namely HCC-1954 (IC50, 0.036 μg/mL), SK-BR-3 (IC50, 0.017 μg/mL) and BT-474 (IC50, 0.156 μg/mL). At the cellular level, MI130004 impaired tubulin polymerization, causing disorganization and disintegration of the microtubule network which ultimately led to mitotic failure.

Expressing HER2 cells of breast (BT-474 and JIMT-1), gastric (Gastric-008 and N87) and ovarian (SK-OV-3 and A2780cis) as well as negative HER2 breast (MDA-MB-231) and gastric (Hs748t) were subcutaneously implanted into immunosuppressed (SCID or athymic) mice. Tumor (ca. 115 mm3) bearing animals (N=10/group) were randomly allocated to receive the ADC treatments (at different doses) or the appropriate control (placebo included). Treatments were administered weekly for 5 consecutive weeks.

Tumor growth (as median/group) was calculated 2-3 times per week. Twenty-four hours after the first dose, representative tumors were dissected free and processed for HER2 expression (erb2) and chromatin organization (Hoescht 33258). The treatment with MI130004 induced a long lasting antitumor effect with statistically significant increases (P 0.05) in median survival time compared to placebo.

The highest dose of MI130004 induced complete tumor remissions in mice bearing BT-474, JIMT-1, Gastric-008, N87, SK-OV-3 and A2780cis xenografts lasting up to 120, 60, 165, 63, 237 and 231 days, respectively. Also 24-h post-dosing, MI130004 induced a dose-dependent disappearance of HER2-expressing cells as well as mitotic aberrations, this last being consistent with the mechanism of action of PM050489.

These results demonstrate that PM050489, a marine derived compound, is a novel and remarkable payload for the design of new ADCs with potential therapeutic anti-cancer properties.

08 noviembre 2015

Aceite de Girasol Calentado, Vinculado al Cáncer y la Demencia porque Emiten Químicos Tóxicos .

El estudio lo publica el diario británico Telegraph en su versión de hoy domingo recogiendo los datos de un estudio realizado por algunos de los mayores expertos en la materia. Cocinar con aceites vegetales emiten productos químicos vinculados al cáncer y a otras enfermedades. La recomendación es que se use aceite de oliva, o de coco, e incluso mantequilla es mejor que el aceite de girasol. Los resultados de una serie de experimentos amenazan la idea de que las aceites ricas en grasas polisaturadas como el aceite de maíz o de girasol son mejores para la salud que las grasas saturadas en los productos animales.

Científicos han encontrado que calentar los aceites vegetales hace que emitan altas concentraciones de químicos llamados aldehídos, tradicionalmente vinculados con enfermedades como el cáncer, problemas cardiacos y demencia.

Martín Grootveld, un profesor de química bioanalítica y patología química dice que su investigación mostró que la típica comida de pescado y patatas fritas freídas en aceite de girasol contenía de 100 a 200 veces más aldehídos que los límites diarios seguros indicados por la Organización Mundial de la Salud.

En contraste, calentar la mantequilla, aceite de oliva en pruebas similares, han emitido niveles muchos más bajos de Aldehídos. Incluso el aceite de coco es el más indicado por sus menores niveles de productos químicos dañinos.

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Grifols : Los resultados intermedios del estudio 'AMBAR' sobre Alzheimer apoyan su continuidad .

06.11.15 | EUROPA PRESS | MADRID .

Grifols ha presentado los resultados de un análisis intermedio de su estudio 'AMBAR', que ensaya la combinación de la extracción de plasma y su reposición con albúmina (recambio plasmático), la proteína más abundante en el plasma sanguíneo, con el objetivo de estabilizar la enfermedad de Alzheimer (EA).

Tras analizar la tolerabilidad y seguridad del tratamiento, los resultados de este análisis intermedio del estudio 'AMBAR' apoyan la continuidad del ensayo. En este sentido, los resultados ponen de manifiesto que el perfil de acontecimientos adversos presentado es el esperado y que los pacientes de Alzheimer en estadio medio-moderado que participan pueden tratarse de manera rutinaria. Es decir, que el tratamiento es factible en las condiciones del ensayo.

Los investigadores no han analizado la eficacia del tratamiento ya que se trata de un estudio ciego en el que hasta el final del ensayo no se conocerá qué pacientes han recibido tratamiento y cuáles no. Actualmente ya se han reclutado 250 pacientes y Grifols prevé presentar los resultados preliminares de 'AMBAR' en 2017.

Tal y como estaba previsto, los resultados intermedios de este ensayo clínico en fase III se han presentado en el 'VIII Congreso Internacional Clinical Trials on Alzheimer's Disease' (CTAD) celebrado en Barcelona.

'AMBAR' es un estudio internacional y multicéntrico en el que se incluirán 365 enfermos de Alzheimer en estadio leve-moderado asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo de control en 40 hospitales de España y Estados Unidos.

Cáncer de Páncreas será el segundo Tumor más Mortal en España .

*.- Los especialistas alertan de que es una de las enfermedades con peor pronóstico y su elevada letalidad responde a la dificultad del diagnóstico .

Vida | 08/11/2015 .

(Europa Press, Madrid). El cáncer de páncreas no es de los más frecuentes en España, con 6.500 nuevos casos cada año (mientras que de otros como el de mama o el de pulmón se dan unos 25.000), pero su elevada letalidad y los avances que sí se están produciendo en otros tumores va a provocar que en los próximos 5-10 años se convierta en la segunda causa de muerte por cáncer, solo por detrás del de pulmón. "Es una emergencia sanitaria, no hay un tumor con tan mal pronóstico", ha asegurado en declaraciones a Europa Press el jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, Alfredo Carrato, con motivo de una carrera popular organizada este domingo por la Asociación de Cáncer de Páncreas y la Asociación Española de Pancreatología con motivo del Día Mundial que se celebra el 13 de noviembre.

Actualmente, estos tumores tienen una mortalidad del 95 por ciento cinco años después del diagnóstico, ya que la supervivencia media está en unos 5-6 meses y solo uno de cada cuatro supera el año de vida. "El cáncer de páncreas está como el resto de tumores hace 30 años", ha apuntado este experto, que reconoce que el principal hándicap para no lograr mejorar su pronóstico está la dificultad de su diagnóstico, lo que hace que cuando se detecte el tumor esté muy avanzado "y ya no sea curable".

La dificultad del diagnóstico

Los síntomas son muy variados y pueden corresponderse con otras alteraciones y, según ha explicado Carrato, "eso hace que se tarde muchos meses en el diagnóstico, y eso va en contra del pronóstico del paciente". Entre los más frecuentes destacan malestar abdominal que "aparentemente no tiene gravedad", malas digestiones, diarrea o deposiciones pastosas porque la grasa no se digiere, dolor de espalda o una diabetes repentina en paciente de 45-50 años. En la mayoría de los casos, salvo el 7-8 por ciento que tienen un origen familiar por causas genéticas, su aparición obedece a múltiples factores como el tabaco, el sobrepeso u otros trastornos, lo que también impide poner en marcha programas de detección precoz como hay en otros tumores (mamografías en cáncer de mama, sangre oculta en heces en colorrectal).

Además, las pruebas que permiten detectarlo son complejas ya que es un órgano de difícil acceso y tiene en su interior enzimas digestivas, por lo que no se puede hacer biopsia desde fuera sino a través de una ecoendoscopia, cuya fiabilidad "es mucho menor". En cuanto a su tratamiento, el rápido desarrollo de la enfermedad es también un obstáculo de cara a experimentar con nuevas moléculas, ha reconocido este oncólogo.

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06 noviembre 2015

Pharmamar se Posiciona tambien en la Novedosa Linea de Tratamientos Oncologicos con un Anticuerpo Conjugado . ¿ En que consiste esta Nueva tecnica ? .





PD : En el caso de PharmaMar el Anticuerpo Conjugado MI130004 está compuesto por un nuevo Inhibidor de Tubulina de Origen Marino (PM050489) que está unido de manera Covalente al Anticuerpo Anti-HER2 Trastuzumab Mediante un Linker.


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La Noticia saltaba al Mercado Oncologico en el 2013 ... ROCHE conseguía la Aprobación por parte de la FDA de “ KADZILA ( TDM-1 ) que se convertía en el Primer Anticuerpo Conjugado eficaz contra el Cáncer de Mama HER2 Positivo” .

Por lo tanto para intentar ver en que consiste esta nueva linea Tumoral deberemos fijarnos en el Anticueropo KADZILA :

*.- KADZILA se dice que es una especie de caballo de Troya por su modo de acción.

*.- Se trata de una combinación de dos fármacos, el anticuerpo monoclonal trastuzumab DCI , que va dirigido a las células cancerosas (la diana terapéutica) y el citostático clásico DM1, que es como la quimioterapia convencional pero que, gracias a que está dirigido por el anticuerpo monoclonal (que utilizado en solitario también es efectivo), se dirige exclusivamente a la zona afectada por la enfermedad disminuyendo la toxicidad del tratamiento.

¿Por qué representa una novedad? :

Es un fármaco que, en un solo compuesto, engloba dos moléculas y por tanto, logra una doble acción que, hasta el momento, alcanzábamos usando dos moléculas diferentes (que no son las que ahora se unen en KADZILA ).

¿Qué resultados se estan obtenido con este ADC ? :

Podemos hablar de resultados muy esperanzadores. Las mujeres que recibieron KADZILA redujeron en un 35% el riesgo de empeoramiento o muerte del paciente; eso supone que estas mujeres vivieron más tiempo sin que la enfermedad progresase: una media de 9,6 meses frente a los 6,4 meses en el grupo que recibió el tratamiento convencional basado en la administración de Capecitabina más Lapatinib (HR=0,65, P + 0.0001). Por lo tanto, este nuevo esquema podría proporcionar más opciones a aquellas pacientes que más lo necesitan tras recaída de su enfermedad.

También se han obtenido resultados de la supervivencia a un año que en pacientes que recibieron KADZILA fue del 84,7% frente al 77% del grupo de Lapatinib más Capecitabina. A los dos años, la supervivencia fue de 65,4% frente al 47,5%, respectivamente.

En cuanto a la tasa de respuesta objetiva (el porcentaje de pacientes con reducción del tamaño del tumor) fue de 43,6% en el grupo KADZILA frente al 30,8% registrado en las pacientes que recibieron Lapatinib más Capecitabina; y el periodo de tiempo que transcurrió hasta presentar síntomas también fue mayor en las tratadas con T-DM1: 7,1 meses frente a los 4,6 meses del otro grupo.

¿Cómo puede influir esto en los actuales tratamientos contra el cáncer de mama? ¿Cómo mejora o complementa a otros tratamientos? :

Este anticuerpo conjugado supone un claro avance porque disminuye la toxicidad, uno de los grandes retos de este tipo de fármacos. De hecho, en el grupo tratado con KADZILA, un número menor de pacientes experimentó efectos secundarios de grado mayor o igual a 3 frente a las que recibieron Lapatinib más Capecitabina (40,8% frente a 57%, respectivamente).

PharmaMar Presenta Nuevos Datos de la Eficacia de 'Yondelis' frente a Sarcomas de Tejidos Blandos en el Congreso CTOS que se Celebra en EEUU .

MADRID, 6 Nov. (EUROPA PRESS) -


PharmaMar ha anunciado que presentará nuevos estudios sobre la eficacia de la trabectedina, comercializado con el nombre de 'Yondelis', como tratamiento frente al sarcoma de tejidos blandos en el congreso internacional de la Sociedad Oncológica de Tejido Conectivo (CTOS, por sus siglas en inglés) que se celebra estos días en Salt Lake City (Estados Unidos).


Este encuentro reúne a expertos en oncología y científicos que trabajan por avanzar el conocimiento en torno a los aspectos biológicos de los tumores del tejido conectivo, incluyendo la investigación básica y la clínica.

En este sentido, Pharma Mar ha organizado un encuentro dirigido por el oncólogo español Javier Martín Broto, presidente del Grupo Español de Investigación en Sarcomas, para analizar la trayectoria clínica de trabectedina en el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos desde los primeros ensayos clínicos llevados a cabo hasta su comercialización en la Unión Europea y Estados Unidos.

Hasta la fecha se han tratado aproximadamente 50.000 pacientes en todo el mundo con este fármaco antitumoral, que reduce el tamaño del tumor y disminuye su densidad, dos criterios clínicos que deben tenerse en cuenta si se valora la respuesta tumoral al tratar a los pacientes con este medicamento.

"Reconocer el tipo de respuesta con trabectedina es clave para que los oncólogos eviten interrupciones innecesarias de un tratamiento que puede resultar efectivo y cuyo beneficio clínico puede continuar después de 6 ciclos de tratamiento, en algunos casos", ha apuntado Martín Broto.

Precisamente los ensayos clínicos llevados a cabo por el Grupo francés de Sarcomas a lo largo del 2015 han determinado que "cuando el tratamiento con trabectedina continúa hasta la progresión de la enfermedad, en lugar de interrumpirse en el ciclo 6, se observa un retraso en la siguiente recaída".

Yondelis . Sant P. Chawla, MD, director, Sarcoma Oncology Center, discusses the potential for trabectedin as treatment of mesenchymal chondrosarcoma.

Sant P. Chawla, MD // Published Online: 6:32 PM, Thu November 5, 2015 .

Trabectedin for the Treatment of Mesenchymal Chondrosarcoma .

Mesenchymal chondrosarcoma is a very rare disease that often has a lot of potential to metastasize, Chawla says.

In this small study of fewer than 20 patients, some patients had previously failed standard chemotherapy and trabectedin did control disease in some of those patients for up to two years.

Moving forward, Chawla says, there will first need to be collaboration between institutions and pharmaceutical companies to determine if similar results have been seen before.

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05 noviembre 2015

Yondelis . Según el Presidente del Grupo Español de Sarcomas ( Javier Martin Broto ) " es un Exito Terapeutico que un Tumor No vuelva a Crecer ".

Yondelis tiene un valor añadido para los pacientes con sarcomas de tejido blando. «Su uso no tiene tanto impacto en la calidad de vida del paciente; no tiene una toxicidad acumulativa en distintos órganos, por lo que se puede utilizar durante un tiempo ilimitado de ciclos; no es alopécico, por lo que no produce la caída de cabello y, bien manejado el tratamiento, los pacientes pueden llevar una vida razonablemente normal», apunta Javier Martín Broto, presidente del Grupo Español de Sarcomas.

*.- El objetivo del fármaco no es reducir el volumen de este tipo de tumor, sino «controlar su crecimiento», añade Martín Broto.

*.- Es un éxito terapéutico que un tumor no vuelva a crecer.



La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización de la trabectedina, fármaco de la empresa farmacéutica PharmaMar y registrado con el nombre de Yondelis, para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o leiomiosarcoma (LMS) –dos subtipos de sarcoma de tejidos blandos (STB)– irresecable o metastásico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina.

El liposarcoma y el leiomiosarcoma representan aproximadamente el 35 por ciento de todos los casos de sarcoma de tejidos blando, de los cuales hay 50 subtipos. El primero tiene su origen en las células adiposas y aparece con mayor frecuencia en el muslo y en la cavidad abdominal, aunque puede aparecer en las células adiposas de cualquier parte del cuerpo. Mientras que el leiomiosarcoma es un tipo agresivo de sarcoma de tejidos blando que se da en el músculo liso, como puede ser el útero, el tracto gastrointestinal o el recubrimiento de los vasos sanguíneos.

Este nuevo medicamento es un agente antitumoral que se produce de manera sintética que ejerce su actividad en las células tumorales a través de la interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación de ADN, induciendo de esta manera la muerte de las células tumorales. Su aprobación se ha basado en los datos clínicos relacionados con la eficacia y la seguridad demostrados en un estudio recientemente publicado, que evaluaba trebectedina frente a dacarbacina en la población de estos pacientes.

El ensayo pivotal confirma los resultados obtenidos en estudios clínicos anteriores y proporciona una evidencia científica sobre su beneficio clínico. Este permiso de uso por parte de los americanos supone «la inclusión del fármaco en las guías terapéuticas informacionales», según explica Luis Mora, director general de PharmaMar. Además de que esta aprobación en EE UU permita «que muchos más pacientes con esta enfermedad puedan acceder a un fármaco que da respuesta a una necesidad médica no cubierta antes».

El uso de este fármaco tiene un valor añadido para los pacientes con sarcomas de tejido blando. «Su uso no tiene tanto impacto en la calidad de vida del paciente; no tiene una toxicidad acumulativa en distintos órganos, por lo que se puede utilizar durante un tiempo ilimitado de ciclos; no es alopécico, por lo que no produce la caída de cabello y, bien manejado el tratamiento, los pacientes pueden llevar una vida razonablemente normal», apunta Javier Martín Broto, presidente del Grupo Español de Sarcomas. El objetivo del fármaco no es reducir el volumen de este tipo de tumor, sino «controlar su crecimiento», añade Martín Broto. Es un éxito terapéutico que un tumor no vuelva a crecer.

Para un futuro, otras dos indicaciones adicionales se encuentran en fase de desarrollo clínico. Para el meningioma, un tipo de tumor cerebral, y para el mesotelioma, que está acabado en la fase II. Si los resultados son positivos, como indica Mora, «darán lugar a otros dosieres de registro de petición de autorización».

El fármaco de origen marino en Europa también se utiliza desde el 2009 para tratar algunos tipos de cáncer como el de ovario. Actualmente, Janssen Biotech Inc, socio de PharmaMar en EE UU, está trabajando en un ensayo clínico para una futura aprobación del fármaco en este tipo de cáncer.

Desde que el uso de la trabectedina se aprobó por primera vez en Europa en el año 2007, aproximadamente 50.000 pacientes en 80 países de Norteamérica, Europa, América del Sur y Asia ya se han beneficiado de esta terapia en todas sus indicaciones aceptadas. «La aprobación de la trabectedina en Estados Unidos permite que muchos más pacientes con esta enfermedad puedan acceder a un fármaco que da respuesta a una necesidad médica no cubierta», comenta Luis Mora.


PharmaMar , Precio Objetivo 5,80 euros según Alvaro Aristegui de Ahorro y Corporación .

... Aprobación del Yondelis en EEUU .

«Era algo esperado porque era absurdo que no se vendiera en Estados Unidos, cuando se vende en más de 80 países. Por eso, la gente se estuvo posicionando en octubre y, después, hizo caja», explica Álvaro Arístegui, de Ahorro Corporación.

«Desde los mínimos de agosto, la acción había subido casi un 20 por ciento por las expectativas de la aprobación. Nosotros contábamos con ello y lo teníamos metido en los números», coincide Elena Fernández, de Intermoney Valores.

No obstante, varios especialistas coinciden en señalar que la compañía tiene otros catalizadores en el horizonte que sí podrían impulsar el valor en el medio plazo.

El más inmediato es la posible salida a bolsa en Wall Street, un acontecimiento que incrementará la visibilidad de la compañía entre los grandes inversores institucionales del mundo.

«Esto sería probablemente en la segunda mitad de 2016. Y sería positivo porque Estados Unidos es un mercado mucho mayor, donde hay fondos especializados en biotecnología», relata Elena Fernández.

También Arístegui cree que la cotización en Wall Street podría «ser un catalizador, pues compañías de este tipo en Estados Unidos alcanzan valoraciones muy superiores».

«Aunque la operación suponga una cierta dilución porque se hará una ampliación de capital de entre 75 y 100 millones de euros, según mis cálculos, puede ser un catalizador si ese dinero se emplea en el desarrollo de productos», dice por su parte Ana Isabel González, de Beka Finance.
Una de las medidas que la compañía ha tomado para prepararse de cara a la aventura americana es una fusión inversa con su filial de biotecnología Pharmamar (fabricante de Yondelis).

«Zeltia es un conglomerado que tiene una parte química. Ahora, la compañía quiere dejar claro que el núcleo de su empresa es el negocio biofarmacéutico», de cara a explicar mejor su negocio a los inversores en Estados Unidos relata Arístegui.

En todo caso, la medida no debe preocupar a los inversores, a los que no afectará en nada, más allá de que la compañía pasará a cotizar como Pharmamar en lugar de Zeltia, el 2 de noviembre. «Lo que se va a hacer es un canje de una acción por otra, que no tiene ningún impacto fiscal para el accionista», cuenta Ana Isabel González.
Precisamente y de cara a destacar el negocio estratégico de la compañía, una de las opciones que hay sobre la mesa es la venta del negocio de química de gran consumo, otro de los hitos que podrían impulsar el valor, según Fernández. «Creemos que sería bueno, sobre todo para salir en Estados Unidos. Porque irían como una pura «biotech» y no como una química con una parte de biotecnología», dice. Si bien, hay quien piensa que Zeltia podría encontrar dificultades para identificar a un comprador que quiera pagar un precio adecuado.

Por último, hay otro factor del que están pendientes los analistas: la cartera de nuevos fármacos, lo que los expertos llaman «pipeline» y que en fútbol se conoce como «cantera».

«Lo más interesante de la compañía está por venir. Tiene un producto, el PM1183, que está en fase III en cáncer de ovario platino-resistente. Los resultados de la fase II fueron muy positivos y hay un hueco en el mercado», relata González, quien añade que el mismo fármaco también podría emplearse en cáncer de pulmón microcítico, que supone en torno al 15-20 por ciento del cáncer de pulmón y no cuenta con tratamientos eficaces, a diferencia del de ovario. «Ahí sí que podría posicionarse fuerte. El mayor revulsivo sería éste y el mercado aún no lo ha recogido», dice.
nuevos productos

No obstante, avisa de que habrá que esperar al menos un par de años para que el fármaco llegue al mercado y, eso, suponiendo que los ensayos tengan éxito, pues hay que tener en cuenta que «todos estos desarrollos tienen un riesgo regulatorio».

Precisamente, este riesgo regulatorio es la principal dificultad a la hora de valorar este tipo de compañías, tal y como explica Arístegui: «Haces una valoración conservadora teniendo en cuenta que los medicamentos se aprueben. Pero, si finalmente se aprueban, la empresa vale mucho más y, si no se aprueban, mucho menos». Esto es lo que ha motivado tanta especulación en torno a Zeltia en los últimos años.

De cara al futuro, Arístegui recomienda comprar con un precio objetivo de 5,80 euros, muy por encima de los 4,60 del consenso de los analistas recogido por Bloomberg. Arístegui la valora así porque considera que el nuevo antitumoral tiene «incluso más potencial que Yondelis» y el mercado irá reconociéndolo, aunque no a corto plazo, cuando espera que la acción «se quede un poco parada porque las noticias relevantes ya han sido». En ese sentido, cree que una buena estrategia sería aprovechar la recogida de beneficios «para posicionarse a largo plazo».

En cambio, no todos los analistas son positivos con el valor. Felipe Echevarría, de Sabadell, por ejemplo, cree que todas estas noticias están en precio y descarta entrar en Zeltia, donde -con un precio objetivo de 4,3 euros- «no queda potencial».

Una gota de sangre para predecir la respuesta al tratamiento en el cáncer de próstata .

*.- La rutina habitual es realizar una biopsia para ver ciertas mutaciones, una prueba invasiva, molesta y no exenta de riesgos.

*.- La biopsia líquida permite acercar la medicina a las características de cada paciente

MARÍA VALERIO - 04/11/2015 .

Hace unos años parecía sólo un sueño, un deseo más cercano al laboratorio que a la cama de los pacientes. Sin embargo, poco a poco, la llamada biopsia líquida va ofreciendo resultados tangibles y todo indica que este análisis de sangre para evaluar sobre la marcha la progresión del cáncer será un aliado más de los oncólogos en pocos años.

El último peldaño en la ascensión de esta técnica se acaba de publicar en las páginas de la revista Science Traslational Medicine y demuestra que también podría ayudar a los pacientes con cáncer de próstata.

Mediante un simple análisis de sangre, la biopsia líquida busca fragmentos de ADN de células tumorales que han ido a parar al torrente sanguíneo, desprendidos desde el tumor original. Hasta ahora, se ha demostrado con éxito que puede emplearse en pacientes con cáncer de pulmón y de colon, incluso de mama (aunque de manera más experimental). Con los nuevos resultados obtenidos por científicos británicos e italianos, el cáncer de próstata se suma también a esta lista.

Como explica a EL MUNDO el doctor Gerhardt Attard, del Instituto de Investigación del Cáncer (ICR) de Londres y principal autor del estudio, "ya habíamos publicado los resultados de la biopsia líquida en cáncer de próstata el año pasado, pero ésta es quizás la evaluación más completa y ha demostrado su utilidad clínica".

Concretamente, los científicos evaluaron 274 muestras de sangre procedentes de 97 pacientes con un tumor en la próstata (tratados tanto en el Hospital Royal Marsden de Londres como en el de Trento, en Italia). Sus resultados demostraron que, incluso antes de iniciar el tratamiento, el ADN tumoral presente en su sangre permitía predecir qué pacientes responderían a la terapia hormonal. Y, viceversa, cuáles no lo harían y, por lo tanto, deberían recibir otro tratamiento alternativo más adecuado para su tipo de cáncer.

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Un gusano transmite su cáncer a los humanos .

Médicos de Colombia y EE UU alertan hoy de que un parásito puede transmitir el cáncer a personas. El único caso conocido sucedió en Medellín (Colombia), con un paciente cuyo sistema inmune estaba debilitado por el VIH. Los médicos han tardado tres años en convencerse de que las extrañas formaciones celulares que veían en sus pulmones y otros órganos eran tumores causados por células de gusano.

“Nos quedamos muy sorprendidos" al ver "gusanos planos creciendo dentro de una persona que básicamente sufrían cáncer y este se expandió al paciente causándole la enfermedad”, ha explicado Atis Muehlenbachs, patólogo del Centro de Control de Enfermedades de EE UU (CDC). Su equipo describe hoy este salto entre especies del cáncer en la revista especializada New England Journal of Medicine.

El hallazgo despierta la duda de si hay más casos, especialmente en países en desarrollo donde tanto las infecciones con parásitos como la incidencia del sida y otras enfermedades crean el caldo de cultivo perfecto, según explica el CDC en una nota de prensa.

El gusano en cuestión (Hymenolepis nana) es un primo hermano de la tenia. Mide unos tres centímetros y se engancha a las paredes del intestino delgado. Se calcula que hay unas 75 millones de personas infectadas en todo el mundo, la mayoría en países en desarrollo. Generalmente la infección no causa síntomas, pero en casos en los que el sistema inmune está debilitado por otras causas, como la infección con el VIH, la historia puede ser muy diferente.

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04 noviembre 2015

PharmaMar Trata de Consolidar Una Linea Polar en los 4 euros . Post by Invertiryespecular.com

Publicado el 4 de noviembre de 2015 .

Ya debéis saber de tantas veces que lo decimos que una línea polar es aquel nivel de precio que ejerce de resistencia y luego de soporte por lo tanto marca las consolidaciones y niveles presentes y futuros de los precios. Por lo tanto son niveles que cuando se pierden suponen un deterioro para la serie o activo en cuestión y cuando se confirman una revalorización técnica que la hace merecedora de la confianza del inversor.

Pharma mar ex-Zeltia trata de establecer una en la zona de los 4 euros …

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Crean prueba bucal para detectar predisposición al cáncer de mama .

México, 3 Nov (Notimex).-

Un médico de la Universidad Autónoma de Nayarit (UAN) desarrolló una prueba para detectar una predisposición al cáncer de mama a través de micronúcleos en las células de la mucosa bucal.

La prueba funciona como un biomarcador potencial de riesgo para la detección oportuna de este padecimiento, dijo el jefe del Departamento de Investigación en la Unidad Académica de Medicina de la UAN, Aurelio Flores García, en una entrevista con la Agencia Informativa del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt).

“Se toma una muestra de células exfoliadas de mucosa bucal por medio de un portaobjetos de bordes romos, se realiza un frotis que se fija en etanol. Posteriormente se hace una tinción con naranja de acridina y, finalmente, se hace un conteo de micronúcleos en un microscopio de fluorescencia”, explicó el investigador.

Los micronúcleos son fragmentos de cromosomas o cromosomas completos que al momento de dividirse una célula generan dos células anormales en su material genético, y que de manera ordinaria el cuerpo tiene mecanismos para eliminarlas, detalló Flores García.

Sin embargo, una repetición de estos eventos puede dar lugar a la creación de una célula cancerosa, a partir de la cual se genera cualquier tipo de cáncer, señaló.

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Nivolumab antes y después de la cirugía . Primer ensayo con inmunoterapia en el tumor cerebral más agresivo .

*.- 29 españoles probarán un fármaco aprobado para melanoma .

*.- Se les administrará el fármaco antes y después de la cirugía

MARÍA VALERIO - Madrid // 04/11/2015 .

El glioblastoma multiforme es considerado el tumor cerebral más agresivo y es que, pese a que se logre extirpar con éxito en la cirugía, la mayor parte de los pacientes acaba sufriendo una recaída en poco tiempo. Para tratar de frenar ese curso natura de la enfermedad, 29 pacientes españoles van a iniciar en la Clínica Universidad de Navarra un ensayo clínico con un fármaco que ya se está administrando con éxito en casos de melanoma.

Por primera vez, este ensayo clínico va a tratar este agresivo cáncer cerebral con un fármaco inmunoterápico, que trata de 'emplear' las propias defensas del organismo para que sean ellas las que ataquen a las células tumorales. Nivolumab, que así se llama el medicamento, ya está autorizado para pacientes con cáncer de piel y para ciertos tipos de cáncer de pulmón.

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03 noviembre 2015

PharmaMar Corporate Presentation 2015 .



Presentación Corporativa de la Nueva Pharmamar ... 42 Paginas conforman dicha presentación ...




Descubrimiento Israelí podría revertir el daño del Alzheimer .

Así, una investigación realizada por un equipo de la Universidad de Tel Aviv puede mostrar el camino para proteger las células del daño causado por la enfermedad de Alzheimer, e incluso daños que la enfermedad causa antes del tratamiento.

El método consiste en una proteína similar a una que protege al cerebro de daños, pero que no está presente en los pacientes de Alzheimer. Qué causa la enfermedad de Alzheimer es todavía un misterio, pero las condiciones que conducen a la demencia asociada a la enfermedad son muy claras para los científicos. Acumulaciones de placa en neuronas matan a las células del cerebro en los enfermos de Alzheimer, lo que conduce a la degeneración de la función cognitiva y la pérdida de memoria asociadas con la enfermedad.

Uno de los objetivos más importantes de la investigación de Alzheimer ha sido la de encontrar formas de proteger a las células del cerebro de estas placas seniles y ovillos neurofibrilares. En un estudio publicado en la edición de mayo de la Revista Enfermedad de Alzheimer, la Universidad de Tel Aviv, la profesora Illana Gozes describe cómo NAP, (un fragmento de una proteína esencial para la formación del cerebro), ha mostrado en estudios anteriores que protege el funcionamiento cognitivo. La pérdida de NAP expone las células al daño físico que con el tiempo las destruye, pero la aplicación de proteínas con propiedades de NAP las hace saludables de nuevo. Es sólo una proteína que Gozes y su equipo han descubierto. La investigación, dijo, podría eventualmente conducir al desarrollo de medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer. “Hace varios años descubrimos que NAP mostró eficacia en la Fase 2 de ensayos clínicos en pacientes con deterioro cognitivo leve, un precursor de la enfermedad de Alzheimer. Ahora, estamos investigando si hay otras secuencias NAP en otras proteínas. “NAP, también conocido como davunetide, es un péptido ácido de ocho aminoácidos que ha mostrado generar neuroprotección en varios ensayos con seres humanos. NAP deriva de la proteína de la actividad neuroprotectora (ADNP), una molécula que es esencial para la formación del cerebro. “NAP opera a través de la estabilización de los microtúbulos (tubos dentro de la célula que mantienen la forma celular).

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02 noviembre 2015

Pharma Mar Asegura su Ebitda con Royalties ( Rondarían los 25 Millones Anuales ) y Además Tiene 39 Millones en Caja que le Permiten Presentarse “Guapa” en el Nasdaq .

Lunes 2 de Noviembre de 2015 // Marcos Celada

*.- Las Aprobaciones de Yondelis en Japón y EEUU le pueden suponer 25 Millones Anuales .


*.- Zeltia se Reinventa en Pharmamar tras asegurar su Ebitda con Royalties .


*.- Tiene 39 Millones en Caja que le permiten Presentarse “Guapa” en el Nasdaq .


Zeltia ya es historia. Ha estrenado noviembre absorbida por su antigua filial farmacéutica, Pharmamar, que es la que ahora cotiza como propietaria de todos los activos y pasivos de Zeltia. A nivel contable este cambio no tiene efecto alguno en las cuentas del grupo. Pero a efectos de imagen, y posibilidades de financiación, sobre todo internacionales, la operación es muy importante. A todo ello se suma la reciente aprobación de su medicamento Yondelis para ciertos tratamientos de cáncer en EEUU y Japón, lo que le garantiza un nivel mínimo de beneficios vía royalties.

El úl­timo tro­piezo con esta pa­tente le hizo perder los 6 euros por ac­ción hace seis años. ¿Volverá a re­cu­pe­rar­los?

Era su asig­na­tura pen­diente y lo ha lo­grado. Entrar en el mer­cado es­ta­dou­ni­dense de los pro­ductos an­ti­can­ce­rí­genos es casi un se­guro de vida, por dos co­sas: una, que su­pone el 45% del mer­cado mun­dial de este tipo de me­di­ca­men­tos.

Otro, que cuando un fár­maco se co­mienza a ad­mi­nis­trar en los hos­pi­tales es­ta­dou­ni­denses las ventas en Europa suelen subir al­re­dedor de un 20% por el efecto de con­fianza cru­zada que su­pone la doble apro­ba­ción por la EMEA (autoridad eu­ropea de me­di­ca­men­tos) y su co­lega de EEUU, la FAD.

Para Pharmamar esto no es nin­guna broma. En 2014, según datos del grupo, Yondelis logró unas ventas netas de 76,5 mi­llones de euros en el con­ti­nente eu­ro­peo, cifra que se verá in­cre­men­tada algo este año 2015. Si los cálculos de los ana­listas se cum­plen, para 2016 y los años su­ce­si­vos, las ventas de Yondelis en Europa po­drían su­perar ya los 90 mi­llones de eu­ros, con un in­cre­mento de entre doce y quince mi­llones anua­les. A di­fe­rencia de otro tipo de in­dus­trias, en la far­ma­céu­tica, los costes im­por­tantes son los de in­ves­ti­ga­ción, con lo que cuando las ventas del fár­maco au­mentan los costes de fa­bri­ca­ción son mar­gi­nales y el in­cre­mento de fac­tu­ra­ción va casi ín­tegro al be­ne­ficio de ex­plo­ta­ción.

Esto es im­por­tante, pero está sin con­fir­mar. Lo que sí es com­pro­bable ya es el in­greso de sus pri­meros ro­yal­ties im­por­tantes por la co­mer­cia­li­za­ción de Yondelis en los dos mer­cados más im­por­tantes del mundo en pro­ductos contra el cán­cer: EEUU y Japón. El mer­cado ni­pón, que su­pone un 12% del mun­dial, abrió la puerta al fár­maco de Pharmamar en sep­tiem­bre. Y eso le va a su­poner antes de final de año un in­greso di­recto de unos nueve mi­llones de euros por ro­yal­ties di­rectos y a través de la mul­ti­na­cional Johnson & Johnson, cuya di­vi­sión de far­macia Janssen es la en­car­gada de co­mer­cia­lizar Yondelis en EEUU.

Margen para el I+D
La aper­tura del mer­cado es­ta­dou­ni­dense tras la apro­ba­ción otor­gada por la FAD a fi­nales de oc­tubre le su­pone otro in­greso in­me­diato de nueve mi­llones de euros y otro re­cu­rrente de entre 11 y 19 mi­llones anuales por ro­yal­ties en los pró­ximos ejer­ci­cios, de­pen­diendo del nivel efec­tivo de pres­crip­ciones que se realicen de este me­di­ca­mento. Los in­gresos re­cu­rrentes del mer­cado ja­ponés po­drían si­tuarse a su vez en ci­fras algo más mo­des­tas, pero im­por­tan­tes, de entre dos y cuatro mi­llones anuales por el Yondelis.

Todas estas ci­fras lo que hacen es ase­gurar un nivel de be­ne­ficio bruto de ex­plo­ta­ción (Ebitda) si­milar al ac­tual para las pró­ximos anos con ni­veles de in­ver­sión en I+D tam­bién si­mi­lares a los de 2015 que son de los más altos de su his­to­ria, ya que tiene en desa­rrollo y en­sayo nuevas apli­ca­ciones del propio Yondelis y de otros fár­macos para cán­ceres tan co­munes como el de ovario y el de mama, aparte del sar­coma.

De he­cho, por ejem­plo, en las ci­fras a 30 de sep­tiembre úl­timo, el grupo con­so­li­dado había visto caer su Ebitda de 25,6 a 16,6 mi­llones de eu­ros, de­bido a un in­cre­mento de 8,7 mi­llones en la in­ver­sión en I+D que ha pa­sado de 37 a 45,7 mi­llones en los nueve pri­meros meses de 2015. Los co­bros in­me­diatos que va a re­cibir Pharmamar por la apro­ba­ción de Yondelis en Japón y EEUU van a sumar 18 mi­llones de euros que harán subir su Ebitda a una cifra se­gu­ra­mente su­pe­rior a los 25 mi­llones de 2014.

Los nuevos in­gresos re­cu­rrentes le ga­ran­tizan un fu­turo a corto plazo sin so­bre­saltos fi­nan­cieros a ac­ti­vidad cons­tante, pero el mundo de las em­presas far­ma­céu­ticas es cual­quier cosa menos cons­tante. Su vida de­pende de nuevos des­cu­bri­mientos que puedan co­mer­cia­li­zarse de forma ma­siva y que com­pensen el es­fuerzo de in­ver­sión rea­li­zado con an­te­rio­ri­dad. En pre­vi­sión de que tales cir­cuns­tan­cias pueden volver a darse en el seno del grupo, el má­ximo res­pon­sable del mismo, José María Fernández Sousa, de­cidió re­or­ga­nizar su es­truc­tura. Las ex­pe­rien­cias de des­plomes en Bolsa por falta de ca­pa­cidad fi­nan­ciera le han hecho aprender y ahora ha de­ci­dido dar la vuelta al ne­go­cio. Bueno, más que al ne­go­cio, a su puesta en es­cena.



La Fu­sión
Hasta ahora, Zeltia era un grupo co­man­dado por la ma­triz del mismo nombre que nació como em­presa quí­mica tra­di­cional y luego agregó el ne­gocio que era la gran pa­sión de su pre­si­dente, la bio­far­ma­cia. De Zeltia son marcas muy fa­mo­sas, por ejem­plo, la gama de in­sec­ti­cidas ZZ y la de pin­turas y pro­tec­tores de ma­dera Xilazel. Zeltia vivió en Bolsa su mo­mento de mayor es­plendor entre 1998 y el año 2000, cuando co­men­zaron a cul­minar con éxito al­gunos de sus en­sayos sobre fár­macos contra el cán­cer.

Las ci­fras no dejan lugar a du­das: la pri­mera co­ti­za­ción de 1998 fue el equi­va­lente a 30 cén­timos de euro (entonces se co­ti­zaba en pe­se­tas) y cerró el año 2000 en el en­torno de los 12 eu­ros. La subida había sido del 4.000 por ciento. Pero duró poco.

En 2003 lle­garon las pri­meras dudas se­rias sobre la acep­ta­ción de los fár­macos por parte de las au­to­ri­dades sa­ni­ta­rias. Sin el cer­ti­fi­cado de apro­ba­ción no hay ventas y la in­ves­ti­ga­ción no puede ser ti­rada por la borda. Hay que se­guir. En julio de aquel año, des­pués de las ca­la­bazas dadas por la EMEA a Yondelis, la co­ti­za­ción perdía el listón de los seis eu­ros.

Nunca llegó a re­cu­pe­rarse del todo de aquel golpe. En 2007 al­canzó los ocho eu­ros, pero en 2009 llegó un nuevo va­ra­palo de la FDA, que si­guió sin con­si­derar me­di­ca­mento al Yondelis y obligó a Pharmamar a re­petir las pruebas clí­nicas de fase III. La ac­ción volvió a caer desde los casi seis a los tres eu­ros. Y así hasta ahora, cuando ha co­men­zado a subir y se ha es­ta­bi­li­zado en torno a los cuatro euros en las úl­timas se­ma­nas.

Entre me­dias de ambos ba­ta­ca­zos, y con el fin de poder se­guir con las in­ves­ti­ga­cio­nes, Zeltia tuvo que rea­lizar una am­plia­ción de ca­pital en 2005. Quería arrancar a los in­ver­sores cien mi­llones de euros a 6,05 euros por ac­ción. No lo logró del todo. La co­lo­ca­ción, di­ri­gida por HSBC, sólo con­si­guió 65 mi­llones (el 65%) y con eso tuvo que ti­rar.

Pero ahora, tras la en­trada de su me­di­ca­mento con más his­toria en los mer­cados co­mer­ciales de Japón y EEUU, Zeltia se ha de­jado ab­sorber por su fi­lial Pharmamar en una ope­ra­ción que téc­ni­ca­mente se de­no­mina fu­sión in­versa, porque es la fi­lial la que se come a la ma­triz.

Como Zeltia tenía el cien por cien de Pharmamar y la con­so­li­daba ín­te­gra­mente, la fu­sión no al­tera ni una coma las ci­fras con­so­li­dadas del grupo. Las ac­ciones de Zeltia se han con­ver­tido en las de Pharmamar y a efectos con­ta­bles o hay ningún cambio más. Pero la nueva em­presa tiene entre sus pro­yectos más in­me­diatos co­menzar a co­tizar en el Nasdaq de la Bolsa de Nueva York. Y allí no es lo mismo llegar con una em­presa de pin­turas e in­sec­ti­cidas que tiene una fi­lial de far­ma­cia, que justo al re­vés. Ahora la que co­ti­zará será una com­pañía de bio­far­macia que tiene una fi­lial de quí­mica de gran con­sumo. Algo mucho más pa­re­cido a lo que hacen las mul­ti­na­cio­nales far­ma­céu­ti­cas.

Hacia el Nasdaq
Las ci­fras ya daban cuenta de ese cam­bio. En las co­rres­pon­dientes a los tres pri­meros tri­mes­tres de 2015, por ejem­plo, el Ebitda del ne­gocio de fár­macos ya era el triple que el de la quí­mica de gran con­sumo, y ello a pesar de la caída re­gis­trada por el be­ne­ficio de ex­plo­ta­ción de far­macia de­bido a la mayor in­ver­sión en I+D.

Ahora, tras el cambio en la es­truc­tura y la sa­lida a co­tizar en el Nasdaq, Pharmamar tendrá más fácil ob­tener re­cursos de los mer­ca­dos, ya sea me­diante la emi­sión de bonos o, en úl­timo caso, me­diante am­plia­ciones de ca­pi­tal, que ahora serán he­chas por la ma­triz para sí misma, y no como antes que Zeltia tenía que pedir di­nero para su fi­lial far­ma­céu­tica.

Zeltia co­locó en julio pa­sado una emi­sión de bonos por una cuantía de 17 mi­llones de eu­ros, con un tipo del 4,5% anual y ven­ci­miento a doce años, que le per­miten res­pirar sin tener que acudir a por más fi­nan­cia­ción ban­ca­ria. A 30 de sep­tiembre pa­sado, su deuda fi­nan­ciera neta era de 59 mi­llones de euros ( 2,2 veces el Ebitda anual) y con­taba con una caja dis­po­nible de 39 mi­llones de eu­ros.

Todas estas ci­fras pa­recen con­firmar que la nueva Pharmamar pre­para en firme su sa­lida al Nasdaq con ga­ran­tías. Las ci­fras de 2015 y los avances en sus in­ves­ti­ga­ciones puede que hagan de pa­lanca para su co­ti­za­ción.

31 octubre 2015

Pharma Mar Estrena Nueva Website , Nuevos Objetivos y Nuevos Retos ... Que Según Luis Mora Pasan por Salir a Cotizar en el Nasdaq y Comercializar Directamente en EEUU .

"La Estrategia que acompaña a la Fusión inversa es Comercializar Directamente en EE UU" .

Link Entrevista : MARTA rIESGO entrevista a Luis Mora ( Director General de Pharma Mar ) para @ElGlobalNet .

Desde el lunes 2 de noviembre Zeltia pasará a cotizar como PharmaMar. Es el fin de un proceso de fusión inversa que la compañía anunció hace varios meses.

Luis Mora, director general de PharmaMar explica los objetivos y retos de este proceso.

Pregunta. En unas horas Zeltia pasará a cotizar en bolsa como PharmaMar. ¿Cómo ha transcurrido este proceso?

Respuesta. Fue una decisión estratégica de la compañía. Es un proceso básicamente legal y administrativo. El día 30 dejan de cotizar las acciones como Zeltia y el 2 de noviembre ya cotizarán las de PharmaMar, con un canje de uno a uno.

P. ¿Qué objetivos se buscan con esta fusión?

R. Es un paso previo para, en un futuro, salir a cotizar al Nasdaq. El mercado bursátil natural de las empresas biotech es el americano, que es donde hay más de 200 compañías cotizando. Es un mercado donde valoran muy bien no solo lo que tienes en el mercado, sino el desarrollo que va a llegar. La valoración de estos compuestos que están en desarrollo no se hace igual en Europa que en Estados Unidos. Además este proceso viene acompañado por una estrategia, que es la de comercializar nosotros directamente en EE UU.


P. Y este proceso viene acompañado de la aprobación de Yondelis por la FDA, ¿no?

R. Yondelis es el primer producto español aprobado por la FDA. Un mes antes anunciamos la aprobación en Japón. La oncología es el foco estratégico y en cinco años queremos tener tres productos y cinco o seis indicaciones en el mercado.

P. ¿En qué fármacos están trabajando?

R. Con Yondelis la EORTC está haciendo un ensayo para meningioma, y nosotros estamos haciendo otro de mesotelioma. Con Aplidin acabamos el reclutamiento del ensayo pivotal en verano y tendremos los topline en el primer trimestre del año que viene. Otro compuesto clave es el PM1183; hemos empezado el ensayo de registro para un tipo de cáncer de ovario platino resistente. El ensayo pivotal está en marcha y va mejor de lo previsto y en diciembre de este año empezaremos otro ensayo pivotal para cáncer de pulmón de célula pequeña. Además en Fase II estamos en cáncer de mama y en cáncer de endometrio. El último compuesto es el PM60184, del que estamos diseñando la fase II.

P. Dentro del área de oncología se centran también en enfermedades huérfanas ¿Es fácil investigar en este campo?

R. Ha habido un avance importante, pero todavía hay grandes diferencias entre la FDA y la EMA. En indicaciones donde la incidencia es muy baja, mientras que por la FDA puedes hacer un ensayo o registro de un solo brazo con un número de pacientes limitado, la EMA te pide el ensayo randomizado, y eso es inviable. Es uno de los grandes problemas que hay para enfermedades ultra huérfanas. Por otro lado tienes una ventaja, que es una extensión de exclusividad que pasa de 7 a 10 años. En EE UU pasas de 5 a 7 años, pero aquí cuando investigas una enfermedad huérfana el 50 por ciento de la inversión es tax credit y allí también está el premium pricing.

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30 octubre 2015

¡¡¡ Zeltia Adios ... Hola PharmaMar !!! .

29 Octubre 2015 - 17,35 horas

Termina hoy su Andadura con el Exito más Importante y Esperado ... la Aprobación del Yondelis en Estados Unidos ... asi como unas imnmejorables espectativas que deja en manos de PharmaMar como Cabeza de Grupo ... y con la mirada puesta en Estados Unidos en donde tiene previsto salir a cotizar el proximo año ... un Pais en que por fin conoce y reconoce la labor y las especatativas reales de PharmaMar .


Recientemente se han cumplido 75 años de una organización, una empresa española relacionada con el sector de la salud. Un entorno de investigación eminentemente vanguardista que desde España está exportando productos y servicios innovadores a países de medio mundo. La internacionalización es su línea fundamental de expansión y los procesos de I+D conforman el eje central de su idiosincrasia y razón de ser.

Desde knowi pensamos que ejemplos como este son los que contribuyen a que nuestro país figure hoy en los rankings internacionales en una situación preponderante y deberían verse impulsados y favorecidos desde los gobiernos que hoy tenemos y puedan venir en el futuro. Un país que no apuesta por su futuro, no tiene futuro, y la innovación es la clave de Sol de ese futuro prometedor que todos anhelamos.

La sociedad se fundó el 3 de agosto de 1939 en Vigo. Desde sus comienzos el Grupo Zeltia estuvo ligado a la innovación, siendo su objetivo inicial el de explotar la flora medicinal de nuestro país y los productos opoterápicos, procedentes de glándulas de animales, destacando rápidamente como primera productora nacional de alcaloides del cornezuelo de centeno, así como de extractos hepáticos.

En tres años, 1942, Zeltia cuenta con un importante grupo de científicos encabezados por el profesor Calvet y también con un Comité Científico Asesor del que formaban parte destacados catedráticos de las Facultades de Ciencias, Farmacia y Medicina de la Universidad de Santiago de Compostela. El equipo de síntesis química dirigido por el profesor Calvet sintetizó el dicloro-difenil-tricloroetano (DDT), iniciándose así un nuevo camino dentro de la fabricación de nuestros productos pesticidas e insecticidas.

En 1945 Zeltia funda y adquiere el 23% de la empresa Antibióticos S.A, líder en el campo de la fermentación, exportadora por excelencia y suministradora en el mercado farmacéutico nacional e internacional.

En la década de los cincuenta, Zeltia S.A., renueva su equipo técnico, amplía su gama de productos con algunos de origen extranjero, iniciando así relaciones científicas y comerciales con firmas como las británicas Imperial Chemical Industries (ICI) o Cooper McDougall ¬ Robertson Limited.

El campo de actividades de Zeltia se amplía dando lugar a su estructuración en cuatro divisiones: División Médica, Agroquímicos, Productos insecticidas de uso doméstico y División Veterinaria.

En 1964 Zeltia ya comienza a apostar por la internacionalización, ya que constituye, en asociación con empresas británicas líderes en sus sectores, tres nuevas compañías: Zeltia Agraria (en asociación con ICI-Pharmaceuticals) dedicada a tratar problemas de la agricultura; ICI Farma (en asociación con ICI-Pharmaceuticals), dedicada al desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos, y Cooper Zeltia (en asociación con Cooper McDougall & Robertson Ltd.), dedicada a la fabricación de productos insecticidas de uso doméstico e industrial y de productos farmacológicos y biológicos de uso veterinario. Las tres 4 divisiones hasta entonces existentes se integran en estas tres compañías.

El año 1986 será clave para el Grupo Zeltia ya que se funda PharmaMar, pionera en la actividad de desarrollo de fármacos de origen marino en el ámbito mundial. Le sigue la fundación de PharmaGen dedicada al análisis del ADN determinación de paternidades, análisis forense y realización de kits de diagnóstico. En el 2002 se acomete la fusión por absorción de Genómica, S.A. por PharmaGen, S.A. quien tomará el nombre de la primera. En este mismo año se lanza una nueva marca al mercado en español, “Xylazel”, que abarca una gama de productos novedosos, especializaos en el cuidado y protección de la madera.

En el 2003 Zelnova adquiere de la empresa española “Thomil” sus marcas líderes en el mercado e incorpora a su catálogo productos y marcas de limpieza de hogar tan conocidas como Hechicera, Bonacera, Baldosinin, Briflor, Kliner y Duende.

En el 2006 nace Sylentis como spin-off de GENOMICA, convirtiéndose en la empresa más joven del grupo. Su principal objetivo es posicionarse como empresa de referencia dentro del sector de nuevas terapias basadas en la tecnología del ARNi y, en especial, dentro de las enfermedades oculares, inflamatorias y neurodegenerativas.

Uno de los hitos más relevantes para el grupo tuvo lugar en el año 2007, cuando la Comisión Europea concede a PharmaMar la autorización para la comercialización del primer antitumoral de origen marino a nivel mundial y el primer anticancerígeno de origen español. Esta autorización fue concedida para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en la Unión Europea.

En el 2009 el primer fármaco de origen marino comercializado por PharmaMar recibe una nueva autorización por parte de la Comisión Europea para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

En el 2012 la internacionalización del Grupo es uno de los ejes centrales del negocio y se inauguran dos oficinas comerciales de PharmaMar en Europa, en concreto en Italia (Milán) y Alemania (Berlín)y en 2015 abre oficina en Londres . Xylazel lanza su línea de productos “Aire Sano” orientados al cuidado de la salud de los usuarios de sus pinturas.

En definitiva, como se puede apreciar en este breve resumen un periplo cargado de riesgo, de ilusión, de iniciativas disruptivas y de una apuesta decidida por un entorno, el de la investigación en el ámbito de la salud que conlleva procesos de desarrollo muy prolongados cargados de incertidumbre, tratando de encontrar soluciones para problemas hoy todavía no resueltos como es el caso del cáncer.

¡¡¡ Adios Zeltia ... Hola PharmaMar !!!