PM01183 Inicia una Nueva Fase I para : Evaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization in Patients With Selected Solid Tumors en Santa Monica, California, United States .

Brief summary :


Study to assess the potential effects of lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.


Recruitment Information :

Status : Recruiting
Start date : 2015-08
Primary completion date : 2016-06 (Anticipated) .


Administrative Data :

Organization name : PharmaMar
Organization study ID : PM1183-B-005-14-QT
Sponsor : PharmaMar
Health Authority United States : Food and Drug Administration .

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MSD Refuerza la Inmuno Oncología con la Adquisición de cCAM Biotherapeutics .

EL GLOBAL / Madrid // lunes, 07 de septiembre de 2015 .

La compañía MSD ha anunciado la adquisición de cCAM Biotherapeutics, una compañía biofarmacéutica privada centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas inmunoterapias contra el cáncer.

Según los términos del acuerdo, MSD adquirirá, a través de una filial, todas las acciones en circulación de cCAM a cambio de un pago por adelantado de 95 millones de dólares en efectivo. Además, los accionistas registrados de cCAM tendrán derecho a recibir hasta 510 millones de dólares totales en función de la consecución de determinados objetivos de desarrollo clínico, regulatorios y comerciales. La transacción está sujeta a ciertos requisitos finales.

"Continuamos reforzando nuestra cartera de candidatos inmunoterapéuticos a través de colaboraciones y adquisiciones estratégicas", ha afirmado el Roger M. Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories. La adquisición de cCAM apoya nuestro objetivo de avanzar en el cuidado de los pacientes con cáncer estimulando las respuestas inmunes dirigidas al tumor".

Esta adquisición proporciona a MSD varios candidatos inmunoterapéuticos en fases iniciales de desarrollo ...

México: Desarrollan una Vacuna contra el Cáncer Gástrico .

Un grupo de científicos mexicanos de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP) ha logrado identificar diferentes proteínas de cáncer gástrico que se puede encontrar en el 75% y en el 62,5% de los pacientes con adenocarcinoma gástrico. Este hallazgo abre el camino tanto para un método de diagnóstico rápido, así como el desarrollo de vacuna en contra de este tipo de cáncer, para lo que los científicos ya han solicitado una patente de investigación, informa Notimex.

Los científicos buscan crear una vacuna a partir de los anticuerpos policlonales que desarrollaron al descubrir las proteínas. Los 21 antígenos en los que están trabajando podrán matar a las células tumorales, facilitando de esta manera las operaciones o protegiendo a los pacientes de los tumores, explica la agencia.

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Marruecos apuesta por la energía solar .

La farmacéutica Zambon compra la empresa italiana de I+D Eratech .

La farmacéutica Zambon Group ha anunciado la compra de Eratech, una empresa de investigación y desarrollo italiana, que permitirá dar un paso más hacia la tecnología del futuro y desarrollar productos innovadores en otras áreas terapéuticas más allá del ámbito respiratorio.

MADRID, 7 (EUROPA PRESS)

Gracias a la adquisición de Eratech, señala la compañía, Zambon se hace con una extensa cartera de productos basada en un novedoso método tecnológico que, mediante la mejora del depósito y la distribución de fármacos pulmonares inhalados, refuerza sus beneficios clínicos y reduce los efectos secundarios.

El CEO de Zambon Group, Maurizio Castorina, ha señalado que esta compra representa una "importante" inversión con vistas a una futura tecnología que permita a la empresa expandir su cartera con nuevos productos y establecer nuevas asociaciones, especialmente en los Estados Unidos.

"Con este acuerdo nos adentramos, asimismo, en un nuevo entorno tecnológico capaz de asegurar el creciente desarrollo de innovaciones en el ámbito del asma y de la EPOC", ha añadido.

PM01183 Combinado con Olaparib ( Lynparza de Astra Zeneca ) Inician Fase Ib - II en el Tratamiento de Tumores Solidos . Phase Ib/II study to evaluate the efficacy and tolerability of PM01183 in Combination with Olaparib in patients with advanced solid tumors .

Farmacos con los que PM01183 va en Combinación en Ensayos Clinicos :

* Olaparib
* Cisplatin
* Gemcitabine
* Doxorubicin
* Capecitabine
* Paclitaxel
* Bevacizumab

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Name of Sponsor Andrés Poveda .

*.- Name of organisation providing support Astra Zeneca .
Country Spain .

*.- Name of organisation providing support Pharma Mar .
Country Spain .

“Más de 10 mil células al día, en cada ser humano, se convierten en cancerosas, pero el sistema inmune del cuerpo es capaz de detectarlas y destruirlas, por eso es que no todos estamos enfermos” .

... señaló el doctor Alfredo Lau López, especialista en cirugía general y cirugía oncológica, quien desde hace poco más de una década trabaja con la bioterapia en el tratamiento del cáncer.

El entrevistado abundó en lo anterior explicando que si se agrede al sistema inmune con hábitos de vida no saludables éste ya no defiende al cuerpo y sobreviene la enfermedad.

“Si alguien ataca a su sistema inmunológico fumando, con alimentos poco sanos, infecciones de virus y bacterias, estrés y radiaciones solares, que son las principales causas de cáncer, ya no hay protección y te enfermas”.

Señaló que el cáncer más difícil de tratar es aquel en el que “el paciente no está consciente de su enfermedad, que no lleva su tratamiento en forma, que su familia no lo apoya, pero si la enfermedad se detecta a tiempo y realiza en forma lo anterior, no será difícil”.

Respecto a cuál es el tipo de cáncer más común, el especialista indicó que en las mujeres es el de mama, cervicouterino y de pulmón, en ese orden, mientras que en los hombres es el de próstata, estómago y pulmón.

En este contexto explica que la incidencia del cáncer de pulmón obedece a que “somos muy fumadores tanto los cubanos como los mexicanos.

Es necesario hacer campañas profundas contra el hábito de fumar, porque el cigarro es la causa de muerte de más de la mitad de las personas, ya que no se trata nada más del cáncer sino que se agregan padecimientos como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica –EPOC-, Pre-Diabetes, Infarto Agudo al Miocardio y Hemorragia cerebrales que matan más gente que el cáncer y están íntimamente relacionados con la arterioesclerosis acelerada, provocada por el hábito de fumar”.

Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) Celebra 25 años con Perspectivas de Crecimiento . Para ello ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior .

Zeltia amplía la capacidad de Genómica para crecer en el exterior .

El grupo anunció este martes la ampliación de las instalaciones de Genómica, con el claro objetivo de impulsar el negocio internacional de su filial .

A. Simón // 15-09-2015 // 20:43 .

Este martes Genómica estaba de aniversario. Cumplía 25 años, una empresa pionera en el sector biotecnológico en España, y aprovechando la celebración anunció que amplia sus instalaciones. La compañía, participada en un 100% por la cotizada Zeltia, ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior.

Genómica es una compañía que se centra en el análisis molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas y en oncología, a través de la fabricación de kits de diagnóstico, así como en los servicios de identificación genética, por ejemplo en el campo forense. Cada año comercializa aproximadamente 350.000 test.

"Las nuevas instalaciones son una apuesta por crecer”, confirmó en la presentación de las instalaciones José María Fernández Sousa, presidente de Zeltia. Genómica cerró el primer semestre con una cifra de negocio de 3,1 millones, lo que supone un incremento del 19% con respecto al mismo período de 2014 en el que se facturaron 2,6 millones. “El excelente comportamiento de las exportaciones, que representan el 55% del negocio consolidado a la fecha, ha sido decisivo en este incremento”, señaló la empresa. Así, el negocio internacional, con una facturación de 1,7 millones, crece un 63% interanual.

En 37 países

La apertura de las nuevas instalaciones se enmarca dentro del plan de crecimiento que Zeltia aprobó el pasado año hasta 2018. En este cuatrienio, la filial quiere triplicar sus ventas. Además del nuevo espacio, Genómica ha crecido de 38 a 54 empleados.

A día de hoy, vende en 37 países, además de contar con una filial en Suecia, y tener presencia en Brasil y Emiratos Árabes, y una oficina de representación en China. Precisamente uno de los planes de la compañía, pasa por comenzar a vender en ese país asiático.

Genómica apuesta en un futuro por nuevos productos de diagnóstico genómico, con el cáncer como una de sus prioridades, además de la comercialización de sus propios equipos médicos en este campo. “En la actualidad, Genómica invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i”, aseguró Rosario Cospedal, directora general de la filial, y hermana de la actual secretaria general del PP, María Dolores de Cospedal.

A lo largo de estos 25 años, también ha destacado en el ámbito forense de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del Estado.

La industria farmacéutica ha generado más de 11.000 empleos en lo que llevamos de año .

MARCOS GARCÍA / Madrid // @ElGlobalNet .

viernes, 04 de septiembre de 2015 .

Representa un aumento del 16 por ciento respecto a finales de 2014, cuya cifra de trabajadores ascendía a 65.900
Las tradicionales fortalezas que se le atribuyen a la industria farmacéutica como sector destacado en la economía española hacen referencia a la productividad, la inversión en I+D y su potencial exportador. A todos estos ingredientes hay que añadirle la evidente pujanza en lo laboral que la industria está demostrando. De hecho, el farmacéutico es uno de los sectores industriales que más están influyendo en la paulatina recuperación del empleo en España. En concreto y según datos extraídos de la Encuesta de Población Activa (EPA), la industria farmacéutica es responsable de 11.300 nuevos empleos en los seis primeros meses de 2015.

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Zeltia ... A Que se Dedica . ( Post by Invertia.com ) .

Zeltia dedica su actividad al desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología y enfermedades del Sistema Nervioso Central. Con una cifra de negocio de 178 millones de euros, divide su actividad en dos segmentos: biofarmacéutica y química de gran consumo. Esta última, las más desconocida aunque aporta el 44% de la facturación total.



Viernes, 4 de Septiembre de 2015 -

Zeltia se creó en 1939 en O Porriño (Pontevedra) como empresa químico-farmacéutica con el fin de dar respuesta a un país "en el que faltaban medicamentos" a través de la creación de fármacos basados en la flora autóctona como, por ejemplo, la efedrina a partir de la planta Ephedra. Desde el principio contó con destacados catedráticos de facultades de Medicina o Farmacia de Santiago, con el profesor Calvet a la cabeza.

En sus inicios, tenía que recurrir a mataderos para sacar insulina de páncreas porcinos, buscar vitaminas a partir de hígados o encontrar vitamina A en el atún de la lonja de O Berbés, en Vigo.

En 1949 participó activamente en la creación de Antibióticos S.A. y fue a partir de 1964 cuando se diversificó en tres compañías centradas en la agricultura, medicamentos para humanos y productos veterinarios.

A partir de 1986 aparece PharmaMar, el buque insignia biotecnológico de la compañía y la comercialización de fármacos antitumorales innovadores de origen marino.

Además, de PharmaMar, cuenta con Genómica, la primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). También desarrolla productos químicos de amplio espectro englobados en Zelnova y Xylazel.

MAGNITUDES ECONÓMICAS

Zeltia debutó en Bolsa en el año 1963 y en el mercado Continuo desde 1998. Cuenta con una plantilla formada por 660 profesionales.

Zeltia ha cerrado el ejercicio correspondiente al año 2014 con una cifra de negocio que asciende a 178 millones de euros, los ingresos mostraron crecimientos del 8% respecto a 2013. Del total de las ventas netas, 76,8 millones corresponden a su fármaco Yondelis.

Haciendo un desglose por línea de negocio, el segmento de Biofarmacia facturó 82,3 millones de euros. Mientras la cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 66,6 millones de euros (61,9 millones en 2013). A este sector corresponde un 44% del total de la cifra de negocio del grupo a diciembre de 2014. Las ventas fuera de Españase incrementarion,6%.

En el primer semestre de 2015, la compañía farmacéutica redujo un 80% su beneficio hasta los 3,3 millones de euros por la reducción de la cuantía fijada en el acuerdo con la compañía Janssen Products y el incremento de los recursos destinados a I+D en 6,8 millones de euros. El importe neto de la cifra de negocios ascendió a 84,4 millones de euros, un 7,8 % superior al año anterior. Por segmentos, las ventas de la división de biofarmacia ascendieron a 46,7 millones, un 11,8% más que en el mismo periodo del ejercicio anterior.

Del total de ventas de este segmento, 43,6 millones correspondieron a PharmaMar, que incluyen las correspondientes a Yondelis (40,3 millones).

ACTIVIDAD

El grupo Zeltia cuenta con dos grandes áreas de negocio en función de sus ingresos, el área biofarmacéutica y el área de química de gran consumo. Biofarmacia engloba Pharmamar, Genómica y Sylentis. Y por otro lado un segmento químico compuesto por Xylazel, Zelnova y Copyr.

ACTIVIDAD DE LAS ÁREAS DE NEGOCIO

La división biofarmacéutica es su principal negocio y concretamente dentro de esta área el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino supone la principal actividad del grupo. El área de oncología es la de mayor crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del grupo Zeltia. Engloba a estas tres empresas: Pharmamar, Genómica y Sylentis.

Pharmamar es la empresa líder mundial en el desarrollo de nuevos compuestos procedentes de organismos marinos para el tratamiento contra el cáncer. Explora los océanos obteniendo muestras como fuente de nuevas moléculas para luchar contra esta enfermedad. Como fruto de este trabajo PharmaMar cuenta con un fármaco en el mercado para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y del cáncer de ovario recurrente. Además, tiene otros cuatro compuestos en desarrollo clínico y varios en desarrollo preclínico. Fundada en 1986, su sede está en la Comunidad de Madrid.

Yondelis es su fármaco más conocido. Está aprobado en 80 países de Europa, Norteamérica, Asia y América del Sur y se usa para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente. El pasado lunes Japón se sumó a esta lista.

Genómica se fundó en 1990 y fue la primera empresa privada española en utilizar la tecnología del ADN en ensayos de identificación genética y diagnóstico molecular. Actualmente, la compañía mantiene estas dos líneas de negocio desarrollando instrumentos de diagnóstico molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas, la oncología y la medicina personalizada. Por último, dentro de este sector se encuentra, Sylentis es la más reciente de las empresas biofarmacéuticas del Grupo Zeltia, siendo fundada en 2006. Su actividad se basa en la búsqueda de fármacos innovadores empleando la tecnología del ARN de interferencia. Orientada principalmente al área terapéutica de oftalmología, Sylentis cuenta con dos fármacos en ensayos clínicos para las indicaciones de glaucoma y dolor ocular asociado al ojo seco.

El sector químico es la línea de negocio más desconocida de Zeltia pero aporta un gran porcentaje a sus ventas.

En cuanto al área de química de gran consumo, Zeltia produce y distribuye insecticidas, ambientadores y productos de limpieza del hogar a través de Zelnova. Con Xylazel, el grupo Zeltia produce y comercializa protectores y tratamiento especiales para maderas, barnices y pinturas especiales. Por último Copyr fundada en 1962 y con sede en Milán, su actividad principal es la fabricación y venta de dispensadores automáticos de aerosoles con su marca Copyrmatic.

EXPANSIÓN GEOGRÁFICA

La internacionalización de Zeltia es uno de los pilares estratégicos de la compañía. Desde los inicios han considerado que el acceso al conocimiento en otras partes del mundo es fundamental para establecer colaboraciones tanto científicas como industriales o comerciales.

Actualmente cuenta con cinco socios internacionales y tienen presencia en los cinco continentes a través de los ensayos clínicos y con una red de filiales por Europa y Estados Unidos. Todo ello ha contribuido a que Zeltia fuera una compañía líder mundial en el descubrimiento y desarrollo de nuevos antitumorales de origen marino con un producto aprobado en 78 países.

「卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年」市場調査レポート刊行 .

リサーチステーション合同会社は、海外最新リサーチ「卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年」のお取扱いを開始いたします。

【レポート紹介】
卵巣がん治療薬の世界市場規模は2019年段階で17億1000万ドルに達すると推計され、2025年にかけて強力な拡大が見込まれます。 患者人口の増加、新薬の市場投入による売上拡大は市場の促進要因となるでしょう。
当レポートでは、2015年から2025年に至る卵巣がん治療薬の世界市場予測、セグメント別市場予測（化学療法、免疫療法、標的治療など）、主要製品別売上予測（Avastin、Lynparza、Yondelis）などの詳細予測データを掲載しています。さらに研究開発状況、リーディング企業動向などの調査情報も織り交ぜ、概略以下の構成でお届けいたします。

【英文市場調査レポート】
卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年
Ovarian Cancer Drug Therapy: Companies, R&D and Revenue Forecasts 2015-2025
Recently Approved Treatments Give High Market Potential
http://researchstation.jp/report/Visiongain/4/Ovarian_Cancer_Drugs2025_VGN434.html

【レポート構成概要】
◆卵巣がん治療薬の世界市場予測2015-2025年

ヨンデリス（トラベクテジン）の作用機序：抗がん剤 .

日本において、がんは死因の第一位です。がんによって多くの人が亡くなるものの、その治療法はいまでも完璧ではありません。がん細胞はもともと自分の細胞から発生したものであるため、治療が難しいのです。

がんの中でも、筋組織や血管組織、滑膜など、「内臓、骨、歯以外の組織」を軟部組織といいます。軟部組織に生じたがんを軟部腫瘍といいます。

そこで、悪性の軟部腫瘍に対して用いられる薬としてトラベクテジン（商品名：ヨンデリス）があります。トラベクテジンはアルキル化剤と呼ばれる種類の薬になります。トラベクテジンは乳がんや前立腺がん、小児腫瘍などに用いられることもあります。

　トラベクテジン（商品名：ヨンデリス）の作用機序

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Yondelis para el Tratamiento de Meningiomas . La Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer ( EORTC ) Inicia la Fase II simultaneamente en 10 Paises Europeos tras los Satisfactorios Resultados Obtenidos con Yondelis en Fases Previas .

Espaldarazo y Nueva Expectativa de la mano ni más ni menos que de la Organización Europea de la I+D para el Tratamiento y la Lucha Contra el Cáncer.

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American Association for the Advancement of Science (AAAS) /// EureKAlert ! .

Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .

Public Release : 2-Sep-2015 .

EORTC trial opens for patients with recurrent grade II or III meningioma .


European Organisation for Research and Treatment of Cancer .

Meningiomas are a type of brain tumor that form on membranes covering the brain and spinal cord just inside the skull. They occur at an annual incidence of up to 13 per 100 000, and approximately 20% of these exhibit aggressive behavior and burden patients with tumor recurrences as well as infiltration of the surrounding bone, brain, or soft tissue.

Dr. Matthias Preusser of the Medical University Vienna - General Hospital AKH and Coordinator of this study says, "High-grade meningiomas are characterized by prominent infiltration with tumor-associated macrophages and angiogenesis. These characteristics, however, are among the therapeutic targets of trabectedin."

The aim of the recently opened comparative randomized phase II EORTC 1320 trial is to analyze prospectively collected data on activity, safety and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.

Dr. Preusser adds, "In fact, we saw very promising activity of trabectedin against meningioma cell lines in laboratory investigations and favorable disease stabilization in a patient with heavily pretreated malignant meningioma, and these findings provide us with a rationale for further studying the potential efficacy of trabectedin in grade II or III meningioma."

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EORTC trial 1320 is coordinated by the EORTC Brain Tumor Group and plans to accrue 86 patients with recurrent grade II or III meningioma at 47 sites located in ten countries: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Norway, Spain, Switzerland, The Netherlands, and the United Kingdom.


This EORTC sponsored trial is supported by an Educational Grant from PharmaMar.

Pau Dones . Un Cáncer de Colon le obliga a Cancelar la gira de Jarabe de Palo .

Ver el Video entero ... ¡¡¡ Animo Pau !!!! .

El cantante acudió al hospital por un dolor de barriga, pero tuvo que operarse de urgencia .

El País Madrid 2 SEP 2015 -

El vocalista de Jarabe de Palo, Pau Donés, se ha sometido hace unos días a una operación de cáncer de colon en el hospital Vall d'Hebrón, en Barcelona. El cantante, de 48 años, se ha disculpado en las redes sociales Twitter e Instagram por llevar unos días desconectado y ha explicado que un "leve" dolor de barriga resultó ser al final un tumor maligno en el intestino grueso. Ha publicado también un vídeo grabado en el centro médico, que ha titulado Dolor de barriga, en el que anuncia que cancela toda la gira de conciertos del grupo musical catalán y se disculpa por ello.

El inicio del tour por España y América estaba previsto para el próximo 15 de septiembre y tenía paradas señaladas en ciudades como Melilla, Lima, México, Nueva York, Washington o Miami. Por motivos obvios de salud, el cantante no podrá actuar en los más de 30 conciertos que conformaban la gira.

El cantante oscense, residente en Barcelona, ha asegurado que, de casualidad, llegaron a tiempo y que el médico le ha dicho que debe descansar. Ha aprovechado el espacio en la plataforma de vídeos YouTube para concienciar sobre el cáncer: "El cáncer es como un fantasma que aparece sin avisar. Por eso, es importante estar atento. Con el cáncer lo de más vale prevenir que curar cobra todo sentido". Y ha insistido a todos a que se hagan un análisis preventivo que, dice, "nunca está de más".

Con su famosa canción Depende de fondo, muestra al personal del hospital barcelonés, a sus compañeros de banda y a él mismo sosteniendo un porta suero. Pau Donés ni si quiera en estos duros momentos ha perdido el humor que lo caracteriza y despide el vídeo con una enfermera riñiéndole y llevándole de la oreja de vuelta a su habitación.

"Para este año ya no va a poder ser, pero para el próximo año, nos vemos en el escenario", concluye el cantante.

Un golpe en la mesa contra la leucemia crónica . ( Post by Celtia ) .

*.- Una terapia que manipula las células defensivas muestra eficacia a los cinco años .

*.- La leucemia linfocítica crónica es habitual en pacientes mayores de 65 años .

*.- Los pacientes del estudio habían sido tratados sin éxito con varias terapias previas .

MARÍA VALERIO // Madrid 02/09/2015 .

Bill Ludwing cumplió 70 años el pasado mes de abril. Está jubilado y disfruta viajando en autocaravana con su esposa. Ha podido conocer a los dos últimos de sus 10 nietos y presume de que cuatro de ellos ya van a la universidad. Nada de esto hubiese sido posible sin la terapia experimental que empezó a recibir en 2010 contra la leucemia.

Él fue el primero de un puñado de pacientes que hace cinco años empezaron a ser tratados con una nueva técnica de inmunoterapia, que consiste en entrenar a su propio sistema defensivo para atacar a las células enfermas. Los resultados que esta semana publica la revista Science Translational Medicine demuestran que Bill y algunos de los participantes en este ensayo siguen con vida y sin rastro leucemia linfocítica crónica transcurrido este tiempo. Un hito si se tiene en cuenta que todos ellos habían recibido sin éxito varios tratamientos previos y no había ninguna otra opción disponible para ellos.

La terapia lleva el sello de un equipo de la Universidad de Pensilvania (EEUU) dirigido por los doctores David Porter, Bruce Levine y Carl June. Concretamente consiste en extraer de la sangre del paciente un tipo de células del sistema inmune (llamadas células T) que se modifican en el laboratorio para que sean capaces de reconocer una proteína presente en la superficie de las células de la leucemia (CD19). Una vez reinfundidas en el organismo del paciente, las células entrenadas se encargan de integrarse en su organismo y combatir la leucemia.

Los resultados que ahora han dado a conocer los investigadores muestran que ocho de los 14 pacientes con leucemia crónica avanzada han respondido a esta terapia aún experimental. En cuatro de ellos (un 29%), incluido el señor Ludwing, el tratamiento ha logrado una remisión completa de la enfermedad: una de estas personas falleció a los 21 meses por una infección sin relación con la leucemia y los otros tres siguen con vida y sin tratamiento pasado este tiempo.

Otros cuatro pacientes (29%) obtuvieron respuestas parciales

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PM01183 . El Dr. Emiliano Calvo explica los Resultados Obtenidos en la Fase Ib en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcitico ... unos Resultados que avalan el pase e inició de Fase III .

Dr Emiliano Calvo - START Madrid .

El Dr. Calvo conversa con ecancer.tv en el Congreso de ASCO 2015 en la ciudad de Chicago, sobre su trabajo en la corte de expansión de un estudio en fase I de la combinación de PM01183 o Lurbinectedin con Doxorubicin.

Zeltia, A un Paso de Vender el Fármaco Yondelis en Japón .

El Economista /// Alberto Vigario /// 9:54 /// 2/09/2015 .

... La aprobación del fármaco insignia de PharmaMar en Japón, que representa el segundo puesto -por detrás de EEUU- en el ranking de mercados oncológicos con un 12% puede suponer una inyección extra de ingresos a la compañía biotecnológica. Japón se distingue por ser uno de los países donde este tipo de fármacos recibe un precio más favorable y hay que recordar que la firma española recibirá entre un 10 y un 12% de las ventas del fármaco por los royalties, según el acuerdo firmado con Taiho en el año 2009.

Acuerdo con Taiho :

El acuerdo con Taiho es el segundo de este tipo que firma Zeltia con una compañía japonesa. El pasado año, la farmacéutica firmó un acuerdo con la nipona Chugai Pharma para licenciar y comercializar su medicamento en estudio, Aplidin, en Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria.

Además de Japón, los planes de la compañía pasan por comenzar a vender Yondelis en EEUU con su socio Johnson & Johnson a partir de octubre. Con la venta en EEUU del antitumoral, la firma espera que que suban también el resto de ventas en Europa, por el efecto que produce la licencia estadounidense.

PM060184 y PM050489 en la 9 Th ECMNP del 30 Agosto al 2 de Septiembre 2015 en Glasgow .

15.45-17.00 /// Session 7 : Organic Synthesis Chair : Dr. Carmen Cuevas .


16:15 -16:25 /// S7-O2 - Synthesis And Antitumour Activity of PM050489 AND PM060184 Analogues – Alberto Rodriguez .

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Sobre el PM050489 :

PM050489 un potente agente despolimerizante de microtúbulos. (A) Estructuras de PM050489 y análogos. (B) Efectos celulares de PM050489 comparado con isohomoalicondrina B (IHB) y vinblastina (VBL). (C) Efecto de PM050489 en la fracción de tubulina polimerizada de células A549 comparado con paclitaxel y VBL. (D) Effecto de PM050489 y PM060184 en el ciclo celular de A549 comparado con IHB y VLB.

China acusa a un periodista de causar el pánico en las Bolsas . //// Cuatro altos ejecutivos de la principal compañía de corretaje, Citic Securities, también se encuentran detenidos por irregularidades en la compraventa de acciones .

El Pais /// Macarena Vidal Liy /// Pekín 31 AGO 2015 .

China busca a a quién culpar de sus problemas. El desplome de sus Bolsas la semana pasada, que arrastró al resto de los parqués mundiales y se producía después de las fuertes correcciones de junio y julio, puso a sus autoridades en entredicho ante la opinión pública. El régimen ha respondido anunciando una serie de detenciones. Entre ellas, la de un periodista de la prestigiosa revista financiera Caijing por “inventarse y distribuir información falsa” sobre los mercados de valores. El reportero, Wang Xiaolu, ha admitido su culpa públicamente en unas declaraciones televisadas, en una práctica de ecos maoístas que ha vuelto a recuperarse.

El artículo que le ha costado a Wang su libertad se publicó el 20 de julio, cuando el Gobierno chino acababa de inyectar decenas de millones de euro para tratar de apuntalar el valor de las acciones en unos parqués que acabarían acumulando caídas superiores del 35% en menos de tres meses. En su pieza, el reportero anunciaba que el régimen preparaba una estrategia de salida del mercado. La Comisión reguladora del mercado de valores negó esa información de manera categórica.

En su confesión, Wang ha declarado que basó su artículo en valoraciones personales e información que había obtenido pero que -ha declarado- no comprobó como debía. “No debí haber publicado una información que afectó al mercado de una manera tan grave y tan negativa en un momento tan sensible… He causado enormes pérdidas al país y a los inversores. Lo lamento enormemente”, indica el periodista en su autocrítica, televisada por la cadena estatal CCTV.

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Beber " Dos cervezas al Día " Reduce el Riesgo de Alzheimer .

REDACCIÓN 01-09-2015 .

Según un estudio realizado hace unos años por el Departamento de Nutrición, Bromatología y Toxicología de la Universidad de Alcalá de Henares, beber dos cervezas cada día ayuda a disminuir el riesgo de tener Alzheimer.

Según esta investigación, esta bebida contiene silicio, que protege al organismo del aluminio, un metal neurotóxico relacionado con la demencia y otras enfermedades neurodegenerativas.

El consumo de cerveza debe ser moderado al contener alcohol. Otros alimentos que también tienen alto contenido en silicio son el plátano, el café, las judías verdes, las espinacas y los cereales integrales.

Sanofi y Google comunican su Alianza para Luchar contra loa Diabetes .

San Francisco (EE.UU.), 31 ago (EFECOM).-

La firma tecnológica Google anunció hoy que su unidad de investigación sobre temas de salud trabajará conjuntamente con la farmacéutica francesa Sanofi para encontrar nuevas formas para controlar y tratar la diabetes.

Sanofi es uno de los principales fabricantes mundiales de tratamientos para la diabetes y la división de salud de Google (Google Life Sciences) está desarrollando pequeños dispositivos conectados a la web para recolectar datos sobre la enfermedad, así como software para el desarrollo de nuevos tratamientos.

Google y Sanofi buscarán nuevas formas para almacenar y analizar en tiempo real la información sobre niveles de glucosa para poder gestionar mejor la enfermedad y evitar complicaciones a largo plazo como los ataques cardíacos y el cáncer.

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Cáncer de Mama /// Eribulina . La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el uso de la eribulina -un quimioterápico- para tratar el cáncer de mama metastásico .

Barcelona, 1 sep (EFE).-

La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el uso de la eribulina -un quimioterápico- para tratar el cáncer de mama metastásico, tras un estudio clínico llevado a cabo en los hospitales Ramon y Cajal de Madrid y Vall d'Hebrón de Barcelona, que ha demostrado que reduce el riesgo de mortalidad en un 30% en los cánceres de mama de peor pronóstico.

El estudio clínico ha sido dirigido por el jefe de la Sección de Cáncer de Mama y Tumores Ginecológicos del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y director del Programa de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d'Hebrón de Barcelona, Javier Cortés.

Según el oncólogo, "los resultados clínicos no tienen precedentes en términos de supervivencia global, con una reducción del riesgo de mortalidad de un 30% en el subgrupo con peor pronóstico respecto al fármaco de control del estudio".

Gracias a estos resultados, el Ministerio de Sanidad también ha dado luz verde a la inclusión de la eribulina como tratamiento de segunda línea y posteriores, en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

Según Cortés, Halaven -nombre comercial de la eribulina- ha demostrado ser el primer agente quimioterápico que en monoterapia demuestra un incremento en la supervivencia de las pacientes con cáncer de mama metastásico previamente tratadas con antraciclinas y taxanos.

El oncólogo ha explicado a EfeTv que "la eribulina responde a la necesidad de nuevas opciones de tratamiento para las mujeres con cáncer de mama avanzado que hayan recibido, previamente, tratamiento de quimioterapia".

"Con esta nueva investigación hemos conseguido identificar a un grupo de pacientes en las que la eribulina es un tratamiento muy eficaz ya que el incremento de supervivencia no tiene precedentes, especialmente en los tumores triple negativos", ha concluido Cortés.

Sobrepeso a los 50 años está ligado al alzheimer .

Se basan en datos de mil 394 pacientes cognitivamente normales .

Estudio publica que cada unidad añadida al IMC significa que la enfermedad puede aparecer 6.7 meses antes

LONDRES, INGLATERRA (01/SEP/2015).- Tener sobrepeso a los 50 años está ligado a la aparición temprana del alzheimer en adultos cognitivamente sanos a esa edad, según un estudio que publica hoy la revista Molecular Psychiatry.

Según los científicos del Instituto Nacional del Envejecimiento (NIH) estadounidense, cada unidad añadida al Índice de Masa Corporal (IMC, el cociente entre la masa y el cuadrado de la estatura) en la mediana edad significa que la enfermedad puede aparecer 6.7 meses antes.

Estudios previos ya habían apuntado a que algunos cambios en el estilo de vida, como una mejora de la dieta y el ejercicio regular, pueden retrasar la manifestación del alzheimer.

Los investigadores se han basado en los datos de mil 394 pacientes cognitivamente normales que se sometieron a pruebas neuropsicológicas cada dos años durante una media de catorce años.

Dentro de ese grupo, 142 personas desarrollaron la enfermedad y, entre ellos, aquellos con un mayor Índice de Masa Corporal a los 50 años sufrieron los primeros síntomas del mal de Alzheimer antes que el resto.

A partir de 191 autopsias, los científicos también comprobaron que la obesidad en la mediana edad está asociada con daños neurológicos en el cerebro relacionados con el alzheimer.

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Dejar sin azúcar al cáncer para que la quimioterapia sea más eficaz .

El bloqueo energético de los tumores podría mejorar notablemente el efecto de las terapias anticancerígenas con taxol, un compuesto derivado de la corteza del tejo usado eficazmente en la quimioterapia.

Caty Arévalo Madrid Lunes 31.08.2015

Así lo afirma un estudio recogido en la revista Nature Cell Biology dirigido por el científico del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), Marcos Malumbres.

Desde hace nueve décadas se sabe que las células del cáncer se vuelven adictas a la glucosa, que utilizan como fuente de energía para crecer y desarrollarse, pero hasta ahora no se conocía ninguna estrategia terapéutica que aprovechara de forma eficaz esta necesidad energética especial.

Así, lo que los investigadores han descubierto es que el bloqueo de la glicolísis -el mecanismo molecular que permite extraer la energía de la glucosa- es muy dañino en la división y reproducción de células tumorales.

De este modo, una actuación específica sobre esta particularidad energética podría hacer más efectivo el tratamiento del cáncer en combinación con agentes quimioterapéuticos como el taxol, que evita que las células cancerígenas se dividan de manera incontrolada e ilimitada.

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Yondelis EEUU . Según Hispanidad Yondelis podría ser Aprobado en Estados Unidos antes de llegar Octubre .

Zeltia Salva un Obstáculo en Japón, pero queda su Gran Prueba : Estados Unidos .

01/09/2015 en Confidencial, Ultima hora .

* El regulador nipón da el visto bueno a la comercialización del Yondelis, su fármaco estrella. La última palabra la tiene el Gobierno .

* Pero sigue esperando la aprobación para la venta del anti cancerígeno en EEUU, donde se concentra el 42% del mercado oncológico mundial.

* En Japón podría engordar sus ingresos trimestrales en 10 millones de euros, pero en Estados Unidos, en torno a 20 millones.

* La farmacéutica sigue esperando el visto bueno en EEUU ... Ese visto bueno se retrasa, aunque podría llegar antes de octubre.

* Zeltia espera que la decisión llegue antes del 24 de octubre.

Zeltia , que pasará a ser PharmaMar en octubre, tiene un problema y una esperanza: el antitumoral Yondelis, el fármaco estrella sobre el descansa la estrategia desde hace años. Este lunes, el regulador japonés ha recomenzado que se autorice la comercialización del medicamento, un paso importante, pero no el más importante.


La farmacéutica sigue esperando el visto bueno en EEUU, del que depende, como ya explicó Hispanidad, el gran salto adelante de Zeltia.

Ese visto bueno se retrasa, aunque podría llegar antes de octubre.

Un dato: Estados Unidos representa el 42% del mercado oncológico mundial. Con el visto bueno en EEUU, la compañía podría sumar unos ingresos trimestrales de en torno a 20 millones de euros. Y si finalmente es aprobado en Japón, se añadirían otros 10 millones de ingresos.

La propia Zeltia, que preside José María Fernández Sousa-Faro (en la imagen), ha informado del visto bueno del Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés. La decisión final queda ahora en manos del Ministerio de Salud nipón. De eso depende que el medicamento, tomado de una especie marina, se sume a la lista de los 77 países que ya lo han aprobado (30 de ellos europeos). Y un dato:

Zeltia aprobó en junio, como estaba previsto, la fusión con PharmaMar, su filial oncológica, como paso previo a la cotización del grupo en EEUU, su mercado más goloso. Pero todo depende de que el regulador americano, la Agencia del Medicamento de EEUU (FDA) se pronuncie sobre la venta.

En mayo, la FDA se dio más plazo más para evaluar el fármaco y Zeltia espera que la decisión llegue antes del 24 de octubre. Previamente, en febrero, la agencia anunció e que otorgaba la revisión prioritaria a la solicitud de registro.

Rafael Esparza

Yondelis Japón. El Comité Japonés de Asuntos Farmacéuticos " Recomienda la Aprobación de YONDELIS® en Japón " .

Pharmazeutischer Rat empfiehlt die Zulassung von YONDELIS® (Trabectedin) in Japan .

Il PAFSC consiglia l'approvazione di YONDELIS® (trabectedina) in Giappone .

Says the Japanese Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (PAFSC) has recommended approval of Yondelis (trabectedin) in Japan .

Le Conseil pharmaceutique recommande l'autorisation de YONDELIS® (trabectédine) au Japon .

Madrid, 1 de Septiembre de 2015 –

PharmaMar comunica que el Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés (PAFSC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de YONDELIS® (trabectedina) para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en Japón.

Esta opinión positiva, se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) sobre la solicitud de autorización de comercialización de YONDELIS® presentada por Taiho Pharmaceutical Co. Ltd .,

El PAFSC ha trasladado su recomendación al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés, el cual concede la autorización de comercialización.

YONDELIS® ha sido licenciado a Taiho Pharmaceutical Co. Ltd para su desarrollo y comercialización en Japón.

PM1183 . Los Resultados de Fase Ib en Cáncer de Pulmón Microcitico han sido tan Satisfactorios que este mismo año podría iniciar la Fase III de Registro en EEUU y EU . PM60184 en Breve a Fase II en Cáncer ColoRectal y Mama . Entrevista a Arturo Soto , Director de Desarrollo Clínico de Pharmamar .

"Terapias dirigidas e inmunooncología no van a sustituir a la investigación clásica".

Licenciado en Medicina por la Universidad de Navarra, Arturo Soto ocupa el puesto de director de desarrollo clínico de Pharmamar desde junio de 2010. Anteriormente, lideró el departamento de farmacología clínica de la compañía.

R.C. /// Madrid /// @GacetaMedicaCom /// Domingo, 30 de agosto de 2015 .

Hacía casi 20 años que no se presentaban resultados satisfactorios en cáncer de pulmón microcítico (CPM), un tipo de tumor muy agresivo con una esperanza de vida media muy corta. En el último Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago, PM1183, perteneciente a la "segunda generación" de trabectedina (Yondelis), ha demostrado en segunda línea una tasa de respuesta objetiva del 67 por ciento, frente al casi 25 por ciento del tratamiento estándar. Arturo Soto, director de desarrollo clínico de Pharmamar, la compañía que está detrás del desarrollo de esta molécula, explica a GACETA MÉDICA qué significa este hallazgo para la comunidad científica y cuáles son los planes de futuro en investigación de la compañía.


Pregunta. Después de tantos años, ¿qué significan estos datos en CPM?

Respuesta. El problema con el CPM es que el t ratamiento de primera línea que se lleva utilizando desde hace más de 20 años es una combinación de carboplatino y etopósido, un tratamiento al que los pacientes suelen responder, pero durante poco tiempo. En torno a un 80 por ciento de los pacientes tienen una reducción del tamaño del tumor y, por tanto, una mejoría clínica, pero progresan en unos pocos meses. Realmente, la proporción de pacientes con ese tumor que se van a curar ya en un estadio avanzado, si la cirugía no puede resecar el tumor, es nula. En cuanto a la segunda línea, es muy poco eficaz y no se ha descubierto nada nuevo en los últimos 20 años. El último fármaco aprobado en esta indicación es topotecán, cuya tasa de respuestas gira en torno al 20/25 por ciento, pero de nuevo son respuestas de muy corta duración, ya que la mediana de control de la enfermedad es de tan solo tres meses y medio. Con lurbinectedina (PM1183) hemos observado que obtenemos en segunda línea prácticamente la misma tasa de respuestas que se obtienen con la primera línea, concretamente un 67 por ciento de respuestas objetivas, que engloban las respuestas parciales y las completas. Un aspecto llamativo es que las respuestas completas aparecieron en el 10 por ciento de los pacientes, un porcentaje incluso mayor de los que tuvieron respuestas completas en primera línea. Además, estas respuestas fueron también más duraderas, con 4,6 meses de supervivencia libre de progresión (SLP) de media; de hecho, aún hay pacientes que continúan en tratamiento después de un año, lo cual significa que aún no han progresado.

P. ¿Continúa entonces el estudio?

R. A la vista de estos resultados, la idea es comenzar un estudio en fase III, que se convertiría en el segundo ensayo en esta fase con PM1183. El primero, para la indicación de cáncer de ovario resistente a platino, comenzó entre los meses de junio y julio y ya hay un total de siete centros abiertos en Estados Unidos. Este estudio, que evalúa la eficacia de este compuesto solo, sin combinación con nada, pretende reclutar en los próximos 16 meses a más de 400 pacientes de 13 países: 12 países europeos y Estados Unidos. En cuanto al periodo de seguimiento, va a variar dependiendo de los eventos que se produzcan. Sería buena noticia que tardáramos mucho porque significaría que a los pacientes les está yendo muy bien el tratamiento, pero esto retrasaría la disponibilidad de los datos y la elaboración del dossier de registro.

P. ¿Cuánto aumenta PM1183 la supervivencia en estas pacientes con cáncer de ovario resistente a platino?

R. El objetivo del estudio era comparar la tasa de respuestas de PM1183, del 30,3 por ciento, con el tratamiento estándar, que da la casualidad que también es topotecán. También medimos la SLP y la supervivencia global (SG) —18 meses con PM1183 frente a ocho meses con topotecán—, pero este no era el endpoint del trabajo y la muestra es relativamente pequeña. Quizás esto lo hace más significativo todavía porque es difícil encontrar diferencias estadísticamente significativas con tamaños muestrales de 60 pacientes distribuidos en dos brazos, pero estos resultados hay que tomarlos con un poco de cautela ya que, con que aparezca un solo evento, pueden producirse diferencias importantes.

P. Volviendo al CPM, ¿tienen pensado ya el diseño del ensayo en fase 3?

P. El protocolo final no está. A día de hoy la idea es incluir 600 pacientes —el ensayo anterior en fase Ib constaba de 21—, pero todavía puede surgir algún indicio que nos haga variar el tamaño muestral para estar más seguros. Asimismo, la idea es restringir el reclutamiento a Europa y Estados Unidos, pero esto será según vayamos viendo.

P. ¿Se han registrado efectos adversos de importancia?

R. El perfil de seguridad está muy bien definido y los efectos adversos son prácticamente en exclusiva hematológicos. Los oncólogos están muy habituados a controlar este tipo de efectos adversos tanto con estrategias de reducción de dosis como con la inclusión de factores estimuladores de colonias, lo que hace que los pacientes puedan seguir el tratamiento perfectamente.

P. ¿Tienen previsión de entrar en el campo de inmunooncología?

R. Nosotros tenemos muy clara nuestra estrategia y así va a seguir de momento: buscamos fármacos con actividad antitumoral a partir de muestras marinas. Muchas veces hemos visto que nuestros fármacos, además del efecto de unión al ADN, también tienen efectos colaterales en el microambiente del tumor que contribuyen a esa actividad antitumoral. Precisamente muchos de estos mecanismos relacionados con el control del ambiente del tumor tienen que ver con aspectos inmunológicos. Por ejemplo, sabemos que trabectedina tiene efectos importantes sobre los macrófagos y que estos macrófagos segregan unas sustancias que logran, mediante mecanismos inmunológicos, que no sobreviva el tumor. Así que en realidad nosotros ya estábamos ahí. Ahora bien, pensamos que tanto la innumnooncologia como las terapias dirigidas a dianas son un tipo de investigación complementaria que nunca va a sustituir a la clásica. Sabemos que estos fármacos inmunoterápicos van a ser muy útiles en algunos tumores, pero también sabemos que hay otros muchos tipos en los que estos fármacos no van a tener eficacia.

P. Además de estos dos focos de investigación, ¿en qué más se centran?

R. Tenemos otra molécula, PM184, con la cual hemos terminado la fase I. Una vez definida tanto la dosis como el esquema óptimo de tratamiento, vamos a empezar inminentemente un estudio en fase II en cáncer de mama y otro en cáncer colorrectal. Además, tenemos un programa muy ambicioso de combinaciones de PM1183 con otros tratamientos antitumorales para llegar a más indicaciones o lograr su uso en estadios más precoces. Aquí tenemos nueve ensayos clínicos en marcha.

Yondelis EEUU , Según Informe de " La Caixa " , < La FDA Ya cuenta con los " Datos Finales " del Ensayo > ( Tanto de Objetivo Principal como de Secundarios ) .

* Creemos que en el mes de octubre podría recibir el OK por parte de la FDA para la comercialización de Yondelis en EEUU para la indicación de STB ( Ovario off label ).

* Adicionalmente, la compañía continua con el proceso de fusión inversa a través del cual la rama oncológica (Pharmamar) será la cabecera del grupo.

Janssen (partner de ZEL en EEUU) presentó en ASCO los datos del ensayo clínico multicéntrico de Fase III SAR3007, donde Yondelis redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron dacarbazina (IR = 0,550; P 0,0001) con un PFS (Progression Free Survival) de 4,2 meses frente a 1,5 meses. El objetivo principal del estudio no se habría cumplido a la fecha de corte, si bien los objetivos secundarios son maduros y satisfactorios.

Ahora, deberemos esperar a la decisión de la FDA que ya cuenta con los datos finales del ensayo (tanto de objetivo principal como de secundarios).

* La FDA ha marcado el mes de octubre (20/10/2015) como fecha límite para emitir su opinión.

*.- Nosotros pensamos que los datos presentados podrían avalar una aprobación por parte de la FDA incluso a pesar de no haberse alcanzado el objetivo principal del estudio. En el pasado la FDA ya ha autorizado compuestos que sin alcanzar el objetivo primario cubrían las expectativas de objetivos secundarios y además incorporaban un tratamiento viable donde no existía ninguna alternativa aprobada.

Se confirmaron los buenos datos de PM1183 (Fase I/II SCLC)

Tras la confirmación de los buenos datos del ensayo Phase I/II sobre SCLC en los que se ha obtenido actividad clínica en segunda línea, logrando una tasa de respuesta del 67% y una supervivencia libre de progresión de 4,7 meses el diseño de las Phase III esta ongoing.

* Esperamos que ZEL pueda iniciar el reclutamiento antes de 2016.

APLIDIN – la suerte está echada

El reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de Fase III ADMYRE con APLIDIN para el tratamiento del mieloma múltiple se ha completado.

Esperamos conocer los datos del ensayo en 4T’15 que en el caso de ser positivos permitirían la presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa en 2016.El objetivo primario de este ensayo de registro es la supervivencia libre de progresión (PFS). Los objetivos secundarios son evaluar la tasa de respuesta tumoral, duración de la respuesta y la supervivencia global.

* Recordamos que nuestras estimaciones no recogen Ingresos generados por APLIDIN.

* Mantenemos nuestra visión sobre ZELTIA, consideramos que el pipeline tiene un elevado atractivo y potencial por lo que mantenemos el Precio Objetivo en 5,8 €/acc (potencial +50%) y la recomendación de COMPRAR.

Las Adquisiciones se Triplican en la Industria Farmacéutica en el primer semestre del año .

... En los últimos tres años, la industria farmacéutica se está transformando de una forma muy acelerada. Las compañías ven las adquisiciones como una manera efectiva de mantener sus ingresos y crecer al ritmo que exigen los inversores. Además, es una forma de adquirir innovaciones prometedoras en fases avanzadas sin tener que realizar la inversión en I+D desde el comienzo, una tendencia al alza ante la subida de costos de investigación y desarrollo. Los bajos tipos de interés actuales, también ayudan a explicar estos movimientos.

Precisamente el pasado mes de julio se publicó el Barómetro 2015 de la industria de medicamentos y tecnología sanitaria realizado por KPMG. Este apuntaba que el 78 por ciento de los directivos de la industria farmacéutica y de la tecnología sanitaria en España considera que durante este año sus empresas protagonizarán alguna operación corporativa. Aquí, las fusiones o adquisiciones, señaladas por un 46 por ciento, serán las más recurrentes, según el citado informe. La comercialización de licencias es la segunda opción, señalada por un 44 por ciento, y a continuación las alianzas estratégicas, elegidas por dos de cada cinco encuestados.

"La mejora de las expectativas de crecimiento para los próximos años en un entorno macroeconómico de mayor estabilidad, y la reducción de los ratios de apalancamiento de las compañías farmacéuticas ha contribuido a este incremento de la actividad de fusiones y adquisiciones", explica en el informe Luis Zaragoza, director de finanzas corporativas de KPMG en España.

Y es que, efectivamente, el crecimiento está regresando a la industria farmacéutica. Tras varios años de crisis, en consonancia con la situación del país, tres de cada cinco directivos percibieron en 2014 cierta recuperación en sus cifras de negocio. De la misma forma, un 61 por ciento considera que su rentabilidad aumentará entre 2015 y 2016.

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Cáncer de Mama estaría en la primera línea de acción . Desarrollan análisis de sangre que predice con meses de anticipación recaída de pacientes con cáncer .

El hallazgo es considerado como uno de los hitos clave en el tratamiento, ya que uno de los problemas que más preocupa a los médicos es la recaída del paciente una vez que éste concluye su fase de tratamiento y es dado de alta más allá de seguir en observación.

El análisis, detecta la presencia de ADN de células cancerosas residuales, basándose en la reacción en cadena de la polimerasa digital, en pacientes que han recibido tratamiento, con anticipación suficiente como para permitir en muchos más casos la intervención médica antes de la reaparición del factor oncológico en pacientes de alto riesgo, según el artículo publicado por los investigadores en la revista especializada Science Translational Medicine.

El cáncer de mama estaría en la primera línea de acción
Si bien los investigadores consideran que aún es prematuro para hablar de comenzar a aplicar el sistema a nivel hospitalario y que se necesita más trabajo de laboratorio, las primeras pruebas en mujeres que habían padecido cáncer de mama permiten ser ampliamente optimistas, entendieron.

Los análisis de tumor realizados en 12 de cada 15 mujeres que sufrieron una recaída, permitieron predecir lo que ocurriría, varios meses antes de lo que hasta ahora es el período convencional de detección.

Nicholas Tyrner, jefe del cuerpo de investigadores, dijo que “ si bien aún estamos en una fase temprana de la investigación y necesitamos más estudios antes de que el test pueda aplicarse a los pacientes de manera convencional, prevenir la recaída o retrasarla de manera sustancial, son expectativas de muy alto rango con lo que hasta ahora hemos logrado avanzar”.

El sistema descubierto permite ya observar la acumulación de mutaciones en los genes del tumor, lo que hace al cáncer cada vez más difícil de combatir, y se estima que a información de las pruebas puede ayudar a tratarlo cuando aún es posible de controlar.

La lucha contra el Alzheimer rejuvenece . ( Post by Celtia ) .

*.- Las investigaciones se centran en estudiar a personas décadas antes de sufrir los síntomas .
*.- La prevención debe empezar a los 40, con dieta sana y ejercicio regular .

ÁNGELES LÓPEZ /// Madrid 2708/2015 03:29 horas .

Los Españoles vivimos mucho, pero los últimos años de la vida van acompañados de patologías que merman la calidad del día a día. Un estudio publicado en la revista The Lancet ofrece un retrato global de la salud en el mundo y de las enfermedades mortales y no mortales que van restando bienestar a esa vejez. Entre ellas, una tiñe el presente y futuro de pacientes y familiares porque no tiene cura y porque cada vez está más presente: el Alzheimer.

Aunque este trastorno se sitúa en el puesto número cinco del listado de los 10 problemas que más deterioran la calidad de vida de los españoles, en los últimos años ha irrumpido en el decálogo de patologías de los varones, cuando antes sólo estaba en el de las mujeres. Seguramente tenga que ver con el hecho de que los hombres, entre 1990 y 2013, han aumentado su esperanza de vida 5,7 años frente a los 3,8, de las españolas, aunque ellas siguen viviendo más: 84,4 años frente a 79.

El estudio, realizado por un consorcio internacional de investigadores que trabaja en el análisis de la Carga Global de las Enfermedades y dirigido por el Instituto para la Medición y Evaluación de la Salud de la Universidad de Washington (EEUU), ha analizado 306 enfermedades y lesiones en 188 países y la esperanza de vida de los ciudadanos que habitan en ellos.

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Inditex y Grifols, entre las 100 empresas más innovadoras del mundo . ( Post by Celtia ) .

EUROPA PRESS /// Madrid /// 27/08/2015 .

Inditex, que hace unos días se subía al podio de las empresas con mayor valor bursátil, se clasifica ahora junto a la también española Grifols en el ranking elaborado por la revista Forbes de las 100 empresas más innovadoras del mundo.

La compañía fundada por Amancio Ortega se ha situado en el puesto 80º de la lista, mientras que la farmacéutica creada en Barcelona se ha posicionado en el puesto 92, justo detrás de la mexicana Bimbo.

Tesla Motors encabeza el ranking mundial de las compañías más innovadoras, seguida de Salesforce.com y de Alexion Pharmaceuticals. Cierran el top 10 de la lista Regeneron Pharmaceuticals, ARM Holdings, Unilever Indonesia, Incyte, Amazon.com, Under Armour y BioMarin Pharmaceutical.

Ocho de esas diez empresas innovadoras son originarias de Estados Unidos, al igual que la compañía de bebidas Monster (13º), Verisk Analytics (18º), Netflix (27º), Visa (32º), MasterCard (36º), Starbucks (45º), Adobe (74º), Coca-Cola (81º), Colgate-Palmolive (82º), Estée Lauder (84º) y Equifax, que cierra el ranking, entre otras.

Otras compañías europeas, como la firma francesa de moda Hermès International (22º) y la sueca H&M (86º), también se colocan en el ranking mundial.

La Evolución del Cáncer en 3D .

MADRID, 27 Ago. (EUROPA PRESS) -

Una colaboración las universidades de Harvard, Johns Hopkins, en Estados Unidos, y Edimburgo, en Escocia, ha permitido desarrollar un modelo de tumores sólidos que refleja tanto su forma tridimensional como su evolución genética. El nuevo modelo, descrito en un artículo en 'Nature', explica por qué las células cancerosas tienen un sorprendente número de mutaciones genéticas en común, cómo las mutaciones desencadenantes se propagan a través de todo el tumor y cómo evoluciona la resistencia a los medicamentos.

"Anteriormente, nosotros y otros investigadores hemos utilizado sobre todo los modelos no espaciales para estudiar la evolución del cáncer -explica el director del Programa para la Dinámica Evolutiva y profesor de Matemáticas y Biología de la Universidad de Harvard Martin Nowak--. Pero esos modelos no describen las características espaciales de los tumores sólidos. Ahora, por primera vez, tenemos un modelo por ordenador que puede hacerlo".

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Zeltia , Precio Objetivo 4,65 euros según los Analistas de Edison (25-8-2015) . En caso de Aprobación del Yondelis en EEUU ( Fecha tope 24 Octubre ) y de Japón ( Septiembre ) PharmaMar Cobrara 20 Millones ( 10 de J&J y 10 de Taiho ) .

Zeltia /// Yondelis approvals in US and Japan pending .

Edison Investment Research Limited , 25 August 2015 .

Yondelis – two potential approvals in H215


The PDUFA date for the FDA review for Janssen’s (J&J) NDA application to market Yondelis in the US as a second-line treatment for soft tissue sarcoma (STS) is 24 October. In July Zeltia announced that it had successfully cleared another hurdle in the approval process, with the manufacturing facility for the Yondelis active ingredient trabectedin having passed FDA inspection as acceptable for supply to the US market.

FDA approval would trigger a $10m milestone payment from J&J. Zeltia will also receive tiered double-digit royalties on net US sales from J&J, and in our model we apply an effective blended annual royalty rate of 15%.

Partner Taiho Pharmaceutical filed for approval in Japan in January 2015 for the use of Yondelis to treat advanced STS. With orphan drug designation in Japan, a decision could be made as early as September 2015. Zeltia would receive a $10m milestone on Japanese approval.

With Yondelis approval milestones worth $20m ($10m for US, $10m for Japan) potentially receivable in the second half, we forecast FY15e EBITDA to be €27.0m, 5% ahead of FY14.

Valuation: Unchanged at €4.65 per share

Our valuation is unchanged at €1.03bn (€4.65/share), with increased R&D and capex spending offset by the roll-forward of the DCF model.

We see significant potential upside from Yondelis approvals in the near term .

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PM01183: Phase III begun in ovarian, pending in lung

PM01183 (a Yondelis follow-on) has generated highly encouraging clinical data in ovarian cancer and SCLC, which was presented at ASCO in June. A Phase III trial in platinum-resistant ovarian cancer was initiated in June. The company is finalising the design of a proposed Phase III trial in small cell lung cancer (SCLC) after positive data from a Phase Ib study; the Phase III is expected to start Q415.

Yondelis de Aprobarse este año en EEUU y Japón ... Pasará de Venderse en el 30 % del Mercado Oncológico Mundial a Abarcar el 90 % ... El Resultado serán unas Ventas Triplicadas que alcanzarán los 300 millones de euros. ( La Voz de Galicia ) .

La Bolsa dice adiós a ZeltiaLa compañía dejará de cotizar el 30 de octubre diluida en su filial Pharmamar, que se estrenará el 2 de noviembre .

M. Sío DopesoVigo / La Voz, 26 de agosto de 2015.

Hace dos meses que los accionistas de Zeltia aprobaron la desaparición de la compañía, fagocitada por su filial oncológica Pharmamar, y la refundación del grupo de origen gallego ya está en marcha. Tras 17 años cotizando en la Bolsa española (desde octubre de 1998), varios de ellos en el selecto Ibex 35, la compañía desaparecerá del mercado de valores el 30 de octubre. Su lugar pasará a ser ocupado de forma inmediata por Pharmamar, nueva cabeza del grupo de empresas que preside José María Fernández Sousa, y que se estrenará como cotizada el 2 de noviembre.

Así lo avanza el grupo de analistas de inversión Edison Investment Research, que sigue el proceso de transformación de la compañía ante su anunciada salida a Bolsa en EE. UU. en una fecha próxima, pero todavía a la espera de que la sanidad americana autorice la venta de su fármaco estrella, el antitumoral Yondelis.

Esta firma explica que la llegada de Pharmamar a Wall Street será supervisada por la American Stock Exchange Comission (la CNMV americana) y examinada por firmas de análisis extranjeras de referencia «para tranquilidad y aval de los inversores».

Con esta salida al mercado americano, la compañía, que gusta especialmente a los inversores de ese país, busca más pulmón económico para financiar la cartera de nuevos medicamentos contra el cáncer que tiene en proyecto, algunos en fase muy avanzada.

Entrada en EE. UU. y Japón
Pero también los inversores españoles acompañan a la firma biotecnológica, confiados en su potencial. Cuentan para ello con dos acontecimientos clave: la entrada del fármaco Yondelis antes de que termine el año, primero en EE. UU. y después en Japón. Si estos dos hitos se cumplen, el medicamento estrella de Pharmamar (único de momento en el mercado) pasará de venderse en el 30 % del mercado oncológico mundial a abarcar el 90 %.

El resultado serán unas ventas triplicadas que alcanzarán los 300 millones de euros.

Pero todo este proceso dejará por el camino parte de la identidad gallega del grupo, ya que Pharmamar, la nueva matriz, tendrá su sede social en Colmenar Viejo, cerca de Madrid (en donde están las instalaciones de la hasta ahora filial). De ella pasarán a depender las divisiones químicas Xylazel y Zelnova, que están en O Porriño (Pontevedra).

Sin embargo, el grupo Pharmamar seguirá teniendo un importante componente genético de origen gallego. Además del compromiso de seguir celebrando las juntas de accionistas en Vigo (sede social en los últimos 50 años), los dueños del grupo y buena parte de accionistas tienen sus raíces en la comunidad y han reforzado su peso en el accionariado.

La Esposa del Presidente de Zeltia , José María Fernández Sousa , adquirió 100.000 acciones el pasado mes de marzo, de esta manera el Matrimonio poseé el 11,082 % del total.

Sandra Ortega Mera, hija de la fallecida Rosalía Mera y accionista de referencia, controla el 5 %.

Yondelis Japón . En su último Informe Otsuka Holdings Company Limited nos Recuerda que Yondelis esta Pendiente de Valoración , por parte de la PMDA , desde Enero del 2015 para su Posible Aprobación en Japón .

P.J. : Taiho es una Filial de Otsuka ... como Janssen lo es de J&J .

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Consolidated Financial Results for the Second Quarter of the Fiscal Year Ending December 31, 2015 [Japan GAAP] .


Agosto 2015 ver Pagina 9 :


Otsuka Holdings Company Limited .


(Trabectedin) /// ET-743 ///


An application was filed in January 2015 for the indications of malignant soft tissue sarcoma .

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Yondelis Canada . Sebastian ha conseguido llegar con su Grito hasta el mismisimo Ministro de Sanidad y por fin sera tratado su Liposarcoma con Yondelis en Canada y además Gratis . Sébastien Bourdon aura son médicament contre le cancer .

Baptiste Zapirain /// Lundi, 24 août 2015 .

Le jeune père de famille qui s’est cru condamné par un cancer rare pourra recevoir le médicament qui serait susceptible de prolonger sa vie, après une enquête du Journal ayant révélé sa disponibilité au Canada.

«Dans ma malchance, je suis né sous une bonne étoile», a lancé Sébastien Bourdon au Journal.

Le père de famille d’Ormstown, en Montérégie, a rencontré lundi un nouvel oncologue à Châteauguay, qui a accepté de lui prescrire un traitement de Yondelis.

«On m’a assuré que le jour où j’en aurai besoin, mon oncologue le demandera et que ça ira très vite», a-t-il expliqué.
Le site de Santé Canada indiquait jusqu’à récemment que le Yondelis n’était disponible au pays que pour soigner le cancer des ovaires. Mais après une vidéo de Sébas­tien Bourdon publiée sur Facebook, suivie d’une enquête du Journal, l’agence a indiqué jeudi que son site n’était pas à jour.

Le ministre Gaétan Barrette a même fait savoir que ce médicament serait disponible gratuitement.

M. Bourdon pourra donc recevoir du Yondelis pour combattre son liposarcome, un cancer rare des tissus mous.

En cas de problème
Toutefois, comme son état est stable, il ne recevra pas immédiatement ce traitement de chimiothérapie. Il faut dire que le Yondelis sert à freiner, voire stopper l’évolution des métastases.

«On ne freine pas ce qui ne bouge pas. J’ai des métastases partout, dans la colonne, le bassin, le fémur, mais pas dans les organes vitaux, et ça ne bouge pas», explique-t-il.

«Mais s’il y a un problème, j’ai une chance, j’ai une solution. J’ai reçu des témoignages de gens qui ont vécu pendant des années.»

En attendant, il se réjouit de pouvoir marcher ou faire du vélo avec sa femme et ses enfants, alors qu’il est malade depuis deux ans et demi.

«Je ne suis même pas censé être vivant. L’oncologue en chef de l’Hôpital Maisonneuve-Rosemont m’a dit qu’elle n’avait jamais vu ça, quelqu’un en état de fonctionner après deux ans et demi», raconte-t-il.

Son histoire a même fait le tour du monde. Des Français, des Suisses et des Belges lui auraient proposé de l’héberger chez eux s’il ne pouvait obtenir son médicament au Québec.

«Une compagnie française m’a même proposé de me payer le billet d’avion», s’étonne-t-il.
– Avec l’Agence QMI

Zeltia Según el último Informe Published by Edison Investment Research el 19 Agosto 2015 : Zeltia Dejara de Cotizar el 30 Octubre y PharmaMar se Estrenara en Bolsa el 2 de Noviembre /// Yondelis FDA el 24 de Octubre 2015 /// Yondelis Japón en lo que Resta de este año 2015 /// PM01183 Iniciara ensayo de Registro ( Fase III ) en Cáncer de Pulmón en lo que Resta de este año 2015 .

Edison Healthcare Insight | 19 August 2015 .

Zeltia Según Beka Finance : "Seguimos Positivos en la Compañía, Reiterando Nuestra Recomendación de Acumular (Potencial 16,5%), ante el Favorable Flujo de Noticias Esperado en el Corto / Medio Plazo" .

Zeltia. Licencia de Aplidin en Australia/Nueva Zelanda .


Viernes, 21 de Agosto del 2015 - .


A través de su filial PharmaMar, Zeltia llegó a un acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia (STA) para la comercialización de Aplidin (plitidepsina) en Australia y Nueva Zelanda.

Los analistas de Bekafinance señalan que estas son "buenas noticias para la compañía, aunque con un alcance económico limitado.

A título informativo, Aplidin representa el 8% de la valoración del Grupo."

"Seguimos positivos en la compañía, reiterando nuestra recomendación de Acumular (Potencial 16,5%), ante el favorable flujo de noticias esperado en el corto/medio plazo", añaden los mismos expertos.

Farmacéutica Valeant de Quebec, Canadá, compró este jueves por 1,000 millones de dólares la compañía que esta semana obtuvo autorización para comercializar al público el nuevo medicamento para estimular el deseo sexual femenino .